IATF新編設(shè)計開發(fā)管制程序含表單

1、標(biāo)題：設(shè)計開發(fā)管制程序文件編號： KSF-P10版次：頁次： 1目的為使產(chǎn)品之設(shè)計開發(fā)有流程可供遵循， 并從質(zhì)量規(guī)劃中獲得最佳作業(yè)條件， 利導(dǎo)入量產(chǎn)，且確保產(chǎn)品質(zhì)量能滿足客戶之要求。范圍本公司及 xxxx 股份有限公司生產(chǎn)的汽、機(jī)車后視鏡及零組件等新機(jī)種均適用之。權(quán)責(zé)營業(yè)部：客戶（含健秀）提供信息之接收?？尚行栽u估會議之召集。受注會議召集。開發(fā)費(fèi)用及成品目標(biāo)價提供。產(chǎn)品開發(fā)第一階段責(zé)任擔(dān)當(dāng)?？绻δ苄〗M成員。技術(shù)部：采購課：新產(chǎn)品估價業(yè)務(wù)。新產(chǎn)品發(fā)包作業(yè)。分包商及單價輸入計算機(jī)作業(yè)。部品 ISIR 合格后零組件及成品單價確認(rèn)?？绻δ苄〗M成員。設(shè)計課：新產(chǎn)品初期材料列表作成。制品企劃會議召集。設(shè)計

2、 FMEA 召集。制品規(guī)格制訂。產(chǎn)品設(shè)計繪圖。DR1 設(shè)計審查召集。計算機(jī) BOM 架階。產(chǎn)品開發(fā)第二階段責(zé)任擔(dān)當(dāng)?？绻δ苄〗M成員。開發(fā)課：開發(fā)大日程排定。部品尺寸量測項目（部品寸檢報告）作成。模具開發(fā)進(jìn)度及零組件或成品 ISIR 送樣日程管控。 部品不具合解析與對策修改履歷建立。DR2 設(shè)計審查召集。KSF-P1O版次：頁次： 2文件編號： 標(biāo)題：設(shè)計開發(fā)管制程序產(chǎn)品TO試裝、T1試作召集。T0 試裝及 T1 試作新開發(fā)件協(xié)助跟催納入。 產(chǎn)品開發(fā)第三階段責(zé)任擔(dān)當(dāng)。 跨功能小組總擔(dān)當(dāng)及成員。車鏡部：生技股：制程 FMEA 召集。 制程、治工具設(shè)計。 組立線、治工具、檢驗測試設(shè)備開發(fā)制作。 零組

3、件容器、收容數(shù)建立及包裝確認(rèn)。 成品或單賣零組件包裝設(shè)計確認(rèn)。產(chǎn)品 T1 試作、內(nèi)制品制程及工時建立。 成品組立作業(yè)條件設(shè)定。 跨功能小組成員。工技股：生產(chǎn)機(jī)械設(shè)備開發(fā)制作。生產(chǎn)機(jī)械設(shè)備試作驗收。計控股：產(chǎn)能規(guī)劃及客戶出貨日程管控。 生準(zhǔn)計劃大日程管控。 流動單、工單發(fā)行及部品納入跟催。 跨功能小組成員。成品課：產(chǎn)品 T1 試作、 T2 量試及量產(chǎn)制作。作業(yè)者教育訓(xùn)練?？绻δ苄〗M成員。品保部：管制特性設(shè)定召集。檢驗輔助治具設(shè)計、制作。檢驗基準(zhǔn)設(shè)定。產(chǎn)品尺寸檢驗、材質(zhì)及性能試驗。量具及設(shè)備 MSA 。 零組件或成品 ISIR 判定。 初期制程能力研究。 限度樣品建立及管理。分包商工程監(jiān)察。 客戶

4、 PPAP 或 ISIR 資料匯整提出。文件編號： KSF-P10 標(biāo)題：設(shè)計開發(fā)管制程序 版次：頁次： 3產(chǎn)品開發(fā)第四階段責(zé)任擔(dān)當(dāng)。跨功能小組成員。財務(wù)課： 開發(fā)成本統(tǒng)計、工時鍵入計算機(jī)?？绻δ苄〗M總擔(dān)當(dāng)：生準(zhǔn)計劃大日程排定。開發(fā)大日程管制跟催。產(chǎn)品開發(fā)問題點厘清協(xié)調(diào)。小組會議總召集人。新產(chǎn)品開發(fā)委員會議開發(fā)問題點及進(jìn)度報告。量產(chǎn)發(fā)表會議召集。產(chǎn)品開發(fā)跨功能小組：營業(yè)部、品保部、車鏡部、技術(shù)部等各擔(dān)當(dāng)人員【必要時含分包商及客戶（含 健秀）代表】。若為健秀委托開發(fā)件，則業(yè)務(wù)內(nèi)容依產(chǎn)品開發(fā)作業(yè)規(guī)劃及進(jìn)度管制表（ A 表）之責(zé) 任單位來劃分。定義：產(chǎn)品樹狀結(jié)構(gòu)。：量測系統(tǒng)分析。：生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程

5、序。：初期樣品檢驗報告。 新產(chǎn)品：系從客戶之構(gòu)想或性能需求，展開產(chǎn)品構(gòu)成之設(shè)計開發(fā)至完成產(chǎn)品。現(xiàn)有產(chǎn)品的擴(kuò)充：以現(xiàn)有產(chǎn)品為基礎(chǔ)稍作變更，包括表面處理全部變更品、僅開發(fā)部 份零件者、以不同機(jī)種零件組合成一機(jī)種者、相同制品追加模具付數(shù)等。作業(yè)內(nèi)容本公司產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程，依 APQP 手冊主要可區(qū)分為五個階段，分別敘述如下：第一階段：由營業(yè)提出開發(fā)要求到原型產(chǎn)品建立。（設(shè)計和開發(fā)規(guī)劃）本階段之輸入：（ 1） 客戶需求及相關(guān)開發(fā)信息。（ 2） 估價委托書。（ 3） 小組可行性承諾報告。（ 4） 開發(fā)委托書及受注會議錄。（ 5） 生產(chǎn)準(zhǔn)備總合計劃表。 （必要時 ） 本階段之輸出1）初期材料清單及估價分析

6、表。2）開發(fā)項目預(yù)算。3）制品企劃會議錄及開發(fā)日程計劃4）產(chǎn)品質(zhì)量管理重點標(biāo)題：設(shè)計開發(fā)管制程序文件編號： KSF-P10版次：頁次： 4（ 5） 設(shè)計失效模式分析。（6）制品規(guī)格/評價判定書（D表）。（ 7 ）第一階段產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報告。當(dāng)客戶或營業(yè)提出產(chǎn)品開發(fā)需求時，由營業(yè)會同設(shè)計擔(dān)當(dāng)負(fù)責(zé)取得相關(guān)開發(fā)資 訊，如圖面、 CADDATA 、樣品、式樣、規(guī)格書等客戶要求，以估價委托書（參閱合約審查程序）通知相關(guān)單位，并詳細(xì)說明估價內(nèi)容及客戶之需求。若屬新產(chǎn)品，則由營業(yè)擔(dān)當(dāng)召集跨功能小組成員進(jìn)行可行性評估作業(yè)。 可行性評估結(jié)果，填入小組可行性承諾報告（如表）。 若評估為不可行，則由營業(yè)部與客戶協(xié)商變

7、更規(guī)格或不承制?？尚行栽u估時應(yīng)考慮：營業(yè)部：客戶的需求、投資成本及單位成本。 TOC o 1-5 h z 技術(shù)部：開發(fā)能力（人員、負(fù)荷、日程、制品規(guī)格、公差等）。品保部：質(zhì)量要求（質(zhì)量管理能力、檢驗測試設(shè)備等）。車鏡部：制造技術(shù)、產(chǎn)能是否滿足（要求制程能力、生產(chǎn)技術(shù) 等）。設(shè)計擔(dān)當(dāng)應(yīng)繪制設(shè)計構(gòu)想草圖及作成初期材料清單（如表），轉(zhuǎn)采購擔(dān)當(dāng)依其內(nèi)容估價后， 記入估價分析表（如表）呈核后，提供營業(yè)主管參考，營業(yè)擔(dān)當(dāng)應(yīng)評估市場行情對客 戶報價；若有提出樣品需求時，由營業(yè)及設(shè)計、開發(fā)擔(dān)當(dāng)制作會品保擔(dān)當(dāng)檢驗并留下記錄 后提交客戶確認(rèn)。營業(yè)部與客戶報價、議價取得承制授權(quán)后，發(fā)行開發(fā)委托書（參閱合約審查程序）

8、至相 關(guān)單位， 并召開受注會議， 詳盡說明承制式樣、 生產(chǎn)計劃及需求等客戶的聲音， 記錄于 受 注會議錄（如表）；必要時總擔(dān)當(dāng)并排定生產(chǎn)準(zhǔn)備總合計劃表（如表）后，由計控 擔(dān)當(dāng)每月依計劃表進(jìn)行管控，并將進(jìn)度反映于計劃表上呈總經(jīng)理簽署。當(dāng)項目成立后，財務(wù)課應(yīng)統(tǒng)計相關(guān)單位人員投入開發(fā)之工時、模、檢、治工具及試作費(fèi)用等，作 為項目之開發(fā)成本。跨功能小組總擔(dān)當(dāng)依區(qū)分流程（參見本程序書第 12 頁）選擇適合流程展開產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)作業(yè)； 設(shè)計開發(fā)及品保擔(dān)當(dāng)資格依教育訓(xùn)練管理程序執(zhí)行。設(shè)計擔(dān)當(dāng)應(yīng)備妥樣品、 客戶規(guī)范及設(shè)計草案等召開制品企劃會議， 檢討產(chǎn)品設(shè)計構(gòu)思、 規(guī)格、 VA /VE提案及各部門設(shè)計建議等，將

9、結(jié)果記錄于制品企劃會議錄（如表），并由開發(fā) 擔(dān)當(dāng)排定產(chǎn)品開發(fā)作業(yè)規(guī)劃及進(jìn)度管制表（ A 表）（如表），總擔(dān)當(dāng)每周依進(jìn)度管制 與跟催，并將實績反映于進(jìn)度表上，于新產(chǎn)品開發(fā)委員會議針對產(chǎn)品開發(fā)問題點及進(jìn)度做 報告。品保擔(dān)當(dāng)應(yīng)召集跨功能小組，依質(zhì)量制度程序設(shè)定管制特性，作成產(chǎn)品 .&.項目列表（如表）后，由各責(zé)任擔(dān)當(dāng)將管制特性反映于相關(guān) 數(shù)據(jù)（圖面、 FMEA 表、檢查基準(zhǔn)書、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)表、 QC 工程表等），以為質(zhì)量重點之管 制。設(shè)計擔(dān)當(dāng)應(yīng)依 FMEA 作成辦法作成設(shè)計 FMEA 表草案后，召集跨功能小文件編號： KSF-P10 標(biāo)題：設(shè)計開發(fā)管制程序版次：頁次： 5組檢討類似機(jī)種過去曾發(fā)生之不良履

10、歷及再發(fā)防止對策方案，并將結(jié)果反映于 產(chǎn)品設(shè)計圖面。設(shè)計擔(dān)當(dāng)應(yīng)制訂制品規(guī)格/評價判定書（D表）（如表），供品保擔(dān)當(dāng)排定試驗日程計劃；必要時應(yīng)與客戶協(xié)商評價項目及內(nèi)容。當(dāng)?shù)谝浑A段作業(yè)完成后營業(yè)擔(dān)當(dāng)應(yīng)匯整相關(guān)數(shù)據(jù)，作成第一階段產(chǎn)品開發(fā)總 結(jié)報告（如表），呈總經(jīng)理核準(zhǔn)后進(jìn)入下一階段。第二階段：從產(chǎn)品設(shè)計到制程開發(fā)作業(yè)。（產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)） 本階段之輸入：為上階段之輸出及先前設(shè)計項目所獲得的相關(guān)信息（設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)、 質(zhì)量記錄等）。本階段之輸出：（ 1 ）產(chǎn)品圖面。（ 2 ）PROTOTYPESAMPLE（原型產(chǎn)品）。（ 3 ）DR1 設(shè)計審查。（ 4 ）原型 QC 工程表。 （必要時 ）（ 5 ）訂購合約書

11、。（ 6 ）新模具工程進(jìn)度計劃表、模具規(guī)格表、模具設(shè)計圖（ 7 ）零組件納入計劃及進(jìn)度管制表（B 表）。（ 8 ）檢驗輔助治具。 （ 視需要 ）（ 9 ）制造流程圖。（ 10 ）制程失效模式分析。（ 11 ）成品包裝。（ 12 ）檢查基準(zhǔn)書、檢驗成績表。（13 ）檢/治工具/設(shè)備制作及納入進(jìn)度管制表（C表）。（ 14 ） BOM 結(jié)構(gòu)表。（ 15 ） 第二階段產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報告。設(shè)計擔(dān)當(dāng)依客戶規(guī)范、相關(guān)法規(guī)需求、設(shè)計失效模式分析結(jié)果，及先前設(shè)計項目所獲得的相關(guān)信 息和設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)，利用具備之CAD CAM 軟硬件資源、設(shè)施進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計、工程分析，并能與客戶的計算機(jī)系統(tǒng)作雙向溝通，除非客戶聲明免除此要

12、求。設(shè)計擔(dān)當(dāng)依產(chǎn)品開發(fā)作業(yè)規(guī)劃及進(jìn)度管制表（ A 表）之日程，排定圖面繪 制進(jìn)度管制表（參閱圖面數(shù)據(jù)管理程序）后，繪制產(chǎn)品圖面訂立工程、材 料等質(zhì)量規(guī)格，并將實績反映于進(jìn)度管制表上。當(dāng)客戶有要求或設(shè)計需求時，設(shè)計擔(dān)當(dāng)應(yīng)制作PROTOTYPESAMPLE （ RP、木型等），經(jīng)客戶評估確認(rèn)后，展開模具開發(fā)作業(yè)。采購擔(dān)當(dāng)依采購管理程序，尋求合格分包商詢價、議價后，視需要召開模具 及零組件發(fā)包會議，決定部品內(nèi)、外制后進(jìn)行模具及零組件發(fā)包作業(yè)并與分包 商簽訂訂購合約書；必要時開發(fā)擔(dān)當(dāng)召集設(shè)計、品保擔(dān)當(dāng)及分包商舉辦產(chǎn) 文件編號： KSF-P10 標(biāo)題：設(shè)計開發(fā)管制程序版次：頁次： 6品開發(fā)說明會，檢討模

13、具制作、部品質(zhì)量重點及日程等；分包商決定后采購擔(dān)當(dāng)應(yīng)將零組件承制分包商及單價鍵入計算機(jī)系統(tǒng)。開發(fā)擔(dān)當(dāng)應(yīng)提供產(chǎn)品開發(fā)所需圖面、圖文件、樣品、規(guī)格或基準(zhǔn)書等予承制分包商，并要求其提出新模具工 程進(jìn)度計劃表（參閱采購管理程序）、模具規(guī)格表（參閱模具管理程序） 及模具設(shè)計圖，以利模具制作過程進(jìn)度管控。圖面繪制完成后，設(shè)計擔(dān)當(dāng)應(yīng)備妥設(shè)計圖面、制品規(guī)格及樣品召集跨功能小組及承制分包商，執(zhí)行 DR1 設(shè)計審查，審查是否已將輸入反映于設(shè)計內(nèi)容并作成本分析后，記錄于設(shè)計審 查表（如表），且重新評估設(shè)計 FMEA 表之風(fēng)險優(yōu)先數(shù)。若需改善時，則依設(shè)計 工程變更管理程序針對審查結(jié)果進(jìn)行設(shè)計變更；若客戶有確認(rèn)設(shè)計圖面

14、需求時，設(shè)計擔(dān) 當(dāng)應(yīng)提供圖面或圖檔由營業(yè)擔(dān)當(dāng)轉(zhuǎn)客戶承認(rèn)，作為產(chǎn)品質(zhì)量水平之依據(jù)。模具制作過程中開發(fā)擔(dān)當(dāng)每周應(yīng)依模具工程進(jìn)度管制表進(jìn)行跟催，并將實績反映于進(jìn)度表上，若 有延遲應(yīng)請分包商提出挽回計劃。設(shè)計完成后若客戶有要求時， 設(shè)計擔(dān)當(dāng)應(yīng)召集跨功能小組， 考慮設(shè)計圖面及制品規(guī)格內(nèi)容， 依管 制計劃管理程序作成原型 QC 工程表送客戶承認(rèn)。開發(fā)擔(dān)當(dāng)依產(chǎn)品開發(fā)作業(yè)規(guī)劃及進(jìn)度管制表（ A 表）需求日程，排定零組件納入計劃及進(jìn) 度管制表（ B 表）（如表），作為各階段零組件的納入進(jìn)度管制作業(yè)，并將實績反映于 進(jìn)度表上。開發(fā)擔(dān)當(dāng)應(yīng)依圖面作成部品寸檢報告（如表），提供承制分包商作為尺寸檢驗之依據(jù)品保擔(dān)當(dāng)視需要

15、排定檢/治工具/設(shè)備制作及納入進(jìn)度管制表（C 表）（如表）及繪制檢具式樣書（如表）后，制作檢驗輔助治具，以方便部品之檢驗；檢具制作過程品保擔(dān)當(dāng) 應(yīng)依進(jìn)度管制表跟催，并將實績反映于進(jìn)度表上。生技擔(dān)當(dāng)針對制品特性，作成制造流程圖后，召集跨功能小組檢討制造流程、組立線配置、 生產(chǎn)機(jī)械/檢驗測試設(shè)備及治工具等需求（含內(nèi)制前制程）；品保擔(dān)當(dāng)提出檢驗測試設(shè)備 的測試規(guī)格及草圖需求后，與生技擔(dān)當(dāng)共同開發(fā)制作；若有新生產(chǎn)機(jī)械設(shè)備制作需求時， 則由使用單位提出規(guī)格或圖面后，由生技擔(dān)當(dāng)與工技股人員依制造設(shè)備管制程序開發(fā) 制作。生技擔(dān)當(dāng)依 FMEA 作成辦法作成制程 FMEA 表草案后，召集跨功能小組檢 討類似機(jī)種

16、過去曾發(fā)生之不良履歷及再發(fā)防止對策方案，并將結(jié)果反映于組立 線、設(shè)備及治工具設(shè)計，避免人為疏失造成組立欠品或誤裝等不良。生技擔(dān)當(dāng)依產(chǎn)品開發(fā)作業(yè)規(guī)劃及進(jìn)度管制表（ A 表）日程，排定檢/治工 具/設(shè)備制作及納入進(jìn)度管制表（ C 表），并將先前制程失效模式分析結(jié)果， 反映于組立線、設(shè)備及治工具之制作，生技擔(dān)當(dāng)每周依進(jìn)度管制表跟催后，將 實績反映于進(jìn)度表上；并應(yīng)于試作階段前完成組立線、生產(chǎn)/檢驗測試設(shè)備及治工具之制 作。文件編號： KSF-P10標(biāo)題：設(shè)計開發(fā)管制程序版次：頁次： 7生技擔(dān)當(dāng)應(yīng)召開成品包裝檢討會議，依包裝交貨管制程序設(shè)定適切之成品或單賣零組件包裝方式并進(jìn)行測試，作成成品包裝式樣書；必

17、要時由營業(yè)提出供客戶 確認(rèn)。若有包材開發(fā)需求時，應(yīng)提供圖面或規(guī)格交由采購擔(dān)當(dāng)發(fā)包。品保擔(dān)當(dāng)依圖面、制品規(guī)格/評價判定書（D表）等重要檢驗項目，作成”檢查基準(zhǔn)書后，由進(jìn)料檢驗人員轉(zhuǎn)成健生公司分包商檢驗成績表，并發(fā)行承 制分包商作為進(jìn)料檢驗之依據(jù)。生技擔(dān)當(dāng)應(yīng)設(shè)定零組件包裝容器及收容數(shù)后，提供承制分包商作為設(shè)計包裝式樣之依據(jù)，并將其 數(shù)據(jù)鍵入計算機(jī)系統(tǒng)。生技擔(dān)當(dāng)應(yīng)設(shè)定各制程之標(biāo)準(zhǔn)工時呈核后，轉(zhuǎn)財務(wù)課鍵入計算機(jī)系統(tǒng)。當(dāng)分包商、單價、制程、工時、包裝容器及數(shù)量等基本數(shù)據(jù)建立后，設(shè)計擔(dān)當(dāng)應(yīng)打印BOM 結(jié)構(gòu)表確認(rèn)，以利計控?fù)?dān)當(dāng)物料之展開作業(yè)。第二階段作業(yè)完成后設(shè)計擔(dān)當(dāng)應(yīng)匯整相關(guān)數(shù)據(jù)，簽署第二階段產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)

18、報告，呈總經(jīng)理 核準(zhǔn)后進(jìn)入下一階段。第三階段：從產(chǎn)品試裝到試作。（設(shè)計和開發(fā)驗證）本階段之輸入：為上階段之輸出。本階段之輸出：（ 1）部品寸檢報告。（ 2）不具合分析與對策表。（ 3） 零組件包裝。（ 4） T0 試裝組立驗證。（ 5） DR2 設(shè)計審查。（6）前制程/組立作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)表。（ 7 ）T1 試作樣品。（ 8）合格之試驗成績表。（ 9）量試 QC 工程表。（10） 零組件或成品 ISIR 。（ 11 ） 第三階段產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報告。 部品送樣納入時，承制分包商應(yīng)檢附部品寸檢報告及量測樣品（需標(biāo)明編號），提供開發(fā)擔(dān) 當(dāng)轉(zhuǎn)品保擔(dān)當(dāng)復(fù)檢，若有質(zhì)量問題時開發(fā)擔(dān)當(dāng)應(yīng)提出不具合分析與對策表（如表），

19、 檢附指摘樣品由設(shè)計擔(dān)當(dāng)依設(shè)計工程變更管理 程序進(jìn)行設(shè)計變更，或指示承制分包商改善后再次送樣判定。生技擔(dān)當(dāng)應(yīng)要求承制分包商，考慮 ISO14001 包材減廢政策及產(chǎn)品質(zhì)量需求，提出零組件包裝式樣書呈核后，轉(zhuǎn)品保擔(dān)當(dāng)作為進(jìn)料包裝檢驗之依據(jù)。計控?fù)?dān)當(dāng)依生產(chǎn)準(zhǔn)備總合計劃表或產(chǎn)品開發(fā)作業(yè)規(guī)劃及進(jìn)度管制表（A表）試裝或客戶訂單日程及需求數(shù)量（若無出貨需求時，以5 臺為原則）， 710天前發(fā)行試裝（ T0 ）流動單（如表）通知相關(guān)單位后，展開訂單發(fā)行 及部品納入跟催作業(yè)（新開發(fā)件由開發(fā)擔(dān)當(dāng)協(xié)助跟催）。部品納入由開發(fā)擔(dān)當(dāng)文件編號： KSF-P10 標(biāo)題：設(shè)計開發(fā)管制程序版次：頁次： 8判定后，依試裝試作及量

20、試管理辦法召集營業(yè)、設(shè)計、生技及品保擔(dān)當(dāng)進(jìn)行組立驗證 設(shè)計，并將問題點記錄于廣告牌。開發(fā)擔(dān)當(dāng)于組立驗證后，應(yīng)召集跨功能小組針對問題點進(jìn)行 DR2 設(shè)計審 查，驗證部品之可制性，并記錄于試裝評價會議錄。若需改善時由責(zé)任單位進(jìn)行設(shè)計變更或 對策實施。生技擔(dān)當(dāng)參考成品制造流程圖、 制程 FMEA 表、原型 QC 工程表及試裝結(jié)果，建立 前制程/組立作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)表。計控?fù)?dān)當(dāng)依生產(chǎn)準(zhǔn)備總合計劃表或產(chǎn)品開發(fā)作業(yè)規(guī)劃及進(jìn)度管制表（A表）試作或客戶訂單日程及需求數(shù)量（若無出貨需求時，以性能試驗30 臺為原則）， 710 天前發(fā)行試作（ T1 ）流動單及工單通知相關(guān)單位后，展開訂單 發(fā)行及部品納入跟催作業(yè)（新開發(fā)件

21、由開發(fā)擔(dān)當(dāng)協(xié)助跟催）。部品納入時，承制分包商應(yīng)依初物管理辦法懸掛初物標(biāo)簽，并檢附健生公司分包商檢驗成 績表， 經(jīng)進(jìn)料檢驗人員檢驗后入庫； 開發(fā)擔(dān)當(dāng)依試裝試作及量試管理辦法召集營業(yè)、 設(shè)計、生技、計控、品保及成品擔(dān)當(dāng)，按前制程/組立作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)表于組立線進(jìn)行試作 組立，由生技擔(dān)當(dāng)組立前 15 臺確認(rèn)制程、作業(yè)條件及治工具之組立性后；再交由成品課 裝配人員組立，并說明作業(yè)內(nèi)容之重點管制項目。開發(fā)擔(dān)當(dāng)于組立時，應(yīng)將不具合事項記錄于廣告牌；試作后即召開試作評價會議，檢討不具合事 項后由責(zé)任單位進(jìn)行對策實施，記錄于試作評價會議錄（如表）后，依日程進(jìn)行跟催 結(jié)案。生技擔(dān)當(dāng)應(yīng)重新評估制程 FMEA 表之風(fēng)險優(yōu)先

22、數(shù)。試作品由品保擔(dān)當(dāng)依制品規(guī)格/評價判定書（ D表）項目作性能評價并開立試驗成績表 后，由責(zé)任單位針對不符合狀況，判定是否執(zhí)行矯正行動或與客戶協(xié)商變更規(guī)格；品保擔(dān) 當(dāng)應(yīng)擬定量試 QC 工程表作為量試產(chǎn)品之質(zhì)量管理重點。 若試作品為出貨用則由品保 擔(dān)當(dāng)檢驗后，依交貨流程出貨。開發(fā)擔(dān)當(dāng)應(yīng)跟催承制分包商依開發(fā)日程， 檢附初物品送樣判定書 （如表） 、部品寸檢報告 、 材質(zhì)物/化性證明、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)表、 QC 工程表，并視需求檢附【外觀核準(zhǔn) 報告（如表）、限度樣品各式 3 個（僅外觀件）】、試模成形條件設(shè)定記錄表（如 表）、測試報告等，提交部品ISIR送樣轉(zhuǎn)品保擔(dān)當(dāng)判定； 品保擔(dān)當(dāng)應(yīng)于判定后發(fā)行初物品送樣

23、判定書予開發(fā)及采購擔(dān)當(dāng)；若有不合格則由開發(fā)擔(dān)當(dāng)召集品保擔(dān)當(dāng)和分包商，檢討不具合內(nèi)容及改善對策 后再送樣判定。開發(fā)擔(dān)當(dāng)于接獲合格之 初物品送樣判定書 ，應(yīng)依模具規(guī)格表 及模具設(shè)計圖驗收模具； 模具驗收合格后，采購擔(dān)當(dāng)依采購管理程序?qū)⒂嗁徍霞s書結(jié)案，并對零組件重量 及加工費(fèi)再次確認(rèn)后修訂相關(guān)資料。包裝材料經(jīng)生技擔(dān)當(dāng)驗收合格后，發(fā)行初物品送樣判定書由采購擔(dān)當(dāng)依采購管理程序?qū)?訂購合約書結(jié)案。文件編號： KSF-P10標(biāo)題：設(shè)計開發(fā)管制程序版次：頁次： 9當(dāng)?shù)谌A段作業(yè)完成后，則由開發(fā)擔(dān)當(dāng)匯整相關(guān)數(shù)據(jù)，簽署第三階段產(chǎn)品開總結(jié)報告，呈總 經(jīng)理核準(zhǔn)后進(jìn)入第四階段。第四階段：從量試到量產(chǎn)。（設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)）

24、本階段之輸入：為上階段之輸出。本階段之輸出：1）量具及設(shè)備 MSA 。2）T2 量試產(chǎn)品。3）初期制程能力研究。4）量產(chǎn) QC 工程表。5）外觀承認(rèn)報告。6）成品限度樣品。7）零組件送樣保證書。8）提交客戶 PPAP 或 ISIR 資料。（ 9） 量產(chǎn)會議錄。（10 ） 新產(chǎn)品量產(chǎn)確認(rèn)項目及簽證表。 品保擔(dān)當(dāng)依量測系統(tǒng)再生性與再現(xiàn)性分析辦法執(zhí)行新量具及設(shè)備MSA 。計控?fù)?dān)當(dāng)依生產(chǎn)準(zhǔn)備總合計劃表或產(chǎn)品開發(fā)作業(yè)規(guī)劃及進(jìn)度管制表（ A 表）量試或客戶訂單日程（若無出貨需求時，以小批量產(chǎn)試作60 臺為原則）， 710 天前發(fā)行量試 （T2 ）流動單 及工單通知相關(guān)單位， 并展開訂單發(fā)行及部品納入跟催作

25、業(yè)； 針對重要部品承制分包商于生產(chǎn)前應(yīng)通知品保擔(dān)當(dāng)進(jìn)行工程監(jiān)察。部品納入時，承制分包商應(yīng)依初物管理辦法懸掛初物標(biāo)簽，并檢附健生公司分包商檢驗成 績表， 經(jīng)進(jìn)料檢驗人員檢驗后入庫； 品保擔(dān)當(dāng)依試裝試作及量試管理辦法召集營業(yè)、 設(shè)計、開發(fā)、生技、計控、及成品擔(dān)當(dāng)，由成品課裝配人員依”前制程/組立作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)表 進(jìn)行量試組立，并實施作業(yè)者教育訓(xùn)練留下相關(guān)記錄。品保擔(dān)當(dāng)應(yīng)于組立時，依量試 QC 工程表核對制程，將不具合事項記錄于廣告牌；并針對管 制特性項目進(jìn)行初期制程能力（ PPK ）研究，且檢驗成品留下質(zhì)量記錄。品保擔(dān)當(dāng)于量試后應(yīng)即召開量試評價會議，審查產(chǎn)品之可量產(chǎn)性，若有問題點則由責(zé)任單位進(jìn)行 對策實

26、施，記錄于量試評價會議錄后，依日程進(jìn)行跟催結(jié)案；并修訂量產(chǎn)QC 工程表。若有外觀爭議時，品保擔(dān)當(dāng)應(yīng)依外觀項目管理標(biāo)準(zhǔn)，作成外觀承認(rèn)報告（參閱生產(chǎn)性 零組件核準(zhǔn)程序），并與客戶簽訂成品限度樣品后，作為外觀質(zhì)量之基準(zhǔn)。依客戶需求品保擔(dān)當(dāng)應(yīng)匯整 PPAP 或 ISIR 數(shù)據(jù)后，按生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序， 作成零組件送樣保證書，提交客戶確認(rèn)。文件編號： KSF-P10 標(biāo)題：設(shè)計開發(fā)管制程序版次：頁次： 10當(dāng)?shù)谒碾A段作業(yè)完成后，品保擔(dān)當(dāng)應(yīng)匯整相關(guān)數(shù)據(jù)，簽署第四階段產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報告 經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后， 由總擔(dān)當(dāng)召開量產(chǎn)發(fā)表會議， 記錄于量產(chǎn)會議錄 （如表） ， 并經(jīng)相關(guān)單位簽署新產(chǎn)品量產(chǎn)移行確認(rèn)項目及簽證

27、表（如 表），呈總經(jīng)理簽準(zhǔn)后結(jié)束項目管制。量產(chǎn)發(fā)表后設(shè)計和開發(fā)相關(guān)數(shù)據(jù)，依圖面數(shù)據(jù)管理程序及系統(tǒng)運(yùn)作記錄 管制程序規(guī)定期限，由技術(shù)部文管人員存檔； PPAP 或 ISIR 資料由品保部文管人員存 盤。第五階段：回饋、評估及持續(xù)改善。 正式量產(chǎn)后相關(guān)單位應(yīng)運(yùn)用統(tǒng)計技術(shù)管理程序，評估產(chǎn)品質(zhì)量狀況，并藉 矯正與預(yù)防措施管理程序以消除變異原因并持續(xù)改善。制程改善依制造能力管理程序執(zhí)行。 當(dāng)量產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到初期流動管理辦法設(shè)定目標(biāo)時，由品保部解除初期流動 管理。品保部依服務(wù)管理程序執(zhí)行客訴件解析，并將訊息回饋相關(guān)單位。技術(shù)部文管人員應(yīng)收集各單位，依 MP 回饋系統(tǒng)作業(yè)辦法提出之 MP 情報回饋記錄表， 分

28、類后列入設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)，以作為再發(fā)防止。相關(guān)數(shù)據(jù)文件標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)手冊（）（ KS-S02 ）手冊合約審查程序（ KS-P07 ）質(zhì)量制度程序（ KS-P04 ） 作成辦法（ FT-4C-006 ） 圖面數(shù)據(jù)管理程序（ KSF-P13 ） 管制計劃管理程序（ KSF-P78 ） 工程表采購管理程序（ KS-P15 ）制造流程圖前制程/組立作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)表包裝交貨管制程序（ KS-P58 ）檢查基準(zhǔn)書健生公司分包商檢驗成績表設(shè)計工程變更管理程序（KSF-P102 )生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序（KSF-P71 )系統(tǒng)運(yùn)作記錄管制程序（KS-P64 )統(tǒng)計技術(shù)管理程序（ KS-P69 ）制造能力管理程序（ KSF-P74

29、）服務(wù)管理程序（ KS-P54 ）文件編號： KSF-P10標(biāo)題：設(shè)計開發(fā)管制程序 版次：頁次： 11量測系統(tǒng)再生性與再現(xiàn)性分析辦法（ FT-3I-093 ） 外觀項目管理標(biāo)準(zhǔn)（ FT-3C-008 ） 制造設(shè)備管制程序（ KS-P24 ） 回饋系統(tǒng)作業(yè)辦法（ FT-4C-007 ） 初期流動管理辦法試裝試作及量試管理辦法（ FT-4C-009 ）附表初期材料清單估價分析表 小組可行性承諾報告 制品企劃會議錄產(chǎn)品開發(fā)作業(yè)規(guī)劃及進(jìn)度管制表（A表）產(chǎn)品&項目列表設(shè)計審查表零組件納入計劃及進(jìn)度管制表（B表）檢具式樣書試模成形條件設(shè)定記錄表初物品送樣判定書部品寸檢報告不具合分析與對策表檢/治工具/設(shè)備

30、制作及納入進(jìn)度管制表（C表）制品規(guī)格/評價判定書（D表）評價會議錄量產(chǎn)會議錄新產(chǎn)品量產(chǎn)移行確認(rèn)項目及簽證表生產(chǎn)準(zhǔn)備總合計劃表流動單產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報告受注會議錄外觀核準(zhǔn)報告文件編號：KSF-P10標(biāo)題：設(shè)計開發(fā)管制程序版次：頁次：12新產(chǎn)品開發(fā)流程區(qū)分階段No.作業(yè)內(nèi)容使用窗體/文件責(zé)任者新產(chǎn)品現(xiàn)有產(chǎn)品 的擴(kuò)充總擔(dān)當(dāng)營業(yè)技術(shù)品保制造QS-9000整車廠ISO-9001維修市場一1客戶需求、信息接收估價委托書OOOO2可行性評估作業(yè)小組可行性承諾報告OOOO必要時3估價分析初期材料清單、估價分析表OO必要時4承制內(nèi)容說明開發(fā)委托書、受注會議錄、生產(chǎn)準(zhǔn)備總合計劃表OOOO5制品企劃制品企劃會議錄、產(chǎn)品

31、開發(fā)作業(yè)規(guī)劃及進(jìn)度管制表（A表）OOOO6管制特性設(shè)定產(chǎn)品&項目列表OOO7設(shè)計失效模式分析設(shè)計FMEA表OOOO8原型產(chǎn)品制作RP、木型OOO必要時必要時9制訂制品規(guī)格制品規(guī)格/評價判定書（D表）OO必要時10第一階段產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報告產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報告OOOO二11產(chǎn)品設(shè)計、繪圖圖面繪制進(jìn)度管制表、工程圖面OOOO12模具及零組件發(fā)包作業(yè)模具及零組件發(fā)包會議錄OOOO必要時13DR1設(shè)計審查設(shè)計審查表OOOO14模具制作進(jìn)度管制新模具工程進(jìn)度計劃表、模具規(guī)格書、模具設(shè)計圖OO必要時15原型QC工程表作成原型QC工程表OO必要時16零組件納入進(jìn)度管制作業(yè)零組件納入計劃及進(jìn)度管制表（B表）O必要時

32、17尺寸檢驗項目作成部品寸檢報告OOO必要時18檢驗輔助治具制作檢具式樣書、檢/治工具/設(shè)備制作及納入進(jìn)度管制表 （C表）OO必要時必要時19制程規(guī)劃檢討制造流程圖OOO必要時20制程失效模式分析制程FMEA表OOOO21設(shè)備、治工具設(shè)計、制作檢治工具/設(shè)備制作及納入進(jìn)度管制表（C表）OOO必要時22成品包裝設(shè)定成品包裝式樣書OOOO必要時23制品檢驗基準(zhǔn)制訂檢查基準(zhǔn)書、健生公司分包商檢驗成績表OOO24計算機(jī)BOM確認(rèn)BOM明細(xì)表OOO必要時25第二階段產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報告產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報告OOOO三26部品送樣部品寸檢報告、不具合分析與對策表OOO必要時27試裝（T0）流動單OOOO必要時28D

33、R2設(shè)計審查試裝評價會議錄OOOO必要時29作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建立前加工/組立作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)表OOO必要時30試作（T1）流動單OOOO31試作評價試作評價會議錄OOOO32性能評價試驗成績表OOO必要時33量試管制計劃量試QC工程表OOO必要時34承制廠ISIR提交初物品送樣判定書、外觀核準(zhǔn)報告、材質(zhì)物/化性證明OOO必要時35第三階段產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報告產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報告OOOO四36量具及設(shè)備MSAO37分包商工程監(jiān)查OOO必要時必要時38量試（T2）流動單OOOO39量試評價量試評價會議錄OOOO40初期制程能力（PPK ）研究平均數(shù)一全距管制圖OO必要時41量產(chǎn)管制計劃量產(chǎn)QC工程表OOO必要時42外觀質(zhì)

34、量基準(zhǔn)設(shè)定外觀承認(rèn)報告OOO必要時必要時43PPAP或ISIR提交零組件送樣保證書OOO必要時44第四階段產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報告產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報告OOOO45量產(chǎn)發(fā)表量產(chǎn)會議錄、新產(chǎn)品量產(chǎn)移行確認(rèn)項目及簽證表OOOO初期材料列表頁次：/核準(zhǔn)審查確認(rèn)作成機(jī)種件名件號NO件名材質(zhì)規(guī)格表面處理用量留用件號略圖：XREVi股份有限公司設(shè)計開發(fā)管制程序初期材料清單標(biāo)題：設(shè)計開發(fā)管制程序文件編號:KSF-P10文件編號：KSF-P10版次：頁次：14標(biāo)題：設(shè)計開發(fā)管制程序估價分析表估價分析表核準(zhǔn)審查確認(rèn)作成客戶：件名：件號：頁次：委托書NO規(guī)格預(yù)估產(chǎn)量模具償卻數(shù)目標(biāo)價預(yù)估單價模具總價NO件名材質(zhì)材料費(fèi)(A)加工費(fèi)

35、(B)小計模具費(fèi)穴/模XREVi股份有限公司設(shè)計開發(fā)管制程序小組可行性承諾報告客戶件名件號實施日可行性考慮：本公司已考慮下列問題，但不意謂已包含全部的可行性評估資料。貴公司所提供之圖面及規(guī)格，已被用來作為分析滿足規(guī)定的基本資料。所有回答否的問題均已附上本公司之建議，并希望貴公司能修改部份規(guī)格，以使本公司有能力滿足規(guī)定之要求?？剂拷Y(jié)果部門是否建議對策最終決議投資成本是否足以回收 ？營業(yè)部可行產(chǎn)品可依規(guī)定制造。不可行必須設(shè)變才能依規(guī)定 制造產(chǎn)品。單位成本是否可確保利潤？營業(yè)部開發(fā)日程是否可滿足客戶需求？技術(shù)部研發(fā)人員工作量是否可負(fù)荷？技術(shù)部研發(fā)能力、設(shè)備是否足以勝任？技術(shù)部零件部品、材料疋否易于取

36、得？技術(shù)部圖面公差是否可在管制內(nèi)？技術(shù)部核準(zhǔn)審查作成客戶要求之制品規(guī)格、質(zhì)量水平是否可達(dá)成？技術(shù)部制造能力是否可達(dá)成客戶要求？品保部檢驗測試設(shè)備是否足夠？品保部產(chǎn)品開發(fā)跨功能小組簽署機(jī)械設(shè)備是否足夠應(yīng)付生產(chǎn)？車鏡部生產(chǎn)技術(shù)是否可達(dá)客戶要求？車鏡部制造技術(shù)、加工方式是否可達(dá)成客戶要求？車鏡部訂單日程是否可如期完成？車鏡部產(chǎn)能是否能滿足客戶需求？車鏡部REV3設(shè)計開發(fā)管制程序小組可行性承諾報告標(biāo)題：設(shè)計開發(fā)管制程序文件編號:KSF-P10制品企劃會議錄核準(zhǔn)審查作成產(chǎn)品開發(fā)跨功能小組簽署機(jī)種代號：件名：件號：一、產(chǎn)品設(shè)計構(gòu)思說明（初期材料清單）三、VA /VE提案內(nèi)容二、制品規(guī)格檢討（法規(guī) /材料/

37、性能試驗）四、各部門設(shè)計建議案（期待值）五、產(chǎn)品開發(fā)作業(yè)規(guī)劃及進(jìn)度管制表排定制品企劃會議錄標(biāo)題：設(shè)計開發(fā)管制程序文件編號:KSF-P10REV4產(chǎn)品開發(fā)作業(yè)規(guī)劃及進(jìn)度管制表(A表標(biāo)題：設(shè)計開發(fā)管制文件編號:KSF-P10產(chǎn)品&項目列表機(jī)種代號：件名：件號：核準(zhǔn)審查作成產(chǎn)品開發(fā)跨功能小組簽署能力研究NO.零件名稱工程別/分包商重要度管制方法SPC方式檢驗方法初期量產(chǎn)產(chǎn)品&項目列表標(biāo)題：設(shè)計開發(fā)管制程序文件編號:KSF-P10設(shè)計審查表核準(zhǔn)審查作成產(chǎn)品開發(fā)跨功能小組簽署設(shè)計審查表區(qū)分審查內(nèi)容結(jié)果評語/所需采取之行動責(zé)任單位預(yù)定日期實際日期是否圖面公差1.材料規(guī)格是否已明確訂定？2.使用材料是否易取

38、得？若否，有無替代材？3.尺寸標(biāo)注是否足夠制造？4.配合公差是否滿足易制性？5.性能試驗規(guī)格不足部份是否于圖面注明？6.是否已將管制特性反映于設(shè)計圖面？制品規(guī)格1.是否已明了客戶之性能試驗規(guī)格？2.制品規(guī)格項目內(nèi)容是否能滿足客戶需求？3.若無法滿足需求，是否已與客戶協(xié)商變更規(guī)格？4.是否已參考相關(guān)之法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)？5.是否已評估新技術(shù)及新工法？設(shè)計 考 量1.是否已考慮不良模式分析結(jié)果？2.是否已將不良模式分析結(jié)果反映于設(shè)計圖面？3.是否已考慮適當(dāng)?shù)姆厘e設(shè)計？4.是否已考慮共享化設(shè)計？5.是否已考慮標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計？6.是否已考慮輕量、小型化設(shè)計？7.是否已考慮成本分析？8.是否已考慮綠色設(shè)計、易拆解、

39、可回收等設(shè)計？機(jī)種代號：件名：件號:標(biāo)題：設(shè)計開發(fā)管制程序文件編號:KSF-P10零組件納入計劃及進(jìn)度管制表（B表）機(jī)種代號：件名：件號：開發(fā)點數(shù)：頁次：核準(zhǔn)審查確認(rèn)作成月份NO零件名稱零件編號用量2kr、出jzfZ* 市制造者日期A表計劃實際9 12 15 18 21 24 27 30It 3 I I ；9 12 15 18 21 24 27 30 I E 3 I I t i9 12 15 18 21 24 27 30 I- a 1 I I E 3 I3 6備注-/Rev3xxxx股份有限公司設(shè)計開發(fā)管制程序戈計實實際Bt-eu*LrufeLL 廠檢具式樣書 丄耳 S 十 零組件納入計劃及進(jìn)

40、度管制表（B標(biāo)題：設(shè)計開發(fā)管制程序i.t.LIL核準(zhǔn)審查作成文件編號:KSF-P10版次：頁次：20檢具式樣書機(jī)種代號：件名：件號:檢具制作精度材質(zhì)劃線定位方式工法制作依據(jù)間隙涂裝顏色NO設(shè)變內(nèi)容日期位置底座形狀部成品線檢出線坐標(biāo)線快速夾NUTBOLTPINNCCOPYSCANNC機(jī)械加工圖面CADDATAM/M樣件檢規(guī)0白基準(zhǔn)鐵板鋁板樹脂木板鋁板樹脂電木木板1紅檢出孔2黃檢岀面3綠坐標(biāo)線5藍(lán)圖示說明：REVIxxxx股份有限公司設(shè)計開發(fā)管制程序標(biāo)題：設(shè)計開發(fā)管制程序試模成形條件設(shè)定記錄表標(biāo)題：設(shè)計開發(fā)管制程序文件編號：KSF-P10版次：頁次：22文件編號：KSF-P10版次：頁次：23初物

41、品送樣判定書初物品送樣判定書（）第次送樣區(qū)分新開發(fā)件量產(chǎn)變更件樣品種類成品 零組件送樣日期公元年月日圖號/設(shè)通編號機(jī)種代號件號核準(zhǔn)審查檢驗件名圖面版次檢驗數(shù)量市制造者制品重量(g)制造批量制造者送樣檢附相關(guān)資料制造者點檢健生確認(rèn)量測樣品3個/每穴（需標(biāo)明編號）有無不適用合格不合格部品寸檢報告（需與樣品編號對應(yīng)）有無不適用合格不合格外觀核準(zhǔn)報告（僅外觀件）有無不適用合格不合格各式限度樣品3個（僅外觀件）有無不適用合格不合格試模成形條件設(shè)定記錄表（橡塑料及壓鑄品）有無不適用合格不合格材質(zhì)物/化性證明有無不適用合格不合格作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)表有無不適用合格不合格QC工程表有無不適用合格不合格性能評價報告（試驗成

42、績表）有無不適用合格不合格健生判定結(jié)果通知綜合 判 疋系為合格恭喜您！可依訂單及初物管理辦法開始量產(chǎn)交貨。系為特采暫允收！但于年月日前改善完成再提交ISIR。系為不合格請于年月日前改善完成再提交ISIR。不合格原因說明欄：判定日期公元年月日健生判定簽署備注：1、制造者需于指定時間內(nèi)檢附相關(guān)數(shù)據(jù)完成ISIR送樣。2、ISIR未被判定合格或特米品不得導(dǎo)入量產(chǎn)交貨。3、量產(chǎn)首批交貨請影印此判疋書交由進(jìn)料檢驗人貝。4、除指定窗體外其余數(shù)據(jù)可以任意格式檢附。核準(zhǔn)審查確認(rèn)作成粗線框處由xx填入xxxx股份有限公司設(shè)計開發(fā)管制程序第一聯(lián)：品保部第二聯(lián)開發(fā)課第三聯(lián)米購課第四聯(lián)制造者綠REV5廠商部品寸檢報告新

43、產(chǎn)品口設(shè)計/工程變更品送樣日期：頁次：/判疋健生簽署廠商簽署核準(zhǔn)審查確認(rèn)作成符合不符合核準(zhǔn)確認(rèn)檢驗核準(zhǔn)作成機(jī)種品名NO檢驗項 目檢驗規(guī) 格檢驗方 法檢驗者第穴檢驗結(jié)果第穴檢驗結(jié)果第穴檢驗結(jié)果第穴檢驗結(jié)果模穴數(shù):品番:123判定123判定123判定123判定圖示對照：廠商健生 廠商健生廠商健生廠商健生, 廠商健生廠商健生廠商健生廠商健生廠商健生廠商健生廠商健生廠商健生廠商健生廠商健生廠商健生廠商健生判定欄：公差內(nèi)。REV3超出公差X健生工廠股份有限公司設(shè)計開發(fā)管制程序7.12部品寸檢報告標(biāo)題：設(shè)計開發(fā)管文件編號:KSF-P10版次：頁次：24NO檢/治工具/設(shè)備名稱檢/治工具/設(shè)備制作及納入進(jìn)度

44、管制表（C表）設(shè)備編號數(shù)量車H、出市制造者月份日期A表計劃-實際一核準(zhǔn)審查月確認(rèn)月2730369121518212412 ； 1518 ； 21242730作成備注治工具-實際計劃實際i計劃一實際一一計劃.實際-一計劃實際計劃計劃實際計劃計劃計劃計劃Rev3健生工廠股份有限公司設(shè)計開發(fā)管制程序!制品規(guī)格/評價判定書（D 表）核準(zhǔn)審查確認(rèn)作成設(shè)備制作及納入進(jìn)度管制表表）標(biāo)題：設(shè)計開發(fā)管文件編號:KSF-P10版次：頁次：26核準(zhǔn)審查作成產(chǎn)品開發(fā)跨功能小組簽署區(qū)分NO評價項目評價方法判定基準(zhǔn)評價頻度地點設(shè)備名稱期間數(shù)量評價結(jié)果（報告編號）判定備注NO設(shè)變內(nèi)容設(shè)變?nèi)掌趯徍薔O設(shè)變內(nèi)容設(shè)變?nèi)掌趯徍司C合

45、判定說明欄符合不符合評價會議錄REV2健生工廠股份有限公司設(shè)計開發(fā)管制程序 評價會議錄試裝試作量試機(jī)種代號：件名：件號：Page :項次問題點對策內(nèi)容區(qū)分對策責(zé)任單位預(yù)定完成日期實際完成日期核準(zhǔn)審查作成產(chǎn)品開發(fā)跨功能小組簽署區(qū)分：M1人員；M2模具、設(shè)備；M3材料；M4方法；D設(shè)計；E:其他健生工廠股份有限公司設(shè)計開發(fā)管制程序REV4量產(chǎn)會議錄|核準(zhǔn)|審查|作成產(chǎn)品開發(fā)跨功能小組簽署機(jī)種代號：件名：件號:一、生產(chǎn)計劃二、減產(chǎn)部品三三、承制者五、殘留問題點責(zé)任者預(yù)定日實際日月份數(shù)量四、新部品狀況說明件名模具狀況部品狀況生產(chǎn)負(fù)荷六、量產(chǎn)移行項目確認(rèn)REV2設(shè)計開發(fā)管制程序量產(chǎn)會議錄標(biāo)題：設(shè)計開發(fā)管

46、制程序機(jī)種代號：件名：件號：日期:新產(chǎn)品量產(chǎn)移行確認(rèn)項目及簽證表文件編號:KSF-P10版次：頁次：29NO.確認(rèn)項目確認(rèn)單位是否NA確認(rèn)者NO.確認(rèn)項目確認(rèn)單位是否NA確認(rèn)者1圖面適用性品保/分包商8檢查基準(zhǔn)書品保2BOM架階完整性計控9組立牛產(chǎn)線成品3零組件單價確認(rèn)財務(wù)10性能評價結(jié)果品保4檢具適用性品保11零組件ISIR判定品保5成品包裝適用性品保12模具驗收狀況開發(fā)6組立作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)表成品13限度樣品完整性品保7量產(chǎn)QC工程表成品14PPAP 或ISIR資料品保新產(chǎn)品量產(chǎn)移行確認(rèn)項目及簽證表標(biāo)題：設(shè)計開發(fā)管制程序總經(jīng)理判定營業(yè)部制造部品保部技術(shù)部總擔(dān)當(dāng)同意移行強(qiáng)制移行不可移行量產(chǎn)移行簽證欄Rev3設(shè)計開發(fā)管制程序文件編號:KSF-P10版次：頁次:30文件編號：KSF-P10版次：頁次：32標(biāo)題：設(shè)計開發(fā)管制程序流動單、亠一亠核準(zhǔn)_審查|確認(rèn)|_作成流動單試裝試作量試發(fā)行日期：年月日機(jī)1種件名件號顏色組立數(shù)量組立線用途送樣交貨評價口ISIR或PPAP 性能試驗其他點檢項目有無不適用點檢項目有無不適用 BOM明細(xì)表（TO）部品合格率（T0/T1 ）總成圖（TO）檢查基準(zhǔn)書（TO ）治工具準(zhǔn)備（T1） QC工程表（T2 ）組立線設(shè)置（