2022年質(zhì)量部下半年工作計劃

1、第PAGE10頁共NUMPAGES10頁2022年質(zhì)量部下半年工作計劃一.目的：根據(jù)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，制訂并組織實施本部門的質(zhì)量管理計劃和目標，組織下屬開展標準化體系的完善、維持以及產(chǎn)品的標準管理、產(chǎn)品質(zhì)量事故處理等工作;組織下屬開展原輔材料、成品和生產(chǎn)過程檢驗、檢測等工作，保證檢驗結(jié)果的公正性、準確性和及時性，控制檢測費用，提高工作效率和服務質(zhì)量，以滿足公司各部門業(yè)務和客戶的需要。二.組織架構(gòu)由于公司的規(guī)模逐漸擴大，產(chǎn)品越來越豐富，業(yè)務量也會越來越大，工作重心將相應變化，為適應目前生產(chǎn)需要，暫時組織結(jié)構(gòu)如下圖1所示，后續(xù)需要增加檢驗員我希望增加的檢驗員要求素質(zhì)比較高一點，現(xiàn)有的質(zhì)檢員再

2、培訓也只能做到防止不良品出貨，而不能計劃將在組織后期發(fā)展需要，品質(zhì)部還需要建立供應商質(zhì)量管理，出貨檢驗等。因此，品質(zhì)管理工作越來越需要系統(tǒng)化，標準化。三.人員規(guī)劃:計劃人數(shù)為_人：1.IQC的進料檢驗人數(shù)從目前的_人提升為_人。并成立專的IQC進料檢驗組。2.IQC來料不良批次數(shù)目標為_%，為完成這個目標，需要有一名專業(yè)的SQM工程師進行供應商的管理的輔導，并且由此人兼任IQC組長一職。3.為了增強品質(zhì)部的數(shù)據(jù)分析改善能力，完善公司的ISO程序，需要增加一名品質(zhì)文員，并由此人兼任文控4.為減少產(chǎn)品開發(fā)中存在的品質(zhì)隱患，提升制程的品質(zhì)管控能力，減少客訴不良，處理外發(fā)生產(chǎn)過程中的異常，品質(zhì)主管直接

3、負責。5.每一處外駐工廠需要配置_名技能全面的外駐主管和_名品質(zhì)檢驗員，以達到對外駐品質(zhì)進行監(jiān)控的目標四.區(qū)域規(guī)劃：隨著公司的不斷壯大，公司的品質(zhì)管理體系越來越完善，品質(zhì)部人員的不斷增加，現(xiàn)有的品質(zhì)部的工作區(qū)域已不能適應日異發(fā)展的需要，因此品質(zhì)部需要一個相對獨立的，能夠容納足夠多人員的工作區(qū)域。五.部門職責為貫徹質(zhì)量管理體系，促進公司產(chǎn)品品質(zhì)管理及質(zhì)量改善活動，保證為客戶提供滿意的產(chǎn)品及優(yōu)質(zhì)的服務，以達到公司利益化，暫定以下職責：1，貫徹公司質(zhì)量方針，不斷完善公司質(zhì)量保證體系文件，確保ISO9001：_質(zhì)量管理體系能持續(xù)運行并有效執(zhí)行;2，根據(jù)公司質(zhì)量目標，督導各部門建立相關(guān)品質(zhì)目標，負責對各

4、部門的品質(zhì)管理工作進行評估，并根據(jù)實際業(yè)績和訂單情況組織檢討，規(guī)劃;3，負責公司各種品質(zhì)管理制度的制訂與實施，組織與推進各種品質(zhì)改善活動。4，建立質(zhì)量管理責任制，落實到各相關(guān)部門(人)，建立并完善品質(zhì)考核制度辦法，執(zhí)行“每一道工序嚴格把關(guān)，做到人人有職責，事事有依據(jù)，作業(yè)有標準，層層有監(jiān)督”;5，制定本部門考核制度，組織實施績效管理;并提供各項質(zhì)量問題統(tǒng)計數(shù)據(jù)，配合行政部對各部門績效考核過程進行監(jiān)督;7，制定質(zhì)量管理培訓計劃，開展全面的質(zhì)量管理教育活動。定期組織檢驗員、管理人員、業(yè)務人員、操作員等不同崗位的質(zhì)量教育培訓，強化質(zhì)量管理，提高公司全員質(zhì)量意識和質(zhì)量管理水平;8，加強對有關(guān)國際，國家

5、或行業(yè)標準及技術(shù)要求等信息的收集、整理，然后發(fā)行到相關(guān)部門及人員學習掌握，并落實執(zhí)行;9，參與特殊訂單的審核與產(chǎn)品設(shè)計，并制定出相應的檢驗規(guī)范以及質(zhì)量控制計劃;10，負責樣品檢驗，將檢驗結(jié)果反饋到相關(guān)部門，促進項目改善，并按照質(zhì)量控制計劃歸檔相關(guān)文件;11，落實供應商的質(zhì)量管理，參與公司合格供應商的評定;12，按照規(guī)定的作業(yè)流程，參考檢驗標準或檢驗規(guī)范對原輔材料，外協(xié)品，半成品及成品進行檢驗，巡視檢驗，形成書面檢驗記錄反饋相關(guān)部門;13，配合商務進行客戶投訴處理，主導異常原因分析并將改善措施切實執(zhí)行，驗證，減少內(nèi)外部客戶投訴，不斷提高客戶滿意度;14，負責編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計報表，建立

6、和規(guī)范原始檢驗記錄、統(tǒng)計報表、質(zhì)量統(tǒng)計審核程序;對產(chǎn)品質(zhì)量指標進行統(tǒng)計、分析和考核，并提出改善產(chǎn)品質(zhì)量的措施。15，負責定期進行質(zhì)量工作匯報。定期在生產(chǎn)會議中口頭或書面匯報，對于重大質(zhì)量事故，組織專題分析會集中匯報，特殊應急情況向上層匯報。16，依照質(zhì)量事故處理條例負責公司質(zhì)量事故的調(diào)查處理17，負責相關(guān)文件，記錄，信息的管理，保證產(chǎn)品實現(xiàn)過程的可追溯性18，與其他部門相關(guān)工作的協(xié)調(diào)管理19，完成上級臨時交辦的各項任務2022年質(zhì)量部下半年工作計劃（二）工作重點供應商質(zhì)量管理行業(yè)(企業(yè))標準的推廣檢驗工具成本控制客戶投訴績效考核教育培訓品質(zhì)改善活動推進一、明年工作重點采用周報和月報對當周、當月

7、工作進行總結(jié)并制定下周、下月的工作計劃。各責任人按計劃行事，并做到跟蹤、驗證并保證總體任務的完成。制定部門質(zhì)量目標:包括成品漏檢率、品質(zhì)異常跟蹤處理率、出貨批合格率等，以確保品質(zhì)監(jiān)控的質(zhì)量。加強技能知識學習。學習測試和質(zhì)量檢驗方面的知識，提高檢驗人員綜合能力，以便在產(chǎn)能擴大，部門人力緊張時確保部門目標任務的完成。加強團隊管理，減少人員流失，增進協(xié)作意識，確保部門完整性。加強制程質(zhì)量控制，設(shè)計QC工程圖，搭建質(zhì)量控制的整體框架。完善質(zhì)量控制流程和檢測手段:建立和完善進料、制程以及成品出貨檢驗之作業(yè)流程和檢驗標準?？驮V分析和解決要落實到根本。目前的客訴分析還不夠深入，質(zhì)量工程師也沒有完全介入到客訴

8、的分析和改進中，改進不徹底。今年在處理質(zhì)量投訴的過程中，要更加重視反復出現(xiàn)的問題，必要時提出預警，積極預防。做到召集相關(guān)部門進行原因分析，及時制訂整改措施、預防措施，協(xié)助客服人員在三天內(nèi)回復給客戶，質(zhì)量管理部監(jiān)督執(zhí)行并追蹤處理情況。質(zhì)量管理部在體系方面要進行全面的整理和建設(shè)，對各部門的體系文件重新檢討，真真正正做到說、做、寫一致，并分階層培訓，普及ISO知識，對新員工進行上崗培訓并保證充分理解個人工作職責;對管理者進行ISO強制培訓及考核等，并認真學習及執(zhí)行各部門之相關(guān)文件。讓各部門熟悉各自工作職能并嚴格按ISO體系文件要求執(zhí)行。分析過往一年的質(zhì)量問題，體現(xiàn)了現(xiàn)有品質(zhì)控制手段不夠完善，有漏洞。

9、主要是對產(chǎn)品檢驗手段和檢驗技術(shù)的缺乏，導致很多問題分析得不夠全面徹底。這也是未來質(zhì)量管理部檢驗工作要積極改進的地方。二、供應商質(zhì)量簽定質(zhì)量保證協(xié)議;交貨時必須提供產(chǎn)品出貨檢驗報告;加強來料數(shù)量、包裝外觀等確認;制作供應商質(zhì)量月報表，定期召開供應商質(zhì)量會議;跟進供應商質(zhì)量改善行動;供應商審核與評價;供應商評級管理:月批合格率_%為A級;月批合格率_%或_%為B級;月批合格率_%為C級;對被評為C級的供應商發(fā)出糾正預防措施報告，要求其改善質(zhì)量，對整體素質(zhì)較差的供應商建議剔除。三、行業(yè)(企業(yè))標準的推廣行業(yè)知識教材的編寫。由質(zhì)量管理部召集研發(fā)、技術(shù)、業(yè)務、生產(chǎn)等人員，收集相關(guān)的基礎(chǔ)知識，再查閱收集相

10、關(guān)的國內(nèi)外標準，把這些資料轉(zhuǎn)化為本公司的內(nèi)部文件。對此內(nèi)部文件進行討論，請有關(guān)專業(yè)人士修訂。經(jīng)審核和批準后向公司內(nèi)部及客戶方推廣與應用。為加強行業(yè)標準的應用，需在公司內(nèi)開展相應的內(nèi)部學習培訓，并進行定期考核，將考核的結(jié)果作為員工晉升和加薪的依據(jù)，最終達到所有員工熟悉行業(yè)標準。四、檢驗工具的添置、校正及保養(yǎng)建立設(shè)備管理臺帳，申請表;建立設(shè)備領(lǐng)用借用登記表;制定設(shè)備定期點檢計劃，對設(shè)備進行維護和保養(yǎng);測量系統(tǒng)分析;制定檢驗設(shè)備、儀器、工具的操作指導;必要時根據(jù)操作指導制定培訓教材。五、成本控制合理的預防成本盡量給產(chǎn)品設(shè)計與驗證提供充足的時間，總比造成客戶投訴后處理起來要經(jīng)濟的多;降低檢驗成本包括儀

11、器設(shè)備的維護與校正，人員的培訓等等，檢驗方式的合理運用;減少不良成本包括報廢、返修等內(nèi)部損失以及退貨、投訴處理、返修、索賠、運輸、公司形象等外部損失成本。六、客戶投訴參照目前的投訴處理流程進行，但是增加下列事項:當調(diào)查出原因后，必須即時制定出改善措施;將改善措施落實到工序上實施，并確認效果;質(zhì)量管理部定期跟蹤投訴改善效果;對再次發(fā)生類似問題的投訴，一定要追究上次糾正措施實施的有效性之后，再來分析處理;客訴處理結(jié)果輸出到崗位績效考核。七、績效考核工作業(yè)績方面:個人素質(zhì)、工作量、工作效率、工作達成度等;工作能力方面:計劃性、應變力、改善提案、崗位技能、發(fā)展?jié)摿?、工作思維等;工作態(tài)度方面:團隊精神、

12、責任感、執(zhí)行力、主動性、言行舉止等;同時也將把出勤、處罰、獎勵記入評分系統(tǒng)，計算總得分。八、教育培訓建立培訓登記表格，制定定期培訓計劃，對與品質(zhì)相關(guān)的人員進行品質(zhì)意識培訓。有必要時，可安排有關(guān)人員接受外部培訓，提倡部門人員勤勉自修或接受外部教育，鼓勵大家積極向上，積極培養(yǎng)內(nèi)部講師，質(zhì)量工程師都要成為本領(lǐng)域的培訓講師，并對質(zhì)量專題有講授能力，授課覆蓋率要達到應該掌握人數(shù)_%以上，授課人次總和將成為年終考核指標之一。九、品質(zhì)改善活動推進QCC品管圈活動全員參與，全員品管，組織各部門進行QCC活動;QC舊七種工具(查檢表、層別法、因果圖、柏拉圖、散布圖、直方圖、管制圖)注意日常數(shù)據(jù)的提取，按季度分析

13、出具體數(shù)據(jù)，用于提出預防措施;6S活動。2022年質(zhì)量部下半年工作計劃（三）_年，我們質(zhì)量管理辦公室將根據(jù)公司的年度工作要點，緊緊圍繞公司“改革、發(fā)展、質(zhì)量、效益”的總體要求，認真做好質(zhì)量體系的管理工作，積極開展質(zhì)量管理活動，確保公司員工教育與培訓質(zhì)量管理體系持續(xù)、有效的運行。一加強部門管理工作，努力提高部門人員的綜合素質(zhì)和管理水平本年度將根據(jù)公司學習計劃的總體安排，認真組織部門所屬人員進行技能學習，使部門人員能深入公司的路線、方針、政策，關(guān)注時事，與時俱進。并結(jié)合部門工作特點和實踐經(jīng)驗，不斷強化服務意識、質(zhì)量意識，在提高管理水平的同時，認真學習質(zhì)量體系文件，深入研究質(zhì)量管理的新方式、方法，不

14、斷提高綜合素質(zhì)，努力推動我部門的質(zhì)量管理工作再上新臺階。二加大質(zhì)量體系的執(zhí)行力度，進一步強化全員質(zhì)量意識本年度，質(zhì)管辦將在開展各種質(zhì)量管理活動中，對各受控部門進一步加強體系文件的宣貫和學習指導，并要求各受控部門及分承包方對所屬人員定期進行集中學習，對新引進人員、轉(zhuǎn)崗人員及時進行質(zhì)量培訓。通過各種形式的宣貫，努力使各受控部門和人員能及時、準確地掌握外審后修訂的文件、新增部分乃至整個體系文件的內(nèi)容和特點，嚴格按文件規(guī)定的要求開展日常工作，進一步強化全員質(zhì)量意識，確保公司質(zhì)量體系得到持續(xù)、有效的運行。三認真組織內(nèi)部審核和管理評審工作，嚴格實行質(zhì)量管理根據(jù)公司內(nèi)部質(zhì)量審核程序和管理評審程序的規(guī)定，本年

15、度我部計劃安排兩次內(nèi)部審核和一次管理評審工作，質(zhì)管辦將從質(zhì)量活動的組織、開展形式、內(nèi)容和審核、評審過程等各個環(huán)節(jié)進行規(guī)范化，嚴格執(zhí)行文件要求和質(zhì)量管理。內(nèi)審的重點是審核體系文件的符合性和貫徹培訓情況，檢查質(zhì)量管理記錄填寫的情況和不合格項糾正的情況，檢查質(zhì)量體系運行的有效性和連續(xù)性。同時，協(xié)助有關(guān)職能部門，對分承包方提供的服務開展評估工作。在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項和缺陷情況時，將及時督促糾正。在管理評審中，將對質(zhì)量體系運行的有效性予以分析、評價，研究并改進內(nèi)審中出現(xiàn)的問題，分析不合格項產(chǎn)生的原因及體系運行方面的缺陷等。并將通過管理評審工作總結(jié)經(jīng)驗，為下一年開展質(zhì)量管理工作提供借鑒。四做好各項預備工

16、作，推進質(zhì)量管理全員化本年度，質(zhì)管辦將依據(jù)管理者的要求，努力推進質(zhì)量管理全員化工作。一是認真開展調(diào)查與研究，主動與主管部門聯(lián)系，到兄弟公司參觀學習;二是根據(jù)我們部的機構(gòu)設(shè)置和工作實際，制定全員質(zhì)量管理的可行性方案，采取新的管理模式。三是落實質(zhì)量文件的起草、匯編、定稿等工作。2022年質(zhì)量部下半年工作計劃（四）一，求真務實，腳踏實地的做好質(zhì)量管理的日常工作。包括負責對首營企業(yè)、首營品種和客戶資質(zhì)資料的審核，以及例行檢查工作;負責收集本企業(yè)售出藥品的不良反應信息情況;負責傳遞和反饋、收集和分析質(zhì)量信息;負責產(chǎn)品質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和報告;負責不合格藥品的復檢、查詢和監(jiān)督銷毀工作;監(jiān)督指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、儲存、運輸、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;負責建立完整的質(zhì)量品種檔案;負責做好質(zhì)量記錄的整理和歸檔工作等。二，積極做好藥品質(zhì)量驗收工作，把好藥品質(zhì)量進貨關(guān)，確保藥品入庫驗收率達_%，驗收后藥品合格率達_%。不斷提高公司的質(zhì)量信譽，樹立良好的企業(yè)形象。三，努力做好質(zhì)量管理部的安全生產(chǎn)管理工作。堅持把公司的質(zhì)量管理和安全生產(chǎn)管理放在首要位置，防止發(fā)生安全生產(chǎn)