預(yù)防接種異常反應(yīng)++(NXPowerLite)課件

1、預(yù)防接種異常反應(yīng) 山東省疾控中心免疫預(yù)防管理所 2008年5月 內(nèi) 容預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）監(jiān)測(cè)方案（試行）常見(jiàn)預(yù)防接種后副反應(yīng)的診治與處理異常反應(yīng)兒童的關(guān)愛(ài)預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理基本概念疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生的原因疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的報(bào)告與調(diào)查疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處理 內(nèi) 容 指在預(yù)防接種過(guò)程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。包括三方面的內(nèi)容： 1.病例的發(fā)生與預(yù)防接種存在合理的時(shí)間關(guān)聯(lián)性， 即必須是在預(yù)防接種過(guò)程中或接種后發(fā)生。 2.受種者機(jī)體發(fā)生一定的組織器官或

2、功能方面的損害。 3.病例在就診時(shí)接診醫(yī)生懷疑病例的發(fā)生與預(yù)防接種有關(guān)。疑似預(yù)防接種異常反應(yīng) 為預(yù)防接種后發(fā)生的、引起關(guān)注的、被認(rèn)為由預(yù)防接種引起的醫(yī)學(xué)事件。 WHO 的AEFI監(jiān)測(cè)范圍比我國(guó)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)更為廣泛。 預(yù)防接種不良事件AEFI與疑似異常反應(yīng)的定義比較疑似異常反應(yīng)AEFI時(shí)間關(guān)聯(lián)性預(yù)防接種過(guò)程中或接種后。預(yù)防接種后。產(chǎn)生的后果受種者機(jī)體組織器官、功能損害。引起關(guān)注。懷疑的主體醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)人員。任何人，例如受種者監(jiān)護(hù)人、公眾、媒體、醫(yī)生等。疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的分類1.不良反應(yīng)2.事故3.偶合4.心因性反應(yīng)5.不明原因一般反應(yīng)異常反應(yīng)預(yù)防接種

3、不良反應(yīng) 指的是受種者在接種疫苗后，在機(jī)體產(chǎn)生有益的免疫反應(yīng)的同時(shí)或之后發(fā)生的與預(yù)防接種有關(guān)的對(duì)機(jī)體有損害的反應(yīng)。包括三方面內(nèi)容： 1.使用合格的疫苗 2.實(shí)施規(guī)范性操作 3.造成受種者集體組織器官、功能等損害 指由于疫苗質(zhì)量不合格，或者由于在預(yù)防實(shí)施過(guò)程中違反接種規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案等造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。其發(fā)生原因包括疫苗質(zhì)量不合格和預(yù)防接種實(shí)施差錯(cuò)，既可能直接造成受種者的健康損害，又可能增加發(fā)生預(yù)防接種一般反應(yīng)和異常反應(yīng)的危險(xiǎn)性。預(yù)防接種事故 指在預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中或接種后因受種者心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體性反應(yīng)。與受種者的精神或心理因素有關(guān)，不是疫苗所

4、引起的。心因性反應(yīng) 指疑似接種異常反應(yīng)經(jīng)過(guò)調(diào)查分析，其發(fā)生的原因仍不能明確。不明原因疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生的原因疫苗本質(zhì)方面疫苗使用方面?zhèn)€體方面其他因素 原因1.疫苗的毒株2.疫苗的純度與均勻度3.疫苗的生產(chǎn)工藝4.疫苗中的附加物5.疫苗污染外源性因子6.疫苗制造中的差錯(cuò)疫苗本身的原因1.健康狀況2.過(guò)敏性體質(zhì)3.免疫功能不全4.精神因素受種者個(gè)體因素1.接種時(shí)間2.藥物影響3.其他其他因素 應(yīng)報(bào)告的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的報(bào)告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析與評(píng)價(jià)主要內(nèi)容應(yīng)報(bào)告的疑似異常反應(yīng)的病種 報(bào)告程序及時(shí)限 報(bào)告人：各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控

5、制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員 報(bào)告時(shí)限：及時(shí)（24小時(shí)內(nèi)）向誰(shuí)報(bào)告：所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門 24小時(shí)內(nèi)報(bào)告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)死亡病例、群體性反應(yīng)、公眾高度關(guān)注事件2小時(shí)內(nèi)逐級(jí)報(bào)告縣級(jí)疾控中心縣級(jí)衛(wèi)生局縣級(jí)藥監(jiān)局縣級(jí)藥品評(píng)審中心市級(jí)疾控中心市級(jí)衛(wèi)生局市級(jí)藥監(jiān)局市級(jí)藥品評(píng)審中心省級(jí)疾控中心省級(jí)衛(wèi)生廳省級(jí)藥監(jiān)局省級(jí)藥品評(píng)審中心國(guó)家藥品評(píng)審中心國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家衛(wèi)生部國(guó)家疾控中心醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位等疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)快速報(bào)告流程圖報(bào)告卡個(gè)案調(diào)查表縣 級(jí)市 級(jí)省 級(jí)國(guó) 家及時(shí) 每月9日前 每月15日前報(bào)告 審核 審核疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)網(wǎng)絡(luò)報(bào)告流程圖常規(guī)報(bào)告縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心

6、負(fù)責(zé)收集報(bào)告卡和個(gè)案調(diào)查表，錄入到疑似異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)，經(jīng)審核后，于每月6日前將上月數(shù)據(jù)報(bào)至 “中國(guó)免疫規(guī)劃監(jiān)測(cè)管理系統(tǒng)”數(shù)據(jù)庫(kù)中 市、省級(jí)疾病預(yù)防控制中心分別于每月9、15前對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行核實(shí)AEFI網(wǎng)絡(luò)直報(bào)管理AEFI管理關(guān)于群體性疑似異常反應(yīng)的報(bào)告群體性疑似異常反應(yīng)有以下幾種：群體性一般反應(yīng)群體性異常反應(yīng)群體性偶合癥群體性預(yù)防接種事故群體性心因性反應(yīng)均應(yīng)2小時(shí)內(nèi)逐級(jí)上報(bào)接到報(bào)告后，縣級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門立即核實(shí)，組織調(diào)查。必要時(shí)，市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)給予指導(dǎo)或者參與調(diào)查 衛(wèi)生部門調(diào)查組原則上由臨床、流行病、免疫規(guī)劃、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)等有關(guān)專業(yè)人員組成。屬于突

7、發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照應(yīng)急條例的規(guī)定組織調(diào)查。調(diào)查的組織調(diào)查步驟和內(nèi)容核實(shí)報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和收集相關(guān)資料調(diào)查時(shí)間：在48小時(shí)內(nèi)訪視病人與臨床檢查收集預(yù)防接種相關(guān)信息疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案調(diào)查表AEFI調(diào)查流程核實(shí)報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和資料收集討論分析初步調(diào)查結(jié)果和建議預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組標(biāo)本采集和實(shí)驗(yàn)室檢查撰寫調(diào)查報(bào)告死亡群體性反應(yīng)公眾高度關(guān)注事件其它AEFI立即調(diào)查48小時(shí)內(nèi)調(diào)查死亡嚴(yán)重殘疾或組織器官損傷群體性反應(yīng)公眾高度關(guān)注事件 1、核實(shí)報(bào)告 收集患者病史（或臨床記錄）資料 根據(jù)病史和書面資料詳細(xì)核對(duì)病例的反應(yīng)情況 獲得疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告遺漏的細(xì)節(jié) 查明調(diào)查中的任何其他病例 調(diào)查步驟

8、和內(nèi)容調(diào)查步驟和內(nèi)容2、調(diào)查和收集資料 關(guān)于病人的預(yù)防接種史、既往類似反應(yīng)或其他變態(tài)反應(yīng)史、類似反應(yīng)的家族史 關(guān)于反應(yīng)，包括病史、臨床描述、任何與反應(yīng)有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室結(jié)果和反應(yīng)的診斷、治療情況 關(guān)于疫苗的運(yùn)輸條件、目前貯存條件和冰箱溫度記錄、疫苗送達(dá)基層接種單位前的貯存情況 關(guān)于其他人是否接種相同疫苗及接種后是否發(fā)病、其他人如接觸疫苗是否發(fā)生類似疾病、調(diào)查當(dāng)?shù)仡A(yù)防接種服務(wù)情況調(diào)查步驟和內(nèi)容3.審核免疫服務(wù)情況 詢問(wèn)疫苗的貯存分發(fā)和處理、稀釋液貯存和分發(fā)、疫苗溶解過(guò)程和保存時(shí)間、注射器和針頭使用消毒情況、預(yù)防接種實(shí)施和接種工作人員培訓(xùn)情況、受種人數(shù)是否超過(guò)正常、冰箱是否存放其他物品（如在疫苗旁邊存放

9、可引起混淆的類似注射劑）、哪些疫苗/稀釋液與其他藥品放在一起、有無(wú)瓶子標(biāo)簽脫落 觀察預(yù)防接種是否規(guī)范、實(shí)施監(jiān)督和接種工作人員培訓(xùn)的詳細(xì)情況、接種次數(shù)是否超過(guò)正常、打開(kāi)的疫苗何時(shí)用完、有無(wú)打開(kāi)的疫苗看上去受到污染、是否做到安全注射 調(diào)查步驟和內(nèi)容4.提出工作假說(shuō) WHO將其分為六類：非常可能/肯定；很可能；可能；不大可能；無(wú)關(guān)；不可分類 只要有足夠的信息，就應(yīng)盡早建立假設(shè)；在調(diào)查過(guò)程中，假設(shè)是可以改變的 一旦有了假設(shè)，調(diào)查重點(diǎn)就應(yīng)放到驗(yàn)證假設(shè)上 根據(jù)假設(shè)可采取適度措施 通過(guò)以下問(wèn)題可能有助于建立假設(shè)： 這種反應(yīng)的發(fā)生率如何（常見(jiàn)/罕見(jiàn)/無(wú)報(bào)道） 已知類似反應(yīng)與其他傳染病同時(shí)發(fā)生嗎 已知這種反應(yīng)與

10、疫苗有關(guān)嗎 這種反應(yīng)可用疫苗的生物學(xué)特性解釋嗎 接種疫苗與發(fā)生反應(yīng)的時(shí)間間隔符合嗎 患者過(guò)去有類似癥狀嗎 患者在接種疫苗的同時(shí)或以前使用過(guò)其他藥物治療嗎 患者有任何伴隨或既往情況嗎 有其他起作用的因素嗎 調(diào)查步驟和內(nèi)容 5.初步確定工作假說(shuō) 假如所有病例都由同一工作人員或機(jī)構(gòu)接種疫苗而沒(méi)有其他病例，則可能是接種實(shí)施差錯(cuò)引起 假如所有病例都接受相同的疫苗或同批次的疫苗，而在社區(qū)內(nèi)沒(méi)有類似病例，則可能是疫苗問(wèn)題 假如這種反應(yīng)是一種已知的不良反應(yīng)但發(fā)生率增高，則接種實(shí)施差錯(cuò)或疫苗問(wèn)題可能是原因 假如相同地區(qū)同年齡組的未接種者也發(fā)生了該病，則很可能是偶合癥 調(diào)查步驟和內(nèi)容6.檢驗(yàn)工作假說(shuō)病例分布符合工

11、作假說(shuō)嗎實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)試驗(yàn)可能對(duì)工作假說(shuō)有幫助調(diào)查步驟和內(nèi)容 7.結(jié)束調(diào)查 得到關(guān)于原因的結(jié)論 完成疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查表 采取糾正行動(dòng)，建議進(jìn)一步行動(dòng) 分析與討論分析資料時(shí)間關(guān)聯(lián)性接種疫苗至出現(xiàn)反應(yīng)平均間隔時(shí)間及趨勢(shì)報(bào)告發(fā)生率與可能的預(yù)期發(fā)生率的比較如與預(yù)防接種無(wú)關(guān)，出現(xiàn)反應(yīng)的可能原因。專家討論調(diào)查組專家成員充分發(fā)表意見(jiàn)，互相交流，達(dá)成共識(shí)專家組成員未經(jīng)允許，不得以個(gè)人名義以任何方式對(duì)外公布調(diào)查結(jié)論。疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)因果關(guān)系的評(píng)定 可以參考以下原則： 1.分布的一致性 2.關(guān)聯(lián)的程度 3.特異性 4.時(shí)間上的聯(lián)系 5.關(guān)聯(lián)的普遍性 6.科學(xué)合理性調(diào)查組初步結(jié)論和建議描述疑似預(yù)防接種異常反

12、應(yīng)的臨床疾病種類發(fā)生的可能原因按照發(fā)生原因進(jìn)行初步分類對(duì)臨床診斷、分類、治療和處理等的建議撰寫調(diào)查報(bào)告哪些反應(yīng)需要撰寫調(diào)查報(bào)告？死亡嚴(yán)重殘疾或者組織器官損傷群體性反應(yīng)公眾高度關(guān)注的事件調(diào)查報(bào)告包括哪些內(nèi)容？反應(yīng)的描述診斷、治療及實(shí)驗(yàn)室檢查采取的措施原因分析初步判定及依據(jù)撰寫人員、時(shí)間監(jiān)測(cè)資料分析的主要內(nèi)容包括 1.按地區(qū)、月份和年齡計(jì)算疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的分類報(bào)告數(shù) 2.按疫苗種類計(jì)算疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的分類報(bào)告數(shù) 3.按臨床診斷疾病計(jì)算疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的分類報(bào)告數(shù) 4.按臨床診斷計(jì)算各種疫苗的異常反應(yīng)發(fā)生率，并與已知預(yù)期發(fā)生率進(jìn)行比較 5.計(jì)算每起群體性反應(yīng)中的反應(yīng)發(fā)生率，并與已知預(yù)

13、期發(fā)生率進(jìn)行比較，或與其他地區(qū)使用的同批疫苗的反應(yīng)率比較 6.計(jì)算偶合癥的發(fā)生率，并與其常年的發(fā)病率進(jìn)行比較 7.按接種時(shí)間與發(fā)生時(shí)間的間隔計(jì)算疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的分類報(bào)告數(shù) 8.分析反應(yīng)特別是嚴(yán)重反應(yīng)有無(wú)聚集性。通過(guò)這些分析，結(jié)合臨床資料，找出其是否真正與疫苗關(guān)聯(lián)、反應(yīng)的發(fā)生原因，從而指導(dǎo)進(jìn)一步的預(yù)防措施。監(jiān)測(cè)質(zhì)量評(píng)價(jià) 1.有疑似病例報(bào)告的單位數(shù)占總單位數(shù)的百分比 2.病例在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告數(shù)占總報(bào)告數(shù)的百分比 3.在48小時(shí)內(nèi)調(diào)查的報(bào)告數(shù)占總報(bào)告數(shù)的百分比 4.重要項(xiàng)目填寫完整的報(bào)告卡數(shù)占總報(bào)告卡數(shù)的百分比 5.重要項(xiàng)目填寫完整的個(gè)案調(diào)查表數(shù)占總表數(shù)的百分比 6.個(gè)案調(diào)查表重要項(xiàng)目的缺失率

14、 7.疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)分類的合理性 8.所采取的控制措施的正確性其他與預(yù)防接種相關(guān)事件的報(bào)告和處理因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，依照中華人民共和國(guó)藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處理因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的，依照醫(yī)療事故處理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定處理。疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理AEFI診斷與異常反應(yīng)鑒定1980年試行辦法新鑒定辦法診斷主管部門縣、市、省級(jí)衛(wèi)生行政部門縣、設(shè)區(qū)的市、省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織名稱預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組鑒定主管部門縣、市、省級(jí)衛(wèi)生行政部門設(shè)區(qū)的市、省級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)組織名稱預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷

15、小組預(yù)防接種異常反應(yīng)專家鑒定組AEFI診斷預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組AEFI接種實(shí)施疫苗質(zhì)量不合格合格正確不正確一般反應(yīng)異常反應(yīng)疫苗質(zhì)量事故精神或心理因素引起實(shí)施差錯(cuò)事故心因性反應(yīng)某病處于前驅(qū)期或潛伏期，接種后巧合發(fā)病偶合癥發(fā)生原因不能明確不明原因反應(yīng)疫苗本身因素引起疫苗生產(chǎn)中造成的質(zhì)量問(wèn)題引起實(shí)施差錯(cuò)引起異常反應(yīng)鑒定鑒定專家?guī)焐暾?qǐng)與受理鑒 定鑒定程序因果關(guān)聯(lián)判定參考原則 一致性關(guān)聯(lián)程度特異性時(shí)間關(guān)聯(lián)生物學(xué)合理性判定證據(jù)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)、隊(duì)列研究或病例對(duì)照研究具有明確生物學(xué)標(biāo)志不同人體研究結(jié)果一致存在劑量反應(yīng)關(guān)系活疫苗發(fā)生的類似自然感染，時(shí)間合理疫苗附加物引起的特異性反應(yīng)排除實(shí)施差錯(cuò)、疫苗

16、質(zhì)量問(wèn)題、心理因素預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)的診斷由縣級(jí)以上預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組做出最好有書面診斷分析報(bào)告，闡述最終臨床診斷、異常反應(yīng)診斷的結(jié)論和依據(jù)診斷發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)的處理接種單位或者受種方可以請(qǐng)求接種單位所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門處理因預(yù)防接種導(dǎo)致受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，接種單位或者受種方請(qǐng)求縣級(jí)衛(wèi)生行政部門處理的，接到處理請(qǐng)求的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)采取必要的應(yīng)急處置措施，及時(shí)向本級(jí)人民政府報(bào)告，并移送上一級(jí)衛(wèi)生行政部門處理。異常反應(yīng)鑒定按照預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法任何醫(yī)療單位或個(gè)人均不得做出異常反應(yīng)診斷疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的處置疑似異常反應(yīng)的診治常見(jiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)診

17、斷及處置原則常見(jiàn)的一般反應(yīng)及處置原則異常反應(yīng)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償因異常反應(yīng)造成死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，給予一次性補(bǔ)償?shù)谝活愐呙纾貉a(bǔ)償費(fèi)用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門在預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)中安排第二類疫苗：補(bǔ)償費(fèi)用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。發(fā)生群體性反應(yīng)或者有死亡發(fā)生的，按照應(yīng)急條例有關(guān)規(guī)定處理。疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的媒體溝通 了解媒體 媒體新聞報(bào)道對(duì)于疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理工作可能的影響 與媒體溝通 衛(wèi)生部門與媒體溝通的策略可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行選擇 舉行記者招待會(huì) (1)從合適角度對(duì)反應(yīng)或事件作完整敘述，并以公眾所能理解的方式措辭；（2）反應(yīng)是否繼續(xù)發(fā)生；（3）對(duì)已經(jīng)實(shí)施或計(jì)劃實(shí)施的行動(dòng)

18、作概述（從行動(dòng)計(jì)劃到調(diào)查結(jié)束，視不同階段而定）；（3）反應(yīng)發(fā)生的原因（在充分明確時(shí)）；（4）已采取或?qū)⒁扇〉募m正行動(dòng)。 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的其他處理措施 糾正措施1.如果某種或某批疫苗的不良反應(yīng)率高于預(yù)期反應(yīng)率，應(yīng)向疫苗生產(chǎn)商獲取進(jìn)一步信息，盡快審慎地做出暫停使用或召回該疫苗的決定，并從另一個(gè)生產(chǎn)商獲取疫苗，以保證免疫規(guī)劃的正常實(shí)施。2.對(duì)于疫苗質(zhì)量問(wèn)題引起的接種事故，依照中華人民共和國(guó)藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處理，并立即召回該批疫苗。3.對(duì)于接種實(shí)施差錯(cuò)引起的接種事故，依照中華人民共和國(guó)藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處理，并根據(jù)發(fā)生差錯(cuò)的原因予以糾正；糾正措施包括正確的疫苗冷藏運(yùn)輸和儲(chǔ)存、正確的疫苗接

19、種操作程序、對(duì)預(yù)防接種人員進(jìn)行培訓(xùn)、加強(qiáng)監(jiān)督檢查等。4.對(duì)于偶合癥，應(yīng)加強(qiáng)與受種者或其監(jiān)護(hù)人的溝通，確保其相信偶合癥與接種的疫苗無(wú)因果關(guān)系，純屬巧合。當(dāng)溝通很困難時(shí)，可利用進(jìn)一步的專家調(diào)查來(lái)證明反應(yīng)確實(shí)屬于巧合。盡量避免因出現(xiàn)偶合癥而錯(cuò)誤地責(zé)備預(yù)防接種工作人員。5.發(fā)生群體性反應(yīng)或死亡時(shí)，按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例的有關(guān)規(guī)定處理。對(duì)于群體性心因性反應(yīng)，應(yīng)及早采取措施，防止事件擴(kuò)大，其防治對(duì)策和措施詳見(jiàn)規(guī)范附件三中的“群發(fā)性癔癥”。6.對(duì)于不明原因的反應(yīng)，應(yīng)根據(jù)反應(yīng)的性質(zhì)、程度及繼續(xù)發(fā)生與否，作進(jìn)一步調(diào)查。但是有些病例與預(yù)防接種的關(guān)系確實(shí)并不清楚。7.受種者或其監(jiān)護(hù)人要求了解反應(yīng)的情況時(shí)，應(yīng)以

20、耐心、誠(chéng)實(shí)、關(guān)心和負(fù)責(zé)任的態(tài)度與其進(jìn)行溝通，如實(shí)提供調(diào)查進(jìn)展情況或調(diào)查結(jié)果，作出合理解釋，并給予診斷、治療和處理等方面的協(xié)助、指導(dǎo)或建議。 1.在組織預(yù)防接種活動(dòng)中，告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，詢問(wèn)受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，以減少疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的發(fā)生。 2.應(yīng)利用各種形式向公眾、受種者或者其監(jiān)護(hù)人廣泛宣傳預(yù)防接種的重要性和安全性，宣傳預(yù)防接種相關(guān)知識(shí)，包括疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)知識(shí)。 3.在預(yù)防接種活動(dòng)（尤其是群體性接種活動(dòng)）前，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)接種人員的培訓(xùn)，充分認(rèn)識(shí)預(yù)防接種后可能出現(xiàn)的反應(yīng)（例如心因性反應(yīng)、偶合癥和實(shí)施差錯(cuò)事故等）及

21、其后果，正確掌握各種反應(yīng)的處理方法。 4.組織群體性預(yù)防接種活動(dòng)時(shí)，應(yīng)臨時(shí)成立疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的應(yīng)急處理小組；一旦出現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（特別是群體性反應(yīng)），及時(shí)進(jìn)行報(bào)告、調(diào)查和處理。 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的其他處理措施 群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處理群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的類型 極少真正是預(yù)防接種異常反應(yīng)，大多是由接種事故造成的，最常見(jiàn)的包括以下兩種： 1.接種事故 不規(guī)范接種造成的 疫苗質(zhì)量引起的 2.群體性心因性反應(yīng) 幾乎所有的疫苗在群體性接種時(shí)都有可能引起群體性心因性反應(yīng)。這是一種心理因素造成的精神反應(yīng)，不是一種器質(zhì)性疾病。群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查 1.確定是否是群體性

22、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)所有病例是否來(lái)自同一機(jī)構(gòu)所有病例是否接受同批疫苗未種疫苗者是否發(fā)病是否已知不良反應(yīng)實(shí)施差錯(cuò)，偶合或原因不明制造商差錯(cuò)、批號(hào)問(wèn)題或?qū)嵤┎铄e(cuò)未種者有無(wú)發(fā)病反應(yīng)率是否在允許范圍實(shí)施差錯(cuò)或疫苗問(wèn)題偶合癥不良反應(yīng)偶合癥是是是是是是否否群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查調(diào)查目的（1）發(fā)現(xiàn)、糾正和防止接種差錯(cuò)，發(fā)現(xiàn)某批次或某種疫苗的問(wèn)題。（2）防止因偶合事件而對(duì)預(yù)防接種工作的影響。（3）通過(guò)對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的良好應(yīng)對(duì)，保持父母和社會(huì)對(duì)預(yù)防接種工作的信心。（4）掌握當(dāng)?shù)靥囟ㄈ巳褐械奶厥忸A(yù)防接種不良反應(yīng)發(fā)生率，并與疫苗本身試驗(yàn)時(shí)發(fā)生率及國(guó)際上其他資料進(jìn)行比較（特別

23、是剛引入的新疫苗）。（5）評(píng)價(jià)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生的強(qiáng)度及影響面，查明疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生與預(yù)防接種的關(guān)系，是屬于疫苗反應(yīng)還是屬于實(shí)施差錯(cuò)、偶合事件、心因性反應(yīng)等；采取必要措施防止事件進(jìn)一步發(fā)展，防止或減少今后類似事件發(fā)生。（6）明確診斷，確定疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的后果 調(diào)查要求（1）及時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查；（2）使用合理的描述性或分析性流行病學(xué)方法；（3）在復(fù)雜的現(xiàn)場(chǎng)情況下開(kāi)展調(diào)查工作；（4）有理有節(jié)地面對(duì)家長(zhǎng)、社區(qū)和媒體；（5）建立適時(shí)控制和長(zhǎng)期干預(yù)系統(tǒng)。群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查調(diào)查特點(diǎn)（1）注重點(diǎn)：既關(guān)注過(guò)程，更關(guān)注結(jié)果。（2）合作程度：調(diào)查對(duì)象常與事件有關(guān)，配合程度往往不佳。（

24、3）關(guān)注程度：公眾傳媒關(guān)注，易產(chǎn)生偏倚。（4）假設(shè)：調(diào)查之初可能無(wú)明確假設(shè)。（5）調(diào)查人的語(yǔ)言、態(tài)度、行為都必須十分謹(jǐn)慎。（6）調(diào)查與處理相結(jié)合。群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查調(diào)查方法 調(diào)查適用流行病學(xué)調(diào)查的一般原則。另外，需要對(duì)疫苗、接種技術(shù)與過(guò)程、服務(wù)提供情況進(jìn)行調(diào)查。 群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查2.群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查（示意圖）否是否報(bào)告發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng) 對(duì)患者進(jìn)行醫(yī)療處置 與家長(zhǎng)和團(tuán)體溝通 對(duì)謠傳或群眾要求做出反應(yīng) 進(jìn)行調(diào)查，填寫調(diào)查表是否為一起異常反應(yīng)？（死亡或住院？）監(jiān)測(cè)以防群發(fā)是否群發(fā)立即報(bào)告，調(diào)查原因是否引起社會(huì)廣泛關(guān)注改進(jìn)存在的問(wèn)題是 全國(guó)疑似預(yù)防接種

25、異常反應(yīng)（AEFI）監(jiān)測(cè)方案（試行）征求意見(jiàn)稿背景疫苗的種類和使用量不斷增加，異常反應(yīng)發(fā)生相對(duì)增加公眾的認(rèn)知度日益提高，預(yù)防接種后發(fā)生的反應(yīng)受到越來(lái)越廣泛的關(guān)注 1980衛(wèi)生部下發(fā)了預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故處理試行辦法，但已不適應(yīng)當(dāng)前工作要求2005年以來(lái)在河北等10省的監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作，為開(kāi)展全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)提供了經(jīng)驗(yàn)。法律法規(guī)依據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理辦法預(yù)防接種工作規(guī)范疫苗流通與預(yù)防接種管理?xiàng)l例 目的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)AEFI發(fā)生情況和原因，保障預(yù)防接種的安全性和服務(wù)質(zhì)量，為改進(jìn)疫苗質(zhì)量提供依據(jù)。分析不同疫苗的AEFI發(fā)生率，評(píng)價(jià)疫苗的安全

26、性。分析AEFI是否與疫苗品種或批次有關(guān)，評(píng)價(jià)疫苗的質(zhì)量。分析AEFI是否與預(yù)防接種實(shí)施差錯(cuò)有關(guān)，評(píng)價(jià)預(yù)防接種服務(wù)的質(zhì)量。監(jiān)測(cè)內(nèi)容定義AEFI定義 AEFI是指在預(yù)防接種過(guò)程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官或功能損害，且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。監(jiān)測(cè)內(nèi)容報(bào)告（1）責(zé)任報(bào)告人 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)執(zhí)行職務(wù)的人員為AEFI的責(zé)任報(bào)告人。監(jiān)測(cè)內(nèi)容報(bào)告（2）報(bào)告內(nèi)容在預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中或接種后發(fā)生下列AEFI，需進(jìn)行報(bào)告：發(fā)熱 (腋溫37.6)；局部紅腫（直徑15mm）、局部硬結(jié)、無(wú)菌性膿腫；過(guò)敏反應(yīng)：過(guò)敏性皮疹(蕁麻疹、大皰型多形紅斑、麻疹猩紅熱樣皮疹)、過(guò)敏性休克、過(guò)敏性

27、紫癜、血小板減少性紫癜、阿瑟氏(Arthus)反應(yīng)等；神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng): 熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、臂叢神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎等；卡介苗接種反應(yīng)：淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染；暈厥、癔癥；局部化膿性感染：局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩織炎；全身化膿性感染：毒血癥、敗血癥、膿毒血癥；除上述情形外其它的不明原因死亡、嚴(yán)重殘疾或組織器官損傷、群體性反應(yīng)、公眾高度關(guān)注事件等。AEFI報(bào)告內(nèi)容包括姓名、性別、出生日期、監(jiān)護(hù)人、現(xiàn)住址、接種疫苗名稱、接種日期、反應(yīng)發(fā)生日期和人數(shù)、主要臨床經(jīng)過(guò)、就診日期、就診單位、初步臨床診斷、報(bào)告單位、報(bào)告日期、報(bào)告人

28、等。監(jiān)測(cè)內(nèi)容報(bào)告（3）報(bào)告程序與時(shí)限AEFI報(bào)告實(shí)行屬地化管理。責(zé)任報(bào)告人發(fā)現(xiàn)AEFI后應(yīng)填寫“AEFI登記表”，符合報(bào)告要求的AEFI應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)向所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、群體性反應(yīng)、公眾高度關(guān)注事件在2小時(shí)內(nèi)逐級(jí)向縣、市、省級(jí)和國(guó)家疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告；各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及時(shí)向同級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告；各級(jí)衛(wèi)生行政部門及時(shí)向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。監(jiān)測(cè)內(nèi)容調(diào)查（1）核實(shí)報(bào)告 縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到AEFI報(bào)告后，根據(jù)報(bào)告內(nèi)容，核實(shí)AEFI的基本信息、發(fā)生時(shí)間和人數(shù)、臨床表現(xiàn)、初步診斷、疫苗接種等情況，完善相關(guān)資料，做好深入調(diào)查的準(zhǔn)備工作。經(jīng)核實(shí)為需要報(bào)

29、告的AEFI，應(yīng)進(jìn)行個(gè)案調(diào)查。監(jiān)測(cè)內(nèi)容調(diào)查（2）調(diào)查的組織縣、設(shè)區(qū)的市和省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組，負(fù)責(zé)AEFI的調(diào)查診斷。調(diào)查診斷專家組由流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專家組成。AEFI由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織專家進(jìn)行調(diào)查診斷；死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的AEFI，由設(shè)區(qū)的市或省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織專家進(jìn)行調(diào)查診斷。監(jiān)測(cè)內(nèi)容調(diào)查（3）現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和資料收集縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)在接到AEFI報(bào)告后48小時(shí)內(nèi)組織專家開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，調(diào)查內(nèi)容包括：現(xiàn)場(chǎng)訪視病人，了解病人基本情況，進(jìn)行臨床檢查，收集臨床資料；疫苗的基本情況；預(yù)防接種組織實(shí)施情況；同批次疫

30、苗接種情況及反應(yīng)發(fā)生情況；同品種疫苗既往應(yīng)用及反應(yīng)發(fā)生情況；當(dāng)?shù)仡愃萍膊“l(fā)生情況。各地可以根據(jù)AEFI的具體情況增加調(diào)查內(nèi)容。AEFI個(gè)案、群體性AEFI個(gè)案需要報(bào)告的，應(yīng)填寫“AEFI個(gè)案調(diào)查表” 。單純的發(fā)熱 (腋溫37.6)、局部紅腫（直徑15mm）、局部硬結(jié)等AEFI個(gè)案可以明確診斷的，不必赴現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查?？h級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)將“AEFI個(gè)案調(diào)查表”、“群體性AEFI登記表”的信息在調(diào)查后3天內(nèi)通過(guò)國(guó)家網(wǎng)絡(luò)報(bào)告系統(tǒng)錄入上報(bào)；根據(jù)調(diào)查進(jìn)展，及時(shí)對(duì)錄入上報(bào)資料進(jìn)行訂正和補(bǔ)充。市、省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)通過(guò)國(guó)家網(wǎng)絡(luò)報(bào)告系統(tǒng)，對(duì)轄區(qū)AEFI報(bào)告信息進(jìn)行審核。監(jiān)測(cè)內(nèi)容調(diào)查（4）標(biāo)本采集和實(shí)驗(yàn)室

31、檢查當(dāng)懷疑AEFI與疫苗或注射器材質(zhì)量有關(guān)時(shí)，接種單位需保存相應(yīng)的樣本，以便后期對(duì)疫苗、稀釋液或注射器材進(jìn)行采樣，送相應(yīng)檢驗(yàn)檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。當(dāng)現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室資料不能滿足AEFI分類診斷要求時(shí)，應(yīng)根據(jù)調(diào)查診斷專家組的意見(jiàn)采集相關(guān)標(biāo)本，送相關(guān)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。對(duì)于死亡病例，建議進(jìn)行尸體解剖檢查，并按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。監(jiān)測(cè)內(nèi)容調(diào)查（5）初步結(jié)果與建議調(diào)查診斷專家組應(yīng)對(duì)調(diào)查和收集的資料進(jìn)行充分討論和分析，判斷反應(yīng)是否與預(yù)防接種有關(guān)、可能的發(fā)生原因，得出初步調(diào)查結(jié)果，并提出相應(yīng)建議。 監(jiān)測(cè)內(nèi)容調(diào)查（6）調(diào)查報(bào)告對(duì)于死亡、嚴(yán)重殘疾或組織器官損傷、群體性反應(yīng)、公眾高度關(guān)注事件，調(diào)查診斷專家組需在調(diào)查結(jié)束后3天內(nèi)撰

32、寫調(diào)查報(bào)告,并向組織調(diào)查的部門或機(jī)構(gòu)報(bào)告。調(diào)查報(bào)告包括以下內(nèi)容：AEFI基本情況；AEFI臨床經(jīng)過(guò)、診斷、治療情況及實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果；疫苗流通和預(yù)防接種組織實(shí)施情況；AEFI發(fā)生后所采取的措施；AEFI發(fā)生原因分析；AEFI初步分類診斷結(jié)果及判定依據(jù)；撰寫調(diào)查報(bào)告的人員、時(shí)間等。AEFI分類診斷（1） AEFI按發(fā)生原因分為：一般反應(yīng)：在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對(duì)機(jī)體只會(huì)造成一過(guò)性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱、局部紅腫、硬結(jié)，同時(shí)可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。異常反應(yīng)：合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均

33、無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。疫苗質(zhì)量事故：由于疫苗在生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量不合格，接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。實(shí)施差錯(cuò)事故：由于在預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。偶合癥：受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病。心因性反應(yīng)：在預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中或接種后因受種者心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體性反應(yīng)。不明原因反應(yīng)：經(jīng)過(guò)調(diào)查、分析，發(fā)生原因仍不能明確的反應(yīng)。AEFI分類診斷（2）AEFI分類診斷流程 專家組AEFI接種實(shí)施疫苗質(zhì)量不合格合格正確不正確一般反應(yīng)異常反應(yīng)疫苗質(zhì)量事故精神或心理因素引起實(shí)施差錯(cuò)事故

34、心因性反應(yīng)處于某病前驅(qū)期或潛伏期，接種后巧合發(fā)病偶合癥發(fā)生原因不能明確不明原因反應(yīng)疫苗本身因素引起疫苗生產(chǎn)中造成的質(zhì)量問(wèn)題引起實(shí)施差錯(cuò)引起AEFI分類診斷（3）AEFI的最終分類診斷由預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組在調(diào)查結(jié)束后30天內(nèi)盡快作出。調(diào)查診斷專家組在作出診斷后，及時(shí)將調(diào)查診斷結(jié)論向同級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告，以適宜的方式通知當(dāng)事人，并做好解釋工作。評(píng)價(jià)與質(zhì)量控制（1）資料分析縣級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)按月分析AEFI監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。資料分析內(nèi)容包括AEFI發(fā)生率、分類、臨床診斷；AEFI地區(qū)、時(shí)間、年齡分布；AEFI聚集性（同一時(shí)間、同一接種地點(diǎn)、接種同品種和/或同

35、批號(hào)疫苗發(fā)生2例及以上相同臨床損害的AEFI）；AEFI報(bào)告單位比例等。評(píng)價(jià)與質(zhì)量控制（2）信息反饋省、市、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)定期以公文或簡(jiǎn)報(bào)等形式，向同級(jí)衛(wèi)生行政部門、上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告AEFI監(jiān)測(cè)分析與評(píng)價(jià)結(jié)果，并向下級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和接種單位通報(bào)。評(píng)價(jià)與質(zhì)量控制（3）監(jiān)測(cè)指標(biāo)AEFI發(fā)現(xiàn)后在48小時(shí)內(nèi)報(bào)告率80；AEFI報(bào)告后調(diào)查率90；AEFI報(bào)告后在48小時(shí)內(nèi)調(diào)查率80；AEFI個(gè)案調(diào)查表填寫完整率80；AEFI個(gè)案調(diào)查表在3天內(nèi)報(bào)告率80；死亡、嚴(yán)重殘疾或組織器官損傷、群體性反應(yīng)、公眾高度關(guān)注事件在調(diào)查結(jié)束后3天內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告達(dá)到100；AEFI分類診斷率90。

36、處理原則 發(fā)現(xiàn)AEFI，按照預(yù)防接種工作規(guī)范的要求積極診治。當(dāng)受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)AEFI調(diào)查診斷結(jié)果有爭(zhēng)議時(shí)，按照預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法有關(guān)規(guī)定開(kāi)展鑒定工作。因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，按照疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例有關(guān)規(guī)定給予受種者一次性補(bǔ)償。發(fā)生死亡、群體性反應(yīng)、公眾高度關(guān)注事件，按照應(yīng)急條例有關(guān)規(guī)定開(kāi)展AEFI知識(shí)宣傳，做好媒體、受種者或監(jiān)護(hù)人、公眾等溝通工作。 因疫苗質(zhì)量、接種實(shí)施差錯(cuò)給受種者造成損害的，依照中華人民共和國(guó)藥品管理法、醫(yī)療事故處理?xiàng)l例等有關(guān)規(guī)定處理。機(jī)構(gòu)與職責(zé) 衛(wèi)生行政部門各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織開(kāi)展本轄區(qū)內(nèi)AEFI監(jiān)測(cè)

37、工作，并提供所需監(jiān)測(cè)經(jīng)費(fèi)，保證監(jiān)測(cè)工作的順利開(kāi)展。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)協(xié)助衛(wèi)生行政部門制定AEFI監(jiān)測(cè)方案并具體實(shí)施，負(fù)責(zé)AEFI的報(bào)告、調(diào)查、分類診斷等工作；開(kāi)展AEFI知識(shí)宣傳；對(duì)疾病控制人員、醫(yī)務(wù)人員和接種人員進(jìn)行培訓(xùn)；對(duì)下級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和接種單位的監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行督導(dǎo)。疫苗質(zhì)量檢定部門對(duì)導(dǎo)致AEFI的可疑疫苗、稀釋液或注射器材等進(jìn)行采樣和相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查，定期開(kāi)展疫苗質(zhì)量抽檢。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的AEFI；向AEFI調(diào)查組提供所需要的疫苗相關(guān)信息。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位向所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的AEFI；向AEFI調(diào)查組提

38、供所需要的AEFI臨床資料和疫苗接種等情況；對(duì)AEFI進(jìn)行積極診治。常見(jiàn)預(yù)防接種后副反應(yīng)的診治與處理發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的原因疫苗及疫苗中的附加物 細(xì)胞生長(zhǎng)因子（小牛血清、雞胚細(xì)胞疫苗） 細(xì)胞殘留碎片（原代細(xì)胞、傳代細(xì)胞） 培養(yǎng)基異種蛋白 其它如抗生素、石碳酸、硫柳汞等防腐 劑，氫氧化鋁等吸附劑 疫苗穩(wěn)定劑,明礬,明膠過(guò)敏性體質(zhì)明膠致敏的發(fā)生率日本收集1994-1996年的3年資料，對(duì)麻疹疫苗產(chǎn)生全身性速發(fā)反應(yīng)的111名兒童中94人具有抗明膠IgE抗體。 對(duì)風(fēng)疹疫苗產(chǎn)生全身性速發(fā)反應(yīng)的50名兒童中，46人具有抗明膠IgE抗體。 1999年Vaccine報(bào)道1例4歲女孩接種水痘疫苗后因明膠致敏發(fā)生蕁麻疹

39、過(guò)敏性皮疹 是多種原因所致的一種常見(jiàn)的皮膚、粘膜血管反應(yīng)性疾病，表現(xiàn)為時(shí)隱時(shí)現(xiàn)的瘙癢性風(fēng)團(tuán)，俗稱“隱疹”、“風(fēng)疹塊”。近期內(nèi)有接種史而又排除其它原因的皮疹。皮疹可出現(xiàn)在全身各個(gè)部位，多少不一，在不同部位引起不同癥狀和后果。蕁麻疹發(fā)生眼瞼或結(jié)合膜可妨礙視覺(jué)；發(fā)生視神經(jīng)周圍可導(dǎo)致視力減退或復(fù)視，甚至一過(guò)性失明；發(fā)生在尿道可致尿閉；發(fā)生在呼吸道可出現(xiàn)喉頭水腫、胸悶、呼吸困難，甚至窒息；也可引起心悸、心率加快、心率紊亂心電圖異常；發(fā)生在胃腸道者可有惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等。過(guò)敏性皮疹常見(jiàn)類型 蕁麻疹 麻疹、猩紅熱樣皮疹 大皰型多形紅斑過(guò)敏性皮疹蕁麻疹 最為多見(jiàn)，一般在接種后數(shù)小時(shí)以至數(shù)日發(fā) 生。 發(fā)生

40、在體表者，一般先有皮膚潮紅瘙癢，隨 后發(fā)生水腫性紅斑、風(fēng)疹團(tuán)。皮疹大小不 等，色淡紅或深紅，皮疹周圍呈蒼白色，壓 之褪色，邊緣不整齊。皮疹反復(fù)或成批出 現(xiàn)，此起彼伏，速起速退，消退后不留痕 跡。嚴(yán)重者融合成片，有奇癢。 過(guò)敏性皮疹 嚴(yán)重者可伴有呼吸困難、哮鳴、咽喉水腫、聲音嘶啞、鼻眼癥狀如鼻塞、流涕、噴嚏、發(fā)癢和結(jié)膜充血、流淚、眼癢 有的可伴有惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛；頭暈、頭痛、抽搐、意識(shí)喪失等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。過(guò)敏性皮疹全身多數(shù)大小不一風(fēng)團(tuán)，有的互相融合成片，多數(shù)為鮮紅色。較大風(fēng)團(tuán)中央可呈蒼白色。過(guò)敏性皮疹丘疹性蕁麻疹下肢散在豆大、略帶紡錘形紅色風(fēng)團(tuán)樣丘疹，有的為淡紅色較硬丘疹，搔抓后成風(fēng)團(tuán)樣腫

41、大。過(guò)敏性皮疹丘疹性肢端皮炎 皮疹為針頭大至綠豆大扁平充實(shí)性丘疹，暗紅、紫紅或淡褐色，皮疹多對(duì)稱性分布，呈播散性，互不融合。多見(jiàn)于四肢末端及面部。圖示皮疹發(fā)生于額、面頰及頦部。過(guò)敏性皮疹 麻疹、猩紅熱樣皮疹 常見(jiàn)于接種后37d。色鮮紅或暗紅。為隆起于皮膚表面的斑丘疹，可見(jiàn)于耳后、面部四肢或軀干，多少不均，可散在發(fā)生或融合成片。過(guò)敏性皮疹麻疹樣型全身彌漫性鮮紅色至暗紅色米粒大至豆大紅色斑丘疹，密集對(duì)稱分布。大斑塊樣皮疹出現(xiàn)在軀干部過(guò)敏性皮疹大皰型多形紅斑 接種疫苗后68h或24h內(nèi)注射局部及附近皮膚發(fā)生一至數(shù)個(gè)丘疹，并伴發(fā)熱，35d后發(fā)疹處出現(xiàn)水皰，皰液淡黃清晰不渾濁是其特點(diǎn)。有的呈環(huán)狀排列，群

42、集。有些可伴同側(cè)淋巴結(jié)腫大。經(jīng)治療均可痊愈，預(yù)后良好。過(guò)敏性皮疹的鑒別診斷 蕁麻疹 血管性水腫 皮疹 常在皮膚表面，界限 皮膚深層 清晰、邊緣紅色隆起 時(shí)間 很少持續(xù)24小時(shí)以上 大多在24小時(shí)以上 部位 軀干、面部、四肢等 面部或接種疫苗的 任何部位 肢體 癥狀 劇癢 燒灼感 過(guò)敏性皮疹的鑒別診斷 鑒別皮疹鑒別要點(diǎn)腦膜炎出血點(diǎn)發(fā)熱、嘔吐或伴腹瀉，頸強(qiáng)直，鹵門膨隆，或有驚厥，有出血疹。單純皰疹病毒幡然，皰疹樣，水皰多見(jiàn)，串狀排列，兒童、成人均可發(fā)生。嬰幼兒玫瑰疹病毒感染，潛伏期10-15天，咽紅，發(fā)熱，驚厥，皮疹約36小時(shí)退。腸道病毒感染 ?？刹《景？刹《?1、4、16、19可出現(xiàn)斑丘疹（風(fēng)疹

43、樣），需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確診 柯蕯奇病毒柯蕯奇病毒A9、A16、A10、A5、A3和B5感染出現(xiàn)斑丘疹、斑疹、水皰疹，需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確診。過(guò)敏性皮疹全身多數(shù)大小不一風(fēng)團(tuán)，有的互相融合成片，多數(shù)為鮮紅色。較大風(fēng)團(tuán)中央可呈蒼白色。過(guò)敏性皮疹丘疹性蕁麻疹下肢散在豆大、略帶紡錘形紅色風(fēng)團(tuán)樣丘疹，有的為淡紅色較硬丘疹，搔抓后成風(fēng)團(tuán)樣腫大。過(guò)敏性皮疹丘疹性肢端皮炎 皮疹為針頭大至綠豆大扁平充實(shí)性丘疹，暗紅、紫紅或淡褐色，皮疹多對(duì)稱性分布，呈播散性，互不融合。多見(jiàn)于四肢末端及面部。圖示皮疹發(fā)生于額、面頰及頦部。過(guò)敏性皮疹麻疹樣型全身彌漫性鮮紅色至暗紅色米粒大至豆大紅色斑丘疹，密集對(duì)稱分布。過(guò)敏性皮疹麻疹樣皮疹 大斑塊樣

44、皮疹 出現(xiàn)在軀干部過(guò)敏性皮疹大皰性表皮松解癥特征為有豆大至指甲大 小堅(jiān)實(shí)的象牙白色丘疹， 位于毛囊口，可融合。 大皰散在。軀干多見(jiàn)， 也可見(jiàn)于四肢。大皰型多形紅斑圖示手臂部大皰性皮疹，群集，有的呈環(huán)狀排列。過(guò)敏性皮疹的鑒別診斷腦膜炎（出血性皮疹）在年幼兒童中，腦膜炎發(fā)病隱匿，以致可能被忽略。 不明原因的發(fā)燒或嘔吐，伴或 不伴腹瀉，應(yīng)懷疑為腦膜炎。 頸強(qiáng)直可缺如，但前囟門時(shí)常 膨隆。約1/3的化膿性腦膜炎 兒童發(fā)生驚厥。 存在出血性皮疹過(guò)敏性皮疹的鑒別診斷 皮疹分布于腹部、胸部，可以擴(kuò)展至背部和四肢近端部位，但是臉、手和腳上皮疹少見(jiàn)。皮疹不瘙癢。玫瑰皮疹呈環(huán)形，這一特點(diǎn)有助于鑒別。過(guò)敏性皮疹的鑒

45、別診斷單純皰疹病毒感染 可侵犯全身并引起全身癥狀，甚至死亡。如濕疹合并單純皰疹，最常見(jiàn)于年幼的兒童，偶爾也可以見(jiàn)于年長(zhǎng)兒童和成年人。過(guò)敏性皮疹的鑒別診斷 腸道病毒感染目前已發(fā)現(xiàn)感染?？刹《?4、11、16、19可出現(xiàn)斑丘疹，這種出疹性疾病貌似風(fēng)疹，如無(wú)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)，不可能得準(zhǔn)確診斷?，F(xiàn)已從面部出現(xiàn)斑點(diǎn)狀斑丘疹的兒童身上分離埃可病毒-19。過(guò)敏性皮疹的鑒別診斷感染柯薩奇病毒后可出現(xiàn)斑丘疹、斑疹和水皰疹，尤其是感染A9、A16、A10、A5、B3和B5等類型的病毒。其他類型病毒感染多為散發(fā)病例。圖例所示的是一個(gè)被柯薩奇病毒感染而引發(fā)熱病的年輕女孩，面部可見(jiàn)斑丘疹。過(guò)敏性皮疹的鑒別診斷嬰幼兒玫瑰疹 多

46、在病毒感染潛伏1015日 后引起的出疹。 幼兒在疾病發(fā)作時(shí)可出現(xiàn)發(fā)熱 甚至驚厥。 體檢發(fā)現(xiàn)咽喉部炎性紅腫但無(wú)滲出，34日后，體溫逐漸下降同時(shí)出現(xiàn)紅色斑疹，皮疹持續(xù)36小時(shí)，而后逐漸消退。 若患兒已被應(yīng)用抗生素治療、出現(xiàn)皮疹易被誤認(rèn)為藥物過(guò)敏反應(yīng)。過(guò)敏性紫癜本病好發(fā)于兒童，圖中小腿、足背多數(shù)紫癜。本病常有發(fā)熱、頭痛，偶然以腹絞痛或關(guān)節(jié)痛為主要表現(xiàn)。過(guò)敏性休克是由致敏原引起的一種嚴(yán)重的以周圍循環(huán)衰竭為主要的癥侯群。有過(guò)敏體質(zhì)的兒童在接種含有微量雞胚細(xì)胞、小牛血清的麻疹、風(fēng)疹和乙腦疫苗時(shí)可能會(huì)發(fā)生。屬于型變態(tài)反應(yīng) 過(guò)敏性休克臨床表現(xiàn) 1. 一般在接種疫苗后數(shù)分鐘至30分鐘內(nèi)發(fā)生（個(gè)別可達(dá)12小時(shí)，一

47、般不超過(guò)4小時(shí)） 2. 首先出現(xiàn)全身發(fā)癢，隨之出現(xiàn)局部或全身廣泛性的紅疹或蕁麻疹、水腫等皮膚癥狀； 3. 以后出現(xiàn)胸悶、氣急、面色蒼白和呼吸困難等，甚至出現(xiàn)喉頭水腫、支氣管平滑肌痙攣，而導(dǎo)致四肢發(fā)冷、脈搏細(xì)弱、血壓下降、昏迷等一系列嚴(yán)重癥狀，如救治不當(dāng)可致死亡。過(guò)敏性休克的臨床病征演進(jìn)時(shí) 段 過(guò)敏反應(yīng)的體征和癥狀 嚴(yán)重性 早期 前兆體征 眩暈、會(huì)陰燒灼感、發(fā)熱、瘙癢 輕度 潮紅、蕁麻疹、鼻塞、打噴嚏、 輕至中度 流淚、血管神經(jīng)性水腫 聲嘶、惡心、嘔吐、胸悶 中至重度 喉頭水腫、呼吸困難、腹痛 中至重度 晚期，有生命 支氣管痙攣、喘鳴、虛脫、 重 度 威脅的癥狀 低血壓、腦節(jié)律障礙不伴過(guò)敏性休克

48、的過(guò)敏反應(yīng)和過(guò)敏性休克比較內(nèi)容不伴過(guò)敏性休克的過(guò)敏反應(yīng)過(guò)敏性休克發(fā)生時(shí)間接種后2小時(shí)接種后1小時(shí)發(fā)生癥狀呼吸短促、喘鳴、喉頭痙攣/水腫；蕁麻疹或面部、全身水腫循環(huán)衰竭（怕冷、蒼白發(fā)紺、脈細(xì)、心律慢、血壓下降等）；伴有或不伴有支氣管痙攣/喉頭痙攣/水腫；蕁麻疹、水腫癥狀；意識(shí)喪失嚴(yán)重程度較嚴(yán)重，或僅有皮疹或輕度水腫嚴(yán)重或較嚴(yán)重處理不嚴(yán)重?zé)o需報(bào)告，抗組胺藥物注射腎上腺素，對(duì)癥治療，嚴(yán)重者需搶救換氣過(guò)度綜合征、暈厥、過(guò)敏性休克鑒別診斷鑒 別 換氣過(guò)度綜合征 暈厥 過(guò)敏性休克發(fā)生原因 呼吸性堿中毒 腦缺血 抗原、抗體反應(yīng)脈搏 速、細(xì) 慢、飽滿 快、弱呼吸 慢、深、嘆息樣 慢、深 快、淺血壓 正常 正常

49、，嚴(yán)重者降低略低 有蕁麻疹 無(wú) 無(wú) 一般有血管性水腫 無(wú) 無(wú) 一般有支氣管痙攣 無(wú) 無(wú) 可能有預(yù)后 良好 大多較好 經(jīng)治療大多良好 救治不及時(shí)有危險(xiǎn) 血管性水腫血管神經(jīng)性水腫是習(xí)慣用詞，實(shí)際上沒(méi) 有證據(jù)表明有神經(jīng)系統(tǒng)參與的一種反應(yīng)， 其特點(diǎn)是出現(xiàn)急、消退快，消退后不留 痕跡。注射可溶性抗原（類毒素、抗毒素）以 及使用未經(jīng)提純的雞胚細(xì)胞疫苗時(shí)易發(fā) 生。血管性水腫 常伴隨蕁麻疹同時(shí)發(fā)生，屬第型變態(tài) 反應(yīng)。目前一般認(rèn)為，是由于患者粘膜 通透性異常，粘膜表面缺乏分泌性IgE， 因而伴有IgM抗體的過(guò)分增長(zhǎng)所致。血管性水腫臨床表現(xiàn) 1.注射后不久或最遲于1-2天內(nèi)發(fā)生。 2.注射局部表現(xiàn)為無(wú)痛性腫脹，腫

50、脹部位皮膚發(fā)亮、瘙癢、灼熱，腫脹范圍逐漸擴(kuò)大，重者可擴(kuò)大至整個(gè)上肢。 3.在不同部位可有不同的癥狀和后果。 4.如無(wú)其他癥狀，一般不會(huì)造成嚴(yán)重的持久的損害，消退后不留痕跡。血管性水腫急性局限性水腫，除多見(jiàn)于注射部位的肢體外，也常于皮下組織疏松處，如眼瞼、口唇、包皮、肢端等。水腫處皮膚緊張發(fā)亮，境界不明顯，呈淡紅色或較蒼白，質(zhì)地軟，為不可凹陷性水腫。過(guò)敏性紫瘢是一種常見(jiàn)的變態(tài)反應(yīng)性出血性疾病，主要是 機(jī)體對(duì)某些致敏物質(zhì)發(fā)生型變態(tài)反應(yīng)，引起 毛細(xì)血管通透性和脆性增加，導(dǎo)致出血。多種抗原均可引起本病，如食物、藥物、微生 物、蟲咬等，免疫接種是常見(jiàn)的誘發(fā)因素之一。過(guò)敏性紫癜臨床表現(xiàn) 起病較急，一般在接

51、種某些疫苗1-7天在接 種部位發(fā)生紫癜。各系統(tǒng)癥狀不一，大多以 皮膚表現(xiàn)為首發(fā)癥狀。 1.皮膚：對(duì)稱性分布于雙下肢，雙膝關(guān)節(jié)為多，也可見(jiàn)于 雙上肢、臀部。呈大小不等的紅色斑疹、蕁麻疹樣丘疹，初起時(shí)可為淡紅色，壓之褪色，數(shù)小時(shí)即成為深紫色紅斑中心點(diǎn)狀出血或融成片狀，稍凸出于皮膚，壓之不褪色，少數(shù)病例可見(jiàn)出血性皰疹。紫癜分批出現(xiàn)，多于1-4周自然消退。部分病例于數(shù)日內(nèi)，甚至數(shù)年內(nèi)反復(fù)出現(xiàn)。有時(shí)可伴頭面部、手足皮膚血管神經(jīng)性水腫。常見(jiàn)發(fā)熱、頭痛。 2.關(guān)節(jié):發(fā)生一過(guò)性關(guān)節(jié)痛或紅、腫、痛，可呈游走性，以膝、踝、肘、腕關(guān)節(jié)多見(jiàn)，數(shù)日內(nèi)消失，無(wú)關(guān)節(jié)畸形。 3.消化道：表現(xiàn)為腹痛、嘔吐，甚至血便。甚至出現(xiàn)腸

52、套疊和腸段壞死。腹痛也可出現(xiàn)于皮膚紫癜以前數(shù)日或數(shù)周。腹痛、嘔吐、便血。 4.腎臟損害：發(fā)病1周左右出現(xiàn)血尿、蛋白尿，大多數(shù)在數(shù)周內(nèi)恢復(fù)，少數(shù)病例病情遷延轉(zhuǎn)變?yōu)槌誓I病綜合征或慢性腎功能不全表現(xiàn)。 5.血小板計(jì)數(shù)及出凝血時(shí)間均正常，嗜酸粒細(xì)胞可增高。紫癜性腎炎疫苗接種后發(fā)生過(guò)敏性紫癜，未進(jìn)行積極抗過(guò) 敏治療或治療延誤，可引起紫癜性腎炎紫癜性腎炎通常是在紫癜出現(xiàn)后16周，或發(fā) 生在紫癜消退后，有時(shí)是在紫癜復(fù)發(fā)時(shí)出現(xiàn)。多 在發(fā)生過(guò)敏性紫癜10-15天發(fā)生。臨床癥狀輕重表現(xiàn)懸殊，輕癥可無(wú)癥狀，而僅 在病人就診時(shí)臨化驗(yàn)可見(jiàn)蛋白尿鏡下血尿。極重型在表現(xiàn)為腎功能短期內(nèi)惡化，容易死亡。 伴有腎病綜合癥者可牽延

53、12年發(fā)展到腎功能 衰竭。局部過(guò)敏性壞死反應(yīng)(Arthus)反應(yīng)皮下多次注射異種血清或類毒素等可溶 性抗原后，過(guò)一段時(shí)間再注射同樣物質(zhì) 而引起。多見(jiàn)于既往應(yīng)用抗血清治療， 接種菌體菌苗和傷寒、霍亂菌苗也偶有 發(fā)生。局部過(guò)敏性壞死反應(yīng)(Arthus)反應(yīng)屬第型變態(tài)反應(yīng)，即以前注射的抗原已產(chǎn)生 循環(huán)抗體，當(dāng)抗體大量出現(xiàn)后，所注射的抗原 還未從局部消失，因而在原注射部位產(chǎn)生免疫 復(fù)合物，并沉積于血管基底膜和組織間隙，激 活補(bǔ)體，吸引中性白細(xì)胞，吞噬復(fù)合物，使白 細(xì)胞和復(fù)合物均被破壞，釋放組胺和溶酶體酶， 引起炎癥破壞組織，發(fā)生壞死反應(yīng)。局部過(guò)敏性壞死反應(yīng)(Arthus)反應(yīng)臨床表現(xiàn) 1.以重復(fù)多次注

54、射的病例易于發(fā)生。 2.在注射局部發(fā)生急性炎癥或消退后7-10天重新發(fā)生一種局部反應(yīng)，表現(xiàn)為局部組織變硬，并有明顯紅腫，輕者直徑5.0cm以上，嚴(yán)重者擴(kuò)展整個(gè)上臂。一般持續(xù)3-4天，不留痕跡。 3.個(gè)別嚴(yán)重者在注射部位有輕度壞死直至深部組織變硬。 4.最嚴(yán)重者局部組織、皮膚和肌肉發(fā)生壞死和潰爛。案例:乙肝疫苗引起Arthus反應(yīng)某男，2001年8月20日出生，足月順產(chǎn)，發(fā)育良好。出生當(dāng)日接種第1針乙肝疫苗(右上臂)，接種后未發(fā)生任何異常反應(yīng)。9月20日在當(dāng)?shù)亟臃N門診接種第2針乙肝疫苗。接種部位為右上臂三角肌內(nèi)。接種前及接種過(guò)程均嚴(yán)格按照衛(wèi)生部計(jì)劃免疫技術(shù)管理規(guī)程進(jìn)行。接種疫苗后10d，兒童家長(zhǎng)

55、發(fā)現(xiàn)患兒接種部位出現(xiàn)皮膚青紫和硬結(jié)，約2cm2cm，有觸痛(觸摸哭鬧)，家長(zhǎng)自行熱敷1月余，癥狀逐漸加重。2個(gè)月后，家長(zhǎng)帶患兒到2所市級(jí)醫(yī)院求治。查體發(fā)現(xiàn)，該兒童發(fā)育、四肢活動(dòng)及體溫均正常，精神好，右上臂三角肌接種部位有一5.5cm6.5cm近圓形斑塊，青紫色，邊緣不規(guī)則，觸摸較硬，皮膚表面粗糙呈條索狀。血常規(guī)檢查各項(xiàng)指標(biāo)正常。診斷為肉芽腫?血管瘤?及“接觸性皮炎”。給予口服激素、抗過(guò)敏藥物、氦氖激光照射和外用藥治療?；继幱泻棉D(zhuǎn)但恢復(fù)較慢。2002年4月30日(接種7個(gè)月后)經(jīng)有關(guān)專家會(huì)診，確診為“接種乙肝疫苗引起的阿瑟氏反應(yīng)”，系免疫復(fù)合物所致局部血管炎，屬第III型超敏反應(yīng)。建議采用促進(jìn)局

56、部組織再生類藥物進(jìn)行治療。接種乙肝后第8天發(fā)生的阿瑟氏反應(yīng)（一）1年后的情況接種乙肝后第8天發(fā)生的阿瑟氏反應(yīng)（二）1年后的情況接種乙肝后第8天發(fā)生的阿瑟氏反應(yīng)（三）1年后的情況接種乙肝后第8天發(fā)生的阿瑟氏反應(yīng)（四）1年后的情況局部炎性反應(yīng)與超敏反應(yīng)（血管性水腫，阿瑟氏反應(yīng)） 局部炎性反應(yīng) 水管神經(jīng)性水腫 阿瑟氏反應(yīng)發(fā)生原因 疫苗中異種蛋白 型超敏反應(yīng) 型超敏反應(yīng) 及毒性物質(zhì)反應(yīng)發(fā)生 疫苗接種后624小時(shí) 紅腫可由注射 紅腫浸潤(rùn)要由注射 達(dá)反應(yīng)高峰，48小時(shí)后 部達(dá)前手臂 部位為中心 緩解 直徑10cm局部表現(xiàn) 紅腫熱痛，痛覺(jué)明顯 紅、腫、熱、痛覺(jué) 浸潤(rùn)為主，消退緩 不顯，而搔癢明顯， 慢 皮膚

57、緊而有光澤處置 局部熱敷可加速緩解 服抗組胺類藥品效果 抗變應(yīng)性炎癥藥物 顯著 如糖皮質(zhì)類固醇藥 口服和外用剝脫性皮炎是疫苗接種中極為罕見(jiàn)的一種皮膚副反應(yīng)，與 接觸性皮炎有關(guān)。若在發(fā)生變態(tài)反應(yīng)后，釋放 的皮膚因子量大而溶酶體少，則表現(xiàn)為接觸性 皮炎；若兩者量都很大則表現(xiàn)為剝脫性皮炎。 我國(guó)在接種流腦疫苗時(shí)曾有報(bào)告。 剝脫性皮炎 臨床表現(xiàn) 1.潛伏期一般1-2周。 2.發(fā)病急，常伴畏寒發(fā)熱、頭痛等 3.皮疹可呈麻疹或猩紅熱樣皮疹，并在此基礎(chǔ)上加重，融合成片，有鱗屑、肥厚，全身彌漫性紅斑水腫，面和手足處更明顯。 4.面頸、腋和腹股溝等處常有丘疹、水皰、糜爛滲液等；剝脫性皮炎 5.經(jīng)及時(shí)正確治療，約

58、2周癥狀減退，全身皮膚干燥脫屑，呈片狀或落葉狀脫落；手足處呈手套或襪套式剝脫，數(shù)周后毛發(fā)、指（趾）甲也可逐漸脫落。 6.在疾病過(guò)程中，眼結(jié)膜充血水腫、畏光、分泌物增多，全身淺表淋巴結(jié)腫大； 7.有的患者伴發(fā)支氣管炎、中毒性肝炎以及腎臟損害等。過(guò)敏反應(yīng)的治療原則 停用可疑疫苗及與其結(jié)構(gòu)相似的疫苗（藥物） 鼓勵(lì)多喝水或輸液，促進(jìn)體內(nèi)致敏物質(zhì)的排出 應(yīng)用抗過(guò)敏藥或解毒藥 預(yù)防和控制繼發(fā)感染 支持療法 過(guò)敏反應(yīng)的治療抗組織胺類藥物： 可使用與組織胺競(jìng)爭(zhēng)效應(yīng)器官上的受體和某些 酶原物質(zhì)的藥物，從而使其失去活性。主要使 用苯海拉明、樸爾敏等H1受體拮抗劑，也可 用甲氰咪哌、雷尼地丁等H2受體拮抗劑。常選

59、用12種。 過(guò)敏反應(yīng)的治療皮質(zhì)類固醇類藥物 盡早足量使用，急性蕁麻疹，一般應(yīng)用氫考 300600mg/日或地塞米松1030mg靜滴。待 體溫正常，皮疹漸消退減量并代以口服強(qiáng)的松 片；皮疹較廣泛者，可選用皮質(zhì)類固醇激素， 中等量短期服用；嚴(yán)重者早期應(yīng)用大劑量。過(guò)敏反應(yīng)的治療有休克者成人皮下注射1：1 000腎上腺素0.5ml，兒童每次0.01ml/kg。如體重不明： 2歲以下 0.0625ml（1/16） 2-5歲 0.125ml（1/8） 6-11歲 0.25ml（1/4） 11歲以上 0.33ml腎臟或神經(jīng)系統(tǒng)綜合征較嚴(yán)重者，可用可的松， 成人 100200mg/日，兒童每日24mg/kg；

60、 也可用促皮質(zhì)激素，成人2550單位/日；兒 童每日23單位/kg，分2次肌內(nèi)注射。過(guò)敏反應(yīng)的治療 對(duì)重癥紫癜腎炎病例宜早使用甲基潑尼松龍“沖 擊”療法，可使腎小球損傷恢復(fù)。兒童劑量15 30mg/(kgd)（總量不超過(guò)1g），成人0.51g/ (kgd),每日1次或每周3次，間日靜點(diǎn)，3次為 一療程，一般2個(gè)療程，若效果不佳，過(guò)12周 可再用12個(gè)療程。治療期間監(jiān)測(cè)血壓，“沖擊” 前停用潑尼松，“沖擊”后48h重新用潑尼松。過(guò)敏反應(yīng)的治療維生素類 服用維生素C、K，路丁和鈣劑可降低血 管通透性和增加血的致密度。過(guò)敏反應(yīng)的治療局部療法 根據(jù)皮疹性質(zhì)選用： 除小面積糜爛可用3%硼酸溶液濕敷后涂氧