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文檔簡介
1、2015版中國藥典的查閱與使用藥典品種收載原則使用安全療效可靠臨床需要質(zhì)量可控標(biāo)準(zhǔn)完善藥典:一個國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)的法典,體現(xiàn)了一個國家的科技水平和綜合實力!工藝合理中國藥典概述新修本草(唐本草)世界上第一部藥典1953年版1963年版1977年版1985年版1990年版1995年版2000年版2005年版2010年版2015年版英文縮寫:ChP?,F(xiàn)行是中國藥典2015年版,是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心中國藥典概述2015版中國藥典基本情況一部:收載藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單方制劑等二部:收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品等三部:收載生物制品四部:收載通則和藥用輔料 品名 目次
2、索引 凡例 沿革 正文一、二、三 部2015版中國藥典內(nèi)容結(jié)構(gòu)一、二、三部凡例藥用輔料通則四部制劑通則38個,如:片劑、顆粒劑通則檢驗方法240個,如重金屬檢查指導(dǎo)原則30個,如穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與試液試藥9類,如滴定液的配制通則規(guī)定的內(nèi)容2015版中國藥典內(nèi)容結(jié)構(gòu)四部名稱與編排07060504030201項目與要求檢驗方法和限度標(biāo)準(zhǔn)品與對照品計量精確度試藥、試液、指示劑凡例是對藥典共性問題的統(tǒng)一規(guī)定,共計:十二類三十八條2015版中國藥典內(nèi)容結(jié)構(gòu)凡例第一步:查閱中國藥典 ,找到VC質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 品名目次: 正文品種第一部份 筆畫數(shù): (十一劃.羥液維)中國藥典2015版2部維生素C1237頁正文品種 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2015版中國藥典的使用查閱維生素C質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)本品含量范圍為99.0%101.0%。標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容凡例規(guī)定第二步:查閱凡例,明確標(biāo)準(zhǔn)中的共性問題2015版中國藥典的使用第三步:查閱通則,確定標(biāo)準(zhǔn)中的通用方法2015版中國藥典的
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