醫(yī)療器械記錄表格

1、 #驗收記錄表驗收記錄表 # NO： NO:銷售記錄表出庫記錄表產(chǎn)品名稱規(guī)格型號注冊證號購貨者生產(chǎn)批號生產(chǎn)日期有效期生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量出庫日期備注年NO:入庫記錄表產(chǎn)品名稱規(guī)格型號注冊證號生產(chǎn)批號生產(chǎn)日期有效期生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量入庫日期備注年NO: # 溫濕度記錄表（年月）10 # 定期檢查記錄表NO:日期設備名稱貯存條件防護措施衛(wèi)生環(huán)境包裝外觀有效期備注檢查人 不合格醫(yī)療器械銷毀記錄年月日編號器械名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批號不合格原因單位數(shù)量金額銷毀原因合計上述待銷毀產(chǎn)品共品種，批號，件，約_Kg，原價值元。銷毀日期銷毀方案銷毀地點參與銷售的人員（簽字）企業(yè)領導質(zhì)量部門儲運部門財務部門安全部門藥監(jiān)部門監(jiān)銷人記錄

2、人：不良事件停止經(jīng)營和通知記錄器械名稱規(guī)格型號生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地生產(chǎn)批號停止銷售原因：處理意見：處理部門（蓋章）年月日醫(yī)療器械召回記錄器械名稱規(guī)格型號生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地生產(chǎn)批號召回原因:處理意見:處理部門（蓋章）年月日處理結果:設施設備登記表名稱規(guī)格型號數(shù)量制造單位安裝地點維護記錄日期維護項目記錄人備注設施設備校準記錄（年）序號設備編號設備名稱使用部門校準日期校準機構備注編制批準日期質(zhì)量管理培訓記錄培訓內(nèi)容與會人員簽名質(zhì)量投訴記錄接到日期：年月日編號：品名型號規(guī)格生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號注冊證號數(shù)量許可證號有效期供貨單位投訴方單位投訴方姓名郵編、地址聯(lián)系電話投訴方意見或建叁議：記錄人：年月日質(zhì)量管理部門審核意

3、見：負責人：年月日問題處理或反饋結果：經(jīng)辦人：年月日填表人：事故調(diào)查和處理報告記錄編號：產(chǎn)品名稱型號規(guī)格生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號供貨單位數(shù)量質(zhì)量事故情況報告部門（人）：報告時間：年月日質(zhì)量部門意見負責人：年月日質(zhì)量負責人意見簽名：年月日各崗位培訓記錄年培訓時間培訓內(nèi)容主辦部門培訓地點培訓對象學時參與人數(shù)備注基礎設施及相關設備檢查清潔和維護記錄設備名稱：設備編號：使用部門：保養(yǎng)人：年月異常情況記錄備注注：保養(yǎng)后，用V表示日保，用表示周保，用表示有異常狀況，應在“異常狀況”欄予以記錄溫濕度計檢定記錄序號設備編號使用部門檢定日期校準機構備注編制批準日期 醫(yī)療器械查詢記錄檢查日期供貨單位品名型號規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)

4、品批號有效期單位庫存數(shù)量質(zhì)量狀況處理意見備注28退貨管理處理記錄序期退貨單位品名規(guī)格型號單位數(shù)量生產(chǎn)批號有效期生產(chǎn)廠家退貨原因質(zhì)量驗收結果處理結果經(jīng)辦人備注年NO: 文件發(fā)放記錄記錄編號：年序號文件名稱發(fā)文號部門收件人日期份數(shù)備注文件回收記錄記錄編號：序號文件名稱發(fā)文號部門回收人日期份數(shù)備注文件銷毀記錄記錄編號：年文件名稱編號文件版本文件份數(shù)銷毀原因所在部門意見簽名：日期：文件保管部門意見簽名：日期：企業(yè)負責人意見簽名：日期：文件管理部門批準首營品種審批表首營企業(yè)審批表 年月日企業(yè)名稱類別生產(chǎn)企業(yè)匚1企業(yè)地址經(jīng)營企業(yè)匚1許可證號到期期限營業(yè)執(zhí)照注冊號注冊資金經(jīng)營或生產(chǎn)范圍經(jīng)營方式擬供應品種法定代表人傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話銷售人員身份證號采購員申請原因簽名：年月日部門意見負責人簽名：年月日審核意見質(zhì)量負責人簽名：年月日審批意見企業(yè)負責人簽名：年月日審核表應附資料：1醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復印件2營業(yè)執(zhí)照復印件3委托書原件4銷售人員身份證復印件NO：產(chǎn)品名稱生產(chǎn)企業(yè)注冊證號規(guī)格型號商品性能、質(zhì)量用途、使用效果等情況質(zhì)量標準儲存條件出廠檢驗報告書包裝、標簽、說明書物價批件申請原因簽名：年月日部門意見簽名：年月日質(zhì)量負責人審核意見簽名：年月日企業(yè)負責人審批意見簽