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1、解讀艾滋病病毒抗體快速檢測(cè)技術(shù)手冊(cè)(2011年版)南通市疾病預(yù)防控制中心 熊海平2013.05第一章 人員要求專業(yè)相關(guān)經(jīng)過培訓(xùn) 理論培訓(xùn) 實(shí)驗(yàn)操作培訓(xùn)未經(jīng)培訓(xùn)或培訓(xùn)不合格,不得從事快速檢測(cè)工作反復(fù)培訓(xùn)檢測(cè)點(diǎn)設(shè)置(1)縣級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)都應(yīng)建立艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室,情況特殊的可設(shè)置艾滋病檢測(cè)點(diǎn)。各縣(市、區(qū))疾病預(yù)防控制中心、皮膚病性病防治機(jī)構(gòu)、婦幼保健機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)和各類二級(jí)以上(含二級(jí))醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)于2012年l2月底前建成艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室。其中情況特殊的(如不設(shè)實(shí)驗(yàn)室的區(qū)級(jí)疾病預(yù)防控制中心、不提供臨床醫(yī)療服務(wù)的婦幼保健所等)應(yīng)當(dāng)設(shè)置艾滋病檢測(cè)點(diǎn)。檢測(cè)點(diǎn)設(shè)置(2)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
2、以及一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都應(yīng)于2012年12月底前設(shè)置艾滋病檢測(cè)點(diǎn),具備條件的也可以建立艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室。同時(shí),鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)積極創(chuàng)造條件建設(shè)艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室或者艾滋病檢測(cè)點(diǎn)。檢測(cè)點(diǎn)要求環(huán)境:光線充足、溫度可控、工作臺(tái)、利于消毒設(shè)備:普通冰箱、廢棄物處理設(shè)備、防護(hù)用品、一次性消耗品、資料柜等技術(shù):環(huán)境條件符合試劑使用要求;人員按規(guī)范操作;做好原始記錄;參加能力驗(yàn)證檢測(cè)點(diǎn)管理市級(jí)驗(yàn)收,省級(jí)備案定期開展培訓(xùn)試劑評(píng)價(jià)定期抽檢,防止漏檢開展能力驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)快速檢測(cè)缺點(diǎn) 試劑質(zhì)量不穩(wěn)定 靈敏度、特異性 原始記錄,難以溯源 結(jié)果主觀判斷不同的檢測(cè)人員可能出現(xiàn)不同的檢測(cè)結(jié)果 試劑使用要求必須經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)
3、督管理局(SFDA)注冊(cè)批準(zhǔn)有效期內(nèi)使用初篩選敏感性高的,復(fù)檢選特異性高的經(jīng)常查詢?cè)噭┦褂门R床評(píng)估結(jié)果 中國疾病預(yù)防控制中心網(wǎng)站樣品采集 臨床采血技術(shù)規(guī)范 使用銳器盒陽性反應(yīng)必須重新采樣并收集受檢者信息樣品轉(zhuǎn)運(yùn) 三級(jí)包裝 密封樣品管、樣品袋、硬質(zhì)外包裝(如疫苗轉(zhuǎn)運(yùn)箱)第五章 檢測(cè)策略及流程常規(guī)檢測(cè)應(yīng)急檢測(cè):職業(yè)暴露、手術(shù)急診、孕婦產(chǎn)時(shí)等常規(guī)檢測(cè)應(yīng)急檢測(cè)第六章 實(shí)驗(yàn)記錄真實(shí)和準(zhǔn)確的原始記錄是審核檢測(cè)結(jié)果報(bào)告的唯一基礎(chǔ)性數(shù)據(jù)。檢測(cè)后的快速試紙條,不能作為原始資料保存,必須按醫(yī)療廢棄物處理。記錄的信息至少應(yīng)包括(2)試劑信息:廠家、批號(hào)、有效期環(huán)境溫度:用以證明符合試劑使用條件檢測(cè)結(jié)果:陰性、待復(fù)檢檢測(cè)日期、檢測(cè)者第七章 結(jié)果報(bào)告與告知專人負(fù)責(zé)受檢者信息核對(duì)對(duì)結(jié)果有疑義提供再次采血和快速檢測(cè)一般由經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)生或疾控機(jī)構(gòu)專業(yè)人員進(jìn)行告知和提供咨詢第九章 生物安全與個(gè)人防護(hù)普遍性防護(hù)原則 也叫“標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)原則”,即所有的血液、未固定
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