安全技術(shù)防范產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

1、編號：CNCA10C052:2004安全技術(shù)防范產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則防盜報(bào)警控制器產(chǎn)品2004-06-24 發(fā)布2004-08-01 實(shí)施中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布適用范圍認(rèn)證模式認(rèn)證的基本環(huán)節(jié)認(rèn)證實(shí)施的基本要求認(rèn)證的委托和受理型式試驗(yàn)初始工廠審查認(rèn)證結(jié)果評價(jià)與批準(zhǔn)獲證后的監(jiān)督認(rèn)證證書的維持和變更認(rèn)證證書的維持認(rèn)證證書覆蓋內(nèi)容認(rèn)證產(chǎn)品的變更認(rèn)證證書覆蓋產(chǎn)品的擴(kuò)展認(rèn)證單元的擴(kuò)展認(rèn)證的縮小認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定變形認(rèn)證標(biāo)志的使用準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式加施方式和位置8 收費(fèi)附件 1：防盜報(bào)警控制器產(chǎn)品型式試驗(yàn)送樣數(shù)量及要求附件2：防盜報(bào)警控制器產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證檢測項(xiàng)目和檢測

2、依據(jù)適用范圍本規(guī)則規(guī)定了對防盜報(bào)警控制器實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的要求。本規(guī)則所涉及的防盜報(bào)警控制器， 是指在入侵報(bào)警系統(tǒng)中實(shí)施設(shè)置警戒、 解除警戒、 判斷、測試、 指示、 傳送報(bào)警信息以及完成某些控制功能的設(shè)備， 包括本地報(bào)警的防盜報(bào)警控制器、 異地報(bào)警的防盜報(bào)警控制器、 無線傳輸防盜報(bào)警控制器， 以及防盜報(bào)警控制器與其他設(shè)備集成的防盜報(bào)警產(chǎn)品。認(rèn)證模式型式試驗(yàn) + 初始工廠審查+ 獲證后監(jiān)督認(rèn)證的基本環(huán)節(jié)認(rèn)證的委托和受理型式試驗(yàn)初始工廠審查認(rèn)證結(jié)果評價(jià)與批準(zhǔn)獲證后的監(jiān)督認(rèn)證實(shí)施的基本要求認(rèn)證的委托和受理認(rèn)證單元劃分原則上按產(chǎn)品型號委托認(rèn)證。 產(chǎn)品的供電電源、 安全結(jié)構(gòu)、 安全元器件和影響報(bào)警控制

3、器功能和性能的關(guān)鍵件均相同， 即設(shè)計(jì)型號一致，而只是銷售型號 (如： 不同型號之間的差異僅為針對不同的客戶或不同的銷售地區(qū)) 不同的產(chǎn)品， 可作為一個(gè)認(rèn)證單元委托認(rèn)證。在同一境內(nèi)， 同一制造商、 同一產(chǎn)品設(shè)計(jì)型號， 由不同生產(chǎn)廠生產(chǎn)的產(chǎn)品不可作為一個(gè)認(rèn)證單元， 但型式試驗(yàn)僅對一個(gè)工廠生產(chǎn)的樣品進(jìn)行， 試驗(yàn)結(jié)果可覆蓋上述其他認(rèn)證單元的產(chǎn)品。報(bào)警傳輸方式不同的防盜報(bào)警控制器不可作為一個(gè)認(rèn)證單元。申請文件認(rèn)證委托人應(yīng)向指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交正式委托認(rèn)證申請，并隨附以下資料：委托人的資質(zhì)證明；生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明及企業(yè)概況；產(chǎn)品生產(chǎn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程及其控制說明；同一認(rèn)證單元內(nèi)各個(gè)銷售型號產(chǎn)品之間的差異說明

4、及關(guān)鍵元器件清單；產(chǎn)品中文使用說明書及安裝說明、電氣原理框圖、產(chǎn)品照片；要求生產(chǎn)企業(yè)滿足附件3防盜報(bào)警控制器產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求的質(zhì)量控制文件；其他資料。型式試驗(yàn)型式試驗(yàn)的送樣送樣原則認(rèn)證單元中只有一個(gè)銷售型號的，送該型號的樣品。多于一個(gè)銷售型號的產(chǎn)品為同一認(rèn)證單元委托認(rèn)證時(shí)，須從中選取具有代表性的型號。送樣數(shù)量型式試驗(yàn)的樣品由委托人按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求選送， 并對選送樣品負(fù)責(zé)， 送樣數(shù)量及要求見附件 1。型式試驗(yàn)樣品的處置型式試驗(yàn)后 , 應(yīng)以適當(dāng)方式處置試驗(yàn)后的樣品。國家有規(guī)定的，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。檢測標(biāo)準(zhǔn)、項(xiàng)目和依據(jù)檢測標(biāo)準(zhǔn)GB 12663防盜報(bào)警控制器通用技術(shù)條件標(biāo)準(zhǔn)采用現(xiàn)行有效

5、版本。檢測項(xiàng)目和檢測依據(jù)具體檢測項(xiàng)目和檢測依據(jù)見附件2。檢測機(jī)構(gòu)由指定的檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施型式試驗(yàn)。初始工廠審查初始工廠審查時(shí)間一般情況下，型式試驗(yàn)合格后， 進(jìn)行初始工廠審查。特殊情況下， 型式試驗(yàn)和工廠審查也可以同時(shí)進(jìn)行。工廠審查時(shí)間根據(jù)委托認(rèn)證產(chǎn)品的單元及覆蓋產(chǎn)品型號數(shù)量確定， 并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模，一般每個(gè)加工場所為2至6個(gè)人日。審查內(nèi)容工廠審查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力審查和產(chǎn)品一致性檢查。工廠質(zhì)量保證能力審查品初始工廠質(zhì)量保證能力審查的基本要求。產(chǎn)品一致性檢查工廠審查時(shí)， 應(yīng)對委托認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行一致性檢查， 若認(rèn)證單元覆蓋多個(gè)銷售型號的產(chǎn)品，則每個(gè)型號至少抽取1 個(gè)樣品，重點(diǎn)核實(shí)以下內(nèi)容

6、：認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、標(biāo)志應(yīng)與型式試驗(yàn)檢測報(bào)告上所標(biāo)明的一致；認(rèn)證產(chǎn)品的外形結(jié)構(gòu)應(yīng)與型式試驗(yàn)的樣機(jī)及申請認(rèn)證提交的資料一致；認(rèn)證產(chǎn)品所用的供電電源、安全結(jié)構(gòu)、安全元器件、影響防盜報(bào)警控制器功能和性能的關(guān)鍵件、 對電磁兼容性能有影響的主要元器件應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)申報(bào)并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)所確認(rèn)的一致。如對以上檢查項(xiàng)目有疑義， 且只有使用檢測機(jī)構(gòu)的檢測手段才能認(rèn)定時(shí)， 需進(jìn)行抽樣檢測。抽樣檢測的樣品應(yīng)在工廠生產(chǎn)的合格品中（包括生產(chǎn)線、倉庫）隨機(jī)抽取。抽樣檢測的數(shù)量為 2套。對抽取樣品的檢測由指定的檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施。抽樣檢測項(xiàng)目由認(rèn)證機(jī)構(gòu)依具體情況確定。初始工廠審查的范圍應(yīng)覆蓋認(rèn)證產(chǎn)品的所有型號和加工場所。審查人員初始工

7、廠審查由認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出的審核員承擔(dān)，審核員的能力應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定要求。對同一工廠審查的審核員不少于2 名。認(rèn)證結(jié)果評價(jià)與批準(zhǔn)認(rèn)證結(jié)果評價(jià)與批準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品檢測和工廠審查結(jié)果進(jìn)行綜合評價(jià)。 經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定， 認(rèn)證結(jié)果符合要求的，按照認(rèn)證單元頒發(fā)認(rèn)證證書；認(rèn)證結(jié)果不符合要求的，終止本次認(rèn)證。產(chǎn)品檢測不合格，允許限期（不超過 3個(gè)月）整改， 如期完成整改后申請產(chǎn)品檢測復(fù)試；工廠審查存在不合格項(xiàng)，允許限期（不超過3個(gè)月）整改，認(rèn)證機(jī)構(gòu)采取適當(dāng)方式對整改結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。產(chǎn)品檢測復(fù)試和工廠審查整改結(jié)果均合格，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定后頒發(fā)認(rèn)證證書；逾期不能完成整改，或整改結(jié)果不合格，終止本次認(rèn)證。認(rèn)證時(shí)限認(rèn)證時(shí)限是

8、自正式受理認(rèn)證之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書所實(shí)際發(fā)生的工作日， 包括產(chǎn)品檢測時(shí)間、工廠審查時(shí)間、認(rèn)證結(jié)果評價(jià)和批準(zhǔn)時(shí)間、證書制作時(shí)間。產(chǎn)品檢測時(shí)間自樣品送達(dá)指定檢測機(jī)構(gòu)之日起計(jì)算，檢測周期不超過30個(gè)工作日。提交工廠審查報(bào)告時(shí)間不超過5個(gè)工作日。認(rèn)證結(jié)果評價(jià)和批準(zhǔn)時(shí)間及證書制作時(shí)間一般不超過 10個(gè)工作日。獲證后的監(jiān)督認(rèn)證監(jiān)督檢查的頻次一般情況下每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督, 監(jiān)督間隔時(shí)間不超過12個(gè)月。若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次：獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題或者用戶提出投訴并經(jīng)查實(shí)為持證人責(zé)任的；認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品與本規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時(shí)；有足夠信息表明生產(chǎn)廠因變更組織機(jī)構(gòu)、生

9、產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等，從而可能影響產(chǎn)品符合性或認(rèn)證產(chǎn)品一致性時(shí)。監(jiān)督的內(nèi)容獲證后的監(jiān)督方式是：工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查+ 認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查+ 產(chǎn)品抽樣檢測。工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查項(xiàng)目按照“防盜報(bào)警控制器產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求” （ 見附件 3） 選取其中部分內(nèi)容，獲證后每4 年復(fù)查項(xiàng)目應(yīng)覆蓋其全部內(nèi)容。需要時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可視工廠的具體情況制定特定審查要求。每個(gè)加工場所監(jiān)督審查的時(shí)間一般為1 至2個(gè)人日。認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查期間，在加工場所對獲證產(chǎn)品抽樣，進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查。產(chǎn)品抽樣檢測抽樣在工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查期間， 進(jìn)行抽樣。 樣品應(yīng)在工廠生產(chǎn)的

10、合格品中 （包括生產(chǎn)線、倉庫）隨機(jī)抽取。抽樣檢測的數(shù)量為每個(gè)單元1 套。多于一個(gè)銷售型號的產(chǎn)品為同一獲證單元時(shí)，獲證后每四年，產(chǎn)品抽樣應(yīng)覆蓋不同型號的產(chǎn)品。檢測對抽取樣品的檢測由指定的檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施。抽樣檢測項(xiàng)目由認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)本規(guī)則中的4.2.2 條款做相應(yīng)規(guī)定。4.5.3 獲證后監(jiān)督結(jié)果的評價(jià)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定，監(jiān)督結(jié)果符合要求，可以保持認(rèn)證資格；監(jiān)督結(jié)果不符合要求， 取消認(rèn)證資格。如果工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查存在不合格項(xiàng)和/ 或產(chǎn)品抽樣檢測不合格，允許限期（不超過 3 個(gè)月） 整改。 整改結(jié)果合格， 經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定， 可以保持認(rèn)證資格； 逾期不能完成整改，或整改結(jié)果不合格，取消認(rèn)證資格。保持認(rèn)證資格

11、的， 繼續(xù)使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。 取消認(rèn)證資格的， 停止使用認(rèn)證標(biāo)志，并對外公告。5 認(rèn)證證書的維持和變更認(rèn)證證書的維持本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書， 原則上不規(guī)定截止日期， 證書的有效性依賴認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督獲得保持。認(rèn)證證書覆蓋內(nèi)容認(rèn)證證書須包括委托人的名稱和地址、 制造商的名稱和地址、 生產(chǎn)廠名稱、 地址及工廠代碼、 產(chǎn)品單元名稱和設(shè)計(jì)型號、 認(rèn)證實(shí)施規(guī)則、 產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志、 認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱、 批準(zhǔn)簽名、日期及認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的其他內(nèi)容。應(yīng)認(rèn)證委托人要求，認(rèn)證證書中也可包含銷售型號和 / 或商標(biāo)。5.3 認(rèn)證產(chǎn)品的變更獲證后的產(chǎn)品， 如果其產(chǎn)品中屬于關(guān)鍵元器件和材料的規(guī)格、 型號、 生產(chǎn)廠或涉及產(chǎn)品安

12、全設(shè)計(jì)、電氣結(jié)構(gòu)發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請。認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)變更的內(nèi)容和提供的資料進(jìn)行評價(jià)， 確定是否可以變更或需送樣品進(jìn)行檢測，如需送樣檢測，檢測合格后方能進(jìn)行變更。5 4 認(rèn)證證書覆蓋產(chǎn)品的擴(kuò)展認(rèn)證證書持有者需要擴(kuò)大與已獲得認(rèn)證產(chǎn)品為同一單元內(nèi)的產(chǎn)品認(rèn)證范圍時(shí)， 須從認(rèn)證申請開始辦理手續(xù)， 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)核查擴(kuò)展產(chǎn)品與原認(rèn)證產(chǎn)品的一致性, 確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對擴(kuò)展產(chǎn)品的有效性， 針對差異做補(bǔ)充檢測或檢查。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)擴(kuò)展符合要求后， 根據(jù)具體情況，向證書持有者頒發(fā)新的認(rèn)證證書或維持原證書僅作技術(shù)備案。送樣數(shù)量、補(bǔ)充檢測或檢查項(xiàng)目由認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)本規(guī)則確定。認(rèn)證單元的擴(kuò)展根據(jù)本規(guī)則 4.1.1 條

13、所規(guī)定的認(rèn)證單元劃分原則，已獲得同類產(chǎn)品認(rèn)證的委托人增加新的認(rèn)證單元時(shí)，委托人須提出正式書面申請。委托人提交正式的申請文件， 經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理確認(rèn)， 安排產(chǎn)品型式試驗(yàn)， 依據(jù)具體情況實(shí)施工廠審查。經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定合格后，頒發(fā)認(rèn)證證書。認(rèn)證的縮小認(rèn)證證書持有者提出不再保留某個(gè)已獲認(rèn)證單元的認(rèn)證資格時(shí)， 認(rèn)證證書持有者須向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出書面報(bào)告。經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)后，收回原認(rèn)證證書， 注銷相應(yīng)的認(rèn)證單元，同時(shí)原認(rèn)證證書持有者應(yīng)停止在該認(rèn)證單元的產(chǎn)品上使用認(rèn)證標(biāo)志。認(rèn)證證認(rèn)證證書持有者提出不再保留已獲認(rèn)證單元中某個(gè)銷售型號產(chǎn)品的認(rèn)證資格時(shí),書持有者須向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出書面報(bào)告。經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)后，收回原認(rèn)證證書，換

14、發(fā)新的認(rèn)證證書，同時(shí)原認(rèn)證證書持有者應(yīng)停止在該型號產(chǎn)品上使用認(rèn)證標(biāo)志。6認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷，按強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定的規(guī)定執(zhí)行。在認(rèn)證證書的暫停期間及認(rèn)證證書注銷和撤銷后，認(rèn)證證書覆蓋型號產(chǎn)品不得出廠、進(jìn)口。7認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定認(rèn)證證書持有者必須遵守強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法的有關(guān)規(guī)定。變形認(rèn)證標(biāo)志的使用本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品不允許加施任何形式的變形認(rèn)證標(biāo)志。準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式認(rèn)證標(biāo)志為：加施方式和位置可以采用國家統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格標(biāo)志、模壓式或銘牌印刷三種方式。如采用模壓式或銘牌印刷方式，應(yīng)注明產(chǎn)品的生產(chǎn)廠代碼。產(chǎn)品本體顯著位置上應(yīng)加施認(rèn)證標(biāo)志。使用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證標(biāo)志

15、尺寸為2號至4號。8收費(fèi)認(rèn)證收費(fèi)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。附件1:防盜報(bào)警控制器產(chǎn)品型式試驗(yàn)送樣數(shù)量及要求、樣機(jī)清單序號名稱1防盜報(bào)警控制器（含供電電源、產(chǎn)品說明書）2控制鍵盤（如果是外置）3專用傳輸線（如果具有）二、送樣數(shù)量及要求.認(rèn)證單元中只有一個(gè)型號的，按上述樣機(jī)清單要求送該型號樣品3套。.認(rèn)證單元中多于一個(gè)型號的，選取防盜報(bào)警功能最全的為代表性型號，按上述樣機(jī) 清單要求送樣品3套。.以無線傳輸方式接收探測器報(bào)警信號的防盜報(bào)警控制器，需隨每套主機(jī)送與其配套 的無線探測器樣品1只（對）；.異地報(bào)警（含無線傳輸報(bào)警）的防盜報(bào)警控制器，應(yīng)測試報(bào)警信號發(fā)送功能，需送報(bào)警接收裝置1臺。附件

16、 2：防盜報(bào)警控制器產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證檢測項(xiàng)目和檢測依據(jù)委托人應(yīng)提供合格的樣品、樣件進(jìn)行型式試驗(yàn)。型式試驗(yàn)的檢測項(xiàng)目和檢測依據(jù)如下：機(jī)械結(jié)構(gòu)、標(biāo)志及機(jī)殼防護(hù)等級防盜報(bào)警控制器的機(jī)械結(jié)構(gòu)、標(biāo)志、及機(jī)殼防護(hù)等級應(yīng)符合GB12663-2001 防盜報(bào)警控制器通用技術(shù)條件的第 5.1.2 、 5.1.3 和5.1.6 條的要求。功能設(shè)置警戒與解除警戒防盜報(bào)警控制器的設(shè)置警戒與解除警戒功能應(yīng)符合GB12663-2001 防盜報(bào)警控制器通用技術(shù)條件的第5.2.2條的有關(guān)A級要求，其中5.2.2.5條中c)項(xiàng)不作檢測。報(bào)警防盜報(bào)警控制器的報(bào)警功能應(yīng)符合GB12663-2001 防盜報(bào)警控制器通用技術(shù)條件的第5.

17、2.3條的有關(guān)A級要求。其中5.2.3.6條不作檢測。具有電話報(bào)警功能的產(chǎn)品，在第5.2.3.1條中 c) 項(xiàng)的防破壞報(bào)警中應(yīng)增加電話線斷線報(bào)警功能。 具有無線傳輸功能的產(chǎn)品， 增加無線傳輸頻率測試， 且只能使用國家已規(guī)定或核準(zhǔn)的頻率。 接收無線探測器報(bào)警信號的產(chǎn)品， 第5.2.3.1 條中 c) 防破壞報(bào)警中第( 1)項(xiàng)不作檢測。3 電源防盜報(bào)警控制器的電源應(yīng)符合 GB 12663-2001 防盜報(bào)警控制器通用技術(shù)條件的第5.3.15.3.3條的要求。環(huán)境適應(yīng)性防盜報(bào)警控制器的高溫、低溫和振動試驗(yàn)應(yīng)符合 GB 12663-2001 防盜報(bào)警控制器通用技術(shù)條件的第 5.4.1 條中 a) 、

18、b) 、 d) 項(xiàng)的要求。電磁兼容性防盜報(bào)警控制器的電磁兼容性應(yīng)符合 GB 12663-2001 防盜報(bào)警控制器通用技術(shù)條件的第 5.4.2 條的要求。安全性防盜報(bào)警控制器的絕緣電阻、抗電強(qiáng)度、 過壓運(yùn)行、 過流保護(hù)、 泄漏電流和阻燃要求應(yīng)符合GB 12663-2001防盜報(bào)警控制器通用技術(shù)條件的第 5.5.25.5.6和5.5.9條的要求。附件 3：防盜報(bào)警控制器產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格樣品的一致性， 工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的質(zhì)量保證能力要求。職責(zé)和資源職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系， 且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無

19、論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不能加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。資源工廠應(yīng)配備必要的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品； 應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源， 確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員具備必要的能力； 建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲存等必要的環(huán)境條件。文件和記錄工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)

20、劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。 質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、 實(shí)現(xiàn)過程、 檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更(標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等) 、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的其中一個(gè)內(nèi)容 , 其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求。工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制， 這些控制應(yīng)確保：a) 文件發(fā)布和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；b) 識別文件的更改和修訂狀態(tài)，以防止作廢文件的非預(yù)期使用；c） 在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、 儲存

21、、 保管和處理的文件化程序。 質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蓿?保存期限應(yīng)不少于兩次工廠審查的時(shí)間間隔 （ 24 個(gè)月） 。采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)供應(yīng)商的控制工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵件和材料的供應(yīng)商的選擇、 評定和日常管理的程序， 以確保供應(yīng)商具有保證提供關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價(jià)和日常管理記錄。關(guān)鍵件和材料的檢驗(yàn)/ 驗(yàn)證工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保關(guān)鍵件和材料滿足認(rèn)證規(guī)定的要求。關(guān)鍵件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí), 工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明

22、確的檢驗(yàn)要求.工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件和材料檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、 確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)工廠應(yīng)對產(chǎn)品生產(chǎn)的關(guān)鍵工序進(jìn)行識別，關(guān)鍵工序須包括波峰焊和/ 或再流焊。關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力。 如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)， 則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求, 工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求?？尚袝r(shí) , 工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保最終產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證產(chǎn)品一致。例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序， 以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。 檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定準(zhǔn)則等。應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。工廠生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)對認(rèn)證產(chǎn)品報(bào)警功能和防拆報(bào)警功能進(jìn)行檢驗(yàn)。6 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)、檢定和檢查，以滿足測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求。檢驗(yàn)