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文檔簡(jiǎn)介
1、管理系統(tǒng)適合性、有效性、充分性現(xiàn)狀及對(duì)付商討一、QMS文件及實(shí)行的現(xiàn)狀.文件中的問題1.1照搬照抄,如出一轍,不結(jié)合實(shí)質(zhì).1.2明知QMS文件不適用卻不肯更正,多年不變.1.3QMS文件與組織原有管理方法不一致,同時(shí)執(zhí)行。1.4QMS與組織的質(zhì)量目標(biāo)不一致。運(yùn)轉(zhuǎn)中的問題2.1說的多做的少2.2平常工作與貫標(biāo)工作脫節(jié).貫標(biāo)是一種額外的負(fù)擔(dān)。2.3文件眾多難以理解和運(yùn)用,存放的人多看的人少,使用的人則更少。2.4少量人忙,多數(shù)人閑,貫標(biāo)不過少量人的事,與大多數(shù)人沒關(guān)。2.5切合性的憑據(jù)隨處可見,有效性和成效方面的憑據(jù)較少。3上述問題產(chǎn)生的原由3.1從貫標(biāo)的動(dòng)機(jī)來看:組織以營(yíng)銷拉動(dòng),咨詢企業(yè)投其所好
2、組織低價(jià)招標(biāo),咨詢企業(yè)低質(zhì)對(duì)付。組織為了快速取證,咨詢?nèi)藛T幫助作假。3.2從實(shí)質(zhì)運(yùn)作角度來看:人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)一孔之見,不可以將標(biāo)準(zhǔn)貫穿交融靈巧運(yùn)用。系統(tǒng)文件編制出來后,對(duì)文件的審察把關(guān)形同虛設(shè),或干脆照抄他人的文件。主要領(lǐng)導(dǎo)重視不夠,未能發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)的作用。員工參加不夠員工對(duì)文件學(xué)習(xí)、理解、掌握不夠。管理人員投入不夠,一味降低成本。審察及檢查的力度不夠。系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)結(jié)果與分配系統(tǒng)、用人系統(tǒng)等未有機(jī)的結(jié)合。二、文件適合性和充分性的議論1、文件的定義:信息及其承載媒體.2、文件的作用:溝通認(rèn)識(shí),一致行動(dòng)詳盡作用表此刻:作為培訓(xùn)教材使過程擁有重復(fù)性和追朔性供給客觀憑據(jù)用于議論QMS的有效性和連續(xù)適合性幫助組織增
3、強(qiáng)管理,滿足顧客要乞降增強(qiáng)改進(jìn)3、QMS中使用的文件種類:3.1對(duì)內(nèi)、外面供給關(guān)于QMS一致信息的文件質(zhì)量手冊(cè)3.2表示QMS如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件質(zhì)量計(jì)劃3.3說明要求的文件規(guī)范3.4說明介紹的方法和建議的文件指南3.5供給如何一致的完成活動(dòng)和過程的信息的文件程序、作業(yè)指導(dǎo)書、圖樣。3.6供給憑據(jù)的文件記錄4、文件評(píng)審的目的、機(jī)遇4.1內(nèi)部評(píng)審系統(tǒng)成立刻:議論文件的切合性、充分性、適合性(組織自己進(jìn)行).按期評(píng)審:(組織自己,可以和管理評(píng)審?fù)竭M(jìn)行)議論:有效性、適合性、充分性內(nèi)、外面狀況變化時(shí)(顧客要求、法規(guī)變化、認(rèn)證依照變化企業(yè)內(nèi)部情況變化如:目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)調(diào)整、重要資源發(fā)
4、生變化、職能作出調(diào)整、產(chǎn)品變化等)主要議論文件的:切合性、充分性、適合性。4.2外面審察(第三方)文件初評(píng)審:進(jìn)駐現(xiàn)場(chǎng)審察從前議論QMS的切合性文件進(jìn)一步審察:現(xiàn)場(chǎng)審察時(shí)議論QMS的切合性充分性、適合性。4.3文件審察的對(duì)象:文件審察的對(duì)象包含了本章節(jié)第條款所列的所有文件4.4文件審察的依照:4.4.1外面審察的依照:審?fù)鈩t-切合性組織自己狀況-適合性、充分性有效性組織的外面要求.(顧客及法規(guī))-充分性、適合性4.4.2內(nèi)部審察的依照:外面要求.(顧客、法規(guī)、認(rèn)證依照等)內(nèi)部要求.(管理的需要)-經(jīng)營(yíng)目標(biāo)-質(zhì)量目標(biāo)-質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量目標(biāo)-識(shí)其余過程-作業(yè)方法(監(jiān)測(cè)方法)、工作標(biāo)準(zhǔn)-督查和丈量-質(zhì)
5、量記錄。4.5QMS適合性、充分性的議論4.5.1充分性:QMS全面滿足質(zhì)量管理要求的能力和本事在滿足標(biāo)準(zhǔn)要求方面是充分的,該有文件的均已形成文件文件任職責(zé)、工作序次、工作方法、工作標(biāo)準(zhǔn)、查收方法、記錄等方面的要求睜開充分(人員理解一致)質(zhì)量管理系統(tǒng)在資源(包含人力、技術(shù)、設(shè)施、設(shè)施、工作環(huán)境)配置方面是充分的。4.5.2適合性:QMS適應(yīng)內(nèi)、外面要求(既定的和變化的)能力在滿足外面要求(法規(guī)及顧客要求)方面是適合的在滿足內(nèi)部執(zhí)行方面是適合的,便于操作在滿足內(nèi)部管理方面能保證明現(xiàn)所確立的標(biāo)準(zhǔn)、目標(biāo)等注意:文件的多少、詳略程度及使用媒體取決于:1)組織的種類、規(guī)模2)過程的復(fù)雜性和互相作用3)產(chǎn)
6、品的復(fù)雜性、顧客要求4)適用的法規(guī)要求5)經(jīng)證明的人員能力6)滿足QMS要求所需證明的程度4.6文件充分性及適合性事例分析4.6.1與充分性相關(guān)的事例:企業(yè)檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序規(guī)定,對(duì)新開發(fā)產(chǎn)品的檢驗(yàn)應(yīng)有檢驗(yàn)部門擬訂抽樣方案,詳盡規(guī)定:抽樣點(diǎn)、抽樣量、抽樣方法及樣品的制備等,但現(xiàn)場(chǎng)審察時(shí)卻供給不出ISO9001:2008中8.2.3過程的督查和丈量,未明確檢驗(yàn)的頻次、方法、職責(zé)等,以致此條款執(zhí)行不到位ISO9001:2008中8.4數(shù)據(jù)分析,未明確應(yīng)采集的信息,對(duì)信息辦理、分析的方法,分析的目的和職責(zé)等,以致部分單位運(yùn)轉(zhuǎn)不好,部分單位固然作了大量的工作,但工作與標(biāo)準(zhǔn)脫節(jié),不知道這種工作同標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)
7、系把各項(xiàng)工作確立為一項(xiàng)過程時(shí),能否滿足GB/T19001-2008之4.1的要求,能否有:作業(yè)方法、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法,能否明確采集的數(shù)據(jù)、方法、職責(zé)(接口)等4.6.2與適合性相關(guān)的事例:目標(biāo)、目標(biāo)的適合性:優(yōu)等品率95%產(chǎn)品檢驗(yàn)卻不分等月度匯總出合格率產(chǎn)品開發(fā)理化指標(biāo)優(yōu)等品率95%產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不分均分級(jí)部門目標(biāo)之一為:負(fù)責(zé)員工的培訓(xùn)核查等,內(nèi)容上隸屬職責(zé)的范圍,而不是目標(biāo)的范圍。質(zhì)檢部門的目標(biāo)之一為:產(chǎn)質(zhì)量量合格率100。機(jī)構(gòu)設(shè)置的適合性:組織機(jī)構(gòu)反響了企業(yè)內(nèi)部的權(quán)限和互相關(guān)系,建立和改進(jìn)系統(tǒng)的要點(diǎn)在于理順關(guān)系、明確權(quán)限,使得責(zé)、權(quán)、利相結(jié)和并相同。但文件的規(guī)定常常起不到這種作用。詳盡表此刻:
8、文件與實(shí)質(zhì)不符,如兩個(gè)平行的部門在組織機(jī)構(gòu)圖中被描述為上下級(jí)關(guān)系。規(guī)模較大的企業(yè)某些重要的部門不納入系統(tǒng),而較小的企業(yè)卻一味夸張自己的規(guī)模,部門設(shè)置眾多,離開實(shí)質(zhì)。跟著系統(tǒng)的改進(jìn),組織機(jī)構(gòu)進(jìn)行了調(diào)整,但是為了怕麻煩,對(duì)組織機(jī)構(gòu)卻未進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整或作了調(diào)整但卻未對(duì)系統(tǒng)文件進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。職責(zé)的適合性;文件所描述職責(zé)與實(shí)質(zhì)職責(zé)不符,所做的未寫,寫的卻未做職責(zé)不清,以致某些工作無人負(fù)責(zé).如某企業(yè)文件規(guī)定8.2.1由辦公室負(fù)責(zé),但現(xiàn)場(chǎng)審察中卻被見告:文件公布后企業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了調(diào)整,此項(xiàng)工作已劃歸新建立的維修中心負(fù)責(zé).而維修中心卻見告:因?yàn)槲募]有規(guī)定、也沒人見告,本部門沒進(jìn)行,但聽聞各物業(yè)分企業(yè)在做,到
9、分企業(yè)后被見告因?yàn)槲募]發(fā)到基層,分企業(yè)對(duì)這些要求其實(shí)不清楚,分企業(yè)也沒進(jìn)行。職責(zé)在文件中明確不清。如某企業(yè)職能分配表中描述某項(xiàng)工作由某部門負(fù)責(zé),但是在手冊(cè)5.5.1章節(jié)中卻未作描述。某企業(yè)任職能分配表中將某項(xiàng)職責(zé)同時(shí)分配給四個(gè)部門負(fù)責(zé),但卻沒有求情楚這四個(gè)部門之間任職責(zé)方面的接口,現(xiàn)場(chǎng)審察時(shí),四個(gè)部門關(guān)于職責(zé)的接口也說不清。職責(zé)在整個(gè)系統(tǒng)中互相之間矛盾。主要表此刻:職能分配表手冊(cè)5.5.1手冊(cè)相關(guān)章節(jié)程序作業(yè)文件實(shí)質(zhì)工作不一致。工作標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適合性:如:質(zhì)量目標(biāo):優(yōu)等品率95%,產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品在開發(fā)時(shí)所制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)均未進(jìn)行分等、分級(jí)如質(zhì)量目標(biāo)之一為:售后服務(wù)及時(shí)承諾:省內(nèi)24
10、小時(shí)服務(wù)到位,省外48小時(shí)服務(wù)到位但服務(wù)人員工作標(biāo)準(zhǔn)及服務(wù)記錄中均無此項(xiàng)要求。目標(biāo)為:服務(wù)及時(shí)率100、檢驗(yàn)正確率100,但卻未明確什么是及時(shí)、正確等。工作方法、檢驗(yàn)方法的適合性:所確立的工作方法(程序作業(yè)指導(dǎo)書),與實(shí)質(zhì)工作中員工的作業(yè)方法背離,不合適自己的需要所使用的檢測(cè)方法不一致,不切合外面要求等,以致檢測(cè)結(jié)果可比性差如:某企業(yè):顧客群為:“一級(jí)經(jīng)銷商二級(jí)經(jīng)銷商花費(fèi)者”但在所制定的“顧客滿意度檢查方法”中卻僅對(duì)“一、二級(jí)經(jīng)銷商”進(jìn)行了檢查,而未涉及“花費(fèi)者”為了貫徹標(biāo)準(zhǔn),在不認(rèn)識(shí)企業(yè)狀況的前提下,為了追求切合性,照搬照抄了一套文件(含作業(yè)文件)以對(duì)付審察組、對(duì)付認(rèn)證機(jī)構(gòu)。而實(shí)質(zhì)工作時(shí)卻我
11、行我素,仍按本來的一套工作模式進(jìn)行。三、系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)有效性的議論與提升1、QMS有效性:完成所策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的度2、對(duì)QMS有效性的議論2.1QMS文件切合標(biāo)準(zhǔn)要求反響了QMS的切合性2.2系統(tǒng)文件獲取實(shí)行和保持反響了QMS的適合性和切合性2.3系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)能否有效反響了QMS的充分性和成效2.4自我完美,連續(xù)改進(jìn)系統(tǒng)能否健全反響了QMS的有效性3、QMS運(yùn)轉(zhuǎn)有效的詳盡表現(xiàn):3.1目標(biāo)、目標(biāo)能實(shí)現(xiàn)3.2顧客滿意度提升,顧客反響問題能及時(shí)獲取妥當(dāng)辦理,市場(chǎng)據(jù)有率提升3.3產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量穩(wěn)固3.4人員的質(zhì)量意識(shí)廣泛獲取提升3.5內(nèi)審、管理評(píng)審能有效實(shí)行,自我完美系統(tǒng)正常發(fā)揮其作用,詳盡表此刻:文件
12、能隨內(nèi)外面變化狀況進(jìn)行調(diào)整,文件適合性及可操作性增強(qiáng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、工作方法能隨要求的變化而及時(shí)加以訂正目標(biāo)、目標(biāo),管理機(jī)構(gòu),管理方法等能隨市場(chǎng)的變化而及時(shí)調(diào)整資源裝備,包含人力資源的裝備逐漸獲取增強(qiáng)注意:系統(tǒng)實(shí)行的最后目的是滿足要求(顧客和法規(guī)要求)和增強(qiáng)顧客滿意.4、QMS運(yùn)轉(zhuǎn)有效性的提升4.1系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)過程中對(duì)其有效性的提升提升文件的適合性及可操作性,做到既來自于實(shí)質(zhì),又高于實(shí)質(zhì),起到對(duì)實(shí)質(zhì)工作指導(dǎo)的作用增強(qiáng)對(duì)文件的培訓(xùn)、理解,在理解的基礎(chǔ)上去貫徹執(zhí)行,依據(jù)內(nèi)、外面情況的變化按期或及時(shí)對(duì)文件進(jìn)行訂正,以逐漸提升文件的適用性。在企業(yè)內(nèi)部建立起與QMS相當(dāng)套的分配系統(tǒng),獎(jiǎng)罰系統(tǒng)及用人系統(tǒng)。充發(fā)散揮內(nèi)審的作用,把內(nèi)審看作過程來進(jìn)行管理。(見ISO19011:2002)將內(nèi)審及各項(xiàng)工作核查的結(jié)果同分配、獎(jiǎng)賞、用人等掛鉤。依據(jù)運(yùn)轉(zhuǎn)的結(jié)果進(jìn)一步優(yōu)化文件,使之簡(jiǎn)單易行。4.2系統(tǒng)建立及整體改進(jìn)過程中的適合性、充分性和有效性提升。增強(qiáng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)和理解進(jìn)一步鑒別組織的顧客,包含直接顧客、間接顧客和最后顧客。進(jìn)一步鑒別顧客的需求,包含明確需求、隱含需乞降希望。進(jìn)一步鑒別組織自己的過程,包含外包過程。確立組織的質(zhì)量目標(biāo)(注意與自己的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)相協(xié)調(diào)一致)、質(zhì)
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