醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量崗位職責(zé)

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量崗位職責(zé)（共 8 篇）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理職責(zé) 一、行政部職責(zé) 1. 目的：明確行政部質(zhì)量職責(zé),做好人事及后勤保證工作；2.范疇：行政人事治理； 3. 責(zé)任：行政部； 4. 內(nèi)容 4.1. 負(fù)責(zé)收發(fā)上級(jí)（包括藥監(jiān)局及其他政府部門(mén)）文件、承辦 落實(shí)檔案治理工作；4.2. 負(fù)責(zé)制定公司培訓(xùn)方案并組織實(shí)施,做好員工培訓(xùn)訓(xùn)練工 作；4.3. 負(fù)責(zé)制訂行政治理方面制度,幫助質(zhì)量治理部做好各項(xiàng)管 理制度執(zhí)行情形的監(jiān)督、檢查工作；4.4. 負(fù)責(zé)合理配備醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)所需人力資源等工作,做好公 司各崗位所需人員的配置及持證上崗；4.5. 定期對(duì)員工進(jìn)行崗位考核,實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲；4.6. 負(fù)責(zé)人事進(jìn)

2、出及調(diào)換崗位并組織質(zhì)量治理、員工崗位培訓(xùn) 工作；4.7. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)崗位的員工進(jìn)行年度健康體檢,并建立 健康檔案；4.8. 負(fù)責(zé)公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證照治理工作；4.9. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)所需設(shè)施設(shè)備配置的供應(yīng)及辦公設(shè)備用 品的選購(gòu)等治理； 4.10. 負(fù)責(zé)公司各類印章的統(tǒng)一治理工作；4.11. 負(fù)責(zé)公司網(wǎng)絡(luò)、運(yùn)算機(jī)治理信息系統(tǒng)的治理和保護(hù)工作；4.11.1. 負(fù)責(zé)系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測(cè)試及網(wǎng)絡(luò)保護(hù)；4.11.2. 負(fù)責(zé)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)治理和數(shù)據(jù)備份；4.11.3. 負(fù)責(zé)培訓(xùn)、指導(dǎo)相關(guān)崗位人員使用系統(tǒng)； 4.11.4. 負(fù)責(zé)系統(tǒng)程序的運(yùn)行及保護(hù)治理；4.11.5. 負(fù)責(zé)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)的安全治理；

3、4.11.6. 保證系統(tǒng)日志的完整性；4.11.7. 負(fù)責(zé)建立系統(tǒng)硬件和軟件治理檔案；4.12. 負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所環(huán)境衛(wèi)生、個(gè)人衛(wèi)生及工作質(zhì)量的監(jiān)管工作；二、財(cái)務(wù)部職責(zé) 1. 目的：明確財(cái)務(wù)部職責(zé),從財(cái)務(wù)治理方面保證經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的正 常運(yùn)行；2. 范疇：財(cái)務(wù)治理； 3. 責(zé)任：財(cái)務(wù)部 4. 內(nèi)容 4.1. 嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度,建立完整的賬簿治理體制和財(cái)務(wù) 核算體系；4.3. 4.2. 執(zhí)行國(guó)家財(cái)稅政策,按相關(guān)規(guī)定要求保管各種憑證；開(kāi)展質(zhì)量成本治理,加強(qiáng)質(zhì)量報(bào)損的掌握；4.4. 經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收確認(rèn)的入庫(kù)單作支付貨款的依據(jù),審核購(gòu)貨發(fā)票的合法性；4.5. 對(duì)選購(gòu)、銷(xiāo)售業(yè)務(wù)流程進(jìn)行監(jiān)督,切實(shí)履行好財(cái)務(wù)核算監(jiān)

4、督職責(zé)；4.6. 負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位貨款支付的審核,質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械 應(yīng)拒絕付款；4.7. 嚴(yán)格執(zhí)行公司有關(guān)選購(gòu)和銷(xiāo)售醫(yī)療器械的票據(jù)治理：4.7.1. 負(fù)責(zé)對(duì)售出醫(yī)療器械開(kāi)具合法票據(jù)；4.7.2. 選購(gòu)醫(yī)療器械付款應(yīng)依據(jù)供貨單位指定的經(jīng)質(zhì)量治理部 審核備案的賬戶賬號(hào)支付；4.8. 負(fù)責(zé)退貨的換票或退票處理；負(fù)責(zé)銷(xiāo)毀醫(yī)療器械的財(cái)務(wù)管 理；4.9. 分析財(cái)務(wù)方案的執(zhí)行情形,供應(yīng)財(cái)務(wù)分析報(bào)告；4.10. 當(dāng)好決策參謀,準(zhǔn)時(shí)、精確地向決策者和相關(guān)治理者供應(yīng) 牢靠的會(huì)計(jì)信息；4.11. 編制記賬憑證和各類報(bào)表,妥當(dāng)治理睬計(jì)賬冊(cè)檔案；4.12. 負(fù)責(zé)公司各種費(fèi)用的審核及報(bào)銷(xiāo)工作,進(jìn)行成本掌握治理；4.13

5、. 協(xié) 調(diào)本企業(yè)與稅務(wù)、銀行等部門(mén)之間的關(guān)系,執(zhí)行國(guó)家稅法政策,及時(shí)做好納稅申報(bào)工作；4.14. 合理籌劃公司各類財(cái)產(chǎn)保險(xiǎn),職工的養(yǎng)老保險(xiǎn)等各類保險(xiǎn) 的申報(bào)交納；4.15. 有效、合理使用資金,依據(jù)單位資金情形做好融資工作；4.16. 編制各種對(duì)外統(tǒng)計(jì)報(bào)表；4.17. 按財(cái)務(wù)治理的要求做好購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)的存檔；4.18. 完成公司 領(lǐng)導(dǎo)暫時(shí)布置的其他工作；1. 目的：明確醫(yī)療器械選購(gòu)部門(mén)職責(zé),保證選購(gòu)醫(yī)療器械的質(zhì)量；2. 范疇：醫(yī)療器械選購(gòu)治理；3. 責(zé)任：選購(gòu)部 4. 內(nèi)容4.1. 執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范、醫(yī)療器械監(jiān)督管 理?xiàng)l例和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督治理方法等有關(guān)法律法規(guī)和本公 司醫(yī)療器械選購(gòu)治

6、理制度；4.2. 堅(jiān)持“ 依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一” 的原就,嚴(yán)禁選購(gòu)假劣和質(zhì) 量不合格的醫(yī)療器械；4.3. 對(duì)本部門(mén)的醫(yī)療器械選購(gòu)、進(jìn)貨工作負(fù)治理責(zé)任和質(zhì)量責(zé) 任；4.4. 負(fù)責(zé)首次經(jīng)營(yíng)企業(yè)和首次經(jīng)營(yíng)品種合法資料的索取和初審 工作；4.5. 對(duì)供貨單位的銷(xiāo)售人員身份核實(shí),進(jìn)行合法資格驗(yàn)證；4.6.選購(gòu)醫(yī)療器械必需與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,其內(nèi)容應(yīng)符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范要求；4.7. 協(xié)作質(zhì)量治理部做好首營(yíng)企業(yè)的審核工作,填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表,對(duì)供貨單位的合法資格與質(zhì)量保證才能進(jìn)行審核,必 要時(shí)實(shí)地考察評(píng)判；4.8. 協(xié)同質(zhì)量治理部對(duì)所購(gòu)醫(yī)療器械的合法性和質(zhì)量牢靠性的 審核；4.9. 選購(gòu)醫(yī)療

7、器械應(yīng)向供貨單位索取合法票據(jù)；4.10. 分析銷(xiāo)售、合理調(diào)整庫(kù)存,優(yōu)化經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械和庫(kù)存醫(yī)療 器械的結(jié)構(gòu)；4.11. 把握選購(gòu)過(guò)程的質(zhì)量動(dòng)態(tài),收集市場(chǎng)信息資料,積極反饋 質(zhì)量信息；4.12. 負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械選購(gòu)記錄,并做好選購(gòu)合同的整理及保 管工作；四、銷(xiāo)售部職責(zé) 1. 目的：明確銷(xiāo)售部門(mén)質(zhì)量職責(zé),確保銷(xiāo)售的合法性、規(guī)范性；2. 范疇：醫(yī)療器械銷(xiāo)售治理；3. 責(zé)任：銷(xiāo)售部 4. 內(nèi)容4.1. 貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范、醫(yī)療器械監(jiān) 督治理?xiàng)l例和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督治理方法等有關(guān)法律法規(guī)和 本公司醫(yī)療器械銷(xiāo)售治理制度,詳細(xì)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械銷(xiāo)售的治理 并對(duì)銷(xiāo)售的合法性負(fù)責(zé)；4.2. 加強(qiáng)對(duì)公司銷(xiāo)售

8、和開(kāi)票人員的醫(yī)療器械質(zhì)量意識(shí)及職業(yè)道 德訓(xùn)練；4.3. 依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī),將醫(yī)療器械銷(xiāo)售給具有合法資格的 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)或使用單位；4.4. 負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位合法資格的初審及合法資格證明材料的索 ??；且對(duì)購(gòu)貨單位的證明文件、選購(gòu)人員及提貨（收貨）人員的身份進(jìn)行核實(shí),保證醫(yī)療器械的銷(xiāo)售流向真實(shí)、合法；4.5. 審核購(gòu)貨 單位的生產(chǎn)范疇、經(jīng)營(yíng)范疇或者診療范疇,并依據(jù)相應(yīng)的范疇銷(xiāo)售 醫(yī)療器械；4.6. 銷(xiāo)售醫(yī)療器械應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù),并按規(guī)定建立醫(yī)療器械銷(xiāo) 售記錄,做到票、帳、貨相符；4.7. 負(fù)責(zé)銷(xiāo)售退回醫(yī)療器械的核查審批工作,保證退貨環(huán)節(jié)醫(yī) 療器械的質(zhì)量和安全；4.8. 做好售后治理工作,定期進(jìn)行客戶

9、拜訪,隨時(shí)收集客戶查 詢、投訴、質(zhì)量事故等信息,對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷(xiāo)售過(guò)程 中發(fā)覺(jué)的質(zhì)量問(wèn)題要準(zhǔn)時(shí)查明緣由,分清責(zé)任,準(zhǔn)時(shí)實(shí)行停售等控 制措施,同時(shí)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告,并做好記錄；4.9. 嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械銷(xiāo)售治理制度,嚴(yán)禁銷(xiāo)售假劣醫(yī)療 器械,對(duì)已售出的醫(yī)療器械發(fā)覺(jué)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)準(zhǔn)時(shí)向質(zhì)量治理部報(bào) 告,并準(zhǔn)時(shí)通知購(gòu)貨單位停止銷(xiāo)售或使用,并做好記錄；4.10. 幫助 質(zhì)量治理部及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)追回及召回質(zhì)量有問(wèn)題的醫(yī)療器械,并做好記錄；4.11. 留意收集由本企業(yè)售出醫(yī)療器械的不良大事情形,按規(guī)定 準(zhǔn)時(shí)上報(bào)質(zhì)量治理部,以便準(zhǔn)時(shí)調(diào)查、核實(shí)和處理；4.12. 加強(qiáng)對(duì)接近失效期的醫(yī)療器械開(kāi)展促銷(xiāo)治理

10、,防止給企業(yè) 造成經(jīng)濟(jì)缺失；4.13. 負(fù)責(zé)銷(xiāo)售市場(chǎng)的開(kāi)拓；五、質(zhì)量治理部職責(zé) 1. 目的：明確質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)的質(zhì)量職責(zé),做好經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì) 量治理工作；2. 范疇：經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量治理工作；3. 責(zé)任：質(zhì)量治理部4.內(nèi)容 4.1. 督促各部門(mén)和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī) 范、醫(yī)療器械監(jiān)督治理?xiàng)l例和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督治理方法等有關(guān)法律法規(guī)；4.2. 組織制訂質(zhì)量治理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對(duì)質(zhì) 量治理制度的執(zhí)行情形進(jìn)行檢查、訂正和連續(xù)改進(jìn)；4.3. 負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)治理；4.4. 督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及醫(yī) 療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)

11、量治理規(guī)范；4.5. 負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核；4.6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督醫(yī)療器械選購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo) 售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量治理工作；4.7. 負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò) 程實(shí)施監(jiān)督；4.8. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量查詢及質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處 理及報(bào)告；4.9. 組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；件的收集與報(bào)告；4.10. 組織醫(yī)療器械不良事4.11. 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和治理,并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案；4.12. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的治理；4.13. 組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保證才能的審核；4.14. 幫助行政部開(kāi)展質(zhì)量治理培

12、訓(xùn)；4.15. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定運(yùn)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量掌握功能； 4.15.1. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定系統(tǒng)質(zhì)量掌握功能；4.15.2. 負(fù)責(zé)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核,并定期跟蹤檢查；4.15.3. 監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)；4.15.4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量治理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、確認(rèn)生效及鎖定；4.15.5. 負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)的審核,符合規(guī)定要求的方可按程序修改；4.15.6. 負(fù)責(zé)處理系統(tǒng)中涉及產(chǎn)品質(zhì)量的有關(guān)問(wèn)題；4.16. 負(fù)責(zé)運(yùn)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量治理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新； 4.17. 每年年底前依據(jù)對(duì)公司質(zhì)量治理體系運(yùn)行情形的內(nèi) 部評(píng)審結(jié)果,向市食品藥品監(jiān)督治理局提交年度自查報(bào)告；4.18

13、. 負(fù) 責(zé)各項(xiàng)質(zhì)量記錄原始資料的保管工作；六、儲(chǔ)運(yùn)部職責(zé)1. 目的：明確儲(chǔ)運(yùn)部職責(zé),確保醫(yī)療器械在儲(chǔ)存期間的質(zhì)量穩(wěn)定、銷(xiāo)售發(fā)貨的精確和運(yùn)輸?shù)陌踩恢卫恚?3. 責(zé)任：儲(chǔ)運(yùn)部； 4. 內(nèi)容2. 范疇：醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸4.1. 嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī),以及公司各項(xiàng)治理制度、操作規(guī)程；4.2. 負(fù)責(zé)選購(gòu)入庫(kù)和銷(xiāo)后退回醫(yī)療器械的收貨工作,對(duì)入庫(kù)產(chǎn) 品質(zhì)量和數(shù)量負(fù)責(zé)；4.3. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、保管及運(yùn)輸治理工作；4.4. 醫(yī) 療器械儲(chǔ)存應(yīng)按其儲(chǔ)存要求,實(shí)行分庫(kù)、分類存放和規(guī)范堆垛；4.5. 負(fù)責(zé)對(duì)在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械實(shí)行色標(biāo)治理；4.6. 做好醫(yī)療器械儲(chǔ)存期間的質(zhì)量及有效期掌握治理工作；4.7

14、.負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)溫濕度治理及儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)設(shè)備、運(yùn)輸車(chē)輛的保護(hù)、使用的管 理工作；4.8. 協(xié)作質(zhì)量治理部做好儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證及相關(guān)計(jì) 量器具的校準(zhǔn)工作； 4.9. 做好在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查 工作；4.10. 做好“ 銷(xiāo)后退回醫(yī)療器械” 和“ 選購(gòu)?fù)顺鲠t(yī)療器械” 的管 理工作；4.11. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械出庫(kù)配發(fā)貨、復(fù)核工作,產(chǎn)品出庫(kù)應(yīng)遵循“ 按單核對(duì),照單發(fā)貨” 的原就；工作4.12. 負(fù)責(zé)做好庫(kù)存商品定期盤(pán)存4.13. 在質(zhì)量治理部監(jiān)督下,負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的保管、銷(xiāo)毀 等處理工作；4.14. 負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位上門(mén)提貨人員資質(zhì)審核工作；4.15. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的運(yùn)輸和配送工作,并確保在運(yùn)

15、輸過(guò)程中醫(yī) 療器械質(zhì)量穩(wěn)固與安全；4.16. 幫助質(zhì)量治理部做好客戶投訴所涉及運(yùn)輸方面問(wèn)題的處理 工作；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理職責(zé)一、行政部職責(zé)1. 目的：明確行政部質(zhì)量職責(zé),做好人事及后勤保證工作；2.范疇：行政人事治理； 3. 責(zé)任：行政部； 4. 內(nèi)容 4.1. 負(fù)責(zé)收發(fā)上級(jí)（包括藥監(jiān)局及其他政府部門(mén)）文件、承辦 落實(shí)檔案治理工作；4.2. 負(fù)責(zé)制定公司培訓(xùn)方案并組織實(shí)施,做好員工培訓(xùn)訓(xùn)練工 作；4.3. 負(fù)責(zé)制訂行政治理方面制度,幫助質(zhì)量治理部做好各項(xiàng)管 理制度執(zhí)行情形的監(jiān)督、檢查工作；4.4. 負(fù)責(zé)合理配備醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)所需人力資源等工作,做好公 司各崗位所需人員的配置及持證上崗；4.5

16、. 定期對(duì)員工進(jìn)行崗位考核,實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲；4.6. 負(fù)責(zé)人事進(jìn)出及調(diào)換崗位并組織質(zhì)量治理、員工崗位培訓(xùn) 工作；4.7. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)崗位的員工進(jìn)行年度健康體檢,并建立 健康檔案；4.8. 負(fù)責(zé)公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證照治理工作；4.9. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)所需設(shè)施設(shè)備配置的供應(yīng)及辦公設(shè)備用 品的選購(gòu)等治理； 4.10. 負(fù)責(zé)公司各類印章的統(tǒng)一治理工作；4.11. 負(fù)責(zé)公司網(wǎng)絡(luò)、運(yùn)算機(jī)治理信息系統(tǒng)的治理和保護(hù)工作；4.11.1. 負(fù)責(zé)系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測(cè)試及網(wǎng)絡(luò)保護(hù)；4.11.2. 負(fù)責(zé)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)治理和數(shù)據(jù)備份；4.11.3. 負(fù)責(zé)培訓(xùn)、指導(dǎo)相關(guān)崗位人員使用系統(tǒng)； 4.11.4. 負(fù)責(zé)系統(tǒng)程序的運(yùn)

17、行及保護(hù)治理；4.11.5. 負(fù)責(zé)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)的安全治理；4.11.6. 保證系統(tǒng)日志的完整性；4.11.7. 負(fù)責(zé)建立系統(tǒng)硬件和軟件治理檔案；4.12. 負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所環(huán)境衛(wèi)生、個(gè)人衛(wèi)生及工作質(zhì)量的監(jiān)管工作；二、財(cái)務(wù)部職責(zé) 1. 目的：明確財(cái)務(wù)部職責(zé),從財(cái)務(wù)治理方面保證經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的正 常運(yùn)行；2. 范疇：財(cái)務(wù)治理； 3. 責(zé)任：財(cái)務(wù)部 4. 內(nèi)容 4.1. 嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度,建立完整的賬簿治理體制和財(cái)務(wù) 核算體系；4.3. 4.2. 執(zhí)行國(guó)家財(cái)稅政策,按相關(guān)規(guī)定要求保管各種憑證；開(kāi)展質(zhì)量成本治理,加強(qiáng)質(zhì)量報(bào)損的掌握；4.4. 經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收確認(rèn)的入庫(kù)單作支付貨款的依據(jù),審核購(gòu)貨發(fā)票的合法性；

18、4.5. 對(duì)選購(gòu)、銷(xiāo)售業(yè)務(wù)流程進(jìn)行監(jiān)督,切實(shí)履行好財(cái)務(wù)核算監(jiān) 督職責(zé)；4.6. 負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位貨款支付的審核,質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械 應(yīng)拒絕付款；4.7. 嚴(yán)格執(zhí)行公司有關(guān)選購(gòu)和銷(xiāo)售醫(yī)療器械的票據(jù)治理：4.7.1.負(fù)責(zé)對(duì)售出醫(yī)療器械開(kāi)具合法票據(jù)；4.7.2. 選購(gòu)醫(yī)療器械付款應(yīng)依據(jù)供貨單位指定的經(jīng)質(zhì)量治理部 審核備案的賬戶賬號(hào)支付；4.8. 負(fù)責(zé)退貨的換票或退票處理；負(fù)責(zé)銷(xiāo)毀醫(yī)療器械的財(cái)務(wù)管 理；4.9. 分析財(cái)務(wù)方案的執(zhí)行情形,供應(yīng)財(cái)務(wù)分析報(bào)告；4.10. 當(dāng)好決策參謀,準(zhǔn)時(shí)、精確地向決策者和相關(guān)治理者供應(yīng) 牢靠的會(huì)計(jì)信息；4.11. 編制記賬憑證和各類報(bào)表,妥當(dāng)治理睬計(jì)賬冊(cè)檔案；4.12.

19、負(fù)責(zé)公司各種費(fèi)用的審核及報(bào)銷(xiāo)工作,進(jìn)行成本掌握治理；4.13. 協(xié) 調(diào)本企業(yè)與稅務(wù)、銀行等部門(mén)之間的關(guān)系,執(zhí)行國(guó)家稅法政策,及 時(shí)做好納稅申報(bào)工作；4.14. 合理籌劃公司各類財(cái)產(chǎn)保險(xiǎn),職工的養(yǎng)老保險(xiǎn)等各類保險(xiǎn) 的申報(bào)交納；4.15. 有效、合理使用資金,依據(jù)單位資金情形做好融資工作；4.16. 編制各種對(duì)外統(tǒng)計(jì)報(bào)表；4.17. 按財(cái)務(wù)治理的要求做好購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)的存檔；4.18. 完成公司 領(lǐng)導(dǎo)暫時(shí)布置的其他工作；三、選購(gòu)部職責(zé)1. 目的：明確醫(yī)療器械選購(gòu)部門(mén)職責(zé),保證選購(gòu)醫(yī)療器械的質(zhì)量；2. 范疇：醫(yī)療器械選購(gòu)治理；3. 責(zé)任：選購(gòu)部 4. 內(nèi)容4.1. 執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范、醫(yī)療器械監(jiān)

20、督管 理?xiàng)l例和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督治理方法等有關(guān)法律法規(guī)和本公 司醫(yī)療器械選購(gòu)治理制度；4.2. 堅(jiān)持“ 依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一” 的原就,嚴(yán)禁選購(gòu)假劣和質(zhì) 量不合格的醫(yī)療器械；4.3. 對(duì)本部門(mén)的醫(yī)療器械選購(gòu)、進(jìn)貨工作負(fù)治理責(zé)任和質(zhì)量責(zé) 任；4.4. 負(fù)責(zé)首次經(jīng)營(yíng)企業(yè)和首次經(jīng)營(yíng)品種合法資料的索取和初審 工作；4.5. 對(duì)供貨單位的銷(xiāo)售人員身份核實(shí),進(jìn)行合法資格驗(yàn)證；4.6. 選購(gòu)醫(yī)療器械必需與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,其內(nèi)容應(yīng)符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范要求；4.7. 協(xié)作質(zhì)量治理部做好首營(yíng)企業(yè)的審核工作,填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表,對(duì)供貨單位的合法資格與質(zhì)量保證才能進(jìn)行審核,必 要時(shí)實(shí)地考察評(píng)判；4.8.

21、 協(xié)同質(zhì)量治理部對(duì)所購(gòu)醫(yī)療器械的合法性和質(zhì)量牢靠性的 審核；4.9. 選購(gòu)醫(yī)療器械應(yīng)向供貨單位索取合法票據(jù)；4.10. 分析銷(xiāo)售、合理調(diào)整庫(kù)存,優(yōu)化經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械和庫(kù)存醫(yī)療 器械的結(jié)構(gòu)；4.11. 把握選購(gòu)過(guò)程的質(zhì)量動(dòng)態(tài),收集市場(chǎng)信息資料,積極反饋 質(zhì)量信息；4.12. 負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械選購(gòu)記錄,并做好選購(gòu)合同的整理及保 管工作；四、銷(xiāo)售部職責(zé) 1. 目的：明確銷(xiāo)售部門(mén)質(zhì)量職責(zé),確保銷(xiāo)售的合法性、規(guī)范性；2. 范疇：醫(yī)療器械銷(xiāo)售治理；3. 責(zé)任：銷(xiāo)售部 4. 內(nèi)容4.1. 貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范、醫(yī)療器械監(jiān) 督治理?xiàng)l例和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督治理方法等有關(guān)法律法規(guī)和 本公司醫(yī)療器械銷(xiāo)售治理制

22、度,詳細(xì)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械銷(xiāo)售的治理并對(duì)銷(xiāo)售的合法性負(fù)責(zé)；4.2. 加強(qiáng)對(duì)公司銷(xiāo)售和開(kāi)票人員的醫(yī)療器械質(zhì)量意識(shí)及職業(yè)道 德訓(xùn)練；4.3. 依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī),將醫(yī)療器械銷(xiāo)售給具有合法資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)或使用單位；4.4. 負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位合法資格的初審及合法資格證明材料的索 取；且對(duì)購(gòu)貨單位的證明文件、選購(gòu)人員及提貨（收貨）人員的身份進(jìn)行核實(shí),保證醫(yī)療器械的銷(xiāo)售流向真實(shí)、合法；4.5. 審核購(gòu)貨 單位的生產(chǎn)范疇、經(jīng)營(yíng)范疇或者診療范疇,并依據(jù)相應(yīng)的范疇銷(xiāo)售醫(yī)療器械；4.6. 銷(xiāo)售醫(yī)療器械應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù),并按規(guī)定建立醫(yī)療器械銷(xiāo) 售記錄,做到票、帳、貨相符；4.7. 負(fù)責(zé)銷(xiāo)售退回醫(yī)療器械的核查審批工作,保證

23、退貨環(huán)節(jié)醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全；4.8. 做好售后治理工作,定期進(jìn)行客戶拜訪,隨時(shí)收集客戶查 詢、投訴、質(zhì)量事故等信息,對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)覺(jué)的質(zhì)量問(wèn)題要準(zhǔn)時(shí)查明緣由,分清責(zé)任,準(zhǔn)時(shí)實(shí)行停售等控 制措施,同時(shí)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告,并做好記錄；4.9. 嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械銷(xiāo)售治理制度,嚴(yán)禁銷(xiāo)售假劣醫(yī)療器械,對(duì)已售出的醫(yī)療器械發(fā)覺(jué)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)準(zhǔn)時(shí)向質(zhì)量治理部報(bào) 告,并準(zhǔn)時(shí)通知購(gòu)貨單位停止銷(xiāo)售或使用,并做好記錄；4.10. 幫助 質(zhì)量治理部及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)追回及召回質(zhì)量有問(wèn)題的醫(yī)療器械,并做好記錄；4.11. 留意收集由本企業(yè)售出醫(yī)療器械的不良大事情形,按規(guī)定 準(zhǔn)時(shí)上報(bào)質(zhì)量治理部,以便準(zhǔn)時(shí)調(diào)

24、查、核實(shí)和處理；4.12. 加強(qiáng)對(duì)接近失效期的醫(yī)療器械開(kāi)展促銷(xiāo)治理,防止給企業(yè) 造成經(jīng)濟(jì)缺失；4.13. 負(fù)責(zé)銷(xiāo)售市場(chǎng)的開(kāi)拓；五、質(zhì)量治理部職責(zé)1. 目的：明確質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)的質(zhì)量職責(zé),做好經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì) 量治理工作；2. 范疇：經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量治理工作；3. 責(zé)任：質(zhì)量治理部4.內(nèi)容4.1. 督促各部門(mén)和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī) 范、醫(yī)療器械監(jiān)督治理?xiàng)l例和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督治理方法等有關(guān)法律法規(guī)；4.2. 組織制訂質(zhì)量治理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對(duì)質(zhì) 量治理制度的執(zhí)行情形進(jìn)行檢查、訂正和連續(xù)改進(jìn)；4.3. 負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)治理；4.4.

25、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及醫(yī) 療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范；4.5. 負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核；4.6. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督醫(yī)療器械選購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo) 售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量治理工作；4.7. 負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò) 程實(shí)施監(jiān)督；4.8. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量查詢及質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處 理及報(bào)告；4.9. 組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；件的收集與報(bào)告；4.10. 組織醫(yī)療器械不良事4.11. 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和治理,并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案；4.12. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的治理；4.13. 組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)

26、輸條件和質(zhì)量保證才能的審核；4.14. 幫助行政部開(kāi)展質(zhì)量治理培訓(xùn)；4.15. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定運(yùn)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量掌握功能； 4.15.1. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定系統(tǒng)質(zhì)量掌握功能；4.15.2. 負(fù)責(zé)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核,并定期跟蹤檢查；4.15.3. 監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)；4.15.4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量治理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、確認(rèn)生效及鎖定；4.15.5. 負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)的審核,符合規(guī)定要求的方可按程序修改；4.15.6. 負(fù)責(zé)處理系統(tǒng)中涉及產(chǎn)品質(zhì)量的有關(guān)問(wèn)題；4.16. 負(fù)責(zé)運(yùn)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量治理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建 立及更新； 4.17. 每年年底前依據(jù)對(duì)公司質(zhì)量治理體系運(yùn)行情形

27、的內(nèi) 部評(píng)審結(jié)果,向市食品藥品監(jiān)督治理局提交年度自查報(bào)告；4.18. 負(fù) 責(zé)各項(xiàng)質(zhì)量記錄原始資料的保管工作；六、儲(chǔ)運(yùn)部職責(zé) 1. 目的：明確儲(chǔ)運(yùn)部職責(zé),確保醫(yī)療器械在儲(chǔ)存期間的質(zhì)量穩(wěn)定、銷(xiāo)售發(fā)貨的精確和運(yùn)輸?shù)陌踩?；治理?3. 責(zé)任：儲(chǔ)運(yùn)部； 4. 內(nèi)容2. 范疇：醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸4.1. 嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī),以及公司各項(xiàng)治理制度、操作規(guī)程；4.2. 負(fù)責(zé)選購(gòu)入庫(kù)和銷(xiāo)后退回醫(yī)療器械的收貨工作,對(duì)入庫(kù)產(chǎn) 品質(zhì)量和數(shù)量負(fù)責(zé)；4.3. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、保管及運(yùn)輸治理工作；4.4. 醫(yī) 療器械儲(chǔ)存應(yīng)按其儲(chǔ)存要求,實(shí)行分庫(kù)、分類存放和規(guī)范堆垛；4.5. 負(fù)責(zé)對(duì)在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械實(shí)行色標(biāo)治

28、理；4.6. 做好醫(yī)療器械儲(chǔ)存期間的質(zhì)量及有效期掌握治理工作；4.7.負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)溫濕度治理及儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)設(shè)備、運(yùn)輸車(chē)輛的保護(hù)、使用的管 理工作；4.8. 協(xié)作質(zhì)量治理部做好儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證及相關(guān)計(jì) 量器具的校準(zhǔn)工作； 4.9. 做好在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查 工作；4.10. 做好“ 銷(xiāo)后退回醫(yī)療器械” 和“ 選購(gòu)?fù)顺鲠t(yī)療器械” 的管 理工作；4.11. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械出庫(kù)配發(fā)貨、復(fù)核工作,產(chǎn)品出庫(kù)應(yīng)遵循“ 按單核對(duì),照單發(fā)貨” 的原就；工作4.12. 負(fù)責(zé)做好庫(kù)存商品定期盤(pán)存4.13. 在質(zhì)量治理部監(jiān)督下,負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的保管、銷(xiāo)毀 等處理工作；4.14. 負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位上門(mén)提貨人

29、員資質(zhì)審核工作；4.15. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的運(yùn)輸和配送工作,并確保在運(yùn)輸過(guò)程中醫(yī) 療器械質(zhì)量穩(wěn)固與安全；企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)一、目的為了明確本企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本 制度；二、適用范疇本制度適用于本公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)的治理；三、職責(zé) 法定代表人負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行；四、內(nèi)容 、貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督治理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定 , 全面負(fù)責(zé)公司的企業(yè)治理工作 量；, 確保醫(yī)療器械的質(zhì)、負(fù)責(zé)簽署起草或修訂公司各項(xiàng)質(zhì)量治理制度及簽署頒發(fā)后負(fù) 責(zé)組織實(shí)施并指導(dǎo)督促執(zhí)行；、負(fù)責(zé)向各相關(guān)方承諾 :以顧客為中心 , 履行職責(zé) , 領(lǐng)導(dǎo)到位 , 身體力行 , 全員參

30、加 , 不選購(gòu) 不合格品 , 不交付不合格品 , 對(duì)顧客提出的質(zhì)量問(wèn)題 , 準(zhǔn)時(shí)排查解決；、企業(yè)負(fù)責(zé)人通過(guò)以下活動(dòng), 以證明履行承諾 :a 在明白顧客、法律法規(guī)要求的基礎(chǔ)上 , 利用各種溝通方式向公司全體員工傳達(dá)滿意顧客要求和法律法規(guī)的重要性 , 使其懂得并在工作中得以表達(dá) ;b 結(jié)合公司的宗旨 , 制定、批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì)量方針 ;c 依據(jù)質(zhì)量方針和公司實(shí)際情形, 制定質(zhì)量目標(biāo) ;d 主持治理評(píng)審 , 促進(jìn)質(zhì)量治理體系連續(xù)改進(jìn) , 確保其相宜、充分、有效;e 確保資源的獲得；、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) :公司的勝利取決于懂得并滿意顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和將來(lái)的需求和期望 , 并爭(zhēng)取超越這些需求和期望；企業(yè)負(fù)

31、責(zé)人確保 : 以增強(qiáng)顧客中意為目的 , 識(shí)別、確定和滿意顧客的要求；a 企業(yè)負(fù)責(zé)人在實(shí)施質(zhì)量治理, 進(jìn)行質(zhì)量策劃 , 制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)等活動(dòng)中以增加顧客中意為目的 ;b 通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、猜測(cè)和執(zhí)行, 確定顧客要求和期望 ;c 將顧客要求和期望轉(zhuǎn)化為詳細(xì)的質(zhì)量要求 , 同時(shí)留意顧客產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程中治理要求, 包括信息方面的要求 ;d 在組織內(nèi)部充分溝通 , 使有關(guān)人員明白顧客的要求 , 并為實(shí)現(xiàn)顧 客要求作出努力 ; e 收集顧客信息 , 并利用信息實(shí)施改進(jìn) ; f 企業(yè)負(fù)責(zé)人親自參加對(duì)特定顧客要求的確定；質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 一、目的 為了明確本企業(yè)質(zhì)量治理員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定

32、本 制度；二、適用范疇 本制度適用于本公司的質(zhì)量治理員崗位職責(zé)的治理；三、職責(zé) 質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行；四、內(nèi)容 一 組織制訂質(zhì)量治理制度 , 指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行 , 并對(duì)質(zhì)量 治理制度的執(zhí)行情形進(jìn)行檢查、訂正和連續(xù)改進(jìn) ; 二 負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定 , 實(shí) 施動(dòng)態(tài)治理 ; 三 督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī) 范; 四 負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核 ; 五 負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn) 實(shí)施監(jiān)督 ;, 對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò)程 六 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告 ; 七 組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備 ; 八 組

33、織醫(yī)療器械不良大事的收集與報(bào)告 回的治理 ; 九 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召 十 組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保證才能的審核 ; 十一 組織或者幫助開(kāi)展質(zhì)量治理培訓(xùn) ; 十二 其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量治理人員履行的職責(zé)；選購(gòu)人員崗位職責(zé) 一、目的 為了明確本企業(yè)選購(gòu)人員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制 度；二、適用范疇 本制度適用于本公司的選購(gòu)人員崗位職責(zé)的治理；三、職責(zé) 質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行；四、內(nèi)容 、在公司負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展醫(yī)療器械的選購(gòu)工作 , 樹(shù)立“ 質(zhì) 量第一” 的思想觀念 , 堅(jiān)持“ 按需進(jìn)貨 , 擇優(yōu)進(jìn)貨” 的原就 , 把好醫(yī)療 器械選購(gòu)質(zhì)量關(guān)；、對(duì)發(fā)生業(yè)務(wù)的供貨單位

34、, 選購(gòu)人員應(yīng)仔細(xì)審核供貨單位的法定資格 , 并考察其履行合同的才能 , 必要時(shí)協(xié)作質(zhì)量治理組對(duì)其進(jìn)行 實(shí)地調(diào)查 , 簽定質(zhì)量保證協(xié)議 , 確保供貨單位的供貨質(zhì)量；、簽訂醫(yī)療器械購(gòu)貨合同時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定 , 保證醫(yī)療器 械進(jìn)貨合同的合法性和有效性；、負(fù)責(zé)協(xié)作質(zhì)量部搞好首次經(jīng)營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)的審核工作 , 依據(jù)首營(yíng)企業(yè)審核治理制度向供貨單位索取必要的證明材料及 樣品等 , 參加建立完整的供應(yīng)方審核檔案；, 準(zhǔn)時(shí)反饋 、負(fù)責(zé)隨時(shí)明白供應(yīng)商的生產(chǎn)狀況及質(zhì)量治理情形 質(zhì)量信息 , 為質(zhì)量部開(kāi)展有針對(duì)性的質(zhì)量把關(guān)供應(yīng)合理參考依據(jù)；、依據(jù)質(zhì)量部的質(zhì)量建議并結(jié)合銷(xiāo)售部的銷(xiāo)售情形 , 合理進(jìn)貨 , 保證醫(yī)

35、療器械進(jìn)貨行為的有效合理性；、選購(gòu)人員應(yīng)積極學(xué)習(xí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督治理政策法規(guī) , 不斷 提高自身素養(yǎng)和業(yè)務(wù)水平；驗(yàn)收人員崗位職責(zé)一、目的 為了明確本企業(yè)驗(yàn)收人員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制 度；二、適用范疇 本制度適用于本公司的驗(yàn)收人員崗位職責(zé)的治理；三、職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行；四、內(nèi)容、樹(shù)立“ 質(zhì)量第一” 的觀念 驗(yàn)收入庫(kù)質(zhì)量關(guān)；, 堅(jiān)持質(zhì)量原就 , 把好醫(yī)療器械產(chǎn)品、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品 逐批進(jìn)行驗(yàn)收 , 有效行使拒絕權(quán) , 質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品不得入庫(kù)；、驗(yàn)收醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行 , 并準(zhǔn)時(shí)驗(yàn)收完畢；、應(yīng)依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品驗(yàn)

36、收抽樣原就的規(guī)定 , 保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性 , 驗(yàn)收完畢 , 應(yīng)將抽樣產(chǎn)品包裝復(fù)原 , 并標(biāo)明抽樣標(biāo)記；、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查 , 產(chǎn)品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；、驗(yàn)收醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí) , 其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明產(chǎn)品的名稱、以及注冊(cè)證號(hào) , 并有中文說(shuō)明書(shū) , 以及合法的相關(guān)證明文件；、驗(yàn)收首營(yíng)品種 , 應(yīng)有首批到貨醫(yī)療器械同批號(hào)的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；、規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄 , 做到字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)及數(shù)量精確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范 器械產(chǎn)品有效期一年；銷(xiāo)售人員崗位職責(zé)一、目的, 驗(yàn)收記錄儲(chǔ)存至少超過(guò)醫(yī)療為了明確本企業(yè)銷(xiāo)售人員崗位職

37、責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制 度；二、適用范疇 本制度適用于本公司的銷(xiāo)售人員崗位職責(zé)的治理；三、職責(zé) 質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行；四、內(nèi)容 1 組織對(duì)供方的評(píng)定 , 以及對(duì)合格供方的評(píng)估檔案和供貨業(yè)績(jī)管 理并負(fù)責(zé)合同簽訂事宜 ; 2 負(fù)責(zé)編制選購(gòu)方案 , 按數(shù)量、質(zhì)量要求選購(gòu) , 負(fù)責(zé)與供方的協(xié) 調(diào), 聯(lián)系工作 ;3 負(fù)責(zé)銷(xiāo)售目標(biāo)及營(yíng)銷(xiāo)策略的制訂工作 ;4 負(fù)責(zé)銷(xiāo)出商品的可追溯性記錄 ;5 負(fù)責(zé)商品售后服務(wù)的實(shí)施和治理 工作;6 負(fù)責(zé)顧客要求的識(shí)別和溝通工作, 并負(fù)責(zé)顧客反饋信息的收集, 明確顧客需求 , 傳達(dá)顧客對(duì)商品質(zhì)量要求的信息 , 促進(jìn)商品質(zhì)量的掌握和提高；7 、把握銷(xiāo)售過(guò)程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)

38、, 積極向質(zhì)量治理員反饋信息；8 、聽(tīng)從質(zhì)量治理員的質(zhì)量拒絕；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)組織機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理 副總經(jīng)理 銷(xiāo)售服務(wù)部質(zhì)量治理部綜合部財(cái)務(wù)部會(huì)計(jì) 質(zhì)量治理員選購(gòu)員 業(yè)務(wù)員 出納 客服員質(zhì)量驗(yàn)證員庫(kù)管員 售后服務(wù) 沈陽(yáng)光榮生物科技有限公司 組織機(jī)構(gòu)職能 總經(jīng)理（一）負(fù)責(zé)公司的全面工作,向公司全體員工傳達(dá)滿意顧客和法律法規(guī) 的重 1. 要性,提高全員的質(zhì)量意識(shí)；明確各級(jí)治理機(jī)構(gòu)和人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,確保組織的 內(nèi)部 2. 溝通；負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度培訓(xùn)方案及合格供方名單；3. 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)重大不合格品的評(píng)審結(jié)論和重大訂正和預(yù)防措施；4. 對(duì)企業(yè)的最終產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量滿意顧客和法律、法規(guī)要求負(fù)責(zé)；5. 負(fù)責(zé)

39、執(zhí)行戒備系統(tǒng)中的相關(guān)規(guī)定及發(fā)布符合性聲明；6. 質(zhì)量治理部（二）質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)：標(biāo)準(zhǔn)要求建立本公司的YY/T0287-2022 和 GB/T19001-2022負(fù)責(zé)依據(jù) 1. 質(zhì)量治理體系,并實(shí)行肯定措施保持其有效性；準(zhǔn)時(shí)收集并正確懂得國(guó)家質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和上級(jí)有關(guān)質(zhì)量 治理 2. 的打算,確保經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)規(guī)定要求以及顧客要 求；負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量治理工作,制訂產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)文件；3. 收集、分析產(chǎn)品在銷(xiāo)售和使用過(guò)程中的質(zhì)量反常信息,并進(jìn)行準(zhǔn)時(shí)處 4. 理；負(fù)責(zé)產(chǎn)品的入庫(kù)驗(yàn)證工作；理；6.質(zhì)量治理員職責(zé)：5. 負(fù)責(zé)質(zhì)量治理體系文件和記錄的管貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量治理的有關(guān)法律法規(guī)和行政

40、規(guī)章；1. 起草企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量治理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行；2. 在產(chǎn)品選購(gòu)進(jìn)貨、檢查驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督治理,3. 對(duì)醫(yī)療器械行使拒絕權(quán)；負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的合法性和質(zhì)量審核；4. 負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案；5. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的查詢和產(chǎn)品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告；6. 其他與質(zhì)量治理相關(guān)的工作； 7. 質(zhì)量驗(yàn)收員職責(zé)：嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收制度,對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的正確性、符合性 1. 負(fù)責(zé),對(duì)錯(cuò)檢、漏檢負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格產(chǎn)品的確認(rèn),對(duì)不合格產(chǎn)品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；2. 有權(quán)對(duì)不合格商品拒簽,有權(quán)對(duì)不合格供方進(jìn)行拒絕；3. 建立真實(shí)、完

41、整的驗(yàn)收記錄,并妥當(dāng)儲(chǔ)存；4. 幫助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工質(zhì)量管理方面的訓(xùn)練或培訓(xùn)； 5. 財(cái)務(wù)部（三）會(huì)計(jì)職責(zé)：仔細(xì)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的財(cái)務(wù)治理制度和稅收制度,執(zhí)行公司統(tǒng) 一的 1. 財(cái)務(wù)制度；建立健全財(cái)務(wù)治理的各種規(guī)章制度,編制財(cái)務(wù)方案,加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)核 算管 2.理,反應(yīng)、分析財(cái)務(wù)方案的執(zhí)行情形,檢查監(jiān)督財(cái)務(wù)紀(jì)律執(zhí)行情 況；積極為經(jīng)營(yíng)治理服務(wù),通過(guò)財(cái)務(wù)監(jiān)督發(fā)覺(jué)問(wèn)題,提出改進(jìn)看法,促進(jìn) 3. 公司取得較好的經(jīng)濟(jì)效益；編制和執(zhí)行預(yù)算、財(cái)務(wù)收支方案、信貸方案,擬定資金籌措和使 用方 4. 案,開(kāi)創(chuàng)財(cái)源,有效地使用資金；進(jìn)行成本費(fèi)用猜測(cè)、方案、掌握、核算、分析和考核,督促本公 司有 5. 關(guān)部門(mén)降低消耗,節(jié)省費(fèi)

42、用,提高經(jīng)濟(jì)效益；積極主動(dòng)與有 關(guān)機(jī)構(gòu)溝通,準(zhǔn)時(shí)把握相關(guān)法律法規(guī)的變化,有效規(guī)范 6. 財(cái)務(wù)工作,準(zhǔn)時(shí)供應(yīng)財(cái)務(wù)報(bào)表和有關(guān)資料；完成公司交給的其他工作；7. 綜合部（四）1. 堅(jiān)持按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購(gòu),把好進(jìn)貨第一關(guān)；制定選購(gòu)方案,選購(gòu)過(guò)程中比價(jià)、議價(jià)的處理事宜；2. 對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的填報(bào)審核承擔(dān)直接責(zé)任；3. 明白供貨單位的質(zhì)量狀況,準(zhǔn)時(shí)反饋信息,為質(zhì)量治理部開(kāi)展質(zhì)量控 4. 制供應(yīng)依據(jù)；5. 簽訂購(gòu)貨合同時(shí),必需按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù),并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、帳、貨 6. 相符；依據(jù)產(chǎn)品的類別、理化性質(zhì)和儲(chǔ)存要求做好分類、分庫(kù)或分區(qū)儲(chǔ) 存,7. 對(duì)因儲(chǔ)存保

43、管不當(dāng)而發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題負(fù)責(zé)；按安全、便利、節(jié)省的原就,整齊堅(jiān)固堆垛,合理利用倉(cāng)庫(kù)容量,并 8.按規(guī)定做好貨位編號(hào),每批數(shù)量清晰,標(biāo)識(shí)明顯；按批正確記載產(chǎn)品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài),保證帳貨相符,堅(jiān)持動(dòng)態(tài)復(fù) 核,9. 日記月清,月對(duì)季盤(pán),并準(zhǔn)時(shí)分析、反饋產(chǎn)品庫(kù)存結(jié)構(gòu)進(jìn)銷(xiāo) 情形；好在庫(kù)產(chǎn)品的效期治理工作,嚴(yán)格按“ 先產(chǎn)先出、近效期先出、按做 10. 批號(hào)發(fā)貨” 的原就辦理出庫(kù)；好庫(kù)房溫濕度記錄工作；自覺(jué)學(xué)習(xí)倉(cāng)儲(chǔ)保管學(xué)問(wèn),提高工作技能；做 11.12. 合保護(hù)員做好保護(hù)工作,發(fā)覺(jué)質(zhì)量有異,未確定合格前不 應(yīng)發(fā)貨；配已通知停售產(chǎn)品不得發(fā)貨；規(guī)定的憑證收發(fā)產(chǎn)品,不錯(cuò)不漏,并做好復(fù)核記錄,不準(zhǔn)憑白條、憑 13. 口

44、訴收發(fā)商品；現(xiàn)短缺、差錯(cuò)應(yīng)快速查明緣由,逐級(jí)匯報(bào),審批處理；發(fā) 14.15.做到輕拿輕放,亂放、放、（側(cè)）不倒堆垛整齊、常保持庫(kù)房干凈、經(jīng)文明作業(yè)；怕壓規(guī)范操作；運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守產(chǎn)品外包裝圖示標(biāo)志的要求,搬 16. 產(chǎn)品應(yīng)掌握堆放高度,定期翻垛；選購(gòu)員職責(zé)對(duì)立“ 質(zhì)量第一” 的觀念,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督治理?xiàng)l例等法 1. 律法規(guī),堅(jiān)持“ 按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購(gòu)” 的原就,把好進(jìn)貨質(zhì) 量關(guān)；對(duì)公司依法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范市場(chǎng)行為承擔(dān)主要責(zé)任；2. 仔細(xì)審查供貨 單位的法定資格,其“ 證照” 應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定要求,并 3. 供應(yīng)蓋公 章的“ 證照” 復(fù)印件；明白其履行合同的才能簽訂質(zhì)量保證協(xié)議；確保購(gòu)進(jìn)渠道的合

45、法性；簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同時(shí)必需按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款,并對(duì)所購(gòu)進(jìn)商 品的 4. 質(zhì)量負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營(yíng)品種目錄,建立 完善的供貨企業(yè)治理 5. 檔案；對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的初審報(bào)批承擔(dān)直接責(zé)任,負(fù)責(zé)向供貨單 位索 6. 取合法證照、生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和隨批出廠 檢驗(yàn)報(bào)告單等審核資料；按規(guī)定填寫(xiě)購(gòu)進(jìn)記錄,要字跡清晰,內(nèi)容真實(shí),批號(hào)、數(shù)量精確,并 7. 對(duì)正確性負(fù)責(zé)按規(guī)定儲(chǔ)存?zhèn)洳椋粠?kù)管員職責(zé)對(duì)立“ 質(zhì)量第一” 的觀念,仔細(xì)執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督治理?xiàng)l例等法 1. 律法規(guī),保證在庫(kù)商品的儲(chǔ)存質(zhì)量,對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)治理過(guò)程中的商品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任；負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)房?jī)?chǔ)存條件的監(jiān)測(cè),并實(shí)行正確措施有效調(diào)控

46、；2. 依據(jù) 商品的理化性能和貯存條件分類分區(qū)儲(chǔ)存,對(duì)因儲(chǔ)存不當(dāng)發(fā)生質(zhì) 3. 量問(wèn)題負(fù)責(zé)；憑驗(yàn)證員簽字或蓋章的入庫(kù)憑證收貨,對(duì)貨與單不符、質(zhì)量反常、包 4. 裝不牢或破舊、標(biāo)志模糊不清,予以拒收并報(bào)告質(zhì)量治理部；按安全、便利、節(jié)省的原就,整齊、堅(jiān)固堆垛,合理利用倉(cāng)容并 做好 5. 貨位編號(hào)、層批數(shù)量、色標(biāo)明顯；商品應(yīng)按批號(hào)、效期分類相對(duì)集中存放,按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次 或分 6. 開(kāi)隔垛,并有明顯標(biāo)志,對(duì)不同批號(hào)商品不得混垛；帳卡、保證帳貨、存動(dòng)態(tài),出、按批正確記錄商品進(jìn)、設(shè)立保管 帳卡, 7. 帳帳相符,堅(jiān)持動(dòng)態(tài)復(fù)核,日記月清,準(zhǔn)時(shí)分析,反饋商 品庫(kù)存結(jié)構(gòu)及適銷(xiāo)情形；做好效期商品治理工作,半年

47、內(nèi)到效期商品按月填寫(xiě)效期催銷(xiāo)表,嚴(yán) 8. 格按先進(jìn)先出的原就辦理出庫(kù)；做好庫(kù)房溫濕度治理工作；9. 格按先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原就辦理出庫(kù)；嚴(yán) 10. 好醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核治理工作,嚴(yán)格把好商品出庫(kù)質(zhì)量關(guān)；做11. 銷(xiāo)售服務(wù)部（五）制定公司產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)劃及營(yíng)銷(xiāo)策略,樹(shù)立公司的企業(yè)形象；1.2. 提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)提升；, 積極努力開(kāi)拓市場(chǎng)做好客戶治理工作,組織負(fù)責(zé)客戶檔案治理和客戶信用治理工作；3. 銷(xiāo)售人員要熟識(shí)產(chǎn)品的工作原理、結(jié)構(gòu)特點(diǎn),把握安裝、調(diào)試與 操 4. 作使用方法,學(xué)習(xí)營(yíng)銷(xiāo)學(xué)問(wèn)；負(fù)責(zé)跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量,準(zhǔn)時(shí)反饋用戶看法；對(duì)用戶修理要求必需及 時(shí) 5.24-72

48、報(bào)告,爭(zhēng)取所派出的售后服務(wù)人員依據(jù)路程遠(yuǎn)近能在小 時(shí)之內(nèi)趕到用戶所在地,盡快排除事故解決問(wèn)題,做好售后服務(wù)工作；業(yè)務(wù)員職責(zé)：組織簽訂本公司產(chǎn)品的銷(xiāo)售合同,組織主持合同評(píng)審,對(duì)合同評(píng) 審 1. 的記錄歸檔、查閱負(fù)責(zé)；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)組織機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理副總經(jīng)理財(cái)務(wù)部綜合部質(zhì)量治理部銷(xiāo)售服務(wù)部會(huì)計(jì)選購(gòu)員 質(zhì)量治理員業(yè)務(wù)員出納庫(kù)管員質(zhì)量驗(yàn)證員客服員售后服務(wù)沈陽(yáng)光榮生物科技有限公司組織機(jī)構(gòu)職能（一）總經(jīng)理1. 負(fù)責(zé)公司的全面工作,向公司全體員工傳達(dá)滿意顧客和法律 法規(guī)的重要性,提高全員的質(zhì)量意識(shí)；2. 明確各級(jí)治理機(jī)構(gòu)和人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,確保組 織的內(nèi)部溝通；3. 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度培訓(xùn)方案及合格供方名單

49、；4. 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)重大不合格品的評(píng)審結(jié)論和重大訂正和預(yù)防措施；5.對(duì)企業(yè)的最終產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量滿意顧客和法律、法規(guī)要求負(fù)責(zé)；6. 負(fù)責(zé)執(zhí)行戒備系統(tǒng)中的相關(guān)規(guī)定及發(fā)布符合性聲明；（二）質(zhì)量治理部質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)：1. 負(fù)責(zé)依據(jù) GB/T19001-2022 和 YY/T0287-2022 標(biāo)準(zhǔn)要求建立本 公司的質(zhì)量治理體系,并實(shí)行肯定措施保持其有效性；2. 準(zhǔn)時(shí)收集并正確懂得國(guó)家質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和上級(jí)有關(guān) 質(zhì)量治理的打算,確保經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)規(guī)定要求以及顧客要求；3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量治理工作,制訂產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)文件；4. 收集、分析產(chǎn)品在銷(xiāo)售和使用過(guò)程中的質(zhì)量反常信息,并進(jìn) 行準(zhǔn)時(shí)處理；

50、5. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的入庫(kù)驗(yàn)證工作；6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量治理體系文件和記錄的治理；質(zhì)量治理員職責(zé)：1. 貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量治理的有關(guān)法律法規(guī)和行政規(guī)章；2. 起草企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量治理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行；3. 在產(chǎn)品選購(gòu)進(jìn)貨、檢查驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān) 督治理,對(duì)醫(yī)療器械行使拒絕權(quán)；4. 負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的合法性和質(zhì)量審核；5. 負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案；6. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的查詢和產(chǎn)品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào) 告；7. 其他與質(zhì)量治理相關(guān)的工作；質(zhì)量驗(yàn)收員職責(zé)：1. 嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收制度,對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的正確性、符合性負(fù)責(zé),對(duì)錯(cuò)檢、漏檢負(fù)責(zé)；

51、2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格產(chǎn)品的確認(rèn),對(duì)不合格產(chǎn)品的處理過(guò)程實(shí)施 監(jiān)督； 3. 有權(quán)對(duì)不合格商品拒簽,有權(quán)對(duì)不合格供方進(jìn)行拒絕；4.建立真實(shí)、完整的驗(yàn)收記錄,并妥當(dāng)儲(chǔ)存；質(zhì)量治理方面的訓(xùn)練或培訓(xùn)；（三）財(cái)務(wù)部會(huì)計(jì)職責(zé)：5. 幫助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工1. 仔細(xì)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的財(cái)務(wù)治理制度和稅收制度,執(zhí)行公 司統(tǒng)一的財(cái)務(wù)制度；2. 建立健全財(cái)務(wù)治理的各種規(guī)章制度,編制財(cái)務(wù)方案,加強(qiáng)經(jīng) 營(yíng)核算治理,反應(yīng)、分析財(cái)務(wù)方案的執(zhí)行情形,檢查監(jiān)督財(cái)務(wù)紀(jì)律 執(zhí)行情形； 3. 積極為經(jīng)營(yíng)治理服務(wù),通過(guò)財(cái)務(wù)監(jiān)督發(fā)覺(jué)問(wèn)題,提出 改進(jìn)看法,促進(jìn)公司取得較好的經(jīng)濟(jì)效益；4. 編制和執(zhí)行預(yù)算、財(cái)務(wù)收支方案、信貸方案,擬定資金籌措 和

52、使用方案,開(kāi)創(chuàng)財(cái)源,有效地使用資金；5. 進(jìn)行成本費(fèi)用猜測(cè)、方案、掌握、核算、分析和考核,督促 本公司有關(guān)部門(mén)降低消耗,節(jié)省費(fèi)用,提高經(jīng)濟(jì)效益；6. 積極主動(dòng)與有關(guān)機(jī)構(gòu)溝通,準(zhǔn)時(shí)把握相關(guān)法律法規(guī)的變化,有效規(guī)范財(cái)務(wù)工作,準(zhǔn)時(shí)供應(yīng)財(cái)務(wù)報(bào)表和有關(guān)資料；7. 完成公司交 給的其他工作；（四）綜合部1. 堅(jiān)持按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購(gòu),把好進(jìn)貨第一關(guān)；2. 制定選購(gòu)計(jì)劃,選購(gòu)過(guò)程中比價(jià)、議價(jià)的處理事宜；的填報(bào)審核承擔(dān)直接責(zé)任；3. 對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種4. 明白供貨單位的質(zhì)量狀況,準(zhǔn)時(shí)反饋信息,為質(zhì)量治理部開(kāi) 展質(zhì)量掌握供應(yīng)依據(jù)；5. 簽訂購(gòu)貨合同時(shí),必需按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；6. 購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù)

53、,并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符；7. 依據(jù)產(chǎn)品的類別、理化性質(zhì)和儲(chǔ)存要求做好分類、分庫(kù)或分 區(qū)儲(chǔ)存,對(duì)因儲(chǔ)存保管不當(dāng)而發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題負(fù)責(zé)；8. 按安全、便利、節(jié)省的原就,整齊堅(jiān)固堆垛,合理利用倉(cāng)庫(kù) 容量,并按規(guī)定做好貨位編號(hào),每批數(shù)量清晰,標(biāo)識(shí)明顯；9. 按批正確記載產(chǎn)品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài),保證帳貨相符,堅(jiān)持動(dòng) 態(tài)復(fù)核,日記月清,月對(duì)季盤(pán),并準(zhǔn)時(shí)分析、反饋產(chǎn)品庫(kù)存結(jié)構(gòu)進(jìn) 銷(xiāo)情形； 10. 做好在庫(kù)產(chǎn)品的效期治理工作,嚴(yán)格按“ 先產(chǎn)先出、近 效期先出、按批號(hào)發(fā)貨” 的原就辦理出庫(kù)；11. 做好庫(kù)房溫濕度記錄工作；自覺(jué)學(xué)習(xí)倉(cāng)儲(chǔ)保管學(xué)問(wèn),提高工 作技能； 12. 協(xié)作保護(hù)員做好保護(hù)工作,發(fā)覺(jué)

54、質(zhì)量有異,未確定合格前不應(yīng)發(fā)貨；已通知停售產(chǎn)品不得發(fā)貨；13. 憑規(guī)定的憑證收發(fā)產(chǎn)品,不錯(cuò)不漏,并做好復(fù)核記錄,不準(zhǔn) 憑白條、口訴收發(fā)商品；14. 發(fā)覺(jué)短缺、差錯(cuò)應(yīng)快速查明緣由,逐級(jí)匯報(bào),審批處理；15. 常常保持庫(kù)房干凈、堆垛整齊、不倒（側(cè)）放、亂放、做到 輕拿輕放,文明作業(yè)；16. 搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守產(chǎn)品外包裝圖示標(biāo)志的要求,規(guī)范操 作；怕壓產(chǎn)品應(yīng)掌握堆放高度,定期翻垛；選購(gòu)員職責(zé)1. 對(duì)立“ 質(zhì)量第一” 的觀念,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督治理?xiàng)l 例等法律法規(guī),堅(jiān)持“ 按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購(gòu)” 的原就,把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)； 2. 對(duì)公司依法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范市場(chǎng)行為承擔(dān)主要責(zé)任；3. 仔細(xì)審查供貨單位的法定資

55、格,其“ 證照” 應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定 要求,并供應(yīng)蓋公章的“ 證照” 復(fù)印件；明白其履行合同的才能簽訂質(zhì)量保證協(xié)議；確保購(gòu)進(jìn)渠道的合法性；4. 簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同時(shí)必需按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款,并對(duì)所購(gòu)進(jìn)商品的質(zhì)量負(fù)責(zé)；5. 負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營(yíng)品種目錄,建立完善的供貨 企業(yè)治理檔案；6. 對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的初審報(bào)批承擔(dān)直接責(zé)任,負(fù)責(zé)向供 貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和隨批出廠檢驗(yàn)報(bào)告單等審核資料；7. 按規(guī)定填寫(xiě)購(gòu)進(jìn)記錄,要字跡清晰,內(nèi)容真實(shí),批號(hào)、數(shù)量 精確,并對(duì)正確性負(fù)責(zé)按規(guī)定儲(chǔ)存?zhèn)洳椋粠?kù)管員職責(zé)1. 對(duì)立“ 質(zhì)量第一” 的觀念,仔細(xì)執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督治理?xiàng)l例等法律

56、法規(guī),保證在庫(kù)商品的儲(chǔ)存質(zhì)量,對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)治理過(guò)程中的 商品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任；2. 負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)房?jī)?chǔ)存條件的監(jiān)測(cè),并實(shí)行正確措施有效調(diào)控；3. 依據(jù)商品的理化性能和貯存條件分類分區(qū)儲(chǔ)存,對(duì)因儲(chǔ)存不 當(dāng)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題負(fù)責(zé)；4. 憑驗(yàn)證員簽字或蓋章的入庫(kù)憑證收貨,對(duì)貨與單不符、質(zhì)量 反常、包裝不牢或破舊、標(biāo)志模糊不清,予以拒收并報(bào)告質(zhì)量治理 部；5. 按安全、便利、節(jié)省的原就,整齊、堅(jiān)固堆垛,合理利用倉(cāng) 容并做好貨位編號(hào)、層批數(shù)量、色標(biāo)明顯；6. 商品應(yīng)按批號(hào)、效期分類相對(duì)集中存放,按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近 依次或分開(kāi)隔垛,并有明顯標(biāo)志,對(duì)不同批號(hào)商品不得混垛；7. 設(shè) 立保管帳卡,按批正確記錄商品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài),保證

57、帳貨、帳卡、帳帳相符,堅(jiān)持動(dòng)態(tài)復(fù)核,日記月清,準(zhǔn)時(shí)分析,反饋商品庫(kù)存結(jié) 構(gòu)及適銷(xiāo)情形；8. 做好效期商品治理工作,半年內(nèi)到效期商品按月填寫(xiě)效期催銷(xiāo)表,嚴(yán)格按先進(jìn)先出的原就辦理出庫(kù)；作；9. 做好庫(kù)房溫濕度治理工10. 嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原就辦理出庫(kù)；11. 做好醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核治理工作,嚴(yán)格把好商品出庫(kù)質(zhì)量關(guān)；（五）銷(xiāo)售服務(wù)部 1. 制定公司產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)劃及營(yíng)銷(xiāo)策略,樹(shù)立公司的企業(yè)形象；2. 積極努力開(kāi)拓市場(chǎng) , 提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)提升；3. 做好客戶治理工作,組織負(fù)責(zé)客戶檔案治理和客戶信用治理工作；4.銷(xiāo)售人員要熟識(shí)產(chǎn)品的工作原理、結(jié)構(gòu)特點(diǎn),把握安裝、調(diào)試

58、與操 作使用方法,學(xué)習(xí)營(yíng)銷(xiāo)學(xué)問(wèn)；5. 負(fù)責(zé)跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量,準(zhǔn)時(shí)反饋用戶看法；對(duì)用戶修理要求必 須準(zhǔn)時(shí) 報(bào)告,爭(zhēng)取所派出的售后服務(wù)人員依據(jù)路程遠(yuǎn)近能在 24-72 小時(shí) 之 內(nèi)趕到用戶所在地,盡快排除事故解決問(wèn)題,做好售后服務(wù)工作；業(yè)務(wù)員職責(zé)：1. 組織簽訂本公司產(chǎn)品的銷(xiāo)售合同,組織主持合同評(píng)審,對(duì)合 同評(píng)審的記錄歸檔、查閱負(fù)責(zé)；2. 做好客戶治理工作,組織負(fù)責(zé)客戶檔案治理和客戶信用治理 工作； 3. 定期對(duì)客戶進(jìn)行回訪和溝通溝通,時(shí)刻把握客戶的需求變 化；售后服務(wù)員職責(zé)：1. 準(zhǔn)時(shí)對(duì)售后顯現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品進(jìn)行修理,并做好相應(yīng)的維 修記錄； 2. 按公司的相關(guān)規(guī)定要求和顧客的要求,對(duì)售后的產(chǎn)品進(jìn)

59、行保護(hù)和保養(yǎng),并做好保護(hù)記錄；企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)一、目的 為了明確本企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本 制度；二、適用范疇 本制度適用于本公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)的治理；三、職責(zé) 法定代表人負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行；四、內(nèi)容 、貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督治理的法律、法規(guī)及規(guī)章等 有關(guān)政策的規(guī)定,全面負(fù)責(zé)公司的企業(yè)治理工作,確保醫(yī)療器械的 質(zhì)量；、負(fù)責(zé)簽署起草或修訂公司各項(xiàng)質(zhì)量治理制度及簽署頒發(fā)后負(fù) 責(zé)組織實(shí)施并指導(dǎo)督促執(zhí)行；、負(fù)責(zé)向各相關(guān)方承諾 : 以顧客為中心,履行職責(zé),領(lǐng)導(dǎo)到位,身體力行,全員參加,不 選購(gòu)不合格品,不交付不合格品,對(duì)顧客提出的質(zhì)量問(wèn)題,準(zhǔn)時(shí)排 查解決；、企業(yè)負(fù)責(zé)

60、人通過(guò)以下活動(dòng),以證明履行承諾：a 在明白顧客、法律法規(guī)要求的基礎(chǔ)上,利用各種溝通方式向公 司全體員工傳達(dá)滿意顧客要求和法律法規(guī)的重要性,使其懂得并在 工作中得以表達(dá)； b 結(jié)合公司的宗旨,制定、批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì)量方針；c 依據(jù)質(zhì)量方針和公司實(shí)際情形,制定質(zhì)量目標(biāo)；d）主持治理評(píng)審,促進(jìn)質(zhì)量治理體系連續(xù)改進(jìn),確保其相宜、充分、有效； e）確保資源的獲得；、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：公司的勝利取決于懂得并滿意顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和將來(lái)的需 求和期望,并爭(zhēng)取超越這些需求和期望；企業(yè)負(fù)責(zé)人確保：以增強(qiáng) 顧客中意為目的,識(shí)別、確定和滿意顧客的要求；a 企業(yè)負(fù)責(zé)人在實(shí)施質(zhì)量治理,進(jìn)行質(zhì)量策劃,制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)