藥中間體公司法律責任風(fēng)險分析

1、泓域/藥中間體公司法律責任風(fēng)險分析藥中間體公司法律責任風(fēng)險分析xx集團有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112273960 一、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc112273960 h 2 HYPERLINK l _Toc112273961 二、 行業(yè)發(fā)展趨勢 PAGEREF _Toc112273961 h 5 HYPERLINK l _Toc112273962 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc112273962 h 7 HYPERLINK l _Toc112273963 四、 不確定的水平與風(fēng)險 PAGEREF _Toc112273

2、963 h 8 HYPERLINK l _Toc112273964 五、 考察風(fēng)險的角度 PAGEREF _Toc112273964 h 11 HYPERLINK l _Toc112273965 六、 風(fēng)險管理的程序 PAGEREF _Toc112273965 h 12 HYPERLINK l _Toc112273966 七、 風(fēng)險管理的組織 PAGEREF _Toc112273966 h 17 HYPERLINK l _Toc112273967 八、 產(chǎn)品責任 PAGEREF _Toc112273967 h 18 HYPERLINK l _Toc112273968 九、 環(huán)境污染責任 PAG

3、EREF _Toc112273968 h 30 HYPERLINK l _Toc112273969 十、 項目簡介 PAGEREF _Toc112273969 h 35 HYPERLINK l _Toc112273970 十一、 項目風(fēng)險分析 PAGEREF _Toc112273970 h 40 HYPERLINK l _Toc112273971 十二、 項目風(fēng)險對策 PAGEREF _Toc112273971 h 42 HYPERLINK l _Toc112273972 十三、 法人治理結(jié)構(gòu) PAGEREF _Toc112273972 h 43 HYPERLINK l _Toc1122739

4、73 十四、 人力資源配置 PAGEREF _Toc112273973 h 54 HYPERLINK l _Toc112273974 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc112273974 h 55 HYPERLINK l _Toc112273975 十五、 發(fā)展規(guī)劃分析 PAGEREF _Toc112273975 h 56 HYPERLINK l _Toc112273976 十六、 SWOT分析 PAGEREF _Toc112273976 h 59產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析“十三五”時期，我國發(fā)展仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期，但工業(yè)經(jīng)濟發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生新變化，既有國際環(huán)境重大變革帶來的深刻

5、影響，也有發(fā)展方式轉(zhuǎn)變提出的緊迫要求，南京工業(yè)和信息化發(fā)展既面臨著難得機遇，也伴隨著嚴峻挑戰(zhàn)。（一）發(fā)展機遇全球制造業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)新趨勢。信息技術(shù)、生物技術(shù)、新能源技術(shù)、新材料技術(shù)等交叉融合正在引發(fā)新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革，制造業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)融合發(fā)展加速推動制造業(yè)發(fā)展理念、生產(chǎn)方式和發(fā)展模式深刻變化，制造業(yè)加快向高端化、智能化、綠色化方向發(fā)展。特別是在新技術(shù)革命和信息化的推動下，傳統(tǒng)制造業(yè)不斷向產(chǎn)業(yè)鏈高端延伸，制造業(yè)服務(wù)化成為發(fā)展新趨勢。這為南京發(fā)揮產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和科技創(chuàng)新優(yōu)勢，加速邁向產(chǎn)業(yè)中高端水平提供了難得機遇。制造強國戰(zhàn)略全面推進。中國制造2025對建設(shè)制造強國作出了全面部署，在國家、省的大力推動下，

6、全社會重視實體經(jīng)濟、重視制造業(yè)發(fā)展的良好局面正在形成。這一戰(zhàn)略規(guī)劃的全面實施，將進一步引導(dǎo)社會各類資源向制造業(yè)集聚，也有利于激發(fā)南京制造業(yè)發(fā)展的活力和動力，為打造南京經(jīng)濟升級版提供了較好的政策環(huán)境。多重國家重大戰(zhàn)略全面實施。國家“一帶一路”、長江經(jīng)濟帶戰(zhàn)略交匯，為南京重塑海陸絲綢之路連接樞紐功能、打造長江經(jīng)濟帶重要節(jié)點城市注入新的動力；蘇南國家自主創(chuàng)新示范區(qū)、蘇南現(xiàn)代化建設(shè)示范區(qū)加快建設(shè)，為南京加快將創(chuàng)新資源優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新經(jīng)濟優(yōu)勢，建設(shè)國內(nèi)外有影響力的創(chuàng)新經(jīng)濟發(fā)展高地帶來重大契機；國家級江北新區(qū)建設(shè)的全面展開，為南京提升發(fā)展層次、增強內(nèi)生動力和發(fā)展活力提供了難得歷史機遇。城市發(fā)展戰(zhàn)略持續(xù)優(yōu)化。

7、全面推進“一帶一路”節(jié)點城市、長江經(jīng)濟帶門戶城市、長三角區(qū)域中心城市和國家創(chuàng)新型城市建設(shè)，大力發(fā)展創(chuàng)新型經(jīng)濟、服務(wù)型經(jīng)濟、樞紐型經(jīng)濟、開放型經(jīng)濟和生態(tài)型經(jīng)濟，將進一步發(fā)揮南京豐富的科教人才優(yōu)勢、深化產(chǎn)業(yè)融合互動發(fā)展方式、提升城市發(fā)展能級、擴大對內(nèi)對外開放合作水平、推進生態(tài)與經(jīng)濟融合發(fā)展，為推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和發(fā)展方式轉(zhuǎn)變提供強大動力。（二）面臨挑戰(zhàn)國際國內(nèi)市場面臨深刻變化。發(fā)達國家紛紛實施“再工業(yè)化”戰(zhàn)略，新興經(jīng)濟體積極參與全球產(chǎn)業(yè)再分工，國際貿(mào)易規(guī)則存在不確定性。國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)，經(jīng)濟增速、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、發(fā)展動力發(fā)生重大變化，消費需求升級速度逐步加快，部分行業(yè)產(chǎn)能過剩嚴重，這對南京融入全球價

8、值鏈分工體系、拓展產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展空間、鞏固提升產(chǎn)業(yè)國際地位帶來新的挑戰(zhàn)。發(fā)展動能亟需切換。制造業(yè)傳統(tǒng)依靠資源要素投入、產(chǎn)能規(guī)模擴張的粗放式、外延式發(fā)展模式已難以為繼，以投資拉動、出口帶動的增長方式逐漸向依靠創(chuàng)新投入、需求拉動的方式轉(zhuǎn)變，未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展需實現(xiàn)中高端發(fā)展與規(guī)模中高速增長雙重目標，對發(fā)展模式與發(fā)展方式提出了更高的要求。當前南京正處于新舊產(chǎn)業(yè)和發(fā)展動能轉(zhuǎn)換的接續(xù)關(guān)鍵期，傳統(tǒng)因素消退與新興力量成長并行，行業(yè)和區(qū)域走勢分化，結(jié)構(gòu)調(diào)整面臨多重壓力和調(diào)整。環(huán)境約束及資源供給趨緊。大氣十條”、水十條”、土十條”等環(huán)境質(zhì)量約束更趨嚴格，節(jié)能減排壓力進一步加大，土地等資源硬約束進一步強化，對產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)

9、展、清潔發(fā)展、循環(huán)發(fā)展水平提出更高要求。南京石化、鋼鐵等高耗能行業(yè)在國民經(jīng)濟中仍占有相當比重，面臨日益趨緊的資源環(huán)境約束，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展迫在眉睫。行業(yè)發(fā)展趨勢1、全球CDMO市場規(guī)模繼續(xù)保持高增長根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2020年全球CDMO市場規(guī)模為555億美元，其中主要為化學(xué)藥CDMO，市場規(guī)模為375億美元。2016年至2020年全球醫(yī)藥CDMO市場規(guī)模年均復(fù)合增長率為11.98%，而同期全球醫(yī)藥市場年均復(fù)合增長率為3.02%；預(yù)計2020年至2025年全球醫(yī)藥CDMO市場規(guī)模年均復(fù)合增長率為13.94%，而同期全球醫(yī)藥市場年均復(fù)合增長率為5.67%。2、CDMO業(yè)務(wù)由

10、歐美發(fā)達國家向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移CDMO行業(yè)主要服務(wù)于跨國制藥公司和新興研發(fā)公司的創(chuàng)新藥，在技術(shù)水平、管理能力、知識產(chǎn)權(quán)保護等方面具有較高的要求。隨著中國、印度等新興國家的CDMO企業(yè)的綜合技術(shù)水平和綜合管理體系不斷提升、知識產(chǎn)權(quán)法律逐漸完善，中國和印度CDMO企業(yè)已經(jīng)成為北美、歐洲和日本的CDMO企業(yè)的強有力競爭對手。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2016年到2020年，中國醫(yī)藥CDMO市場規(guī)模年均復(fù)合增長率為31.82%，同期全球醫(yī)藥CDMO市場規(guī)模年均復(fù)合增長率為11.98%；未來五年中國醫(yī)藥CDMO市場將保持年均31.26%的增長率，同期全球醫(yī)藥CDMO市場規(guī)模年均復(fù)合增長率為

11、13.94%。未來中國承接歐美CDMO業(yè)務(wù)的趨勢將進一步強化，其主要原因在于：一方面，中國擁有強大的產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)能力和相對低成本的技術(shù)人才；另一方面，中國CDMO企業(yè)在項目管理能力及知識產(chǎn)權(quán)保護等軟實力方面的提升，也將吸引更多藥企將生產(chǎn)業(yè)務(wù)進行外包。3、技術(shù)的縱深變化：由“技術(shù)轉(zhuǎn)移+定制生產(chǎn)”變?yōu)椤昂献餮邪l(fā)+定制生產(chǎn)”，增添自有協(xié)作研發(fā)領(lǐng)域的深度滲透合作一些全球領(lǐng)先的醫(yī)藥生產(chǎn)外包企業(yè)的經(jīng)營模式正由傳統(tǒng)的“技術(shù)轉(zhuǎn)移+定制生產(chǎn)”變?yōu)椤昂献餮邪l(fā)+定制生產(chǎn)”模式轉(zhuǎn)變，深度參與客戶創(chuàng)新藥的研發(fā)過程，從創(chuàng)新藥研發(fā)早期即介入其中，同制藥企業(yè)的研發(fā)、采購、生產(chǎn)等整個供應(yīng)鏈體系深度對接。在這樣的模式下，醫(yī)藥生產(chǎn)外

12、包企業(yè)通過和客戶在創(chuàng)新藥的整個生命周期中持續(xù)合作，雙方的技術(shù)理念和管理體系不斷磨合，能夠形成深度的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。這樣在創(chuàng)新藥上市后，為了保障藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性以及持續(xù)、可靠供應(yīng)，客戶會傾向于延續(xù)之前與醫(yī)藥生產(chǎn)外包企業(yè)的合作關(guān)系，從而提高客戶復(fù)購率。必要性分析1、現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產(chǎn)品銷售形勢良好，產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題

13、。通過本次項目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎(chǔ)。2、公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。不確定的水平與風(fēng)險風(fēng)險總是用在這樣的一些場合，即未來將要發(fā)生的結(jié)果是不確定的。我們在解釋風(fēng)，險時，很多時候會用到不確定這個詞。但不確定并不等同于風(fēng)險。為了滿足風(fēng)險測度的需要，有必要將不確

14、定與風(fēng)險加以區(qū)分。不確定與確定是特定時間下的概念。在韋伯斯特新詞典中，“確定”的一個解釋是“一種沒有懷疑的狀態(tài)”，而確定的反義詞“不確定”也就成為“懷疑自己對當前行為所造成的將來結(jié)果的預(yù)測能力”。因此，不確定這一術(shù)語，描述的是一種心理狀態(tài)，它是存在于客觀事物與人們的認識之間的一種差距，反映了人們由于難以預(yù)測未來活動和事件的后果而產(chǎn)生的懷疑態(tài)度。有的時候，一項活動雖然有多種可能的結(jié)果，人們由于無法掌握活動的全部信息，因此事先不能確切預(yù)知最終會產(chǎn)生哪一種結(jié)果，但可以知道每一種結(jié)果出現(xiàn)的概率。另外一些時候，人們可能連這些概率都不能估計出來，甚至未來會出現(xiàn)哪些結(jié)果都不可知。這些都是不確定的情況。一項活

15、動的結(jié)果的不確定程度，一方面和這項活動本身的性質(zhì)有關(guān)，另一方面，也是很主要的一個方面，是和人們對這項活動的認知有關(guān)的。在不確定的這三個水平中，第1級是不確定的最低水平，這一層次的不確定只是指不能確定究竟哪一種結(jié)果會發(fā)生，但未來有哪些結(jié)果以及每種結(jié)果發(fā)生的概率是確定的，所以通常也被稱為“客觀不確定”?？陀^不確定是自然界本身所具有的、一種統(tǒng)計意義上的不確定，是由大量的歷史經(jīng)歷或試驗所揭示出的一種性質(zhì)，它是指那些有明確的定義，但不一定出現(xiàn)的事件中所包含的不確定性。例如投幣試驗就是一個典型的客觀不確定的例子。我們無法確定未來一次投幣的結(jié)果是正面還是反面，但有一點是肯定的，即其正反面出現(xiàn)的概率皆為0.5

16、。由此可知，客觀不確定不是由于人們對事件不了解，而是由于事件結(jié)果所固有的狹義的不唯一所造成的，即雖然結(jié)果是正還是反不能唯一確定，但結(jié)果的概率分布唯一確定。概率論是處理客觀不確定的主要工具。第2級不確定的程度更高一些，對于這一級的活動，雖然知道未來會有哪些結(jié)果，但事先既不知道未來哪種結(jié)果會發(fā)生，也不清楚每種結(jié)果發(fā)生的概率，即這是一種廣義的結(jié)果不唯一。這種不確定是由于我們對系統(tǒng)的動態(tài)發(fā)展機制缺乏深刻的認識。這一類活動要么是發(fā)生的可能性很小，目前還沒有足夠的數(shù)據(jù)和信息判斷各種結(jié)果出現(xiàn)的概率，例如核事故；要么是影響最終結(jié)果的因素很多，事先無法判斷，例如一個司機在行駛的過程中可能遭遇車禍，他可以判斷車禍

17、造成的結(jié)果，但一般情況下很難準確估計卷入到一場車禍中的可能性以及不同損失程度的可能性，除非事先能夠掌握車輛行駛的地形、行駛的時間、路況、司機以及其他駕駛員的行駛習(xí)慣、車輛的性能、保養(yǎng)程度和維修費用等信息。由于在這一級中，結(jié)果發(fā)生的概率的不確定主要是由于人們沒有足夠的信息來進行判斷，進而帶有一定主觀猜測的成分，因此也稱為“主觀不確定”。第3級的不確定程度最高，早期的太空探險等活動都屬于這種類型。理論上來說，隨著歷史資料與信息的逐漸增多，高級別的不確定可以轉(zhuǎn)化為低級別，的不確定。不確定是存在于客觀事物與人們的認識之間的一種差距，有關(guān)活動的信息掌握得越充分，人們對此活動的認識越充分，不確定的程度就越

18、小。例如隨著時間的推移，如果得到了足夠的核事故數(shù)據(jù)，就可以判斷除去人為破壞或疏忽因素之外的核事故的發(fā)生概率。風(fēng)險中的不確定指的是第1級和第2級的不確定，而第3級的不確定嚴格來說已不是風(fēng)險管理的范疇。但在實踐中，人們有時也會將第3級不確定事件的結(jié)果劃分為幾類，從而將其簡化為第2級的不確定事件加以處理。例如，多種形式的責任風(fēng)險屬于第3級的不確定，暴露于責任風(fēng)險的結(jié)果取決于法律環(huán)境的進一步完善，法律環(huán)境包括決定個體或組織是否承擔責任和承擔多少責任的法律條款。然而保險商一般會對他們承擔的責任數(shù)量進行限制，至少確定為兩個結(jié)果（最小和最大的損失），這些限制就使得保險商所面臨的不確定由第3級降到了第2級。風(fēng)

19、險的不確定主要來源于以下幾方面：（1）與客觀過程本身的不確定有關(guān)的客觀的不確定；（2）由于所選擇的為了準確反映系統(tǒng)真實物理行為的模擬模型只是原型的一個，造成了模型的不確定；（3）不能精確量化模型輸入?yún)?shù)而導(dǎo)致的參數(shù)的不確定；（4）數(shù)據(jù)的不確定，包括測量誤差、數(shù)據(jù)的不一致性和不均勻性，數(shù)據(jù)處理和轉(zhuǎn)換誤差，由于時間和空間限制數(shù)據(jù)樣本缺乏足夠的代表性等。這些不確定的來源分別涉及風(fēng)險識別、風(fēng)險分析、風(fēng)險評價和風(fēng)險管理措施的選擇，它們貫穿了風(fēng)險管理的始終?？疾祜L(fēng)險的角度風(fēng)險可以從三個角度來考察。首先，風(fēng)險與人們活動的目標有關(guān)。人們從事某項活動，總是在事先有一個預(yù)期的目標，希望達到某種目的。如果人們對于這

20、一目標的實現(xiàn)沒有十分的把握，存在偏離目標的可能，那么，人們就會認為該項活動有風(fēng)險。其次，風(fēng)險同行動方案的選擇有關(guān)。對于一項活動，總是有多種行動方案可供選擇，應(yīng)該采取哪種方案才能不受或少受損失？如果這項活動既可能造成損失，也可能帶來收益，那么哪種方案才能既減少損失，又保證收益？不同的行動方案，風(fēng)險是不同的。最后，風(fēng)險與世界的未來變化有關(guān)。當客觀環(huán)境或者人們的思想發(fā)生變化時，活動的結(jié)果也會發(fā)生變化。如果世界永恒不變，人們也不會有風(fēng)險的概念。風(fēng)險管理的程序無論是個人、企業(yè)還是政府機構(gòu)，風(fēng)險管理的程序都是大致相同的，這一過程可以分為如下五個步驟。1.制訂風(fēng)險管理計劃制訂合理的風(fēng)險管理計劃是風(fēng)險管理的第

21、一步。它主要包括：（1）明確風(fēng)險管理的目標風(fēng)險管理的成功與否很大程度上取決于是否預(yù)先有一個明確的目標。因此，組織在一開始就要權(quán)衡風(fēng)險與收益，表明對風(fēng)險的態(tài)度。（2）確定風(fēng)險管理人員的責任以及與其他部門的合作關(guān)系在實踐中，風(fēng)險管理計劃常通過風(fēng)險管理策略書來表達。從上面這兩張表可以看出，企業(yè)和政府在某些風(fēng)險管理策略方面有共同之處，但目標就有非常顯著的差異了。通用壓榨機公司是一家公眾持股的公司，其經(jīng)營目標是股東財富最大化，而明尼蘇達州州政府的目標就比較難概括，包括提供社會安全和基礎(chǔ)設(shè)施、管理商業(yè)活動、保護個人合法權(quán)利、執(zhí)行法律等。2.風(fēng)險識別風(fēng)險識別就是識別出公司所面臨風(fēng)險的類別、形成原因及其影響。

22、這一過程的重點，包括：（1）將公司人員和資產(chǎn)的構(gòu)成與分布進行全面總結(jié)和歸類風(fēng)險識別的方法有很多，但首先都要了解公司的人員和資產(chǎn)的情況，這有助于全面地掌握風(fēng)險。（2）對人和物所面臨的風(fēng)險進行識別與判斷這一步是風(fēng)險識別的核心，實踐中可以按照業(yè)務(wù)流程的順序進行分析，也可以按照風(fēng)險承受對象逐一排查，我們將在第五章介紹一些不同的風(fēng)險識別方法。（3）分析損失原因（4）對后果與損失形態(tài)進行歸類與分析得出“可能面臨風(fēng)險”這樣的結(jié)論并不意味著風(fēng)險識別工作就完成了，接下來還要分析風(fēng)險的影響，是人員損失、財務(wù)損失、營業(yè)費用損失還是責任損失。當然，在實踐中，這一步經(jīng)常是和上面一步結(jié)合在一起的。風(fēng)險識別是風(fēng)險管理的基礎(chǔ)

23、。有未來就有風(fēng)險，而且未來的風(fēng)險不僅有過去曾經(jīng)面臨的這些類型，還可能會面臨新的風(fēng)險，因此，風(fēng)險識別是一項制度性、系統(tǒng)性的持續(xù)工作，它是風(fēng)險管理成功的關(guān)鍵。3.風(fēng)險分析與評價風(fēng)險評估是指在風(fēng)險識別的基礎(chǔ)上，估算損失發(fā)生的概率和損失幅度，并依據(jù)個人的風(fēng)險態(tài)度和風(fēng)險承受能力，對風(fēng)險的相對重要性以及緩急程度進行分析。風(fēng)險評估既有定性分析的內(nèi)容，也有定量的分析，它需要一定的專業(yè)技術(shù)知識，如風(fēng)險估算中概率統(tǒng)計的應(yīng)用。風(fēng)險估算是一項極其復(fù)雜和困難的工作，尤其是對于那些發(fā)生概率低且損失巨大的風(fēng)險，如核風(fēng)險，由于缺乏足夠的歷史數(shù)據(jù)，很難應(yīng)用傳統(tǒng)的統(tǒng)計方法進行評估，必須探索新的途徑。得到風(fēng)險估算的結(jié)果以后，公司還

24、要根據(jù)自身的風(fēng)險承受能力對風(fēng)險給出一個主觀的認識。對同樣一個風(fēng)險，不同的承擔者對它的感知可能是不同的。4.風(fēng)險管理措施的選擇根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果，本著增加股東企業(yè)價值的目的，公司要設(shè)計并選擇恰當?shù)娘L(fēng)險管理措施。（1）控制型風(fēng)險管理措施控制型措施通過避免、消除和減少意外事故發(fā)生的機會以及控制損失幅度來減少期望損失成本。主要的控制型風(fēng)險管理措施包括風(fēng)險規(guī)避、損失控制和控制型風(fēng)險轉(zhuǎn)移。（2）融資型風(fēng)險管理措施融資型措施的著眼點在于獲得損失一旦發(fā)生后用于彌補損失的資金，其核心在于將消除和減少風(fēng)險的成本分攤在一定時期內(nèi)，以避免因隨機的巨大損失發(fā)生而引起財務(wù)上的波動。其中，風(fēng)險自留是將風(fēng)險的影響在公司內(nèi)部的

25、財務(wù)上分攤，而保險、套期保值和其他合約化風(fēng)險轉(zhuǎn)移手段更多的是將風(fēng)險轉(zhuǎn)移給他方。（3）內(nèi)部風(fēng)險抑制控制型措施和融資型措施都是從降低期望損失的角度來改變風(fēng)險的，而內(nèi)部風(fēng)險抑制的作用在于降低未來結(jié)果的變動，即降低方差，這使得風(fēng)險管理者對未來的判斷更有把握。在實踐中，通常將各種風(fēng)險管理措施進行一定的優(yōu)化組合，使得在成本最小的情況下達到最佳的風(fēng)險管理效果。我們將在后面的章節(jié)中詳細討論這些措施的選擇標準。5.措施的實施與效果評價在執(zhí)行風(fēng)險管理決策的過程中，風(fēng)險管理人員一般對風(fēng)險管理措施有執(zhí)行權(quán)限，而對管理方面只有參謀權(quán)限。例如，當需要投保時，風(fēng)險管理人員可以選擇保險人，設(shè)定適當?shù)谋ｋU責任限額和免賠額，并就

26、投保事項與保險人商談。又如，如果決定對所面臨的火災(zāi)風(fēng)險選擇損失控制的措施，則風(fēng)險管理人員就要確定是安裝自動噴淋裝置，還是安裝煙霧報警器，但對于這些裝置，風(fēng)險管理人員就不能直接命令工人在什么時候安裝和怎樣安裝，這是其他部門經(jīng)理的執(zhí)行權(quán)限。措施實施后并不等于風(fēng)險管理就告一段落，還必須對其實施的效果進行評價。評價的目的主要有兩個：一是考察是否達到預(yù)先設(shè)定的標準，二是適應(yīng)新的變化。首先，預(yù)先設(shè)定的標準包括行動標準和結(jié)果標準。行動標準是指圍繞風(fēng)險管理所開展的一些活動的標準，如每個月召開一次匯報會，每年檢查一次消防系統(tǒng)等；結(jié)果標準是指所要達到的風(fēng)險程度，如員工受傷的機會由5%降到2%。對預(yù)定標準進行考察的

27、原因包括：有時先前所做的風(fēng)險管理決策是錯誤的，一些措施在執(zhí)行中可能存在很大的困難等。其次，當前最佳的風(fēng)險管理決策，并不見得以后也是最佳，原因主要有：首先，風(fēng)險是不斷變化的，人們對風(fēng)險的認識水平具有一定的階段性；其次，風(fēng)險管理技術(shù)處于不斷完善的過程中；最后，服務(wù)于企業(yè)經(jīng)營目標的風(fēng)險管理目標可能會隨著整體目標階段性的變化和調(diào)整而發(fā)生變化。因此，要對風(fēng)險識別、風(fēng)險評估以及風(fēng)險管理措施的適用性和收益性進行定期檢查，及時了解過去一段時間的工作績效，發(fā)現(xiàn)執(zhí)行中的困難及新的風(fēng)險，進而調(diào)整既定的決策以適應(yīng)新環(huán)境，是相當重要而且必要的。也就是說，整個風(fēng)險管理工作并不是直線型的，而是上述步驟周而復(fù)始的循環(huán)。風(fēng)險管

28、理的組織不同的公司中，由什么部門負責風(fēng)險管理以及風(fēng)險管理人員的責任，可能是不同的，這取決于高層管理者對風(fēng)險管理的認識及需求。風(fēng)險管理部通常設(shè)有戰(zhàn)略組和監(jiān)控組。戰(zhàn)略組的職責是制定公司的風(fēng)險管理政策、風(fēng)險管理制度、風(fēng)險度量模型和標準等，及時修訂有關(guān)辦法或調(diào)整風(fēng)險管理策略，并且指導(dǎo)業(yè)務(wù)人員的日常風(fēng)險管理工作。監(jiān)控組的職能是貫徹風(fēng)險管理戰(zhàn)略，具體包括三個方面：第一，根據(jù)戰(zhàn)略組制定的風(fēng)險度量模型進行風(fēng)險的衡量、評估，持續(xù)檢測風(fēng)險的動態(tài)變化，并及時、全面地向戰(zhàn)略組匯報風(fēng)險狀況；第二，監(jiān)督業(yè)務(wù)部門的操作流程，促使各部門嚴格遵循風(fēng)險管理程序；第三，審核和評價各業(yè)務(wù)部門實施的風(fēng)險管理措施，評估各業(yè)務(wù)部門的風(fēng)險管

29、理業(yè)績。雖然風(fēng)險管理主要是由風(fēng)險管理部來完成的，但由于產(chǎn)生損失的原因多種多樣，因此理論上來說，風(fēng)險管理的整個過程不可能由風(fēng)險管理部獨立完成，而是和公司的其他主要部門一起完成的，包括人力資源部、生產(chǎn)操作部門、市場營銷部門以及財務(wù)部門等。風(fēng)險經(jīng)理也很可能介入一個公司很多方面的活動，例如為雇員建立養(yǎng)老基金和醫(yī)療保險，調(diào)查影響收購兼并和公司收益的風(fēng)險因素，購買保險以轉(zhuǎn)移一些類型的風(fēng)險。產(chǎn)品責任產(chǎn)品責任是指因產(chǎn)品有缺陷造成他人財產(chǎn)和/或人身損害，產(chǎn)品制造者、銷售者所應(yīng)，承擔的民事侵權(quán)責任。隨著工業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)品致人損害的案件逐漸增多，最初，為了保護消費者免受缺陷產(chǎn)，品的侵害，使其在受到損害時能夠得到比較公

30、平的法律救濟，立法者借助合同法來實現(xiàn)此目標，即明示擔保與默示擔保。隨后，由于擔保理論的局限，許多國家的產(chǎn)品責任法逐漸突破合同法的框架，產(chǎn)品責任被部分或全部地確認為侵權(quán)責任?？梢哉f，產(chǎn)品責任法的發(fā)展與商品經(jīng)濟的發(fā)展緊密聯(lián)系，經(jīng)歷了從合同責任到侵權(quán)責任，從一般侵權(quán)責任（過失責任）到特殊侵權(quán)責任（嚴格責任）的發(fā)展過程。侵權(quán)法的主要功能之一就是平衡社會主體之間各種錯綜復(fù)雜的利益關(guān)系，而產(chǎn)品責任法作為當代侵權(quán)法的最重要的分支之一，實際上也具有這種平衡的功能，即平衡兩大市場主體消費者集團和生產(chǎn)者集團之間的利益關(guān)系。商品經(jīng)濟的不同發(fā)展階段，消費者集團相對于生產(chǎn)者集團的地位也各有不同，他們之間在利益方面的矛盾

31、推動了產(chǎn)品責任法的發(fā)展，并使產(chǎn)品責任法呈現(xiàn)出不同的歷史差異和地區(qū)差異。本部分主要介紹美國產(chǎn)品責任法的發(fā)展歷史。1.第一階段：合同責任在商品經(jīng)濟發(fā)展的初級階段，生產(chǎn)者和消費者的劃分并不明顯，在同一市場上一種商品的制造者和銷售者可能也是另一種商品的購買者和消費者，在簡單的經(jīng)濟和技術(shù)條件下，生產(chǎn)者或銷售者并不比購買者或消費者擁有更多的知識或更強的經(jīng)濟實力。這一時期的法律以古羅馬法和中世紀法為代表，侵權(quán)法不發(fā)達，尤其對缺陷產(chǎn)品造成消費者身體或財產(chǎn)的損害更缺少保障，即使是買賣法也盛行“買者自慎”法則，要求買者應(yīng)自己承擔檢查商品缺陷的責任，出賣人無須對商品的缺陷負責，除非已明示保證此責任?，F(xiàn)代工業(yè)革命后，

32、隨著科技進步和經(jīng)濟迅速發(fā)展，日益復(fù)雜的商品大量出現(xiàn)，由缺陷產(chǎn)品造成的事故不斷上升，此時消費者集團相對于生產(chǎn)者集團的弱勢地位也日漸凸顯，但此時法院為保護工商業(yè)的迅速發(fā)展，極力避免對企業(yè)經(jīng)營者和產(chǎn)品制造者科以責任。在近代有關(guān)產(chǎn)品責任的侵權(quán)訴訟中，法院往往沿襲1842年英國高等法院受理的“溫特伯姆訴賴特案”中確立的“合同責任”原則來限制受害人可能提起的有關(guān)缺陷產(chǎn)品的侵權(quán)訴訟，即產(chǎn)品責任被作為一種依附于合同的準合同關(guān)系來看待，受到“合同相對性”的制約，消費者只有同生產(chǎn)者、銷售者之間存在直接合同關(guān)系，才能依合同就缺陷產(chǎn)品對自己造成的人身、財產(chǎn)損害要求生產(chǎn)者、銷售者承擔民事責任，非訂立合同當事人雖因商品發(fā)

33、生損害，但因商品制造者對受害人無合同關(guān)系，故無須負責。該規(guī)則對許多國家，特別是對英美法系國家的影響長達半個多世紀。在這種以合同關(guān)系作為基礎(chǔ)的產(chǎn)品責任訴訟中，第三者的利益得不到充分保障，判決的結(jié)果有時是顯失公平的。2.第二階段：過失責任與擔保理論工業(yè)革命以來由于商品的生產(chǎn)和銷售方式都發(fā)生了巨大的變化，一種產(chǎn)品要經(jīng)歷生產(chǎn)、運輸、倉儲、批發(fā)、零售許多環(huán)節(jié)才能最終到達消費者手中，把產(chǎn)品責任的主體僅限于有直接契約關(guān)系的當事人之間實際上大大限制了那些遭受人身和財產(chǎn)損害的消費者獲得損害賠償?shù)目赡苄?。?）過失責任1916年開始，被有缺陷的產(chǎn)品傷害的消費者開始能夠在民事侵權(quán)法的保護下得到損害賠償。這一轉(zhuǎn)變源于

34、一個重要的案例“麥克弗森訴別克汽車公司案”。這一案例改變了最初產(chǎn)品責任的訴訟要求，拋棄了原有的“合同相對性”理論，確立了疏忽責任理論，受害方不需要合同關(guān)系，就可以從制造商那里獲得損害的賠償，也就是說，制造商對其產(chǎn)品給最終消費者帶來的損害也是負有責任的。但是，這種責任在當時以過失要求權(quán)為基礎(chǔ)，當原告以疏忽為由起訴時，原告必須證明：被告沒有盡到“合理的注意”；由于被告的疏忽直接造成原告的損失。如果制造商沒有疏忽，或消費者無法取證，賠償也難以得到。（2）擔保理論在實踐中，適用過失責任理論還很難證明中間商的產(chǎn)品責任，因為他們一般不負有檢查瑕疵的義務(wù)，所以很難證明他們在出售產(chǎn)品時存在過失。于是，消費者開

35、始尋求從產(chǎn)品質(zhì)量擔保理論入手。美國在1906年制定的統(tǒng)一買賣法中規(guī)定，擔保是賣方承擔責任的基礎(chǔ)，并將擔保分為明示擔保和默示擔保。明示擔保是指產(chǎn)品制造者對其產(chǎn)品所做的明示說明，包括對其性能、質(zhì)量、用途等的介紹。這種說明既可以是印刷在產(chǎn)品包裝上的，也可以是通過新聞媒介的廣告等方式展示給公眾的。產(chǎn)品制造者應(yīng)保證其產(chǎn)品質(zhì)量達到其所明示說明的質(zhì)量標準；如果達不到這一標準而給他人造成損害，就會被認為是違反明示擔保，應(yīng)當承擔相應(yīng)的法律責任。默示擔保是指產(chǎn)品制造者雖然沒有做出明示的說明，他也應(yīng)該承，諾的一些方面。默示擔保主要包括兩個方面，一是對產(chǎn)品商銷性的默示擔保，即產(chǎn)品應(yīng)該具有一般的效用、平均的品質(zhì)且不含隱

36、蔽的缺陷；二是對產(chǎn)品適合特定用途的默示擔保。與過失責任理論相比，擔保理論更容易證明產(chǎn)品責任，對消費者的保護也更全面，但它仍然有以下一些局限性：如買方必須在發(fā)現(xiàn)瑕疵后立即通知賣方，否則賣方就不負責任；買方必須是依賴賣方的建議而做出購買決定的，否則賣方也不負責任；根據(jù)美國統(tǒng)一商法典的規(guī)定，賣方可以不承認某些法律規(guī)定的擔保條件；根據(jù)UCC的規(guī)定，默示擔保可以被排除或修改，對違反默示擔保的補償可以減輕或限制。3.第三階段：嚴格責任由于依照過失理論證明產(chǎn)品責任比較困難，而擔保理論又具有不可避免的局限性，20世紀3050年代之間，美國法律界提出適用嚴格責任理論證明產(chǎn)品責任的設(shè)想。1944年“艾斯特拉訴可口

37、可樂瓶裝公司案”就是產(chǎn)品造成損害適用嚴格責任的重要判例之一，但當時一部分州仍未能接受。嚴格責任原則的正式確立源于美國1963年的“格林曼訴尤巴電力公司案”?！案窳致V尤巴電力公司案”判決的重要意義在于：法院的調(diào)查重點從制造商的行為轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品的性能。而通過嚴格責任原則，控告制造商、零售商以及在銷售環(huán)節(jié)里其他人的訴訟都可以歸到一個單一的訴訟中，因此，相對而言，原告比較容易舉證產(chǎn)品缺陷的存在，也極大地方便了訴訟的進行。該案的判決對美國侵權(quán)法重述（第二版）第402節(jié)A款的規(guī)則有著深刻的影響。到了70年代，美國已有三分之二的州接受了加州最高法院確立的嚴格責任。嚴格責任制度是為了最大限度地保護消費者利益，

38、依據(jù)嚴格責任，原告得到補償?shù)目赡苄栽絹碓酱?，同時，他所負的舉證責任也越來越小。當然，在嚴格責任制下，原告要想得到損害賠償，仍然必須證明三點：（1）產(chǎn)品有缺陷；（2）產(chǎn)品投入流通時缺陷就已存在；（3）產(chǎn)品缺陷直接造成了損害。無論如何，嚴格責任制度擺脫了合同法和一般侵權(quán)法的束縛，形成了獨立的法律制度。自20世紀80年代以來，美國產(chǎn)品責任法又出現(xiàn)了弱化嚴格責任的趨勢，從側(cè)重保護消費者的利益重新回到側(cè)重保護企業(yè)經(jīng)營者的利益。這是因為嚴格責任的確立雖保護了消費者的利益，但也相應(yīng)地加重了商品制造者的責任，企業(yè)經(jīng)營者一方面為提高產(chǎn)品的設(shè)計、制造和銷售安全而增加安全投資，另一方面還要為避免賠償損失而支付巨額保

39、，費，這都大大加重了產(chǎn)品的產(chǎn)銷成本，造成產(chǎn)品的價格上升，在市場上缺乏競爭力，這必然不利于本國的經(jīng)濟發(fā)展。所以美國產(chǎn)品責任法在理論和實務(wù)中都出現(xiàn)了弱化嚴格責任的趨勢，實際上現(xiàn)在只有在制造缺陷的案件中還是依據(jù)嚴格責任原則，在設(shè)計缺陷和警示缺陷的案件中依據(jù)的都是過失責任原則。4.缺陷只有責任主體生產(chǎn)或銷售的產(chǎn)品存在缺陷，才可能構(gòu)成產(chǎn)品責任，因此，缺陷在產(chǎn)品，責任中是一個十分重要的概念。中國產(chǎn)品質(zhì)量法第四十六條規(guī)定：“本法所稱缺陷，是指產(chǎn)品存在危及人身、他人財產(chǎn)安全的不合理的危險；產(chǎn)品有保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的國家標準、行業(yè)標準的，是指不符合該標準?！蓖ǔ＃藗儗⑷毕莘譃槿悾褐圃烊毕?、設(shè)計缺陷

40、和警示缺陷。(1)制造缺陷制造缺陷是指因產(chǎn)品原材料或配件存在缺陷或者在裝配成最終產(chǎn)品的過程中出現(xiàn)某種錯誤，導(dǎo)致產(chǎn)品具有不合理的危險性。制造缺陷主要是由質(zhì)量管理不善、技術(shù)水平差等原因?qū)е碌?，具體可以分為兩類，一是因為使用的原材料或零配件有瑕疵引起的制造缺陷，盡管在此情況下，缺陷并不是生產(chǎn)者造成的，但卻是通過生產(chǎn)者投入到市場中的，根據(jù)美國產(chǎn)品責任法的觀點，處于商品生產(chǎn)流通任一環(huán)節(jié)的主體，都必須對產(chǎn)品造成的損失承擔責任。當然，生產(chǎn)者在向消費者賠償之后，可以對有關(guān)供應(yīng)商追償。二是由于生產(chǎn)流通過程中行為主體自身的失誤引起的缺陷，如在裝配過程中未將關(guān)鍵的螺絲擰緊，后來造成零件脫落引發(fā)事故。對于制造缺陷的判

41、定方法有兩種：一是消費者預(yù)期標準，即如果制造出的產(chǎn)品的安全性不符合消費者的預(yù)期，則該產(chǎn)品被認為有缺陷；二是不同于正常法則，即生產(chǎn)者所制造的產(chǎn)品不符合自己制定的規(guī)格，或者說不同于同批制造的絕大多數(shù)產(chǎn)品。如同一批生，產(chǎn)的玩具汽車，其中有一輛玩具汽車的表面有一處鋒利的突起，劃傷了兒童的手，而其他，玩具汽車的表面都很光滑，顯然這種差異就構(gòu)成缺陷。在制造缺陷的案件中關(guān)鍵要判別缺陷是否是在制造過程中產(chǎn)生的，對于產(chǎn)品在到達消費者手中后由于不當使用、自然損耗或其他原因造成的危險，生產(chǎn)者并不承擔責任。因此，在訴訟中消費者往往被要求證明產(chǎn)品在發(fā)生事故時和脫離生產(chǎn)者控制時一樣，均處于同樣的缺陷狀態(tài)，即說明產(chǎn)品的缺陷

42、是在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的，并不是由于產(chǎn)品脫離生產(chǎn)者控制后的其他原因造成的。但是由于在事故中缺陷產(chǎn)品常常被完全損毀或破壞，消費者根本就無從對產(chǎn)品進行檢驗和取證，無法證明產(chǎn)品存在缺陷，為了解決這一問題美國法院同意消費者在訴訟中采用“環(huán)境證據(jù)”，即在缺乏直接證據(jù)證明產(chǎn)品存在缺陷的情況下，通過事故發(fā)生的環(huán)境來推論出產(chǎn)品存在缺陷。制造缺陷的案件中對生產(chǎn)者的約束是嚴格責任，無論其在制造過程中是否盡到合理注意的義務(wù)，他都必須對其制造出的缺陷產(chǎn)品負責。這實際上也是嚴格責任的立法初衷，因為生產(chǎn)中產(chǎn)生的誤差和缺陷很可能是無法避免的，對生產(chǎn)者科以責任是因為生產(chǎn)者比消費者更有能力承擔損失，分散風(fēng)險，如投保、提高產(chǎn)品售價等

43、。（2）設(shè)計缺陷如果產(chǎn)品帶來的可預(yù)見性的傷害風(fēng)險可以通過采取合理的、更為安全的設(shè)計而減少，就稱為存在設(shè)計缺陷，它往往是導(dǎo)致整批產(chǎn)品存在潛在危險的直接原因。設(shè)計缺陷的案件在美國只是最近二十年才逐漸增多，在此之前法院很少有涉及產(chǎn)品設(shè)計缺陷的案件，因為在很長一段時間內(nèi)美國法院一直認為“明顯的危險不構(gòu)成缺陷”，如果產(chǎn)品的危險是明顯的（消費者的常識使之能夠意識到，或生產(chǎn)者已有充分合理的警告），消費者完全可以設(shè)法避免這種危險，不應(yīng)該要求生產(chǎn)者對發(fā)生的損害承擔責任。因此在這一原則的支配下，法院一般不會探討設(shè)計缺陷問題。但隨著“明顯危險法則”在各州逐步被推翻，法院也開始從設(shè)計上探討產(chǎn)品的缺陷。盡管某些產(chǎn)品的危

44、險是顯而易見的，但并不意味著危險就能被有效避免，因為消費者很可能因為某些本能的反應(yīng)、偶然的疏忽或是漫不經(jīng)心的行為而無法避免這些危險，特別是在生產(chǎn)者只要對產(chǎn)品設(shè)計做一點輕微的改變就可以防止嚴重甚至是致命傷害的情況下，如果允許生產(chǎn)者借口危險是明顯的而逃避責任顯然不符合社會利益。美國法院在設(shè)計缺陷的案件中實際上采用的是過失責任原則，認為生產(chǎn)者有義務(wù)在產(chǎn)品設(shè)計時合理注意，以防止可預(yù)見的和不合理的傷害危險，甚至包括可預(yù)見的不當使用產(chǎn)品的危險，如果生產(chǎn)者未盡合理注意義務(wù)，未采用安全設(shè)計而給消費者造成傷害，生產(chǎn)者就應(yīng)承擔過失責任。之所以在設(shè)計缺陷中采用過失責任原則，原因主要是：第一，現(xiàn)代產(chǎn)品責任法的主要目的

45、在于鼓勵生產(chǎn)者設(shè)計更安全的產(chǎn)品以減少損害事件的發(fā)生，過失原則的使用將報償謹慎的生產(chǎn)者，并懲罰有過失的生產(chǎn)者，有利于鼓勵生產(chǎn)者提高設(shè)計水平；第二，過失責任使謹慎的生產(chǎn)者所支付的保險費和賠償減少，有利于商品價格的降低，這樣一方面使消費者的負擔減少，另一方面還可以獲得更安全的商品；第三，在制造缺陷的案件中采用嚴格責任的一個重要考慮是減輕原告的舉證責任，因為對一個普通消費者而言，要證明生產(chǎn)者在生產(chǎn)過程中有無過失幾乎是不可能的，但產(chǎn)品設(shè)計則不同，產(chǎn)品設(shè)計往往要通過具體的圖紙、文字資料、樣品等表現(xiàn)出來，這樣原告就可以聘請專家審查這些資料以證明產(chǎn)品設(shè)計存在缺陷；第四，與制造缺陷不同的是，一旦認定設(shè)計缺陷，將

46、會導(dǎo)致整個生產(chǎn)線，甚至整個工廠的停產(chǎn)，不僅生產(chǎn)者損失巨大，消費者也將不能再消費該產(chǎn)品，因此，為了平衡消費者和生產(chǎn)者之間的責任和利益，法院就通過過失責任對消費者科以更多的舉證責任的要求。怎樣判斷產(chǎn)品存在設(shè)計缺陷？多高程度的安全才算足夠安全？這些問題都是具有爭議的問題。通常，討論一件產(chǎn)品是否存在設(shè)計缺陷，應(yīng)考慮當時的科技發(fā)展狀況、有無類似的可以替代的設(shè)計方案以及制造者的成本收益等。(3)警示缺陷制造商對其產(chǎn)品負有指示和警告的義務(wù)。指示是指生產(chǎn)者對如何正確使用產(chǎn)品做出的適當說明，這將使消費者獲得必要的消費知識，避免不當使用產(chǎn)品造成傷害。警告是指對產(chǎn)品存在的危險的告知，這將使消費者對產(chǎn)品的危險有明確的

47、了解，這樣消費者就可以自主地選擇是接受該產(chǎn)品進而承擔這一風(fēng)險，還是放棄該產(chǎn)品以避免風(fēng)險。當制造商沒有提供指示或是沒有正確解釋與使用產(chǎn)品有關(guān)的風(fēng)險時，致使其產(chǎn)品在儲運或使用等情況下具有不合理的危險時，就稱為存在警示缺陷。警示缺陷的案件中對生產(chǎn)者實際上也是科以過失責任，這是因為普通消費者對于產(chǎn)品在使用過程中的危險并不能完全知曉和發(fā)現(xiàn)，如果生產(chǎn)者了解這些危險，就有義務(wù)向消費者說明，否則應(yīng)承擔責任。中國產(chǎn)品質(zhì)量法第二十七條規(guī)定：產(chǎn)品或者其包裝上的標識必須真實，并符合下列要求：（五）使用不當，容易造成產(chǎn)品本身損壞或者可能危及人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品，應(yīng)當有警示標志或者中文警示說明。第十八條規(guī)定：易碎、易燃、

48、易爆、有毒、有腐蝕性、有放射性等危險物品以及儲運中不能倒置和其他有其他特殊要求的產(chǎn)品，其包裝質(zhì)量必須符合相應(yīng)要求，依照國家有關(guān)規(guī)定做出警示標志或者中文警示說明，標明儲運注意事項。5.我國的產(chǎn)品責任法我國侵權(quán)責任法中將產(chǎn)品責任視為特殊責任單獨列為一章，對生產(chǎn)者、銷售者的責任做出了明確的規(guī)定，如第四十一條規(guī)定：“因產(chǎn)品存在缺陷造成他人損害的，生產(chǎn)者應(yīng)當承擔侵權(quán)責任?！币簿褪钦f，只要產(chǎn)品存在缺陷造成他人損害，除了法定可以減輕或免除責任事由外0，不論缺陷產(chǎn)品的生產(chǎn)者主觀上是否存在過錯，都應(yīng)當承擔侵權(quán)責任。這里并沒有對產(chǎn)品缺陷做出定義性的規(guī)定，實踐中一般參考產(chǎn)品質(zhì)量法第四十六條的規(guī)定：“本法所稱缺陷，是

49、指產(chǎn)品存在危及人身、他人財產(chǎn)安全的不合理的危險；產(chǎn)品有保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的國家標準、行業(yè)標準的，是指不符合該標準。”環(huán)境污染責任近年來，日益嚴重的環(huán)境問題對人類生存與可持續(xù)發(fā)展的相關(guān)權(quán)益造成的侵害越來越嚴重，被稱為世界性“公害”。環(huán)境污染責任指的是因污染環(huán)境導(dǎo)致他人的人身、財產(chǎn)損失的，法律規(guī)定加害人應(yīng)該對環(huán)境污染的受害人承擔賠償損失的法律責任。污染環(huán)境的行為通常表現(xiàn)為排放廢水、廢氣、廢渣（所謂“三廢”）、粉塵、惡臭氣體、放射性物質(zhì)以及噪聲、振動、電磁波輻射等對環(huán)境造成污染和危害的行為，以及一些直接破壞天然的自然因素（如植被等）而造成環(huán)境污染的行為。1.環(huán)境污染責任的歸責原則最初，在英

50、美法系中，只有由突發(fā)事件引起的環(huán)境污染責任適用于嚴格責任，例如裝載劇毒化學(xué)物質(zhì)的卡車突然翻車，導(dǎo)致劇毒物質(zhì)泄漏。如果要起訴噪聲或逐漸的污染等的責任人，原告就必須證明危害是“嚴重的、連續(xù)的、不合理的”。但隨著科學(xué)的發(fā)展，人們提高了測量空氣、水和土壤中含量微小的污染物的能力，并且一些污染物也被證明可，以導(dǎo)致疾病，這些進步使得法庭開始將逐漸的污染也納入到嚴格責任的范圍內(nèi)。一些國家還出臺了與環(huán)境污染責任有關(guān)的成文法，例如美國在1970年以來，就逐漸采取以環(huán)境專門立法的形式來確立嚴厲的行政控制制度以及損害賠償?shù)膰栏褙熑卧瓌t，如綜合環(huán)境治理損害賠償法（或稱1980年超級基金法）。首先，美國國家環(huán)保局確定需

51、要清理的廢物堆積點，接下來，所有者、原所有者以及任何在此地點傾倒廢物的人都在一種強制性的嚴格、可追溯和連帶責任下被約束，繳納清理所需的資金。對找不到責任者或責任者沒有修復(fù)能力的，由超級基金來支付污染場地修復(fù)費用。該制度還為可能對人體健康和環(huán)境造成重大損害的場地建立了“國家優(yōu)先名錄”，每年更新兩次。同時，為保障超級基金制度的實施，又補充制定了一系列配套行動計劃以強化和促進該制度的實施，其中最重要的是1986年的超級基金法案的補充與再授權(quán)。超級基金的經(jīng)費主要來源于國內(nèi)生產(chǎn)石油和進口石油產(chǎn)品稅、化學(xué)品原料稅、環(huán)境稅，常規(guī)撥款、從污染責任者處追討的修復(fù)和管理費用、罰款、利息及其他投資收入等也是超級基金

52、的部分來源。在超級基金法通過后的30多年中，大部分訴訟是關(guān)于廢棄垃圾場清理費用的，但21世紀以來，超級基金更多地關(guān)注對自然資源的損害賠償。隨著“棕地”計劃的實施，政府和私人企業(yè)對被污染廢棄場所的清理活動可享受更多的稅收優(yōu)惠和貸款保證。中國侵權(quán)責任法規(guī)定：“因污染環(huán)境造成損害的，污染者應(yīng)當承擔侵權(quán)責任。”民法通則第一百二十四條規(guī)定：“違反國家保護環(huán)境防止污染的規(guī)定，污染環(huán)境造成他人損害的，應(yīng)當依法承擔民事責任?！杯h(huán)境保護法第四十一條規(guī)定：“造成環(huán)境污染危害的，有責任排除危害，并對直接受到損害的單位或者個人賠償損失?！钡谒氖l規(guī)定了訴訟時效：因環(huán)境污染損害賠償提起訴訟的時效期間為3年，從當事人知

53、道或應(yīng)當知道受到污染損害時起計算。此外，海洋環(huán)境保護法大氣污染防治法水污染防治法中華人民共和國環(huán)境噪聲污染防治法中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法以及中華人民共和國放射性污染防治法中都規(guī)定了相應(yīng)的污染責任。企業(yè)生產(chǎn)等環(huán)境污染責任作為一種特殊的侵權(quán)責任，在我國的法律中采用了無過錯責任的歸責原則，即在滿足構(gòu)成要件的情況下，不論污染者有無過錯，都應(yīng)對其污染造成的損害承擔侵權(quán)責任。對于兩個以上污染者造成損害的情形，我國的法律沒有限定為連帶責任，而是規(guī)定為按份責任。侵權(quán)責任法第六十七條規(guī)定：“兩個以上污染者污染環(huán)境，污染者承擔責任的大小，根據(jù)污染物的種類、排放量等因素確定。”2.環(huán)境污染責任的構(gòu)成要件

54、與舉證環(huán)境污染責任的構(gòu)成要件包括：存在環(huán)境污染的行為、污染造成損害的后果以及污染行為和損害后果之間存在因果關(guān)系。只要存在這三個要件，環(huán)境污染責任即可構(gòu)成。（1）須有環(huán)境污染的行為除了排放廢物等環(huán)境污染行為之外，在一定情況下，不作為也可以構(gòu)成環(huán)境污染行為，如沒有采取安全措施使得有害物質(zhì)泄漏等。(2)須有環(huán)境污染的損害后果環(huán)境污染損害和其他損害相比，具有復(fù)雜性、潛伏性、持續(xù)性和廣泛性等特點。其中，潛伏性指的是環(huán)境污染造成的損害，尤其是疾病損害，受害人往往不能及時發(fā)現(xiàn)，發(fā)現(xiàn)了也不能盡快消除，損害往往潛伏很長時間；持續(xù)性是指損害常常不會因污染物的停止排放而立即消除；廣泛性是指受害地域、受害對象和利益具

55、有廣泛性。損害后果是污染者承擔污染環(huán)境致害責任的基本條件。（3）污染環(huán)境行為和污染損害后果之間具有因果關(guān)系3.舉證與抗辯（1）舉證因為一些污染環(huán)境行為的結(jié)果需要高水平的科技手段才能確定，污染環(huán)境行為和污染損害后果之間的因果關(guān)系有的時候也很復(fù)雜，因此污染環(huán)境致害的舉證責任在侵害人。中國侵權(quán)責任法第六十六條規(guī)定：“因污染環(huán)境發(fā)生糾紛，污染者應(yīng)當就法律規(guī)定的不承擔責任或者減輕責任的情形及其行為與損害之間不存在因果關(guān)系承擔舉證責任?！泵袷略V訟證據(jù)的規(guī)定第四條第一款中規(guī)定：下列侵權(quán)訴訟，按照以下規(guī)定承擔舉證責任：（三）因環(huán)境污染引起的損害賠償訴訟，由侵害人就法律規(guī)定的免責事由及其行為與損害結(jié)果之間不存在

56、因果關(guān)系承擔舉證責任；在環(huán)境侵權(quán)中，對于舉證責任的規(guī)定并沒有按照一般民事訴訟中的“誰主張，誰舉證”的規(guī)定，而是規(guī)定由被告承擔舉證責任，證明損害與排污行為之間沒有因果關(guān)系，否則承擔侵權(quán)責任。原因在于，由于環(huán)境污染導(dǎo)致的損害結(jié)果具有長期性、潛在性和隱蔽性，在行為人實施了污染行為后很長時間才發(fā)生相應(yīng)的損害后果，在這種情況下，要求受害人證明因果關(guān)系的存在，無疑極為困難，因而法律采取因果關(guān)系推定規(guī)則，要求被告承擔舉證責任。至于作為原告的受害人只需證明排污企業(yè)已經(jīng)排放了可能危及人身安全和財產(chǎn)安全的物質(zhì)即可。（2）抗辯對于適用無過錯責任的環(huán)境侵權(quán)，其責任并非絕對責任，侵權(quán)人可以依據(jù)法律規(guī)定的不承擔責任或者減

57、輕責任的情形提出抗辯，從而免除或者減輕自己的侵權(quán)責任。這些情形主要涉及不可抗力、受害人故意和第三人責任。如海洋環(huán)境保護法第九十條第一款規(guī)定：“造成海洋環(huán)境污染損害的責任者，應(yīng)當排除危害，并賠償損失；完全由于第三者的故意或者過失，造成海洋環(huán)境污染損害的，由第三者排除危害，并承擔賠償責任?！表椖亢喗椋ㄒ唬╉椖繂挝豁椖繂挝唬簒x集團有限公司（二）項目建設(shè)地點本期項目選址位于xx，占地面積約52.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。（三）建設(shè)規(guī)模該項目總占地面積34667.00（折合約52.00畝），預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積68

58、452.72。其中：主體工程43754.66，倉儲工程13069.19，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施5653.39，公共工程5975.48。（四）項目建設(shè)進度結(jié)合該項目建設(shè)的實際工作情況，xx集團有限公司將項目工程的建設(shè)周期確定為24個月，其工作內(nèi)容包括：項目前期準備、工程勘察與設(shè)計、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。（五）項目提出的理由1、符合我國相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和發(fā)展規(guī)劃近年來，我國為推進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級，先后出臺了多項發(fā)展規(guī)劃或產(chǎn)業(yè)政策支持行業(yè)發(fā)展。政策的出臺鼓勵行業(yè)開展新材料、新工藝、新產(chǎn)品的研發(fā)，促進行業(yè)加快結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級，有利于本行業(yè)健康快速發(fā)展。2、項目產(chǎn)品市場前景廣闊

59、廣闊的終端消費市場及逐步升級的消費需求都將促進行業(yè)持續(xù)增長。3、公司具備成熟的生產(chǎn)技術(shù)及管理經(jīng)驗公司經(jīng)過多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā)，公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線，配備了行業(yè)先進的染整設(shè)備，形成了門類齊全、品種豐富的工藝，可為客戶提供一體化染整綜合服務(wù)。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進等方式，建立了一支團結(jié)進取的核心管理團隊，形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團隊對行業(yè)的品牌建設(shè)、營銷網(wǎng)絡(luò)管理、人才管理等均有深入的理解，能夠及時根據(jù)客戶需求和市場變化對公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)進行調(diào)整，為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。4、建設(shè)條件良好本項目主要基于公司現(xiàn)有研發(fā)條件與基礎(chǔ)，根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略的要求，通過對

60、研發(fā)測試環(huán)境的提升改造，形成集科研、開發(fā)、檢測試驗、新產(chǎn)品測試于一體的研發(fā)中心，項目各項建設(shè)條件已落實，工程技術(shù)方案切實可行，本項目的實施有利于全面提高公司的技術(shù)研發(fā)能力，具備實施的可行性。一些全球領(lǐng)先的醫(yī)藥生產(chǎn)外包企業(yè)的經(jīng)營模式正由傳統(tǒng)的“技術(shù)轉(zhuǎn)移+定制生產(chǎn)”變?yōu)椤昂献餮邪l(fā)+定制生產(chǎn)”模式轉(zhuǎn)變，深度參與客戶創(chuàng)新藥的研發(fā)過程，從創(chuàng)新藥研發(fā)早期即介入其中，同制藥企業(yè)的研發(fā)、采購、生產(chǎn)等整個供應(yīng)鏈體系深度對接。在這樣的模式下，醫(yī)藥生產(chǎn)外包企業(yè)通過和客戶在創(chuàng)新藥的整個生命周期中持續(xù)合作，雙方的技術(shù)理念和管理體系不斷磨合，能夠形成深度的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。這樣在創(chuàng)新藥上市后，為了保障藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性以及