藥房標(biāo)準(zhǔn)化管理工作制度

1、藥房標(biāo)準(zhǔn)化管理工作制度西藥房工作制度X.藥房工作人員應(yīng)具有全心全意為廣大患者服務(wù)的思想和 高尚的藥德，對工作認真負責(zé)，把好藥品質(zhì)量關(guān)，確保病人用藥 安全有效。.調(diào)劑人員要以認真負責(zé)的態(tài)度，根據(jù)本院醫(yī)師正式處方 調(diào)配發(fā)藥，非本院處方不予調(diào)配。.收方后，對處方認真執(zhí)行“四查十對”制度，審查無誤 后方可調(diào)配，如處方內(nèi)容有不妥或錯誤時，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時 告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品， 急診處方優(yōu) 先調(diào)配。.配方時，應(yīng)細心、迅速、準(zhǔn)確，嚴格執(zhí)行核對制度。調(diào) 配及核對發(fā)藥人員均應(yīng)在處方上簽字。.發(fā)藥時，應(yīng)將病人姓名，用藥方法及注意事項，詳細寫 在藥袋和瓶簽上，并應(yīng)耐心地向病人交待清楚。.

2、對發(fā)出的藥品，原則上不予退回，如特殊情況確須退藥 時，需經(jīng)院長簽字后方可退回，并按要求進行登記。.調(diào)劑室在分裝藥品時，應(yīng)將藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等標(biāo) 明在藥袋上，分裝人員要認真填寫藥品分裝記錄，仔細復(fù)核、登 記、簽字。.調(diào)劑室應(yīng)保持清潔，藥品及調(diào)配用具應(yīng)固定位置，用后1 / 26藥房標(biāo)準(zhǔn)化管理工作制度放回原處。.藥房應(yīng)根據(jù)臨床需要，有計劃地領(lǐng)藥，防止積壓、失效。.對麻醉藥品，毒性藥品及精神藥品的使用、 保管、調(diào)配, 必須嚴格執(zhí)行相關(guān)管理辦法。.調(diào)劑室工作人員要衣帽整潔，注意個人衛(wèi)生。嚴格遵守 勞動紀(jì)律，不得擅自脫崗，不遲到早退。嚴格遵守交接班制度。.非本室人員不得擅自入內(nèi)。2 / 26藥房標(biāo)準(zhǔn)化

3、管理工作制度中藥房工作制度 X.調(diào)劑人員應(yīng)遵守醫(yī)德規(guī)范，按崗位職責(zé)做好本職工作。.調(diào)劑人員必須依據(jù)本院處方調(diào)配發(fā)藥，非本院處方不予 調(diào)配。.收方時認真審查處方內(nèi)容，無誤后方可調(diào)配，如發(fā)現(xiàn)有 不妥之處或因缺藥不能全部配齊時， 應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系修改后，再行 調(diào)配。急診處方優(yōu)先調(diào)配。.配方時應(yīng)細心，按方準(zhǔn)確稱量，嚴禁估量抓藥，毒性藥 材要逐劑稱量。凡需先煎、后下、包煎、另煎、沖服、烽化的藥 材應(yīng)單包，并在包裝袋上注明煎服方法，發(fā)藥時向病人交待清楚。.對麻醉藥品及毒性藥品的保管、使用，必須嚴格執(zhí)行特 殊藥品管理有關(guān)規(guī)定。.藥房應(yīng)配備復(fù)核員，認真核對配方有為漏配、錯配等問 題。.藥品按藥理、藥性分類存放，藥

4、斗和藥瓶應(yīng)貼明標(biāo)簽。.量具應(yīng)保持清潔，并定期檢查校正。.定期打掃衛(wèi)生，保持調(diào)劑室環(huán)境整潔。.非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。3 / 26藥房標(biāo)準(zhǔn)化管理工作制度藥庫工作制度.在院長領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)全院藥品供應(yīng)工作，根據(jù)臨床需要 及時編制采購計劃經(jīng)審查，院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。.藥品采購人員要自覺遵守財務(wù)管理的有關(guān)規(guī)定，廉潔自 律，嚴格執(zhí)行藥品采購制度，把好藥品質(zhì)量關(guān)。.藥庫工作人員要嚴格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗收制度和藥品出入 庫管理制度，確保在庫藥品質(zhì)量合格。.藥庫工作人員應(yīng)做好在庫藥品的貯存，養(yǎng)護工作。藥品入庫后應(yīng)根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和貯存條件在適宜的溫、濕度條件下儲存，并采取避光、防蟲、防鼠等措施，防止藥品污染、變質(zhì)

5、、 失效。.定期或不定期檢查在庫藥品的質(zhì)量、效期，對發(fā)生質(zhì)量 變異和近效期藥品進行登記，并及時協(xié)調(diào)處理。.對麻醉藥品，毒性藥品及精神藥品的使用、保管，必須 嚴格執(zhí)行相關(guān)管理辦法。.堅持定期盤點，減少誤差，做到帳物相符。.加強安全防范意識，注意門窗上鎖，嚴防煙火，定期檢 查防火設(shè)施，掌握防火器材的使用方法。.非工作人員不得隨意進入庫房。4 / 26藥房標(biāo)準(zhǔn)化管理工作制度中藥飲片管理制度.中藥飲片必須從具有合法證照的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進。.購進毒性中藥飲片必須從毒性中藥飲片的定點生產(chǎn)企業(yè) 或具有經(jīng)營毒性中藥飲片資格的批發(fā)企業(yè)購進。3.中藥飲片的質(zhì)量檢驗依據(jù)：(1)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；(2)進口藥材標(biāo)準(zhǔn)；(

6、3)炮制規(guī)范。.中藥飲片驗收依據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)和購銷合同檢查品名、質(zhì)量、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)批號或生產(chǎn)日期以及包裝是 否符合規(guī)定，入斗前必須按炮制規(guī)范進行加工。.驗收毒性中藥飲片必須再次查驗生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)是否具 有生產(chǎn)、經(jīng)營毒性中藥飲片資格。.毒性、麻醉、貴細中藥飲片應(yīng)專庫或?qū)９翊娣?，實行?人專柜、專冊、專帳管理，并有明顯的毒性、麻醉藥品標(biāo)志。.使用進口藥品和毒性、麻醉中藥應(yīng)按照進口藥品管理 辦理、醫(yī)療機構(gòu)毒性藥品管理辦法、麻醉藥品管理辦法等 有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。.中藥飲片嚴格按其要求進行養(yǎng)護，每季度要將全部飲片 檢查一遍，重點品種應(yīng)重點養(yǎng)護，一月檢查一次，并做好養(yǎng)護記 錄，并至少保存兩年。

7、5 / 26藥房標(biāo)準(zhǔn)化管理工作制度.嚴把飲片使用質(zhì)量關(guān)，飲片裝斗前進行質(zhì)量復(fù)核，做好 記錄，并定期清斗，防止錯斗、串斗、發(fā)霉等，飲片斗前應(yīng)寫正 名正字。中藥飲片調(diào)劑臺及加工間每天清掃，保持清潔。.中藥調(diào)劑員應(yīng)按處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品。對其處方嚴格審核，注意配伍禁忌、超大劑量等情況。.處方調(diào)配后應(yīng)進行復(fù)核，內(nèi)容應(yīng)有藥味的復(fù)核、每味劑 量及調(diào)劑總量的抽查、打碎、另包等質(zhì)量復(fù)核。.如違反規(guī)定，工作失職，將在質(zhì)量考核中處罰。6 / 26藥房標(biāo)準(zhǔn)化管理工作制度處方審核調(diào)配管理制度.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī) 師處方不得調(diào)劑。.取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方調(diào)劑、調(diào)配工 作。非藥

8、學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。.具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員負責(zé)處方 審核、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)工作。.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)在藥劑科簽名留樣。.嚴格執(zhí)行對處方的審核、調(diào)配、復(fù)核和保存的管理制度。.藥劑人員接到處方后，應(yīng)先審方，對處方的合法性和用藥適 宜性進行審核，包括下列內(nèi)容：(1)處方前記、正文和后記是否清晰、完整；(2)對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及 結(jié)果的判斷；(3)處方用藥與臨床診斷的相符性；(4)劑量、用法；(5)劑型與給藥途徑；(6)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；(7)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。.藥劑人員經(jīng)處方審核后，認為存在用藥安

9、全問題時，應(yīng) 拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，請其確認重新開具處方，但不7 / 26藥房標(biāo)準(zhǔn)化管理工作制度得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。.藥劑人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對” o查處方，對 科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配 伍禁忌，對藥品形狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。 發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量等。發(fā)藥時 應(yīng)按藥品說明書或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進行相應(yīng)的用藥交 待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。.處方調(diào)配完畢后，調(diào)配人員應(yīng)按處方要求進行復(fù)查，確 認無誤后簽字，交復(fù)核人員復(fù)核、簽字后方可發(fā)藥。10,中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，禁止

10、摻假、摻雜，飲片配方 中不能以生品代替炮制品，并做到計量準(zhǔn)確。.凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煎煮服用方法。.藥劑人員對于錯誤處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。.處方由藥劑科負責(zé)妥善保存。普通處方、急診處方、兒 科處方保存一年；醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品及戒毒藥品處 方保存2年；麻醉藥品及一類精神藥品處方保存 3年。.處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、登記備案后， 方可銷毀。8 / 26藥房標(biāo)準(zhǔn)化管理工作制度藥品出入庫管理制度X.藥品入庫時，保管及驗收人員應(yīng)嚴格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗收 制度，認真填寫入庫驗收記錄，杜絕假劣藥品入庫。.藥品經(jīng)過驗收后，由藥品會計開具

11、入庫單，一式三聯(lián)，并由采購員、庫房保管員簽字方可入庫。.購回藥品及時辦理入庫手續(xù)。.各藥房按需開具請領(lǐng)單，有計劃的領(lǐng)取藥品。.藥品出庫時，由藥品會計開據(jù)出庫單，一式三聯(lián)，庫房 保管員及經(jīng)手人應(yīng)按實發(fā)數(shù)量詳細清點并簽字。.藥品出庫，必須堅持“先進先出，近效期先出”的原則， 不得人為造成藥品積壓失效。.未經(jīng)審批，藥品庫不得配發(fā)處方 （急救除外），不得代收、 代購、轉(zhuǎn)讓藥品。9 / 26藥房標(biāo)準(zhǔn)化管理工作制度藥品儲存、養(yǎng)護管理制度X.藥品經(jīng)驗收入庫后，應(yīng)按藥品性質(zhì)、劑型分類貯存、便 于養(yǎng)護和發(fā)放。.在庫藥品按溫、濕度要求 （常溫：030C,陰涼不高于 20C,冷藏為2-8J 相對濕度為45% 75%

12、）貯存。.庫房配備干、濕溫度計，庫管員要做好庫房溫、濕度的 監(jiān)測和管理。每天上午 9時，下午3時記錄溫濕度情況，若溫濕 度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取相應(yīng)措施予以調(diào)節(jié)。.在庫藥品均應(yīng)實行色標(biāo)管理。綠色為合格藥品區(qū)；黃色 為待驗藥品區(qū)；紅色為不合格藥品區(qū)。.搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī) 范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。.內(nèi)服藥與外用藥分開存放，易串味藥品、中藥材、中藥 飲片以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放。.麻醉藥品，精神藥品，醫(yī)療用毒性藥品，放射性藥品專 柜加鎖存放、保管，專賬記錄。.對庫存藥品應(yīng)每季養(yǎng)護一次，并做好記錄。對檢查中發(fā) 現(xiàn)的質(zhì)量問題及時通知質(zhì)量負責(zé)人進行

13、確認、處理或送藥檢部門檢驗。.對6個月內(nèi)到失效期的近效期藥品，按月填報近效期藥 品登記表，并及時協(xié)調(diào)解決10 / 26藥房標(biāo)準(zhǔn)化管理工作制度.庫房保管員切實做好防潮、防熱、通風(fēng)、防鼠、防火、 防盜工作。不合格藥品管理制度.不合格藥品指：藥品質(zhì)量(包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi) 在質(zhì)量)不符合國家藥品法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的藥品。.對于不合格藥品，不得購進和銷售。.對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時，應(yīng) 抽樣送市藥品檢驗所檢驗。.不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù) 和記錄。.不合格藥品的確認與存放：(1)在藥品購進驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品， 驗收員應(yīng)填寫藥品 拒收通知單，報質(zhì)

14、量負責(zé)人進行復(fù)核，經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人確認為不 合格的藥品，應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格藥品庫 區(qū)。(2)在庫藥品質(zhì)量檢查中，經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人復(fù)核確認為不合格的 藥品，應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格藥品區(qū)，并通知將該批號藥品撤離，不得繼續(xù)使用。.對于使用過程中出現(xiàn)一般質(zhì)量問題的藥品，由質(zhì)量負責(zé) 人根據(jù)患者的意見協(xié)商處理；但對于出現(xiàn)嚴重質(zhì)量事故的藥品，11 / 26藥房標(biāo)準(zhǔn)化管理工作制度必須立即停止使用，并向質(zhì)量負責(zé)人和市藥監(jiān)局報告。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及報告制度X為了加強院內(nèi)藥品安全監(jiān)管工作， 規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和 監(jiān)測的管理，根據(jù)中華人民共和國藥品管理法、藥品不良反 應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法

15、制訂本制度：.中心所有藥品使用科室，均為藥品不良反應(yīng)報告監(jiān)測對 象，各臨床科室指定專人負責(zé)本項工作。.各臨床科室要嚴格監(jiān)測本科室使用藥品的不良反應(yīng)發(fā)生 情況，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)，監(jiān)測信息員應(yīng)詳細記錄，并按規(guī) 定認真填寫藥品不良反應(yīng)/事件報告表，按規(guī)定上報。.中心藥品不良反應(yīng)監(jiān)測辦（藥械科）負責(zé)院內(nèi)不良反應(yīng)報告 的收集、整理和管理工作，并建立完整記錄資料。.隨時收集本中心藥品不良反應(yīng)情況，每季度集中向藥監(jiān) 局報告，其中新的、嚴重不良反應(yīng)必須在15日內(nèi)上報縣藥監(jiān)局， 死亡病例需及時報告。.藥品不良反應(yīng)/事件報告表 的填寫內(nèi)容應(yīng)真實、完整、 準(zhǔn)確。.出現(xiàn)群發(fā)藥品不良反應(yīng)/事件，應(yīng)立即向縣藥監(jiān)局、衛(wèi)

16、 生局報告。12 / 26藥房標(biāo)準(zhǔn)化管理工作制度7.中心藥品不良反應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)定期對使用的藥品所發(fā)生 的不良反應(yīng)進行分析、評價，并應(yīng)采取有效措施減少和防止藥品 不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。值班、交接班管理制度1.值班人員在值班時間內(nèi)必須堅守工作崗位，不得擅自離 崗。2.按院、科安全工作制度認真做好安全防范工作，有情況 及時上報科主任或總值班。.值班時間不得帶非工作人員進入值班室閑談、留居。.值班時調(diào)劑處方要認真按調(diào)劑工作制度進行，并特別注 意做好審方、核對工作，避免差錯事故發(fā)生。.對需要交接的工作事宜一定要交接清楚，需記帳的處方 做好記帳工作后方可離開，以免漏費。.要保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生。.交接手續(xù)要清楚

17、。13 / 26藥房標(biāo)準(zhǔn)化管理工作制度藥品購進管理制度X1、依據(jù)中華人民共和國藥品管理法、藥品流通監(jiān)督管 理辦法、醫(yī)院藥劑管理辦法，特制定本制度2、醫(yī)療機構(gòu)必須從有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的藥品生產(chǎn)、 經(jīng)營企業(yè)采購藥品，嚴禁從其它渠道采購藥品。 醫(yī)療機構(gòu)采購藥 品時，必須審核供貨單位的合法性，并索取以下資料留存?zhèn)洳椋?1)加蓋供貨單位印章的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許 可證和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；(2)注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書；(3)企業(yè)法人代表授權(quán)銷售人員銷售藥品的“委托授權(quán)書”(應(yīng) 加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表簽字或蓋章 )；(4)銷售人員的身份證復(fù)印件及市級以上藥品監(jiān)督管理部門 的培訓(xùn)

18、證明；(5)合法票據(jù)。購進進口藥品時，除應(yīng)向供貨單位索取上述資料外，還應(yīng)索取加蓋供貨單位印章的以下資料：(1)進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的復(fù)印件；(2)進口藥品檢驗報告書的復(fù)印件。3、采購員須具有醫(yī)、藥或者相關(guān)專業(yè)知識并經(jīng)藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格，取得上崗證，方可持證上崗。14 / 26藥房標(biāo)準(zhǔn)化管理工作制度4、購進藥品必須有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記 錄，記錄應(yīng)注明藥品通用名稱、購進日期、規(guī)格、單位、數(shù)量、 生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、供貨單位等事項。5、供貨企業(yè)與新藥品種的審核必須按供貨企業(yè)與新藥品種 審核的制度執(zhí)行，進行質(zhì)量審查，合格后方可購進。6、醫(yī)療機構(gòu)不得有下列

19、購進藥品行為：(1)從無藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的單位或個 人購進藥品；(2)從藥品經(jīng)營企業(yè)購進其超范圍經(jīng)營的藥品；(3)采購、使用保健食品等非藥品；(4)采購其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑；(5)從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進非該企業(yè)生產(chǎn)的藥品；(6)購進藥品說明書、標(biāo)簽、包裝不符合規(guī)定的藥品。7、每年對進貨情況進行質(zhì)量評審一次，認真總結(jié)進貨過程 中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，提出意見和改進措施，加以分析改進。8、年度考核中未出現(xiàn)違反制度及造成質(zhì)量事故的，評定為 優(yōu)秀，給予獎勵。發(fā)生一次質(zhì)量事故，取消采購資格。15 / 26藥房標(biāo)準(zhǔn)化管理工作制度藥品驗收管理制度派1、驗收員必須具有專業(yè)知識并經(jīng)過縣藥監(jiān)局的崗位培訓(xùn)及

20、體檢合格，持證上崗。2、依據(jù)入庫通知單驗收藥品，驗收員先按照購貨合同規(guī)定 的條款及進貨憑證、法定標(biāo)準(zhǔn)，依照程序進行驗收，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量 不合格或可疑的藥品，應(yīng)拒收，懸掛警示標(biāo)志，并填表上報主管 負責(zé)人3、抽樣原則：（1）外觀質(zhì)量檢查抽樣。按批號從原包裝中抽取樣品， 樣品應(yīng) 具有代表性和均勻性。（2）每批在50件以下（含50件）抽取2件；50件以上每加50 件多抽1件，不足50件按50件計。（3）每件從上、中、下不同部位抽三個以上包裝進行檢驗。（4）一般抽樣數(shù)量：片劑、膠鋌等抽樣100片（粒）；注射液1-20ml抽樣200支，50ml或50ml以上抽樣20支（瓶）：散劑3 袋（瓶）、顆粒劑5袋（塊）

21、；酊劑、水劑、糖漿劑等分別為10瓶：氣霧劑、膏劑、栓劑分別為 20瓶（支、粒）。（5）如發(fā)現(xiàn)異常需復(fù)查時，應(yīng)加倍抽樣進行復(fù)驗。4、中藥飲片應(yīng)有包裝、并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。中藥飲片包 裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等；實施文號管理的中藥16 / 26藥房標(biāo)準(zhǔn)化管理工作制度飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。5、驗收新藥品種，應(yīng)當(dāng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。6、進口藥品其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成 份以及注冊證號，并有中文說明書；應(yīng)有符合規(guī)定的進口藥品 注冊證和進口藥品檢驗報告書復(fù)印件，并應(yīng)加蓋供貨單位 質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章（紅章）。7、凡驗收合格入庫的藥品，必須填寫驗收記錄，驗收員要

22、 簽字。8、每半年對驗收員的工作考核一次，因工作失誤，發(fā)生一 次質(zhì)量問題，年終不得評為優(yōu)秀，發(fā)生質(zhì)量問題兩次者，給予處 分。17 / 26藥房標(biāo)準(zhǔn)化管理工作制度特殊藥品和貴重藥品管理制度派1、特殊藥品是指：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、 放射性藥品及戒毒藥品。貴重藥品是指：一些名貴、價昂的藥品。2、特殊藥品的購進、使用和管理，必須嚴格按照其相關(guān)法 規(guī)執(zhí)行。3、使用麻醉藥品的醫(yī)療機構(gòu)，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審 核批準(zhǔn)后，憑麻醉藥品印鑒卡方，可使用。4、麻醉藥品實行“五專管理。即：專人負責(zé)、專用帳冊、 專用處方、專柜加鎖、專冊登記?？h級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)配備保險 柜，縣級以下應(yīng)配備加有雙鎖的柜子

23、。5、醫(yī)生應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要合理使用麻醉藥品和精神藥品， 嚴禁濫用，除特殊需要外，麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^ 二日用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日用量，連續(xù)使用 不得超過七天；一類精神藥品的處方，每次不超過三日用量；二 類精神藥品的處方，每次不超過七日用量。6、使用醫(yī)療用毒性藥品的醫(yī)療機構(gòu)，調(diào)配毒性藥品，應(yīng)憑 醫(yī)生簽名的正式處方，每次處方劑量不得超過兩日極量。調(diào)配器具應(yīng)，專用專管。7、調(diào)配處方時，必須認真負責(zé)，計量準(zhǔn)確，并由調(diào)配人員 及審方人雙人復(fù)核簽名蓋章后， 方可發(fā)出，麻醉藥品處方留存三18 / 26藥房標(biāo)準(zhǔn)化管理工作制度年備查，精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品處方留存兩年備查。藥品陳列

24、管理制度1、陳列的藥品必須是購進的合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的合法藥 品。2、藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型、用途以及儲存條件要求， 分類陳列。3、“毒、麻、精、放”和戒毒類等特殊管理的藥品應(yīng)按照國 家有關(guān)規(guī)定管理。4、中藥飲片應(yīng)一味一斗，不得錯斗、串斗、混斗。裝斗前 應(yīng)進行質(zhì)量復(fù)核，飲片斗前必須寫正名正字。5、拆零藥品必須存放拆零專柜，做好記錄并保留其原包裝 標(biāo)簽至該藥品使用完。6、對陳列的藥品應(yīng)按月進行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問 題應(yīng)及時報告質(zhì)量負責(zé)人。7、保持陳列貨柜、貨架的清潔衛(wèi)生，防止污染。8、凡違反上述規(guī)定，將在質(zhì)量考核中處罰。19 / 26藥房標(biāo)準(zhǔn)化管理工作制度衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度.藥房

25、、庫房應(yīng)保持寬敞明亮、清潔衛(wèi)生，每天班前班后 要打掃衛(wèi)生。.藥劑人員要注意個人衛(wèi)生，做到著裝整潔、勤洗澡、勤 剪指甲，上班期間不得佩戴首飾。.藥品擺放應(yīng)規(guī)范整齊，藥房、庫房內(nèi)嚴禁堆放雜物。.藥房、庫房內(nèi)外應(yīng)無積水、無污染源。.每年應(yīng)根據(jù)藥品監(jiān)督管理局的安排， 組織職工健康檢查, 并建立職工健康檔案?；加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤芳膊〉娜?員不得從事直接接觸藥品的工作。.健康檢查，不得有漏檢行為或托人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)， 將嚴肅處理。20 / 26藥房標(biāo)準(zhǔn)化管理工作制度“新藥”購進管理制度（一）“新藥”的范圍“新藥”在 “基本藥物集中采購目錄”未收載為醫(yī)院用藥 范圍內(nèi)的品種。（二）“新藥”購進原則

26、臨床需要、質(zhì)量優(yōu)質(zhì)、價格合理。（三）“新藥”購進程序及要求.程序臨床科室根據(jù)臨床需要提出申請一藥械科審核一醫(yī)院藥事 委員會集體評審。.要求“新藥”申請A.由臨床科室向藥械科領(lǐng)取新藥申請表。B.科主任組 織本科醫(yī)師對申請引進的新藥進行討論。C.認真填寫新藥中請表中的有關(guān)項目。如藥品的名稱、規(guī)格、藥理作用、中請理 由、醫(yī)保情況等。 D.提出需淘汰的藥品名稱及理由。（2）藥械科審核A.審核內(nèi)容：a：是否是招標(biāo)品種。b：是否與醫(yī)院所用品 種、規(guī)格重復(fù)等。B.收集“新藥”資質(zhì)材料對臨床科室申請的“新藥”，由藥房通知經(jīng)營部提供以下資21 / 26藥房標(biāo)準(zhǔn)化管理工作制度質(zhì)材料：a.藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、

27、 GMP證書；b.藥品生產(chǎn) 批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格批文； c.藥品包裝批文；d.藥品樣品, 與樣品同批號檢驗報告書。以上資質(zhì)均需加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位紅印章。(3)藥事委員會評審A.藥械科將“新藥”申請資質(zhì)審核整理后，提交藥事委員 會評審，參加會議的人數(shù)須超過應(yīng)到人數(shù)的2/3。B.申請“新藥”科室的主任，介紹新藥相關(guān)的內(nèi)容和申請 理由等，藥事會成員集體討論評審。C.在“新藥”評審中，以藥品質(zhì)量、價格、病人需求、藥 品的臨床更新?lián)Q代為依據(jù)， 必須嚴格職業(yè)道德規(guī)范，嚴禁相關(guān)人 員收受禮品、有價證券及現(xiàn)金，違者按有關(guān)規(guī)定嚴肅處理，并立 即取消“新藥”評審資格。D.經(jīng)評審?fù)ㄟ^的“新藥”，按“新藥”采購程序進行辦理。(四)“新藥”進院后的管理.“新藥”購入后，藥械科應(yīng)及時通知相關(guān)臨床科室使用。.臨床科室在試用“新藥”期間，注意監(jiān)測臨床療效及安全 性、不良反應(yīng)，藥劑科