臨床評價(jià)文獻(xiàn)檢索報(bào)告

1、文獻(xiàn)檢索和篩選報(bào)告產(chǎn)品名稱：一次性使用無菌自毀注射器帶針型號規(guī)格：3mL：配注射針規(guī)格(mm) 0. 5X16RWLB、0. 55X25RWLB、0. 55 X38RWLB. 0. 6X25TWLB. 0. 6X27TWLB 、 0. 6X32TWLB、0. 7X25TWLB、0. 7X32TWLB 、 0. 7X38TWLB、0. 8X25TWLB、0. 8X30TWLB、0. 8X32TWLB、0.8X36TWLB；5mL：配注射針規(guī)格(mm)0. 5X16RWLB. 0. 55X25RWLB、0. 55 X38RWLB、0. 6X25TWLB. 0. 6X32TWLB、 0. 7X25T

2、WLB、0. 7X32TWLB、0. 7X38TWLB. 0. 8X25TWLB. 0. 8X30TWLB. 0.8X32TWLB、0. 8X36TWLB；10mL：配注射針規(guī)格(mm) 0. 6X25TWLB、0. 6X32TWLB、0. 7X25TWLB 、 0. 7X32TWLB、0. 7X38TWLB. 0. 8X25TWLB. 0. 8X30TWLB. 0. 8X32TWLB.0.8X36TWLB、0. 8X38TWLB。第1頁共6頁一、文獻(xiàn)檢索范圍一次性使用無菌自毀注射器 帶針產(chǎn)品原適用范圍下的上市前臨床數(shù) 據(jù)，包括申報(bào)產(chǎn)品的數(shù)據(jù)以及選擇的同品種醫(yī)療器械上市后臨床數(shù)據(jù)（包括 平安性

3、、臨床性能和/或有效性數(shù)據(jù)）和臨床文獻(xiàn)。二、檢索日期：2020年4月25日三、檢索人員姓名：四、檢索的時(shí)間范圍：2002年5月至今五、文獻(xiàn)來源及選擇理由1、來源萬方數(shù)據(jù)庫、中國知網(wǎng)。2、選擇理由所選文獻(xiàn)對一次性使用無菌自毀注射器帶針產(chǎn)品產(chǎn)品使用時(shí)的各項(xiàng) 指標(biāo)，依從性良好；所產(chǎn)生的與產(chǎn)品有關(guān)副作用可以接受。所選所選文獻(xiàn)來 源數(shù)據(jù)庫中國知網(wǎng)是覆蓋最廣、質(zhì)量最高的中文文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫，提供在國內(nèi)進(jìn) 行的針對中國人群的臨床研究數(shù)據(jù)，是目前中國國內(nèi)最正規(guī)和權(quán)威的知識信 息庫。資源豐富，版權(quán)合作完善，期刊和論文文獻(xiàn)水平較高，基本上都檢索 到的都能獲取。萬方數(shù)據(jù)是由萬方數(shù)據(jù)庫公司開發(fā)的大型知識數(shù)據(jù)庫，獨(dú)具特色的信

4、息 處理方案和信息增值產(chǎn)品，為用戶提供從數(shù)據(jù)、信息到知識的全面解決方案, 覆蓋范圍廣闊，期刊瀏覽功很好，使用方便。收錄的期刊現(xiàn)現(xiàn)最好、期刊清 晰度搞、靠譜，質(zhì)量可靠性高。六、檢索詳細(xì)信息（1）檢索詞：自毀式注射器（2）所用媒體：互聯(lián)網(wǎng)第2頁共6頁七、文獻(xiàn)選擇標(biāo)準(zhǔn)（a）來源于國內(nèi)核心期刊或影響因子不低于國內(nèi)核心期刊水平的國外 期刊。（b）涉及使用一次性使用無菌自毀注射器帶針產(chǎn)品在相當(dāng)長時(shí)間內(nèi) 產(chǎn)品適用范圍內(nèi)對多名患者進(jìn)行的對照臨床研究。（c） 一次性使用無菌自毀注射器帶針產(chǎn)品的比擬和評審研究。（d）識別關(guān)于使用一次性使用無菌自毀注射器帶針產(chǎn)品的故障、并 發(fā)癥或者不良事件的任何文章。（e）文獻(xiàn)剔除

5、：1）重復(fù)發(fā)表文獻(xiàn)（研究中較小樣本的研究）；2）配件/專 利研究文獻(xiàn)；3）統(tǒng)計(jì)方法不恰當(dāng)/臨床數(shù)據(jù)不全/與臨床用途偏離與不一致。（f）數(shù)據(jù)質(zhì)量：數(shù)據(jù)的充分性能夠證明一次性使用無菌自毀注射器帶 針的平安和有效性。八、結(jié)果1、文獻(xiàn)選擇過程收集到文獻(xiàn)（n=121） 排除：與適用范圍完全不一致（n=42）獲閱讀文獻(xiàn)題目、摘要（n=81篇） 排除：配件/專利研究文獻(xiàn)7（n=61）,重復(fù)發(fā)表文獻(xiàn)（n=7）排除臨床數(shù)據(jù)不全、研究用途/ 目的不同（n=5）排除臨床數(shù)據(jù)不全、研究用途/ 目的不同（n=5）獲全文閱讀（n=13篇）最終納入統(tǒng)計(jì)（n=8）圖2文獻(xiàn)檢索流程2、檢索到的文獻(xiàn)列表詳見以以下表。第3頁共6頁

6、表1所選臨床文獻(xiàn)序號文章標(biāo)題發(fā)表期刊發(fā)表年代卷/期數(shù)頁碼1次性使用自毀式注射器臨床試驗(yàn)張會杰、范志寧、吳萍等中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)2013 年18期106-107, 1092自毀式注射器生物相容性的實(shí)驗(yàn)研究韓蓉、王燕、郭坤超等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與比擬醫(yī)學(xué)2007 年第3期203-2043回縮自毀式注射器防止針剌傷的效果評價(jià)何柳穎實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志2014 年第6期844-8444自毀型一次性使用注射器皮內(nèi)注射卡介苗的應(yīng)用蔡娟全注射基層醫(yī)學(xué)論壇2015-07第20期28255可回抽自毀注射器在正電子發(fā)射斷層顯像檢查中的應(yīng)用劉蕊、孔德娟、陳云富、于麗娟（哈 爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院）護(hù)理研究2014年7月第28卷第7期（總

7、471期）2372-23736自毀型注射器在剖宮產(chǎn)手術(shù)中平安注射的效果評價(jià)翟埼（湖北省婦幼保健院）長公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)2010 年06期1017自毀型注射器對預(yù)防接種平安注射影響的評價(jià)周玉清、鄭景山、沈永剛、朱徐、梁 曉峰、王曉軍中國計(jì)劃免疫2005年6月03期50_528自毀式注射器的臨床研制及應(yīng)用張薇、張淑臻、咎芳芳等中國保健營養(yǎng)（中旬刊）2015 年第3期186-1889自毀式注射器臨床應(yīng)用影響因素的研究張國增、高園林、史玉娟等中國衛(wèi)生事業(yè)管理2014 年第3期1731-173210高可靠性平安自毀式注射器的研制及推廣應(yīng)用柏保東中外企業(yè)家2015 年20期185-18511高穩(wěn)定性回縮自

8、毀式平安注射器的研制章永華何建強(qiáng)陳鷗李慈慈李仙玉中國醫(yī)療器械雜志2010 年34卷03期第53-55頁+ 第57頁12自毀型疫苗專用注射涔使用調(diào)杳報(bào)告黃紅玉江蘇省疾病預(yù)防控制中心江蘇預(yù)防醫(yī)學(xué)2006 年01期1第21頁13自毀式注射器的研制與應(yīng)用王育妍、王麗秀、鄭月華中國實(shí)用護(hù)理雜志2009,2536第4頁共6頁2、排除的文獻(xiàn)及理由序號文章標(biāo)題排除理由1自毀式注射器臨床應(yīng)用影響因素的研究技術(shù)性綜述文章，不作為臨床數(shù)據(jù)2高可籟性平安自毀式注射器的研制及推廣應(yīng)用研究目的不同3高穩(wěn)定性回縮臼毀式平安注射器的研制研究用途不同4自毀型校陸專用注射器使用調(diào)查報(bào)告僅起配合作用，病例數(shù)貴較少（19例）5自毀式

9、注射涔的研制與應(yīng)用研尢目的不同第5頁共6頁表3、文獻(xiàn)篩選結(jié)果的輸出序號文章標(biāo)題發(fā)表期刊發(fā)表年代卷/期數(shù)頁碼1一次性使用自毀式注射器臨床試驗(yàn)張會杰、范志寧、吳萍等中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)2013年18期106-107.1092自毀式注射器生物相容性的實(shí)驗(yàn)研究韓蓉、王燕、郭建超等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與比擬醫(yī) 學(xué)2(X)7 年第3期203-2043回縮自毀式注射器防止針刺傷的效果評價(jià)何柳穎實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志2014年第6期844-8444自毀型一次性使用注射器皮內(nèi)注射卡介苗的應(yīng)用蔡娟全注射基層醫(yī)學(xué)論壇2015-07第2（）期28255可回抽自毀注射器在正電子發(fā)射斷層顯像檢存中的 應(yīng)用劉蕊、孔德娟、陳云富、于麗 娟（哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屈腫瘤 醫(yī)院）護(hù)理研究2014年7月第28卷第7期（總471 期）2372-23736白毀型注射器在剖官產(chǎn)手術(shù)中平安注射的效果評價(jià)翟琦（湖北省婦幼保健院）公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī) 學(xué)2010年06期1017自毀型注射器而預(yù)防