檢驗中心培訓課件5 肖艷群-人員培訓及能力評估 上海市臨床檢驗中心

1、PCR實驗室人員資質、培訓、能力評估上海市臨床檢驗中心 肖艷群主要內(nèi)容概念培訓及效果評估實施能力評估實施培訓及能力評估記錄管理概 念training - process to provide and develop knowledge, skills, and behaviors tomeet requirements( ISO 10015 )培訓：提供和開發(fā)知識、技能和行為方式以滿足要求的過程（ISO 10015）competence - application of knowledge, skills, and behaviors in performance( ISO 10015 )能力

2、：在工作中，知識、技能的應用和行為表現(xiàn)（ISO 10015）人力資源物力資源信息資源醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則（CNAS-CL02：2012）5 技術要求5.1 人員5.1.1 總則實驗室應制定文件化程序，對人員進行管理并保持所有人員記錄， 以證明滿足要求。風險管理關鍵點人料法環(huán)機為何要培訓？ 外部要求 CNAS CL02：5.1.5 培訓 實驗室應為所有員工提供培訓。應定期評估培訓效果 上海市醫(yī)療機構臨床實驗室質量管理規(guī)范2018 5.1.5 臨床實驗室負責人應組織實驗室人員進行學習培訓，有相應的學習培訓制度、計劃和記錄，并定期對學習培訓計劃的有效性進行評估自身質量保證要求 盡量減少由于培

3、訓缺失或提供的培訓未達到規(guī)定要求造成的醫(yī)療失誤目前存在哪些主要問題？實驗室無年度培訓計劃有培訓計劃但未按計劃執(zhí)行有培訓，但流于形式，培訓效果差不知如何進行培訓效果和能力評估記錄缺或不完整可能原因實驗室人員對培訓工作重要性認識不到位，重視不夠培訓缺乏計劃性和前瞻性，方法或內(nèi)容針對性不強實驗室重視專業(yè)培訓忽視崗位培訓國內(nèi)缺乏可借鑒的標準文件指導培訓和評估工作（CLSI GP21-A3、ISO 10015）教育與培訓的區(qū)別在校教育培訓是關注未來工作的學習是關注目前工作的學習是對技術的知曉是對技術能力的證實通過對知識的考試評估學習的效果通過工作成績或結果的評估來評估培訓的效果專業(yè)培訓與崗位培訓的區(qū)別專

4、業(yè)培訓：是獲得特定的職業(yè)知識和技能的培訓是基于一個已定義的知識和技能體系的培訓是為將來準備在該行業(yè)工作的學習者準備的培訓崗位培訓：是為組織中的新員工或原有員工新崗位工作開展的培訓崗位培訓應不僅僅是其所執(zhí)行的工作任務，還應考慮安全，倫理和質量方面的責任人員培訓培訓目的 引導新員工融入組織，熟悉和了解工作職責、工作環(huán)境和工作條件，并適應外部環(huán)境發(fā)展變化 提高員工及科室整體素質 減少醫(yī)療失誤，確保檢測結果準確可靠人員培訓何時培訓？ 當監(jiān)管和認證需要時 當科室有新進員工時 當影響工作流程的組織或技術發(fā)生變化時 當培訓需求被組織識別或認定時(例如,發(fā)現(xiàn)重復出現(xiàn)的性能問題,在能力評估中出現(xiàn)不成功的情況,或

5、識別出一個容易出問題的過程)注意：確定培訓需求時要求的不僅僅是對員工進行既定工作流程的培訓真正的培訓也不僅僅是使新職工閱讀遵守操作規(guī)程和簽發(fā)化驗單人員培訓培訓內(nèi)容 質量管理體系 所分派的工作過程和程序 適用的實驗室信息系統(tǒng) 健康與安全，包括防止或控制不良事件的影響 倫理 患者信息的保密培 訓 內(nèi) 容（不同崗位）崗位培訓類型培 訓 內(nèi) 容質量實驗室的質量管理體系、質量手冊、工作流程、質量控制項目、質量保證程序、發(fā)生（不符合項）管理程序、投訴管理程序、客戶服務項目、質量管理體系的責任主要的系統(tǒng)（如醫(yī)院信息系統(tǒng) HIS)、部門的系統(tǒng)（如實驗室信息系統(tǒng)LIS）、個人電腦(PC)的應用程序(如電子郵件、

6、日程安排、文字處理、電子表格、數(shù)據(jù)庫)、內(nèi)部網(wǎng)、在線文檔、工作中使用的其他計算機應用程序(如培訓文件、繼續(xù)教育、能力評估)信息系統(tǒng)安全事故報告、應急準備、危險廢物處置、化學衛(wèi)生項目、感染控制(普遍預防措施等)、輻射安全（當需要的地方）工作過程和程序 員工的工作流程路徑（分析前、分析中、分析后）和質量管理、程序執(zhí)行合規(guī) 醫(yī)學必要要求(如適用)、計費和收費欺詐和濫用的報告(如適用)、健康信息的保密、倫理不同崗位人員接受培訓內(nèi)容及要求（以NGS為例）培訓內(nèi)容實驗室負責人實驗室試劑研發(fā)人員“濕實驗”操作人員生物信息分析人員報告解讀人員政策法規(guī)全面掌握全面掌握全面掌握全面掌握全面掌握全面掌握全面掌握全面

7、掌握全面掌握全面掌握重點掌握重點掌握重點掌握全面掌握重點掌握重點掌握全面掌握一般掌握全面掌握全面掌握一般掌握重點掌握重點掌握重點掌握重點掌握重點掌握全面掌握全面掌握全面掌握全面掌握一般掌握重點掌握重點掌握重點掌握一般掌握重點掌握全面掌握全面掌握一般掌握全面掌握重點掌握重點掌握重點掌握一般掌握一般掌握一般掌握一般掌握一般掌握一般掌握全面掌握質量管理體系標準操作程序性能確認防“污染”儀器使用、維護室內(nèi)質控室間質評生物安全相關專業(yè)知識明確培訓的內(nèi)容理論知識培訓操作培訓 相關政策、法律法規(guī) 質量管理體系 實驗室各儀器設備使用、維護、校準 日常實驗操作技能 檢測方法、原理 質量控制方法 本實驗室IQC、

8、EQA具體流程 生物安全防護流程 生物安全 日常檢驗流程及其中的關鍵環(huán)節(jié) 意外事件的處理措施 相關領域的專業(yè)知識 相關領域的新技術、新進展培訓類別入職培訓：培訓對象為所有新進員工內(nèi)部培訓在崗培訓外部培訓資質培訓在職、新員工輪轉、員工輪崗、離崗后（通常6個月）再上崗入職培訓內(nèi)容醫(yī)德醫(yī)風培訓：服務理念、規(guī)章制度、信息系統(tǒng)、技術體系、業(yè)務體系、行為規(guī)范等實驗室技能崗前培訓：實驗室政策法規(guī)、業(yè)務職能、質量管理、職業(yè)道德保密原則及要求等實驗室安全培訓：生物安全、危險品或化學試劑等在崗培訓內(nèi)容新員工輪轉培訓：實驗室工作流程、處理標本接收、保存、檢測、報告準確率和及時率，評估合格后給與授權員工輪崗培訓：各類

9、標本采集要求、檢測流程、各授權儀器的使用、維護、組內(nèi)質量控制內(nèi)容和要求、結果審核的注意事項及標本保存等，評估合格后方與授權離崗后人員培訓：各授權的儀器使用、維護、結果審核的注意事項等，評估合格后方可繼續(xù)授權培訓循環(huán)1.確定培訓需求4.評價培訓結果2.設計和策劃培訓監(jiān)視3.提供培訓培訓過程核心內(nèi)容培訓過程核心內(nèi)容確定培訓所需的進程和流程目的1、確定培訓需求2、設計和策劃培訓（培訓計劃） 方法材料3、提供培訓確定培訓師管理培訓培訓效果評估培訓者的經(jīng)驗評估培訓的記錄4、評估培訓效果完整的培訓計劃培訓計劃組成功 能目的方法強調(diào)培訓活動的預期結果（理論、知識、技能）介紹用于實施培訓的各種方法材料列出提供

10、給培訓的材料和資源評估效果標準描述用于評估培訓效果的工具培訓方法（包括但不限于）講座，包括小組教學討論計算機相關的練習自學觀看示例-現(xiàn)場或視頻實踐監(jiān)督實踐結果的自我評估特殊樣品的檢驗或鑒定培訓材料培訓材料參考文獻 操作手冊 制造說明書工作過程文件用途提供來源信息:背景、理論、原理、應用軟件和說明書描述培訓將進行的活動序列程序文件提供如何執(zhí)行流程中每個活動的詳細說明提供關于流程的關鍵信息的注意事項提供學習者關于新信息的自學介紹提供材料練習新技能:講義計算機程序 自學項目 視頻實訓材料樣品進行評估、登記、測試等;器械,假肢(手工靜脈穿刺的熟練技能);申請單和表格;教學數(shù)據(jù)庫信息完整的培訓計劃目的培

11、訓方法這次培訓用到的培訓方法如下:在培訓結束時, 你將能夠 講課 自學 實踐 討論 電腦 觀察演示 自我評估 其它培訓材料學習者評估這次培訓用到的培訓材料如下經(jīng)過這次培訓后首次能力評定內(nèi)容包括 記錄審查 流程圖或流程表 操作手冊 書面程序 說明書 直接觀察 講課用資料 計算機程序資料 電子視頻 自學資料 專門提供的材料 書面測試 實踐用材料 口頭測試培訓效果評估記錄審查直接觀察培訓效果評估方式專門提供的材料書面測試口頭測試注意：1、并不是每次培訓均有考卷及成績才稱有效果評估2、實驗室以申請授權為目的的培訓必須進行筆試和/或實際操作考試3、不管以何種方式進行的效果評估，均應有記錄并存檔培訓效果評

12、估短期 反應層：受訓者對培訓內(nèi)容、培訓講師、培訓環(huán)境等的滿意度 學習層：受訓者受訓后知識、技能的變化和進步長期 行為層：受訓者受訓后實際工作行為的變化 效果層：受訓者個人行為改變是否對工作產(chǎn)生積極影響培訓效果評估培訓后效果評估不僅可以對培訓效果進行合理的判斷，是否達到預期目標和要求，還可以找出培訓的不足，便于改進，同時發(fā)現(xiàn)新的培訓需求。實驗室新入職人員防“污染”培訓考核表考核內(nèi)容合格標準 Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes No No No No No No No核酸污染的來源能正確描述并回答問題能正確描述并回答問題能正確描述并回答問題能正確描述并回答問題能正確描述并回答問

13、題能正確描述并回答問題防“污染”的要點實驗室設計和分區(qū)對防“污染”的作用防“污染”的工作流程原則實驗室穿著、用品及儀器分區(qū)原則實驗室清潔去除“污染”的方法及原理培訓是否合格考核過程描述對后續(xù)培訓的建議培訓者：日期：受訓者：日期CNAS-CL02:20125.1.6 能力評估實驗室應根據(jù)所建立的標準，評估每一位員工在適當?shù)呐嘤柡?，?zhí)行所指派的管理或技術工作的能力。應定期進行再評估。必要時，應進行再培訓。能力評估對象：每一位員工頻次與要求 新進人員：最初6個月內(nèi)應至少評估2次(視專業(yè)而定) 工作1年后的員工：至少1年1次 當職責變更時，或離崗 6 個月以上再上崗時，或政策、程序、技 術有變更時，應

14、對員工進行再培訓和再評估，合格后才可繼續(xù)上崗能力評估內(nèi)容評估員工應試狀態(tài)的操作能力評估員工常態(tài)下的操作能力評估員工分析原因和提出整改措施的能力能力評估方式直接觀察常規(guī)工作過程和程序直接觀察設備維護和功能檢查監(jiān)控檢驗結果的記錄和報告過程核查工作記錄評估解決問題的技能使用特殊材料執(zhí)行一個給定程序評估方式直接觀察常規(guī)工作過程和程序包括：患者的準備、標本的處理和檢測、報告單的審核和結果解釋、質控判斷，綜合差錯、投訴、日常監(jiān)督、咨詢、內(nèi)審、不符合項報告、生物安全等核查工作記錄包括：實驗室原始記錄、質控記錄、定標記錄、試劑使用記錄、儀器保養(yǎng)維護記錄、儀器維修記錄等評估方式評估解決問題的技能 對事故或不合格

15、報告的適當?shù)难a救措施和后續(xù)調(diào)查 對不符合患者病情的結果的處理 解決設備及其他技術或測試問題 對緊急情況的處理 滿足特定患者的需求 知道在個人水平不能解決時將問題上報評估方式使用特殊材料執(zhí)行一個給定程序 盲測樣本：盲測樣本的優(yōu)點是評估性能的可靠性和能在所有工作流程階段中對所出現(xiàn)問題的識別 留樣再測：已分析樣本的再次檢測可以提供內(nèi)部的比較。分析（檢測）階段 只能作為業(yè)績評估，通常不能作為分析前、后的評估。評估不合格時的處理措施立即停止該員工操作及時分析不合格原因，針對原因制定相關培訓計劃并實施培訓，培訓后進行能力再評估原因分析 對檢測活動是否都有程序？ 對程序是否進行培訓？ 培訓后是否進行了效果追

16、蹤？ 平時出現(xiàn)問題時，是否進行了及時培訓？ 是否有在工作流程中所有的活動程序的記錄？ 能力評估不合格是否是個別現(xiàn)象？ 是否存在超范圍的評估？能力評估結果可分四級稍有或沒有經(jīng)驗人員有一些經(jīng)驗，還需要時間和幫助人員勝任，能獨立完成操作人員勝任，能獨立完成操作，并能對其他人員進行指導的人員XX醫(yī)院檢驗科人員能力評估表員工姓名崗位日期評估類型 6個月 1年評估類別：1. 直接觀察4. 直接觀察對儀器維護/使用功能5. 盲點測試/能力評估試驗（PT）6. 解決問題技能的評估2. 測試結果記錄/報告監(jiān)控3. 在測試記錄，工作列表，QC，PM期間評論不符合標準(需要后續(xù))符合標準超出標準（可評估部分技能/任

17、務/知識如何評估/教育）血液分析儀開啟和關閉模式操作血液學危急值的報告和通知12血液分析儀質量控制執(zhí)行/記錄血液分析儀定期維護保養(yǎng)/故障排除血液分析儀細胞計數(shù)操作3血液學45解決問題：細胞計數(shù)錯誤的結果6（書面）不符合標準（需要后續(xù)）超出標準（可評估/教育）部分技能/任務/知識如何評估符合標準在凝血分析儀上重復測試的結果驗證危急值INR報告和通知12345凝血分析儀質量控制執(zhí)行/記錄凝血分析儀定期維護保養(yǎng)/故障排除在凝血分析儀PT和APTT操作凝血解決問題：異常PT結果6（書面）尿液分析儀顯微圖像編輯1尿液分析儀校準和質量控制執(zhí)行/記錄正確使用取消代碼32尿液分析監(jiān)控”尿培養(yǎng)”結果與尿液報告發(fā)布的驗證尿液分析儀故障排除24尿試紙法和鏡檢執(zhí)行56（書面）1,3解決問題：尿液分析問題和成像測試血沉（ESR）操作手工方法酮體檢測操作1,5,6