2022年血制品行業(yè)市場現(xiàn)狀及未來前景分析

1、2022年血制品行業(yè)市場現(xiàn)狀及未來前景分析1、 國內(nèi)血制品市場缺口大，多足鼎立格局已現(xiàn)血制品源自健康人血漿。血制品是指由健康人血漿，經(jīng)蛋白提取、分離、純化、病毒滅活 等工序后制備出的用于臨床急救、診斷的產(chǎn)品總稱。血漿蛋白經(jīng)過分離純化可以得到白蛋白、 免疫球蛋白、凝血因子和其他蛋白，前三者即血制品。圖：人血構(gòu)成成分中國血制品供不應(yīng)求，行業(yè)景氣持續(xù)。2018-2020 年我國血液制品批簽發(fā)量整體明顯提升， 行業(yè)景氣度持續(xù)回升。2019 年我國血液制品相關(guān)產(chǎn)品總簽發(fā)量為 9240 萬瓶，同比上漲 24%； 2020 年我國血液制品相關(guān)產(chǎn)品總簽發(fā)量為 9514 萬瓶，同比上漲 3%，增速有所放緩。長期

2、來看， 中國人口老齡化情況下，對血制品的需從人均使用量情況來看，我國居民人均血液制品用量遠(yuǎn) 低于國際水平，人血白蛋白人均年消耗小于 0.1g，免疫球蛋白人均年消耗小于 0.01g，凝血因子 產(chǎn)品人均年消耗小于 0.1IU，我們預(yù)計國內(nèi)人均血制品使用量未來還有較大提升空間，血制品市 場短期內(nèi)仍供不應(yīng)求，行業(yè)景氣度將持續(xù)。血制品企業(yè)少行業(yè)法規(guī)監(jiān)管嚴(yán)格，準(zhǔn)入壁壘高，形成存量競爭格局。血液制品具有人 源性、稀缺性和潛在傳染性，可視為一種國家戰(zhàn)略性資源，受到國家重點監(jiān)管，具有較高的準(zhǔn) 入壁壘。具體體現(xiàn)在：1）近年來我國藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管法律法規(guī)升級，血液制品行業(yè)的監(jiān)管法 規(guī)不斷完善，如血液制品管理條例等，

3、法規(guī)中對原料血漿的采集、檢測、使用等各環(huán)節(jié)均 有明確的規(guī)定。2）血制品進口品類僅有人血白蛋白和凝血因子 V（2008 年批準(zhǔn)）批準(zhǔn)進口產(chǎn) 品在取得相應(yīng)資質(zhì)后進入中國市場，其余品類血制品產(chǎn)品則全部是國產(chǎn)產(chǎn)品。3）血制品直接源 于人體，為了防治艾滋病、肝炎等重大、慢性、血源性傳染病的爆發(fā)，對國內(nèi)不再批準(zhǔn)新的血 制品生產(chǎn)企業(yè)，這意味著國內(nèi)血制品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不再增加，國內(nèi)競爭為存量競爭。漿站數(shù)量少采漿量不足已經(jīng)成為我國血液制品行業(yè)發(fā)展的瓶頸。血漿作為血制品的重 要原料，決定了血制品產(chǎn)量和市占率。衛(wèi)光生物 2020 年報披露，2019 年全球年采漿量超過 50000 噸，其中美國企業(yè)采漿量占比約 80%

4、。美國的原料血漿 80%90%來自于單采血漿站， 10%20%來自于無償獻血機構(gòu)。PPTA 數(shù)據(jù)顯示，2019 年美國采漿量 5353 萬升，通過 IQPP 認(rèn) 證的漿站數(shù)量約 800 家。我國的血液制品生產(chǎn)企業(yè)的血漿來源全部由單采血漿站提供，國內(nèi)單 采血漿站統(tǒng)一規(guī)劃、設(shè)置，采漿量與漿站數(shù)量、單個漿站采漿量直接掛鉤，進而直接影響終端 產(chǎn)品供應(yīng)。云南省衛(wèi)健委顯示，2019 年底全國單采血漿站總數(shù) 269 家，覆蓋全國 700 余個縣， 在冊獻漿者約 400 萬人，年采漿量 9201 噸，以此估算每個漿站采漿量為 34 噸。漿站數(shù)量少、采 漿量不足已經(jīng)成為制約我國血制品行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵限制因素。血制

5、品行業(yè)龍頭效應(yīng)顯著，國內(nèi)多足鼎立格局明顯。海外血制品市場發(fā)展歷程來看，海外 （不含中國）血制品企業(yè)數(shù)量從 20 世紀(jì)末超 100 家至目前僅剩不到 20 家，市場集中度高，海 外巨頭如 CSL、Bayer Biologicals、Baxter、Grifols、Octapharma 等占據(jù)血液制品市場份額 約 80%，其年采、投漿量超過 2000 噸，具備采漿量和血漿利用率優(yōu)勢。我國從 2001 年起不再批 準(zhǔn)新的血制品生產(chǎn)企業(yè)，目前我國血制品企業(yè)僅有約 28 家，國內(nèi)血制品行業(yè)集中度相對偏低， 產(chǎn)品種類少，年投漿量遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于歐美發(fā)達(dá)國家，呈現(xiàn)第一梯隊千噸級血制品公司、第二梯隊快 速追趕的競爭格局

6、。2020 年受新冠疫情影響，我國血制品企業(yè)采漿量共 8300 噸，僅天壇生物、 華蘭生物、上海萊士等頭部企業(yè)采漿量超過 1000 噸，旗下漿站數(shù)量居于市場前列，如天壇生物 旗下 55 家漿站，上海萊士 41 家，華蘭生物 25 家。大型血制品企業(yè)在盈利能力、經(jīng)營水平、研 發(fā)能力均將與中小規(guī)模企業(yè)迅速拉開差距，同時可通過優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)重組進一步提升行業(yè)集中度， 步入強者恒強的寡頭競爭格局。圖：國內(nèi)血制品企業(yè)年采漿量（噸）與漿站數(shù)量（家）2、 國內(nèi)政策：“十四五”開啟血制品新成長周期“十四五”期間新建漿站數(shù)量逐步提升，采漿量有望大幅提高，利好頭部企業(yè)?！笆濉?期間，國家加強采供血機構(gòu)管理，持續(xù)推進

7、采供血機構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化建設(shè)，各省份新增漿站 數(shù)量有限?！笆奈濉逼陂g，國家對新建漿站有望逐漸放開，云南省衛(wèi)健委已公布云南省單采 血漿站設(shè)置規(guī)劃（20212023），全省共設(shè)置單采血漿站 19 個，多個血制品企業(yè)已與地方政府 進行洽談，國內(nèi)血制品行業(yè)采漿量有望提速。同時，廣東省政策特別指出所屬單采血漿站在 3 年內(nèi)未能達(dá)到年采集量不少于 30 噸要求的血液制品生產(chǎn)單位，不得新增設(shè)置單采血漿站，這表 明政策仍向研發(fā)能力強、血漿綜合利用率高、單采血漿站管理規(guī)范的血液制品生產(chǎn)企業(yè)傾斜， 利好血制品龍頭企業(yè)。3、 血制品集采后預(yù)計價格體系仍能合理維持，中標(biāo)有利于提升產(chǎn)品醫(yī)院滲透率廣東牽頭血制品集采工作

8、，預(yù)計價格體系仍能合理維持，同時提升國產(chǎn)血制品的醫(yī)院滲透 率。2021 年 9 月 30 日，廣東藥品交易中心發(fā)布廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等 153 個藥品集團帶量采購 文件（征求意見稿），廣東省牽頭 10 省對 153 個品種進行集采，其中包括血制品，集采周期至 2023 年 12 月 31 日。我們判斷：血制品仍然是供方市場：血制品依賴上游緊俏的原料血漿資源，公司 2020 年報披露，我國實際血漿需求量保守預(yù)計超過 14000 噸，2020 年我國總體采漿量 8300 多噸，下 游市場需求仍旺盛，短期來看血制品市場處于供不應(yīng)求狀態(tài)，競爭格局好。血制品降價幅度有限：血制品集采中標(biāo)規(guī)則相對溫和，企業(yè)申報代表品規(guī)的報價小于等 于最高有效申報價和聯(lián)盟區(qū)最低價格兩者之間低值即可進入擬中選名單；若最高有效申報價是 有一定成交量的歷史實際交易價格，我們判斷血制品集采降價幅度有限。同時，本次集采對企 業(yè)數(shù)量沒有限制，中選即可獲得首年預(yù)采購量 100%。綜合考慮，我們預(yù)計血制品集采降價幅度 較其他藥物集采降價幅度小。集采提高院內(nèi)國產(chǎn)血制品滲透率，加強漿站規(guī)劃：集采政策下，血制品企業(yè)拓展醫(yī)院銷 售渠道，院內(nèi)國產(chǎn)血制品比例增加，特別是人血白蛋白的國產(chǎn)替代有望加速。同時集采體量大，對企業(yè)供應(yīng)量要求高，企業(yè)需要加強漿站管理、拓展新漿站、穩(wěn)定采漿量；結(jié)合“十四五”相 關(guān)政策，預(yù)計國內(nèi)單采血漿