藥品驗(yàn)收管理制度

1、藥品驗(yàn)收管理制度一.本制度適用于藥品驗(yàn)收。. 質(zhì)量驗(yàn)收員：負(fù)責(zé)入庫(kù)前藥品質(zhì)量的驗(yàn)收。藥庫(kù)保管員：負(fù)責(zé)驗(yàn)收合格后藥品的入庫(kù)。藥劑科主任：監(jiān)督該程序的實(shí)施。三.內(nèi)容.1藥品驗(yàn)收（1）為保證入庫(kù)藥品數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量良好，根據(jù)藥品管理法等法律法規(guī)，制定本制度。（2）驗(yàn)收人員必須由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥品知識(shí)和理化性能、了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、經(jīng)本院內(nèi)部崗位培訓(xùn)并考試合格后方可上崗。3）驗(yàn)收時(shí)在待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行，要對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)的證明或文件逐一進(jìn)行檢查。重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量等，必須做到件件拆箱，認(rèn)真驗(yàn)收。驗(yàn)收后經(jīng)復(fù)核方可入庫(kù)。4）藥品到貨后，要及時(shí)驗(yàn)收，一般在到貨 6 小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢，

2、有特殊貯藏要求的藥品優(yōu)先驗(yàn)收，并在 30 分鐘內(nèi)完成。大批量貨物不超過三天。根據(jù)送貨或配送單，對(duì)照實(shí)物，逐批進(jìn)行品名、規(guī)格（劑型）、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、數(shù)量的核對(duì)。對(duì)貨單不符 ,質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)示模糊或有其他問題的品種，不得驗(yàn)收入合格品庫(kù)并及時(shí)上報(bào)藥劑科主任并且與采購(gòu)員聯(lián)系 處 理。5）驗(yàn)收藥品時(shí)，憑隨貨聯(lián)詳細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格（劑型）、廠牌、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、數(shù)量等內(nèi)容，驗(yàn)收員驗(yàn)收合格后在隨貨聯(lián)上簽字、再交于微機(jī)員輸入電腦，票據(jù)記錄保存超過藥品有效期一年，至少保存三年。6）進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)詳細(xì)審核 進(jìn)口藥品注冊(cè)證（或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證 ）及進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書 進(jìn)口藥品

3、隨貨單 復(fù)印件，進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)審核生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有進(jìn)口藥材批件復(fù)印件，以上批準(zhǔn)文件應(yīng)蓋有供貨單位或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。7）中藥材及中藥飲片的驗(yàn)收應(yīng)檢查其包裝標(biāo)志情況及質(zhì)量情況，每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位；中藥飲片標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等，實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。如對(duì)其品種可疑無法確認(rèn)時(shí)及時(shí)送當(dāng)?shù)厮帣z部門檢驗(yàn)。（8）對(duì)發(fā)藥后退回藥品檢 驗(yàn)，驗(yàn)收人員按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送部門檢驗(yàn)。9）對(duì)特殊管理的藥品，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。10）有下列情況之一的藥品不得入合格品庫(kù)：三無

4、產(chǎn)品； 假冒廠牌商標(biāo)的藥品；整件沒有生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)合格證的藥品；從廠家直接采購(gòu)的藥品沒有同批號(hào)出廠檢驗(yàn)報(bào)告書的；包裝不符合要求的藥品；無加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書和進(jìn)口藥品注冊(cè)證的進(jìn)口藥品。11 ）藥品入庫(kù)時(shí)注意失效期，一般情況下六個(gè)月內(nèi)到期的藥品不得入庫(kù)。12）進(jìn)貨驗(yàn)收以 “質(zhì)量第一 ”為基礎(chǔ)，因驗(yàn)收員工作失誤，出現(xiàn)一個(gè)不合格藥品入庫(kù)，將在季度質(zhì)量考核中處罰。門急診藥房麻醉藥品的管理制度一門、急診藥房應(yīng)配備專人負(fù)責(zé)麻醉、精神藥品管理，應(yīng)選擇* 素質(zhì)好，熟悉麻醉藥品有關(guān)法規(guī)，責(zé)任心強(qiáng)，具有藥劑士以上技術(shù)職稱的人員擔(dān)任，嚴(yán)格按照 “五專 ”要求管理。二門、急診藥房麻醉藥品的

5、儲(chǔ)存應(yīng)有專門鐵柜或保險(xiǎn)箱，加鎖保管，班班交接，鑰匙應(yīng)有專人掌握。三門、急診配麻醉藥品針劑時(shí)，經(jīng)藥劑人員審方后劃價(jià)、收費(fèi)，后發(fā)一注射藥袋，由急診室備藥，憑空藥袋注射后，由急診室以藥袋和空安瓿一起來藥房掉換，使麻醉藥品不經(jīng)病員手中，防止涉毒者攫取。麻醉藥品采購(gòu)驗(yàn)收保管制度一麻醉藥品的采購(gòu)保管必須嚴(yán)格按照法律、法規(guī)執(zhí)行。二麻醉藥品的采購(gòu)與保管必須由專人負(fù)責(zé)，須選拔 * 素質(zhì)好、責(zé)任心強(qiáng)的藥劑人員擔(dān)任。三采購(gòu)麻醉藥品必須辦好印鑒卡，麻醉藥品注射劑需按 “計(jì)劃 ”憑印鑒卡購(gòu)買，麻醉藥品片劑及一類精神藥品須憑印鑒卡購(gòu)買。四購(gòu)買麻醉藥品時(shí)，須按規(guī)定做好購(gòu)買時(shí)的安全保衛(wèi)工作，由二人乘專車前往國(guó)家指定供應(yīng)單位采

6、購(gòu)。五采購(gòu)中必須嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收制度，對(duì)采購(gòu)品種除驗(yàn)收外包裝、藥名、規(guī)格、廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、注冊(cè)商標(biāo)等清晰無誤后，還必須逐盒開封檢查，如有破損、霉變、標(biāo)簽?zāi)：炔环纤幤窐?biāo)準(zhǔn)的情況時(shí)，須當(dāng)場(chǎng)退換，按實(shí)數(shù)交割。六運(yùn)輸過程中由二人押車，并采用適當(dāng)容器，保證藥品的完整無損。七采購(gòu)回院后，經(jīng)驗(yàn)收員和保管員驗(yàn)收，交保管員，迅速入庫(kù)，按五專規(guī)定管理。八藥庫(kù)麻醉藥品需儲(chǔ)存于鐵柜或保險(xiǎn)箱內(nèi)，并配備監(jiān)護(hù)設(shè)施。九如有關(guān)人員違反規(guī)定，所造成后果須按法律法規(guī)嚴(yán)肅處理。藥品儲(chǔ)存管理制度一本制度適用于藥品的儲(chǔ)存管理. 藥庫(kù)管理員：負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存環(huán)境符合要求，藥品的進(jìn)、存、出相符。三.內(nèi)容：1藥庫(kù)要按照安全、方便、

7、節(jié)約的原則，準(zhǔn)確選擇庫(kù)位，合理使用庫(kù)容，“五距”適當(dāng)，堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。2根據(jù)藥品的性能及要求儲(chǔ)存。3根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日二次觀測(cè)并記錄“溫濕度記錄表 ”，并根據(jù)具體情況和藥品的性能及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。4 藥品存放實(shí)現(xiàn)色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)-黃色；合格品區(qū)、待發(fā)藥品區(qū) -綠色；不合格區(qū) -紅色。5庫(kù)房的安全及分類儲(chǔ)存工作，1） 藥品與非藥品分開；2） 內(nèi)服藥與外用藥分開；3） 性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放；4） 品名和外包裝容易混肴的品種分開存放；5） 麻醉藥品需儲(chǔ)存于鐵柜或保險(xiǎn)箱內(nèi)，嚴(yán)格執(zhí)行雙人雙鎖保管制度，并配備監(jiān)護(hù)設(shè)

8、施。6） 庫(kù)存藥品要按批號(hào)順序存放，不合格藥品要單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。7） 保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。8） 藥庫(kù)必須建立藥品保管卡，記載藥品進(jìn)、存、出狀況。因藥庫(kù)保管員未盡職責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。藥品陳列管理制度一. 本制度適用于藥品陳列管理。. 藥房藥劑人員： 藥劑人員按要求陳列藥品。三. 內(nèi)容1 陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。2 藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥、性質(zhì)相互影響容易串味藥分開擺放，并按藥品的品種、用途分類擺放，標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清晰。3 凡質(zhì)量有疑問的藥品，一律不予

9、上架。4 上架藥品按月進(jìn)行質(zhì)量檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下架，并盡快向藥劑科主任匯報(bào)。5 拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。6 危險(xiǎn)藥品不陳列或只陳列空包裝。7 麻醉藥品需儲(chǔ)存保險(xiǎn)箱內(nèi)，加鎖保管。8 生物制品需冷藏保存的，應(yīng)存放在冰箱內(nèi)。藥品養(yǎng)護(hù)管理制度. 本制度規(guī)定了藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)的全過程，防止藥品變質(zhì)失效，確保財(cái)產(chǎn)免受損失。二. 本制度適用于所有進(jìn)本單位的中藥飲片、中西成藥的管理。三. 藥庫(kù)管理員、養(yǎng)護(hù)員：負(fù)責(zé)嚴(yán)格按本制度管理藥品。藥劑科主任：負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量工作。四. 內(nèi)容：1 庫(kù)房管理員按藥品儲(chǔ)存管理程序進(jìn)行分庫(kù)、分區(qū)、分類貯存，養(yǎng)護(hù)員根據(jù)藥品的質(zhì)量特性監(jiān)督檢查

10、藥品貯存的分類貯藏情況是否合理，貯存條件是否合理，并填寫藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄。2 庫(kù)房管理員定期 （每日上午 9 點(diǎn)，下午 14 點(diǎn)）檢查庫(kù)房的溫濕度情況并填寫溫濕度記錄表，養(yǎng)護(hù)員每天抽查一次，檢查溫濕度是否放置在有代表性的位置，配合倉(cāng)庫(kù)保管員進(jìn)行溫、濕度的檢測(cè)和管理。檢查庫(kù)房是否避免日光的直接照射。3 養(yǎng)護(hù)員定期對(duì)庫(kù)房溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備（如空調(diào)等）進(jìn)行巡檢，保證溫濕度的調(diào)節(jié)要求。如果溫濕度將要超過或超過規(guī)定范圍，及時(shí)開啟采用相應(yīng)的調(diào)節(jié)設(shè)施，如超過規(guī)定貯藏條件，及時(shí)填寫記錄，由藥劑科主任判斷是否對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生了不良影響，并給予處理辦法。4 養(yǎng)護(hù)員每月對(duì)、所有藥品存放區(qū)的所有批次的大包裝外觀進(jìn)行檢查，應(yīng)

11、該包裝完好，全面檢查中西成藥無霉變、無潮濕、無積熱、無積塵、無蟲蛀、無鼠咬等異常情況；中藥材、中藥飲片無蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解溶化、粘連、揮發(fā)、腐爛等變異現(xiàn)象，并填寫藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄。5 養(yǎng)護(hù)員根據(jù)中西成藥的劑型，驗(yàn)收合格日期、出產(chǎn)日期及有效期，確定藥品循檢的開箱檢查頻次、抽查量及檢查項(xiàng)目。6 護(hù)中藥材及中藥飲片按藥品的質(zhì)量特性，采用干燥等方法養(yǎng)護(hù)，具體操作見藥品養(yǎng)護(hù) SOP。7 養(yǎng)護(hù)員按三三四原則對(duì)庫(kù)房進(jìn)行藥品循檢，即每季度第一個(gè)月檢查總批次的 30 ，第二個(gè)月檢查總批次的 30 ，第三個(gè)月檢查總批次的 40 ，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。對(duì)陳列藥品超過一個(gè)月期限的現(xiàn)貨要進(jìn)行循檢、

12、養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。8 養(yǎng)護(hù)過程中，發(fā)現(xiàn)任何異常情況，及時(shí)填寫藥品停用通知單，并上報(bào)藥劑科主任進(jìn)一步確認(rèn)、處理。9 每年由養(yǎng)護(hù)員制訂一次夏防（5 月制定）、冬防（ 11 月制定）工作計(jì)劃，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人（質(zhì)管員）批準(zhǔn)，嚴(yán)格執(zhí)行，適時(shí)檢查、養(yǎng)護(hù)，確保藥品安全度過夏、冬季。10 制定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品目錄，確定的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)在劑型要求的基礎(chǔ)上增加養(yǎng)護(hù)次數(shù)，每月進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù)檢查。11如因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。處方調(diào)配管理制度一本制度適用于處方調(diào)配的管理. 藥房藥劑人員：負(fù)責(zé)處方審核、調(diào)劑、保管。三. 內(nèi)容：1 取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方調(diào)配工作，非

13、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)配工作。2 具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。3 處方調(diào)配人員須憑醫(yī)師處方調(diào)配藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)配。4 調(diào)劑過程的步驟：1）收方 包括從患者處接受處方，從病房醫(yī)護(hù)人員處接受處方或請(qǐng)領(lǐng)單，認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。2）審查處方 內(nèi)容包括對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定。處方用藥與臨床診斷的相符性。劑量、用法。劑型與給藥途徑。是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象。是否有潛在臨床意見的藥物相互作用和配伍禁忌。3）配方 調(diào)配藥劑或者取出藥品。4）包裝與貼標(biāo)

14、簽。5）核對(duì)處方 藥名、規(guī)格、用法、用量、患者姓名、年齡等。6）發(fā)藥 發(fā)藥時(shí)應(yīng)注明患者姓名、藥品名稱、用法、用量并詳細(xì)交待每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)和答復(fù)詢問等。4 對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。5 凡屬特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煎服用方法。6 調(diào)配處方時(shí)，必須做到 “四查十對(duì) ”即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡，查藥品，對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。7 藥劑人員在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽字。協(xié)作配方時(shí)，調(diào)配人（

15、收方、審方、配藥），核對(duì)發(fā)藥人（再審方、復(fù)核、發(fā)藥）雙簽字或獨(dú)立配方時(shí)，單人雙簽字。8 發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥劑貼數(shù)，同時(shí)向患者說明需要特殊處理藥物或另外的 “藥引 ”以及煎煮方法服法等。9 妥善保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存一年；醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保存二年；麻醉藥品處方保存三年。10如有違反上述規(guī)定，將對(duì)責(zé)任人在季度考核中處罰。藥品拆零管理制度一. 本制度適用于藥品拆零調(diào)配管理。二藥劑人員負(fù)責(zé)拆零藥品的調(diào)配，做好拆零藥品的記錄。三內(nèi)容：1 為滿足不同藥劑量調(diào)配的需求，根據(jù)藥品管理法等法律法規(guī)，特制定本制度。2 拆零藥品：指所調(diào)配藥品的最小包裝單元不能明確

16、注明藥品的名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。3 配備基本的拆零工具，如天平、藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，保持拆零用工具的清潔衛(wèi)生。4 拆零前，對(duì)拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零。5 對(duì)拆零后的藥品，應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，拆零專柜短缺的拆零藥品應(yīng)從其他藥柜移入，采用即用即拆，并保留原包裝。6 拆零后的藥品不能保留原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期，并做拆零藥品記錄。7 凡違反上述規(guī)定，出現(xiàn)不合格的拆零藥品上柜銷售，發(fā)現(xiàn)一個(gè)品種，即將在質(zhì)量季度考核中處罰。不合格藥品管理制

17、度一. 本制度適用于本院不合格藥品的管理。二. 采購(gòu)員：決定不合格藥品的返回或報(bào)損處理。藥庫(kù)保管員：確保不合格的藥品不入合格品庫(kù)，并與合格品嚴(yán)格分開并填寫不合格品報(bào)損審批單。藥劑科主任：負(fù)責(zé)報(bào)損藥品的審核及處理，監(jiān)督實(shí)施該程序并將銷毀藥品上報(bào)市藥監(jiān)局。主管院長(zhǎng)：制定藥品銷毀方案。三. 內(nèi)容：1 不合格藥品包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀不合格和包裝不合格的藥品。2 不合格藥品的確認(rèn)：1）質(zhì)量驗(yàn)收人員在進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。2）各級(jí)藥品監(jiān)督部門抽查檢驗(yàn)不合格的藥品。3）藥劑科主任確認(rèn)不合格的藥品。4）在庫(kù)養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的過期、失效、霉?fàn)€變質(zhì)及有其他質(zhì)量問題的藥品

18、。5）各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的品種。6）發(fā)藥后退回過程中出現(xiàn)的不合格品。7）超出藥品有效期的藥品。3不合格藥品的處理：1）驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，驗(yàn)收員不得驗(yàn)收入合格品庫(kù)，將不合格品存放于不合格品庫(kù)，同時(shí)填寫不合格藥品確認(rèn)報(bào)告單，報(bào)藥劑科主任確認(rèn)。2）在庫(kù)養(yǎng)護(hù)中確認(rèn)為不合格藥品應(yīng)立即轉(zhuǎn)入不合格品庫(kù)。同時(shí)填寫不合格藥品確認(rèn)報(bào)告單，報(bào)藥劑科主任確認(rèn)。3）由各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門檢驗(yàn)出內(nèi)在質(zhì)量的不合格藥品或藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止使用的品種，必須立即停用，集中存放于不合格品庫(kù)區(qū)。如為外觀質(zhì)量或包裝質(zhì)量不符合應(yīng)立即通知采購(gòu)員與供貨方聯(lián)系，采購(gòu)員及時(shí)確定退回供方或報(bào)損。并通知倉(cāng)庫(kù)保管員，

19、需由供 應(yīng)商負(fù)責(zé)并同意退回的藥品由倉(cāng)管員填寫購(gòu)進(jìn)藥品退出通知單； 報(bào)損由我方負(fù)責(zé)的藥品由倉(cāng)庫(kù)保管員填寫不合格藥品報(bào)損審批表。如為內(nèi)在質(zhì)量問題或假、劣藥品立即通知藥劑科主任并上報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門，由主管院長(zhǎng)制定銷毀計(jì)劃，并報(bào)院長(zhǎng)審批后進(jìn)行銷毀， 同時(shí)填寫報(bào)損藥品銷毀記錄，經(jīng)采購(gòu)員通知供應(yīng)商。4）外觀質(zhì)量或包裝質(zhì)量不合格藥品的貯存應(yīng)符合貯存條件要求。5）整個(gè)不合格品的處理在 叁 個(gè)月內(nèi)處理完畢。藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度一. 本制度適用于本院使用的藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)的管理二. 藥劑人員負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)本單位使用藥品出現(xiàn)的不良反應(yīng)三. 內(nèi)容1為促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平。根據(jù)藥品管理

20、法和藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。2藥品不良反應(yīng) （又稱 ADR）：指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的意外的有害反應(yīng)。3藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。1）副作用：是治療劑量的藥物所產(chǎn)生的某些與防治目的無關(guān)的作用。2）毒性反應(yīng)的臨床表現(xiàn)主要有：中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：如頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、耳聾等；造血系統(tǒng)反應(yīng)：如再生障礙性貧血、顆粒血細(xì)胞減少等；肝腎損害：如肝腫大、肝痛、肝腎功能減退、黃疸、血尿、蛋白尿等；心血管系統(tǒng)反應(yīng)：如血壓下降、心動(dòng)過速、心律失常。3）過敏反應(yīng)與藥物劑量無關(guān)，具有特異體質(zhì)的病

21、人才會(huì)出現(xiàn)，臨床表現(xiàn)主要有：全身性反應(yīng)，皮膚反應(yīng)，藥物依賴性、致突變、致畸、致癌等。4藥劑人員和醫(yī)生負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)本單位藥品不良反應(yīng)信息，填寫藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告單5凡經(jīng)本單位調(diào)配的藥品，如有不良反應(yīng)情況出現(xiàn)時(shí)，核實(shí)后立即向院領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并逐級(jí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和金華市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。6臨床醫(yī)生對(duì)患者應(yīng)咨詢有無藥品不良反應(yīng)史，如有藥品不良反應(yīng)史的，應(yīng)慎用或者禁用該藥品，講清必須嚴(yán)格按醫(yī)囑服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時(shí)停止用藥并來院復(fù)診。7發(fā)生藥品不良反應(yīng)隱情不報(bào)者，根據(jù)情節(jié)輕重，查實(shí)后在質(zhì)量考核中處罰。人員健康管理制度一. 本制度適用于藥房?jī)?nèi)所有直接接觸藥品的員工的管理

22、。. 主管院長(zhǎng)：負(fù)責(zé)組織新員工體檢，每年按要求組織員工常規(guī)體檢，并對(duì)健康異常員工及時(shí)予以調(diào)換崗位。三. 內(nèi)容1健康制度從事直接接觸藥品的現(xiàn)場(chǎng)管理的員工不得患有傳染病、隱性傳染病、精神病、皮膚病以及其它有可能污染藥品的疾病。2體檢管理（1）體檢項(xiàng)目呼吸系統(tǒng)及胸透肝功能全項(xiàng)檢查皮膚病方面檢查視力（有無色盲）、聽力等（2）體檢頻次新員工進(jìn)公司前必須進(jìn)行全面的身體檢查，只有身體檢查合格的員工方可錄用，否則不予錄用。直接接觸藥品和現(xiàn)場(chǎng)管理的員工，每年必須按體檢范圍要求體檢一次，體檢不合格者必須調(diào)離原工作崗位。（3）工作程序新員工體檢由主管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織到縣級(jí)以上指定醫(yī)院體檢。員工每年常規(guī)體檢由主管院長(zhǎng)確定時(shí)間，各員工到指定縣級(jí)以上醫(yī)院體檢，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將嚴(yán)肅處理。凡體檢合格者，由體檢醫(yī)院簽署合格證明后，隨體檢表存入本人健康檔案。體檢不合格者，按員工健康異常管理制度辦理。（4）員工健康異常處理程序凡員工常規(guī)體檢不合格者，由主管院長(zhǎng)填寫員工健康異常申報(bào)單，說明健康異常原因，建議處理意見，報(bào)院長(zhǎng)簽署意見批準(zhǔn)。院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，員工健康異常申報(bào)單歸入員工個(gè)人檔案。立即停止患病員工的工作，調(diào)離原工作崗位，轉(zhuǎn)換至其它不直接接觸藥品的崗位或讓其回家休息調(diào)理，待身體恢復(fù)健康并經(jīng)體檢合格后，