百盛系列STAR材料質(zhì)量評(píng)估資格培訓(xùn)

1、STAR審核員資格培訓(xùn) 質(zhì)量系統(tǒng)評(píng)估1.0 產(chǎn)品質(zhì)量1第一頁(yè)，共九十一頁(yè)。1.1 運(yùn)用Yum!產(chǎn)品質(zhì)量保證體系（QAP）中所列的方法，以一定的樣品量和頻率來(lái)檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/配方的一致性記錄中的方法和頻率與Yum! QAP中規(guī)定一致供應(yīng)商百勝產(chǎn)品的質(zhì)量體系需經(jīng)百勝技術(shù)部書面確認(rèn), Yum!“關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)控制說(shuō)明”KPI 中規(guī)定的質(zhì)量檢查項(xiàng)目應(yīng)做為常規(guī)質(zhì)量檢查項(xiàng)目QAP INTRODUCTION.pptQAP template.doc 2第二頁(yè)，共九十一頁(yè)。1.2 記錄表明發(fā)貨的產(chǎn)品符合現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、QAP和相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估者應(yīng)檢查所有產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量檢查記錄，確認(rèn)產(chǎn)品是否符合現(xiàn)行

2、的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、QAP和相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。包括相關(guān)產(chǎn)品所有加工、重量、包裝和標(biāo)簽的記錄。3第三頁(yè)，共九十一頁(yè)。1.3 評(píng)估者現(xiàn)場(chǎng)檢查，產(chǎn)品和包裝品符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，不符合的情況已適當(dāng)處理 評(píng)估者應(yīng)檢查正在生產(chǎn)的產(chǎn)品或倉(cāng)庫(kù)中的產(chǎn)品，評(píng)估者應(yīng)觀察工廠人員如何評(píng)估產(chǎn)品，以評(píng)估產(chǎn)品是否符合所有的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。產(chǎn)品應(yīng)運(yùn)用產(chǎn)品質(zhì)量保證(QAP)體系和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的方法進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估也應(yīng)包括產(chǎn)品包裝和標(biāo)簽，如果產(chǎn)品、包裝和/或標(biāo)簽不符合要求，這些不符合的情況必須適當(dāng)?shù)靥幚?4第四頁(yè)，共九十一頁(yè)。1.4 對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中要求的產(chǎn)品特性制定相關(guān)檢驗(yàn)程序 制定對(duì)所有原物料和成品的理化，微生物檢驗(yàn)的正式方法和規(guī)程，只有經(jīng)批準(zhǔn)的規(guī)程才

3、能被使用，任何檢驗(yàn)規(guī)程的偏差和更改需要Yum!簽署的“偏差許可證書”5第五頁(yè)，共九十一頁(yè)。1.5 在適宜的條件下接收、準(zhǔn)備和儲(chǔ)存所有的培養(yǎng)基、試劑和化學(xué)試劑（觀察-記錄）使用的介質(zhì)、配好的試劑、試劑和化學(xué)試劑在保質(zhì)期內(nèi)使用 介質(zhì)、配好的試劑、試劑和化學(xué)試劑在開封或配制時(shí)應(yīng)注明日期 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持和存檔正確的儲(chǔ)存和實(shí)驗(yàn)溫度 分裝容器，例如PH緩沖液，應(yīng)在每個(gè)分裝容器上標(biāo)識(shí)廢棄日期以便識(shí)別 所有的介質(zhì)、配制的試劑、試劑和化學(xué)試劑容器，包括蒸餾水，都應(yīng)有標(biāo)簽。如果工廠沒有現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)，并且也不取樣，此項(xiàng)檢測(cè)應(yīng)為N/A。若取樣，則應(yīng)對(duì)介質(zhì)和處理程序加以評(píng)估。6第六頁(yè)，共九十一頁(yè)。1.6 制定程序，控制所

4、有關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)檢驗(yàn)的準(zhǔn)確度和精確度 “關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)控制說(shuō)明”（KPI）中包括的所有檢驗(yàn)的校準(zhǔn)個(gè)人檢測(cè)方法的校準(zhǔn)一年至少兩次對(duì)所有檢驗(yàn)員操作進(jìn)行校準(zhǔn)使用一個(gè)“比較標(biāo)準(zhǔn)”來(lái)測(cè)定每個(gè)檢驗(yàn)方法/儀器的準(zhǔn)確度 （使用的比較標(biāo)準(zhǔn)必須經(jīng)過Yum!的書面認(rèn)可）檢驗(yàn)/測(cè)量存在的誤差/公差允許范圍所有超出允許的誤差/公差范圍的糾正行動(dòng)應(yīng)保存所有記錄。“比較標(biāo)準(zhǔn)” 是用來(lái)衡量檢驗(yàn)結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)或方法。測(cè)量的精密度.doc7第七頁(yè)，共九十一頁(yè)。1.7人員受過正式培訓(xùn)以進(jìn)行指定的檢測(cè)和QA工作。人員能力要經(jīng)過評(píng)定。（規(guī)程-記錄-觀察）技能要求，能力需求和培訓(xùn)方案人員培訓(xùn)的全面記錄，包括初級(jí)培訓(xùn)和每年度的后續(xù)培訓(xùn)；培訓(xùn)考核記

5、錄；主管人員的評(píng)定制定確切的標(biāo)準(zhǔn)以確保培訓(xùn)的有效性，合格標(biāo)準(zhǔn)包括：必須掌握的步驟和任務(wù)，主管按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行考核或評(píng)估有培訓(xùn)效果跟蹤評(píng)估程序資深員工毋須初級(jí)培訓(xùn)（應(yīng)有檔案證明）8第八頁(yè)，共九十一頁(yè)。1.7人員受過正式培訓(xùn)以進(jìn)行指定的檢測(cè)和QA工作。人員能力要經(jīng)過評(píng)定。（規(guī)程-記錄-觀察）目前國(guó)家主持的培訓(xùn)與考試有：技監(jiān)局質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試（初級(jí)、中級(jí)）檢驗(yàn)人員崗位培訓(xùn)計(jì)量員資格培訓(xùn)疾控中心微生物檢驗(yàn)人員上崗培訓(xùn)9第九頁(yè)，共九十一頁(yè)。10第十頁(yè)，共九十一頁(yè)。1.8 供應(yīng)商根據(jù)Yum!要求提供產(chǎn)品KPI(Key Performance Indicator)檢驗(yàn)結(jié)果，供應(yīng)商的記錄與送至Y

6、um!技術(shù)部的KPI報(bào)告相符每月5日，供應(yīng)商有責(zé)任向Yum!相關(guān)部門提供所有要求的信息和KPI報(bào)告。所提供的信息必須是正確的、完整的，并定期匯報(bào)。Yum!技術(shù)部將告知供應(yīng)商需他們提供什么信息，若不要求供應(yīng)商提供完整的報(bào)告，需存檔Yum!簽署的“偏差許可證書”，評(píng)估者將此項(xiàng)打分為N/A。KPI format-C.xls11第十一頁(yè)，共九十一頁(yè)。1.9 制定有在生產(chǎn)上或材料供應(yīng)上有重大改變時(shí)，在生產(chǎn)之前書面通知Yum!的規(guī)程 制定有供應(yīng)商在任何重大的生產(chǎn)工序或原料改變時(shí)應(yīng)書面通知Yum!的規(guī)程。規(guī)程中包括Yum!技術(shù)部的聯(lián)系人。此類改變需經(jīng)Yum!技術(shù)部授權(quán)認(rèn)可才能進(jìn)行。Yum內(nèi)的相關(guān)人員應(yīng)該在改

7、變發(fā)生前就知道此事。供應(yīng)商不會(huì)做任何改變是不現(xiàn)實(shí)也不能接受的。必須有此規(guī)程。 12第十二頁(yè)，共九十一頁(yè)。2.0 - 產(chǎn)品, 原料和原料追蹤STAR審核員資格培訓(xùn) 質(zhì)量系統(tǒng)評(píng)估13第十三頁(yè)，共九十一頁(yè)。2.1制定所有原料、包裝材料和成品的批次識(shí)別和追蹤的程序 工廠需有成文的規(guī)程，以確定如何識(shí)別和追蹤原材料和包裝材料至成品批次。所有與食品接觸的包裝材料都應(yīng)追蹤。 14第十四頁(yè)，共九十一頁(yè)。2.1制定所有原料、包裝材料和成品的批次識(shí)別和追蹤的程序 程序包括：*建立對(duì)生產(chǎn)流程每一步驟的追蹤程序。包括從原料接受到產(chǎn)品出貨（直 接銷售對(duì)象）的每一步驟。*有進(jìn)行原料/包裝材料/產(chǎn)品追蹤的指定記錄*每種指定記

8、錄的用途*每種指定記錄包含的原料/產(chǎn)品追蹤的詳細(xì)信息*每種記錄的責(zé)任人（可按工作崗位/職位區(qū)分）*對(duì)成品、包裝和原料進(jìn)行識(shí)別/編號(hào)*制定原料、與食品接觸的包裝材料和相應(yīng)成品的聯(lián)系方法（追蹤方法）*成品標(biāo)識(shí)方法，包括年/月/日/批號(hào)*產(chǎn)品出貨的追蹤方案，要求對(duì)應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)可追蹤到直接銷售對(duì)象15第十五頁(yè)，共九十一頁(yè)。2.2 適當(dāng)?shù)貥?biāo)識(shí)成品、包裝品和原料，以便追蹤 所有的原材料、包裝品和成品都應(yīng)清晰標(biāo)識(shí)，以便追蹤。成品需有易讀的月、日、年和批次編號(hào)，所有原料均需標(biāo)識(shí)以便追蹤16第十六頁(yè)，共九十一頁(yè)。2.3 保存所有原材料、包裝材料和成品的批次識(shí)別和追蹤記錄保持追蹤蹤原物料、與食品接觸的包裝材料和成品

9、直接銷售對(duì)象的所有記錄。記錄應(yīng)包括：所有原材料和包裝材料的與相應(yīng)的成品編號(hào)相聯(lián)系的記錄產(chǎn)品出貨的所有記錄17第十七頁(yè)，共九十一頁(yè)。2.4 制定程序確保產(chǎn)品的先進(jìn)先出，批號(hào)最早的原料應(yīng)優(yōu)先使用，不應(yīng)發(fā)現(xiàn)過期的原料準(zhǔn)備用于生產(chǎn)；批號(hào)最早的產(chǎn)品先出貨。原料、包裝品和成品需先進(jìn)先出，應(yīng)依據(jù)生產(chǎn)日期而不是接收日期。若不清楚生產(chǎn)日期，則按照接收和報(bào)廢日期先進(jìn)先出。這些信息應(yīng)在原材料接收時(shí)確認(rèn)并在容器或堆板上標(biāo)識(shí)。所有貨物都在有效使用期內(nèi)按正確的標(biāo)識(shí)先進(jìn)先出。自動(dòng)化的理貨系統(tǒng)應(yīng)在正確完備標(biāo)識(shí)的基礎(chǔ)上保證原料、包裝材料、成品的先進(jìn)先出。18第十八頁(yè)，共九十一頁(yè)。3.0 原料的采購(gòu)和控制STAR審核員資格培訓(xùn)

10、質(zhì)量系統(tǒng)評(píng)估19第十九頁(yè)，共九十一頁(yè)。3.1 供應(yīng)商應(yīng)歸檔所有原輔料和與食品直接接觸的包裝料二級(jí)供應(yīng)商的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)/質(zhì)量要求評(píng)估者需驗(yàn)證所有二級(jí)供應(yīng)商現(xiàn)行原料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)更新并歸檔。至少3年更新一次。評(píng)估者應(yīng)檢查Yum!產(chǎn)品的主要原料表，并要求查看這些原料經(jīng)供應(yīng)商認(rèn)可的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。所有提供給二線供應(yīng)商的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)需說(shuō)明對(duì)使用者的關(guān)鍵指標(biāo)（如KPIs）20第二十頁(yè)，共九十一頁(yè)。3.2 制定原料和包裝材料的檢查、批準(zhǔn)和處理的程序供應(yīng)商應(yīng)提供以下程序：標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證程序。要求每批進(jìn)行。通過每批原料的質(zhì)量分析證書（COA）中提供的數(shù)據(jù)對(duì)照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)證。程序中應(yīng)說(shuō)明這一點(diǎn)。所有原料的取樣方法、檢驗(yàn)頻率和檢測(cè)方

11、法。建立原料“暫存-放行”程序。QC檢驗(yàn)合格的原料才可使用。程序中必須包括防止原料未經(jīng)批準(zhǔn)被使用的方案。詳細(xì)的自行驗(yàn)證方案和步驟。應(yīng)包括所有COA中的內(nèi)容。驗(yàn)證頻率一年兩次，二線供應(yīng)商表現(xiàn)不佳應(yīng)提高頻率。原料和包裝材料供應(yīng)商應(yīng)提供“保證書”（Letters of Guarantee），且每年更新21第二十一頁(yè)，共九十一頁(yè)。3.3 制定所有配料和包裝材料的供應(yīng)商認(rèn)可程序程序中應(yīng)包括：制定批準(zhǔn)原料或包裝材料供應(yīng)商的程序，包括食品質(zhì)量和食品安全的批準(zhǔn)證明確定如何監(jiān)督和跟蹤供應(yīng)商的表現(xiàn)的規(guī)程確定供應(yīng)商表現(xiàn)有偏差時(shí)的校正行動(dòng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商清單，現(xiàn)行有效剝奪供應(yīng)商資格的證明文件22第二十二頁(yè)，共九十一頁(yè)。3

12、.4 追蹤二級(jí)原料和包裝材料供應(yīng)商的表現(xiàn)，并對(duì)任何題采取糾正措施（記錄） 監(jiān)督并追蹤和記錄供應(yīng)商的作業(yè)。已采取追蹤/糾正行動(dòng)，效并存檔。供應(yīng)商追蹤的項(xiàng)目應(yīng)該包括： 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證結(jié)果投訴的數(shù)量運(yùn)輸問題配料的問題糾正行動(dòng)23第二十三頁(yè)，共九十一頁(yè)。3.5 記錄表明使用的原材料來(lái)自認(rèn)可的供應(yīng)商并符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或COA中要求的標(biāo)準(zhǔn)。保存有供應(yīng)商的“保證書” 檢查進(jìn)貨記錄，從進(jìn)貨的記錄表明放行使用的原料及包裝材料:來(lái)源于認(rèn)可的供應(yīng)商符合Yum!技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和QAP要求原材料批準(zhǔn)使用前已將其COA與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照，并確認(rèn)是相符的 每種原材料都有“保證書”，并已存檔24第二十四頁(yè)，共九十一頁(yè)。3.6 發(fā)往生產(chǎn)區(qū)域

13、的原料和包裝材料都是已被查驗(yàn)放行的，并且是來(lái)自認(rèn)可的供應(yīng)商檢查表明所有生產(chǎn)中使用的原材料和包裝材料都已被檢查放行。原材料在放行前應(yīng)該標(biāo)識(shí)“待檢”，再經(jīng)檢查/測(cè)試（若必要）后放行。檢查者應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查生產(chǎn)區(qū)域的原料然后追蹤到放行的確認(rèn)書。用電子條碼驗(yàn)證產(chǎn)品是可行的，但必須在程序中說(shuō)明。 25第二十五頁(yè)，共九十一頁(yè)。 4.0 - 產(chǎn)品搬運(yùn), 包裝及儲(chǔ)藏STAR審核員資格培訓(xùn) 質(zhì)量系統(tǒng)評(píng)估26第二十六頁(yè)，共九十一頁(yè)。4.1 制定符合用戶需要的儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件程序制定程序并監(jiān)控各種條件以確保產(chǎn)品正確地儲(chǔ)存和運(yùn)輸，確保符合百勝產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，不損害產(chǎn)品的質(zhì)量、包裝的完整性。這些程序中包括儲(chǔ)存條件、消毒、溫度控制、內(nèi)

14、外倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，以及出貨拖車檢查，包含：自有/外包倉(cāng)庫(kù)環(huán)境設(shè)施條件、清洗消毒、蟲害控制以及貨車預(yù)冷溫度檢查等。所有拖車包括干貨拖車必須有側(cè)板、頂部和后門來(lái)保證產(chǎn)品的密封。27第二十七頁(yè)，共九十一頁(yè)。4.1 制定符合用戶需要的儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件程序以下必須寫入程序：檢查的方法檢查的頻率檢查人發(fā)現(xiàn)問題的糾正措施28第二十八頁(yè)，共九十一頁(yè)。4.2 記錄表明產(chǎn)品按照客戶要求儲(chǔ)存和運(yùn)輸記錄表明貯藏條件和儲(chǔ)藏溫度已被監(jiān)督來(lái)確保產(chǎn)品正確地儲(chǔ)存和運(yùn)輸以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和包裝的完整性，包括儲(chǔ)存溫度敏感原料和產(chǎn)品的冷凍庫(kù)、冷藏庫(kù)、預(yù)冷間、暫存間等倉(cāng)庫(kù)。儲(chǔ)存溫度須至少每天記錄兩次或使用電子溫度記錄/控制儀。即使使用電子溫度記

15、錄儀，每天仍必須人工檢測(cè)儲(chǔ)存溫度并做記錄。干貨庫(kù)和通用倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)儲(chǔ)條件也應(yīng)檢查并記錄。 29第二十九頁(yè)，共九十一頁(yè)。4.2 記錄表明產(chǎn)品按照客戶要求儲(chǔ)存和運(yùn)輸倉(cāng)儲(chǔ)記錄應(yīng)包括：如果沒有電子溫度記錄儀，每天兩次記錄儲(chǔ)存溫度干貨庫(kù)和通用倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)儲(chǔ)條件記錄每一輛出貨貨車預(yù)冷溫度均檢測(cè)和記錄對(duì)每一輛出貨貨車的設(shè)施、清洗消毒、制冷裝置檢查并記錄所有不符合要求的情況已根據(jù)規(guī)程進(jìn)行了適當(dāng)?shù)奶幚硗獍鼈}(cāng)庫(kù)（若有百勝公司產(chǎn)品）的記錄，其產(chǎn)品儲(chǔ)藏條件也必須符合百勝公司的要求30第三十頁(yè)，共九十一頁(yè)。4.3 成品是按照百勝要求，并按照保護(hù)產(chǎn)品品質(zhì)及其完整性的方式來(lái)儲(chǔ)存和運(yùn)輸 產(chǎn)品按照百勝產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)正確地儲(chǔ)存、裝載和運(yùn)輸。在處

16、理、儲(chǔ)存或裝載過程中觀察以下各項(xiàng)：沒有撕破、刺破或泄漏的事例沒有開啟的或有冷凝水污染的事例在處理、儲(chǔ)存或裝載過程中沒有產(chǎn)品污染或包裝破損的事例對(duì)任何偏差有糾正行動(dòng)對(duì)出貨拖車的設(shè)施、清潔消毒條件進(jìn)行檢查確認(rèn)出貨拖車已經(jīng)預(yù)冷并保持正確的溫度若供應(yīng)商使用外包倉(cāng)庫(kù)貯藏百勝產(chǎn)品，在無(wú)法評(píng)估外包倉(cāng)庫(kù)的情況下，應(yīng)檢查供應(yīng)商提供的檢查記錄31第三十一頁(yè)，共九十一頁(yè)。4.4 出貨記錄表明Yum!的產(chǎn)品僅運(yùn)送到Y(jié)um!認(rèn)可的配銷中心 運(yùn)輸記錄表明Yum!的產(chǎn)品僅運(yùn)送到Y(jié)um!認(rèn)可的配銷中心。32第三十二頁(yè)，共九十一頁(yè)。5.0 不合格品處理STAR審核員資格培訓(xùn) 質(zhì)量系統(tǒng)評(píng)估33第三十三頁(yè)，共九十一頁(yè)。5.1 已制

17、定對(duì)不符合質(zhì)量要求的原料、包裝材料和成品的識(shí)別、隔離和處理的規(guī)程 工廠已建立程序以保證：決定每一種產(chǎn)品取樣/檢測(cè)所代表的物料/產(chǎn)品數(shù)量，這用來(lái)保證所有物料/成品都經(jīng)過檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量要求的情況亦不會(huì)遺漏不符合要求的原材料、包裝材料和成品的識(shí)別不符合要求的原材料、包裝材料和成品的隔離不符合要求的原材料、包裝材料和成品放置位置的識(shí)別不符合要求的原材料、包裝和成品的處理對(duì)于產(chǎn)品處理的適當(dāng)?shù)呢?zé)任劃分和簽名手寫或計(jì)算機(jī)簽名確定返工方法確定返工產(chǎn)品的檢測(cè)方法當(dāng)不符合質(zhì)量要求的情況發(fā)生，產(chǎn)品需暫存，采取糾正行動(dòng)并記錄34第三十四頁(yè)，共九十一頁(yè)。5.1 不合格品定義識(shí)別（Identification）：將

18、不符合質(zhì)量要求的物料/產(chǎn)品區(qū)分出來(lái)的方法隔離(Segregation)：將不符合質(zhì)量要求的物料/產(chǎn)品分隔放置出來(lái)的方法。應(yīng)設(shè)立特別的隔離儲(chǔ)藏區(qū)，隔離品棧板上不能有合格品，合格品不能存放在“暫存”區(qū)。35第三十五頁(yè)，共九十一頁(yè)。5.2 保存對(duì)不符合要求的原材料、包裝材料和成品的識(shí)別、隔離和處理的記錄 所有不符合要求的產(chǎn)品和其處理必須有單獨(dú)的記錄（手工計(jì)算機(jī)）需要適當(dāng)?shù)膶?duì)貨物處理的簽名：計(jì)算機(jī)或手寫簽名。供應(yīng)商保存以下記錄：由每次取樣/檢測(cè)所代表的物品箱數(shù) “待檢”數(shù)量識(shí)別出的不符合要求的原材料、包裝材料和成品隔離的不符合要求的原材料、包裝材料和成品對(duì)不符合要求的原材料、包裝和成品的處理和糾正行動(dòng)

19、36第三十六頁(yè)，共九十一頁(yè)。5.3 不符合要求的產(chǎn)品記錄實(shí)際上能與保存于“暫存”區(qū)中等待處理的產(chǎn)品數(shù)量相符 任何不符合要求的物品能與記錄相符，并與合格產(chǎn)品區(qū)分開，且分開放置（調(diào)查一個(gè)最近的不符合要求物品的管理。記錄必須100%與實(shí)際符合） 檢查者重點(diǎn)觀察物品和記錄是否相符。程序檢查已包含在其它項(xiàng)目評(píng)估中。 37第三十七頁(yè)，共九十一頁(yè)。5.4 制定對(duì)所有返工產(chǎn)品和加工中產(chǎn)品的跟蹤和控制的程序 供應(yīng)商有追蹤任何返工產(chǎn)品和加工中產(chǎn)品的程序，不合格品的返工參照本項(xiàng)。38第三十八頁(yè)，共九十一頁(yè)。5.4 定義 不符合標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品（Non-standard product）產(chǎn)品符合總體 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，但不符合產(chǎn)品標(biāo)

20、準(zhǔn)中個(gè)別指標(biāo)在制品(Work-in-Process)經(jīng)生產(chǎn)加工后, 暫時(shí)保存的物料，用于隨后的生產(chǎn)中，這不包括立即混合加工中的產(chǎn)品后加工過程(Later Production)下一小時(shí)、批、班次或次日加工的生產(chǎn)過程39第三十九頁(yè)，共九十一頁(yè)。5.5 制定返工流程不致影響產(chǎn)品質(zhì)量和配方的規(guī)程供應(yīng)商應(yīng)該清楚地定義任何關(guān)鍵的處理程序：規(guī)定“加工中產(chǎn)品”是如何保存和再添加進(jìn)生產(chǎn)中如何控制返工產(chǎn)品和“加工中產(chǎn)品”的添加操作，以保證產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所有返工產(chǎn)品的最大允許添加量返工過程中保持溫度控制、計(jì)量和檢測(cè)工作的繼續(xù)進(jìn)行明確規(guī)定返工產(chǎn)品、“加工中產(chǎn)品”的種類和配方若供應(yīng)商不使用返工產(chǎn)品，檔案中應(yīng)標(biāo)明“不

21、使用返工產(chǎn)品”，得分上為N/A。40第四十頁(yè)，共九十一頁(yè)。5.6 記錄顯示返工產(chǎn)品不影響成品質(zhì)量并滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求，可追蹤返工產(chǎn)品和“加工中產(chǎn)品”（Work in Process）至最終產(chǎn)品記錄要求返工產(chǎn)品的檢查得到監(jiān)控，以保證成品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)Yum!產(chǎn)品的允許最大返工產(chǎn)品添加量可追蹤返工產(chǎn)品/Work in Process至最終產(chǎn)品，以便產(chǎn)品回收（必要時(shí)）。保存記錄。41第四十一頁(yè)，共九十一頁(yè)。5.6 記錄顯示返工產(chǎn)品不影響成品質(zhì)量并滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求，可追蹤返工產(chǎn)品和“加工中產(chǎn)品”（Work in Process）至最終產(chǎn)品評(píng)估者應(yīng)檢查記錄以保證：產(chǎn)品批號(hào)/生產(chǎn)記錄，可以追蹤所有生產(chǎn)中

22、返工產(chǎn)品/“加工中產(chǎn)品”的數(shù)量和批號(hào)至最終成品。返工產(chǎn)品、“加工中產(chǎn)品”的記錄必須包括溫度（溫度敏感的產(chǎn)品）和時(shí)間。批號(hào)/生產(chǎn)記錄應(yīng)和返工產(chǎn)品的處理記錄相符合。返工產(chǎn)品/“加工中產(chǎn)品” 生產(chǎn)記錄可以追蹤至最終成品。添加返工產(chǎn)品不會(huì)超過百勝要求或供應(yīng)商程序中規(guī)定的最大量。如果可能的話，檢查者應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)觀察再加工物添加過程，以確認(rèn)此操作符合程序中的規(guī)定。用返工產(chǎn)品生產(chǎn)的成品需經(jīng)檢驗(yàn)以保證符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 42第四十二頁(yè)，共九十一頁(yè)。6.0 工藝控制STAR審核員資格培訓(xùn) 質(zhì)量系統(tǒng)評(píng)估43第四十三頁(yè)，共九十一頁(yè)。6.1 制定描述生產(chǎn)步驟/流程的程序，并其符合KPI。程序應(yīng)包括生產(chǎn)控制的規(guī)定 在供應(yīng)商的程序

23、中必須清楚定義：百勝產(chǎn)品的生產(chǎn)流程，從原材料選擇直至產(chǎn)品出貨。使用“生產(chǎn)流程表”（Process Flow Chart）描述。使用數(shù)字或字母來(lái)代表每個(gè)生產(chǎn)步驟，便于KPI關(guān)鍵生產(chǎn)步驟控制。關(guān)鍵生產(chǎn)步驟描述應(yīng)在圖表中列出，包括：每個(gè)關(guān)鍵生產(chǎn)步驟的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和控制方法說(shuō)明每個(gè)關(guān)鍵生產(chǎn)步驟的檢測(cè)方法每個(gè)關(guān)鍵生產(chǎn)步驟的責(zé)任部門/人每個(gè)關(guān)鍵生產(chǎn)步驟的極限值超出極限值的糾正行動(dòng)保存生產(chǎn)記錄44第四十四頁(yè)，共九十一頁(yè)。6.2 制定關(guān)鍵生產(chǎn)步驟（6.1中所包括）的具體工作細(xì)則或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 制定所有關(guān)鍵工序的工作細(xì)則，這些細(xì)則應(yīng)包括所有 關(guān)鍵的工作參數(shù)和設(shè)備設(shè)定值.45第四十五頁(yè)，共九十一頁(yè)。 6.3 對(duì)關(guān)

24、鍵生產(chǎn)步驟（6.1中所包括）操作人員有成文的工作說(shuō)明和技能要求，制定培訓(xùn)計(jì)劃并保存記錄 各項(xiàng)工作應(yīng)有詳細(xì)說(shuō)明的文件，包括：工作職位和部門工作簡(jiǎn)介總體的敘述工作目標(biāo)和目的工作崗位資格-工作崗位的具體要求46第四十六頁(yè)，共九十一頁(yè)。 6.3 對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)步驟（6.1中所包括）操作人員有成文的工作說(shuō)明和技能要求，制定培訓(xùn)計(jì)劃并保存記錄 培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括：*工作培訓(xùn)方法*工作培訓(xùn)進(jìn)度時(shí)間表*培訓(xùn)負(fù)責(zé)人員*跟蹤雇員培訓(xùn)的方法，保存記錄*存在衡量培訓(xùn)績(jī)效的標(biāo)準(zhǔn)，保存記錄47第四十七頁(yè)，共九十一頁(yè)。6.4 制定在開班或者換品種時(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)程 制定在開班或者換品種時(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)程并存檔。程序至少包括配料

25、、包裝材料、標(biāo)簽的驗(yàn)證。至于變換操作，包括移除原配料、清洗消毒、更換配料、包裝、標(biāo)簽。這些程序包括： *開機(jī)檢查表，檢查配料、包裝材料、標(biāo)簽并有簽字欄 *變換操作任務(wù)清單，包括移除原配料、清洗消毒、更換配料、包裝、標(biāo)簽。 *啟動(dòng)的任務(wù)清單 *完成每項(xiàng)任務(wù)的負(fù)責(zé)人員48第四十八頁(yè)，共九十一頁(yè)。6.5 制定用于實(shí)驗(yàn)室、QC和生產(chǎn)過程的關(guān)鍵檢測(cè)/試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)和準(zhǔn)確度的規(guī)程，包括工作時(shí)間表和參考標(biāo)準(zhǔn)。保存記錄。建立對(duì)QA實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)中使用的關(guān)鍵測(cè)試設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和保證準(zhǔn)確度的規(guī)程。包含： *確定所有關(guān)鍵測(cè)試設(shè)備 *校正測(cè)試的工作時(shí)間表 *校正的程序和頻率 *校正的參考標(biāo)準(zhǔn) *按照參考標(biāo)準(zhǔn)建立正確的維護(hù)

26、程序 *當(dāng)必要時(shí)外部機(jī)構(gòu)檢測(cè)驗(yàn)證的程序*每日對(duì)溫度計(jì)和稱重計(jì)的檢查校驗(yàn)49第四十九頁(yè)，共九十一頁(yè)。6.6 制定有效的維修計(jì)劃并保留記錄制定日常預(yù)防維護(hù)（Preventative Maintenance）和進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)修理(On-going Repairs)的有效的維護(hù)計(jì)劃，包括各項(xiàng)維修工作的責(zé)任人 *日常維護(hù)工作 通常分解到各類設(shè)備 *日常維護(hù)工作的頻率是日常維護(hù)程序必不可少的要素 *制定區(qū)別維修工作種類和保持按計(jì)劃維護(hù)的程序，如：維修工作表 *制定證實(shí)日常維護(hù)和緊急維修已被執(zhí)行的程序 *維修工作表已被及時(shí)執(zhí)行并完成 *設(shè)備有完善的維護(hù)并處于良好的工作狀態(tài)50第五十頁(yè)，共九十一頁(yè)。6.7理解統(tǒng)計(jì)方

27、法的意義，并有效地用來(lái)控制和改進(jìn)生產(chǎn)過程生產(chǎn)程序中使用統(tǒng)計(jì)方法包括： *統(tǒng)計(jì)過程控制被結(jié)合到加工過程中并由生產(chǎn)人員實(shí)行 *統(tǒng)計(jì)控制表中定義最高和最低控制極限（并非產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的 極限值） *操作人員了解統(tǒng)計(jì)控制的意義 *有對(duì)生產(chǎn)中“特殊情況”（Special Causes）區(qū)分和采取措施的程以及如何使用統(tǒng)計(jì)控制表的規(guī)程 *生產(chǎn)人員恰當(dāng)?shù)馗鶕?jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)按規(guī)程作出判斷，并對(duì)失控情況作出正確反應(yīng)51第五十一頁(yè)，共九十一頁(yè)。6.7理解統(tǒng)計(jì)方法的意義，并有效地用來(lái)控制和改進(jìn)生產(chǎn)過程SPC的涵義SPC是英文Statistical Process Control（統(tǒng)計(jì)過程控制）三各字首的簡(jiǎn)稱。所謂SPC（統(tǒng)計(jì)過

28、程控制）就是：為了貫徹預(yù)防原則，應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)過程中的各個(gè)階段進(jìn)行評(píng)估和監(jiān)察，從而保證產(chǎn)品與服務(wù)滿足要求的均勻性。SPC的主要工具是控制圖理論。SPC不是用來(lái)解決個(gè)別工序采用什么控制圖的問題，SPC強(qiáng)調(diào)從整個(gè)過程、整個(gè)體系出發(fā)來(lái)解決問題。SPC的重點(diǎn)就在于“P（過程Process）”?！?0字方針”“查出異因，采取措施，加以消除，不再出現(xiàn)，納入標(biāo)準(zhǔn)”52第五十二頁(yè)，共九十一頁(yè)。6.7理解統(tǒng)計(jì)方法的意義，并有效地用來(lái)控制和改進(jìn)生產(chǎn)過程常規(guī)控制圖分布控制圖代號(hào)控制圖名稱正態(tài)分布（計(jì)量值）XR均值極差控制圖XS均值標(biāo)準(zhǔn)差控制圖XR中位數(shù)極差控制圖XRS單值移動(dòng)極差控制圖二項(xiàng)分布（計(jì)件值）p不合格品率

29、控制圖np不合格品數(shù)控制圖泊松分布（計(jì)點(diǎn)值）u單位不合格品數(shù)控制圖c不合格數(shù)控制圖53第五十三頁(yè)，共九十一頁(yè)。6.7理解統(tǒng)計(jì)方法的意義，并有效地用來(lái)控制和改進(jìn)生產(chǎn)過程判穩(wěn)準(zhǔn)則1.連續(xù)25個(gè)點(diǎn)，界外點(diǎn)數(shù)d=02.連續(xù)35個(gè)點(diǎn)，界外點(diǎn)數(shù)d=13.連續(xù)100個(gè)點(diǎn)，界外點(diǎn)數(shù)d =2*對(duì)于界外點(diǎn)也必須按照“20字方針”去做。判異準(zhǔn)則1.點(diǎn)出界就判異2.界內(nèi)點(diǎn)排列不隨機(jī)判異54第五十四頁(yè)，共九十一頁(yè)。6.7理解統(tǒng)計(jì)方法的意義，并有效地用來(lái)控制和改進(jìn)生產(chǎn)過程判異準(zhǔn)則準(zhǔn)則1.一點(diǎn)落在A區(qū)以外準(zhǔn)則2.連續(xù)9點(diǎn)落在中心線同一側(cè)準(zhǔn)則3.連續(xù)6點(diǎn)遞增或遞減準(zhǔn)則4.連續(xù)14點(diǎn)相鄰點(diǎn)上下交替準(zhǔn)則5.連續(xù)3點(diǎn)中有2點(diǎn)落在中

30、心線同一側(cè)的B區(qū)以外準(zhǔn)則6.連續(xù)5點(diǎn)中有4點(diǎn)落在中心線同一側(cè)的C區(qū)以外準(zhǔn)則7.連續(xù)15點(diǎn)在C區(qū)中心線上下準(zhǔn)則8.連續(xù)8點(diǎn)在中心線兩側(cè)，但無(wú)一在C區(qū)中55第五十五頁(yè)，共九十一頁(yè)。6.7理解統(tǒng)計(jì)方法的意義，并有效地用來(lái)控制和改進(jìn)生產(chǎn)過程XR控制圖的操作步驟步驟1.確定控制對(duì)象步驟2.取預(yù)備數(shù)據(jù)（至少取25組）根據(jù)判穩(wěn)準(zhǔn)則1步驟3.計(jì)算Xi，Ri步驟4.計(jì)算X，R步驟5.計(jì)算R圖控制線并作圖步驟6.將預(yù)備數(shù)據(jù)點(diǎn)繪在R圖中，判穩(wěn)若穩(wěn)，則進(jìn)行步驟7；若不穩(wěn)，則執(zhí)行“20字方針”后轉(zhuǎn)入步驟2重新開始步驟7.計(jì)算X圖控制線并作圖。將預(yù)備數(shù)據(jù)點(diǎn)繪在X圖中，判穩(wěn)若穩(wěn)，則進(jìn)行步驟8；若不穩(wěn)，則執(zhí)行“20字方針”后

31、轉(zhuǎn)入步驟2重新開始步驟8.計(jì)算過程能力指數(shù)并檢驗(yàn)其是否滿足技術(shù)要求若過程能力指數(shù)滿足技術(shù)要求，則轉(zhuǎn)入步驟9，否則續(xù)調(diào)整過程直至過程能力指數(shù)滿足技術(shù)要求為止步驟9.延長(zhǎng)XR控制圖的控制線，作控制用控制圖，進(jìn)行日常管理56第五十六頁(yè)，共九十一頁(yè)。7.0 持續(xù)改進(jìn)STAR審核員資格培訓(xùn) 質(zhì)量系統(tǒng)評(píng)估57第五十七頁(yè)，共九十一頁(yè)。7.1 有質(zhì)量意識(shí)計(jì)劃，它包括規(guī)定的組織使命或任務(wù)書 應(yīng)明確規(guī)定組織的使命或任務(wù)書，并將其傳達(dá)到所有各級(jí)組織。整個(gè)組織都表現(xiàn)出有明確的質(zhì)量意識(shí)。應(yīng)有正式有效的質(zhì)量信息例行交換系統(tǒng)。58第五十八頁(yè)，共九十一頁(yè)。7.2 制定質(zhì)量和生產(chǎn)效率不斷改進(jìn)的程序。保存記錄應(yīng)制定持續(xù)改進(jìn)程序，

32、程序應(yīng)： *確定不斷改進(jìn)的步驟 *確定衡量及跟蹤效果的工具/方法 *確定目標(biāo)和指標(biāo) *提供針對(duì)那些目標(biāo)衡量的業(yè)績(jī)59第五十九頁(yè)，共九十一頁(yè)。7.2 制定質(zhì)量和生產(chǎn)效率不斷改進(jìn)的程序。保存記錄質(zhì)量改進(jìn)的步驟：選擇課題掌握現(xiàn)狀分析問題原因擬定對(duì)策并實(shí)施確認(rèn)效果防止再發(fā)生和標(biāo)準(zhǔn)化總結(jié)60第六十頁(yè)，共九十一頁(yè)。7.2 制定質(zhì)量和生產(chǎn)效率不斷改進(jìn)的程序。保存記錄選擇課題：明確所要解決的問題為什么比其他問題重要問題的背景是什么，到目前為止的情況是怎樣的將不盡如人意的結(jié)果用具體的語(yǔ)言表現(xiàn)出來(lái)，有什么損失，并具體說(shuō)明希望改進(jìn)到什么程度選定課題和目標(biāo)值。如果課題過大，可將其分解成若干個(gè)小課題，逐一改進(jìn)解決。設(shè)立

33、的目標(biāo)值要具有挑戰(zhàn)性、通過改進(jìn)是能夠達(dá)到的正式選定任務(wù)責(zé)任人，若是改進(jìn)小組就確定組長(zhǎng)和組員如有必要，對(duì)改進(jìn)活動(dòng)的費(fèi)用做出預(yù)算擬定改進(jìn)活動(dòng)的時(shí)間表，初步制定改進(jìn)計(jì)劃61第六十一頁(yè)，共九十一頁(yè)。7.2 制定質(zhì)量和生產(chǎn)效率不斷改進(jìn)的程序。保存記錄掌握現(xiàn)狀：抓住問題的特性，需要調(diào)查若干要點(diǎn)，例如：時(shí)間、地點(diǎn)、問題的種類、問題的特征等等如要解決質(zhì)量問題，就要從人、機(jī)、料、法、環(huán)等各種不同角度進(jìn)行調(diào)查去現(xiàn)場(chǎng)收集數(shù)據(jù)中沒有包含的信息62第六十二頁(yè)，共九十一頁(yè)。7.2 制定質(zhì)量和生產(chǎn)效率不斷改進(jìn)的程序。保存記錄分析問題原因：設(shè)立假說(shuō)（選擇肯能的原因）搜集關(guān)于可能原因的全部信息運(yùn)用“掌握現(xiàn)狀”階段掌握的信息，消

34、去已確認(rèn)為無(wú)關(guān)的因素，重新整理剩下的因素驗(yàn)證假說(shuō)（從已設(shè)定因素中找出主要原因）搜集新的數(shù)據(jù)或證據(jù)，制定計(jì)劃來(lái)確認(rèn)原因?qū)栴}的影響綜合全部調(diào)查到的信息，決定主要影響原因如條件允許，可以將問題再現(xiàn)一次63第六十三頁(yè)，共九十一頁(yè)。7.2 制定質(zhì)量和生產(chǎn)效率不斷改進(jìn)的程序。保存記錄擬定對(duì)策并實(shí)施：將現(xiàn)象的排除（應(yīng)急對(duì)策）與原因的排除（永久對(duì)策）嚴(yán)格分開采取對(duì)策后，盡量不要引起副作用（其他質(zhì)量問題），如果產(chǎn)生了副作用，應(yīng)考慮換一種對(duì)策或消除副作用先準(zhǔn)備好若干對(duì)策方案，調(diào)查各自利弊，選擇參加者都能接受的方案64第六十四頁(yè)，共九十一頁(yè)。7.2 制定質(zhì)量和生產(chǎn)效率不斷改進(jìn)的程序。保存記錄確認(rèn)效果：使用同一種圖

35、表（如排列圖、調(diào)查表等）將采取對(duì)策前后的質(zhì)量特性值、成本、交貨期等指標(biāo)進(jìn)行比較如果改進(jìn)的目的是降低不合格品率或降低成本，則要將特性值換算成金額，并與目標(biāo)值比較如果有其他效果，不管大小都要列舉出來(lái)65第六十五頁(yè)，共九十一頁(yè)。7.2 制定質(zhì)量和生產(chǎn)效率不斷改進(jìn)的程序。保存記錄防止再發(fā)生和標(biāo)準(zhǔn)化：為改進(jìn)工作，應(yīng)再次確認(rèn)5W1H，即What（什么）、Why（為什么）、Who（誰(shuí)）、Where（哪里）、When（何時(shí)做）、How（如何做），并將其標(biāo)準(zhǔn)化，制定成工作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)備及宣貫實(shí)施教育培訓(xùn)建立保證嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量責(zé)任制66第六十六頁(yè)，共九十一頁(yè)。7.2 制定質(zhì)量和生產(chǎn)效率不斷改進(jìn)的程序。

36、保存記錄總結(jié)：找出遺留問題考慮解決這些問題后下一步該怎么做總結(jié)本次質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)過程中，哪些問題得到順利解決，哪些尚未解決67第六十七頁(yè)，共九十一頁(yè)。7.2 制定質(zhì)量和生產(chǎn)效率不斷改進(jìn)的程序。保存記錄質(zhì)量改進(jìn)的工具與技術(shù)：因果圖排列圖直方圖頭腦風(fēng)暴法樹圖過程決策程序圖（PDPC）網(wǎng)絡(luò)圖矩陣圖親和圖流程圖水平對(duì)比法68第六十八頁(yè)，共九十一頁(yè)。 7.3 制定處理用戶投訴的措施。分析和利用投訴資料來(lái)決質(zhì)量問題并推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)收集用戶投訴的程序包括： *收集信息 *記錄信息 *追蹤信息 *綜合信息 *相應(yīng)的糾正行動(dòng)69第六十九頁(yè)，共九十一頁(yè)。 7.3 制定處理用戶投訴的措施。分析和利用投訴資料來(lái)解決質(zhì)量問

37、題并推動(dòng)持續(xù)改進(jìn) 供應(yīng)商必須在聯(lián)絡(luò)百勝餐廳或加盟商之前前聯(lián)絡(luò)百勝技術(shù)部，如果百勝和供應(yīng)商達(dá)成協(xié)議，那么供應(yīng)商可以直接聯(lián)絡(luò)顧客。 收集和分析顧客反饋應(yīng)在供應(yīng)商總部進(jìn)行，在生產(chǎn)工廠對(duì)這些信息進(jìn)行分析討論，并找出有效的證據(jù)。這些信息主要用于找出投訴原因并幫助執(zhí)行糾正行動(dòng)以解決類似的投訴 “解決”（Resolved）由供應(yīng)商定義，但必須聯(lián)絡(luò)Yum!或顧客說(shuō)明解決方法。不可接收的解決方法如下：“從記錄沒有發(fā)現(xiàn)問題”、“通知生產(chǎn)線員工”、“告訴主管”、“采取了糾正行動(dòng)”。 70第七十頁(yè)，共九十一頁(yè)。7.4 制定根據(jù)Yum!食品安全和質(zhì)量系統(tǒng)檢查進(jìn)行內(nèi)部評(píng)價(jià)的程序 制定根據(jù) Yum!食品安全和質(zhì)量檢查系統(tǒng)進(jìn)

38、行內(nèi)部評(píng)價(jià)的程序,每年至少兩次。程序包括：*指定的、合格的檢查者（可以是個(gè)人或職位）*評(píng)估人/崗位的工作任務(wù)*評(píng)估頻率*評(píng)估程序*改進(jìn)措施71第七十一頁(yè)，共九十一頁(yè)。7.5 制定有關(guān)良好操作規(guī)程食品/員工安全（質(zhì)量和用戶意識(shí)的培訓(xùn)程序規(guī)定培訓(xùn)要點(diǎn)，排出培訓(xùn)時(shí)間表。培訓(xùn)包括新員工培訓(xùn)和所有員工的持續(xù)跟進(jìn)培訓(xùn)。程序包括： *安排培訓(xùn)時(shí)，間隔期不超過一年*良好操作規(guī)程、食品安全、員工安全培訓(xùn)*所有員工培訓(xùn)檔案72第七十二頁(yè)，共九十一頁(yè)。7.6 已完成上次Yum!評(píng)估的糾正行動(dòng)供應(yīng)商對(duì)上次STAR評(píng)估發(fā)現(xiàn)問題的糾正行動(dòng)已經(jīng)準(zhǔn)時(shí)完成，且有效。注意：如果是Yum!第一次STAR評(píng)估，這項(xiàng)為N/A73第七十

39、三頁(yè)，共九十一頁(yè)。7.7 未發(fā)現(xiàn)不安全操作的情況未發(fā)現(xiàn)不安全操作的實(shí)際情況74第七十四頁(yè)，共九十一頁(yè)。8.0 文件管理STAR審核員資格培訓(xùn) 質(zhì)量系統(tǒng)評(píng)估75第七十五頁(yè)，共九十一頁(yè)。主目錄涵蓋所有YUM產(chǎn)品配方產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)品工藝流程程序76第七十六頁(yè)，共九十一頁(yè)。分發(fā)記錄所有分發(fā)及簽收記錄.77第七十七頁(yè)，共九十一頁(yè)。文件管理程序防止亂用過期文件銷毀起草及批準(zhǔn)變更78第七十八頁(yè)，共九十一頁(yè)。8.1制定生產(chǎn)配方、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)步驟和程序的管理規(guī)程 供應(yīng)商有正式的程序來(lái)控制機(jī)密文件： *分發(fā) *追蹤 *修改 *過期文件的處理 *文件清單 *規(guī)程保證相關(guān)的人員有現(xiàn)行的技術(shù)資料，且這些資料是妥善保管的。規(guī)程包括驗(yàn)證此項(xiàng)程序的有效性 *要求所有Yum!技術(shù)規(guī)范的副本有以下措辭：“保密”、“請(qǐng)勿復(fù)制”、“專有資料”和“請(qǐng)勿拿出工廠”.79第七十九頁(yè)，共九十一頁(yè)。8.2 現(xiàn)有的Yum!技