2022年ISO16949全套質(zhì)量手冊

1、2022年ISO16949全套質(zhì)量手冊1頒布令1.1質(zhì)量手冊頒布令本質(zhì)量手冊是依據(jù)ISO16949規(guī)范的要求，結(jié)合我廠的實(shí)際情況編制。本手冊闡述了XXX公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，描述了XXX公司質(zhì)量管理體系及運(yùn)行的總體要求和基本原則，是XXX公司開展質(zhì)量管理活動的依據(jù)，是全體員工應(yīng)遵循的質(zhì)量法規(guī)和行為準(zhǔn)則，是向顧客或第二方、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供審核我廠質(zhì)量管理體系的依據(jù)。 現(xiàn)批準(zhǔn)ISO16949質(zhì)量手冊（A版）從2022年03月1日起正式實(shí)施，各部門全體員工必須嚴(yán)格遵照執(zhí)行。總經(jīng)理： 日 期：1.2 管理者代表任命書為了貫徹執(zhí)行ISO16949規(guī)范的要求，加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，提高工作的

2、有效性，特任命XXXX為XXX公司管理者代表，其職責(zé)和權(quán)限是：a對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；b向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況、業(yè)績和改進(jìn)的需求；c確保在企業(yè)內(nèi)部組織宣傳教育，增強(qiáng)職工滿足顧客要求意識的形成；d與質(zhì)量管理體系有關(guān)的事宜對外聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理： 日 期：1.3質(zhì)量手冊說明1.3.1覆蓋范圍質(zhì)量手冊覆蓋范圍如下：1.3.1.1職能部門及生產(chǎn)車間管理層、綜合部、技術(shù)部、質(zhì)量部、采購部、銷售部、生產(chǎn)部、財務(wù)部、轉(zhuǎn)子車間、部件車間、總裝車間，及其所屬的實(shí)驗室、庫房等。1.3.1.2產(chǎn)品汽車電機(jī)總成、風(fēng)機(jī)總成的設(shè)計和制造。1.3.2應(yīng)用說明 1.3

3、.2.1本手冊依據(jù) ISO16949的技術(shù)規(guī)范，結(jié)合本組織的實(shí)際情況編制而成。本手冊除下述（a）刪減外，覆蓋了ISO16949的全部要求。a.本組織只接受顧客的技術(shù)圖紙作為參考，不具有知識產(chǎn)權(quán)糾紛，同時不接受任何生產(chǎn)用的硬件財產(chǎn)，故對7.5.4.1顧客所擁有生產(chǎn)工裝予以刪減。1.3.2.2本組織采用了QS-9000標(biāo)準(zhǔn)的潛在失效模式及后果分析（FMEA）、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP）、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）、測量系統(tǒng)分析（MSA）和統(tǒng)計過程控制（SPC）等工具手冊。1.3.2.3本組織采用了ISO 9004:2000標(biāo)準(zhǔn)中（附錄B）的持續(xù)改進(jìn)的過程作為對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。1

4、.3.3術(shù)語本手冊采用ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)及ISO16949技術(shù)規(guī)范中的術(shù)語和定義。1.3.4質(zhì)量手冊的管理1.3.4.1本手冊由質(zhì)量部組織編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。1.3.4.2本手冊的更改由質(zhì)量部匯總更改信息，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行。更改可采取換頁或劃改，并標(biāo)明修改標(biāo)識。1.3.4.3當(dāng)組織結(jié)構(gòu)、內(nèi)外部環(huán)境、有關(guān)質(zhì)量的法規(guī)、質(zhì)量要求等發(fā)生較大變化時，手冊將換版。由管理者代表提出換版報告，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施換版。1.3.4.4本手冊由綜合部負(fù)責(zé)印刷、發(fā)放、登記、回收、銷毀、正本存檔。1.3.4.5本手冊分受控和非受控兩種版本。受控版本加蓋紅色“受控”印章

5、，非受控版本不加蓋印章。受控版本是本質(zhì)量管理體系運(yùn)行及第三方審核的依據(jù)，受更改控制。非受控版本更改不通知，作廢不收回。1.3.4.6本手冊不得擅自涂改，未經(jīng)批準(zhǔn)不得外借。調(diào)離崗位時交回綜合部注銷。1.3.4.7本手冊由管理者代表負(fù)責(zé)解釋。2質(zhì)量方針與目標(biāo)2.1本組織的質(zhì)量方針為：全員參與 不斷創(chuàng)新 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意。 全員參與：產(chǎn)品質(zhì)量的提高，產(chǎn)品成本的降低，需要全體部門及員工加入進(jìn)來，通過切實(shí)遵守公司質(zhì)量體系，合理化的建議，相互的討論才能不斷提高整體管理水平，方針、目標(biāo)才能得以實(shí)現(xiàn)。不斷創(chuàng)新：為了提高產(chǎn)品質(zhì)量和降低產(chǎn)品成本，必需采用新技術(shù)、新工藝，同時需要全體員工發(fā)揮創(chuàng)造能力，才能向顧客提

6、供高性價比的產(chǎn)品。持續(xù)改進(jìn)：認(rèn)真分析、總結(jié)各類指標(biāo)，不斷促進(jìn)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和提高，才能持續(xù)滿足顧客的要求，從而培養(yǎng)忠誠的顧客。顧客滿意：充分識別顧客的需求和期望，通過不斷的持續(xù)改進(jìn)，達(dá)到或超越顧客需求和期望，最終贏得顧客滿意和信任。2.2質(zhì)量目標(biāo)一次交檢合格率：98.5，五年內(nèi)每年遞增0.2；質(zhì)量損失不超過上年銷售額的2%，并在五年內(nèi)逐年遞減至1%；三包期索賠不超過質(zhì)量損失的50%;產(chǎn)品準(zhǔn)時交貨率100；零公里退/換貨率：750PPM，五年內(nèi)每年遞減50PPM；顧客滿意度80%，五年內(nèi)每年遞增1%。2.3八項質(zhì)量管理原則本組織采用國際確認(rèn)的“八項質(zhì)量管理原則”，對企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理和業(yè)績改進(jìn)?！鞍隧?/p>

7、質(zhì)量管理原則”是：原則1 以顧客為中心 組織依存于他們的顧客，因而組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客需求并爭取超過顧客的期望。實(shí)施本原則要開展的活動：全面地理解顧客對于產(chǎn)品、價格、可依靠性等方面的需求和期望。謀求在顧客和其他受益者(所有者、員工、供方、社會)的需求和期望之間的平衡。將這些需求和期望傳達(dá)至整個組織。測定顧客的滿意度并為此而努力。管理與顧客之間的關(guān)系。 實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)： 對于方針和戰(zhàn)略的制訂 使得整個組織都能理解顧客以及其他受益者的需求。對于目標(biāo)的設(shè)定 能夠保證將目標(biāo)直接與顧客的需求和期望相關(guān)聯(lián)。對于運(yùn)作管理 能夠改進(jìn)組織滿足顧客需求的業(yè)績。對于人力資源管理 保證員工具

8、有滿足組織的顧客所需的知識與技能。原則2 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者建立組織相互統(tǒng)一的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境。所創(chuàng)造的環(huán)境能使員工充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的活動。實(shí)施本原則要開展的活動：努力進(jìn)取，起領(lǐng)導(dǎo)的模范帶頭作用。了解外部環(huán)境條件的變化并對此作出響應(yīng)?？紤]到包括顧客、所有者、員工、供方和社會等所有受益者的需求。明確地提出組織未來的前景。向員工提供所需要的資源和在履行其職責(zé)和義務(wù)方面的自由度。鼓舞、激勵和承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)。進(jìn)行開放式的和真誠的相互交流。教育、培訓(xùn)并指導(dǎo)員工。設(shè)定具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。推行組織的戰(zhàn)略以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)。 實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)： 對于方針和戰(zhàn)略的制訂 組織的未來有明確的前景。對于目標(biāo)的設(shè)定

9、 將組織未來的前景轉(zhuǎn)化為可測量的目標(biāo)。對于運(yùn)作管理 通過授權(quán)和員工的參與，實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)。對于人力資源管理 具有一支經(jīng)充分授權(quán)、充滿激情、信息靈通和穩(wěn)定的勞動力隊伍。原則3 全員參與 各級人員都是組織的根本，只有他們的充分參與才能使他們的才干為組織帶來受益。實(shí)施本原則員工要開展的活動：主動地尋求機(jī)會進(jìn)行改進(jìn)。主動地尋求機(jī)會來加強(qiáng)他們的技能、知識和經(jīng)驗。在團(tuán)隊中自由地分享知識和經(jīng)驗。對組織的目標(biāo)不斷創(chuàng)新。從工作中得到滿足感。 實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)： 對于方針和戰(zhàn)略的制訂 員工能夠有效地對改進(jìn)組織的方針和戰(zhàn)略目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。對于目標(biāo)的設(shè)定 員工承擔(dān)起對組織目標(biāo)的責(zé)任。對于運(yùn)作管理 員工參與適當(dāng)?shù)臎Q策

10、活動和對過程的改進(jìn)。對于人力資源管理 員工對他們的工作崗位更加滿意，積極地參與有助于個人的成長和發(fā)展活動，符合組織的利益。原則4 過程方法 將相關(guān)的資源和活動作為過程來進(jìn)行管理，可以更高效地達(dá)到預(yù)期的目的。實(shí)施本原則要開展的活動：對過程給予界定，以實(shí)現(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)。識別并測量過程的輸入和輸出。評價可能存在的風(fēng)險，因果關(guān)系以及內(nèi)部過程與顧客、供方和其他受益者的過程之間可能存在的相互沖突。明確地規(guī)定對過程進(jìn)行管理的職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)。識別過程內(nèi)部和外部的顧客、供方和其他受益者。在設(shè)計過程時，應(yīng)考慮過程的步驟、活動、流程、控制措施、培訓(xùn)需求、設(shè)備、方法、信息、材料和其他資源，以達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。 實(shí)施本原

11、則帶來的效應(yīng)： 對于方針和戰(zhàn)略的制訂 整個組織利用確定的過程，能夠增強(qiáng)結(jié)果的可預(yù)見性、更好地使用資源、縮短循環(huán)時間、降低成本。對于目標(biāo)的設(shè)定 了解過程能力有助于確立更具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。對于運(yùn)作管理 采用過程的方法，能夠以降低成本、避免失誤、控制偏差、縮短循環(huán)時間、增強(qiáng)對輸出的可預(yù)見性的方式得到運(yùn)作的結(jié)果。對于人力資源管理 可降低在人力資源管理(如人員的租用、教育與培訓(xùn)等)過程的成本，能夠把這些過程與組織的需要相結(jié)合，并造就一支有能力的勞動力隊伍。原則5 系統(tǒng)管理 針對制訂的目標(biāo)，識別、理解并管理一個由相互聯(lián)系的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。實(shí)施本原則要開展的活動：通過識別或展

12、開影響既定目標(biāo)的過程來定義體系。以最有效地實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的方式建立體系。理解體系的各個過程之間的內(nèi)在關(guān)聯(lián)性。通過測量和評價持續(xù)地改進(jìn)體系。在采取行動之前確立關(guān)于資源的約束條件。 實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)： 對于方針和戰(zhàn)略的制訂 制訂出與組織的作用和過程的輸入相關(guān)聯(lián)的全面的和具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。對于目標(biāo)的設(shè)定 將各個過程的目標(biāo)與組織的總體目標(biāo)相關(guān)聯(lián)。對于運(yùn)作管理 對過程的有效性進(jìn)行廣泛的評審，可了解問題產(chǎn)生的原因并適時地進(jìn)行改進(jìn)。對于人力資源管理 加深對于在實(shí)現(xiàn)共同目標(biāo)方面所起作用和職責(zé)的理解，能夠減少相互交叉職能間的障礙，改進(jìn)團(tuán)隊工作。原則6 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)是一個組織永恒的目標(biāo)。實(shí)施本原則要開展的活動

13、：將持續(xù)地對產(chǎn)品、過程和體系進(jìn)行改進(jìn)作為組織每一名員工的目標(biāo)。應(yīng)用有關(guān)改進(jìn)的理論進(jìn)行漸進(jìn)式的改進(jìn)和突破性的改進(jìn)。周期性地按照“卓越”的準(zhǔn)則進(jìn)行評價，以識別具有改進(jìn)的潛力的區(qū)域。持續(xù)地改進(jìn)過程的效率和有效性。鼓勵預(yù)防性的活動。向組織的每一位員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和工具方面教育和培訓(xùn)，如：PDCA循環(huán)解決問題的方法過程重組過程創(chuàng)新制訂措施和目標(biāo)，以指導(dǎo)和跟蹤改進(jìn)活動。對任何改進(jìn)給予承認(rèn)。 實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)：對于方針和戰(zhàn)略的制訂 通過對戰(zhàn)略和商務(wù)策劃的持續(xù)改進(jìn)，制訂并實(shí)現(xiàn)更具競爭力的商務(wù)計劃。對于目標(biāo)的設(shè)定 設(shè)定實(shí)際的和具有挑戰(zhàn)性的改進(jìn)目標(biāo)，并提供資源加以實(shí)現(xiàn)。對于運(yùn)作管理 對過程的持續(xù)改進(jìn)

14、涉及組織的員工的參與。對于人力資源管理 向組織的全體員工提供工具、機(jī)會和激勵，以改進(jìn)產(chǎn)品、過程和體系。原則7 以事實(shí)為決策依據(jù) 有效的決策是建立在對數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行合乎邏輯和直觀的分析基礎(chǔ)上。實(shí)施本原則要開展的活動：對相關(guān)的目標(biāo)值進(jìn)行測量，收集數(shù)據(jù)和信息。確保數(shù)據(jù)和信息具有足夠的精確度、可靠性和可獲取性。使用有效的方法分析數(shù)據(jù)和信息。理解適宜的統(tǒng)計技術(shù)的價值。根據(jù)邏輯分析的結(jié)果以及經(jīng)驗和直覺進(jìn)行決策并采取行動。 實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)：對于方針和戰(zhàn)略的制訂 根據(jù)數(shù)據(jù)和信息設(shè)定的戰(zhàn)略方針更加實(shí)際、更可能實(shí)現(xiàn)。對于目標(biāo)的設(shè)定 利用可比較的數(shù)據(jù)和信息，可制訂出實(shí)際的、具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。對于運(yùn)作管理 由過

15、程和體系的業(yè)績所得出的數(shù)據(jù)和信息可導(dǎo)致改進(jìn)和防止問題的再發(fā)生。對于人力資源管理 對從員工監(jiān)督、建議等來源的數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析，可指導(dǎo)人力資源方針的制訂。原則8 互利的供方關(guān)系 組織和供方之間保持互利關(guān)系，可增進(jìn)兩個組織創(chuàng)造價值的能力。實(shí)施本原則要開展的活動：識別并選擇主要的供方。把與供方的關(guān)系建立在兼顧組織和社會的短期利益和長遠(yuǎn)目標(biāo)的基礎(chǔ)之上。清楚地、開放式地進(jìn)行交流。共同開發(fā)和改進(jìn)產(chǎn)品和過程。共同理解顧客的需求。分享信息和對未來的計劃。承認(rèn)供方的改進(jìn)和成就。 實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)： 對于方針和戰(zhàn)略的制訂 通過發(fā)展與供方的戰(zhàn)略聯(lián)盟和合作伙伴關(guān)系，贏得競爭的優(yōu)勢。對于目標(biāo)的設(shè)定 通過供方早期的參

16、與，可設(shè)定更具挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。對于運(yùn)作管理 建立和管理與供方的關(guān)系，以確保供方能夠按時提供可靠的、無缺陷的產(chǎn)品。對于人力資源管理 通過對供方的培訓(xùn)和共同改進(jìn)，發(fā)展和增強(qiáng)供方的能力。3企業(yè)概況3.1自然狀況單位全稱：XXXXXX有限公司地 址：XXXXX成立日期：1994年5月15日。面積狀況：廠房建筑面積42000平方米；辦公樓建筑面積4000平方米。人員狀況：在崗人數(shù)（截止2004年末）：總?cè)藬?shù)230人，其中：專業(yè)技術(shù)與專業(yè)管理人員40人；生產(chǎn)操作與輔助工人190人，平均年齡31.2歲，具有專科以上學(xué)歷58人，其中具有本科以上學(xué)歷26人。 3.2 設(shè)備、工藝及產(chǎn)能 XXXXXX有限公司現(xiàn)有設(shè)備

17、156 臺，完好率達(dá)到95%，年設(shè)計生產(chǎn)能力為50萬臺。 3.3 產(chǎn)品情況主要產(chǎn)品：車用電機(jī)、風(fēng)機(jī)、鼓風(fēng)機(jī)。市場占有率：14.39%(2002年2004年同類型產(chǎn)品)。產(chǎn)品主要直接為上汽通用五菱、哈飛、奇瑞、長安等汽車廠配套，另外還有部分社會配套及出口產(chǎn)品。3.4 質(zhì)量管理XXXXX有限公司長期堅持堅持宣傳和貫徹ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，1999年通過ISO 9002標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，2003年通過QS-9000認(rèn)證，在此其間，制訂和完善了相應(yīng)的程序文件，規(guī)范了管理作業(yè)文件和記錄，建立和完善了文件化的質(zhì)量體系，通過了質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，并予以保持，為質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)和穩(wěn)定提高奠定了良好基礎(chǔ)。3.5質(zhì)量管理

18、體系組織機(jī)構(gòu)圖管理者代表總經(jīng)理批量采購綜合部生產(chǎn)部銷售部質(zhì)量部技 術(shù) 部采 購 部財務(wù)部轉(zhuǎn)子車間部件車間裝配車間實(shí)驗室?guī)旆?.6質(zhì)量管理體系職能分配表質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)序號質(zhì)量管理體系要素（）主管部門（）配合部門總經(jīng)理管 代 綜 合 部技 術(shù) 部質(zhì) 量 部財 務(wù) 部生 產(chǎn) 部 采 購 部銷售部庫房車 間4質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件的控制4.2.3.1工程規(guī)范4.2.4記錄控制4.2.4.1記錄保存5管理職責(zé)5.1管理承諾5.1.1過程效率5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.3業(yè)

19、務(wù)計劃5.4.4質(zhì)量成本5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)5.5.2管理者代表5.5.2.1顧客代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評審5.6.1總則5.6.1.1質(zhì)量管理體系業(yè)績5.6.2評審輸入5.6.3評審輸出6資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.2.1總則6.2.2能力、意識和培訓(xùn)6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計技能6.2.2.2培訓(xùn)6.2.2.3在職培訓(xùn)6.2.2.4員工激勵6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃6.3.2應(yīng)急計劃6.4工作環(huán)境6.4.1人員安全6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃補(bǔ)充7.1.2接收準(zhǔn)

20、則7.1.3機(jī)密性7.1.4更改控制7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.1.1顧客指定的特殊特性7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審補(bǔ)充7.2.2.2組織制造可行性7.2.3顧客溝通7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃7.3.1.1多方論證方法7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計輸入7.3.2.2制造過程設(shè)計輸入7.3.2.3特殊特性7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出補(bǔ)充7.3.3.2制造過程設(shè)計輸出7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審7.3.4.1監(jiān)視7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)7.3.6.1設(shè)計

21、和開發(fā)確認(rèn)補(bǔ)充7.3.6.2樣件計劃7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制7.4采購7.4.1采購過程7.4.1.1法規(guī)的符合性7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系開發(fā)7.4.1.3顧客批準(zhǔn)的供貨來源7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗證7.4.3.1入廠產(chǎn)品的質(zhì)量7.4.3.2對供方的監(jiān)視7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1.1控制計劃7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗證7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理7.5.1.6生產(chǎn)計劃7.5.1.7服務(wù)信息反饋7.5.1.8與顧客的服務(wù)協(xié)議7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的

22、確認(rèn)7.5.2.1生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)補(bǔ)充7.5.3標(biāo)識和可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.4.1顧客所擁有的生產(chǎn)工裝7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.5.1貯存和庫存7.6監(jiān)視和測量裝置的控制7.6.1測量系統(tǒng)分析7.6.2校準(zhǔn)/驗證記錄7.6.3實(shí)驗室要求7.6.3.1內(nèi)部實(shí)驗室7.6.3.2外部實(shí)驗室8測量、分析和改進(jìn)8.1總則8.1.1統(tǒng)計工具的確定8.1.2基本統(tǒng)計概念知識8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意8.2.1.1顧客滿意度補(bǔ)充8.2.2內(nèi)部審核8.2.2.1質(zhì)量管理體系審核8.2.2.2過程審核8.2.2.3產(chǎn)品審核8.2.2.4內(nèi)部審核計劃8.2.2.5內(nèi)部審核員資格8.2.3

23、過程的監(jiān)視和測量8.2.3.1制造過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.4.1全尺寸檢驗和功能試驗8.2.4.2外觀項目8.3不合格品控制8.3.1不合格品控制補(bǔ)充8.3.2返工產(chǎn)品的控制8.3.3顧客通知8.3.4顧客特許8.4數(shù)據(jù)分析8.4.1數(shù)據(jù)的分析和使用8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.1.1組織的持續(xù)改進(jìn)8.5.1.2制造過程改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.2.1解決問題8.5.2.2防錯8.5.2.3糾正措施影響8.5.2.4拒收產(chǎn)品的試驗/分析8.5.3預(yù)防措施3.7 質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖（見附錄）4質(zhì)量管理體系4.1總要求 本組織按ISO16949技術(shù)規(guī)范的要求

24、建立質(zhì)量管理體系，同時應(yīng)用了QS-9000標(biāo)準(zhǔn)的APQP、FMEA、PPAP、MSA和SPC等五本工具手冊，制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，編制了質(zhì)量手冊、程序文件及有關(guān)質(zhì)量管理的作業(yè)指導(dǎo)書，包括各部門質(zhì)量職責(zé)、設(shè)備操作規(guī)程、質(zhì)量管理制度等文件。根據(jù)體系的要求加以實(shí)施運(yùn)行和保持，并結(jié)合公司的實(shí)際而不斷改進(jìn)，使之持續(xù)有效。a) 通過對公司質(zhì)量管理體系所需的過程的識別，本公司建立的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍為汽車電機(jī)、風(fēng)機(jī)及鼓風(fēng)機(jī)的設(shè)計、生產(chǎn)和服務(wù)。b) 其產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括產(chǎn)品策劃過程、與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計過程、采購過程、生產(chǎn)過程和服務(wù)過程，并對這些過程進(jìn)行了有效的控制；為了使產(chǎn)品順利實(shí)現(xiàn)，對其過程的

25、順序及其相互作用進(jìn)行描述。顧客導(dǎo)向過程（COP）包括：市場分析/顧客要求、投標(biāo)、訂單/要求、產(chǎn)品和過程的設(shè)計、產(chǎn)品和過程的驗證/確認(rèn)、產(chǎn)品生產(chǎn)、產(chǎn)品支付、擔(dān)保/服務(wù)、售后/顧客反饋等；支持過程（SOP）包括人力資源管理、文件控制、記錄控制、工裝設(shè)備控制、不合格品控制、糾正/預(yù)防措施控制、進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、產(chǎn)品最終檢驗、實(shí)驗室管理、儀器檢定/校準(zhǔn)管理、產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理、倉庫管理、采購管理、控制計劃管理等；管理過程（MOP）包括業(yè)務(wù)計劃、內(nèi)部審核、管理評審等均進(jìn)行了識別和控制。c) 本公司生產(chǎn)的系列產(chǎn)品，從原材料的采購到產(chǎn)品制造過程進(jìn)行了嚴(yán)格的控制，其中從原材料的進(jìn)貨檢驗、生產(chǎn)過程的過程檢

26、驗到成品最終檢驗都制定了中對設(shè)備及加工工藝編制了工藝文件、控制計劃、返工作業(yè)指導(dǎo)書，配備了相應(yīng)的設(shè)施和人力資源，以確保生產(chǎn)過程的安全、高效，從而生產(chǎn)滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。d) 公司建立了組織機(jī)構(gòu)，落實(shí)了職責(zé)和權(quán)限，制定了規(guī)章制度，健全了銷售服務(wù)體系，定期對生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量合格率及其特性和趨勢進(jìn)行分析；為了生產(chǎn)適銷對路的產(chǎn)品，及時對市場調(diào)研和定期對顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查，隨時傾聽顧客的聲音，以不斷改進(jìn)公司的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，以滿足顧客需求。e) 為了控制產(chǎn)品質(zhì)量，首先從源頭抓起，建立供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)、考核評價體系，對供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計，不僅將供貨情況及時反饋給供方，而且對供方生產(chǎn)

27、能力、供貨能力、檢測能力、信用體系進(jìn)行考核，根據(jù)供貨質(zhì)量的重要性決定開發(fā)其先后順序，并提出其符合ISO 9001:2000或通過第三方認(rèn)證來選擇符合要求的合格供方。f) 外包過程為產(chǎn)品的外表面噴涂、電鍍，將外包方列入本公司供應(yīng)A類產(chǎn)品（重要產(chǎn)品）的供方加以控制，方法為對其生產(chǎn)、質(zhì)保等能力進(jìn)行業(yè)績調(diào)查及評價，滿足要求者列入合格供方名錄中，并與其簽定質(zhì)量保證協(xié)議書，適當(dāng)時應(yīng)組織相關(guān)人員到外包方驗證，若需現(xiàn)場驗證時，應(yīng)將驗證的內(nèi)容與時間等有關(guān)信息與該方溝通。對不符合條件的外包方要求及時整改，整改無效者取消其外包資格。4.1.1公司應(yīng)確保對外包過程的控制，不應(yīng)免除組織對符合所有顧客要求的責(zé)任，即公司應(yīng)

28、對產(chǎn)品負(fù)最終責(zé)任。4.2文件要求4.2.1總則本組織質(zhì)量管理體系文件包括:a. 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b. 質(zhì)量手冊；c. ISO16949標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件、表格；d. 為確保過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，如作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計劃、控制計劃、規(guī)范等。e. ISO16949標(biāo)準(zhǔn)及體系運(yùn)行所要求的記錄。4.2.2質(zhì)量手冊4.2.2.1質(zhì)量手冊是本組織質(zhì)量管理應(yīng)遵循的綱領(lǐng)性文件(一層次文件)；本組織質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括：a. 質(zhì)量管理體系的范圍包括對標(biāo)準(zhǔn)任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性，及手冊的管理。b. 質(zhì)量管理體系的程序文件的引用，程序文件目錄和職能分配。c. 質(zhì)量管理體系過程，以及過程之間

29、相互作用和確保過程實(shí)現(xiàn)所需資源的表述。4.2.2.2質(zhì)量手冊編制遵循的原則：a. 系統(tǒng)性：按照標(biāo)準(zhǔn)要求，從組織的整體和實(shí)際出發(fā)，策劃、編制質(zhì)量管理體系文件。b.協(xié)調(diào)性：質(zhì)量手冊與質(zhì)量管理體系各文件之間、與組織其他管理文件之間保持相互協(xié)調(diào)一致，構(gòu)成一個有機(jī)的整體。c. 先進(jìn)性：既要實(shí)事求是，又要體現(xiàn)先進(jìn)的管理理念，如八項質(zhì)量管理原則、PDCA循環(huán)、精益生產(chǎn)原則，體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的思想。d. 可操作性：質(zhì)量手冊思路清晰、職責(zé)分明、描述正確、便于理解和操作，實(shí)效性強(qiáng)。e. 經(jīng)濟(jì)性：文件規(guī)定的詳略程度，取決于過程及相互作用的復(fù)雜程度，視需要而定。f. 充分性：質(zhì)量手冊應(yīng)充分覆蓋整個質(zhì)量管理體系所需的各過程

30、，并達(dá)到適宜的程度。 質(zhì)量計劃質(zhì)量手冊質(zhì)量體系程序作業(yè)指導(dǎo)書 記錄表格第一級文件質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件,規(guī)定各體系要素的原則性要求和職責(zé)分配第二級文件實(shí)施某項活動或過程的規(guī)定的途徑的描述第三級文件規(guī)定某項作業(yè)如何做的文件補(bǔ)充性文件對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，按原先的質(zhì)量管理體系的規(guī)定還不能滿足要求時，對于由誰、何時應(yīng)用程序和相關(guān)資源進(jìn)行實(shí)施做出規(guī)定的文件見證性文件顯示管理體系運(yùn)作情況4.2.2.3質(zhì)量管理體系文件層次關(guān)聯(lián)圖 4.2.2.4程序文件a. 程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件(二層次文件)。b. 程序文件的編制應(yīng)遵循質(zhì)量活動的5W1H，以使過程得到控制。c. 本組織程序文件由業(yè)務(wù)主管部

31、門編制，質(zhì)量部審核，管理者代表批準(zhǔn)。詳見文件控制程序。d. 本組織編制的程序文件目錄見附錄。4.2.2.5管理/作業(yè)操作文件（三層次）a. 管理/作業(yè)操作文件是為保證過程有效運(yùn)行和控制的第三層文件，它是質(zhì)量手冊和程序文件的支持性文件。b. 本組織管理文件由業(yè)務(wù)主管部門編制，質(zhì)量部審核，管理者代表批準(zhǔn)， 作業(yè)操作性文件由相關(guān)主管部門和使用單位共同編制，業(yè)務(wù)主管部門領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)，詳見技術(shù)文件管理規(guī)定。4.2.3文件控制本組織制定和保持文件控制程序，對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件如管理性文件、技術(shù)性文件、外來文件、記錄、法律法規(guī)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、資料進(jìn)行控制。a. 文件發(fā)布前必須得到授權(quán)人的批準(zhǔn)，以確保文件的

32、充分性與適宜性，包括：編制、標(biāo)識、適用范圍、實(shí)施日期等。b. 必要時對文件進(jìn)行評審，對不適宜的文件進(jìn)行修改和更新，并再次批準(zhǔn)。c. 文件的修改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)必須明確標(biāo)識。d. 文件要確保發(fā)至相關(guān)的使用場所，與質(zhì)量管理的相關(guān)部門應(yīng)發(fā)放文件的受控版本。e. 文件必須保持清晰，易于識別和檢索。f. 對外來文件，必須進(jìn)行識別，并控制其發(fā)放。g. 為防止作廢文件的非預(yù)期使用，作廢文件必須加蓋“作廢”標(biāo)識；若因任何原因需保留作廢文件時，必須加蓋“作廢保留”標(biāo)識隔離存放。h. 文件的存在形式文件可以采用任何形式的媒體存在，本組織文件以紙質(zhì)書面形式存在為主。4.2.3.1工程規(guī)范a. 工程規(guī)范是組織針對顧客更

33、改要求所建立的實(shí)施過程。b. 工程規(guī)范應(yīng)實(shí)行受控管理，保證按照顧客要求的時間及時評審、發(fā)放和實(shí)施。c. 工程規(guī)范的更改或更新必須及時，所涉及的相關(guān)文件的更改及實(shí)施必須在兩周之內(nèi)完成，以保證文件和實(shí)施的一致性。d. 工程規(guī)范的更改必須記錄每項更改在生產(chǎn)實(shí)施中的日期，更改在生產(chǎn)實(shí)施前必須保證所有相關(guān)文件已更改完畢，包括對影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序的文件更改或更新。本組織工程規(guī)范的管理具體執(zhí)行技術(shù)文件管理規(guī)定。4.2.4記錄控制本組織制訂和保持記錄控制程序，對與質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有關(guān)記錄進(jìn)行控制。a. 記錄是提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。b. 記錄既是提供驗證和追溯的依據(jù)，也是組織進(jìn)行分析作為糾

34、正/預(yù)防措施及持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。記錄由各使用部門填寫，保存。c. 記錄必須保持及時、真實(shí)、完整和清晰、易于識別和檢索，記錄不允許涂改，篡改，必須有記錄日期，記錄人。d. 記錄必須規(guī)定保存期和處置的規(guī)定，以滿足法規(guī)或顧客的最短期要求。e. 記錄的控制也包括顧客指定的記錄。f. 本組織記錄文件由派生記錄的部門編制，部門領(lǐng)導(dǎo)審核并批準(zhǔn)。g. 綜合部負(fù)責(zé)建立并保存全廠記錄文件的樣冊，各相關(guān)部門負(fù)責(zé)建立并保持本部門的記錄文件的樣冊。h. 記錄的標(biāo)識、編目、貯存、保管、檢索、處置等詳見記錄控制程序。5管理職責(zé)5.1管理承諾最高管理者對質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)其有效性和效率開展以下活動，并提供有關(guān)證

35、據(jù)。5.1.1確立以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，通過多種形式向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；5.1.2 制定質(zhì)量方針。5.1.3確定質(zhì)量目標(biāo)，建立管理機(jī)構(gòu)，明確管理職責(zé)，把質(zhì)量目標(biāo)按時間和層次分解到相關(guān)部門，形成目標(biāo)體系，通過適宜的過程達(dá)到要求。5.1.4以人為本，發(fā)動全員參與質(zhì)量管理活動；建立有效溝通渠道，使質(zhì)量管理體系得到全面運(yùn)行和保持。5.1.5主持管理評審，實(shí)施持續(xù)改進(jìn)，以適應(yīng)不斷變化的內(nèi)/外部要求；5.1.6為質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供資源保證。5.1.7過程效率最高管理者應(yīng)定期評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，以確保其有效性和效率，其產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括：產(chǎn)品策劃過程、與顧客有關(guān)的過程、設(shè)

36、計和開發(fā)過程、生產(chǎn)過程、服務(wù)過程；支持過程包括：培訓(xùn)、文件控制、記錄控制，工裝管理、設(shè)備管理、倉儲、采購過程、檢驗、試驗、不合格品控制、標(biāo)識和可追溯性管理等。評審必須包括：a. 過程目標(biāo)的優(yōu)化-持續(xù)改進(jìn)。b. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的識別及影響效率的支持過程的識別。c. 過程更改的驗證及其功能所需資源的提供和溝通。d. 要以有效和有效率的形式對過程進(jìn)行驗證，特別對關(guān)鍵過程的成本趨勢進(jìn)行評估采取和標(biāo)竿對比分析。ISO/TS 16949:2002標(biāo)準(zhǔn)清楚表明產(chǎn)品和服務(wù)主要是滿足顧客要求，及追求有效性，又追求卓越業(yè)績，既要有效，又要高效。各部門經(jīng)理確保質(zhì)量手冊的內(nèi)容在本部門得以堅決貫徹執(zhí)行。保證公司質(zhì)量管理體

37、系有效運(yùn)行，并得到不斷改進(jìn)。注：有效性：是指一項工作做好的程度。效 率：是指投入和產(chǎn)出的百分比。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1組織依存于顧客，最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。5.2.2本組織以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)主要體現(xiàn)如下；a. 識別、理解顧客當(dāng)前的需求和了解未來的期望，滿足并力爭超越顧客的需求和期望。b. 在關(guān)注外部顧客同時關(guān)注內(nèi)部顧客，視下道工序為上道工序的顧客，上道工序同樣應(yīng)滿足下道工序的需求。c. 明確產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的責(zé)任和義務(wù)，執(zhí)行國家的標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)，確保這些要求得到確定和滿足。d. 有效配置資源。e. 與顧客保持良好的關(guān)系，確保在組織內(nèi)有暢通的渠

38、道與顧客溝通，定期開展顧客滿意度調(diào)查，不斷改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。f. 通過信息識別，將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為組織的要求，通過持續(xù)改進(jìn)使顧客的需求不斷得到滿足。5.3質(zhì)量方針5.3.1質(zhì)量方針是由最高管理者主持制定并正式發(fā)布的組織總的質(zhì)量宗旨和方向。5.3.2本組織質(zhì)量方針與組織總的宗旨相適應(yīng)，并為質(zhì)量目標(biāo)的制定提供框架。5.3.3本組織質(zhì)量方針包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾，是評價質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。5.3.4本組織通過宣傳、培訓(xùn)、監(jiān)督及采取措施等多種形式，使質(zhì)量方針、目標(biāo)在組織內(nèi)部得到溝通、理解、貫徹和實(shí)施。5.3.5本組織的質(zhì)量方針在管理評審會議上，由最高管理者主持對

39、其在持續(xù)適宜性方面進(jìn)行評審，必要時進(jìn)行修改，以適應(yīng)不斷發(fā)展的需要。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確定和發(fā)布質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)源自業(yè)務(wù)計劃（經(jīng)營計劃），是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致：a. 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在組織的相關(guān)職能部門和各層次上得到分解，形成各部門的工作目標(biāo)，并落實(shí)到每個員工的工作崗位中。b. 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求所需的內(nèi)容。 c. 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)反映顧客的期望和用于糾正措施和持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)，且在規(guī)定的時間內(nèi)是可以達(dá)到的，如因客觀原因不能預(yù)期實(shí)現(xiàn)，應(yīng)進(jìn)行評審，修改和批準(zhǔn)并報質(zhì)量部備案。d. 本組織確定三年質(zhì)量目標(biāo)為中長期質(zhì)量目標(biāo)，并將其分解為年度質(zhì)量目標(biāo)，本組織的質(zhì)量目標(biāo)

40、包含在業(yè)務(wù)計劃（即中長期經(jīng)營計劃和年度工作計劃）中。e. 本組織的質(zhì)量目標(biāo)由最高管理者授權(quán)，質(zhì)量部組織策劃，經(jīng)批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)管理和考核，并作為管理評審的輸入。f.質(zhì)量目標(biāo)的考核年度質(zhì)量目標(biāo)每月進(jìn)行一次考核，對質(zhì)量目標(biāo)偏離較大的，要制定8D改進(jìn)計劃并有效實(shí)施；對中長期質(zhì)量目標(biāo)每年至少進(jìn)行一次評審、考核，必要時進(jìn)行調(diào)整、再批準(zhǔn)；要保留質(zhì)量目標(biāo)評審、考核的記錄。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1組織的最高管理者應(yīng)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足ISO/TS 16949:2002技術(shù)規(guī)范4.1的要求及組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求。5.4.2.2在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時，保持質(zhì)量管理體系

41、的完整性。公司按照ISO/TS 16949:2002標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的策劃結(jié)果，形成本質(zhì)量手冊和公司質(zhì)量管理體系程序文件。對于出現(xiàn)新的情況，如組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化、生產(chǎn)情況的變動等，公司開展質(zhì)量管理體系策劃，并形成文件。對于特殊的產(chǎn)品、項目或合同要求，需要進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃（見本質(zhì)量手冊7.1章節(jié)條款內(nèi)容），這些策劃不僅要符合本條款要求，而且必須與公司質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的其他要求一致。5.4.2.3策劃過程需要考慮的因素：1) 顧客的需要和期望；2) 產(chǎn)品的性能；3) 運(yùn)作過程和相關(guān)實(shí)踐的績效；4) 風(fēng)險識別和分析；5) 過程的經(jīng)驗；6) 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。5.4.2.4策劃過程的

42、結(jié)果策劃結(jié)果一般應(yīng)形成相關(guān)的文件。其結(jié)果是下列情況之一或幾項：1) 執(zhí)行改進(jìn)計劃的職責(zé)和權(quán)限；2) 需要的技能和知識；3) 改進(jìn)途徑、方法和工具；4) 所需資源；5) 成果的等級指標(biāo)； 6) 所需的記錄。5.4.3業(yè)務(wù)計劃本組織制定并保持業(yè)務(wù)計劃控制程序，對業(yè)務(wù)計劃制定、實(shí)施、考核、評價進(jìn)行控制。業(yè)務(wù)計劃是企業(yè)戰(zhàn)略性的經(jīng)營計劃，由綜合部組織制定，最高管理者批準(zhǔn)實(shí)施。業(yè)務(wù)計劃包括中長期業(yè)務(wù)計劃和年度業(yè)務(wù)計劃。綜合部負(fù)責(zé)對各部門編制的中長期業(yè)務(wù)計劃進(jìn)行匯總、綜合整理，編制成組織的中長期業(yè)務(wù)計劃。同時各職能部門負(fù)責(zé)制定和分解年度業(yè)務(wù)計劃。業(yè)務(wù)計劃的制定以經(jīng)營方針為目標(biāo)，以市場調(diào)研和預(yù)測的結(jié)果為依據(jù)，

43、充分反映顧客（內(nèi)部、外部）的需求，在對組織經(jīng)營數(shù)據(jù)分析并與競爭對手的狀況對比的基礎(chǔ)上確定基準(zhǔn)，制定業(yè)務(wù)計劃并進(jìn)行有效的實(shí)施和溝通。業(yè)務(wù)計劃至少包括：財務(wù)策劃及成本、增長預(yù)測及預(yù)期銷售、人員計劃、產(chǎn)品開發(fā)、過程質(zhì)量、健康安全及環(huán)境問題等方面的目標(biāo)。必須采用客觀的過程來確定信息范圍和收集，包括收集的頻率和方法，以及跟蹤、更新、修改、評審、實(shí)施和溝通，并形成文件。業(yè)務(wù)計劃不提供外部審核。業(yè)務(wù)計劃的制定、實(shí)施和管理具體執(zhí)行業(yè)務(wù)計劃控制程序。5.4.4質(zhì)量成本本組織制定并保持質(zhì)量成本控制程序，用經(jīng)濟(jì)性指標(biāo)來度量質(zhì)量管理體系的有效性和績效。財務(wù)部負(fù)責(zé)制定具體質(zhì)量成本計劃，并指導(dǎo)各部門實(shí)施和管理。財務(wù)部具體

44、制定質(zhì)量成本核算及考核辦法，并對預(yù)防成本、鑒定成本和不良質(zhì)量成本進(jìn)行統(tǒng)計、分析，并進(jìn)行改進(jìn)，跟蹤其有效性。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限最高管理者必須確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。本組織的崗位職責(zé)與權(quán)限見職務(wù)說明書，各部門職責(zé)如下：總經(jīng)理職責(zé)：負(fù)責(zé)組織貫徹國家、行業(yè)有關(guān)質(zhì)量的法律、法規(guī)、條例、政策和法令，主持制定、批準(zhǔn)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)，批準(zhǔn)和發(fā)布質(zhì)量體系文件，并督促各職能部門實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)；確定組織機(jī)構(gòu)，明確規(guī)定各級人員的職責(zé)、權(quán)限和相互溝通；為企業(yè)的管理、執(zhí)行和驗證活動確定并提供充分的資源；任命管理者代表，指定顧客代表；授權(quán)負(fù)責(zé)質(zhì)量的管理人員，如需要糾正質(zhì)量問題，有權(quán)停

45、止生產(chǎn)，并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限；授權(quán)具有資格的質(zhì)量審核人員開展內(nèi)審；定期主持管理評審，保持質(zhì)量體系的適宜性、有效性；批準(zhǔn)發(fā)布本企業(yè)的業(yè)務(wù)計劃，推動企業(yè)持續(xù)改進(jìn)的有效進(jìn)行，確認(rèn)改進(jìn)成果；對本企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)的有效性負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；負(fù)責(zé)對企業(yè)各部門重大事項的決策與指揮；直接領(lǐng)導(dǎo)財務(wù)工作（包括質(zhì)量成本）。管理者代表詳見1.1管理者代表任命書顧客代表 最高管理者授權(quán)銷售部經(jīng)理為顧客代表，在組織內(nèi)代表顧客利益：參與多方論證小組的活動，包括選擇特殊特性，建立質(zhì)量目標(biāo)和提出相關(guān)培訓(xùn)需求，糾正預(yù)防措施跟蹤驗證，產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)進(jìn)度跟蹤等活動。從顧客利益出發(fā)，對產(chǎn)品提出相應(yīng)的品質(zhì)要求。參與生產(chǎn)件放行

46、，工程更改放行與聯(lián)絡(luò)顧客要求的相關(guān)活動。綜合部職責(zé)貫徹公司下達(dá)的企業(yè)管理計劃，編制本公司企業(yè)管理規(guī)劃和業(yè)務(wù)計劃，并負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)、平衡和實(shí)施，對計劃落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。負(fù)責(zé)管理性文件和記錄的控制及持續(xù)改進(jìn)，并監(jiān)督、檢查各部門貫徹執(zhí)行情況。負(fù)責(zé)制定人力資源配置計劃，組織建立崗位入職要求、上崗機(jī)制，制定和實(shí)施員工動態(tài)管理考核細(xì)則，建立員工考核檔案，對員工的招聘、聘用、調(diào)整提出建議。根據(jù)企業(yè)現(xiàn)實(shí)和長遠(yuǎn)發(fā)展需要，制定和實(shí)施各類員工培訓(xùn)計劃，建立培訓(xùn)檔案，協(xié)助并指導(dǎo)和督促各單位開展崗位技術(shù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)；組織開展專題培訓(xùn)，每年組織一次由各部門參加的培訓(xùn)工作會議，對培訓(xùn)工作進(jìn)行總結(jié)和評審。負(fù)責(zé)辦公室、辦公用品

47、（設(shè)備、桌椅、卷柜等）的調(diào)配，負(fù)責(zé)辦公費(fèi)、管理雜品、低值易耗品費(fèi)的預(yù)算、指標(biāo)分解及使用控制。財務(wù)部職責(zé)認(rèn)真組織貫徹國家關(guān)于財經(jīng)方面的方針、政策，遵守財經(jīng)制度和相關(guān)法規(guī)，維護(hù)國有資產(chǎn)的完整。加強(qiáng)財務(wù)成本管理，有效運(yùn)用各項資金，保證質(zhì)量管理體系建立、健全和持續(xù)改進(jìn)所需資源配置的資金組織和保障工作。負(fù)責(zé)綜合統(tǒng)計工作，定期對廠生產(chǎn)經(jīng)營等經(jīng)濟(jì)活動情況進(jìn)行統(tǒng)計分析（包括不良質(zhì)量成本統(tǒng)計、核算和分析），負(fù)責(zé)制定企業(yè)的質(zhì)量成本及考核辦法，并指導(dǎo)各部門實(shí)施，提出持續(xù)改進(jìn)意見。參與合同評審，以適宜的成本滿足顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的要求。負(fù)責(zé)組織全廠財產(chǎn)、物資的定期清點(diǎn)及廢舊積壓物資處理的定價管理工作，對財產(chǎn)、物資的定期清

48、點(diǎn)進(jìn)行核算，提出盤點(diǎn)分析報告，對清查發(fā)現(xiàn)的盈、虧等情況要查明原因，分清責(zé)任，提出處理意見技術(shù)部職責(zé)負(fù)責(zé)編制和落實(shí)技術(shù)發(fā)展規(guī)劃及費(fèi)用計劃、產(chǎn)品及過程設(shè)計成本控制，協(xié)調(diào)平衡規(guī)劃實(shí)施過程中的問題。負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)、試制（含）負(fù)責(zé)技術(shù)資料等文件的管理。負(fù)責(zé)工藝方案可行性分析、過程設(shè)計和開發(fā)、工藝調(diào)試等生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。負(fù)責(zé)工裝、非標(biāo)設(shè)備、工位器具的規(guī)劃設(shè)計，并監(jiān)督制造和驗證。負(fù)責(zé)現(xiàn)生產(chǎn)過程工藝、工序過程控制、工藝紀(jì)律貫徹，統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用，解決和處理現(xiàn)生產(chǎn)中的工藝問題。負(fù)責(zé)制定和實(shí)施糾正/預(yù)防措施，制定和實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)、升級計劃和質(zhì)量攻關(guān)計劃。負(fù)責(zé)外協(xié)件工藝技術(shù)、樣件試驗、試裝及驗證，對外協(xié)件合格供方的選擇提

49、出重要意見。負(fù)責(zé)本部門下一年度業(yè)務(wù)計劃的編制，經(jīng)公司評審確定后嚴(yán)格執(zhí)行，并對本部門的業(yè)務(wù)計劃的完成情況統(tǒng)計，交質(zhì)量部進(jìn)行分析，落實(shí)改進(jìn)措施。生產(chǎn)部職責(zé) 根據(jù)公司生產(chǎn)計劃和市場需求，負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)作業(yè)計劃、備品計劃、新產(chǎn)品試制、試裝計劃，并組織協(xié)調(diào)和平衡。負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督均衡生產(chǎn)，制定應(yīng)急計劃，在緊急情況下啟動應(yīng)急措施并及時排除生產(chǎn)過程中的不利因素，組織對轎車公司要貨計劃的合同評審，滿足對顧客100%的交付要求。負(fù)責(zé)制定和分解在制品儲備定額，監(jiān)督、檢查在制品控制與管理，制訂優(yōu)先減少庫存計劃，最大限度地降低在制品儲備資金占用。負(fù)責(zé)制定和貫徹現(xiàn)場管理標(biāo)準(zhǔn)，推行“5S”管理，檢查、現(xiàn)場文明生產(chǎn)落實(shí)情

50、況，保持現(xiàn)場清潔。負(fù)責(zé)正常產(chǎn)品所需物料的采購，負(fù)責(zé)生產(chǎn)物流管理，保證及時供貨； 制訂優(yōu)先減少庫存措施，控制庫存資金占用；做好物資的入庫、儲存、發(fā)放（出庫）管理，保證帳、卡、物相符。負(fù)責(zé)對生產(chǎn)現(xiàn)場的管理，配備生產(chǎn)作業(yè)所需的資源（技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)計劃、控制計劃等），嚴(yán)格按照生產(chǎn)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，SPC的運(yùn)用。負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品防護(hù)，產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性，確保產(chǎn)品質(zhì)量。負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程的不合格品的處置和標(biāo)識。負(fù)責(zé)全廠安全生產(chǎn)管理，組織貫徹國家有關(guān)安全、環(huán)保的法律、法規(guī)并制訂和貫徹安全規(guī)章制度，組織開展經(jīng)常性的安全教育和安全監(jiān)督檢查，落實(shí)各級安全責(zé)任制及三級安全教育制度。負(fù)責(zé)設(shè)備管理，貫徹“預(yù)防為主”的方針，負(fù)

51、責(zé)編制和實(shí)施年、季、月的設(shè)備預(yù)修計劃，建立有效的、有計劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)，提高設(shè)備完好率，降低停歇臺時，保證生產(chǎn)正常進(jìn)行。負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查、考核生產(chǎn)單位的設(shè)備使用、維護(hù)、保養(yǎng)清擦及潤滑情況；與車間配合搞好日常檢修、維修和維護(hù)保養(yǎng)工作。掌握備件、工具消耗情況，制定并分解下達(dá)備件、工具消耗定額指標(biāo)；對工具的使用（包括強(qiáng)制更換）進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)，對消耗情況進(jìn)行統(tǒng)計、分析和考核。配合技術(shù)部搞好新設(shè)備的安裝調(diào)試、驗收和交接；配合新產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)品換型搞好工裝、設(shè)備的改進(jìn)、改造工作，負(fù)責(zé)設(shè)備操作規(guī)程及設(shè)備維護(hù)制度的編制和發(fā)放。負(fù)責(zé)設(shè)備事故的分析和處理工作，制定應(yīng)急處理措施，保證生產(chǎn)和按時交付。負(fù)責(zé)制定和落實(shí)

52、設(shè)備、工裝、能源管理等有關(guān)的管理文件，并驗證其有效性。組織維修、技術(shù)管理人員學(xué)習(xí)技術(shù)業(yè)務(wù)，開展技術(shù)革新，提高維修人員、技術(shù)管理人員和操作工人的技術(shù)業(yè)務(wù)及設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)水平。負(fù)責(zé)設(shè)備、夾具、備件等圖紙資料的管理、復(fù)制、歸檔工作。負(fù)責(zé)本部門下一年度業(yè)務(wù)計劃的編制，經(jīng)公司評審確定后嚴(yán)格執(zhí)行，并對本部門的業(yè)務(wù)計劃的完成情況統(tǒng)計，交質(zhì)量部進(jìn)行分析，落實(shí)改進(jìn)措施。采購部職責(zé)負(fù)責(zé)采購目標(biāo)成本的控制，制定和實(shí)施降低采購成本計劃和措施。負(fù)責(zé)做好市場調(diào)研和開發(fā)工作，搜集供方資料，建立和管理合格供方檔案；定期組織開展供方績效評價。負(fù)責(zé)組織外協(xié)件新供方的選擇認(rèn)定及質(zhì)量體系評審和產(chǎn)品驗證，對外協(xié)件供方定期進(jìn)行質(zhì)量能力評審

53、；對不合格外協(xié)件及其造成的損失向供方要求索賠。負(fù)責(zé)組織新的合格供方選擇認(rèn)定、采購項目的商務(wù)談判，會同有關(guān)部門簽定價格協(xié)議、采購合同，負(fù)責(zé)合同的履行，監(jiān)督考核供方100%供貨，及供方績效考核評價。負(fù)責(zé)采購物資的質(zhì)量控制，參與質(zhì)量問題的分析處理，負(fù)責(zé)對不合格物資的退貨，對所造成的損失協(xié)助主管部門與供方辦理索賠手續(xù)。負(fù)責(zé)本部門下一年度業(yè)務(wù)計劃的編制，經(jīng)公司評審確定后嚴(yán)格執(zhí)行，并對本部門的業(yè)務(wù)計劃的完成情況統(tǒng)計，交質(zhì)量部進(jìn)行分析，落實(shí)改進(jìn)措施。質(zhì)量部職責(zé)貫徹國家和公司有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的方針、政策、法規(guī)及有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的管理制度，負(fù)責(zé)制定和實(shí)施本廠產(chǎn)品質(zhì)量控制的質(zhì)量管理體系文件。負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系策劃，組織建立

54、并保持文件化的質(zhì)量管理體系；對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)視；組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系監(jiān)督審核和管理評審工作，并持續(xù)改進(jìn)；負(fù)責(zé)建立管理信息網(wǎng)絡(luò)，以保證不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程能迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。按照技術(shù)規(guī)范的要求，負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的質(zhì)量監(jiān)測、檢驗、控制及管理和考核；組織測量系統(tǒng)分析；推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理經(jīng)驗和方法。負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)的制定、分解和落實(shí)，對產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)的完成趨勢進(jìn)行跟蹤監(jiān)視、檢查、統(tǒng)計和分析，定期提出產(chǎn)品質(zhì)量趨勢分析報告，及時向主管總經(jīng)理反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息。按照技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程等技術(shù)文件，組織檢查和驗收產(chǎn)品，負(fù)責(zé)零件和最終產(chǎn)品的最終檢驗及問題的處理。負(fù)

55、責(zé)產(chǎn)品例行質(zhì)量評審、功能性能試驗，提出評審和試驗分析報告及糾正措施。負(fù)責(zé)對入廠外協(xié)外購件的檢測、驗收。參與制定和修訂工藝規(guī)程及有關(guān)質(zhì)量文件，并按照規(guī)定程序進(jìn)行評審會簽。負(fù)責(zé)對生產(chǎn)中出現(xiàn)的不合格品、廢品及質(zhì)量問題的處理，組織對重大質(zhì)量事故進(jìn)行分析，提出分析報告及處理意見，包括為糾正質(zhì)量問題有權(quán)停止生產(chǎn)。負(fù)責(zé)對顧客退貨的管理；負(fù)責(zé)對顧客的抱怨和投訴的管理，根據(jù)顧客現(xiàn)場的遠(yuǎn)近采取顧客現(xiàn)場的產(chǎn)品確認(rèn)和處理、不良樣件的分析和處理；負(fù)責(zé)三包件的產(chǎn)品投訴處理。編制的產(chǎn)品審核年度計劃負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品審核活動，成立審核組，并對不合格項的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗證。負(fù)責(zé)組織外部顧客滿意度的調(diào)查及調(diào)查結(jié)果的匯總、分析和問題的

56、處理；負(fù)責(zé)內(nèi)部顧客在生產(chǎn)過程中反映的問題進(jìn)行收集和處理。參與新產(chǎn)品的試制鑒定，及時提出檢驗報告。負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置（計量器具、檢驗量、夾具）的檢定、維護(hù)與管理，對使用單位進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核及測量系統(tǒng)分析。負(fù)責(zé)廠內(nèi)外的產(chǎn)品質(zhì)量信息、顧客反饋信息的收集、匯總、整理、統(tǒng)計、分析處理及反饋；建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案，協(xié)助銷售部做好交付后的服務(wù)工作。負(fù)責(zé)本部門下一年度業(yè)務(wù)計劃的編制，經(jīng)公司評審確定后嚴(yán)格執(zhí)行，并對本部門的業(yè)務(wù)計劃的完成情況統(tǒng)計，并進(jìn)行分析，落實(shí)改進(jìn)措施。銷售部職責(zé)負(fù)責(zé)市場調(diào)查、分析、預(yù)測和市場開發(fā)工作，提出并參與經(jīng)營銷售目標(biāo)的制定，完成銷售計劃。編制銷售計劃，與生產(chǎn)部協(xié)調(diào)好外銷產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付

57、計劃的綜合平衡。根據(jù)顧客需求，會同技術(shù)部組織產(chǎn)品市場開發(fā)、試驗及訂貨、供貨工作。負(fù)責(zé)組織、參加商務(wù)洽談、產(chǎn)品定貨會議及有關(guān)產(chǎn)品促銷活動，簽定定貨合同或定貨協(xié)議，組織合同評審。負(fù)責(zé)建立售前、售中、售后服務(wù)管理體系，協(xié)調(diào)與各服務(wù)站的關(guān)系，處理售后質(zhì)量問題，開展顧客滿意度調(diào)查及顧客抱怨的分析，建立顧客滿意度自我監(jiān)控體系，持續(xù)改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，提高顧客滿意度。負(fù)責(zé)對售后服務(wù)質(zhì)量索賠的協(xié)作配套件供方的追溯索賠工作。建立銷售服務(wù)信息反饋系統(tǒng)及顧客檔案，負(fù)責(zé)收集、匯總、統(tǒng)計市場及售后顧客信息；分析、研究市場動態(tài)，及時向主管總經(jīng)理和有關(guān)部門傳遞和提供有關(guān)信息，定期提交產(chǎn)品市場趨勢分析報告。組織員工學(xué)習(xí)法律法規(guī)，進(jìn)

58、行以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的教育，樹立良好的職業(yè)道德，學(xué)習(xí)營銷專業(yè)知識和產(chǎn)品技術(shù)知識，提高營銷和服務(wù)水平，使顧客滿意。生產(chǎn)車間職責(zé)組織貫徹落實(shí)廠各項管理制度，制定和實(shí)施車間內(nèi)部管理制度，開展各項管理活動。組織員工分解和落實(shí)公司下達(dá)的生產(chǎn)、質(zhì)量、成本等工作計劃和各項經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)。組織員工正確貫徹工藝，搞好工序質(zhì)量控制，保證加工（裝配）的產(chǎn)品質(zhì)量合格。組織推行精益管理，優(yōu)化勞動組織，提高勞動生產(chǎn)率，推行二級核算，開展節(jié)約挖潛，降耗、降成本工作。組織員工貫徹質(zhì)量管理體系要求，開展群眾性質(zhì)量管理、技術(shù)革新及合理化建議活動。抓好現(xiàn)場管理，落實(shí)現(xiàn)場“5S”管理要求，保持現(xiàn)場清潔。組織搞好設(shè)備、工裝、量檢具的維護(hù)、

59、保養(yǎng)和管理，配合主管部門搞好檢修，保證設(shè)備、工裝和量檢具處于完好狀態(tài)。落實(shí)安全生產(chǎn)管理制度，組織開展經(jīng)常性的安全教育活動，確保安全生產(chǎn)。開展崗位技能培訓(xùn)，提高員工崗位技術(shù)業(yè)務(wù)水平，滿足崗位任職要求。對所有生產(chǎn)班次的生產(chǎn)操作指定負(fù)責(zé)人，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)應(yīng)在四小時之內(nèi)把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者；負(fù)有產(chǎn)品質(zhì)量控制的責(zé)任人在出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時，應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題；所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應(yīng)安排負(fù)責(zé)保證產(chǎn)品質(zhì)量人員或指定其代理人員。5.5.2管理者代表管理者代表由最高管理者任命，本組織管理者代表的任命和職責(zé)詳見管理者代表任命書(1.1

60、)。管理者代表應(yīng)具有以下職權(quán)：a. 在最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)下，組織貫徹執(zhí)行工廠質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。b. 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持。c. 組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，對質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行協(xié)調(diào)和監(jiān)控。d. 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和工作業(yè)績及改進(jìn)需求。e. 確保在整個組織內(nèi)以顧客為焦點(diǎn)、滿足顧客要求的意識得到建立和提高。f. 負(fù)責(zé)本組織質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)、溝通和協(xié)調(diào)。5.5.2.1顧客代表最高管理者應(yīng)指定顧客代表(可以是人員或部門)，賦予其職責(zé)和權(quán)限，以確保顧客的要求得到體現(xiàn)包括特殊特性的選擇，制定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)。5