分子診斷試劑公司企業(yè)管理制度

1、泓域/分子診斷試劑公司企業(yè)管理制度分子診斷試劑公司企業(yè)管理制度xxx投資管理公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113186662 一、 公司概況 PAGEREF _Toc113186662 h 3 HYPERLINK l _Toc113186663 公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc113186663 h 3 HYPERLINK l _Toc113186664 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc113186664 h 4 HYPERLINK l _Toc113186665 二、 企業(yè)實施管理體系一體化的可行性 PAGERE

2、F _Toc113186665 h 4 HYPERLINK l _Toc113186666 三、 企業(yè)實施管理體系一體化的必要性 PAGEREF _Toc113186666 h 5 HYPERLINK l _Toc113186667 四、 ISO9000質(zhì)量管理體系系列標(biāo)準(zhǔn) PAGEREF _Toc113186667 h 7 HYPERLINK l _Toc113186668 五、 ISO14000環(huán)境管理體系系列標(biāo)準(zhǔn) PAGEREF _Toc113186668 h 19 HYPERLINK l _Toc113186669 六、 清潔 PAGEREF _Toc113186669 h 26 HY

3、PERLINK l _Toc113186670 七、 清掃 PAGEREF _Toc113186670 h 27 HYPERLINK l _Toc113186671 八、 設(shè)備的維護與修理 PAGEREF _Toc113186671 h 27 HYPERLINK l _Toc113186672 九、 設(shè)備的改造與更新 PAGEREF _Toc113186672 h 32 HYPERLINK l _Toc113186673 十、 控制圖方法 PAGEREF _Toc113186673 h 34 HYPERLINK l _Toc113186674 十一、 抽樣檢驗方法 PAGEREF _Toc11

4、3186674 h 36 HYPERLINK l _Toc113186675 十二、 質(zhì)量 PAGEREF _Toc113186675 h 37 HYPERLINK l _Toc113186676 十三、 產(chǎn)品 PAGEREF _Toc113186676 h 41 HYPERLINK l _Toc113186677 十四、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc113186677 h 42 HYPERLINK l _Toc113186678 十五、 行業(yè)的進入壁壘 PAGEREF _Toc113186678 h 43 HYPERLINK l _Toc113186679 十六、 必要性分析 PA

5、GEREF _Toc113186679 h 45 HYPERLINK l _Toc113186680 十七、 項目基本情況 PAGEREF _Toc113186680 h 46 HYPERLINK l _Toc113186681 十八、 發(fā)展規(guī)劃分析 PAGEREF _Toc113186681 h 48 HYPERLINK l _Toc113186682 十九、 法人治理 PAGEREF _Toc113186682 h 51 HYPERLINK l _Toc113186683 二十、 項目風(fēng)險分析 PAGEREF _Toc113186683 h 62 HYPERLINK l _Toc11318

6、6684 二十一、 項目風(fēng)險對策 PAGEREF _Toc113186684 h 64 HYPERLINK l _Toc113186685 二十二、 組織機構(gòu)、人力資源分析 PAGEREF _Toc113186685 h 65 HYPERLINK l _Toc113186686 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc113186686 h 66公司概況（一）公司基本信息1、公司名稱：xxx投資管理公司2、法定代表人：史xx3、注冊資本：600萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關(guān)：xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2015-2-67、營業(yè)期限：2015-2-6至無固

7、定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx（二）公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額10503.198402.557877.39負(fù)債總額5060.944048.753795.70股東權(quán)益合計5442.254353.804081.69公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入23905.3419124.2717929.01營業(yè)利潤4382.583506.063286.93利潤總額3758.743006.992819.05凈利潤2819.052198.862029.72歸屬于母公司所有者的凈利潤2819.052

8、198.862029.72企業(yè)實施管理體系一體化的可行性管理體系一體化的由來以及相關(guān)的研究和實踐，都與ISO9000質(zhì)量管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)、ISO14000環(huán)境管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)以及OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)的廣泛認(rèn)證和重新修訂密不可分。研究ISO9001、ISO14001和OHSAS18001這三個標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)現(xiàn)其不同點主要體現(xiàn)在作用、目的、關(guān)注焦點、適用范圍、過程控制切入點、法律法規(guī)及其他要求這幾個方面。雖然三個標(biāo)準(zhǔn)存在上述差異性，但是QMS、EMS和OHSMS都是組織整體管理系統(tǒng)中的子系統(tǒng)，它們相互依賴并服從于整體管理系統(tǒng)的要求。加之ISO9001，ISO14001和OHS

9、AS18001這三大標(biāo)準(zhǔn)在性質(zhì)、理論基礎(chǔ)、管理原則和運行模式等方面具有較多的相同和相似性（見表66），因此，同一企業(yè)內(nèi)不同管理體系的目標(biāo)及功能的實現(xiàn)都應(yīng)當(dāng)并且可以在一個綜合的管理體系中得到統(tǒng)一確定和協(xié)調(diào)控制。企業(yè)實施管理體系一體化的必要性隨著社會的進步和日益嚴(yán)格的法律法規(guī)要求，企業(yè)除了關(guān)注顧客的要求（包括現(xiàn)有的和潛在的需求或期望）之外，還必須確保自身的生產(chǎn)經(jīng)營活動不損害員工的身心健康、不污染環(huán)境并滿足更多的社會責(zé)任等。為了滿足現(xiàn)代社會的多種要求，越來越多的企業(yè)積極采用國際/國家標(biāo)準(zhǔn)，建立質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全以及其他管理體系。然而，當(dāng)多個管理體系在同一企業(yè)中獨立運行時卻不可避免地產(chǎn)生了一些問

10、題。1.重復(fù)由于各類管理標(biāo)準(zhǔn)的主要關(guān)注對象不同，且都是在不同時間以獨立形式發(fā)布的，因此企業(yè)為了滿足不同標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的需要，寧愿做重復(fù)勞動，出現(xiàn)了三本手冊、三套程序文件、重復(fù)內(nèi)審、重復(fù)管理評審的現(xiàn)象，這顯然白白浪費了資金、時間和精力等組織資源。2.沖突在一個企業(yè)內(nèi)如果有多個專業(yè)管理體系各自為政、獨立運行，就極有可能出現(xiàn)資源配置上的沖突和工作接口的矛盾，進而導(dǎo)致體系運行的協(xié)調(diào)成本增加和整體的管理效率降低。3.浪費從內(nèi)部審核角度看，如果不同管理標(biāo)準(zhǔn)的審核員對同一問題（例如文件的控制）有不同的解釋和要求，企業(yè)的有關(guān)人員就會無所適從。從第三方認(rèn)證角度來說，由于認(rèn)證審核不統(tǒng)一，企業(yè)為了獲得三種證書，就不得不接

11、受三種外部審核，這不但使企業(yè)的審核費、交通費和接待費大量增加，而且還要耗去管理人員和員工大量的時間和精力。由此可見，企業(yè)為了向相關(guān)方證明自身的經(jīng)營活動滿足他們的要求，就必須按照多個標(biāo)，準(zhǔn)的要求建立相應(yīng)的管理體系以取得多張認(rèn)證證書，而激烈的市場競爭環(huán)境又要求企業(yè)必須運用科學(xué)的管理方法來提高資源的利用率和工作效率，最大限度地降低管理成本。因此，為了增強綜合的競爭優(yōu)勢，企業(yè)需要不斷尋求管理的系統(tǒng)化、規(guī)范化的方法，以便在確認(rèn)顧客需求的基礎(chǔ)上，以最合理的管理成本；同時達到管理的整體高效和在更廣泛的程度上滿足各方要求的目的。根據(jù)系統(tǒng)論原理和國內(nèi)外企業(yè)一體化的實踐，實現(xiàn)管理體系一體化對于企業(yè)具有的意義和作用

12、可以概括為：管理體系一體化是簡化貫標(biāo)工作，降低認(rèn)證成本的需要；管理體系一體化是強化管理、提高效益的重要途徑；管理體系一體化是增強競爭實力、參與國際競爭的有力武器。ISO9000質(zhì)量管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)1.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展隨著質(zhì)量對世界性經(jīng)濟活動的影響越來越顯著，人們已逐漸認(rèn)識到，質(zhì)量開始成為各國企業(yè)關(guān)心的新的重點。由此，一些工業(yè)發(fā)達國家率先制定出有關(guān)質(zhì)量保證的國家標(biāo)準(zhǔn)，比如加拿大于1979年推出的CAN3Z299系列標(biāo)準(zhǔn)和英國的BS5750：Part系列標(biāo)準(zhǔn)等。1979年英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會（BSI）向國際標(biāo)準(zhǔn)化組織提交了一份建議，希望在ISO成立一個技術(shù)委員會，以制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)和實

13、踐的國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO根據(jù)BSI的建議，于1980年正式成立ISO/TC176，當(dāng)時命名為質(zhì)量保證技術(shù)委員會，因其工作范圍擴大到了質(zhì)量管理，故于1987年改名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會”。ISO/TC176成立后，由其制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)都稱為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)發(fā)布就受到各國的普遍重視和歡迎，并被各國標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)采納，成為ISO標(biāo)準(zhǔn)中推廣最好、最迅速的一個標(biāo)準(zhǔn)，這是因為該族標(biāo)準(zhǔn)有其深厚的客觀基礎(chǔ)。（1）優(yōu)勝劣汰的市場經(jīng)濟是產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的社會基礎(chǔ)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是為了適應(yīng)20世紀(jì)80年代之后劇烈的國際市場競爭而制定的。它們既是歐美各市場經(jīng)濟國家企業(yè)走

14、質(zhì)量效益型道路的經(jīng)驗總結(jié)，又順應(yīng)了國際大市場優(yōu)勝劣汰激烈競爭態(tài)勢下各類企業(yè)生存和發(fā)展的客觀需要。（2）消除國際貿(mào)易中的質(zhì)量體系注冊/認(rèn)證等方面的技術(shù)壁壘。促進國際貿(mào)易順利發(fā)展是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的經(jīng)濟基礎(chǔ)，這是產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的直接原因。否則，任憑各國依據(jù)其不同的國家或團體標(biāo)準(zhǔn)進行質(zhì)量體系認(rèn)證，勢必導(dǎo)致嚴(yán)重的技術(shù)壁壘，阻礙國際貿(mào)易的正常進行。（3）社會科技進步，導(dǎo)致高科技產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)，而高技術(shù)產(chǎn)品勢必要求高質(zhì)量，否則可能會對產(chǎn)品的使用者乃至周圍人群造成嚴(yán)重的危害，這是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的技術(shù)基礎(chǔ)。（4）世界各國制定與頒布的質(zhì)量責(zé)任、法令、法律、法規(guī)，把質(zhì)量管理體系的建立與

15、實施作為強制性的社會要求。這是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的法律基礎(chǔ)。（5）各國消費者權(quán)益保護運動的廣泛深入開展，推進各類企業(yè)不斷建立與實施質(zhì)量管理體系，改進與穩(wěn)定產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，成為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生和發(fā)展的群眾基礎(chǔ)。（6）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)來源于20世紀(jì)40年代的美國軍工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過半個多世紀(jì)的實踐，逐步發(fā)展成國家標(biāo)準(zhǔn)，最后成為國際標(biāo)準(zhǔn)并取得了顯著的經(jīng)濟效益和社會效益，這是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生和發(fā)展必不可少的實踐基礎(chǔ)。自19861987年ISO首次發(fā)布了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)開始，至今已經(jīng)過了下列三個階段。第一階段：1986年發(fā)布的ISO8402與1987年發(fā)布的ISO9000、I

16、SO9004標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的第一版，使世界各國有了一套相同的國際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理方法，而GATT/TBT的簽訂和實施又推進了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的廣泛實施，從而有效地破除了國際商品貿(mào)易中因依據(jù)不同質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)進行質(zhì)量體系認(rèn)證/注冊而形成的技術(shù)壁壘，促進了國際貿(mào)易的正常發(fā)展。第二階段：ISO/TC176在維持ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)總體結(jié)構(gòu)和思路不變的前提下，對第一版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進行了局部修改，并補充制定一些ISO10000系列標(biāo)準(zhǔn)，對質(zhì)量體系的一些要素活動作出具體的規(guī)定，于1994年7月1日正式出版了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的第一修訂版。1994版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布與

17、實施極大地推進了世界各國的質(zhì)量管理事業(yè)，形成了一股世界性的ISO9000熱潮。第三階段：為了適應(yīng)21世紀(jì)即質(zhì)量世紀(jì)對質(zhì)量管理的客觀要求，ISO/TC176決定對1994版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進行總體結(jié)構(gòu)及技術(shù)內(nèi)容等全面的修改，并把ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)分成三類文件。2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中，主要內(nèi)容都納入以下四項基本標(biāo)準(zhǔn)中，而其余的都是支持這四項基本標(biāo)準(zhǔn)的其他標(biāo)準(zhǔn)和一些技術(shù)報告：ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語，取代了原來的ISO8402：1994以及ISO90011：1994中的一部分內(nèi)容，是2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，具有為ISO9000：2000族標(biāo)準(zhǔn)

18、奠定理論基礎(chǔ)、統(tǒng)一術(shù)語概念并明確指導(dǎo)思想的重要作用。ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求，取代了ISO9001：1994、ISO9002：1994和ISO9003：1994。ISO9004：2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南，提供了質(zhì)量管理體系的全面指南，以改進組織的總體表現(xiàn)，但不是ISO9001：2000的實施指南。ISO19011：2002質(zhì)量和環(huán)境審核指南，在闡述與審核有關(guān)定義的基礎(chǔ)上，為質(zhì)量和環(huán)境審核提供指南，同時也對質(zhì)量和環(huán)境審核員的素質(zhì)、教育水平、工作經(jīng)歷、審核經(jīng)歷、審核能力等方面提出資格要求。為了使用者的利益，在制定2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)時，ISO/TC176與ISO/

19、TC207的工作進行了協(xié)調(diào)，從而使ISO9000與ISO14000兩大國際標(biāo)準(zhǔn)有更大的兼容性。同時，2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)較1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)更簡潔、更強化、更完善、更通用，整體結(jié)構(gòu)的改變及全新質(zhì)量管理概念的引入，使ISO9000從產(chǎn)品質(zhì)量的時代跨入了過程質(zhì)量的時代。第32屆ISO/TC176/SC全會于2007年6月11日至15日在芬蘭赫爾辛基會展中心舉行，40多個國家和組織的120余名代表出席了會議。本次會議決定，在2008年10月正式發(fā)布2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。ISO和IAF（國際認(rèn)可論壇）于2008年8月20日發(fā)布聯(lián)合公報，一致同意平穩(wěn)轉(zhuǎn)換全球應(yīng)用最廣的質(zhì)量

20、管理體系標(biāo)準(zhǔn)，實施2008版ISO9001認(rèn)證。2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認(rèn)證的組織的8年實踐，更清晰、明確地表達ISO9001的要求，并增強與ISO14001的兼容性。從實施的情況來看，2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)正式頒布以來，由于標(biāo)準(zhǔn)修改的較少，無理由需要“過渡階段”，ISO用了很短的時間就結(jié)束了2000版ISO9001的使用。對于大多數(shù)組織而言，通過正常的監(jiān)督評審過渡即可，不需要額外時間，審核員只要培訓(xùn)新版的修改之處即可。雖然新版ISO9001即將頒布，但是本章主要討論管理體系的一體化建設(shè)，故后面內(nèi)容沒有對版本進行嚴(yán)格區(qū)分。2.I

21、SO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語的主要內(nèi)容八項質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語構(gòu)成了ISO9000的主要內(nèi)容。八項質(zhì)量管理原則是組織的領(lǐng)導(dǎo)者有效實施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則，同時它也是從事質(zhì)量審核工作的審核員、指導(dǎo)組織建立質(zhì)量管理體系的咨詢?nèi)藛T和組織內(nèi)所有從事質(zhì)量管理工作的人員學(xué)習(xí)、理解、掌握ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)必備的理論基礎(chǔ)。八項質(zhì)量管理原則是指：（1）以顧客為中心。組織依存于其顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客需求并爭取超越顧客期望。（2）領(lǐng)導(dǎo)作用。領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。（3）全員參與。各級人員是

22、組織之本。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。（4）過程方法。將相關(guān)的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。（5）管理的系統(tǒng)方法。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。（6）持續(xù)改進。持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)。（7）基于事實的決策方法。有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。（8）與供方互利的關(guān)系。組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在第2章中提出了12條質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。其中關(guān)于質(zhì)量管理體系的理論說明是12條基礎(chǔ)的總綱，說明了四個問題：（1）質(zhì)量管理體系的

23、目的就是要幫助組織增進顧客滿意度。（2）顧客是產(chǎn)品是否可接受的最終確定者，因此，質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定為達到顧客要求所必需的過程，并使這些過程處于連續(xù)受控狀態(tài)，以便生產(chǎn)出顧客可以接受的產(chǎn)品。（3）質(zhì)量管理體系為組織持續(xù)改進其整體業(yè)績提供一個框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機會。（4）質(zhì)量管理體系就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。其余11條基礎(chǔ)是：質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理體系方法、過程方法、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、最高管理者的作用、文件、質(zhì)量管理體系評價、持續(xù)改進、統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用、質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間

24、的關(guān)系。欲深入了解12條質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，可繼續(xù)閱讀質(zhì)量管理學(xué)（尤建新，科學(xué)出版社，2014）。3.ISO9001質(zhì)量管理體系要求的主要內(nèi)容ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為使組織有效地提供產(chǎn)品質(zhì)量保證，并提高顧客的滿意程度規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求。為達到這一目的，ISO9001將下述五個部分作為其核心內(nèi)容：第4章“質(zhì)量管理體系”規(guī)定了體系總要求、文件總要求、質(zhì)量手冊、文件控制和記錄的控制。第5章“管理職責(zé)”規(guī)定了管理的基本職能，包括管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量策劃（含質(zhì)量目標(biāo)的分解與評價、體系所需的過程、資源和體系的持續(xù)改進）、職責(zé)和權(quán)限、管理者代表、內(nèi)部溝通和管理評審。第6章“

25、資源管理”從人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境三個方面規(guī)定如何為組織提供適當(dāng)?shù)馁Y源，其中對人力資源重點闡述了能力需求的識別，提供相應(yīng)的培訓(xùn)，評價培訓(xùn)的有效性，基于教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗方面的人員安排。第7章“產(chǎn)品實現(xiàn)”表述的過程是質(zhì)量策劃的一部分，主要包括產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過程、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審、顧客溝通、設(shè)計和開發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供以及監(jiān)視和測量裝置的控制。第8章“測量、分析和改進”規(guī)定了策劃和實施所需的監(jiān)視和測量（含顧客滿意、內(nèi)部審核、過程與產(chǎn)品的監(jiān)視和測量）、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施和持續(xù)改進等內(nèi)容。第58章的內(nèi)容實質(zhì)上是對質(zhì)量管理體系模式中四大過程的具體

26、描述，這些過程彼此相連，最后通過體系的持續(xù)改進而進入更高的階段。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的用途主要在于：為各類組織內(nèi)部實施質(zhì)量管理提供基本途徑；為組織內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機構(gòu)）的質(zhì)量管理體系評價提供基本準(zhǔn)則；在合同環(huán)境中為組織的產(chǎn)品要求提供補充。4.ISO9004質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南的主要內(nèi)容ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是，為組織開發(fā)更加完善和更趨成熟的質(zhì)量管理體系提供指南。這一標(biāo)準(zhǔn)的重點內(nèi)容同樣體現(xiàn)在第48章：第4章“質(zhì)量管理體系”，第5章“管理職責(zé)”，第6章“資源管理”，第7章“產(chǎn)品實現(xiàn)”，第8章“測量、分析和改進”。從結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上看，ISO9001和ISO9004具有相近的目的和結(jié)構(gòu)，是協(xié)

27、調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，既可互補使用，也可單獨使用。但兩個標(biāo)準(zhǔn)在應(yīng)用范圍上存有差異：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為組織建立、實施質(zhì)量管理體系提出了要求，可用于組織內(nèi)部的質(zhì)量管理，也可用于第二方評定和第三方認(rèn)證；ISO9004標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，從質(zhì)量管理體系的要求出發(fā)，擴展為目標(biāo)、范圍更大的質(zhì)量管理體系指南。企業(yè)的最高管理者為追求業(yè)績的持續(xù)改進，超越ISO9001的要求，可選擇ISO9004標(biāo)準(zhǔn)作為完善組織質(zhì)量管理體系的指南。在經(jīng)濟全球化帶來市場競爭加劇的今天，企業(yè)追求卓越業(yè)績的要求益加迫切，實施ISO9004標(biāo)準(zhǔn)已被越來越多的企業(yè)所接受。5.企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立和改進依據(jù)ISO90

28、00族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，企業(yè)在建立和改進質(zhì)量管理體系的過程中，應(yīng)注意以下五個方面：（1）企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的指導(dǎo)思想。該指導(dǎo)思想主要包括：質(zhì)量管理體系是企業(yè)成功發(fā)展的保證；質(zhì)量管理體系要滿足顧客和企業(yè)雙方的需要和期望；質(zhì)量管理體系應(yīng)在考慮顧客和企業(yè)雙方利益、成本和風(fēng)險的基礎(chǔ)上實現(xiàn)質(zhì)量最佳化。企業(yè)應(yīng)設(shè)計出有效的質(zhì)量管理體系，通過其運轉(zhuǎn)而滿足顧客的需要和期望，并保護企業(yè)自身的利益。完善的質(zhì)量管理體系是企業(yè)在考慮利益、成本和風(fēng)險的基礎(chǔ)上使質(zhì)量最佳化以及對質(zhì)量加以控制的有價值的管理資源。（2）質(zhì)量管理體系原則。企業(yè)質(zhì)量管理體系原則包含五項有規(guī)律性的活動：分析質(zhì)量環(huán)，確定質(zhì)量職能；研究質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)；形成

29、質(zhì)量管理體系文件；進行定期的內(nèi)部審核；定期安排獨立的質(zhì)量管理體系評審和評價。這五項活動中，質(zhì)量管理體系文件的制定和貫徹執(zhí)行，是質(zhì)量管理體系原則的中心內(nèi)容，其他活動是為這一中心服務(wù)的。分析質(zhì)量環(huán)和研究質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)是為制定文件進行的準(zhǔn)備工作，質(zhì)量管理體系審核和評審是為了推動執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件和保持體系文件的現(xiàn)實有效性而進行的必要的活動。（3）質(zhì)量手冊。企業(yè)的質(zhì)量手冊是闡明該企業(yè)的質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量管理體系的文件。企業(yè)的質(zhì)量手冊可以涉及該企業(yè)的全部活動或部分活動，手冊的標(biāo)題和范圍反映其應(yīng)用的領(lǐng)域。企業(yè)的質(zhì)量手冊通常至少應(yīng)包括或涉及：質(zhì)量方針；影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行、驗證或評審工作的人員職責(zé)、

30、權(quán)限和相互關(guān)系；質(zhì)量管理體系程序和說明；關(guān)于手冊評審、修改和控制的規(guī)定。企業(yè)的質(zhì)量手冊在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)該企業(yè)的需要。（4）質(zhì)量管理體系審核。審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度，評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進的機會。質(zhì)量管理體系審核是通過對構(gòu)成質(zhì)量管理體系各要素的審核來進行的。根據(jù)審核目的的不同，質(zhì)量管理體系審核有內(nèi)部審核和外部審核兩種類型。內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由企業(yè)自己或以企業(yè)的名義進行，可作為企業(yè)聲明自身合格的基礎(chǔ)。也就是說，在企業(yè)內(nèi)部，為了確定質(zhì)量管理體系是否已經(jīng)得到有效實施和保持，并符合ISO.9000族標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)制定內(nèi)部審核計劃，定期地

31、組織客觀地內(nèi)部審核與評價。外部審核，是當(dāng)合同環(huán)境中需方對供方質(zhì)量管理能力進行評價時，或政府或第三方為了體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證或其他目的而需要對企業(yè)質(zhì)量管理體系進行評價時，由外部審核專家對企業(yè)所進行的審核活動。外部審核包括通常所說的“第二方審核”或“第三方審核”。第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符合要求（如ISO9001）的認(rèn)證或注冊。（5）質(zhì)量管理體系改進。企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量能否使顧客滿意，并為企業(yè)帶來效益，取決于該企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效性和效率。體系審核揭示了體系中某些要素或過程存在著改進的可能，企業(yè)必須把握住改進的機會。企

32、業(yè)質(zhì)量管理體系改進是一種持續(xù)的活動，其目標(biāo)是追求更高的有效性和效率，避免可控缺陷的出現(xiàn)。企業(yè)質(zhì)量管理體系的改進活動應(yīng)制定改進實施計劃，內(nèi)容包括：論證質(zhì)量管理體系改進的必要性，明確質(zhì)量管理體系改進項目，明確要素或過程的改進程序。6.質(zhì)量管理體系注冊/認(rèn)證的國際互認(rèn)為了推進質(zhì)量管理體系注冊/認(rèn)證的國際互認(rèn)，ISO理事會于1992年通過了第28號決議，要求合格評定委員會提交一份有關(guān)如何促進與取得合格評定活動相互承認(rèn)的報告。1993年5月ISO/CASCO提交了要求建立質(zhì)量管理體系注冊/認(rèn)證的國際承認(rèn)體系的報告。根據(jù)這份報告，ISO理事會通過了1993年第23號決議，批準(zhǔn)建立國際承認(rèn)體系的制度，并為此

33、成立了“質(zhì)量體系評定和承認(rèn)特別委員會”。QSAR國際承認(rèn)體系的建立意味著，如果一個供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系在ISO/IECQSAR系統(tǒng)中的某個注冊/認(rèn)證機構(gòu)被注冊，那么，無論這個注冊機構(gòu)、這個供應(yīng)商以及其顧客的地理位置在世界的任何方位，其顧客都要承認(rèn)這一注冊的有效性。由此可見，QSAR國際承認(rèn)體系為全世界的合格評定活動提供了一個協(xié)調(diào)一致的條件，從而促進了國際貿(mào)易。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是達到技術(shù)方面世界兼容、便利跨國貿(mào)易的途徑，該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展為全球貿(mào)易提供了技術(shù)上的支持。ISO14000環(huán)境管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)（一）ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與人類日益對環(huán)境問題的關(guān)注

34、密不可分。隨著人口的增加、經(jīng)濟的增長，全球所面臨的環(huán)境問題主要有溫室效應(yīng)所帶來的氣候變化；臭氧層被破壞，有毒有害化學(xué)物質(zhì)污染與越境轉(zhuǎn)移，海洋污染，生物多樣性破壞，生態(tài)環(huán)境惡化。一個又一個公害事件的發(fā)生讓全世界觸目驚心，如1952年的倫敦?zé)熿F事件造成4000人死亡；19531956年，日本因甲基汞而引發(fā)水俁病事件；1979年在美國因三哩島核電站泄漏造成直接損失10億美元；1986年因瑞士化學(xué)公司倉庫起火，30噸劇毒物入河而使1000英里流域內(nèi)的魚類死亡，300英里流域內(nèi)的水不能飲用。面對這些危及當(dāng)代乃至后代生存的環(huán)境問題，國際社會也采取了對策和行動：1972年，美國學(xué)者受羅馬俱樂部委托，提交了一

35、份研究報告，名為增長的極限，它所倡導(dǎo)的“合理的、持久的均衡發(fā)展”得到各國學(xué)者的普遍認(rèn)同。1972年6月5日斯德哥爾摩環(huán)境大會發(fā)表了人類環(huán)境宣言人類環(huán)境行動計劃，并將6月5日定為“世界環(huán)境日”。1983年在聯(lián)合國大會和聯(lián)合國環(huán)境規(guī)劃署組建“世界環(huán)境與發(fā)展委員會”。1987年在東京第八次會議通過了我們共同的未來。1992年6月聯(lián)合國環(huán)發(fā)大會，在里約熱內(nèi)盧召開，由183個國家和70個國際組織、102位首腦通過了關(guān)于環(huán)境與發(fā)展宣言21世紀(jì)議程聯(lián)合國氣候變化框架公約生物多樣性公約森林聲明。里約環(huán)發(fā)大會后，各國學(xué)者對可持續(xù)發(fā)展的內(nèi)涵進行廣泛探討，可持續(xù)發(fā)展已經(jīng)得到了國際社會的認(rèn)可。依據(jù)可持續(xù)發(fā)展理論，人們

36、相繼提出生態(tài)指南管理和生態(tài)消費的問題，許多企業(yè)也自動關(guān)注對環(huán)境的影響和改善，開始評價自身的環(huán)境管理活動。同時，一些標(biāo)準(zhǔn)化組織著手制定環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)。英國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會（BSI）于19891992年著手制定了BS7750環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)。在這個標(biāo)準(zhǔn)的影響下，歐共體理事會在1993年6月以法規(guī)形式公布了關(guān)于工業(yè)企業(yè)自愿參加環(huán)境管理與環(huán)境審核聯(lián)合體系條例，簡稱為“生態(tài)管理和審核制度”。除英國和歐洲外，加拿大也制定了類似的標(biāo)準(zhǔn)。ISO于1993年6月正式成立ISO/TC207“環(huán)境管理技術(shù)委員會”。其宗旨是支持環(huán)境保護，減少人類對環(huán)境的污染，改善并維持相應(yīng)的生態(tài)環(huán)境質(zhì)量，使環(huán)境保護與經(jīng)濟發(fā)展和諧共生，最

37、終實現(xiàn)人類文明進步的可持續(xù)性。ISO/TC207目前的工作是通過制定一套有效的環(huán)境管理國際標(biāo)準(zhǔn)，來規(guī)范組織的環(huán)境行為，以實現(xiàn)對環(huán)境的可持續(xù)利用。從1993年6月到1996年10月ISO/TC207先后制定并頒布ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)，并于2004年頒布其修訂版。（二）ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)按屬性可分成三個子系統(tǒng)：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)子系統(tǒng)：ISO14050：1998標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語和概念術(shù)語使用原則指南。基本標(biāo)準(zhǔn)子系統(tǒng)：ISO14001：1996標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境管理體系規(guī)范及使用指南；ISO14004：1996標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境管理體系原則、體系和支持技術(shù)通用指南。支持技術(shù)子系統(tǒng)：包括環(huán)境審核IS

38、O14010：1996環(huán)境審核指南通用原則、ISO14011：1996環(huán)境審核指南審核程序環(huán)境管理體系審核和ISO14012：1996環(huán)境審核指南審核員資格要求；環(huán)境標(biāo)志ISO14020：1998環(huán)境標(biāo)志和聲明通用原則和ISO14021：1999環(huán)境標(biāo)志和聲明1型環(huán)境標(biāo)志和聲明原則與程序；環(huán)境管理ISO14031：1999環(huán)境管理環(huán)境績效評估指導(dǎo)綱要、ISO14040：1997環(huán)境管理一生命周期評價原則與指南和ISO14041：1998環(huán)境管理生命周期評價目標(biāo)和范圍的界定及清單分析；環(huán)境因素ISO導(dǎo)則64：1997產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的因素。“基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)”是ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)，它統(tǒng)一了各標(biāo)準(zhǔn)使

39、用者對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的理解。“基本標(biāo)準(zhǔn)”是指在ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)中起主導(dǎo)、統(tǒng)帥作用的標(biāo)準(zhǔn)?！爸С旨夹g(shù)”是指對基本標(biāo)準(zhǔn)的實施起支撐作用的標(biāo)準(zhǔn)。（三）2004版ISO14001的主要特點2004版標(biāo)準(zhǔn)的名稱已發(fā)生變化，由1996版的環(huán)境管理體系規(guī)范及使用指南改名為環(huán)境管理體系要求及使用指南，這一修改是為了和2000版ISO9001取得一致。2004版環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)具有如下三個特點：特別使用和ISO9001相同的結(jié)構(gòu)和用語；強調(diào)符合環(huán)保要求的重要性；強化環(huán)境因素作為建立環(huán)境管理體系的基礎(chǔ)?？傊?，2004版ISO14001標(biāo)準(zhǔn)是經(jīng)過國際各界人士的充分修改才發(fā)布的，它與ISO9001的相容性將更

40、有助于企業(yè)實施綜合的管理體系。同時，2004版ISO14001標(biāo)準(zhǔn)也提高了符合性評估的要求，而對某些工業(yè)，特別是電氣和電子零件業(yè)將產(chǎn)生重要影響。企業(yè)應(yīng)利用這個新版本的過渡期來評估及實施需作出修訂的地方，以展示作為負(fù)責(zé)任的企業(yè)公民對環(huán)保所作出的承諾。關(guān)于2004版ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的實施時間表，國際認(rèn)可合作組織（IAF）在2004年12月20日發(fā)布了IAF關(guān)于獲得認(rèn)可的認(rèn)證從ISO14001：1996到ISO14001：2004的轉(zhuǎn)換計劃。該計劃要求IAF成員認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)該在2004年11月15日至2006年5月15日期間，將已經(jīng)發(fā)布的依據(jù)1996版ISO14001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的認(rèn)證證書轉(zhuǎn)換為

41、依據(jù)2004版ISO14001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的認(rèn)證證書。2006年5月15日之后，所有的1996版認(rèn)證證書將不再有效。中國認(rèn)證機構(gòu)國家認(rèn)可委員會作為IAF多邊互認(rèn)協(xié)議（MLA）成員，要求獲得CNAB認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)按照IAF的轉(zhuǎn)換計劃對其發(fā)布的依據(jù)1996版標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的認(rèn)證證書實施轉(zhuǎn)換，即在2006年5月15日之前，轉(zhuǎn)換為依據(jù)2004版標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的認(rèn)證證書。（四）ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想和執(zhí)行模式ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的目的主要在于：指導(dǎo)組織建立、實施并保持一個有效的環(huán)境管理體系以實現(xiàn)組織的環(huán)境方針和目標(biāo)，并不斷改進其環(huán)境表現(xiàn)（行為）來滿足法律、法規(guī)和其他應(yīng)遵守的要求。為了達到這一目的，ISO

42、14000系列標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想主要包括：1.管理體系一體化的思想ISO14000標(biāo)準(zhǔn)始終強調(diào)：從系統(tǒng)的觀點出發(fā)，環(huán)境管理體系是組織管理系統(tǒng)的一個子系統(tǒng)，不應(yīng)該將環(huán)境管理獨立于組織的各項活動之外。2004版的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上增強了與其他管理體系的兼容性。2.強調(diào)領(lǐng)導(dǎo)作用和立足全員參與的思想ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)指出：體系的成功實施有賴于組織中各個層次與職能的承諾，特別是最高管理者的承諾。最高管理者的支持不僅是組織建立、實施環(huán)境管理體系的動力，而且能為建立和實施環(huán)境管理體系提供必要的組織和資源的保證，同時環(huán)境的職責(zé)不僅限于最高管理者，而且要滲透到組織內(nèi)“所有的層次與職能”。3.預(yù)防為

43、主的思想ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)總目標(biāo)是“支持環(huán)境保護和污染預(yù)防，協(xié)調(diào)它們與社會和經(jīng)濟需求的關(guān)系”。因此在標(biāo)準(zhǔn)的要素中貫穿了預(yù)防為主的思想，如“環(huán)境方針”要求最高管理者在方針中承諾預(yù)防污染；規(guī)劃、實施和運行、檢查、管理評審等環(huán)節(jié)都要具備預(yù)防的功能。此外，在遵循生命周期環(huán)境管理思想的指導(dǎo)下，標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)將預(yù)防為主的思想滲透到產(chǎn)品或過程的全部生命周期之中，以實現(xiàn)全過程預(yù)防污染。4.持續(xù)改進的思想ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)對“持續(xù)改進”的定義是：對環(huán)境管理體系進行強化的反復(fù)發(fā)生的過程，目的是根據(jù)組織的環(huán)境方針，實現(xiàn)對環(huán)境表現(xiàn)（行為）的全面改進。這一持續(xù)改進的概念包含兩個方面：一是環(huán)境的改進，是指根據(jù)組織的

44、環(huán)境方針，實現(xiàn)對整體環(huán)境表現(xiàn)（行為）的改進；二是環(huán)境管理體系的改進，是指根據(jù)組織內(nèi)外部要求和變化，按照標(biāo)準(zhǔn)的運行模式，經(jīng)策劃一實施一檢查一評審的動態(tài)循環(huán)不斷對組織環(huán)境管理體系進行改進。ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)采用了PDCA（策劃plan一實施do一檢查check一評審action）環(huán)境管理體系的運行模式，對于這一PDCA運行模式，2004版ISO14001標(biāo)準(zhǔn)給出了進一步闡釋：P（策劃）：建立所需的目標(biāo)和過程，以實現(xiàn)組織的環(huán)境方針?biāo)谕慕Y(jié)果。D（實施）：對過程予以實施。C（檢查）：根據(jù)環(huán)境方針、目標(biāo)、指標(biāo)以及法律、法規(guī)和其他要求，對過程進行監(jiān)測和測量，并報告其結(jié)果。A（評審）：采取措施，以持

45、續(xù)改進環(huán)境管理體系的績效。清潔企業(yè)開展清潔的目的是通過不斷進行整理、整頓和清掃，以維持作業(yè)現(xiàn)場潔凈的狀態(tài)。清潔的過程：第一，明確“清潔”的狀態(tài)，要做到干凈、高效、安全；第二，環(huán)境色彩化，指廠房、車間、設(shè)備、工作服都采用較為明亮的色彩，這樣一旦產(chǎn)生污漬就很顯眼，容易被發(fā)現(xiàn)；第三，制定專門的手冊，在整理、整頓和清掃的基礎(chǔ)上，將各項應(yīng)做工作和應(yīng)保持的狀態(tài)匯集成文，形成專門的手冊，從而達到確認(rèn)的目的；第四，進行定期檢查，不僅在日常的工作中有自我檢查，還要定期重點檢查現(xiàn)場的圖表和指示牌設(shè)置的位置是否合適、提示的內(nèi)容是否合、適、物品安置的位置和方法是否有利于現(xiàn)場高效率運作、現(xiàn)場的物品數(shù)量是否合適、是否存在

46、不必要的物品，等等。清掃企業(yè)開展清掃的目的是消除不利于產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境的因素，減少對員工健康的傷害。清掃要分五個階段來實施：第一階段，將地面、墻壁和窗戶打掃干凈。第二階段，劃出表示整頓位置的區(qū)域和界限。第三階段，將可能產(chǎn)生污染的污染源清理干凈。第四階段，對設(shè)備進行清掃、潤滑，對電器和控制系統(tǒng)進行徹底檢修。第五階段，制定作業(yè)現(xiàn)場的清掃規(guī)程并實施，清掃規(guī)程包括：清掃對象（科室、車間、設(shè)備等）、清掃的責(zé)任人、清掃的時間、清掃使用的工具和方法、清掃到怎樣的程度（即制定清掃的標(biāo)準(zhǔn)）?？傊鍜呤撬泄ぷ鲘徫簧隙紩嬖诘墓ぷ鲀?nèi)容，其要點在于：從大到?。粡纳系较?；從里到外；從角落到中央。如果將清掃的對象擴大一

47、些，將現(xiàn)場存在的影響人們工作情緒和工作效率的東西都當(dāng)作清掃的對象，這就產(chǎn)生了美化工作環(huán)境、活躍工作氣氛、緩和人際關(guān)系等效果。設(shè)備的維護與修理設(shè)備在使用過程中，由于物質(zhì)磨損，設(shè)備的精度、性能和生產(chǎn)效率必然會下降；需要及時進行維護和修理。設(shè)備的維修工作是減少和補償物質(zhì)磨損，使設(shè)備經(jīng)常處于完好狀態(tài)，保證生產(chǎn)正常進行的一項十分重要的工作。設(shè)備維護是指消除在生產(chǎn)中不可避免的不正常技術(shù)狀況（零件的松動、干摩擦、異常響聲等）的作業(yè)。加強設(shè)備維護，可以防止設(shè)備過早磨損，消除設(shè)備隱患，減少或消滅事故，提高設(shè)備使用壽命，使設(shè)備保持良好的工作性能。設(shè)備修理是指修復(fù)由于正常或不正常原因而造成的設(shè)備損壞，更換已磨損、腐

48、蝕的零部件，使設(shè)備的性能得到恢復(fù)。為了減少故障停機帶來的損失，必須加強設(shè)備的維護和修理。在企業(yè)的設(shè)備維修管理中，要貫徹預(yù)防為主的方針，正確處理好設(shè)備維修中維護保養(yǎng)與修理的關(guān)系、維修與生產(chǎn)的關(guān)系、群眾維修與專業(yè)維修的關(guān)系。1.設(shè)備的磨損規(guī)律設(shè)備在使用或閑置過程中均會發(fā)生磨損，從而降低設(shè)備價值。磨損達到一定程度可使設(shè)備完全喪失使用價值。設(shè)備磨損的形態(tài)分為有形磨損和無形磨損。設(shè)備在使用或閑置過程中發(fā)生的實體磨損或損失，稱為有形磨損或物質(zhì)磨損。引起有形磨損的主要原因是生產(chǎn)過程的使用。運轉(zhuǎn)中設(shè)備的零部件會發(fā)生摩擦、振動和疲勞等現(xiàn)象，導(dǎo)致設(shè)備的實體產(chǎn)生磨損，即第一種有形磨損。通常表現(xiàn)為：設(shè)備零部件的原始尺

49、寸甚至形狀改變；公差配合性質(zhì)改變使精度降低；零部件損壞等。自然力的作用是造成有形磨損的又一個原因，稱為第二種有形磨損，與生產(chǎn)過程的使用無關(guān)。設(shè)備閑置或封存也同樣產(chǎn)生有形磨損，這是由于設(shè)備生銹、腐蝕、老化等原因造成的，時間長了會自然喪失精度和工作能力。設(shè)備在使用或閑置過程中，除有形磨損外還存在無形磨損。無形磨損也稱為經(jīng)濟磨損或精神磨損；是由非使用和非自然力作用引起的機器設(shè)備價值的損失，在實物形態(tài)上看不出來。造成無形磨損的原因，一是由于勞動生產(chǎn)率的提高，生產(chǎn)同樣設(shè)備所需的社會必要勞動耗費減少而使原設(shè)備相應(yīng)貶值；二是由于新技術(shù)的發(fā)明和應(yīng)用，出現(xiàn)了性能更加完善、生產(chǎn)效率更高的設(shè)備，使原設(shè)備的價值相對降

50、低。顯然，這兩種情況下，原設(shè)備的價值已不取決于其最初的生產(chǎn)耗費，而是取決于其再生產(chǎn)的耗費。設(shè)備在有效使用期內(nèi)同時遭受有形磨損和無形磨損的作用。倘若能使設(shè)備的有形磨損期和無形磨損期接近，當(dāng)設(shè)備需要大修時正好出現(xiàn)了效率更高的新設(shè)備，這時便無須進行舊設(shè)備的大修理，而用新設(shè)備更換同時遭受兩種磨損的舊設(shè)備；如果有形磨損期早于無形磨損期，則需對舊設(shè)備進行大修；如果無形磨損期早于有形磨損期，是繼續(xù)使用原設(shè)備還是更換未折舊完的舊設(shè)備取決于其經(jīng)濟性。2.設(shè)備的維護保養(yǎng)設(shè)備的壽命很大程度上決定于維護保養(yǎng)，這也是搞好設(shè)備維修工作的基礎(chǔ)。設(shè)備維護保養(yǎng)的重要環(huán)節(jié)是設(shè)備的潤滑與防腐，形式有日常維護保養(yǎng)和定期維護保養(yǎng)等。從

51、企業(yè)的某個部門、車間來說，設(shè)備維護工作的好壞主要反映在經(jīng)濟效益指標(biāo)上。因此，維修效益和設(shè)備綜合效益這兩個反映設(shè)備維護經(jīng)濟效益的指標(biāo)尤為重要。做好設(shè)備維護保養(yǎng)工作，還要有一套科學(xué)的維護保養(yǎng)規(guī)程并組織實施。設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)程應(yīng)按每臺設(shè)備分別制定，主要內(nèi)容包括：設(shè)備的構(gòu)造簡圖和主要技術(shù)規(guī)程；設(shè)備的潤滑部位、油質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和潤滑規(guī)程；.主要運行部位的調(diào)整和運行參數(shù)，如溫度、速度、各部位間隙等；常見故障及其排除方法。3.設(shè)備檢查設(shè)備檢查是及時掌握設(shè)備技術(shù)狀況、實行設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測維修的有效手段。進行設(shè)備檢查，就是對設(shè)備的精度、性能及磨損情況等進行檢查，了解設(shè)備運行的技術(shù)狀態(tài)，及時發(fā)現(xiàn)和消除設(shè)備隱患，防止突發(fā)故障和事

52、故。設(shè)備檢查是保證設(shè)備正常運行的一項重要工作。設(shè)備檢查按檢查周期分為隨機檢查和定期檢查；按技術(shù)特征分為性能檢查和精度檢查；按檢查方法分為停機檢查和不停機檢查；按檢查手段分為利用人的感官結(jié)合簡單工具、儀表檢查和運用診斷儀器檢查。檢查的形式有日常檢查、定期檢查和精度檢查等。企業(yè)可以根據(jù)本單位的設(shè)備構(gòu)成、技術(shù)性能及質(zhì)量狀況，結(jié)合生產(chǎn)的需要合理地制定各種設(shè)備的T值標(biāo)準(zhǔn)，作為評定設(shè)備綜合精度的尺度。隨著設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測及診斷技術(shù)的普遍應(yīng)用，在設(shè)備運轉(zhuǎn)過程中對設(shè)備進行動態(tài)檢查，更為及時地對設(shè)備故障作出預(yù)報，并對設(shè)備修理作出科學(xué)安排，可以減少突發(fā)故障和停機損失。4.設(shè)備修理設(shè)備的維護與修理是“防”與“治”的關(guān)系

53、。設(shè)備維護搞不好，就會使設(shè)備的零部件加速磨損或遭受意外的損壞，增加修理工作量。只有做好經(jīng)常的維護與檢查工作，才能及時消除設(shè)備隱患，把設(shè)備事故消滅在發(fā)生前。但是，維護不能消除設(shè)備的磨損，當(dāng)磨損達到一定程度時，就需要及時修理。如果只維護不修理，就不能恢復(fù)設(shè)備應(yīng)有的性能，甚至?xí)乖O(shè)備的小毛病變成大事故，使設(shè)備過早報廢。設(shè)備修理指修復(fù)由于正?；虿徽５脑蚨鸬脑O(shè)備損壞，通過修理和更換已經(jīng)磨損、腐蝕的零部件，使設(shè)備的性能得到恢復(fù)。設(shè)備修理分為大修、中修和小修。大修理是工作量最大的一種全面修理，要求把設(shè)備全部拆卸分解，更換或修復(fù)主要大型零件及所有不符合要求的零部件，并重新噴漆，恢復(fù)原有精度，達到出廠標(biāo)

54、準(zhǔn)。大修完畢要進行驗收。中修理要更換與修復(fù)設(shè)備的主要零件以及數(shù)量較多的其他磨損零件，并校正設(shè)備的基準(zhǔn)，以恢復(fù)和達到規(guī)定的精度、功率和其他的技術(shù)要求，并保證使用到下一次中修理。小修理是對設(shè)備進行的局部修理，通常只更換和修復(fù)少量磨損的零件，調(diào)整設(shè)備的機構(gòu)，清潔、換油及解決部分滲漏和缺陷，以保證設(shè)備能運轉(zhuǎn)到下次小修理。因為設(shè)備小修理的工作量較小，故一般利用生產(chǎn)間歇時間并在設(shè)備所在地點進行。小修和中修也稱，經(jīng)常修理，其費用直接計入產(chǎn)品成本；大修費用以折舊形式攤?cè)水a(chǎn)品成本，并由大修理折舊基金支付。設(shè)備的改造與更新在設(shè)備的自然壽命結(jié)束之前，其經(jīng)濟壽命即因無形磨損而無可挽回地要趨于結(jié)束。如果繼續(xù)延長設(shè)備的役

55、齡，設(shè)備系統(tǒng)由于過分老化將不再給企業(yè)帶來利潤。因此，必須對原設(shè)備系統(tǒng)進行技術(shù)改造，使它再煥發(fā)創(chuàng)利的生命力；或徹底更新，以全新的原型設(shè)備或新式設(shè)備取代舊設(shè)備。1.設(shè)備的最佳更新期設(shè)備壽命包括物質(zhì)壽命、技術(shù)壽命和經(jīng)濟壽命等多種含義。物質(zhì)壽命指設(shè)備從開始使，用直到不能再用而報廢所經(jīng)過的時間。一般隨著設(shè)備使用時間的延長，支出的維修費用也日益提高。因此，延長設(shè)備的物質(zhì)壽命在經(jīng)濟上不一定都是合理的。技術(shù)壽命是指從設(shè)備開始使用，到因技術(shù)落后而被淘汰所經(jīng)過的時間，通過設(shè)備改造可以延長設(shè)備的技術(shù)壽命。經(jīng)濟壽命是指從設(shè)備開始使用到繼續(xù)使用其經(jīng)濟效益顯著下降所經(jīng)過的時間，設(shè)備改造也可以延長設(shè)備的經(jīng)濟壽命。在技術(shù)經(jīng)濟

56、飛速發(fā)展的今天，設(shè)備的技術(shù)壽命和經(jīng)濟壽命往往短于設(shè)備的物質(zhì)壽命。企業(yè)的一切工作必須符合經(jīng)濟的原則，進行設(shè)備更新的依據(jù)是其經(jīng)濟壽命。2.設(shè)備的補償與折舊大修、改造和更新都是對磨損的補償。大修主要是全面地補償有形磨損，改造主要是局部或全面地補償無形磨損，更新則是全面徹底地補償綜合磨損。三種補償方式的后果不同，故需進行分析比較確定各方案的經(jīng)濟合理性界限，作為決策的重要依據(jù)。權(quán)衡比較大修、改造、更新時，經(jīng)常會出現(xiàn)以下五種情況：舊設(shè)備原封不動，繼續(xù)使用；舊設(shè)備大修理；舊設(shè)備改造；采用結(jié)構(gòu)和性能相同的新設(shè)備；采用性能更好、結(jié)構(gòu)更完善、效率更高的先進新設(shè)備。將以上五種方案逐一比較，便可選出比較合適的投資方案

57、。除了考慮單臺設(shè)備的經(jīng)濟效果外，還應(yīng)比較由此而引起的整個生產(chǎn)系統(tǒng)的技術(shù)經(jīng)濟效益，即把局部效果納入總體中去考察?？傊?，設(shè)備大修、改造和更新三種補償方案各有利弊，適用于不同的條件，企業(yè)應(yīng)根據(jù)各自的具體條件合理決策。設(shè)備在長期生產(chǎn)過程中，磨損部分價值將轉(zhuǎn)移到由它生產(chǎn)的產(chǎn)品中去，而這一部分固定資產(chǎn)價值叫折舊。用貨幣表示轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品中去的那一部分固定資產(chǎn)的價值叫折舊費，設(shè)備折舊是設(shè)備管理的重要內(nèi)容之一。做好設(shè)備折舊工作具有重要的意義：折舊是社會補償基金的組成部分，正確計提折舊可為社會總產(chǎn)品中合理劃分補償基金和國民收入提供科學(xué)依據(jù)，有利于合理安排積累與消費的比例，搞好國民經(jīng)濟的綜合平衡。折舊是產(chǎn)品成本的組成

58、部分，正確計提折舊才能真實地反映企業(yè)的成本和利潤，正確評價企業(yè)的經(jīng)濟效果。折舊是企業(yè)固定資產(chǎn)更新改造費用的主要來源，正確計提折舊有利于保證企業(yè)及時更新改造設(shè)備，提高企業(yè)技術(shù)水平。折舊有利于提高企業(yè)管理水平。影響設(shè)備折舊的基本因素包括：設(shè)備的原始價值、設(shè)備的殘值、設(shè)備修理費、設(shè)備的折舊年限等。折舊方法很多，目前多數(shù)用直線折舊法。控制圖方法（一）質(zhì)量波動與控制圖過程質(zhì)量在各種影響因素制約下，呈現(xiàn)波動特性。過程質(zhì)量的波動有兩種類型：一是正常波動，是由于隨機性因素的經(jīng)常作用而產(chǎn)生的偶然波動；二是異常波動，是由于系統(tǒng)因素引起的系統(tǒng)誤差產(chǎn)生的波動。過程控制的任務(wù)是消除異常波動，維持正常波動的適度水平。怎么

59、來判斷過程中是否存在異常波動呢？控制圖就是過程控制中用以判斷是否有異常波動存在的有效工具之一?？刂茍D的分類是與數(shù)據(jù)的分類相聯(lián)系的，分為計量值控制圖和計數(shù)值控制圖兩大類。過程控制所研究的測定值不同，采用的控制圖也不同?？刂茍D中最常用的是xR控制圖，下面就以xR控制圖為主要介紹內(nèi)容。（二）xR控制圖xR控制圖是x控制圖和R控制圖聯(lián)合使用的一種控制圖。xR控制圖用于觀察過程質(zhì)量測定值x的平均值x的變動，R控制圖用于觀察過程質(zhì)量測定值R的變動。聯(lián)用后的xR控制圖，檢出過程質(zhì)量不穩(wěn)定的能力增強，即檢出力比單獨使用x控制圖或R控制圖要大大增強。因此，xR控制圖是過程質(zhì)量控制中最常用的控制方法。（三）控制圖

60、的運用1.控制圖運用的目的控制圖主要用于分析和控制過程的狀態(tài)，還可用來作為管理與監(jiān)督、檢查與調(diào)節(jié)以及進行質(zhì)量教育的手段等。2.過程狀態(tài)與控制圖上點子變動的關(guān)系控制圖有兩種類型：一種是反映和控制集中趨勢的；另一種是反映和控制波動大小的。xR控制圖是最典型的聯(lián)合上述兩類控制圖一起運用的方式。3.過程狀態(tài)的判斷控制圖上點子的分布情況一般反映了過程的質(zhì)量狀態(tài)：如果控制圖上的點子越過控制限，或者點子雖沒有越過控制限，但其排列有缺陷，則可判斷為過程有異常，處于非控制狀態(tài)；反之，則可認(rèn)為過程是正常的，處于控制狀態(tài)。抽樣檢驗方法所謂檢驗，是對實體的一個或多個特性進行諸如測量、檢查、試驗或度量，并將結(jié)果與規(guī)定要