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文檔簡介
縣人民醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會會議紀要3月7日,按照醫(yī)院藥事管理規(guī)定要求,我院如期召開2022年藥事管理與藥物治療學委員會第一次會議,全體委員專家參加此次會議。會議首先對2022年醫(yī)院藥事管理工作進行全面總結(jié),肯定了2022年抗菌藥物臨床應用管理取得的成績及在臨床安全用藥、合理用藥中所做的努力。參會委員一直認為,2022年是我院關鍵的一年、轉(zhuǎn)折的一年、大跨越大發(fā)展的一年,同時也是艱苦的一年。在這新的一年里,在做好我院“二甲”達標驗收相關迎評工作的基礎上,并繼續(xù)推進及加強我院藥事質(zhì)量管理,加快我院健康快速發(fā)展,在肯定成績的同時,委員們對我院藥事工作存在的問題發(fā)表了建設性意見和建議。XX委員提出:通藥品應根據(jù)臨床用藥變化,保證供應不斷,避免突然停藥,另外,應規(guī)范藥事會會議制度,提前幾天將會議內(nèi)容、會議時間告知參會委員,提高會議質(zhì)量;XX委員指出:抗菌藥濫用現(xiàn)象嚴重,細菌耐藥性突出,臨床上一些嚴重感染藥物選擇壓力加大,給控制感染帶來嚴重后果。對于銷量異常增大、排名靠前的藥物,應果斷停用。建議醫(yī)院成立專門機構(gòu),加強抗菌藥物管理,削減抗菌藥品種,減少濫用現(xiàn)象;XX委員認為:兒科用藥應強調(diào)安全第一的原則,嚴格控制抗菌藥物使用,希望藥劑科充分考慮兒科用藥特點,如抗癲癇藥應及時更新,保證供應。會議還討論了基本藥物的配備及使用管理過程中存在的問題及解決辦法,對于招標后購買困難的藥品及規(guī)格不符合要求的基本藥物,專家認為應根據(jù)臨床需要,及時向上級主管部門匯報解決實際問題。會議還對臨床提出的新藥進行認真討論,并通過不記名劃票決定是否投入臨床應用。XX院長作了總結(jié)發(fā)言,他指出,關于醫(yī)院藥事管理,近年來衛(wèi)生部、衛(wèi)生廳都出臺了很多政策及規(guī)定,我們要堅決貫徹落實,去年在藥事管理方面我們雖然取得了一些成績,但還需繼續(xù)努力,2022年要以創(chuàng)建“二甲”為工作重點,制定今年工作方案,各位委員要充分行使職責,科學、規(guī)范的做好我院藥事管理工作,以創(chuàng)建“二甲“為契機,使我院藥事管理工作更上一個臺階。2022年醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會會議紀要時間:2022年4月11日15:30地點:信息交流中心4樓多功能廳參加人員:會議內(nèi)容:XX書記主持會議并做重要發(fā)言。1、落實抗菌藥物分級管理制度。XX副院長介紹我院2022年抗菌藥物分級管理情況。藥事會集體研究、討論、通過《醫(yī)院抗菌藥物分級管理目錄》(2022年4月版)。2、藥事會集體討論在醫(yī)院HIS系統(tǒng)上確定醫(yī)生抗菌藥物處方權(quán)限設定事宜。3、醫(yī)院會診制度修改,制定越級使用抗菌藥物審批制度。4、確定醫(yī)院臨床抗感染專家遴選標準。5、基本外科、骨科、婦外科等臨床科室I類切口手術預防使用抗菌藥物管理的相關事宜。如何做好術前預防、術后用藥、提高手術室管理水平,減少風險和醫(yī)療糾紛。6、付秀娟主任介紹醫(yī)院抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測超常預警工作。2022年3月份全院藥品銷售分析、抗菌藥物使用監(jiān)測指標統(tǒng)計分析。人民醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會章程第一章總則第一條根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等藥政法規(guī)和管理條例的有關規(guī)定,醫(yī)院成立藥事管理與藥物治療學委員會,為規(guī)范藥事管理與藥物治療學委員會的各項工作,特制定本章程。第二條藥事管理與藥物治療學委員會是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權(quán)力機構(gòu),也是對醫(yī)院藥事各項重要問題做出專門決定的專業(yè)技術組織,日常工作由藥學部負責。第二章職責第三條藥事管理與藥物治療學委員會的職責1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定醫(yī)院藥事管理和藥學工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實施。2、制定醫(yī)院藥品處方集和基本用藥供應目錄。3、推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施,監(jiān)測、評估臨床藥物使用情況,提出干預和改進措施,指導臨床合理用藥。4、分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件,提供咨詢與指導。5、建立藥品遴選制度,審核臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應企業(yè)等事宜。6、監(jiān)督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。7、對醫(yī)務人員進行有關藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓;向公眾宣傳安全用藥知識。8、定期編輯出版臨床藥訊,指導臨床合理用藥。9、提出與藥事管理有關的獎懲建議。第四條藥品質(zhì)量管理小組:負責協(xié)助藥事管理與藥物治療學委員會,對全院使用的藥品進行質(zhì)量監(jiān)督、檢查,處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴重事件。第五條藥品不良反應監(jiān)測小組:負責協(xié)助藥事管理與藥物治療學委員會,對全院用藥中發(fā)生的不良反應,進行監(jiān)測、登記、存檔,按規(guī)定上報各級藥品不良反應監(jiān)測中心,并及時處理、善后。第六條合理用藥督導小組:協(xié)助藥事管理與藥物治療學委員會,對全院臨床科室正確、合理使用藥品進行指導,制定本院合理用藥指導原則,運用藥物經(jīng)濟學理論和方法監(jiān)督、檢查、分析本院藥品使用動態(tài),防止藥物濫用和不合理使用。第三章組織機構(gòu)和運行機制第七條組織機構(gòu)1、藥事管理與藥物治療學委員會由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理人員組成。2、藥事管理與藥物治療學委員會設主任委員1人,由院長擔任。副主任委員若干人,分別由副院長,醫(yī)務部主任及藥學部主任擔任。委員若干人,秘書(兼職)一人。3、藥事管理與藥物治療學委員會下設“藥品質(zhì)量監(jiān)督領導小組”、“不良反應監(jiān)測領導小組”和“合理用藥督導小組”三個工作組。工作組設組長一名,副組長兩名,組員若干名。組長由藥事管理與藥物治療學委員會委員兼任。第八條工作制度l、主任委員負責召集委員會研究醫(yī)院藥事管理的有關問題,必要時可邀請院內(nèi)外有關專家參加。2、原則每季度召開會議一次,總結(jié)和檢查工作,安排下階段工作,審核新藥的報批材料。遇特殊情況可由三名以上委員提議,主任委員同意召開臨時會議。3、藥事管理與藥物治療學委員會會議應在三分之二以上委員出席的情況下召開。4、藥事管理與藥物治療學委員會會議的決議應經(jīng)參加會議的半數(shù)以上有投票權(quán)的委員的同意方可通過、頒行。5、藥學部是藥事管理與藥物治療學委員會的執(zhí)行機構(gòu),負責落實藥事管理與藥物治療學委員會的決議。6、藥學部是藥事管理與藥物治療學委員會的常設機關。在藥事管理與藥物治療學委員會閉會期間,藥學部可以在其權(quán)限范圍內(nèi),履行其藥事管理職能,做出臨時性決定。在此期間遇不能自行處理的事項,應及時向主任委員請示,或依據(jù)本條第二款的規(guī)定提議召開臨時會議。藥學部的所有臨時性決定均應在下次藥事管理與藥物治療學委員會會議上進行通報,并經(jīng)會議通過方可成為正式?jīng)Q議。7、藥事管理與藥物治療學委員會秘書協(xié)助主任委員收集議案,準備會議議題、資料和文件,負責做會議記錄,整理記錄,編制會議紀要,并向全體委員通報。秘書應負責建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會會議檔案,整理、保存藥事管理與藥物治療學委員會的文件和檔案。8、主任委員因故不能履行其職責時,可由副主任委員依次臨時主持藥事管理與藥物治療學委員會的工作。第九條藥事管理與藥物治療學委員會有責任向醫(yī)院報告工作情況。第十條每年組織召開藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品不良反應監(jiān)察研討會各一次,總結(jié)交流經(jīng)驗,學習、培訓藥品監(jiān)督和藥品不良反應監(jiān)察的知識及技能。第十一條藥事管理與藥物治療學委員會委員的產(chǎn)生:藥事管理與藥物治療學委員會的委員實行兼職聘任制。應由院長提名,院長辦公會通過批準。一般聘用期為三年,可連選連任。特殊情況可由藥事管理與藥物治療學委員會的主任委員提名按上述程序做出調(diào)整。第四章委員的權(quán)利和義務第十二條委員的權(quán)利1、按有關法律和規(guī)定,獨立履行職責并對藥事管理與藥物治療學委員會負責,不受任何單位和個人的干涉。2、對醫(yī)院藥事管理問題進行評議,提出意見和建議。3、對醫(yī)院各科用藥進行監(jiān)督檢查。4、提出或聯(lián)署會議議案。5、參加藥事管理與藥物治療學委員會會議,發(fā)表意見,參與討論和表決。因故不能參加會議的,可以采取書面形式發(fā)表意見,參加表決。6、在藥事管理與藥物治療學委員會閉會期間,監(jiān)督藥學部的藥事管理工作。第十三條委員的義務1、應按時參加會議,并本著認真負責和科學公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。2、對藥事管理與藥物治療學委員會的有關議題和決議應保守秘密,特別是對新藥申購計劃的討論情況、審評意見及其他有關情況須予以保密。3、若委員與藥事管理與藥物治療學委員會討論的議題有直接利害關系,該委員應主動向主任委員申明并在評議表決時回避。4、委員不得接受與新藥申請有關的單位和個人的饋贈,不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位、人員進行可能影響到公務的接觸。5、委員有義務向藥事管理與藥物治療學委員會舉報任何單位和個人不公正、不廉潔行為。6、收集藥事管理信息,征集有關意見和建議,經(jīng)過整理后提交給藥事管理與藥物治療學委員會參考。7、學習有關法規(guī)和知識,參加有關培訓,不斷提高藥事管理水平和能力。8、委員應積極宣傳并帶頭落實藥事管理與藥物治療學委員會各項決議。第五章附則第十四條本章程用語的含義1、醫(yī)院藥事管理是指醫(yī)療機構(gòu)以病人為中心,以臨床藥學為基礎,對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理,促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。2、新藥是指本院未使用過的藥品。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。3、藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。第十五條本章程由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會負責解釋。第十六條國家相關的藥政法律、法規(guī)、條例變化時,由藥學部負責起草修改草案和修改說明,報請醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審核批準。關于成立藥事管理與藥物治療學委員會的通知醫(yī)院各科室:為了保障醫(yī)療安全,保障臨床供應,促進合理用藥,規(guī)范醫(yī)院處方點評工作,加強臨床藥學管理,根據(jù)有關法律、法規(guī)及規(guī)章的規(guī)定,結(jié)合我院實際情況,經(jīng)研究決定,將原藥事管理委員會與藥物與治療學委員會合并,經(jīng)調(diào)整成立藥事管理與藥物治療學委員會。藥事管理與藥物治療學委員會成員名單如下:主任委員:曹廣華副主任委員:雷繼承委員:史國舉程花格張付英耿延年王紅衛(wèi)楊志陽李國選王德臣朱深義商道峰周學良王發(fā)旺黃海龍楊毅雷月梅齊曉拂曹香葉劉運啟曹淵李得祥王秀玲申鳴放黎永生劉銀堂曹治民周宇常社教李林華王獻華李國良黃杰英魏立萍曹衛(wèi)紅李伯晗藥事管理與藥物治療學委員會下設辦公室,辦公室設在藥劑科,史國舉同志任辦公室主任,李伯晗任秘書。附件:《**人民醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會章程》**人民醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會章程第一章總則第一條根據(jù)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《處方管理辦法》及《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范》(暫行)等有關法律、法規(guī)及規(guī)章的要求,結(jié)合本院實際情況,成立藥事管理與藥物治療學委員會(以下簡稱委員會)。為規(guī)范委員會的各項管理制度,特制定本章程。第二條委員會是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權(quán)力機構(gòu),也是對醫(yī)院藥事各項重要問題做出專門決定的專業(yè)技術組織,日常工作由藥學部負責。第三條委員會的目標是保障醫(yī)療安全,保障臨床供應,促進合理用藥,規(guī)范醫(yī)院處方點評工作,加強臨床藥學管理,確保臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟。第二章組織機構(gòu)和運行機制第四條組織機構(gòu)1.委員會設主任委員1名,由院長擔任,副主任委員若干名,由主管副院長、藥劑科長和醫(yī)務科長等擔任,成員若干人,秘書1人(兼任)2.委員由藥學、醫(yī)務、護理、醫(yī)院感染、臨床科室負責人等人員組成。3.委員會設處方點評專家?guī)?,一般由藥事管理與藥物治療學委員會委員組成,實行兼職聘任制。一般聘用期為三年,可連選連任。特殊情況由主任委員提名按上述程序做出調(diào)整。第五條工作制度1.主任委員負責召集委員會議研究醫(yī)院藥事管理的有關問題。2.委員會原則上每季度召開一次會議,總結(jié)和檢查上階段工作,安排下階段工作。遇特殊情況可由3名以上委員提議,主任委員同意召開臨時會議。3.委員會會議應在有三分之二以上委員出席的情況下召開。4.委員會會議的決議應經(jīng)參加會議的一半以上有投票權(quán)委員的同意,方可通過、頒行。5.藥劑科是委員會的執(zhí)行機構(gòu),負責落實委員會的決議。6.委員會下設辦公室,藥劑科長擔任辦公室主任。在委員會閉會期間,藥劑科在其職責范圍內(nèi),履行委員會職能,做出臨時決定。在此期間如遇不能自行處理的事項,應及時向主任或副主任請示,或提議召開臨時會議。所有臨時性決定均應在委員會會議上進行通報,并經(jīng)會議通過方可成為正式?jīng)Q議。7.藥事管理與藥物治療學委員會下設“藥品質(zhì)量監(jiān)督領導小組”、“不良反應監(jiān)測領導小組”和“合理用藥督導小組”三個工作組。工作組設組長一名,副組長兩名,組員若干名。組長由藥事管理與藥物治療學委員會委員兼任。以上三個小組成員名單見附件。8藥劑科會同醫(yī)務科對上述三個小組提交的結(jié)果,進行審核,對醫(yī)院在藥事管理、處方管理和臨床用藥方面的問題,進行匯總和綜合分析評價,提出質(zhì)量改進建議,并向委員會報告;發(fā)現(xiàn)可能造成患者損害的,應當及時采取措施,防止損害發(fā)生。9.委員會秘書協(xié)助主任委員會收集議案,準備會議議題、資料和文件,負責做會議記錄,整理記錄,編制會議紀要,并向全體委員通報。秘書應負責建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的委員會會議檔案,整理、保存委員會的文件和檔案10.主任委員因故不能履行其職責時,可由副主任委員依次臨時主持藥事管理與藥物治療學委員會的工作。第三章職責與任務第六條藥事管理與藥物治療學委員會在院長及主管院長的領導下,負責組織實施醫(yī)院的藥事管理與藥物治療管理工作。認真貫徹落實《藥品管理法》等相關的藥事管理法規(guī),依據(jù)有關的法律、法規(guī)及規(guī)章、條例等,制訂頒布我院有關藥事管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實施,保障藥品的安全與質(zhì)量,促進合理用藥,對不合理用藥進行干預,規(guī)范、審批全院用藥,使醫(yī)院藥事管理與藥物治療管理達到法制化、規(guī)范化和科學化的要求。第七條委員會任務1.監(jiān)督、檢查全院貫徹執(zhí)行國家有關藥事管理法律、法規(guī)和衛(wèi)生行政部門有關藥事工作規(guī)定的情況。2負責制定與修訂醫(yī)院藥品處方集和基本用藥供應目錄。3、推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施,監(jiān)測、評估臨床藥物使用情況,提出干預和改進措施,指導臨床合理用藥。4、分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件,提供咨詢與指導。5、建立藥品遴選制度,審核臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應企業(yè)等事宜。6、監(jiān)督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。7、對醫(yī)務人員進行有關藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓;向公眾宣傳安全用藥知識。8、定期編輯出版藥學通報,公示相關內(nèi)容,指導臨床合理用藥。9、提出與藥事管理有關的獎懲建議。第開條藥品質(zhì)量管理小組:負責協(xié)助藥事管理與藥物治療學委員會,對全院使用的藥品進行質(zhì)量監(jiān)督、檢查,處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴重事件。第八條藥品不良反應監(jiān)測小組:負責協(xié)助藥事管理與藥物治療學委員會,對全院用藥中發(fā)生的不良反應,進行監(jiān)測、登記、存檔,按規(guī)定上報各級藥品不良反應監(jiān)測中心,并及時處理、善后。第九條合理用藥督導小組:協(xié)助藥事管理與藥物治療學委員會,對全院臨床科室正確、合理使用藥品進行指導,制定本院合理用藥指導原則,運用藥物經(jīng)濟學理論和方法監(jiān)督、檢查、分析本院藥品使用動態(tài),防止藥物濫用和不合理使用。第四章委員的權(quán)利和義務第十條委員的權(quán)利1、按有關法律和規(guī)定,獨立履行職責并對藥事管理與藥物治療學委員會負責,不受任何單位和個人的干涉。2、對醫(yī)院藥事管理問題進行評議,提出意見和建議。3、對醫(yī)院各科用藥進行監(jiān)督檢查。4、提出或聯(lián)署會議議案。5、參加藥事管理與藥物治療學委員會會議,發(fā)表意見,參與討論和表決。因故不能參加會議的,可以采取書面形式發(fā)表意見,參加表決。6、在藥事管理與藥物治療學委員會閉會期間,監(jiān)督藥學部的藥事管理工作。第十一條委員的義務1、應按時參加會議,并本著認真負責和科學公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。2、對藥事管理與藥物治療學委員會的有關議題和決議應保守秘密,特別是對新藥申購計劃的討論情況、審評意見及其他有關情況須予以保密。3、若委員與藥事管理與藥物治療學委員會討論的議題有直接利害關系,該委員應主動向主任委員申明并在評議表決時回避。4、委員不得接受與新藥申請有關的單位和個人的饋贈,不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位、人員進行可能影響到公務的接觸。5、委員有義務向藥事管理與藥物治療學委員會舉報任何單位和個人不公正、不廉潔行為。6、收集藥事管理信息,征集有關意見和建議,經(jīng)過整理后提交給藥事管理與藥物治療學委員會參考。7、學習有關法規(guī)和知識,參加有關培訓,不斷提高藥事管理水平和能力。8、委員應積極宣傳并帶頭落實藥事管理與藥物治療學委員會各項決議。第五章附則第十二條本章程用語的含義1、醫(yī)院藥事管理是指醫(yī)療機構(gòu)以病人為中心,以臨床藥學為基礎,對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理,促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。2、新藥是指本院未使用過的藥品。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。3、藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。第十三條本章程由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會負責解釋。第十四條國家相關的藥政法律、法規(guī)、條例變化時,由藥學部負責起草修改草案和修改說明,報請醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審核批準。第十五條本章程自下發(fā)之日起執(zhí)行。附件:1藥品質(zhì)量管理小組成名名單:組長:史國舉副組長:邵保仁成員:呂艷峰張建中陳耀武黃金霞劉景李伯晗英2.藥品不良反應監(jiān)測小組成名名單:組長:張付英副組長:曹衛(wèi)紅成員:內(nèi)外婦兒護士長3.合理用藥督導小組成名名單:組長:程花格副組長:曹衛(wèi)紅成員:內(nèi)外婦兒副主任、臨床藥學成員、各藥房主任張俊第四篇:藥事管理與藥物治療學委員會職責藥事管理與藥物治療學委員會職責(一)貫徹執(zhí)
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