抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法培訓(xùn)

1、關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法培訓(xùn)第一張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月1抗菌藥物使用現(xiàn)狀 中國是抗生素使用大國，也是抗生素生產(chǎn)大國：年產(chǎn)抗生素原料約21萬噸，出口3萬噸，其余自用（包括醫(yī)療與農(nóng)業(yè)等用），人均年消費量138克左右（美國僅13克）。除醫(yī)學(xué)外，涉及農(nóng)、林、牧、副（禽類）、漁均在應(yīng)用抗菌藥，少量應(yīng)用有益，廣泛應(yīng)用帶來的后果不堪設(shè)想。我國出口的蟹等因抗菌藥超標(biāo)而被退回。（人體食用含抗生素的雞、鴨、魚、肉等，致使腸腔內(nèi)的細(xì)菌不斷因抗生素的刺激而產(chǎn)生耐藥性）第二張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月抗菌藥物臨床使用現(xiàn)狀我國抗菌藥物用量：占藥品用量35%，部分醫(yī)院甚至達(dá)50%以上醫(yī)

2、院抗菌藥物金額：占總藥品額1/3以上抗菌藥物占門診處方量的24%以上住院患者79%應(yīng)用了1種或1種以上抗菌藥根據(jù)藥敏試驗選擇只占14% 歐美發(fā)達(dá)國家抗菌藥物使用量大約占所有藥品的10%左右第三張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月我國住院患者抗菌藥物使用率WHO最新統(tǒng)計資料 我國住院患者抗生素使用率為80%以上，高于30%的國際平均水平。我國實際使用率： 三級醫(yī)院70% 二級醫(yī)院80% 一級醫(yī)院90%第四張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月國外抗菌藥物用藥情況 美 國：使用率 20%-40% 波士頓： 1964年：26% 1967年：27% 1970年：36% 1990年：38%第五

3、張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月歐美國家： I類切口手術(shù)預(yù)防性使用抗菌藥物的比例 30%中國： 抗菌藥物聯(lián)用率： 37.0% 抗菌藥物使用強度：80.1 DDD I類切口手術(shù)預(yù)防性使用抗菌藥物的比例 97%衛(wèi)生部 2011年第六張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月抗菌藥物使用級別高可供臨床使用的頭孢菌素 44個品種 占20% （公共安全問題研究肖永紅）前三位用藥 非手術(shù)組 喹諾酮類 三代頭孢 頭孢+酶 手術(shù)組 三代頭孢 二代頭孢 喹諾酮類歐洲國家主要品種為 青霉素 紅霉素 阿莫西林 哌拉西林 頭孢呋辛等 新型抗菌藥物使用量與應(yīng)用頻率非常低第七張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022

4、年6月調(diào)查顯示 北京、上海、廣州等三個地區(qū)用藥排序前10位中有5-6種抗菌藥物頭孢哌酮/舒巴坦頭孢呋辛（酯）頭孢曲松頭孢他啶左氧氟沙星等第八張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月美國用藥排序前100位中只有6種抗菌藥物阿莫西林（第3）阿奇霉素（第7）左氧氟沙星（第15）頭孢氨芐（第19）環(huán)丙沙星（第53）強力霉素（第69）第九張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月抗菌藥物濫用的危害嚴(yán)重毒副作用目前國內(nèi)每年約有20萬人死于藥品不良反應(yīng)，其中有2/3與抗生素有關(guān)。每年約有3萬名兒童因不恰當(dāng)?shù)氖褂枚拘运幬锒斐啥@，其中95%以上是氨基糖苷類抗菌藥物。藥源性死亡病例分析結(jié)果顯示，在225例

5、藥源性死亡中，由抗菌藥物引起的死亡達(dá)到97例，占43.1%。第十張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月 臨床分離的細(xì)菌耐藥率高耐甲氧西林葡萄球菌分離率達(dá)60%以上 歐洲為1%45%產(chǎn)超廣譜酶大腸桿菌占30%以上 歐洲在20%以下多重耐藥銅綠假單胞菌在30%以上 歐洲在10%左右第十一張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月11 常用抗菌藥物臨床療效逐年降低以慶大霉素、鏈霉素為代表的氨基糖苷類抗生素在基層廣泛使用，現(xiàn)抗菌活性已不足50%。青霉素類、磺胺類、紅霉素等不足過去的20%。第十二張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月12頭孢菌素：不同種類頭孢菌素的抗菌活性明顯降低，與上市初相比

6、，已降低了20%80%；三代頭孢降低了40%以上。喹諾酮類藥物：臨床應(yīng)用極為廣泛，耐藥現(xiàn)象非常突出，其療效僅為上市初的30%40%。第十三張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月13醫(yī)療資源浪費，增加患者負(fù)擔(dān)直接后果：抗感染治療失敗患者病死率升高社會經(jīng)濟負(fù)擔(dān)增加人類再度面臨感染性疾病的威脅 僅不合理使用第3代頭孢菌素一項就使我國每年浪費衛(wèi)生資源7億元人民幣。 第十四張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月14 合理使用抗生素，保護(hù)抗生素的公共資源是每一位地球人的共同責(zé)任。第十五張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月15我國監(jiān)控制度及措施衛(wèi)生部 2004年抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 200

7、8年關(guān)于進(jìn)一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知 （48號文） 2009年關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知 （38號文）全國抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)2010111號）第十六張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月 2011年醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 2011年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動方案（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)201128號）衛(wèi)生部關(guān)于在全國醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)開展“三好一滿意”活動的通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)201130號）2011年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案 （2011 56號）第十七張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月2011年2月，全國醫(yī)療管理工作 會議上，衛(wèi)生部副部長馬曉偉 指出要綜合

8、治理抗菌藥不合理 應(yīng)用問題，決定在全國進(jìn)行“ 抗菌藥物應(yīng)用專項治理行動”2011年4月7日，在北京舉行的 世界衛(wèi)生日主題活動上，衛(wèi)生 部副部長馬曉偉表示，衛(wèi)生部 將采取系列措施加強抗菌藥物 臨床應(yīng)用管理，減少抗菌藥物 不合理使用成立“衛(wèi)生部合理用藥專家委員會”，起草、下發(fā)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理辦法2011.5.6 衛(wèi)生部召開“全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動視頻會議”第十八張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月18 廣東省抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治工作 6月15日，廣東省衛(wèi)生廳 召開“廣東省抗菌藥物臨 床應(yīng)用專項整治工作啟動會 議”，并與各省部屬醫(yī)院院 長簽訂了抗菌藥物臨床合理 應(yīng)用責(zé)任狀，明

9、確了我省醫(yī) 療機構(gòu)促進(jìn)抗菌藥物合理使 用的具體要求。省衛(wèi)生廳對未完成任務(wù)和不能履行相應(yīng)職責(zé)的 醫(yī)院，將召集醫(yī)院第一責(zé)任人誡勉談話，并予以通報批評。第十九張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月19主要內(nèi)容抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法2011年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案檢查內(nèi)容第二十張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 第二十一張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第六章 附則 第一章 總則 第二章 組織機 構(gòu)和職責(zé) 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第四章 監(jiān)督管理 第五章 法律責(zé)任 共六章 53條 第二十二張，PPT共七十六頁

10、，創(chuàng)作于2022年6月第一章 總則抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物。包括抗生素類和合成抗菌藥物類，不含植物成分抗菌藥；抗結(jié)核病藥、抗麻風(fēng)病藥、抗真菌藥、抗病毒藥、抗寄生蟲藥不列為抗菌藥；第二十三張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。 抗菌藥物臨床應(yīng)用的原則是“安全、有效、經(jīng)濟”抗菌藥物應(yīng)用實行分級管理。第二十四張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月第二章 組織機構(gòu)和職責(zé) 醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機構(gòu)抗菌藥物臨

11、床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機制，由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理工作。 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。第二十五張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月 二級以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科和臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師，對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。貫徹執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)藥事管理和抗菌藥物使用管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章。制定本機構(gòu)抗菌藥物

12、管理制度，并監(jiān)督實施。 第二十六張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月制訂本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，推動抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件的制定與實施。對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)抗菌藥物管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范的教育培訓(xùn)，組織合理使用抗菌藥物知識的公眾宣傳教育工作。對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施。第二十七張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月二級及以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗感染專業(yè)臨床藥師，參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用工作，對抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物。各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)重視抗菌藥物臨床

13、應(yīng)用相關(guān)學(xué)科的建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。 第二十八張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。第二十九張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月優(yōu)先選用國家處方集、國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄收錄的抗菌藥物品種；三級醫(yī)院不得超過50種，二級醫(yī)院不得超過35種同一

14、通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的藥品不得重復(fù)采購。第三十張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)，注射劑型不得超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī)； 氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品種。第三十一張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評估制度新引進(jìn)抗菌藥物品種，需由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學(xué)部門提出同意遴選意見后，報抗菌藥物管理工作組

15、審議。抗菌藥物管理工作組70%以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會23以上委員審核同意方可列入采購供應(yīng)目錄。 第三十二張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比差或者發(fā)現(xiàn)違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組或藥事管理與藥物治療學(xué)委員會成員均可以提出清退或者更換意見。清退或者更換意見獲得抗菌藥物管理組50%以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。第三十三張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作

16、于2022年6月特殊感染患者治療需求，又未列入本機構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量和使用理由。經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門一次性購入使用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制申請臨時采購抗菌藥物的品種和數(shù)量，對同一臨床科室在1個月內(nèi)連續(xù)2次以上申請臨時采購?fù)黄贩N抗菌藥物時，抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。第三十四張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)實施抗菌藥物分級管理制度非限制使用藥物 1 限制使用藥物 2 特殊使用藥物 3

17、 第三十五張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月 經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。 預(yù)防感染、治療輕度或局部感染應(yīng)首先選用非限制使用類抗菌藥物；非限制使用藥物 1 第三十六張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月 與非限制使用級抗菌藥物相比較，該類藥物在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。 嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可選用限制使用抗菌藥物；限制使用藥物 2 第三十七張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物

18、；需要加以保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市不足五年的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；藥品價格昂貴的抗菌藥物。 特殊使用類抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。 特殊使用藥物 3 第三十八張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月抗菌藥物分級管理目錄由衛(wèi)生部另行制定。醫(yī)療機構(gòu)可以調(diào)高抗菌藥物的管理級別，但不得降低其管理級別。第三十九張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月 嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理二級以上醫(yī)院對本機構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)，經(jīng)考核合格的授予相應(yīng)的處方權(quán)和調(diào)劑資格；其他醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)的市

19、級衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格；第四十張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月第四十一張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月培訓(xùn)內(nèi)容（一）藥品管理法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法、處方管理辦法、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定、中國國家處方集等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床使用及管理制度；（三）抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則；（四）細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用；（五）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。第四十二張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。

20、臨床使用特殊使用級抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征。臨床使用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作組認(rèn)定的會診人員會診同意后，由經(jīng)培訓(xùn)并考核合格的，具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具。第四十三張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科等副高級及以上技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任，資格由抗菌藥物管理組負(fù)責(zé)認(rèn)定。門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，但僅限于 1 天用量。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。第四十四張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于202

21、2年6月 建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測體系衛(wèi)生部對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制省級衛(wèi)生行政部門對本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作醫(yī)療機構(gòu)分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性。對使用的趨勢進(jìn)行分析研究，對不合理使用現(xiàn)象應(yīng)當(dāng)及時采取有效的干預(yù)措施第四十五張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月醫(yī)療機構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)在術(shù)前三十

22、分鐘至兩小時內(nèi)給藥，清潔手術(shù)用藥時間不應(yīng)超過24小時。 第四十六張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測體系細(xì)菌耐藥率相應(yīng)的措施超過30%及時將預(yù)警信息通報醫(yī)務(wù)人員超過40%慎重經(jīng)驗用藥超過50%參照藥敏試驗結(jié)果選用超過75%暫停臨床應(yīng)用，追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用 第四十七張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月嚴(yán)肅查處抗菌藥物使用不合理情況縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對本行政區(qū)域內(nèi)機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查建立抗菌藥物應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度 第四章 監(jiān)督管理衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)分別對各省（自治區(qū)、直轄市

23、）、醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進(jìn)行排序，并按照排序結(jié)果分別召集排名靠前的省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人和醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話對排名情況和相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行公示。第四十八張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師限制其特殊使用級和限制使用級處方權(quán)仍連續(xù)出現(xiàn)2次超常處方且無正當(dāng)理由取消其處方權(quán)藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行藥學(xué)干預(yù)的，3次以上且無正當(dāng)理由的。取消其抗菌藥物調(diào)劑資格醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員考核依據(jù)第四十九張，

24、PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，根據(jù)不同情況作出處理：使用量異常增長的抗菌藥物；半年來使用量排名，始終居于本機構(gòu)異常前列的抗菌藥物；臨床經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)頻繁發(fā)生的抗菌藥物。 第五十張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)和相應(yīng)的規(guī)章制度，醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂未按規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師開具抗菌藥物處方權(quán)限規(guī)定、未培養(yǎng)配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個人或科室經(jīng)濟利益或獎金分配掛鉤，或從中牟取不正當(dāng)利益違反本辦法相

25、關(guān)規(guī)定造成嚴(yán)重后果的醫(yī)療機構(gòu)有上述情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正第五十一張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月 1、抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格 2、不按照規(guī)定開具處方，造成嚴(yán)重后果的； 3、不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴(yán)重后果的； 4、因開具抗菌藥物處方牟取私利的；醫(yī)師出現(xiàn)上述情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán)。第五十二張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在醫(yī)療機構(gòu)促銷活動的監(jiān)管，制定在本機構(gòu)促銷抗菌藥物相關(guān)管理規(guī)定，規(guī)范促銷活動。對違規(guī)促銷的抗菌藥物和企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時采取警告、暫停進(jìn)藥、清退等措施。第五十三張，PPT共七十六

26、頁，創(chuàng)作于2022年6月 落實抗菌藥物處方點評制度醫(yī)療機構(gòu)組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點評，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑，重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及I類切口手術(shù)和介入治療病例。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)點評結(jié)果，對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報。 2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案第五十四張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門按照醫(yī)療機構(gòu)

27、管理條例第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 1、使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的人員、已被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的； 2、違反中華人民共和國藥品管理法第三十四條的規(guī)定，從未經(jīng)國家相關(guān)部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購入使用抗菌藥物的； 第五章 法律責(zé)任第五十五張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月 3、違反中華人民共和國藥品管理法第一十四條和第二十三的規(guī)定，非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、制劑和處方調(diào)劑活動的； 4、違反中華人民共和國藥品管理法第二十七條的規(guī)定，未對抗菌藥物處方組織實施適宜性審核，給患者造成嚴(yán)重?fù)p害的。第五十六張

28、，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門按照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： 1、未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥品處方的； 2、未按本辦法相關(guān)規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的； 第五十七張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月 3、使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的抗菌藥物的； 4、索取、非法收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財物或者通過開具抗菌藥物牟取其他不正當(dāng)利益的； 5、違反本辦法其他規(guī)定的。第五十八張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2

29、022年6月藥師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門按照中華人民共和國藥品管理法有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫定六個月以上一年以下醫(yī)院藥學(xué)工作；情節(jié)嚴(yán)重的，依法給予降級、撤職、開除處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任 1、違反中華人民共和國藥品管理法第二十六條、三十四條的規(guī)定，違法購入未經(jīng)批準(zhǔn)使用的抗菌藥物的； 2、違反中華人民共和國藥品管理法第二十七條的規(guī)定，未調(diào)劑審核處方，造成患者嚴(yán)重?fù)p害的； 第五十九張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月 3、未按本辦法關(guān)于限制抗菌藥物品種、規(guī)格的規(guī)定，私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的； 4、違反中華人民共和國藥品管理法第九十條的規(guī)定，在藥品購

30、銷、臨床使用中牟取不正當(dāng)利益的； 5、違反本辦法其他規(guī)定的。第六十張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)，是指按照醫(yī)療機構(gòu)管理條例批準(zhǔn)登記的從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室（所）、急救中心（站）、?？萍膊》乐卧海ㄋ?、站）以及護(hù)理院（站）等醫(yī)療機構(gòu)。第六章 附 則第六十一張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月2011年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案檢查內(nèi)容第六十二張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月檢查項目（一）醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理情況（50分）（二）醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床使用情況（20

31、0分）（三）住院患者抗菌藥物使用情況（200分）（四）處方點評結(jié)果（50分）（五）清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物情況（200分）總共700分，合格線為420分第六十三張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月2011年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動督導(dǎo)檢查表 重點檢查項目（負(fù)責(zé)專業(yè)）檢查內(nèi)容提供數(shù)據(jù)文檔資料情況分值（一）醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理情況（50分）（藥學(xué)）1.是否建立藥事管理與治療學(xué)委員會 建立 2分，有任命文件 有工作記錄 3分5分2.是否有醫(yī)院感染管理部門 建立 2分； 有相關(guān)文件 3分5分3.有無感染性疾病科 有 6分 無 0分6分4.是否制定抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實施辦法 制定

32、 2分； 2分5.是否對抗菌藥物臨床應(yīng)用實施分級管理 實施 2分； 有相關(guān)文件及檢查實 施記錄 3分5分第六十四張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月重點檢查項目檢查內(nèi)容提供數(shù)據(jù)文檔資料情況分值（一）6.微生物檢測和藥敏試驗送檢率30% 送檢率30% 無10分7.有無建立并實施本院細(xì)菌耐藥情況通報制度，通報周期建立 2分有相關(guān)文件及資料 3分通報周期：（月、季、年）5分8.是否加入抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，及全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)全部加入6分 ；有1個網(wǎng)未入即無分6分9.有無感染專業(yè)的臨床藥師配備，符合資質(zhì)，有工作記錄和病歷分析資料 6分6分第六十五張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于

33、2022年6月重點檢查項目（負(fù)責(zé)專業(yè)）檢查內(nèi)容提供數(shù)據(jù)文檔資料情況分值（二）醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用情況（200分）（藥學(xué)、財務(wù)、信息）1.藥品（西藥）使用金額排序（限口服和注射劑型，按通用名統(tǒng)計年度本院前20位品種（按金額）2.抗菌藥物使用量（按累積DDD數(shù)統(tǒng)計）排序前10名年度本院抗菌藥物排名前10位的品種（分別按金額、累積DDD數(shù)排序） 3.藥品收入總金額占醫(yī)療收入總金額比例 45% 45% 10分 實際值; %10分4.抗菌藥物使用金額占藥品總收入的比例 15% 50分；25% 0分；16%-25%每個百分點5分 實際值: % 50分第六十六張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月重點檢

34、查項目檢查內(nèi)容提供數(shù)據(jù)文檔資料情況分值（二）5.各類抗菌藥物（注1）使用品種及品規(guī)數(shù)統(tǒng)計（限口服和注射劑型，按通用名統(tǒng)計）有無本院處方集和基本藥物供應(yīng)目錄各10分（了解品種數(shù)： 品規(guī)數(shù)： ）20分年度醫(yī)院各類抗菌藥物使用情況50種 100分；100種 0分；每增加1種扣2分品種數(shù)： 品規(guī)數(shù)：100分年度特殊使用類抗菌藥物使用情況（按38號文件所登載類別摸底）品種數(shù)： 品規(guī)數(shù)：第六十七張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月重點檢查項目（負(fù)責(zé)專業(yè)）檢查內(nèi)容提供數(shù)據(jù)文檔資料情況分值（三）住院患者抗菌藥物使用情況（200分）（呼吸）1.住院患者抗菌藥物使用強度使用強度抗菌藥物消耗量（累積DDD數(shù)）

35、/同期收治患者人天數(shù)）10040 120分；41-60 115分； 61-70 100分；71-80 60分；81-90 30分；90 10分120分2.住院患者抗菌藥物使用率（可以通過病例調(diào)查表統(tǒng)計，以病例為單位）使用率出院患者使用抗菌藥物總例數(shù)/同期總出院人數(shù)100份病歷30% 80分；31%-40% 70分；41%-50% 60分；51%-60% 40分；61%-70% 25分；71%-75% 10分；75% 0分； 實際值： %80分第六十八張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月重點檢查項目（負(fù)責(zé)專業(yè)）檢查內(nèi)容提供數(shù)據(jù)文檔資料情況分值（四）處方點評結(jié)果（50分）（藥學(xué)）處方點評結(jié)果門診藥房 急診藥房平均每張?zhí)幏接盟幤贩N數(shù)100張?zhí)幏接盟幙偲贩N數(shù)/100處方平均每張?zhí)幏剿庂M (元)100張?zhí)幏娇偹庂M/100處方就診使用抗菌藥物處方的（注2）百分率(%)就診使用抗菌藥物處方張數(shù)/100處方20% 40分；21%-25% 20分；25%-30% 10分30% 0分 40分第六十九張，PPT共七十六頁，創(chuàng)作于2022年6月重點檢查項目檢查內(nèi)容提供數(shù)據(jù)文檔資料情況