CNAS-EL-20-2021 實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可遠(yuǎn)程評審的應(yīng)用說明

1、認(rèn) 可 說 明編號：CNAS-EL-20:2021第 PAGE 6 頁 共 6 頁發(fā)布日期：2021 年 06 月 01 日實(shí)施日期:2021 年 06 月 01 日實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可遠(yuǎn)程評審的應(yīng)用說明目的本文件用于規(guī)范并指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可評審過程中對遠(yuǎn)程評審的應(yīng)用及實(shí)施活動。范圍本文件適用于 CNAS 對實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)程評審，包括評審組全部為遠(yuǎn)程和部分為遠(yuǎn)程的情況。對其他類型實(shí)驗(yàn)室或機(jī)構(gòu)如司法鑒定實(shí)驗(yàn)室、能力驗(yàn)證提供者、物質(zhì)生產(chǎn)者等實(shí)施遠(yuǎn)程評審時(shí)可參考使用本文件。引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中， 注日期的引用文件，僅該日

2、期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T 27011-2019 合格評定 認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求IAF MD 4:2018 信息和通信技術(shù)（ICT）在審核中應(yīng)用APAC TEC0-001 1.0 認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)施遠(yuǎn)程評審指南術(shù)語及定義遠(yuǎn)程評審 Remote Assessment使用信息和通信技術(shù)對合格評定機(jī)構(gòu)的物理或虛擬場所進(jìn)行的評審。ISO/IEC 17011:2017，定義3.26注1：虛擬場所是指客戶組織完成工作或提供服務(wù)所用到的，允許處于不同物理地點(diǎn)的人員執(zhí)行過程的在線環(huán)境。【IAF MD 4:20183.1】注2：其采用的技術(shù)手段包括但不限

3、于：利用遠(yuǎn)程電信會議設(shè)施，包括音頻、視頻和數(shù)據(jù)共享；通過遠(yuǎn)程接入方式對文件和記錄審核，同步的（即實(shí)時(shí)的）或是異步的（在適用時(shí)）；通過靜止影像、視頻或音頻錄制的方式記錄信息和證據(jù)；提供對遠(yuǎn)程場所或潛在危險(xiǎn)場所的視頻或音頻訪問通道。信息和通信技術(shù) Information and Communication Technology信息和通信（以下簡稱ICT）技術(shù)是應(yīng)用技術(shù)來收集、存儲、檢索、處理、分析和發(fā)送信息。它包括軟件和硬件，例如：智能手機(jī)、手持設(shè)備、筆記本電腦、臺式電腦、無人機(jī)、攝像機(jī)、可穿戴技術(shù)、人工智能及其他。適用類型遠(yuǎn)程評審主要適用于實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的復(fù)評審和定期監(jiān)督評審。特殊情況下， 經(jīng)

4、 CNAS 評估和批準(zhǔn)后，初次評審、變更和擴(kuò)大認(rèn)可范圍也可參考使用。原則上，同一實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)相同的技術(shù)領(lǐng)域不宜連續(xù)兩次使用遠(yuǎn)程評審。適用場景在以下場景時(shí)將考慮使用遠(yuǎn)程評審：基于政府和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的安全及健康要求或旅行政策限制而無法前往實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或評審地點(diǎn)的現(xiàn)場；實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場檢驗(yàn)和檢測活動僅能安排在環(huán)境惡劣且不易前往的地區(qū)（如高海拔山區(qū)、遠(yuǎn)海平臺等），且該項(xiàng)技術(shù)能力在之前的評審中已進(jìn)行過現(xiàn)場見證；計(jì)劃在現(xiàn)場完成的一項(xiàng)或多項(xiàng)評審活動無法如期完成，但延長現(xiàn)場評審卻不是最好的解決方式；評審員的評審日程安排出現(xiàn)變化且難以調(diào)整 (如評審員當(dāng)?shù)氐穆眯姓咄话l(fā)變化等)。實(shí)施條件遠(yuǎn)程評審前，評審

5、雙方應(yīng)對 ICT 工具的軟硬件配置、相關(guān)操作人員的能力、信息的安全性和保密性是否滿足實(shí)施條件進(jìn)行確認(rèn)，若不滿足，則不能實(shí)施遠(yuǎn)程評審。任何不一致的事宜應(yīng)在遠(yuǎn)程評審實(shí)施前予以解決。軟硬件配置評審組、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備擬采用的 ICT 技術(shù)所需要的軟硬件條件，如視頻會議平臺、遠(yuǎn)程音視頻溝通工具、必要的影音錄像類設(shè)備及相應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)條件。ICT 設(shè)備現(xiàn)場使用條件應(yīng)滿足相應(yīng)的音視頻傳輸效果、安全、環(huán)保、保密等要求。人員能力評審組和實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員均應(yīng)具備使用上述ICT工具以及解決設(shè)備突發(fā)情況的能力。信息安全性和保密性要求遠(yuǎn)程評審所使用的ICT技術(shù)應(yīng)具備信息安全保密功能，并滿足相關(guān)法律法規(guī)要求。評審組

6、、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員都應(yīng)遵守相關(guān)的信息安全和保密要求，如：評審期間的錄屏錄像要求，評審期間的文件傳輸安全要求，評審?fù)瓿珊蟮男畔h除要求等。實(shí)施過程遠(yuǎn)程評審的啟動實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在滿足本文件第7章節(jié)要求的前提下可提出遠(yuǎn)程評審申請。CNAS將本著一事一議的原則，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請的評審類型、活動的場景特性、之前的評審情況及申投訴情況，決定是否采用遠(yuǎn)程評審。發(fā)生重大衛(wèi)生事件、突發(fā)事件等特殊情況下，CNAS與實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)協(xié)商一致后可直接啟動遠(yuǎn)程評審。遠(yuǎn)程評審的準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)指派至少一人負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程評審的互聯(lián)網(wǎng)接入、會議系統(tǒng)使用等工作，并為相關(guān)通信方式提供必要的技術(shù)保障。實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

7、應(yīng)與評審組在評審正式開始前一同確認(rèn)所使用的ICT技術(shù)以及ICT技術(shù)所使用的范圍，并將其列入評審計(jì)劃。雙方應(yīng)對遠(yuǎn)程評審?fù)ㄐ欧绞竭M(jìn)行調(diào)試，確保所使用的ICT技術(shù)平臺的兼容性和網(wǎng)絡(luò)的暢通性，滿足雙方評審要求后方可繼續(xù)正式的評審活動。調(diào)試范圍應(yīng)包括待進(jìn)行遠(yuǎn)程評審的所有地點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對評審組遠(yuǎn)程評審的評審計(jì)劃及試驗(yàn)見證安排進(jìn)行確認(rèn)， 并按時(shí)準(zhǔn)備好評審組要求的相關(guān)電子版文件、記錄及相關(guān)影音錄像資料，有異議應(yīng)及時(shí)提出意見。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對其電子版文件和記錄、照片、影音錄像及遠(yuǎn)程視頻見證試驗(yàn)環(huán)節(jié)有保密要求時(shí)，應(yīng)提前告知CNAS及評審組。如果此類保密要求可能影響遠(yuǎn)程評審的有效性，CNAS可終止本次

8、遠(yuǎn)程評審。遠(yuǎn)程評審的實(shí)施實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)在每次遠(yuǎn)程會議及交流時(shí)采用攝像裝置掃描房間的方式來向評審員展示參與會議的人員。實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可通過實(shí)時(shí)視頻交流或影音錄像的方式向評審組遠(yuǎn)程展示其實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)整體環(huán)境情況。實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)配合評審組綜合采用網(wǎng)絡(luò)視頻、遠(yuǎn)程調(diào)用試驗(yàn)數(shù)據(jù)、遠(yuǎn)程查閱實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)文件記錄等多種有效的ICT技術(shù)手段來實(shí)施遠(yuǎn)程評審，并保證遠(yuǎn)程評審會議過程及技術(shù)見證過程中周圍環(huán)境的安靜和不被打擾。當(dāng)評審組對現(xiàn)場試驗(yàn)的技術(shù)能力進(jìn)行實(shí)時(shí)視頻評審時(shí)，實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保技術(shù)評審員在實(shí)時(shí)視頻評審時(shí)能夠觀察到現(xiàn)場試驗(yàn)的重點(diǎn)環(huán)節(jié)，必要時(shí)實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)調(diào)整攝像設(shè)備或多角度拍攝以便評

9、審員能完整的觀摩。僅當(dāng)實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)際情況不適合進(jìn)行實(shí)時(shí)視頻考核時(shí)（如網(wǎng)絡(luò)速度慢、信號屏蔽問題等），在請示CNAS項(xiàng)目主管后，實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)與評審員事先商定的要求事先錄制現(xiàn)場試驗(yàn)視頻。事先錄制的影像應(yīng)清晰包含試驗(yàn)人員、試驗(yàn)關(guān)鍵設(shè)備、環(huán)境設(shè)施及試驗(yàn)全部流程。當(dāng)試驗(yàn)過程較長時(shí)，可根據(jù)評審員的要求選擇錄制試驗(yàn)關(guān)鍵操作部分。視頻錄制時(shí)，可同時(shí)為試驗(yàn)過程配解說。電子版材料發(fā)送時(shí)，實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注文件傳輸過程的信息安全，涉及實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)保密及隱私的文件應(yīng)加密后再發(fā)送。對于遠(yuǎn)程評審手段限制而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力確認(rèn)存在疑點(diǎn)或不充分的情況，CNAS將視風(fēng)險(xiǎn)情況后續(xù)追加現(xiàn)場評審。

10、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)提供評審組要求的遠(yuǎn)程評審所需的各類材料，并確保所提供材料的真實(shí)性。遠(yuǎn)程評審的終止及后續(xù)安排遠(yuǎn)程評審的終止發(fā)生短期內(nèi)無法恢復(fù)的異常情況：用于支撐遠(yuǎn)程評審的設(shè)備由于當(dāng)?shù)毓苍O(shè)備設(shè)施出現(xiàn)故障而無法正常工作， 如實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及評審組的設(shè)備損壞或通信網(wǎng)絡(luò)發(fā)生故障等。評審組認(rèn)為其他可能影響認(rèn)可評審效果的因素實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)準(zhǔn)備不充分：實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不能按照評審計(jì)劃及時(shí)提供評審組所需要的證據(jù)資料接受評審的人員不能熟練操作遠(yuǎn)程通信軟件提供的文件、記錄等資料模糊，不清晰，導(dǎo)致影響認(rèn)可評審進(jìn)度保密及信息安全無法達(dá)到雙方之前的約定實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在遠(yuǎn)程評審中存在刻意誤導(dǎo)隱瞞情況。遠(yuǎn)程評審

11、的后續(xù)安排CNAS將根據(jù)遠(yuǎn)程評審終止原因而采取不同的后續(xù)措施。發(fā)生由于短期內(nèi)無法恢復(fù)的異常情況而終止的遠(yuǎn)程評審，待實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)重新做好評審準(zhǔn)備，經(jīng)雙方協(xié)商可再次安排遠(yuǎn)程評審。對于實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)準(zhǔn)備不充分導(dǎo)致的評審終止，CNAS原則上不再安排遠(yuǎn)程評審，建議改用現(xiàn)場評審。實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)因此而產(chǎn)生的相應(yīng)費(fèi)用。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在遠(yuǎn)程評審中存在刻意誤導(dǎo)隱瞞情況時(shí)，CNAS將根據(jù)相關(guān)認(rèn)可規(guī)則對實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可資格進(jìn)行處理。遠(yuǎn)程評審的后續(xù)要求實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)統(tǒng)一留存本次遠(yuǎn)程評審過程中可作為符合性證據(jù)的所有電子材料（包括但不限于電子文檔、視頻、音頻、照片、掃描件等），保存時(shí)間至少為六年，以便后續(xù)進(jìn)行核查。全部電子材料的清單應(yīng)提供給評審組。評審員應(yīng)在評審后刪除在評審過程中獲取的與實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有關(guān)的電子文件、記錄、照片、視頻、錄音等文件。遠(yuǎn)程檢驗(yàn)的管理要求CNAS 暫不對遠(yuǎn)程檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行遠(yuǎn)程評審。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請/實(shí)施遠(yuǎn)程檢驗(yàn)的項(xiàng)目/能力時(shí)，應(yīng)滿足：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定遠(yuǎn)程檢驗(yàn)管理要求，明確遠(yuǎn)程檢驗(yàn)實(shí)施條