實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則學(xué)習(xí)宣貫

1、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審實(shí)驗(yàn)室管理體系的建立實(shí)驗(yàn)室評(píng)審前需要做好的工作基 本 要 求一、建立質(zhì)量管理體系一個(gè)實(shí)驗(yàn)室如何能夠做到科學(xué)、公正，為客戶提供準(zhǔn)確、可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)，提供準(zhǔn)確、可靠的檢測(cè)結(jié)果，需要建立一套完整的管理制度和工作程序，這就是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系。影響實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的因素較多，如：人員、設(shè)備、抽樣及樣品的處理、基 本 要 求檢驗(yàn)方法、環(huán)境條件、測(cè)量的溯源等,要使各種影響因素都得到控制.1 、質(zhì)量體系建立的依據(jù)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則評(píng)審準(zhǔn)則共提出了19個(gè)要素管理要求: 11個(gè)要素技術(shù)要求：8個(gè)要素管理要求: 11個(gè)要素4.1 組織4.2 管理體系4.3 文件控制4.4 檢測(cè)和/或校準(zhǔn)

2、的分包4.5 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)4.6 合同評(píng)審4.7 申訴和投訴4.8 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)4.9 記錄4.10 內(nèi)部審核4.11 管理評(píng)審技術(shù)要求：8個(gè)要素 5.1 人員 5.2 設(shè)施和環(huán)境條件 5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法 5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 5.5 量值溯源 5.6 抽樣和樣品處置 5.7 結(jié)果質(zhì)量控制 5.8 結(jié)果報(bào)告評(píng)審準(zhǔn)則的19個(gè)要素的理解4.1 組織實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊(cè)，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)。理解要點(diǎn)：依法取得資格能否保證其承擔(dān)法律責(zé)任能否保證其客觀、公正和獨(dú)立4.1 組織4.1.1 實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需

3、經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對(duì)外行文和開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立的帳目和獨(dú)立核算。4.1 組織一、獨(dú)立法依法成立有必要的財(cái)產(chǎn)與經(jīng)費(fèi)有自己的名稱，組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任二、非獨(dú)立法人獨(dú)立經(jīng)營(yíng)權(quán)（是獨(dú)立法人的組成部分）獨(dú)立對(duì)外行文獨(dú)立財(cái)務(wù)獨(dú)立核算4.1 組織4.1.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有具備固定的工作場(chǎng)所，應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。1. 實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)所應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照相一致2. 實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)所應(yīng)具備所有權(quán)或使用權(quán)3. 實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)所應(yīng)具備“固定”的時(shí)限4. 應(yīng)具備獨(dú)立設(shè)備設(shè)施調(diào)配權(quán)和使用權(quán)5. 設(shè)備設(shè)施應(yīng)確保檢測(cè)/校準(zhǔn)正確進(jìn)行4.

4、1 組織4.1.3 實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作。 4.1.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員。 1.實(shí)驗(yàn)室必須有保證管理體系運(yùn)行的技術(shù)人員和管理人員2.所謂“適應(yīng)”可理解為業(yè)務(wù)素質(zhì)、所學(xué)習(xí)的專(zhuān)業(yè)、工作經(jīng)歷、技術(shù)能力應(yīng)符合工作需要3.數(shù)量也要與工作相適應(yīng)4.1 組織4.1.5 實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不得參與和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類(lèi)似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不

5、受任何來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其它方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。 4.1 組織4.1.6 實(shí)驗(yàn)室及人員對(duì)其在檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。 4.1.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)，在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。4.1 組織1.必須有機(jī)構(gòu)框圖，表明實(shí)驗(yàn)室的錄屬關(guān)系和各部門(mén)的相互關(guān)系。2.崗位職責(zé)的文件描述3.職能分配表4.1 組織4.1.8 實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門(mén)主管應(yīng)有任命文件，獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由其上級(jí)單位任命；最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)

6、的部門(mén)確認(rèn)。 4.1 組織4.1.9 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理，操作和核查人員職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時(shí)，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。 4.1 組織人員的職責(zé)應(yīng)覆蓋所有人員，包括管理人員、操作人員。必要時(shí)，對(duì)關(guān)鍵崗位上的管理人員，應(yīng)當(dāng)指定代理人，以便因各種原因不在崗位時(shí)，有人員能夠代行其有關(guān)的職責(zé)和權(quán)力。對(duì)要求取證上崗和授權(quán)考核的人員必須是有證和經(jīng)授權(quán)確認(rèn)的人員。4.1 組織4.1.10 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)論的人員對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。 建立監(jiān)督網(wǎng)。監(jiān)督工作計(jì)劃。監(jiān)督活動(dòng)的記錄。當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)/校準(zhǔn)工作發(fā)生偏離，影響檢測(cè)數(shù)

7、據(jù)和結(jié)果時(shí)，監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)令其中止檢測(cè)/校準(zhǔn)工作。4.1 組織4.1.11 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。技術(shù)管理者可以是一名“技術(shù)負(fù)責(zé)人”技術(shù)管理者也可以是多名技術(shù)主管，但必須有一名“技術(shù)負(fù)責(zé)人”。質(zhì)量主管（也可稱質(zhì)量負(fù)責(zé)人）只需一人。在小型實(shí)驗(yàn)室或少數(shù)較少的實(shí)驗(yàn)室中質(zhì)量主管也可由技術(shù)管理者兼。4.1 組織4.1.12 對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成（適用于授權(quán)/驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室）。1任務(wù)的評(píng)審（與合同評(píng)審分開(kāi)）2.計(jì)劃的下達(dá)3.計(jì)劃的實(shí)施4.任務(wù)的上報(bào)消防設(shè)施檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求基本條件1、依法設(shè)立，具備獨(dú)立法

8、人資格，經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)范圍限于檢測(cè)或與檢測(cè)相關(guān)的服務(wù)；2、控股股東及檢測(cè)人員不得參加有可能影響檢測(cè)公正性的活動(dòng)。不得參與消防設(shè)施的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、制造、監(jiān)理、安裝、維護(hù)及其產(chǎn)品銷(xiāo)售等活動(dòng)。3、注冊(cè)資本不少于50萬(wàn)元人民幣；消防設(shè)施檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求4、在崗檢測(cè)總?cè)藬?shù)不得少于10人，其中具有相關(guān)檢測(cè)技術(shù)考試合格資格的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得少于8人；5、有滿足開(kāi)展檢測(cè)工作所需的儀器、設(shè)備；6、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備固定的工作場(chǎng)所，建筑面積不得少于150平方米；7、有健全的質(zhì)量管理保證體系。4.2 管理體系實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性，并與其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)

9、量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。 1、管理體系文件化2、質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)2、明確質(zhì)量方針、目標(biāo)、承諾4.3 文件控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。 4.3 文件控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。 4.3 文件控制文件控制的目的文件和資料是指導(dǎo)檢測(cè)和管理活動(dòng)的依據(jù)和證實(shí)材料，文件控制的目的是保證與檢測(cè)質(zhì)量有關(guān)的所有依據(jù)性文件處于受控狀態(tài)，確保所有在用的管理體系文件的完整性和現(xiàn)行有效。受控文件范圍哪些文件需要受控4.3 文

10、件控制1 質(zhì)量手冊(cè)；2 程序文件；3 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；4 質(zhì)量計(jì)劃和記錄表格；5 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及來(lái)自于認(rèn)可機(jī)構(gòu)、上級(jí)機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室監(jiān)管機(jī)構(gòu)、客戶及其它實(shí)驗(yàn)室等諸如法律、法規(guī)、準(zhǔn)則、規(guī)范、技術(shù)參考文獻(xiàn)等；6 其它有時(shí)效的與管理體系有關(guān)文件。4.3 文件控制文件形式文件形式包括紙質(zhì)與電子形式等（記錄作為特殊形式的文件，主要依據(jù)有關(guān)紀(jì)錄控制的要求進(jìn)行管理）。質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等質(zhì)量管理文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫(xiě)，審核，公司經(jīng)理批準(zhǔn)。質(zhì)量管理文件的有效性評(píng)審由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理記錄格式由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫(xiě)，審核，公司經(jīng)理批準(zhǔn)。 4.3 文件控制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、技術(shù)記錄表格等技術(shù)文件由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織編寫(xiě)，審核，

11、公司經(jīng)理批準(zhǔn)。技術(shù)文件的有效性評(píng)審由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。 辦公室負(fù)責(zé)受控文件的管理。 制定文件控制程序?qū)κ芸匚募木幹?、審核、批?zhǔn)、收集、有效性評(píng)審、標(biāo)識(shí)、發(fā)放和回收、使用、保管、修訂和廢止進(jìn)行嚴(yán)格控制。 4.3 文件控制質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)管理體系文件的現(xiàn)行有效性負(fù)責(zé)。 對(duì)管理體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所，均應(yīng)做到及時(shí)發(fā)放到位，保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效文件。 質(zhì)量體系文件和有時(shí)效性的技術(shù)文件應(yīng)賦予受控標(biāo)識(shí)，注明受控狀態(tài)，發(fā)放應(yīng)進(jìn)行記錄。4.3 文件控制作廢文件要及時(shí)從所有使用場(chǎng)所收回，因特殊需要所保留的任何已作廢文件，應(yīng)進(jìn)行醒目“作廢”標(biāo)記，防止誤用。 4.3 文件控制準(zhǔn)則理解要點(diǎn)：1.控制范圍：內(nèi)

12、部制定文件和來(lái)自外部的文件。2.文件控制目的：完整、現(xiàn)行有效3.應(yīng)有文件控制程序。 （規(guī)定誰(shuí)編制，誰(shuí)審核，誰(shuí)批準(zhǔn)） （誰(shuí)登記，誰(shuí)發(fā)放，誰(shuí)使用） （對(duì)于文件的修訂、廢止、改版或更新有規(guī)定）4.有無(wú)標(biāo)識(shí)的規(guī)定5.編制，審核，批準(zhǔn)有記錄，規(guī)定了保管方式和保存條件。4.4 檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包如果實(shí)驗(yàn)室將檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作一部分分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低，價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書(shū)面形式征得客戶同意后方可分包。 4.5 服務(wù)和供應(yīng)的采購(gòu)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的

13、服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)、驗(yàn)收記錄供方評(píng)價(jià)記錄合格供方清單4.6 合同評(píng)審4.6 合同評(píng)審實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書(shū)和合同的程序，明確客戶要求。 4.7 申訴和投訴實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。申訴、投訴處理程序申訴、投訴處理記錄4.8 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí)，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類(lèi)似不符合工作發(fā)生的可能性。實(shí)驗(yàn)室

14、應(yīng)通過(guò)實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。 4.9 記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制、填寫(xiě)、更改、識(shí)別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。4.9 記錄對(duì)記錄進(jìn)行控制的目的：記錄是完成技術(shù)運(yùn)作和質(zhì)量管理的證據(jù),是管理體系運(yùn)行結(jié)果、檢測(cè)計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)的證實(shí)性文件。為了確保工作的有效性和可追溯性，必須制定記錄管理程序，規(guī)定記錄的編制、填寫(xiě)、更改、識(shí)別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理來(lái)加強(qiáng)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理，為檢測(cè)復(fù)現(xiàn)和體系運(yùn)行查證提供依據(jù)。 4.9 記錄所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄，對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始

15、信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。所有質(zhì)量記錄和原始觀測(cè)記錄，計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄以及證書(shū)/證書(shū)副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４?。每次檢測(cè)和/或校準(zhǔn)記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢測(cè)和/校準(zhǔn)人員的標(biāo)識(shí)。所有記錄、證書(shū)和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥善保管并為客戶保密。4.9 記錄 記錄控制范圍1 質(zhì)量記錄：包括文件控制記錄、內(nèi)審記錄、管理評(píng)審記錄、申訴和投訴記錄、糾正和預(yù)防措施記錄、人員培訓(xùn)和考核記錄、設(shè)備管理記錄、樣品管理記錄、分包方能力和符合性評(píng)審記錄等。2 技術(shù)記錄：包括合同、標(biāo)書(shū)和評(píng)審、抽樣單、樣品接收記錄、檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)結(jié)果核查記錄、檢驗(yàn)結(jié)果計(jì)算的導(dǎo)出數(shù)

16、據(jù)等。3其他記錄：本公司認(rèn)為有必要保留的其他記錄。 4.9 記錄記錄的填寫(xiě)、更改、保存記錄應(yīng)格式化，根據(jù)工作需要，按程序文件運(yùn)行要求編制相關(guān)的記錄表格，記錄表格應(yīng)經(jīng)過(guò)審批。 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)記錄表格格式的審批，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄表格格式的審批。檢測(cè)原始記錄表格格式的設(shè)計(jì)應(yīng)符合檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求， 信息要完整，確保在相同條件時(shí)檢測(cè)能再現(xiàn)，要使用國(guó)家法定計(jì)量單位。 4.9 記錄所有記錄填寫(xiě)應(yīng)字跡清晰、工整，填寫(xiě)規(guī)范、完整，記錄真實(shí)、客觀和及時(shí)，相關(guān)人員必須簽字負(fù)責(zé)，對(duì)記錄的真實(shí)性、正確性、有效性負(fù)責(zé)。 記錄不允許涂改。如對(duì)記錄必須進(jìn)行更改時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定“劃改”方式，并且加蓋更改檢驗(yàn)人員的印章

17、或簽名。4.9 記錄記錄的管理與安全保存 各類(lèi)記錄均應(yīng)在具有合適環(huán)境的設(shè)施中保存，以免損壞、變質(zhì)、丟失、失密，便于檢索。 對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。 檢驗(yàn)原始記錄（業(yè)務(wù)受理、流轉(zhuǎn)、人工檢驗(yàn)檢測(cè)記錄、自動(dòng)控制系統(tǒng)采樣、處理、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、審核簽證記錄、檢測(cè)報(bào)告等）貯存實(shí)行原始記錄副本與電子文檔備份兩種形式。 4.9 記錄文件化資料的管理與貯存，所有記錄都應(yīng)明確規(guī)定保存期限。 查閱檢驗(yàn)原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告副本，須經(jīng)過(guò)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 要求復(fù)印檢驗(yàn)工作原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告的需求，須經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)。 原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告貯存期滿，由資料管理人員提出申請(qǐng)，辦公室審查，技術(shù)負(fù)

18、責(zé)人批準(zhǔn)后方可銷(xiāo)毀。 4.10 內(nèi)部審核實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動(dòng)應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動(dòng)。審核人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。 4.10 內(nèi)部審核1.內(nèi)部審核是保證和促進(jìn)管理體系規(guī)范有序運(yùn)行的手段，是要素中重要的要素之一2.內(nèi)部審核的目的是對(duì)管理體系運(yùn)行的符合性進(jìn)行評(píng)價(jià)的方法3.應(yīng)當(dāng)有內(nèi)審的管理程序，對(duì)內(nèi)審工作的計(jì)劃，內(nèi)審組的組成、實(shí)施、結(jié)果報(bào)告、不符合工作的糾正驗(yàn)證等環(huán)節(jié)進(jìn)行合理規(guī)范4.對(duì)內(nèi)審的要求（周期，范圍）5.內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)持證，與其審核部門(mén)無(wú)關(guān)6.內(nèi)審工作

19、由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)組織實(shí)施4.10 內(nèi)部審核內(nèi)部審核程序內(nèi)部審核記錄：計(jì)劃、檢查表、不符合報(bào)告、內(nèi)審報(bào)告、驗(yàn)證記錄管理評(píng)審實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期地對(duì)管理體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。管理評(píng)審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類(lèi)型的變化；申訴，投訴及客戶反饋；改進(jìn)建議；質(zhì)量控制活動(dòng)，資源以及人員培訓(xùn)情況等。 管理評(píng)審管理評(píng)審程序管理評(píng)審記錄：計(jì)劃、輸入、輸出、改進(jìn)措施的驗(yàn)證5.1 人員配備足夠數(shù)量的與其承擔(dān)的任務(wù)

20、相適應(yīng)的有資格、有能力、有相應(yīng)技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的人員，以保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量。通過(guò)系統(tǒng)的、有目的的教育培訓(xùn)活動(dòng)達(dá)到要求和水平。對(duì)關(guān)鍵人員的任職資格條件和各類(lèi)人員的培訓(xùn)考核，實(shí)施有效控制管理。足夠數(shù)量的人員；有資格、有能力、有知識(shí)、有經(jīng)驗(yàn)；有考核、有監(jiān)督、能有效控制管理。5.1 人員 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。 5.1 人員需要那些人： 管理人員：包括 如一個(gè)檢測(cè)公司應(yīng)有：公司經(jīng)理、副經(jīng)理、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)

21、人、各檢測(cè)室主任、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員 、樣品管理員、設(shè)備管理員、資料管理員 等 技術(shù)人員：包括 檢測(cè)人員 ，部分管理人員也是技術(shù)人員，如檢測(cè)室主任，監(jiān)督員，內(nèi)審員等，不是專(zhuān)職管理人員。5.1 人員人員是否穩(wěn)定使用正式人員或合同制人員在冊(cè)人員應(yīng)當(dāng)是相對(duì)穩(wěn)定的，使用合同制技術(shù)人員或關(guān)鍵的支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保他們的實(shí)際技術(shù)能力是勝任工作的，有工作能力，要建立監(jiān)督制度，進(jìn)行監(jiān)督. 人員管理合同制人員同樣應(yīng)遵守實(shí)驗(yàn)室管理體系的各項(xiàng)要求，按照實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的程序工作。 實(shí)驗(yàn)室對(duì)正式人員、合同制人員和其他簽約人員實(shí)施相同的管理。 5.1 人員 對(duì)所有從事抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告以及操作設(shè)備等

22、工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，其專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。5.1 人員 實(shí)驗(yàn)室的所有技術(shù)人員應(yīng)進(jìn)行崗前培訓(xùn)，持證上崗。對(duì)不同崗位的人員有不同的要求，有關(guān)法律、行政法規(guī)和規(guī)章要求必須具備相應(yīng)資格的，應(yīng)按規(guī)定取得資格證書(shū)后方可上崗。 檢驗(yàn)人員：應(yīng)熟悉各自工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，明確檢驗(yàn)工作程序，能熟練操作儀器設(shè)備，能有效控制自己所承擔(dān)工作的質(zhì)量，理解檢驗(yàn)工作的整體要求，并經(jīng)考核合格后上崗。簽發(fā)報(bào)告人員：要有資格。5.1 人員 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，

23、建立并保持人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過(guò)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。5.1 人員為了提高實(shí)驗(yàn)室的人員的質(zhì)量意識(shí)，專(zhuān)業(yè)知識(shí)和崗位技能，確保檢驗(yàn)工作的質(zhì)量，實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展經(jīng)常性的人員培訓(xùn)、考核工作。計(jì)劃：每年初，按各人的專(zhuān)業(yè)技術(shù)狀況和業(yè)務(wù)工作變化與發(fā)展的需要，組織制度培訓(xùn)、考核計(jì)劃。要求：明確培訓(xùn)的目的、內(nèi)容、時(shí)間、方法、責(zé)任部門(mén)等。5.1 人員方式：培訓(xùn)可以通過(guò)多種方式，如送出去培訓(xùn)、請(qǐng)專(zhuān)家到實(shí)驗(yàn)室來(lái)培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室自己組織學(xué)習(xí)培訓(xùn)等。對(duì)員工進(jìn)行專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)的培訓(xùn)。對(duì)員工進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)知識(shí)，進(jìn)行職業(yè)道德規(guī)范、廉政建設(shè)、作風(fēng)紀(jì)律的教育。確保人員的素質(zhì)和質(zhì)量。效果驗(yàn)

24、證、考核培訓(xùn)后采用考核方法驗(yàn)證培訓(xùn)效果，并建立各類(lèi)人員的定期考核制度，并對(duì)職工進(jìn)行年度考核。5.1 人員人員培訓(xùn)計(jì)劃序號(hào)計(jì)劃培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)人員培訓(xùn)方式計(jì)劃時(shí)間實(shí)施時(shí)間培訓(xùn)目的、理由 1評(píng)審準(zhǔn)則張三參加省局培訓(xùn)2010.0505.1120內(nèi)審員培訓(xùn)，取證2GB18242-2008標(biāo)準(zhǔn)李四請(qǐng)省產(chǎn)檢院到本實(shí)驗(yàn)室2010.0707.1520新進(jìn)人員操作技術(shù)學(xué)習(xí)計(jì)劃 劉某某批準(zhǔn)周某某5.1 人員人員培訓(xùn)實(shí)施、效果驗(yàn)證記錄培訓(xùn)內(nèi)容評(píng)審準(zhǔn)則參加培訓(xùn)人員張三培訓(xùn)時(shí)間2010.05.1112培訓(xùn)方式參加省質(zhì)檢局培訓(xùn)驗(yàn)證方式閉卷考試效果驗(yàn)證考試合格，取得資格證驗(yàn)證人員李四技術(shù)負(fù)責(zé)人審核意見(jiàn)5.1 人員人員上崗培訓(xùn)考

25、核表 部門(mén)人員姓名 崗位及業(yè)務(wù)范圍 培訓(xùn)時(shí)間考試成績(jī)培訓(xùn)內(nèi)容 考核情況 室負(fù)責(zé)人意見(jiàn) 技術(shù)負(fù)責(zé)人意見(jiàn) 5.1 人員 使用培訓(xùn)中的人員時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。使用培訓(xùn)中的人員應(yīng)受到監(jiān)督。防止因其知識(shí)、技能、經(jīng)驗(yàn)不足而影響檢測(cè)質(zhì)量。 做好監(jiān)督的記錄。監(jiān)督：主要是注重對(duì)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ谋O(jiān)督。5.1 人員 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。檔案內(nèi)容： 人員簡(jiǎn)歷、培訓(xùn)情況、獲獎(jiǎng)情況、科技成果、發(fā)表論文和書(shū)籍等的復(fù)印件以及學(xué)歷證明、上崗證、課題完成證書(shū)、獲獎(jiǎng)證書(shū)、專(zhuān)利證書(shū)等。5.1 人員5.1.6 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。5.1.7

26、 依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。消防設(shè)施檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)相關(guān)人員必備條件直接從事檢驗(yàn)檢測(cè)工作的有關(guān)人員，應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)崗位的上崗資格證書(shū)，每個(gè)項(xiàng)目（電氣工程、給排水、暖通空調(diào)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員）至少有2名人員持相應(yīng)的資格證書(shū)。各崗位人員的具體要求規(guī)定如下： 1、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉建筑消防設(shè)施檢測(cè)業(yè)務(wù)，了解與建筑消防設(shè)施檢測(cè)相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。消防設(shè)施檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)2、技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（1）具有本科以上學(xué)歷，具備中級(jí)以上工程技術(shù)職稱； （2）熟悉建筑消防設(shè)施檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)和相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；（3）有五

27、年以上從事消防產(chǎn)品、消防設(shè)施檢測(cè)或建筑防火審核或檢查施工的工作經(jīng)歷； （4）熟悉實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則； （5）熟悉本機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系文件，并具有確保其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)的能力。消防設(shè)施檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)3、檢驗(yàn)檢測(cè)人員應(yīng)當(dāng)具備以下條件： （1）取得電氣檢測(cè)技術(shù)考核合格證明材料 （2）熟悉消防產(chǎn)品、消防設(shè)施、建筑防火等基本知識(shí)；（3）熟悉檢測(cè)儀器設(shè)備的結(jié)構(gòu)及性能，熟練掌握檢測(cè)儀器設(shè)備的操作規(guī)程；（4）熟悉檢測(cè)項(xiàng)目技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；（5）了解本檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系文件。5.2 設(shè)施和環(huán)境條件 配備必要的設(shè)施和制定程序監(jiān)控，有效地控制檢測(cè)所需的環(huán)境條件，使環(huán)境條件滿足相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求，保證檢測(cè)結(jié)果正確、可靠和有效。主要內(nèi)容 檢

28、測(cè)/校準(zhǔn)環(huán)境條件應(yīng)滿足技術(shù)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)的要求。 環(huán)境條件應(yīng)滿足安全作業(yè)要求。 環(huán)境條件應(yīng)滿足環(huán)境保護(hù)的要求。5.2 設(shè)施和環(huán)境條件5.2.1 實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)或改造，應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的功能和用途，充分考慮能源、采光、采暖、通風(fēng)等要求，并應(yīng)考慮環(huán)境因素（如溫濕度、電磁干擾、噪音、振動(dòng)等）對(duì)檢測(cè)工作可能造成的不利影響而采取有效預(yù)防措施。 5.2 設(shè)施和環(huán)境條件5.2.2 設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。5.2 設(shè)施和環(huán)境條件在固定設(shè)施以外的臨時(shí)或可

29、移動(dòng)的設(shè)施中進(jìn)行抽樣、檢測(cè)應(yīng)對(duì)環(huán)境條件的影響給予特殊關(guān)注，如有要求同樣應(yīng)滿足實(shí)施條件，滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。并做好記錄。用于監(jiān)控環(huán)境條件的儀器設(shè)備應(yīng)檢定符合要求。5.2 設(shè)施和環(huán)境條件5.2.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確保化學(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。5.2 設(shè)施和環(huán)境條件5.2.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測(cè)/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。目的：保護(hù)環(huán)境，保護(hù)

30、人的身體健康。5.2 設(shè)施和環(huán)境條件 區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施。實(shí)驗(yàn)室布局應(yīng)合理，要有效隔離互不相容的工作區(qū)域。防止交叉污染和影響。5.2 設(shè)施和環(huán)境條件5.2.6 對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室是受控區(qū)域。對(duì)工作區(qū)域應(yīng)有正確、顯著的標(biāo)識(shí)，防止未經(jīng)允許的人員進(jìn)入檢測(cè)區(qū)域。當(dāng)客戶要求觀察為其檢測(cè)或校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)在確保其他客戶機(jī)密的前提下，經(jīng)批準(zhǔn)，并在指定人員的陪同下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，觀察為其進(jìn)行的檢測(cè)/校準(zhǔn)工作。5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法檢驗(yàn)方法是開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)性能檢測(cè)重要的技術(shù)依據(jù)，同時(shí)也是質(zhì)量檢測(cè)工作不可缺少的一個(gè)重要過(guò)程，為確保檢測(cè)工作質(zhì)

31、量，應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)方法實(shí)行有效管理。主要內(nèi)容： 檢驗(yàn)方法的選擇和作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 新方法和發(fā)生變化的確認(rèn) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和非標(biāo)準(zhǔn)方法的使用限制 方法的偏離規(guī)定 數(shù)據(jù)的保護(hù)5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法5.3.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)，如果缺少指導(dǎo)書(shū)可能影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法 檢驗(yàn)工作的依據(jù)：標(biāo)準(zhǔn)方法，正確選擇標(biāo)準(zhǔn)方法； 標(biāo)準(zhǔn)方法選擇順序：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ：缺少指導(dǎo)書(shū)可能影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 什么情況下需要制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

32、？5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法如果缺少指導(dǎo)書(shū)不能保證檢測(cè)工作的有效性和一致性，可能影響檢測(cè)結(jié)果或其它危害性的技術(shù)操作時(shí)應(yīng)制定相應(yīng)的作用指導(dǎo)書(shū)。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)為了完成和實(shí)施某項(xiàng)工作的細(xì)節(jié)進(jìn)行指導(dǎo)工作的文件。 實(shí)驗(yàn)室需要建立哪些作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，要視具體情況區(qū)別對(duì)待，不能一概而論。如：不同人員做，檢測(cè)數(shù)據(jù)可能會(huì)有偏差的情況，也需要制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法 采用的方法，包括檢測(cè)工作的實(shí)施細(xì)則（必要時(shí)），抽樣方法、程序（必要時(shí)） 使用的儀器設(shè)備，包括儀器設(shè)備使用、操作、校驗(yàn)、期間核查 樣品的處置和制備方法 檢測(cè)數(shù)據(jù)的修約規(guī)則、統(tǒng)計(jì)處理，測(cè)量不確定度的 評(píng)定 檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制：比對(duì)驗(yàn)證等。 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)一定

33、要在現(xiàn)場(chǎng)便于操作人員使用。5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法 使用新方法要進(jìn)行確認(rèn)： 開(kāi)展新工作項(xiàng)目程序： 明確選用標(biāo)準(zhǔn)，； 指定人員熟悉該標(biāo)準(zhǔn)，在充分分析標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上編制檢驗(yàn)方法細(xì)則（如有必要） 根據(jù)方法標(biāo)準(zhǔn)及細(xì)則配備必要的儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施和所需物品。 儀器檢定，建檔； 培訓(xùn)檢測(cè)人員；5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法編制原始記錄表格、檢驗(yàn)/校準(zhǔn)報(bào)告格式；準(zhǔn)備樣品（包括樣品制備）；按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范（檢測(cè)細(xì)則）進(jìn)行測(cè)試并記錄；對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)要求評(píng)審檢測(cè)/校準(zhǔn)工作，證實(shí)其結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。進(jìn)

34、行驗(yàn)證。若完全符合要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)投入試運(yùn)行，經(jīng)過(guò)多次以上的檢測(cè)/校準(zhǔn)后，方申請(qǐng)認(rèn)證。5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)變更要重新進(jìn)行確認(rèn)： 只是代號(hào)（名稱、年號(hào)）變更 不僅代號(hào)發(fā)生變化，檢驗(yàn)性質(zhì)發(fā)生變化（檢驗(yàn)項(xiàng)目的變化、檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的變化、檢驗(yàn)環(huán)境條件的變化等）。確認(rèn)方法：與使用新方法的確認(rèn)相同。標(biāo)準(zhǔn)變更：實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)審、確認(rèn)，上報(bào)省局（發(fā)證機(jī)關(guān)）審批。5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法 對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行學(xué)習(xí)； 新舊標(biāo)準(zhǔn)的不同之處，有哪些變化？ 采用新標(biāo)準(zhǔn)方法，現(xiàn)有設(shè)備是否符合要求？不能滿足將采取什么措施？ 采用新標(biāo)準(zhǔn)方法，現(xiàn)有環(huán)境條件是否符合要求？不能滿足將采取什么措施？ 人員是否能夠滿足要求，培訓(xùn)措施？ 進(jìn)行評(píng)審

35、、確認(rèn)、試運(yùn)行、上報(bào)省局（發(fā)證機(jī)關(guān)）審批。5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法5.3.3 與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書(shū)等都應(yīng)現(xiàn)行有效便于工作人員使用。 標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書(shū)都是受控文件，要保證文件的現(xiàn)行有效。 標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范在檢測(cè)/校準(zhǔn)現(xiàn)場(chǎng)中應(yīng)能迅速獲取，方便工作人員使用。5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法5.3.4 需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定委托方的委托檢測(cè)。 在一些特殊情況下，允許實(shí)驗(yàn)室直接采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，但限于特定委托方（只能進(jìn)行委托檢測(cè)）：如涉外檢測(cè)、仲裁檢驗(yàn)、司法鑒定和對(duì)科研、生產(chǎn)有重大影響的檢測(cè)項(xiàng)目且國(guó)家無(wú)標(biāo)準(zhǔn)情況下。 應(yīng)通過(guò)技術(shù)專(zhuān)家確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有能力（資質(zhì)認(rèn)定的能力），能夠覆蓋該國(guó)際

36、標(biāo)準(zhǔn)時(shí)方可直接采用。5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法 超出實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定范圍的，需報(bào)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)批準(zhǔn)或取得臨時(shí)授權(quán)后，方可采用該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)出具有證明作用的結(jié)果和數(shù)據(jù)。5.3.5 實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，但僅限特定委托方的檢測(cè)。5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法 非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)方法：確認(rèn)人員應(yīng)從理論到實(shí)踐對(duì)方法的理解；使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)； 與不同方法所得結(jié)果進(jìn)行比較；進(jìn)行實(shí)驗(yàn)間比對(duì)； 對(duì)影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評(píng)審； 對(duì)測(cè)量結(jié)果進(jìn)行不確定度評(píng)定。5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法5.3.6 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的偏離必須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門(mén)核準(zhǔn)后，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶

37、接受，并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定。偏離的前提條件： 不影響檢驗(yàn)結(jié)果的正確性； 檢驗(yàn)方法的任何偏離必須不得背離質(zhì)量方針和目標(biāo) 只能在已取得的資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍內(nèi)進(jìn)行5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法 對(duì)產(chǎn)品、限量是否合格的判斷依據(jù)的偏離必須經(jīng)行政主管理部門(mén)的批準(zhǔn)。 采用新的過(guò)程方法，或新設(shè)備應(yīng)經(jīng)技術(shù)驗(yàn)證后，報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)核準(zhǔn)。 對(duì)過(guò)程方法的簡(jiǎn)化，應(yīng)與客戶協(xié)商協(xié)議。 所有偏離都應(yīng)在已被文件規(guī)定、技術(shù)判斷、客戶同意、技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。 實(shí)施時(shí)應(yīng)做好技術(shù)記錄，并進(jìn)行后續(xù)跟蹤加以驗(yàn)證。5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法5.3.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠?jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效實(shí)施。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢定或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)

38、行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。該程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法理解要點(diǎn)： 應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行核查和校核，包括數(shù)據(jù)計(jì)算、數(shù)據(jù)記錄、數(shù)據(jù)輸入、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換、 數(shù)據(jù)的修約、有效位數(shù)的選取等； 對(duì)使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)出具的數(shù)據(jù)要進(jìn)行質(zhì)量控制。保證數(shù)據(jù)的完整性和保密性。5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是開(kāi)展檢測(cè)工作，獲取準(zhǔn)確、可靠、有效的檢測(cè)數(shù)據(jù)的重要資源之一。應(yīng)正確配備開(kāi)展檢測(cè)所需的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。并對(duì)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的配置、驗(yàn)收、使用

39、、維護(hù)、標(biāo)識(shí)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效控制和管理。 共提出10點(diǎn)要求5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和/校準(zhǔn)（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備（包括軟件）及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 根據(jù)所申請(qǐng)（開(kāi)展的）的檢測(cè)項(xiàng)目，配備儀器設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物資（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理及相關(guān)軟件）； 配備的儀器設(shè)備應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法的要求； 儀器設(shè)備應(yīng)達(dá)到所要求的確定度或準(zhǔn)確度； 儀器設(shè)備應(yīng)性能完好，保持正常的維護(hù)和保養(yǎng)，做好記錄； 5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.2 如果儀器設(shè)備有過(guò)載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過(guò)其他方式

40、表明有缺陷時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識(shí)，如可能應(yīng)將其儲(chǔ)存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查這種缺陷對(duì)過(guò)去進(jìn)行的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所造成的影響。5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儀器設(shè)備過(guò)載、出現(xiàn)問(wèn)題或顯示可疑數(shù)據(jù)、顯示出現(xiàn)缺陷或超出規(guī)定極限時(shí)， ： 停止檢測(cè)工作； 加以標(biāo)識(shí) ，防止誤用； 進(jìn)行修復(fù)； 進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)； 檢查對(duì)以前結(jié)果的影響。發(fā)現(xiàn)不符合，實(shí)施“不合格工作控制”程序。 必要時(shí)應(yīng)及時(shí)通知客戶，提供可靠數(shù)據(jù)5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.3 如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用、借用、使用客戶的設(shè)備），限于

41、某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備，且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.4 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。 大型設(shè)備、精密設(shè)備、特種設(shè)備應(yīng)制定專(zhuān)人使用和維護(hù)（授權(quán)人員操作）； 授權(quán)操作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核，具有操作能力，持證上崗（機(jī)）； 與儀器設(shè)備有關(guān)的使用、維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)現(xiàn)行用效，并便于有關(guān)人員取用。5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括： a）設(shè)備及其軟件的名稱； b）制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)； c）對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核

42、查記錄（如果適用）； d）當(dāng)前的位置（如果適用）；5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) e）制造商的說(shuō)明書(shū)（如果有），或指明其地點(diǎn)； f ）所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書(shū)； g）設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄； h）設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時(shí)）； i）設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)建立檔案的要求 主要是指對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)有重要影響的儀器設(shè)備和主要的儀器設(shè)備。并且以一臺(tái)一檔的方式建立檔案，檔案應(yīng)包含該儀器設(shè)備的基本信息，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)補(bǔ)充相關(guān)的信息的資料內(nèi)容。同類(lèi)的多只小型計(jì)量器具如百分表，可只建立一個(gè)檔案，集中存放。5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)建立設(shè)備臺(tái)帳序號(hào)設(shè)備名稱設(shè)備編號(hào)規(guī)格型號(hào)技術(shù)參數(shù)

43、生產(chǎn)廠家購(gòu)置時(shí)間安裝地點(diǎn)檢定有效期維護(hù)人員1壓力試驗(yàn)機(jī)001YE-3000-300KN濟(jì)南試驗(yàn)機(jī)廠2009年2月力學(xué)實(shí)驗(yàn)室2011年2月張三5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.6 所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。每臺(tái)儀器設(shè)備都應(yīng)根據(jù)檢定/校準(zhǔn)結(jié)果分別貼上綠色“合格”；黃色“準(zhǔn)用”；紅色“停用”標(biāo)識(shí)（三色標(biāo)識(shí)）；標(biāo)準(zhǔn)物資標(biāo)識(shí)上應(yīng)有量值、不確定度、有效期等基本信息。 5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)三色標(biāo)識(shí)的概念合格（綠色）：經(jīng)計(jì)量檢定或校準(zhǔn)，驗(yàn)證合格。準(zhǔn)用（黃色）：儀器設(shè)備存在部分缺陷，但在限定范圍內(nèi)可以使用的；多功能檢測(cè)設(shè)備，某些功能喪失，但檢測(cè)所用功能正常，且檢定/校準(zhǔn)合格者；測(cè)試

44、設(shè)備某一量程準(zhǔn)確度不合格，但檢測(cè)所用量程合格者；降等級(jí)后使用的儀器設(shè)備。5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 停用（紅色）： 儀器設(shè)備已損壞； 儀器設(shè)備經(jīng)檢定、校準(zhǔn)、核查不合格； 儀器設(shè)備性能無(wú)法確定； 儀器設(shè)備超過(guò)周期未檢定/校準(zhǔn)； 不符合檢測(cè)/校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范規(guī)定的使用要求。 長(zhǎng)期不使用經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)停的以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)超過(guò)有效期。 5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.8 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。期間核查的概念期間核查不是一般的功能檢查，更不是縮短檢定/校準(zhǔn)周期或再次檢定/校準(zhǔn)。其目的是在兩次正式檢定/校準(zhǔn)的間隔期間，防止使用不符合技術(shù)規(guī)范要求的設(shè)備，保持對(duì)設(shè)備檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)的

45、可信度。5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)那些設(shè)備需要進(jìn)行期間核查：儀器設(shè)備性能不夠穩(wěn)定的，漂移率大的；使用非常頻繁的，對(duì)關(guān)鍵參量的檢測(cè)質(zhì)量影響較大的；經(jīng)常攜帶運(yùn)輸?shù)浆F(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的；在惡劣環(huán)境下使用的；曾經(jīng)有過(guò)載或懷疑有問(wèn)題的在用計(jì)量設(shè)備。參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也需進(jìn)行期間核查。5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查方法儀器間的比對(duì)；（基本上以等精度核查方式）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證；方法比對(duì)；加標(biāo)回收、單點(diǎn)自校。采用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行期間核查是使用較多的。核查標(biāo)準(zhǔn)是一種相對(duì)穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其他物體。5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)如:采用標(biāo)準(zhǔn)法碼對(duì)天平進(jìn)行期間核查；采用壓力環(huán)對(duì)壓力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行期間核查等。數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)期間核查后，應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析

46、和評(píng)價(jià)，經(jīng)分析發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備已經(jīng)出現(xiàn)較大偏離，可能導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不可靠時(shí)應(yīng)立即貼上停用標(biāo)志，及時(shí)查找原因、修理或調(diào)試到正常，經(jīng)檢定合格后方可使用。5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制定期間核查程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)制定核查計(jì)劃，制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，期間核查方法應(yīng)形成文件，并按計(jì)劃和程序要求實(shí)施。不同實(shí)驗(yàn)室所擁有的設(shè)備的數(shù)量和技術(shù)性能不同，這些設(shè)備在不同的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)中對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響程度也是不同的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從質(zhì)量活動(dòng)的成本和風(fēng)險(xiǎn)、設(shè)備的重要性以及實(shí)驗(yàn)室的資源和能力等因素考慮，確定期間核查的頻率。5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.9 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。 檢定/校準(zhǔn)證書(shū)上的修正因子或修正

47、量應(yīng)提供給有關(guān)人員或使用場(chǎng)所。 只有對(duì)修正因子或修正量的正確應(yīng)用，才能保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.10 使用未經(jīng)定型的專(zhuān)用檢測(cè)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。使用未經(jīng)定型的專(zhuān)用檢測(cè)儀器設(shè)備，需由具備資格的檢定或校準(zhǔn)部門(mén)驗(yàn)證其可靠性，驗(yàn)證符合要求的方可作為實(shí)驗(yàn)室的能力加以認(rèn)定。消防設(shè)施檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)儀器設(shè)備要求1、建筑消防設(shè)施檢測(cè)至少應(yīng)配置以下儀器設(shè)備：（1） 感溫探測(cè)器試驗(yàn)裝置；（2） 感煙探測(cè)器試驗(yàn)裝置；（3） ZSMS-1水噴淋系統(tǒng)試水檢測(cè)裝置；（4）SSZ-1消火栓系統(tǒng)試水檢測(cè)裝置；（5）TES-1330數(shù)位式照度計(jì)；（6） AVM-01數(shù)字風(fēng)速儀；消防設(shè)施

48、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（7）DP1000-IIIB數(shù)字微壓計(jì)；（8）MS8200數(shù)字萬(wàn)用表；（9） HS5633A數(shù)字聲級(jí)計(jì)；（10）VC60數(shù)字兆歐表；（11）JDW-5多功能工程坡度檢測(cè)儀；（12）PZ-B300垂直度測(cè)定儀；（13）流量計(jì)；（14）米尺、卡尺；消防設(shè)施檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（15）可燃?xì)怏w探測(cè)器試驗(yàn)裝置；（16）火焰探測(cè)器試驗(yàn)裝置；（17）秒表；（18）濾光片。2、電氣防火檢測(cè)至少應(yīng)配備以下儀器設(shè)備（1）紅外熱像儀；（2）0-1000紅外測(cè)溫儀；消防設(shè)施檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（3）10KHz-100KHz超聲波漏電檢測(cè)儀器（測(cè)火花放電）；（4）1000V/2000、500V/100、250V/50絕緣電阻表；（5

49、）FLUK0-1000A鉗形表（測(cè)電流及其有效值）；（6）0-1000接地電阻檢測(cè)設(shè)備；（7）電筆；（8）卡尺。5.5 量值溯源量值溯源對(duì)實(shí)驗(yàn)室是至關(guān)重要的，直接影響到檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性，必須對(duì)其加強(qiáng)管理，確保實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的測(cè)量能溯源到國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)或提供測(cè)量結(jié)果相關(guān)性滿意的證據(jù)。 溯源性概念 能通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)（通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)）聯(lián)系起來(lái)的特性。5.5 量值溯源量值溯源：任何一個(gè)測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值，都可以過(guò)這條具有規(guī)定不確定度的溯源鏈與測(cè)量基準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái) ，從而使準(zhǔn)確性和一致性得到技術(shù)保證。溯源的目

50、的就是強(qiáng)調(diào)所有測(cè)量結(jié)果或標(biāo)準(zhǔn)的量值都能最終溯源到國(guó)家基準(zhǔn)或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)。5.5 量值溯源 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保其相關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)溯源到國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求。對(duì)于設(shè)備校準(zhǔn)，應(yīng)繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時(shí)），以確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定5.5 量值溯源如何理解儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)、自校驗(yàn)證。應(yīng)制定文件（程序）對(duì)儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)、自校驗(yàn)證作出具體要求和規(guī)定。實(shí)施溯源方式 國(guó)家有規(guī)定的強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具必須定點(diǎn)，定期依法送檢。 對(duì)于未列入強(qiáng)檢目錄的儀器設(shè)備，也應(yīng)定期檢定/校準(zhǔn)5.5 量值溯源對(duì)于校準(zhǔn)或自校準(zhǔn)的

51、儀器設(shè)備，應(yīng)確保量值溯源到國(guó)家基準(zhǔn)。量值溯源圖實(shí)驗(yàn)室應(yīng)繪制量值溯源圖。量值溯源系統(tǒng)圖，表述的是量值的溯源性，而不是機(jī)構(gòu)溯源。不同的是其為逆過(guò)程，并可躍級(jí)溯源。5.5 量值溯源國(guó)家基準(zhǔn)江西省計(jì)量測(cè)試研究院：CL： F： 10N5MNR：10-3Sh：優(yōu)于110-3本實(shí)驗(yàn)室壓力機(jī)：F：30KN本實(shí)驗(yàn)室被測(cè)參數(shù)：水泥：Sh：優(yōu)于110-35.5 量值溯源 檢測(cè)結(jié)果不能溯源到國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)。對(duì)于沒(méi)有國(guó)家或地方計(jì)量檢定規(guī)程、尚不能溯源的儀器，可采用同類(lèi)儀器比對(duì)和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)/能力驗(yàn)證的方法進(jìn)行驗(yàn)證。應(yīng)編寫(xiě)論證方案或與其他相關(guān)單位探討。5.5 量值溯源5.5.3

52、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計(jì)劃。在使用對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢測(cè)設(shè)備之前，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。如何理解實(shí)驗(yàn)室要制定檢定/校準(zhǔn)周期計(jì)劃。按計(jì)劃要求進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。5.5 量值溯源 5.5.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室持有測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。5.5 量值溯源參考標(biāo)準(zhǔn)也要進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)；實(shí)驗(yàn)室要制定參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃。參考標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn)而不能用于其他目的（不得將其作為工作計(jì)量器具使用，不應(yīng)將其用于通用檢測(cè)）。5.5

53、 量值溯源 5.5.5 可能時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒(méi)有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了特性，用以校準(zhǔn)測(cè)量裝置、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。5.5 量值溯源5.5.6 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。如何理解 儀器設(shè)備要進(jìn)行期間核查，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）也要進(jìn)行期間核查（因標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身也存在短期與長(zhǎng)期的變化）； 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定期間核查計(jì)劃，制定核查方法。對(duì)核查頻次、方式、結(jié)果記錄等進(jìn)行嚴(yán)格的管理。5.5 量值溯源5.5.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程

54、序來(lái)安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。如何理解 建立管理制度，制定相應(yīng)的管理程序； 有安全可靠的運(yùn)送、傳遞措施； 有適合參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的存儲(chǔ)條件； 有明顯的標(biāo)識(shí)； 賬物相符，使用、領(lǐng)用要登記。 5.6 抽樣和樣品處置抽樣和樣品處置是檢測(cè)工作的一部分，檢驗(yàn)樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度，正確抽取、運(yùn)輸、接收、存儲(chǔ)樣品，維護(hù)樣品的原有狀態(tài)，確保樣品真正具有代表性，是檢測(cè)工作質(zhì)量控制的一個(gè)關(guān)鍵，必須對(duì)樣品抽取、運(yùn)輸、接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置以及樣品的識(shí)別等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施控制。共提出7點(diǎn)要求5.6 抽樣和樣品處置主要內(nèi)容

55、建立程序，對(duì)樣品從抽取到清理全過(guò)程進(jìn)行控制； 制定計(jì)劃，按技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣，保證具有代表性。 應(yīng)做好與抽樣有關(guān)的記錄。 抽樣偏離的處理 樣品的接收 建立樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng) 樣品的保存5.6 抽樣和樣品處置5.6.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和/或清理的程序，確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的完整性。5.6 抽樣和樣品處置5.6.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒(méi)有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃。抽樣過(guò)程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。5.6 抽樣和樣品

56、處置 實(shí)驗(yàn)室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計(jì)劃、抽樣人、環(huán)境條件，必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其客觀存在等效方法，如可能，還包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。5.6.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)詳細(xì)記錄客戶對(duì)抽樣計(jì)劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。5.6.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄接收檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。5.6.6 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。5.6 抽樣和樣品處置5.6.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。如何理解 樣品要有貯存的地方； 有相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施，樣品貯存條件應(yīng)與樣品要求相符，保證樣品不

57、受損壞； 確保樣品在各個(gè)環(huán)節(jié)的安全性5.7 結(jié)果質(zhì)量控制目的：實(shí)施有計(jì)劃的檢測(cè)質(zhì)量控制活動(dòng)，以消除導(dǎo)致不符合檢測(cè)的各種因素，保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，對(duì)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量提供保證。 采取合理有效的質(zhì)量控制手段，可監(jiān)控檢測(cè)/校準(zhǔn)工作過(guò)程，預(yù)見(jiàn)到可能出現(xiàn)問(wèn)題的征兆，或及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的存在，使實(shí)驗(yàn)室可有針對(duì)性地采取糾正措施或預(yù)防措施，減少或避免不符合工作的發(fā)生。5.7 結(jié)果質(zhì)量控制質(zhì)量控制的概念：是指為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，目的在于監(jiān)視過(guò)程并排除導(dǎo)致不合格、不滿意的原因，以取得準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)的結(jié)果。影響檢驗(yàn)結(jié)果的因數(shù)較多，包括：人員、設(shè)備、抽樣及樣品的處理、檢驗(yàn)方法、環(huán)境條件、測(cè)量的溯源。檢驗(yàn)

58、結(jié)果是否準(zhǔn)確，是體系運(yùn)行中對(duì)各種因數(shù)控制好壞的綜合反映。5.7 結(jié)果質(zhì)量控制 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，可包括（但不僅限于）下列內(nèi)容： a) 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制；5.7 結(jié)果質(zhì)量控制 b) 參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證； c) 使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)； d) 對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn)； e) 分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。5.7 結(jié)果質(zhì)量控制如：實(shí)驗(yàn)室2010年度結(jié)果質(zhì)量控制計(jì)劃序號(hào)項(xiàng)目采用方法組織單位計(jì)劃時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)方法部門(mén)/人員1鋼筋強(qiáng)度參加能力驗(yàn)證省建管局7月

59、GB/T1499.1-2008力學(xué)室2水泥物理力學(xué)性能參加能力驗(yàn)證CNAS8月GB175-2007水泥室3涂料對(duì)比率實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)國(guó)家涂料檢測(cè)中心10月GB/T9756-2009涂料室4EVA防水卷材留樣復(fù)測(cè)本實(shí)驗(yàn)室8-12月GB/T18173.1-2006防水材料室5.7 結(jié)果質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)定期有計(jì)劃地對(duì)所采用技術(shù)校核方法進(jìn)行評(píng)審，判斷所采用方法的有效性，能否達(dá)到驗(yàn)證的效果，發(fā)現(xiàn)測(cè)量系統(tǒng)的變化。一個(gè)實(shí)驗(yàn)室如果沒(méi)有結(jié)果質(zhì)量控制計(jì)劃（技術(shù)校核計(jì)劃），不能提供技術(shù)校核證據(jù)，就不能認(rèn)為是檢測(cè)過(guò)程控制有效、體系運(yùn)行良好的實(shí)驗(yàn)室。5.7 結(jié)果質(zhì)量控制結(jié)果質(zhì)量控制實(shí)施相關(guān)記錄5.7 結(jié)果質(zhì)量控制 實(shí)驗(yàn)室

60、應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。如何理解：應(yīng)對(duì)質(zhì)量控制結(jié)果進(jìn)行記錄和統(tǒng)計(jì)；對(duì)結(jié)果數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。 制定質(zhì)量控制判斷依據(jù)5.8 結(jié)果報(bào)告檢驗(yàn)報(bào)告是檢驗(yàn)的最終產(chǎn)品，也是檢驗(yàn)工作質(zhì)量的最終體現(xiàn)，檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確性、可靠性以及有效性直接關(guān)系著客戶的切身利益，也關(guān)系著實(shí)驗(yàn)室的形象和信譽(yù)，因此必須對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的格式、內(nèi)容、編制、審核、批準(zhǔn)等過(guò)程實(shí)施有效的控制管理，保證檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確性和可靠性。 5.8 結(jié)果報(bào)告5.8.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時(shí)出具檢測(cè)和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和