生產(chǎn)許可審查要點(diǎn)及案例介紹

1、食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解及案例介紹一、生產(chǎn)許可審查要點(diǎn)一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解組織領(lǐng)導(dǎo)：對質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的要求（1）審查項目 申請人治理結(jié)構(gòu)中至少有一人全面負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作。 審查要點(diǎn) 規(guī)定質(zhì)量總負(fù)責(zé)人（有任命文件）規(guī)定質(zhì)量總負(fù)責(zé)人的職責(zé)質(zhì)量總負(fù)責(zé)人職責(zé)規(guī)定合理質(zhì)量總負(fù)責(zé)人的履職情況審查方法 查看文件；查看記錄；現(xiàn)場對企業(yè)法人或質(zhì)量總負(fù)責(zé)人進(jìn)行考核 判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：-全部滿足；不符合：-任一不滿足；基本符合：、不滿足一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解組織領(lǐng)導(dǎo)：對質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的要求（2）審查項目 應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持工作。審查要點(diǎn) 規(guī)定質(zhì)量

2、管理機(jī)構(gòu)或人員；規(guī)定質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)；質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)職責(zé)規(guī)定合理 ；質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的履職情況審查方法 查看文件；查看記錄；現(xiàn)場對企業(yè)質(zhì)量管理人員進(jìn)行職責(zé)內(nèi)容的考核判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：-全部滿足；不符合：-任一不滿足；基本符合：、不滿足一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解12質(zhì)量目標(biāo) ：對質(zhì)量安全目標(biāo)的要求（3）審查項目 申請人應(yīng)制定明確的質(zhì)量安全目標(biāo)。 審查要點(diǎn) 制定質(zhì)量安全目標(biāo)質(zhì)量安全目標(biāo)明確、合理、可行 質(zhì)量安全目標(biāo)的落實情況（換證企業(yè)）審查方法 查看文件；現(xiàn)場考核有關(guān)人員是否知曉并在生產(chǎn)管理過程中予以落實；換證企業(yè)查看質(zhì)量目標(biāo)的考核評價記錄判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：-全部滿足；不符合：不滿足；基本符合：其它

3、 一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解管理職責(zé)：對各部門職責(zé)、權(quán)限的要求（4）審查項目 申請人制定各有關(guān)部門質(zhì)量安全職責(zé)、權(quán)限等情況的管理制度。 審查要點(diǎn) 規(guī)定企業(yè)各部門質(zhì)量安全職責(zé)、權(quán)限各管理部門職責(zé)、權(quán)限合理規(guī)定內(nèi)容全面 審查方法 查看文件；現(xiàn)場考核相關(guān)部門負(fù)責(zé)人是否知曉并在生產(chǎn)管理過程中予以落實 判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：-全部滿足；不符合：.任意一項不滿足；基本符合：其它一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解管理職責(zé)：對不符合情況管理辦法的要求（5）審查項目 應(yīng)制定對不符合情況的管理辦法，對企業(yè)出現(xiàn)的各種不符合情況及時進(jìn)行糾正或采取糾正措施 審查要點(diǎn) 制定不合格品管理制度（不合格品應(yīng)包括不合格的原輔材料、

4、半成品和成品）制定食品召回管理制度;制定糾正預(yù)防措施制度制定食品安全事故處置方案 上述制度內(nèi)容合理 審查方法 查看文件；現(xiàn)場考核相關(guān)負(fù)責(zé)人是否知曉不合格產(chǎn)品的處置要求 ；換證企業(yè)查看不合格品處理記錄，如沒有記錄視為不滿足項要求。判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：-全部滿足；不符合：.任意一項不滿足；基本符合：其它一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解人員要求：對生產(chǎn)管理者要求（6）審查項目 應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)管理者職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，生產(chǎn)管理者的資格與實際能力應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定 審查要點(diǎn) 明確生產(chǎn)管理者（生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人）職責(zé)生產(chǎn)管理者職責(zé)內(nèi)容合理生產(chǎn)管理者資格符合有關(guān)規(guī)定（要求熟悉食品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)工作要求，具備一定的生產(chǎn)

5、管理經(jīng)驗和水平）審查方法 查看文件；查看證件；采取現(xiàn)場提問和實際操作的方式進(jìn)行考核 判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：-全部滿足；不符合：.任意一項不滿足；基本符合：其它一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解人員要求：對質(zhì)量管理人員要求（7）審查項目 應(yīng)規(guī)定質(zhì)量管理人員的職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。質(zhì)量管理人員資格與實際能力應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 審查要點(diǎn) 明確質(zhì)量管理人員（質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人）職責(zé)質(zhì)量管理人員職責(zé)內(nèi)容合理質(zhì)量管理人員資格符合有關(guān)規(guī)定（要求熟悉食品安全法及其實施條例、熟悉食品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制要求，具備一定的質(zhì)量管理經(jīng)驗和水平） 審查方法 查看文件；查看證件；采取現(xiàn)場提問和實際操作的方式進(jìn)行考核 判定標(biāo)準(zhǔn) 符

6、合：-全部滿足；不符合：.任意一項不滿足；基本符合：其它一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解人員要求：對技術(shù)人員要求（8）審查項目 應(yīng)規(guī)定技術(shù)人員的職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。技術(shù)人員資格應(yīng)與實際能力符合有關(guān)規(guī)定。 審查要點(diǎn) 明確技術(shù)人員（應(yīng)包括從事生產(chǎn)技術(shù)、出廠檢驗、過程檢驗、設(shè)備維護(hù)等工作人員）職責(zé)相關(guān)技術(shù)人員職責(zé)內(nèi)容合理技術(shù)人員資格符合有關(guān)規(guī)定（應(yīng)具備相應(yīng)的技術(shù)能力和水平，直接接觸原料及產(chǎn)品的人員應(yīng)有健康證） 審查方法 查看文件；查看證件采取現(xiàn)場提問和實際操作的方式進(jìn)行考核 判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：-全部滿足；不符合：.任意一項不滿足；基本符合：其它一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解人員要求：對生產(chǎn)

7、操作人員要求（9）審查項目 應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)操作人員的職責(zé)。明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。生產(chǎn)操作人員資格與實際能力應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 審查要點(diǎn) 明確生產(chǎn)操作人員（應(yīng)包括食品審查細(xì)則中規(guī)定的各生產(chǎn)環(huán)節(jié)工作人員）職責(zé);生產(chǎn)操作人員職責(zé)內(nèi)容合理生產(chǎn)操作人員資格符合有關(guān)規(guī)定（要求具備相應(yīng)的操作能力，參加過企業(yè)組織的有關(guān)培訓(xùn)且成績合格，有崗位證書和健康合格證）企業(yè)建立員工培訓(xùn)檔案（員工上崗前應(yīng)參加培訓(xùn)） 審查方法 查看文件記錄；檢查證書采取現(xiàn)場提問和實際操作的方式進(jìn)行考核 判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：-全部滿足；不符合：.任意一項不滿足；基本符合：其它一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) ：對標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法要求（10）審查

8、項目 應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)。 審查要點(diǎn) 具備所生產(chǎn)產(chǎn)品的有效產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（國標(biāo)、行標(biāo)、企標(biāo)）具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。如GB2760、GB7718、GB28050等具備所有出廠檢驗項目檢驗方法標(biāo)準(zhǔn) 審查方法 查看標(biāo)準(zhǔn)，對標(biāo)準(zhǔn)的合理性進(jìn)行初步判定 判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：-全部滿足；不符合：不滿足；基本符合：其它一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) ：對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求（11）審查項目 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按食品安全法的要求，經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案，納入受控文件管理。 審查要點(diǎn) 產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)必須經(jīng)省衛(wèi)生廳備案且在有效期內(nèi)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)納入受控文件管理（要求：內(nèi)容更新及時，修改歷史可追

9、溯，有相應(yīng)的記錄） 審查方法 查看標(biāo)準(zhǔn)；查看證明標(biāo)識 判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：-全部滿足；不符合：不滿足；基本符合：其它一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解工藝文件 ：對配方等工藝文件的要求（12）審查項目 應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理 審查要點(diǎn) 具備產(chǎn)品的配方且納入受控文件管理（要求：內(nèi)容更新及時，修改歷史可追溯，有記錄）;工藝規(guī)程符合審查細(xì)則的有關(guān)要求;制定各生產(chǎn)工序的作業(yè)指導(dǎo)書;產(chǎn)品中使用的食品添加劑應(yīng)符合GB2760及衛(wèi)生部有關(guān)公告（現(xiàn)場審查時要求企業(yè)提供所用食品添加劑名稱列表及其最大允許使用量和使用范圍，然后依據(jù)GB276

10、0的規(guī)定判明是否合理） 審查方法 查看文件；查看記錄;現(xiàn)場考核配料人員是否嚴(yán)格按要求進(jìn)行配料，是否了解食品添加劑使用品種及限量的要求 判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：-全部滿足；不符合：-任意一項嚴(yán)重滿足；基本符合：其它一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解采購制度 ：對制定采購管理制度的要求（13）審查項目 應(yīng)制定原輔包裝材料的采購管理制度。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項目，也應(yīng)制定相應(yīng)的采購管理辦法（制度）。 審查要點(diǎn) 制定采購管理制度采購管理制度內(nèi)容合理 審查方法 查看文件；現(xiàn)場考核采購人員對相關(guān)制度的了解情況 判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：-全部滿足；不符合：不滿足；基本符合：其它一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解采購文件

11、：對采購文件的要求（14）審查項目 應(yīng)制定主要原輔包裝材料的采購文件，如采購計劃、采購清單或采購合同等，并根據(jù)批準(zhǔn)的采購文件進(jìn)行采購。應(yīng)具有主要原輔材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 審查要點(diǎn) 制定采購計劃制定采購清單或采購合同根據(jù)批準(zhǔn)的采購文件進(jìn)行采購具備主要原輔材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（主要原輔材料指配方中用量大于1%的原料和包裝材料） 審查方法 查看文件；查看采購文書；換證企業(yè)要查看3年內(nèi)的采購記錄是否真實、有效、合理、合法。 判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：-全部滿足；不符合：-全部不滿足；基本符合：其它一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解采購驗證制度 ：對采購驗證制度的要求（15）審查項目 應(yīng)制定對采購的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工

12、品進(jìn)行檢驗或驗證的制度。食品標(biāo)簽標(biāo)識應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定 。審查要點(diǎn) 明確需采購的原輔材料品種;制定原輔材料進(jìn)貨查驗制度;進(jìn)貨查驗記錄符合食品安全法要求（記錄包括名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期、驗收方式及合格證明文件、驗收人、驗收日期、驗收結(jié)果）;食品標(biāo)簽符合GB7718預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則、食品標(biāo)識管理規(guī)定和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。 審查方法 查看文件記錄；檢查產(chǎn)品標(biāo)簽；現(xiàn)場考核采購人員是否知曉進(jìn)貨查驗制度的各項要求并予以落實 ；換證企業(yè)要查看3年內(nèi)的進(jìn)貨查驗記錄是否真實、有效。 判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：-全部滿足；不符合：-任一項不滿足;基本符合：其它一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解過程管理

13、：對生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及考核辦法的要求（16）審查項目 應(yīng)制定生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法。并使員工熟練掌握。 審查要點(diǎn) 制定廠區(qū)內(nèi)環(huán)境、生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況檢查制度制定必備生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒管理制度制定生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施運(yùn)行情況管理制度;制定食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的領(lǐng)用管理制度;制定生產(chǎn)投料管理制度;制定生產(chǎn)現(xiàn)場員工衛(wèi)生防護(hù)管理制度;制定防止交叉污染管理制度;制訂相應(yīng)的考核辦法 審查方法 查看文件；現(xiàn)場抽查生產(chǎn)人員是否了解相應(yīng)的制度；查看企業(yè)是否具備食品安全法規(guī)定的各項記錄；換證企業(yè)查看3年內(nèi)的生產(chǎn)過程控制記錄。 判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：-全部滿足；不符合：-中4

14、項以上不滿足；基本符合：其它一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解質(zhì)量控制 ：對關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)管理要求（17）審查項目 應(yīng)根據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書 審查要點(diǎn) 按相應(yīng)細(xì)則要求明確關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，內(nèi)容完備合理（關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)不能少于細(xì)則規(guī)定）制關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書，內(nèi)容合理已投產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)生產(chǎn)記錄合理、規(guī)范 審查方法 查看文件；現(xiàn)場考核相關(guān)人員對關(guān)鍵控制點(diǎn)的掌握情況；查看相關(guān)記錄 判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：-全部滿足；不符合：不滿足；基本符合：其它 一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解產(chǎn)品防護(hù)：對生產(chǎn)過程中防護(hù)制度要

15、求（18）審查項目 應(yīng)制定在食品生產(chǎn)加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。 審查要點(diǎn) 制定從業(yè)人員健康檢查制度 ;制定從業(yè)人員健康檔案制度;制定產(chǎn)品貯存管理制度半成品衛(wèi)生管理制度;成品衛(wèi)生管理制度上述5項制度內(nèi)容合理已投產(chǎn)企業(yè)具備與上述管理制度相應(yīng)的記錄 審查方法 查看文件;查看記錄；現(xiàn)場考核相關(guān)工作人員 判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：-全部滿足；不符合：-任意一項不滿足；基本符合：其它一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解產(chǎn)品防護(hù)：對運(yùn)輸過程中防護(hù)制度要求（19）審查項目 應(yīng)制定食品原料、半成品及成品運(yùn)輸過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。有冷藏、冷凍運(yùn)輸要求的，申請人必須滿足冷鏈運(yùn)輸要求。 審查

16、要點(diǎn) 制定食品原料、半成品及成品運(yùn)輸過程中（廠內(nèi)傳送和廠外運(yùn)輸）有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度有冷藏、冷凍要求的，必須滿足冷鏈運(yùn)輸要求上述制度內(nèi)容合理 審查方法 查看文件；現(xiàn)場考核相關(guān)工作人員 判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：-全部滿足；不符合：.任意一項不滿足；基本符合：其它一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解檢驗管理：對質(zhì)量檢驗人員的要求（20）審查項目 應(yīng)具有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞氋|(zhì)量檢驗人員，并具有相應(yīng)檢驗資格和能力 。審查要點(diǎn) 具備質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)或檢驗人員;質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)或檢驗人員能夠獨(dú)立行使權(quán)力;檢驗人員應(yīng)具備相應(yīng)的檢驗資格；檢驗人員應(yīng)具備相應(yīng)的檢驗?zāi)芰Γ▽彶闀r應(yīng)口頭測試其檢驗技能、現(xiàn)

17、場開展部分出廠檢驗項目的檢驗工作、查看檢驗原始記錄和檢驗報告）注：檢驗人員不得臨時聘用，聘用期限不到少于1年。如臨時聘用、無聘合同的視為無檢驗人員 審查方法 查看文件證明；各項檢驗資源（藥品、儀器、設(shè)備）是否處于有效使用狀態(tài)；現(xiàn)場對檢驗人員的操作能力進(jìn)行考核。 判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：-全部滿足；不符合：.任意一項不滿足；基本符合：其它一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解檢驗管理：對檢驗管理制度的要求（21）審查項目 應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度（包括過程檢驗和出廠檢驗）以及檢測設(shè)備管理制度 。審查要點(diǎn) 制定產(chǎn)品出廠檢驗管理制度;制定生產(chǎn)過程檢驗管理制度;制定檢測設(shè)備管理制度;出廠檢驗記錄符合食品安全法要求（記

18、錄應(yīng)包括名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗合格證號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期）; 上述4項制度內(nèi)容合理 審查方法 查看文件；查看出廠檢驗記錄是否符合要求；現(xiàn)場考核檢驗人員對是否掌握有關(guān)檢驗管理制度 判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：-全部滿足；不符合：.任意一項不滿足；基本符合：其它一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解檢驗管理：對委托檢驗的要求（22）審查項目 無檢驗項能力的，應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。審查要點(diǎn) 委托檢驗合同必須經(jīng)市局食品處審查同意（主要審查是否具備批批檢驗的可操作性、是否符合監(jiān)管工作實際需要），方認(rèn)為有效乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合相應(yīng)的審查細(xì)則的規(guī)定，對出廠產(chǎn)品必須自行檢驗，同時產(chǎn)

19、品應(yīng)批批檢驗三聚氰胺 審查方法 查看文件 判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：有委托合同，內(nèi)容合理；不符合：無委托合同;基本符合：有合同，內(nèi)容盡不合理一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解廠區(qū)要求: 對廠區(qū)周圍環(huán)境的要求 （23）審查項目 廠區(qū)周圍應(yīng)無有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源。審查要點(diǎn) 廠區(qū)周圍環(huán)境符合審查細(xì)則的要求（如茶葉生產(chǎn)場所應(yīng)離開垃圾場、畜牧場、醫(yī)院、糞池50米以上，離開經(jīng)常噴施農(nóng)藥的農(nóng)田100米以上，遠(yuǎn)離排放“三廢”的工業(yè)企業(yè)）。符合GB 14881食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范有害氣體、煙塵、粉塵不得處于廠區(qū)上風(fēng)向 審查方法 現(xiàn)場查看 判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：無各種污染源；不符合：污染源對食品安全有

20、影響； 一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解廠區(qū)要求: 對廠區(qū)道路的要求（24）審查項目 廠區(qū)應(yīng)當(dāng)清潔、平整、無積水；廠區(qū)的道路應(yīng)用水泥、瀝青或磚石等硬質(zhì)材料鋪成。 審查要點(diǎn) 廠區(qū)應(yīng)清潔、平整、無積水廠區(qū)道路應(yīng)用硬質(zhì)材料鋪成 審查方法 現(xiàn)場查看 判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：-全部滿足；不符合：-任一項嚴(yán)重不滿足；基本符合：其它一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解廠區(qū)要求: 對廠區(qū)與生活區(qū)隔離的要求（25）審查項目 生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)相互隔離；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)25米以外。 審查要點(diǎn) 生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)有明顯分界線不在生活區(qū)從事生產(chǎn)工作，也不在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)從事非生產(chǎn)活動 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不飼養(yǎng)家禽、家畜

21、（雞、狗、貓等動物不圈養(yǎng)而竄到生產(chǎn)區(qū)的視為一般不滿足）坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)25米以外 審查方法 現(xiàn)場查看；實地測量 判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：-全部滿足；不符合：-任意一項嚴(yán)重不滿足;基本符合：其它一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解廠區(qū)要求: 對廠區(qū)內(nèi)污染物排放的要求（26）審查項目 廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放，并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠也應(yīng)為密閉式，廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味, 不得有各種雜物堆放 審查要點(diǎn) 廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)以密閉式存放廠區(qū)內(nèi)垃圾存放點(diǎn)應(yīng)距生產(chǎn)車間25米以外廠區(qū)內(nèi)排污溝渠為密閉式廠區(qū)內(nèi)不得有異味散發(fā)物廠區(qū)內(nèi)不得有雜物堆放審查方法 現(xiàn)場查看；實地測量 判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：-全部滿足；不符合：、任意一項不滿足基本符

22、合：其它一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解車間要求: 對生產(chǎn)車間衛(wèi)生護(hù)的要求（27）審查項目 生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生；有防蠅、防鼠、防蟲等措施和洗手、更衣等設(shè)施；生產(chǎn)過程中使用的或產(chǎn)生的各種有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理置放與處置。 審查要點(diǎn) 生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生，無明顯積水和污染物;應(yīng)設(shè)置有防蠅、防鼠、防蟲等設(shè)施;車間設(shè)有非手動洗手設(shè)施，平均10名生產(chǎn)人員配備1個水龍頭，配備干手設(shè)施;車間設(shè)有更衣設(shè)施（包括更衣室、存衣柜、工作服、鞋、帽等），更衣設(shè)施數(shù)量應(yīng)與生產(chǎn)人數(shù)相適應(yīng);車間內(nèi)的不合格品、廢棄物、有害物質(zhì)應(yīng)標(biāo)識分明，合理置放，不使用回收食品 審查方法 現(xiàn)場查看；實地驗證 判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：-全部滿足；不符合：

23、或不滿足；基本符合：其它。大米、小麥粉企業(yè)對第、項不做強(qiáng)制要求一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解車間要求: 對生產(chǎn)車間高度、地面、墻壁和房頂?shù)囊螅?8）審查項目 生產(chǎn)車間的高度應(yīng)符合有關(guān)要求；地面應(yīng)用無毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設(shè)，無裂縫，排水狀況良好；墻壁一般應(yīng)當(dāng)使用淺色無毒材料覆涂；房頂應(yīng)無灰塵；位于洗手、更衣設(shè)施外的厠所應(yīng)為水沖式。 審查要點(diǎn) 車間高度不影響員工正?；顒雍凸ぷ?；地面應(yīng)用無毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設(shè)（至少為水泥地面，推薦涂布環(huán)氧樹脂地坪漆）；墻壁應(yīng)當(dāng)使用淺色無毒材料覆涂（推薦用白色瓷磚或彩鋼板）；房頂應(yīng)無灰塵（更不能漏水、生霉）；位于洗手、更衣設(shè)施外的厠所應(yīng)為水沖式 （車間和洗手更衣

24、間內(nèi)不得有厠所）審查方法 現(xiàn)場查看；實地驗證 判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：-全部滿足；不符合：-任意一項嚴(yán)重不滿足；基本符合：其它二.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解車間要求: 對生產(chǎn)車間溫度、濕度和空氣潔凈度的要求（29）審查項目 生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)滿足不同食品的生產(chǎn)加工要求 審查要點(diǎn) 生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)滿足相應(yīng)審查細(xì)則的要求（如飲用水灌裝車間的空氣潔凈度要達(dá)到萬級，大米、小麥粉、淀粉不做要求）溫度、濕度、空氣潔凈度有要求的應(yīng)定期檢測（飲用水和乳制品有此項要求）審查方法 現(xiàn)場查看；實地測量 判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：-全部滿足；不符合：不滿足；基本符合：其它二.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)

25、講解車間要求:對生產(chǎn)車間布局的要求（30）審查項目 生產(chǎn)工藝布局應(yīng)當(dāng)合理，各工序應(yīng)減少迂回往返,避免交叉污染。審查要點(diǎn) 生產(chǎn)工藝布局合理，符合食品安全和審查細(xì)則的要求（如乳制品車間應(yīng)分清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)；肉制品生、熟車間要隔離）生產(chǎn)工序合理，避免人流與物流的交叉污染生產(chǎn)工序合理，避免人員交叉污染生產(chǎn)工序合理，避免物料交叉污染審查方法 查看文件；現(xiàn)場查看 判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：-全部滿足；不符合：-任意一項嚴(yán)重不滿足；基本符合：其它一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解車間要求:對生產(chǎn)車間照明的要求（31）審查項目 生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品

26、與原料上方的照明設(shè)備應(yīng)有防護(hù)裝置。 審查要點(diǎn) 生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。（工作照明度不低于300LX，配料、灌裝車間不低于800LX，現(xiàn)場檢查以實際感受為準(zhǔn)）工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備應(yīng)有防護(hù)裝置（推薦有機(jī)透明材料制成的防護(hù)燈罩） 審查方法 現(xiàn)場查看；實地驗證 判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：-全部滿足；不符合：不滿足；基本符合：其它一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解庫房要求:對庫房管理的要求（32）審查項目 庫房應(yīng)當(dāng)整潔，地面平滑無裂縫，有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設(shè)施。庫房內(nèi)的溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、成品及其他物品的存放要求 審查要點(diǎn) 庫房整潔，物品擺放

27、有序庫房地面平滑無裂縫庫房設(shè)有防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設(shè)施庫房溫濕度符合原輔材料及成品存放要求（符合細(xì)則的有關(guān)規(guī)定） 審查方法 現(xiàn)場查看；實地驗證 判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：-全部滿足；不符合：或不滿足；基本符合：其它一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解庫房要求:對物品貯存的要求（33）審查項目 庫房內(nèi)存放的物品應(yīng)保存良好，一般應(yīng)離地、離墻存放，并按先進(jìn)先出的原則出入庫。原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫房內(nèi)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。 審查要點(diǎn) 執(zhí)行產(chǎn)品貯存管理制度庫房內(nèi)原輔材料離地、離墻存放（地面、墻壁已作防潮層的除外）原輔材料應(yīng)遵守先進(jìn)先出的原則（考察出入庫記錄）原輔材料、成品（半成

28、品）及包裝材料庫房均不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品 審查方法 現(xiàn)場查看；實地驗證；查看記錄 判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：-全部滿足；不符合：或不滿足；基本符合：其它一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解生產(chǎn)設(shè)備 :對生產(chǎn)設(shè)備性能要求（34）審查項目 必須具有審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備，企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度應(yīng)能滿足食品生產(chǎn)加工的要求。 審查要點(diǎn) 具有審查細(xì)則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度滿足食品生產(chǎn)加工和相應(yīng)審查細(xì)則的要求（計量器具和特種設(shè)備要提供檢定證書，證明其符合性）審查方法 現(xiàn)場查看；核對設(shè)備清單 判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：-全部滿足；不符合：-任何一項嚴(yán)重不足；基本符合：其它一.食品生產(chǎn)許可

29、現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解生產(chǎn)設(shè)備 :對生產(chǎn)設(shè)備材質(zhì)要求（35）審查項目 直接接觸食品及原料的設(shè)備、工用具，必須用無毒、無害、無異味的材料制成，與食品的接觸面應(yīng)邊角圓滑、無焊疤和裂縫。 審查要點(diǎn) 直接接觸食品及原料的設(shè)備、工用具，必須用無毒、無害、無異味的材料制成（塑料制品必須用食品級；金屬制品推薦使用不銹鋼）與食品的接觸面應(yīng)邊角圓滑、無焊疤和裂縫 審查方法 現(xiàn)場查驗；查閱材料 判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：-全部滿足；不符合：-任何一項嚴(yán)重不足；基本符合：其它 一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解生產(chǎn)設(shè)備 :對生產(chǎn)保養(yǎng)和清潔要求（36）審查項目 食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器等應(yīng)加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)，及時進(jìn)行清洗、消毒。使用的

30、清洗消毒劑應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定 審查要點(diǎn) 執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒管理制度，及時清洗消毒； 執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器維護(hù)保養(yǎng)管理制度，及時維護(hù)保養(yǎng)；已投產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒記錄真實全面；未投產(chǎn)企業(yè)要有相應(yīng)的記錄表格已投產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄真實全面；未投產(chǎn)企業(yè)要有相應(yīng)的記錄表；清洗消毒劑應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定（食品級或經(jīng)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)可用于食品生產(chǎn)）審查方法 現(xiàn)場查驗；查看記錄文件 判定標(biāo)準(zhǔn) 符合：-全部滿足；不符合：-任意一項嚴(yán)重不足或不滿足；基本符合：其它一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解檢驗設(shè)備 :對檢驗設(shè)備的性能和管理要求（37）審查項目 應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的出廠檢驗設(shè)備

31、，出廠檢驗設(shè)備的性能、準(zhǔn)確度應(yīng)能達(dá)到規(guī)定的要求。有合格計量檢定證書。實驗室布局合理，滿足相應(yīng)檢驗條件。實行委托檢驗的，應(yīng)簽定合法的委托合同或協(xié)議。 審查要點(diǎn) 具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的出廠檢驗設(shè)備（也可使用其他快速檢測設(shè)備代替細(xì)則中的設(shè)備完成檢驗工作，但必須驗證檢驗結(jié)果的相關(guān)性）出廠檢驗設(shè)備的性能、準(zhǔn)確度應(yīng)能達(dá)到規(guī)定的要求，具備相應(yīng)的試劑和器材有合格計量檢定證書實驗室布局合理，滿足相應(yīng)檢驗條件和審查細(xì)則要求委托檢驗的可不具備相應(yīng)的檢驗設(shè)備，但委托合同或協(xié)議必須經(jīng)市局食品處審查同意 一.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查要點(diǎn)講解檢驗設(shè)備 :對檢驗設(shè)備的性能和管理要求（37）審查方法 查看設(shè)備清單；現(xiàn)場查看證書

32、；查看委托合同或協(xié)議 判定標(biāo)準(zhǔn) 對企業(yè)自行出廠檢驗按如下規(guī)則判定：符合：-全部滿足判為；不符合：、任意一項不滿足；基本符合：、 不滿足對企業(yè)委托檢驗的按如下規(guī)則判定：符合：滿足；不符合：不滿足；基本符合：不完全滿足二、現(xiàn)場核查案例案例一 現(xiàn)場核查時間要點(diǎn)：保障充分的審查時間（每天不少于6小時）。案例一 現(xiàn)場核查時間審查組10:00進(jìn)廠，12:00接受午餐宴請；14:00返廠，15:00離廠。審查時間：9:3017:30，午餐時間控制在2小時以內(nèi)，全天工作時間大于6小時。案例一 現(xiàn)場核查時間評價：正確方 保障充分的現(xiàn)場核查時間 現(xiàn)場核查工作結(jié)束時所有核查材料整理完畢。 結(jié)果現(xiàn)場核查工作及各類材料

33、質(zhì)量有保證，并為及時上報核查材料做好準(zhǔn)備案例一 現(xiàn)場核查時間評價：錯誤方 現(xiàn)場核查時間倉促，不能進(jìn)行全面核查 無法及時完成現(xiàn)場核查材料的編寫、整理工作 接受企業(yè)宴請，存在廉政風(fēng)險隱患 結(jié)果現(xiàn)場核查材料質(zhì)量得不到保障案例二 參與核查的人員要點(diǎn)一：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)到場接受審查。要點(diǎn)二：觀察員應(yīng)在場，確保審查工作得到有效監(jiān)督。案例二 參與核查的人員企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人因故未到場參加現(xiàn)場核查；觀察未及時到場監(jiān)督，事后補(bǔ)簽字。審查組、觀察員以及申請方負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和相關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加現(xiàn)場核查工作及相關(guān)工作會議。案例二 參與核查的人員評價：正確方 充分評估最高管理層人員的食品安全管理能力 核

34、查工作得到充分配合 核查結(jié)果能夠達(dá)成一致意見 觀察員起到監(jiān)督、見證作用 結(jié)果現(xiàn)場核查結(jié)論得到各方面認(rèn)可案例二 參與核查的人員評價：錯誤方 不能評估最高管理層的食品安全管理能力 核查結(jié)論無法達(dá)成統(tǒng)一意見，甚至可能造成現(xiàn)場人員拒絕簽字的作 觀察員未現(xiàn)場監(jiān)督、見證，后續(xù)整改及其他事項存在隱患 結(jié)果現(xiàn)場核查無法順利開展，工作質(zhì)量得不到保障案例三 各類會議安排要點(diǎn)：按要求召開首、末次會議及相關(guān)溝通會議，充分聽取申請人的意見。案例三 各類會議安排不按要求召開首次會議，或者簡單介紹幾句就進(jìn)行現(xiàn)場核查。首次會議：介紹人員，說明核查目的、依據(jù)和范圍，介紹工作程序、核查方式方法以及如何得出核查結(jié)論，說明核查的有關(guān)

35、注意事項、工作紀(jì)律及公正性承諾案例三 各類會議安排末次會議不明確說明現(xiàn)場核查結(jié)論，不明確提出整改要求，不說明整改時限。重申核查目的、依據(jù)和范圍，說明發(fā)現(xiàn)的問題及嚴(yán)重程度，說明核查結(jié)論，告知整改要求及時限，告知申請人的權(quán)利及信息反饋渠道案例三 各類會議安排評價：正確方 程序合規(guī)，溝通充分，為核查工作的順利開展做好鋪墊 明確問題，提出要求，為企業(yè)整改指明方向 結(jié)論明確，各方認(rèn)可 結(jié)果保障現(xiàn)場核查工作順利完成案例三 各類會議安排評價：錯誤方 程序違規(guī)，易造成申請人投訴 溝通不充分，申請人不明確核查結(jié)論或整改要求，后續(xù)工作存在隱患 結(jié)果核查工作不能順利完成，甚至存在投訴風(fēng)險案例四 人員核查要點(diǎn)一：核查

36、主要管理人員、技術(shù)人員的資質(zhì)以及設(shè)置的職能部門與申請材料的符合性。要點(diǎn)二：采取談話、書面考試、實際操作等方式評價主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗人員的實際工作能力。案例四 人員核查只通過簡單詢問的方式進(jìn)行人員核查，未逐一核對申請材料中各類人員以及所在部門的基本信息和相關(guān)資質(zhì)證明原件。逐一核對申請材料中有關(guān)人員的基本信息及其所在部門；核對各類資質(zhì)證明原件；談話或書面考核最高管理層；考核檢驗人員的實際操作能力。案例四 人員核查評價：正確方 充分核查申請方人員的真實性、完整性和符合性 充分了解最高管理層的熟知法律法規(guī)的程度和管理能力 充分核查檢驗人員的實際操作能力 結(jié)果人員核查證據(jù)充分，評價合理案例四

37、人員核查評價：錯誤方 不能評估最高管理層的食品安全管理能力 不能評估管理層人員的管理能力 不能評價技術(shù)人員的實際資質(zhì) 結(jié)果人員評估質(zhì)量得不到保障案例五 場所、設(shè)備核查要點(diǎn)一：核查實際生產(chǎn)場所與各類圖紙的符合性。要點(diǎn)二：核查生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施及其布局與申請材料的符合性。案例五 場所、設(shè)備核查清點(diǎn)圖紙種類、數(shù)量，做到圖紙不缺；核對設(shè)備的種類、數(shù)量，做到必備設(shè)備不少。逐一核對每份圖紙的尺寸、布局以及各類房屋的方位和功能；確認(rèn)場所周邊的環(huán)境及地理方位；核對設(shè)施設(shè)備的數(shù)量、型號和性能，必要時開機(jī)測試。案例五 場所、設(shè)備核查評價：正確方 充分核查生產(chǎn)場所及周邊環(huán)境的布局，合理評價圖紙的真實性、完整性和符合性

38、充分核查生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備的實際狀況，考核實際生產(chǎn)能力及設(shè)備性能 結(jié)果場所、設(shè)備核查證據(jù)充分，評價合理，不留隱患案例五 場所、設(shè)備核查評價：錯誤方不能充分評價生產(chǎn)場所周邊環(huán)境的影響不能充分評價廠房布局是否合理不能充分核查設(shè)備設(shè)施的實際生產(chǎn)能力及使用性能結(jié)果核查質(zhì)量無法保障，容易留下核查隱患案例六 生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品配方核查要點(diǎn)一：核查生產(chǎn)工藝與申請書、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的符合性。要點(diǎn)二：核查產(chǎn)品配方與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件的符合性。案例六 生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品配方核查生產(chǎn)工藝必須與審查細(xì)則規(guī)定的生產(chǎn)工藝完全一致；核對產(chǎn)品配方與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)記錄的符合性。核對生產(chǎn)工藝以及產(chǎn)品配方、配料表是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求；靈活運(yùn)用審查細(xì)

39、則，從安全角度合理評價生產(chǎn)工藝的符合性。案例六 生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品配方核查評價：正確方 符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)是生產(chǎn)許可的前提條件 生產(chǎn)工藝既要符合審查細(xì)則的通用要求，也要符合生產(chǎn)實際情況 產(chǎn)品配方（配料表）要符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求 結(jié)果生產(chǎn)許可依據(jù)充分，評價合理，不留隱患案例六 生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品配方核查評價：錯誤方未評價產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝與食品安全標(biāo)準(zhǔn)的符合性生搬硬套審查細(xì)則結(jié)果容易造成實際生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求，導(dǎo)致違反食品安全標(biāo)準(zhǔn)卻準(zhǔn)予生產(chǎn)許可案例七 標(biāo)簽標(biāo)識核查要點(diǎn)一：產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識應(yīng)符合GB 7718、GB28050以及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。要點(diǎn)二：對于新申證產(chǎn)品應(yīng)審核標(biāo)簽標(biāo)識的設(shè)計稿。案例七 標(biāo)簽標(biāo)識核查對照GB 7718和GB 28050審核標(biāo)簽標(biāo)識；新