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文檔簡介
1、泓域/流感疫苗公司企業(yè)管理評估流感疫苗公司企業(yè)管理評估目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112809109 一、 庫存管理中的定量技術 PAGEREF _Toc112809109 h 2 HYPERLINK l _Toc112809110 二、 企業(yè)物流系統(tǒng) PAGEREF _Toc112809110 h 4 HYPERLINK l _Toc112809111 三、 物流的概念 PAGEREF _Toc112809111 h 6 HYPERLINK l _Toc112809112 四、 企業(yè)主要的物流工作 PAGEREF _Toc112809112 h 9
2、HYPERLINK l _Toc112809113 五、 技術準備過程的質量控制 PAGEREF _Toc112809113 h 14 HYPERLINK l _Toc112809114 六、 制造過程的質量控制 PAGEREF _Toc112809114 h 16 HYPERLINK l _Toc112809115 七、 質量管理理論與實踐的發(fā)展 PAGEREF _Toc112809115 h 18 HYPERLINK l _Toc112809116 八、 企業(yè)質量管理的基礎工作 PAGEREF _Toc112809116 h 26 HYPERLINK l _Toc112809117 九、
3、項目概況 PAGEREF _Toc112809117 h 28 HYPERLINK l _Toc112809118 十、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc112809118 h 31 HYPERLINK l _Toc112809119 十一、 疫苗不同類型概述 PAGEREF _Toc112809119 h 32 HYPERLINK l _Toc112809120 十二、 必要性分析 PAGEREF _Toc112809120 h 35 HYPERLINK l _Toc112809121 十三、 組織機構及人力資源 PAGEREF _Toc112809121 h 36 HYPERLINK
4、 l _Toc112809122 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc112809122 h 36 HYPERLINK l _Toc112809123 十四、 法人治理結構 PAGEREF _Toc112809123 h 38 HYPERLINK l _Toc112809124 十五、 項目風險分析 PAGEREF _Toc112809124 h 49 HYPERLINK l _Toc112809125 十六、 項目風險對策 PAGEREF _Toc112809125 h 51 HYPERLINK l _Toc112809126 十七、 SWOT分析 PAGEREF _Toc1128091
5、26 h 52庫存管理中的定量技術大量基于一定數(shù)學模型的定量化技術,可適用于企業(yè)物流信息管理的各個環(huán)節(jié)。商品采購數(shù)量、采購品種、采購周期的定量控制,商品銷售目標的預測和商品銷售比重的定量化分析,商品庫存的數(shù)量、品種、存儲周期等的定量計算,運輸路徑和配載的最優(yōu)化設計等均運用了定量化技術,在上述物流信息系統(tǒng)中,它們被放在系統(tǒng)的模型庫中,由相應的功能模塊調用。這里主要介紹庫存管理中的最常用的幾種定量化技術。1.庫存商品數(shù)量的確定庫存商品的數(shù)量通常有個下限和上限,分別代表最低庫存量和最高庫存量。庫存商品的實際數(shù)量應介于最低和最高庫存量之間。最低庫存量是為防止因商品需求變化造成商品短缺無法滿足消費者需要
6、而設立的、能連續(xù)提供銷售的商品庫存量。最低庫存量的計算,一般采用概率論方法加以確定,基本原理為:需求變動越大,分布的離散程度也越大,所需的最低庫存量值也就越大。為了保證商品不會出現(xiàn)缺貨現(xiàn)象就放大庫存并不是一個好辦法,因為,一方面保持大量,商品庫存將占用大量資金,影響企業(yè)的資金利用;另一方面可能會超過商品的保質期限,造成商品的變質和損壞。所以,必須根據(jù)商品的銷售需要,結合最低庫存情況,確定合理的最高庫存量。2.庫存商品存儲時間的確定庫存商品的存儲時間,一般可以以企業(yè)要實現(xiàn)的一定利潤目標為基準,計算出允許商品存儲的最長時間(假定該商品無保質期限)。其計算公式如下:存儲時間=(毛利額銷售稅金固定費用
7、目標利潤)/日增長費用式中,毛利額商品售價與進價差額與商品銷售數(shù)量之積;銷售稅金所銷售商品的應付稅額。毛利與銷售稅金之差若與流通費用相同,則不虧不盈,實現(xiàn)保本;固定費用與商品儲存無直接關系的費用,如包裝費、折舊費、工資等;日增長費用一商品多存儲一天所增長的保管費、利息、商品損耗等費用。存儲時間的計算,也可以用相對率而不是絕對額來計算。如不計目標利潤,則所得出的存儲時間即為保本的商品存儲時間。3.庫存商品結構的確定庫存商品結構是指組成庫存的不同規(guī)格、不同品種的多種商品的組合。庫存商品結構的合理化,表明庫存商品不但應保證合理的庫存商品的數(shù)量、存儲時間,同時應對庫存商品的結構進行合理安排。因庫存商品
8、不可能都是暢銷商品,所以不科學的庫存商品結構會導致有些商品庫存發(fā)生短缺、而其他一些商品庫存大量積壓的現(xiàn)象。確定庫存商品結構最常用的定量化技術是ABC分析法。ABC分析法是常用的劃分主次、區(qū)分輕重的定量化分析方法,它不但適用于商品庫存管理,將庫存額改為銷售額,也可直接用于商品銷售的ABC分析。庫存商品為商品生產(chǎn)供應商提供流通機會,為消費者提供消費對象,是企業(yè)經(jīng)濟活動正常進行的保證。同時,庫存商品需要占用企業(yè)的大量流動資金,因而也反映出企業(yè)的經(jīng)營狀況、管理水平和經(jīng)濟效益。所以,確定科學、合理的庫存商品數(shù)量、庫存商品品種結構及庫存商品的存儲期限,將庫存管理由定性控制逐步轉移到定量控制,是商品流通順利
9、循環(huán)、減少企業(yè)資金占用、避免庫存不足或庫存積壓、發(fā)展庫存管理水平、提高庫存管理效益的保障。同時,計算機技術的應用為大量商品的庫存定量化控制提供了可能。企業(yè)物流系統(tǒng)現(xiàn)代信息技術的發(fā)展,使得我們能夠以信息為紐帶將企業(yè)的各項物流活動聯(lián)結為一個整體。企業(yè)物流被看做是使企業(yè)與其供應商和顧客相聯(lián)系的一個系統(tǒng)。企業(yè)物流系統(tǒng)是一個開放系統(tǒng),與外界有物流、信息流及資金流的交換。系統(tǒng)與上游供應商之間形成供應物流、信息流及資金流,系統(tǒng)與下游顧客之間形成銷售物流、信息流及資金流。在系統(tǒng)內部,企業(yè)物流系統(tǒng)可再細分為供應物流子系統(tǒng)、生產(chǎn)(庫存)物流子系統(tǒng)及銷售(配送)物流子系統(tǒng)。供應物流子系統(tǒng)主要負責與上游供應商的物流、
10、資金流、信息流交換;銷售(配送)物流子系統(tǒng)主要負責與下游顧客的物流、資金流、信息流交換;生產(chǎn)(庫存)物流子系統(tǒng)主要負責將上游供應商提供的原料、零部件等轉換為下游顧客所需的商品及服務。一般來說,物流的方向主要是從上游到下游,即沿著供應商本企業(yè)顧客這一方向流動。而資金流和信息流的方向主要是從下游流向上游,即沿著顧客本企業(yè)供應商這一方向流動。企業(yè)物流是新的系統(tǒng)體系。它的特點體現(xiàn)為:第一,企業(yè)物流系統(tǒng)本來就是客觀存在的。物流系統(tǒng)的各要素在長期的企業(yè)發(fā)展歷程中都已有了較高的水平,因而,一旦形成物流觀念,按新的觀念建立物流系統(tǒng),就會迅速發(fā)揮系統(tǒng)的總體優(yōu)勢。第二,企業(yè)物流系統(tǒng)是一個大跨度系統(tǒng)。這反映在兩個方
11、面,一是地域跨度大,二是時間跨度大。大跨度系統(tǒng)帶來的主要問題是管理難度較大,對信息的依賴程度高。第三,企業(yè)物流系統(tǒng)穩(wěn)定性較差而動態(tài)性較強。物流系統(tǒng)總是鏈接多個企業(yè)和用戶,隨需求、供應、渠道、價格的變化,系統(tǒng)內的要素及系統(tǒng)的運行經(jīng)常發(fā)生變化,難以長期穩(wěn)定。第四,企業(yè)物流系統(tǒng)結構要素間有非常強的“背反”現(xiàn)象,常稱之為“交替損益”或“效益背反”現(xiàn)象。這是指某一個功能要素的優(yōu)化和利益發(fā)生的同時,必然會存在另一個或一些功能要素的利益損失,在處理時稍有不慎就會出現(xiàn)系統(tǒng)總體惡化的結果。在尋求解決和克服各功能要素效益背反現(xiàn)象時,物流這個新系統(tǒng)往往因較多地受原系統(tǒng)的影響和制約而不能完全按物流系統(tǒng)的要求運行。物流
12、的概念物流一詞源于國外,在20世紀80年代初傳入我國。由于它對商品生產(chǎn)、商品流通和商品消費的作用日益明顯而越來越引起大家的重視。物流概念中的“物”,廣義地講,是指一切有經(jīng)濟意義的物質實體,即商品生產(chǎn)、流通、消費的物質對象。它既包括有形的物又包括無形的物;既包括生產(chǎn)過程中的物資,如原材料、零部件、半成品及成品,又包括流通過程中的商品,還包括消費過程中的廢棄物品。在實際工作中,我們總是根據(jù)具體的物流范圍來確定和理解物的含義,這是狹義的“物”的概念。物流概念中的“流”,指的是物質實體的定向移動,既包含其空間位移,又包含其時間延續(xù),并且這里的“流”是一種經(jīng)濟活動。“物”和“流”合在一起形成物流的概念。
13、目前對物流的定義很多,各種定義強調的側重點不同,國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局將物流定義為:按用戶的要求以最小的總費用將物質資料(包括原材料、半成品、產(chǎn)成品、商品等)從供給地向需求地轉移的過程,主要包括運輸、儲存、包裝、裝卸、配送、流通加工、信息處理等活動。物流活動是一種創(chuàng)造時間價值、場所價值,有時也創(chuàng)造一定加工價值的活動。1.物流的時間價值物質資料從供給者到需求者之間有一段時間差,通過改變這一時間差而創(chuàng)造的價值,稱做物流的“時間價值”。獲得物流時間價值的形式有以下幾種:縮短時間創(chuàng)造價值??s短物流時間,可以減少物流損失、降低物流消耗、增加周轉率、節(jié)約資金等。物流管理重點研究的一個課題,就是如何采取措
14、施來盡量縮短物流的時間,從而取得高的時間價值。彌補時間差創(chuàng)造價值。在經(jīng)濟社會中,需求和供給普遍地存在時間差,例如,糧食生產(chǎn)有嚴格的季節(jié)性和周期性,這就決定了糧食的集中產(chǎn)出,但人們對糧食的消費是一年365日天天有需求,因而供給和需求之間會出現(xiàn)時間差。物流學研究用科學系統(tǒng)的方法彌補時間差,有時是改變這種時間差來創(chuàng)造其時間價值。延長時間差創(chuàng)造價值。在某些具體物流中也存在人為地、能動地延長物流時間來創(chuàng)造價值。2.物流的場所價值物質資料從供應者到需求者之間往往有一段空間距離。通過改變這一場所的差別而創(chuàng)造的價值,稱做物流的“場所價值”。獲得物流場所價值的形式有以下幾種:從集中生產(chǎn)場所流入分散需求場所創(chuàng)造價
15、值?,F(xiàn)代化大生產(chǎn)往往通過集中的大規(guī)模生產(chǎn)以提高生產(chǎn)效率、降低成本。在一個小范圍集中生產(chǎn)的產(chǎn)品可以滿足大面積地區(qū)的需求,通過物流將產(chǎn)品從集中生產(chǎn)的低價位區(qū)轉移到分散于各處的高價位區(qū),物流的“場所價值”就實現(xiàn)了。從分散生產(chǎn)場所流入集中需求場所創(chuàng)造價值。和上面的情況相反的情況在我們的經(jīng)濟社會中也不少見。例如,糧食是在廣大地區(qū)上分散生產(chǎn)出來的,而一個大城市的需求則非常集中。又如,汽車公司的零配件生產(chǎn)也分布非常廣,但卻要集中在一個大廠中裝配,物流便,依此實現(xiàn)了場所價值。從甲地生產(chǎn)流入乙地需求創(chuàng)造場所價值?,F(xiàn)代人每日消費的物品幾乎都是由相距一定距離甚至十分遙遠的地方生產(chǎn)的。這么復雜交錯的供給與需求的空間差
16、都是靠物流來彌合的,物流因此也創(chuàng)造了場所價值。3.加工附加價值加工是生產(chǎn)領域常用的手段,并不是物流的本來職能。但是,現(xiàn)代物流的一個重要特點是根據(jù)自己的優(yōu)勢從事一定的補充性加工活動,這種活動必然會形成勞動對象的附加價值。例如,商品在流通中為方便運輸而進行的包裝,在進入商店之前為適應顧客要求而進行的分割、換包裝、拆零等操作,這些物流活動增加了商品的附加價值。企業(yè)主要的物流工作企業(yè)所涉及的主要物流工作貫穿于企業(yè)的供應、生產(chǎn)和銷售物流活動中,包括:網(wǎng)絡設計、信息處理、運輸、庫存、裝卸和包裝等活動。1.網(wǎng)絡設計網(wǎng)絡設計是指對企業(yè)物流設施的地理位置及規(guī)模的設計,是整個企業(yè)物流作業(yè)的基礎。典型的物流設施包括
17、制造工廠、倉庫、碼頭、零售商店以及它們之間的作業(yè)條件。網(wǎng)絡設計就是要確定每一種設施需要多少投入、其地理位置以及各自承擔的工作等。在有些情況下,物流設施及作業(yè)可以由相關專業(yè)服務公司承擔。但不管由誰承擔,企業(yè)都必須把所有的設施看做是本企業(yè)物流網(wǎng)絡的一個整體組成部分來進行管理。物流網(wǎng)絡設計還必須確定每一種設施怎樣進行存貨作業(yè),需要儲備多少存貨,在哪里對顧客的訂貨進行交付等。因此,物流設施的網(wǎng)絡形成了一種進行物流作業(yè)的結構,在這種網(wǎng)絡結構中,融合了信息和運輸能力,還包括訂貨處理、維持存貨以及物料搬運等相關具體工作。所以,網(wǎng)絡設計包含了對其他具體物流工作的綜合考慮。2.信息處理現(xiàn)代信息技術的高速發(fā)展,為
18、物流作業(yè)信息化奠定了基礎。企業(yè)物流從20世紀80年代初開始大量引入條形碼技術來改善物流效率,使用電子數(shù)據(jù)交換技術(EDI)進行企業(yè)間商務數(shù)據(jù)的傳輸。隨著各種類型的電子掃描方式和傳輸技術的普及,幾乎所有的物流作業(yè)都融入了信息技術。到了20世紀90年代,企業(yè)已開始運用衛(wèi)星通信技術進行物流作業(yè)信息的實時跟蹤,把星球大戰(zhàn)的氣氛引入了物流作業(yè)。以美國聯(lián)合速遞公司為例,它使用條形碼和掃描儀能每天24小時地跟蹤和報告裝運狀況,顧客只需撥一個免費的電話號碼,即可獲得“地面跟蹤”這樣的增值服務。UPS公司的遞送駕駛員攜帶以數(shù)控筆技術為基礎的筆記本計算機,駕駛員按計算機排好順序的線路遞送,并且使用筆記本數(shù)字記錄顧
19、客的簽字,以提供收貨核實,這樣既減少了差錯又加快了遞送速度。這種快速、精確和全面的信息處理技術奠定了現(xiàn)代化物流技術以時間為導向的物流作業(yè)基礎。準時化策略、快速反應策略、連續(xù)補貨策略以及自動化補貨策略等物流技術均建立在現(xiàn)代化信息處理技術之上。物流作業(yè)運用信息處理技術的重要目標之一就是要平衡物流系統(tǒng)的各個組成部分,使總體效果最佳。例如,對一個企業(yè)來說,要想實現(xiàn)快速的交付,可能采用兩種方法:一是在總部的銷售部門積累一周的訂單,然后把它們郵寄到各地區(qū)辦事處,然后各辦事處通過航空進行裝運;二是通過EDI,各辦事處可隨時取得顧客的訂單,然后使用速度較慢的水上運輸。兩者相比,后者可實現(xiàn)在較低總成本下更快的顧
20、客交付。預測和訂貨管理是依賴于信息處理的兩大物流工作。物流預測是要估計未來的需求,指導企業(yè)的存貨策略,滿足預期的顧客需求。要使得預測準確,必須掌握大量的顧客需求信息,現(xiàn)代條碼技術、掃描技術以及數(shù)據(jù)倉庫技術為企業(yè)物流的精確預測提供了保障。企業(yè)可運用信息處理技術來達到主動控制物流作業(yè)的目的,運用諸如準時化、快速反應以及持續(xù)補貨等策略能對顧客的需求作出快速反應,最終可克服預測的不精確性。訂貨管理部門的工作涉及處理具體的顧客需求。顧客可以分為外部顧客和內部顧客。外部顧客就是那些消費產(chǎn)品或服務的顧客,以及先購買產(chǎn)品或服務然后再出售的批發(fā)商。內部顧客是指企業(yè)內部需要物流支持以便承擔起指定工作的組織單位。訂
21、貨管理的過程涉及從最初的接受訂貨到交付、開票以及托收等有關管理顧客的方方面面。以上所有的活動,在當今顧客全球化的趨勢下,沒有信息處理技術的支持是不可想象的。信息技術是聯(lián)結各項物流作業(yè)的紐帶,通過信息這根紐帶,各種物流作業(yè)被視作物流信息系統(tǒng)的一個組成部分。3.運輸在既定的物流網(wǎng)絡結構和信息處理能力的條件下,運輸是指在不同的地域范圍間(如兩個城市、兩個企業(yè)之間,或一個大企業(yè)內相距較遠的兩個車間之間),以改變物流的空間位置為目的,對物料進行空間位移。從物流的觀點來看,有三個因素對運輸來講是十分重要的,即成本、速度和一致性。運輸總成本是指為兩個地理位置間的運輸所支付的款項及與管理和維持運輸中的存貨,有
22、關的費用。物流系統(tǒng)設計的目標應該是能把總成本降到最低程度。運輸速度是指完成特定運輸所需的時間。運輸速度和成本成效益背反規(guī)律,主要表現(xiàn)在以下兩個方面:第一,能夠提供更快服務的運輸公司要收取更高的運費;第二,運輸服務越快,運輸中的存貨越少,無法利用的運輸間隔時間就越短。因此,選擇最佳的運輸方式時,至關重要的問題就是平衡運輸服務的速度和成本。運輸?shù)囊恢滦允侵冈谌舾纱窝b運中履行某一特定的運次所需的時間與原定時間或與前幾次運輸所需時間的一致性。它是運輸可靠性的反映。一致性是高質量運輸最重要的特征。如果給定的一項運輸服務第一次花費2天,而第二次花費6天,這種意想不到的變化就,會產(chǎn)生嚴重的物流作業(yè)問題。如果
23、運輸缺乏一致性,就需要安全儲備存貨;以防預料不到的服務故障。運輸一致性問題會影響買賣雙方的存貨水平和有關的風險水平。在物流系統(tǒng)的設計中,必須精確地維持運輸成本和服務質量之間的平衡。發(fā)掘并管理好我們所期望的低成本、高質量的運輸是物流的一項最基本的工作。4.庫存一個企業(yè)的存貨需求取決于網(wǎng)絡結構和顧客服務的期望水平。從理論上講,企業(yè)可以在物流網(wǎng)絡中大量儲備每一種銷售的產(chǎn)品,以便更好地為每一位顧客服務。但是,這樣做會增加總成本,幾乎沒有哪家企業(yè)能承擔得起如此耗資的存貨。存貨的目的是要以與最低的總成本相一致的最低限度的存貨來實現(xiàn)所期望的顧客服務。雖然較高的存貨可以用來彌補物流網(wǎng)絡設計的不足,但在某種程度
24、上卻降低了物流管理的質量,最終將導致較高的物流總成本。5.裝卸和包裝物流的上述四個活動網(wǎng)絡設計、信息處理、運輸和庫存可以被設計成各種不同的物流作業(yè)方案。在一定的總成本約束下,每一種方案都能實現(xiàn)一定水平的顧客服務。物流的另外一些活動一一裝卸和包裝都不具備上述的獨立性質,它們只是每一種作業(yè)方案的組成部分。例如,在物流作業(yè)中,商品需要按確定的時間和數(shù)量放入倉庫;運輸車輛需要通過材料搬運進行有效的裝卸;各種產(chǎn)品只有打包裝人運輸紙板箱或其他類型的各種容器時,才能有效地進行裝卸。把裝卸和包裝等作業(yè)融入企業(yè)的各種物流作業(yè)中,可以使企業(yè)的整個物流系統(tǒng)高效地運行。技術準備過程的質量控制技術準備過程質量控制的目的
25、,是為了使正式制造能在受控狀態(tài)下進行。因此,企業(yè)必須重點抓好以下四個方面的質量控制活動。1.受控生產(chǎn)的策劃策劃的目的是為了保證生產(chǎn)制造過程能按規(guī)定的方法和程序進行,從而達到受控的要求,能夠穩(wěn)定地制造出滿足規(guī)定質量要求的產(chǎn)品。策劃工作就是在質量計劃、體系文件和程序文件中作出明確規(guī)定,對影響生產(chǎn)過程質量的因素,即人、機、料、法、環(huán)等諸因素加以系統(tǒng)控制。例如,應用統(tǒng)計技術進行制造過程控制;研究制造過程控制與相應規(guī)范之間的關系,形成文件;對所有的過程檢驗和最終的驗證制定計劃并作出規(guī)定;制定和形成適宜的清潔和防護程序文件;研究改進制造過程質量的新方法。2.過程能力控制在技術準備過程中,應對過程能力是否符
26、合產(chǎn)品規(guī)范要求進行驗證。必須識別對產(chǎn)品質量有重大影響的、與產(chǎn)品或過程特性有關的作業(yè),對這些作業(yè)進行必要的控制以確保這些特性符合規(guī)范要求或進行適當?shù)男薷幕蚋倪M。對過程的驗證還應包括材料、設備、計算機系統(tǒng)和軟件、程序和人員。3.輔助材料、公用設施和環(huán)境條件控制對質量特性起重要作用的輔助材料和設施,如生產(chǎn)用水、壓縮空氣、化學用品等也應加以控制并定期進行驗證,以確保對制造過程影響的均一性。同樣,對產(chǎn)品質量十分重要的生產(chǎn)環(huán)境,如溫度、濕度和清潔度等,也應規(guī)定一定的限度并控制和驗證。4.搬運控制產(chǎn)品搬運要求適當?shù)赜媱?、控制,對進廠的材料、在加工材料和最終產(chǎn)品的搬運要有形成文件的制度。產(chǎn)品搬運應正確地選擇和
27、使用貨盤、容器、傳送裝置和運輸裝置,以防止在制造或交付過程中由于振動、撞擊、磨損、腐蝕、溫度或任何其他情況造成損壞或變質。制造過程的質量控制制造過程控制是指從投料開始到制成產(chǎn)品的整個過程的質量控制。(一)過程控制的基本要求過程控制的基本要求主要有以下幾方面:1.技術文件控制制造過程所使用的技術文件必須是現(xiàn)行有效的版本,應做到正確、完整、協(xié)調、統(tǒng)一、清晰、文實相符。2.過程更改控制應明確規(guī)定過程更改批準程序,必要時還需征得顧客同意。當設計更改時,生產(chǎn)工具、設備、材料或過程的所有變更都應形成文件,并規(guī)定實施的程序。每次過程更改后應對產(chǎn)品進行評價以驗證所做的更改是否對產(chǎn)品質量產(chǎn)生了預期的效果。同時,
28、還應將由于過程更,改引起的過程和產(chǎn)品特性之間關系的任何變化形成文件并及時通知有關部門。3.物資控制進入制造過程的材料和零部件均應符合規(guī)定的要求,代用物資必須按規(guī)定辦理審批手續(xù);制造過程中的物資必須合理堆放、隔離、搬運、儲存和保管,防止磕碰、劃傷、生銹、變質、混料等,保持其適用性;對于有可追溯性要求的產(chǎn)品,在整個制造過程中都應保持其相應的標志,以確保原始物資的標志和驗證狀態(tài)的可追溯性。4.設備控制所有設備在使用前均應按規(guī)定進行驗收、驗證,確保其準確度,特別注意制造過程控制中使用的計算機以及軟件的維護。應制定預防性維修保養(yǎng)計劃,以確保持續(xù)的過程能力。5.人員控制各過程的操作人員、檢驗人員必須熟悉和
29、掌握過程的技術要求,具備過程所要求的技能、能力和知識,必要時經(jīng)考核持證上崗。6.環(huán)境控制提供適宜的加工環(huán)境,滿足工藝技術文件的要求,遵守環(huán)境保護的有關法規(guī)。(二)特殊過程 的控制在制造過程的控制中特別強調對特殊過程的控制。所謂特殊過程,是指該過程的某些加工質量不易或不能通過其后的檢驗和試驗而得到充分驗證。對于特殊過程的控制,一般以加強工藝過程控制、工藝方法的試驗驗證、過程操作人員技能培訓和資格認證為主要手段,并對進入過程的物資進行嚴格控制,必要時進行復驗。(三)產(chǎn)品驗證產(chǎn)品驗證的質量職能是“鑒別、把關和報告”。制造過程的產(chǎn)品驗證包括:對外購材料和外購件的驗證、過程驗證、成品驗證。外購材料和外購
30、件的驗證方法取決于這些物資對產(chǎn)品質量的影響、分承包方的控制狀態(tài)以及對成本的影響。過程驗證通常是通過重點工序的檢驗或試驗,驗證產(chǎn)品質量的符合性。成品驗證可以用接收檢驗和產(chǎn)品質量審核來及時提供快速的反饋,以便對產(chǎn)品、過程或質量體系采取糾正措施。對不合格品應進行標記、隔離、評審、處置和采取防止誤用、防范再發(fā)生等措施,對返修和返工的產(chǎn)品進行重新檢驗或試驗。質量管理理論與實踐的發(fā)展質量管理理論與實踐的發(fā)展有哪幾個階段,目前有許多種劃分的說法,通常說的是三個階段:質量檢驗階段、統(tǒng)計質量控制階段和全面質量管理階段。隨著質量管理的不斷深入和發(fā)展,目前還增加了后全面質量管理階段。1.質量檢驗階段在第二次世界大戰(zhàn)
31、以前,人們對質量管理的認識只限于對產(chǎn)品質量的檢驗。在誰來檢驗把關方面,也有一個逐步發(fā)展的過程:(1)操作者質量管理。在20世紀以前,生產(chǎn)方式主要是小作坊形式,工人自己制造產(chǎn),品,又自己負責檢驗產(chǎn)品質量。換句話說,那時的工人既是操作者,又是檢驗者,制造和檢驗質量職能統(tǒng)一集中在操作者身上,因此被稱為“操作者質量管理”。問題是,當勞資雙方有矛盾或意見不統(tǒng)一時,或操作者的技術水平或責任性較差時,產(chǎn)品質量的保證就會出現(xiàn)問題。(2)工長質量管理。20世紀初,科學管理的奠基人泰羅提出了操作者與管理者的分工,建立了“工長制”,并將質量檢驗的職能從操作者身上拿了出來,由工長行使對產(chǎn)品質量的檢驗。這一變化分離了操
32、作與檢驗的職能,強化了質量檢驗的職能,稱為“工長質量管理”。(3)檢驗員質量管理。隨著科技的進步和生產(chǎn)力的發(fā)展,企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模不斷擴大,管理分工的概念被提出來了。在管理分工概念的影響下,企業(yè)中逐步產(chǎn)生了專職的質量檢驗崗位,有了專職的質量檢驗員,質量檢驗的職能從工長身上轉移給了質量檢驗員。后來,一些企業(yè)又相繼成立了專門的質量檢驗部門,使質量檢驗的職能得到了進一步的加強。這一過程稱為“檢驗員質量管理”。質量檢驗階段從操作者質量管理發(fā)展到檢驗員質量管理,無論從理論上還是從實踐上都有很大進步,對提高產(chǎn)品質量有很大的促進作用。但隨著社會科技、文化和生產(chǎn)力的發(fā)展,質量檢驗階段逐步顯露出許多不足:事后檢驗,
33、猶如“死后驗尸”,沒有在制造過程中起到預防和控制作用,即使檢驗查出廢品,也已是“既成事實”,質量問題造成的損失已難以挽回;全數(shù)檢驗,在大批量的情況下經(jīng)濟上不合理,還容易出現(xiàn)錯檢漏檢,既增加了成本,又不能完全保證檢驗的準確性;全數(shù)檢驗在技術上有時變得不可能,如破壞性檢驗,判斷質量與保留產(chǎn)品發(fā)生了矛盾。這些問題在第二次世界大戰(zhàn)時期特別突出,推動了質量管理理論的進一步發(fā)展。2.統(tǒng)計質量控制階段“事后檢驗”“全數(shù)檢驗”存在的不足引起了人們的關注,一些質量管理專家、數(shù)學家開始注意質量檢驗中的弱點,并設法運用數(shù)理統(tǒng)計的原理來解決這些問題。在20世紀20年代,美國貝爾實驗室成立了兩個研究組,一個是以休哈特博
34、士為首的工序控制組,另一個是以道奇博士為首的產(chǎn)品控制組。這兩個研究組在20年代所獲得的成果對質量管理從質量檢驗階段發(fā)展到統(tǒng)計質量控制階段作出了重要貢獻。1924年休哈特提出了“事先控制,預防廢品”的觀念,并且應用數(shù)理統(tǒng)計原理發(fā)明了具有可操作性的“質量控制圖”,用于解決事后把關的不足。1931年休哈特出版了EconomicControlofQualityofManufacturedProduct一書,書中總結了他的研究成果,是質量管理發(fā)展中劃時代的經(jīng)典著作之一。與此同時,道奇和羅米格提出了抽樣的概念和抽樣方法,并設計了可以運用的“抽樣檢驗表”,用于解決全數(shù)檢驗和破壞性檢驗所帶來的問題。但是,由于
35、當時經(jīng)濟危機的影響,這些方法沒有得到足夠的重視和應用。第二次世界大戰(zhàn)爆發(fā)后,由于戰(zhàn)爭對大批量軍火生產(chǎn)的需要,質量檢驗的弱點顯得特別突出,嚴重影響軍需供應。為此,美國政府和國防部組織了一批數(shù)學家來研究和解決軍需產(chǎn),品的質量問題,推動了數(shù)理統(tǒng)計方法的應用,先后制定了三個戰(zhàn)時質量控制標準:AWSZ1.11941質量控制指南;AWSZ1,21941數(shù)據(jù)分析用控制圖法;AWSZ1.31942工序控制圖法。這些標準的提出和應用,標志著質量管理在20世紀40年代進入了統(tǒng)計質量控制階段。第二次世界大戰(zhàn)以后,統(tǒng)計質量控制的方法開始得到推廣,為企業(yè)帶來了極好的利潤。從質量檢驗階段發(fā)展到統(tǒng)計質量控制階段,質量管理的
36、理論和實踐都發(fā)生了一次飛躍,從“事后把關”變?yōu)轭A先控制,并很好地解決了全數(shù)檢驗和破壞性檢驗的問題。但是,由于過多地強調了統(tǒng)計方法的作用,忽視了其他方法和組織管理對質量的影響,使人們誤認為質量管理就是統(tǒng)計方法,而且這種方法又高深莫測,讓人們望而生畏,質量管理成了統(tǒng)計學家的事情,限制了統(tǒng)計方法的推廣發(fā)展。20世紀40年代起,戴明博士開始到日本工作和講學,此后,作為日本工業(yè)的顧問,把統(tǒng)計質量控制的方法傳播給了日本企業(yè)。一開始,日本企業(yè)也遇到和美國企業(yè)一樣的問題,統(tǒng)計質量控制方法的推行很不順利。后來,日本在大眾化、通俗化、簡單化和普及化方面做了大量的工作,整理出一套簡便易行的“質量控制七種工具”,并把
37、“七種工具”與組織管理工作相結合,收到了驚人的效果。為了感謝戴明在戰(zhàn)后對日本重建作出的巨大貢獻及進一步在日本推進質量管理運動,日本科學技術聯(lián)盟于1951年創(chuàng)立了“戴明獎”。3.全面質量管理階段這一階段是從20世紀60年代開始的。從統(tǒng)計質量控制階段發(fā)展到全面質量管理階段,除了當時統(tǒng)計質量控制方法存在的不足以外,還有社會因素,主要有:科技進步帶來了許多高、精、尖的產(chǎn)品,特別是一些超大規(guī)模的產(chǎn)品,如火箭、宇宙飛船、人造衛(wèi)星等,統(tǒng)計質量管理的方法已不能滿足這些高質量產(chǎn)品的要求。社會進步帶來了觀念的變革,保護消費者利益的運動向企業(yè)提出了“質量責任”問題。1960年美國、英國、奧地利、比利時等國的消費者組
38、織在荷蘭海牙正式成立了國際消費者組織聯(lián)盟,并于1983年確定每年3月.15日為“國際消費者權益日”,1984年12月26日中國消費者協(xié)會經(jīng)國務院批準正式成立。系統(tǒng)理論和行為科學理論等管理理論的出現(xiàn)和發(fā)展,對企業(yè)組織管理提出了變革要求,并促進了質量管理的發(fā)展。國際市場競爭加劇,交貨期和價格成為顧客判別滿足質量要求程度的重要內容,等等。這些新情況的出現(xiàn),都要求質量管理在原有的統(tǒng)計質量控制方法基礎上有新的突破和發(fā)展。基于這樣的歷史背景和經(jīng)濟發(fā)展的客觀要求,美國通用電氣公司(GE)質量總經(jīng)理費根鮑姆和著名的質量管理專家朱蘭等人在20世紀60年代先后提出了“全面質量管理”的概念。這一概念的提出,開創(chuàng)了質
39、量管理的一個新的時代,一直影響到今天。1961年,費根鮑姆撰寫出版了TotalQualityControl一書,指出“全面質量管理是為,了能夠在最經(jīng)濟的水平上考慮充分滿足用戶要求的條件下進行市場研究、設計、生產(chǎn)和服務,把企業(yè)各部門的研制質量、維持質量和提高質量的活動構成一體的有效體系”。費根鮑姆和朱蘭等人提出的全面質量管理概念,強調了:質量管理僅靠檢驗和統(tǒng)計控制方法是不夠的,解決質量問題的方法和手段是多種多樣的,而且還必須有一整套的組織,管理工作;質量職能是企業(yè)全體人員的責任,企業(yè)全體人員都應具有質量意識和承擔質量責任;質量問題不限于產(chǎn)品的制造過程,解決質量問題也是如此,應該在整個產(chǎn)品質量產(chǎn)生
40、、形成、實現(xiàn)的全過程中都實施質量管理;質量管理必須綜合考慮質量、價格、交貨期和服務,而不能只考慮狹義的產(chǎn)品質量。在吸收這一觀念方面,日本是做得最成功的。日本不僅認真學習美國的全面質量管理思想和方法,還結合自己的國情創(chuàng)造出了“全公司性質量管理”的理論和方法,取得了極大的成功,他們的做法引起了世界各國的廣泛重視,在20世紀80年代掀起了一股學習日本質量管理熱潮,中國的全面質量管理活動也是在那個時代從日本引入并推行的,就連開創(chuàng)全面質量管理的美國也組團去日本學習和考察質量管理的經(jīng)驗。全面質量管理的理論和實踐的發(fā)展跨越到了21世紀,其觀念逐步被世界各個國家所接受,并且在實踐中又得到了豐富和發(fā)展,從TQC
41、發(fā)展為TQM,使管理的概念更全面、更人性化、更具有競爭性,極大地推動了世界經(jīng)濟的發(fā)展,為人類進步和生活質量的提高作出了巨大貢獻。4.后全面質量管理階段嚴格地講,后全面質量管理階段也屬于全面質量管理階段。在20世紀80年代開始,也就是全面質量管理從TQC發(fā)展到TQM的同時,產(chǎn)生了第一部管理的國際標準ISO9000族標準;90年代又掀起了6c管理高潮,并且在許多國家得到關注。前者將質量管理形成標準,努力使對質量管理活動的評判有一把國際統(tǒng)一的“尺”,后者將質量進一步量化到統(tǒng)計概念上,追求質量管理的完美無缺。關于6o管理的概念和內容較多,深入學習可參閱尤建新主編的質量管理學(科學出版社,2008)和上
42、海質量管理科學研究院主編和編譯的六西格瑪管理叢書等。下面僅對ISO9000族標準的發(fā)展作簡單陳述。ISO9000族標準是指“由國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會(ISO/TC176)制定的所有國際標準”。該標準可幫助組織實施并有效運行質量管理體系,是質量管理體系通用的要求或指南。它不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟部門的限制,可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織,在國內和國際貿易中促進相互理解。自1987年以來,ISO9000族標準已經(jīng)是第四版了。ISO9000族標準明確提出ISO9000、ISO9001,ISO9004和ISO19011四項標準,共同構成了一組密切相關的質量管理體系標準,可以幫助各種類
43、型和規(guī)模的組織實施并運行有效的質量管理體系。并且指出,為了成功地領導和運作一個組織,為了針對所有相關方面的需求,實施并保持持續(xù)改進其業(yè)績的管理體系,必須遵守下列八項質量管理原則:以顧客為關注焦點;領導作用;全員參與;過程方法;管理的系統(tǒng)方法;持續(xù)改進;基于事實的決策方法;與供方互利的關系。從上述的八個基本原則來看,ISO9000族標準從20世紀80年代發(fā)展到今天,其基于的思想仍然是全面質量管理。21世紀的經(jīng)濟發(fā)展和管理實踐正在進一步推動質量管理理論與方法的發(fā)展,新版的ISO9001標準已經(jīng)在2008年年底推出,這對于企業(yè)質量管理的改進將又是一次很好的促進。2008版的ISO9001標準修改的較
44、少,因此,對于已經(jīng)實施ISO9000標準的企業(yè)而言,無需“過渡階段”,ISO準備花612個月時間來用2008版ISO9001替代2000版ISO9001的使用。對于大多數(shù)企業(yè)而言,通常以正常的監(jiān)督評審過渡即可,不需要額外時間。審核員也只要培訓新版的修改之處即可。企業(yè)質量管理的基礎工作企業(yè)質量管理的基礎工作,是企業(yè)質量體系順利運作和不斷發(fā)展的基本保證。企業(yè)質量管理的基礎工作主要包括:質量教育工作、標準化工作、計量工作、質量信息工作和質量責任制。1.質量教育工作質量管理“始于教育,終于教育”的教育理念始終伴隨著質量管理理論與實踐的發(fā)展。質量教育工作包括三個方面:質量意識教育、質量管理知識教育和專業(yè)
45、技術與技能教育。質量意識教育的目的在于提高企業(yè)領導和全體員工的質量“覺悟”;質量管理知識教育的目的是讓各層次、各崗位的人員掌握質量及質量管理的概念、方法和工作職責;專業(yè)技術和技能教育的目的是更新各級人員的知識和提高業(yè)務能力,從而保證質量管理工作的有效開展。2.標準化工作沒有規(guī)矩不成方圓。企業(yè)要有效地開展質量管理,保證產(chǎn)品質量,絕不能沒有“標準”,因而就必須做好標準化工作。企業(yè)質量管理中的標準包括技術標準和管理標準,標準的內容不僅針對產(chǎn)品、工藝,還包括管理制度、規(guī)章、程序等;企業(yè)質量管理中的標準化工作,就是在企業(yè)的技術和管理兩個方面制定標準、學習和掌握標準、實施標準,不斷地修改標準的活動過程,無
46、論是技術標準,還是管理標準,都是企業(yè)開展質量管理活動的基礎和依據(jù)。3.計量工作計量是指運用技術和法律手段,實現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準確一致的測量,是企業(yè)質量管理的基礎工作之一。計量工作要保證企業(yè)投入使用的計量器具達到規(guī)定的質量水平,操作計量器具的人員達到規(guī)定的素質要求,計量法律、法規(guī)得到正確貫徹和實施,建立、健全企業(yè)計量技術檔案和計量工作記錄。4.質量信息工作信息是一種重要資源,質量信息能為企業(yè)帶來效益或避免損失,但如果質量信息被阻塞、流失或失真,將導致企業(yè)質量管理工作的失誤,給企業(yè)帶來重大損失。因此,質量信息管理是企業(yè)質量管理必不可少的基礎工作,直接影響到企業(yè)的經(jīng)營效果。企業(yè)質量信息工作的主要任務
47、是支持企業(yè)開展有效的質量管理活動,其工作內容包括建立和完善企業(yè)的質量信息系統(tǒng),并通過該系統(tǒng)的運行對企業(yè)的質量信息進行收集、整理、分析、反饋、建檔等。5.質量責任制管理的基本原則之一,是明確各工作崗位的責任和權限。企業(yè)的質量管理涉及產(chǎn)品質量形成的全過程,涉及企業(yè)各部門、各崗位,只有做到人人各盡其責,才有可能保證質量。因此,企業(yè)的質量管理活動要通過建立有效的質量體系和工作程序,對每個部門、崗位在質量工作上的任務、責任和權限作出明確規(guī)定,即建立“質量責任制”,并通過進行內部審核、考評和獎懲等活動保證質量責任制的實行和不斷完善。項目概況(一)項目基本情況1、承辦單位名稱:xxx集團有限公司2、項目性質
48、:擴建3、項目建設地點:xxx(以選址意見書為準)4、項目聯(lián)系人:鄭xx(二)主辦單位基本情況公司秉承“誠實、信用、謹慎、有效”的信托理念,將“誠信為本、合規(guī)經(jīng)營”作為企業(yè)的核心理念,不斷提升公司資產(chǎn)管理能力和風險控制能力。公司自成立以來,堅持“品牌化、規(guī)?;I(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本,強調服務,一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅持不懈推進戰(zhàn)略轉型和管理變革,實現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來我司將繼續(xù)以“客戶第一,質量第一,信譽第一”為原則,在產(chǎn)品質量上精益求精,追求完美,對客戶以誠相待,互動雙贏。公司按照“布局合理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)?!钡脑瓌t,加強規(guī)劃引導,
49、推動智慧集群建設,帶動形成一批產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強、信息化基礎好、引導帶動作用大的重點產(chǎn)業(yè)集群。加強產(chǎn)業(yè)集群對外合作交流,發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在對外產(chǎn)能合作中的載體作用。通過建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機制,承擔社會責任,營造和諧發(fā)展環(huán)境。公司秉承“以人為本、品質為本”的發(fā)展理念,倡導“誠信尊重”的企業(yè)情懷;堅持“品質營造未來,細節(jié)決定成敗”為質量方針;以“真誠服務贏得市場,以優(yōu)質品質謀求發(fā)展”的營銷思路;以科學發(fā)展觀縱觀全局,爭取實現(xiàn)行業(yè)領軍、技術領先、產(chǎn)品領跑的發(fā)展目標。 (三)項目建設選址及用地規(guī)模本期項目選址位于xxx(以選址意見書為準),占地面積約46.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越,交
50、通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。(四)項目總投資及資金構成本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資18573.96萬元,其中:建設投資15025.02萬元,占項目總投資的80.89%;建設期利息175.28萬元,占項目總投資的0.94%;流動資金3373.66萬元,占項目總投資的18.16%。(五)項目資本金籌措方案項目總投資18573.96萬元,根據(jù)資金籌措方案,xxx集團有限公司計劃自籌資金(資本金)11419.82萬元。(六)申請銀行借款方案根據(jù)謹慎財務測算,本期工程項目申請銀行借款總額7154.14萬元。(七
51、)項目預期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標1、項目達產(chǎn)年預期營業(yè)收入(SP):31400.00萬元。2、年綜合總成本費用(TC):26784.00萬元。3、項目達產(chǎn)年凈利潤(NP):3359.72萬元。4、財務內部收益率(FIRR):11.31%。5、全部投資回收期(Pt):6.98年(含建設期12個月)。6、達產(chǎn)年盈虧平衡點(BEP):15095.50萬元(產(chǎn)值)。(八)項目建設進度規(guī)劃項目計劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗收、投產(chǎn)運營共需12個月的時間。產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析城市保持了經(jīng)濟社會持續(xù)健康發(fā)展,生產(chǎn)總值增長xx%,財政收入增長xx%,城鎮(zhèn)登記失業(yè)率xx%,調查失業(yè)率xx%以內,城鄉(xiāng)居民人均可支配收入
52、分別增長xx%和xx%,CPI漲幅xx%。保持了經(jīng)濟社會持續(xù)健康發(fā)展。生產(chǎn)總值增長xx%,財政收入增長xx%,城鎮(zhèn)登記失業(yè)率xx%,調查失業(yè)率xx%以內,城鄉(xiāng)居民人均可支配收入分別增長xx%和xx%,CPI漲幅xx%。xx年是全面建成小康社會、打贏精準脫貧攻堅戰(zhàn)、實現(xiàn)“十三五”規(guī)劃收官之年。盡管面臨的風險挑戰(zhàn)依然嚴峻復雜,但我國經(jīng)濟穩(wěn)定向好、長期向好,區(qū)域發(fā)展機遇大于挑戰(zhàn)的總體形勢沒有改變。只要保持戰(zhàn)略定力,堅定發(fā)展信心,只爭朝夕,毫不懈怠,一步一個腳印把每項具體工作謀深、抓實、干好,就一定能夠在高質量發(fā)展中邁出追趕超越的新步伐。經(jīng)濟社會主要預期目標是:生產(chǎn)總值增長xx%左右,財政收入增長xx
53、%左右,城鎮(zhèn)新增就業(yè)xx萬人,城鎮(zhèn)調查失業(yè)率和登記失業(yè)率分別控制在xx%、xx%以內,城鄉(xiāng)居民人均可支配收入分別增長xx%和xx%左右,CPI漲幅xx%左右。疫苗不同類型概述疫苗的發(fā)明起源于18世紀一次偶然的牛痘接種;一名英國醫(yī)生愛德華詹納注意到當?shù)亟佑|牛痘病牛的擠奶女工從未得過天花,從中得到啟發(fā),接種較為良性的牛痘疫苗可能可以有效預防天花;于是他從擠奶女工手上取出膿液,接種到一個男孩的手臂劃痕中,六周后男生暴露在天花病毒中卻并未患?。贿@一牛痘接種術不僅有效預防了天花的傳染,更為疫苗學和免疫學開辟了道路?!耙呙纭边@個詞第一次出現(xiàn),英文“vaccine”的詞源正是來自于拉丁文的“vacca(母牛
54、)”。疫苗的工作原理是通過模擬人體自然感染病原體過程使人體主動產(chǎn)生抗體,進而在病原體再次感染時能夠快速產(chǎn)生免疫應答。隨著生物技術的快速發(fā)展,疫苗技術不斷升級迭代,從減毒活疫苗、滅活疫苗、亞單位疫苗等傳統(tǒng)疫苗逐步發(fā)展至基因工程疫苗、重組載體疫苗、核酸疫苗等新型疫苗,在免疫原性和安全性等方面不斷取得進步和突破。按照免疫原的構成情況,疫苗可分為全微生物、亞單位和遺傳物質三大類。滅活疫苗:滅活疫苗通過物理或化學等方式處理病毒或細菌,使其失去感染活性但保留免疫原性。滅活疫苗本質上不具有致病力,與其他技術路線疫苗產(chǎn)品相比,滅活疫苗制備工藝成熟并且具有較高的安全性和穩(wěn)定性,更易于儲存和運輸。但滅活疫苗免疫原
55、性較差,要獲得強而持久的免疫力需要多次、大劑量注射。常見的滅活疫苗包括流感疫苗、狂犬疫苗等。減毒活疫苗:減毒活疫苗是將病毒或細菌的毒性降低但保留其免疫原性,使其能夠誘發(fā)理想的免疫應答而不產(chǎn)生臨床癥狀。與滅活疫苗相比,減毒活疫苗的免疫原性更強更持久,一般只需接種一劑且用量較小,但減毒活疫苗穩(wěn)定性較差、有效期短,需要嚴格的運輸和保存條件。并且由于減毒活疫苗含有少量弱化的活病菌,免疫系統(tǒng)受損人群可能不適用。常見的減毒活疫苗包括水痘減毒活疫苗、乙腦減毒活疫苗等。重組載體疫苗:重組載體疫苗是將有效免疫原的目的基因導入載體中,使目的基因隨重組載體在宿主細胞中增殖表達,從而刺激機體產(chǎn)生免疫應答。目前用于裝載
56、基因的載體包括細菌載體、病毒載體、原蟲載體等。重組載體疫苗更接近病原體進入體內的天然感染過程,能夠同時誘導高效的體液免疫和細胞免疫應答;但重組載體疫苗可能存在“預存免疫”,即如果人體對于載體本身已有抗體,那么疫苗的有效性就會被削弱。常見的重組載體疫苗包括埃博拉疫苗和腺病毒載體新冠疫苗。與全微生物法相對應,亞單位法則是選取病毒或細菌上能夠激發(fā)免疫應答反應的某一特定部分作為免疫原,如蛋白、多糖、衣殼等,其中既包括從天然病毒或細菌中直接提取分離的亞單位免疫原,也包括采用基因工程等技術構建的亞單位免疫原。常見的亞單位疫苗包括多糖疫苗、多糖結合疫苗、重組蛋白疫苗、病毒樣顆粒疫苗等。亞單位組分不會致病,因
57、此具備較高的安全性,兒童時期接種的大多數(shù)疫苗都為亞單位疫苗;亞單位疫苗一般需要添加佐劑來幫助刺激人體免疫系統(tǒng)反應,并且需要接種加強針來達到持續(xù)保護效果。常見的亞單位疫苗包括23價肺炎多糖疫苗、13價肺炎多糖結合疫苗、HPV疫苗等。與使用弱化或死亡的整個微生物或部分微生物的疫苗方法不同,核酸疫苗只使用有效免疫原的目的基因,讓機體自身形成特定抗原,誘導體液免疫和細胞免疫應答。根據(jù)遺傳物質的不同,核酸疫苗可分為DNA疫苗和RNA疫苗。核酸疫苗在研發(fā)和生產(chǎn)方面具備高效優(yōu)勢,只需獲得病原體的基因序列即可開始研發(fā),同時生產(chǎn)過程不依賴細胞擴增,大大縮短了生產(chǎn)時間,容易實現(xiàn)量產(chǎn),高效的研發(fā)和制備特點在傳染病防
58、控中具備很大優(yōu)勢。該技術較為新穎,目前已上市產(chǎn)品為輝瑞/BioNTech的Comirnaty和Moderna的Spikevax,兩者均為mRNA疫苗。已有數(shù)據(jù)表明mRNA疫苗對新冠病毒具有較高的保護效力,但由于這是核酸疫苗的首次投入使用,該技術產(chǎn)品是否存在潛在的安全性風險尚需要更長維度的時間去驗證。必要性分析1、現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務發(fā)展需求作為行業(yè)的領先企業(yè),公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度,產(chǎn)品銷售形勢良好,產(chǎn)銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務發(fā)展,公司現(xiàn)有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強化管理等手段,
59、不斷挖掘產(chǎn)能潛力,但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設,公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約,為公司把握市場機遇奠定基礎。2、公司產(chǎn)品結構升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級,公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅動,不斷研發(fā)新產(chǎn)品,提升產(chǎn)品精密化程度,將產(chǎn)品質量水平提升到同類產(chǎn)品的領先水準,提高生產(chǎn)的靈活性和適應性,契合關鍵零部件國產(chǎn)化的需求,才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢,保持公司在領域的國內領先地位。組織機構及人力資源(一)人力資源配置根據(jù)中華人民共和國勞動法的要求,本期工程項目勞動定員是以所需的基本生產(chǎn)工人為基數(shù),按照生產(chǎn)崗位、勞動
60、定額計算配備相關人員;依照生產(chǎn)工藝、供應保障和經(jīng)營管理的需要,在充分利用企業(yè)人力資源的基礎上,本期工程項目建成投產(chǎn)后招聘人員實行全員聘任合同制;生產(chǎn)車間管理工作人員按一班制配置,操作人員按照“四班三運轉”配置定員,每班8小時,根據(jù)xxx集團有限公司規(guī)劃,達產(chǎn)年勞動定員234人。勞動定員一覽表序號崗位名稱勞動定員(人)備注1生產(chǎn)操作崗位152正常運營年份2技術指導崗位233管理工作崗位234質量檢測崗位35合計234(二)員工技能培訓1、為了得到文化技術素質較高、操作熟練的操作人員和技術人員,必須高度重視對人員的培訓工作,這是提高企業(yè)效益、保證安全生產(chǎn)的重要手段,也是提高企業(yè)管理水平和保證經(jīng)濟效
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