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1、2020年全球及中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢(shì)分析圖 制藥產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩大支柱。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。各國(guó)、各組織對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一,甚至不同人的觀點(diǎn)也常常大相徑庭。 一、全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況 隨著科技的發(fā)展和突破,全球每年獲批的創(chuàng)新藥逐年增加。自2016年起,從臨床III期和注冊(cè)前、獲批注冊(cè)到成功上市的新藥數(shù)量呈現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng),2020年全球臨床III期和注冊(cè)前、獲批注冊(cè)到成功上市的新藥數(shù)量分別是1020個(gè)、246個(gè)、130個(gè)、1324個(gè)。 2016年以來,中美兩國(guó)生物創(chuàng)新藥批準(zhǔn)上市數(shù)量均保持增長(zhǎng),中國(guó)生物創(chuàng)新藥
2、獲批數(shù)量在2019年超越美國(guó),2020年中美兩國(guó)生物創(chuàng)新藥批準(zhǔn)上市數(shù)量分別是15個(gè)、14個(gè);未來全球的生物創(chuàng)新藥的數(shù)量有望以更快的速度增加。 近年來,全球生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)重心向創(chuàng)新靶點(diǎn)和新一代療法的開發(fā)轉(zhuǎn)移,2020年全球新增了139個(gè)新靶點(diǎn),較上年增加39個(gè),創(chuàng)新靶點(diǎn)數(shù)量的持續(xù)增長(zhǎng)也將帶來更豐富的創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品管線。 隨著一系列的醫(yī)藥相關(guān)政策改革和完善,以及在政府機(jī)構(gòu)大力支持的推動(dòng)下,中國(guó)創(chuàng)新生物藥研發(fā)地位逐漸上升。2020年,美國(guó)新藥研發(fā)公司占比46%,居全球第一;其次中國(guó)新藥研發(fā)公司占比8%,英國(guó)新藥研發(fā)公司占比6%。 HYPERLINK /research/202011/9058
3、50.html 智研咨詢發(fā)布的2021-2027年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)研究分析及發(fā)展規(guī)模預(yù)測(cè)報(bào)告數(shù)據(jù)顯示:2020年全球及中國(guó)主要開發(fā)熱門靶點(diǎn)有9個(gè):PD1/L1、GLP-1R、BTK、JAK、CDK4/6、IL-17A、PARP、PCSK9和CGRP/CGRPR,其中,全球上市藥物數(shù)量共計(jì)47個(gè),中國(guó)上市藥物數(shù)量共計(jì)30個(gè)。 二、中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀 作為世界第二大經(jīng)濟(jì)體,中國(guó)的生物醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展迅速并且逐漸受到跨國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)的青睞。截至2020年,中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模3.57萬億元,較上年增加0.28萬億元,同比增長(zhǎng)8.51%;預(yù)計(jì)2022年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將突破4萬億元。 隨
4、著實(shí)力的積累以及海外人才的回歸,中國(guó)本土的以自主研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品為核心的生物醫(yī)藥企業(yè)逐漸增多,并積極開發(fā)能優(yōu)化其自身產(chǎn)品管線的創(chuàng)新產(chǎn)品。2020年,license-out項(xiàng)目依然以腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品交易最多,總共25件,其中超過半數(shù)是同時(shí)包含開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。 自2015年以來,中國(guó)創(chuàng)新藥的獲批數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng),以跨國(guó)創(chuàng)新化學(xué)藥為主。受的影響,2020年中國(guó)跨國(guó)獲批創(chuàng)新藥數(shù)量25個(gè),較上年減少15個(gè),是首次本土與跨國(guó)創(chuàng)新要的批準(zhǔn)數(shù)量接近。 在生物創(chuàng)新藥方面仍是以跨國(guó)生物創(chuàng)新藥為主,本土創(chuàng)新生物藥的研發(fā)投入仍需加強(qiáng)。在獲批的創(chuàng)新藥中,2020年,中國(guó)跨國(guó)生物創(chuàng)新藥獲批數(shù)量12個(gè),本土生物創(chuàng)新藥僅有3個(gè)產(chǎn)品。 三、生物醫(yī)藥發(fā)展趨勢(shì) 隨著2020年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入快速發(fā)展期,生物醫(yī)藥行業(yè)的
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