安全管理體系核查表

1、安全管理體系核查表附表 6-5（CNAS-CL0和 CNAS-CL61:）安全管理體系核查表CNAS-CL05 CNAS-CL程動式實驗室第一部分本核查表依據(jù)CNAS-CL05準(zhǔn)則和CNAS-CL6應(yīng)用說明要求編制編號與準(zhǔn)則一致。條款核查內(nèi) 容對應(yīng)的安全管理體系文件名 稱、編號及章節(jié)條款號自查結(jié)果說明備注3風(fēng)險評估及風(fēng)險控制3.1 GB27421/4.6實驗室應(yīng)建立并維持風(fēng)險評估和風(fēng)險控制程以持續(xù)進行危險 識別、風(fēng)險評估和實施必要的控制措施。應(yīng)依據(jù)國家相關(guān)主: 部門發(fā)布的病原微生物分類名錄在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上確定實 驗室從事的活動。實驗室風(fēng)險評估需要考慮的內(nèi)容包括管3.1.1當(dāng)實驗室活動涉及致病

2、性生物因子H實驗室應(yīng)進行生物風(fēng)險評 估。風(fēng)險評估應(yīng)考慮但不限于）下列內(nèi)容a)生物因子已知或未知的特性如生物因子的種類、來源、傳染 性、傳播途徑、易感性、潛伏期、劑慧應(yīng)（反應(yīng)）關(guān)系、致病 性（包括急性與遠(yuǎn)期效應(yīng)、變異性、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、與其 它生物和環(huán)境的交互作用、相關(guān)實驗數(shù)據(jù)、流行病學(xué)資料、： 防和治療方案等預(yù)b)適用時實驗室本身或相關(guān)實驗室已發(fā)生的事故分析c)實驗室常規(guī)活動和非常規(guī)活動過程中的風(fēng)（不限于生物因素， 包括所有進入工作場所的人員和可能涉及的人（如:合同方人 員）的活動；2020年5月29日條款核查內(nèi) 容對應(yīng)的安全管理體系文件名 稱、編號及章節(jié)條款號自查結(jié)果說明備注d)設(shè)施、設(shè)備

3、等相關(guān)的風(fēng)險e)適用時實驗動物相關(guān)的風(fēng)險f)人員相關(guān)的風(fēng)險如身體狀況、能力、可能影響工作的壓力等g)意外事件、事故帶來的風(fēng)險h)被誤用和惡意使用的風(fēng)險i)風(fēng)險的范圍、性質(zhì)和時限性j)危險發(fā)生的概率評估k)可能產(chǎn)生的危害及后果分析l)確定可接受的風(fēng)險m)適用時消除、減少或控制風(fēng)險的管理措施和技術(shù)措施及米取 措施后殘余風(fēng)險或新帶來風(fēng)險的評估n)適用時運行經(jīng)驗和所采取的風(fēng)險控制措施的適應(yīng)程度評估o)適用時應(yīng)急措施及預(yù)期效果評估p)適用時為確定設(shè)施設(shè)備要求、識別培訓(xùn)需求、開展運行控制 供的輸入信息提q)適用時降低風(fēng)險和控制危害所需資料、資癱括外部資源的 評估；r)對風(fēng)險、需求、資源、可行性、適用性等的

4、綜合評估。3.1.2應(yīng)事先對所有擬從事活動的風(fēng)險進行評，偷括對化學(xué)、物理、 輻射、氣、水災(zāi)、電火災(zāi)、自然災(zāi)害等的風(fēng)險進行評估。GB27421/4.2應(yīng)評估實驗室移動方式和移動過程中的風(fēng)并米取適當(dāng)?shù)目刂?措施。GB27421/4.3應(yīng)評估環(huán)境對移動式實驗室的風(fēng)僉限于生物風(fēng)險，并米取適 當(dāng)?shù)目刂拼胧?020年5月29日條款核查內(nèi) 容對應(yīng)的安全管理體系文件名 稱、編號及章節(jié)條款號自查結(jié)果說明備注GB27421/4.4應(yīng)評估移動式實驗室和實驗活動對環(huán)境的風(fēng)不限于生物風(fēng) 險），并采取適當(dāng)?shù)目刂拼胧?.1.3風(fēng)險評估應(yīng)由具有經(jīng)驗的專業(yè)人麻限于本機構(gòu)內(nèi)部的人員 進行。3.1.4應(yīng)記錄風(fēng)險評估過程風(fēng)險評估

5、報告應(yīng)注明評估時間、編審人 和所依據(jù)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、研究報告、權(quán)威資料、數(shù)據(jù)等。n3.1.5應(yīng)定期進行風(fēng)險評估或?qū)︼L(fēng)險評估報告復(fù)評估的周期應(yīng)根據(jù) 實驗室活動和風(fēng)險特征而確定。3.1.6開展新的實驗室活動或欲改變經(jīng)評估過的實驗室活包括相關(guān) 的設(shè)施、設(shè)備、人員、活動范圍、管理等應(yīng)事先或重新進行 風(fēng)險評估。GB27421/4.5在維護、維修、改造實驗室前后或其退役應(yīng)進行風(fēng)險評估 并采取適當(dāng)?shù)目刂拼胧?.1.7操作超常規(guī)量或從事特殊活動時實驗室應(yīng)進行風(fēng)險評估以確 定其生物安全防護要求適用時應(yīng)經(jīng)過相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)。3.1.8當(dāng)發(fā)生事件、事故等時應(yīng)重新進行風(fēng)險評估。3.1.9當(dāng)相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生

6、改變時應(yīng)重新進行風(fēng)險評估。3.1.10米取風(fēng)險控制措施時宜一首先考慮消除危險勵果可行,然后再 考慮降低風(fēng)險:降低潛在傷害發(fā)生的可能性或嚴(yán)重程度最后考 慮采用個體防護裝備。3.1.11危險識別、風(fēng)險評估和風(fēng)險控制的過程不但適用于實驗室、 施設(shè)備的常規(guī)運行而且適用于對實驗室、設(shè)施設(shè)備進行清潔、 維護或關(guān)停期間。殳3.1.12除考慮實驗室自身活動的風(fēng)險夕還應(yīng)考慮外部人員活動、使月12020年5月29日條款核查內(nèi) 容對應(yīng)的安全管理體系文件名 稱、編號及章節(jié)條款號4自查結(jié)果說明備注外部提供的物品或服務(wù)所帶來的風(fēng)險。3.1.13實驗室應(yīng)有機制監(jiān)控其所要求的活動以確保相關(guān)要求及時并有 效地得以實施。3.2實

7、驗室風(fēng)險評估和風(fēng)險控制活動的復(fù)雜程度決定于實驗室所: 在危險的特性適用時，實驗室不一定需要復(fù)雜的風(fēng)險評估和風(fēng) 險控制活動。存3.3風(fēng)險評估報告應(yīng)是實驗室米取風(fēng)險控制措施、建立安全管理， 系和制定安全操作規(guī)程的依據(jù)。體3.4風(fēng)險評估所依據(jù)的數(shù)據(jù)及擬米取的風(fēng)險控制措施、安全操作: 程等應(yīng)以國家主管部門和世界衛(wèi)生組織、世界動物衛(wèi)生組織 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織等機構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機構(gòu)發(fā)布的指南、標(biāo)準(zhǔn)等: 依據(jù);任何新技術(shù)在使用前應(yīng)經(jīng)過充分驗證適用時應(yīng)得到相 關(guān)主管部門的批準(zhǔn)。規(guī)為3.5風(fēng)險評估報告應(yīng)得到實驗室所在機構(gòu)生物安全主管部門的批; 對未列入國家相關(guān)主管部門發(fā)布的病原微生物名錄的生物因- 的風(fēng)險評估報告適用時應(yīng)得到相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)。隹子4實驗室生物安全防護水平分級實驗室申請的生物安全水平在相應(yīng)的口內(nèi)劃勾：BSL-1 ; BSL-2 ; BSL-3 ;ABSL-1O; ABSL-2口； ABSL-3口；三級和四級生物安