質(zhì)量策劃控制程序

1、質(zhì)量策劃控制程序1、目的依據(jù)ISO9001:2008及QC080000:2005體系要求結(jié)合本公司的產(chǎn)品要求、顧客要求，規(guī)劃、建立與維持質(zhì)量保證體系。2、適用范圍 ISO9001:2008及QC080000:2005體系要素，予以全面實施。3、術(shù)語與定義: 無4、職責(zé)與權(quán)限4.1管理者代表：負(fù)責(zé)組織編寫質(zhì)量手冊。4.2 部門：編寫與本部門職能相關(guān)的二、三、四階文件并執(zhí)行之。5、工作內(nèi)容5.0工作流程圖:序號工作流程責(zé)任部門工作輸出備注1策劃的啟動品質(zhì)部各種資料2策劃的輸入各部門各種資料3策劃的輸出各部門各種資料4系統(tǒng)文件的管制品質(zhì)部各種資料5系統(tǒng)的審查品質(zhì)部各種資料6系統(tǒng)的改善各部門各種資料7

2、日常維護品質(zhì)部品質(zhì)管理室5.1一般出現(xiàn)下列情況需對質(zhì)量保證系統(tǒng)進行策劃A：建立質(zhì)量（包括）管理體系。B：改進或更新現(xiàn)有的質(zhì)量（包括）管理體系。如：提高顧客滿意度或提高質(zhì)量（包括）管理體系的有效性，修訂質(zhì)量方針、方針。C：顧客新的要求、調(diào)整充實現(xiàn)有質(zhì)量（包括）保證體系。如：新技術(shù)的采用、組織內(nèi)的結(jié)構(gòu)的調(diào)整。5.2質(zhì)量（包括）系統(tǒng)策劃的輸入A：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、方針、目標(biāo)。B：顧客的期望和需求、法律法規(guī)和產(chǎn)品合同的要求.C：質(zhì)量（包括）保證體系存在的問題、取得的業(yè)績及改進機會。D：建立質(zhì)量（包括）保證體系所需的資源。其它必要的資源。E：組織的組織結(jié)構(gòu)、人員的結(jié)構(gòu)。F：組織上的規(guī)模，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性質(zhì)

3、及發(fā)展方向。5.3質(zhì)量（包括）系統(tǒng)策劃的輸出5.3.1 質(zhì)量（包括）系統(tǒng)文件：5.3.1.1 質(zhì)量（包括）系統(tǒng)架構(gòu)（文件）：5.3.1.1.1為了有效地維持質(zhì)量（包括）系統(tǒng)運作，本公司質(zhì)量（包括）系統(tǒng)文件分為四個階層：A: 一階文件：質(zhì)量手冊 是摘要說明本質(zhì)量系統(tǒng)如何滿足國際標(biāo)準(zhǔn)要求。B: 二階文件：程序文件 規(guī)定何人于何時在什么地方做什么。C: 三階文件：作業(yè)文件 各種作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)范、檢驗標(biāo)準(zhǔn)，說明怎樣做。D: 四階文件：表格記錄 是程序文件和工作文件有效實施的客觀記錄和證據(jù)，5.3.1.2質(zhì)量手冊A:品質(zhì)部依照ISO9001:2008及QC08000體系要求規(guī)劃、建立質(zhì)量手冊，并據(jù)以

4、維持本公司質(zhì)量（包括）保證運作體系。B: 質(zhì)量手冊須指出本公司所使用的ISO9001:2008及QC080000條文內(nèi)容及范圍、相對應(yīng)的質(zhì)量（包括）系統(tǒng)程序與相關(guān)權(quán)責(zé)部門。C: 質(zhì)量手冊須對各過程的順序和相互作用進行描述，并指出本公司為達(dá)到質(zhì)量（包括）保證系統(tǒng)有效運作之所有程序文件5.3.1.3程序文件:各部門根據(jù)不同工作性質(zhì)編寫、維持體系程序文件。A:依照ISO9001:2008及QC080000體系要求及公司企業(yè)文化編寫程序文件。B:編寫程序文件時，須考慮工作的復(fù)雜度、所用方法技術(shù)及參與實施人員所得到的訓(xùn)練，并使程序內(nèi)容結(jié)構(gòu)化，以利于文件使用者閱讀并能夠清楚明白文件內(nèi)容。5.3.1.4作業(yè)

5、文件: 當(dāng)缺少作業(yè)指導(dǎo)書時會造成作業(yè)執(zhí)行問題時，應(yīng)規(guī)劃并制定所需的作業(yè)文件，以便執(zhí)行人員能夠知道如何正確地完成工作。5.3.1.5 表格記錄: 為了管制各項作業(yè)的運作，應(yīng)在相關(guān)文件中指出并規(guī)劃所需的表單格式。5.3.1.6質(zhì)量策劃: 公司的質(zhì)量（包括）策劃由系統(tǒng)策劃與產(chǎn)品策劃兩部分組成。5.3.1.6.1 質(zhì)量系統(tǒng)策劃：按照ISO9001:2008及QC080000標(biāo)準(zhǔn)要求和公司實際情況，以質(zhì)量手冊及程序文件為基礎(chǔ)確定以下幾個方面：A：確定現(xiàn)狀（或問題點）與質(zhì)量方針、方針以及顧客和相關(guān)方的需求和期望之間的差距；B：確定相應(yīng)的目標(biāo)、指標(biāo)；C：確定體系過程的要求、確定文件和記錄、所需的資源、方法。

6、D：實施策劃結(jié)果所需的職責(zé)、權(quán)限分配及人員的培訓(xùn)。5.3.1.6.2 產(chǎn)品質(zhì)量策劃A:依據(jù)合約要求及產(chǎn)品質(zhì)量（包括）要求由產(chǎn)品工藝科制定產(chǎn)品完成相應(yīng)的品質(zhì)策劃，以指出并取得為滿足質(zhì)量要求所使用的資源與控制。B: 產(chǎn)品策劃類文件須指出完成產(chǎn)品所需的過程、文件（相應(yīng)的程序文件、檢驗文件、工藝文件、新操作規(guī)程、新增或變更的記錄表格等）和資源（如人力資源、設(shè)備、設(shè)施資源等其它必要的資源）的需求；主要工作所需的內(nèi)容，職責(zé)權(quán)限的劃分及各部門的接口管理；所需的監(jiān)控活動、產(chǎn)品接收準(zhǔn)則及所需的記錄。5.4質(zhì)量（包括）系統(tǒng)文件管制: 質(zhì)量（包括）系統(tǒng)文件的編制、修訂、廢止與分發(fā)管制依據(jù)文件資料控制程序執(zhí)行。5.5

7、 建立與維持質(zhì)量（包括）保證系統(tǒng)5.5.1 本公司質(zhì)量（包括）保證體系依據(jù)ISO9001:2008及QC080000的質(zhì)量管理體系要求,顧客的要求,合同的要求規(guī)劃、建立與維持。5.5.2 質(zhì)量（包括）系統(tǒng)架構(gòu)中各質(zhì)量要項的達(dá)成，參見質(zhì)量手冊各要項之系統(tǒng)摘要。5.6 質(zhì)量（包括）系統(tǒng)稽核、審查與改善5.6.1 質(zhì)量（包括）系統(tǒng)稽核5.6.1.1為驗證各項質(zhì)量活動與相關(guān)結(jié)果是否符合計劃安排，進而判定質(zhì)量系統(tǒng)的有效性，內(nèi)部質(zhì)量（包括）審核的規(guī)劃與安排依照內(nèi)部審核控制程序?qū)嵤?.6.1.2為提供各項質(zhì)量（包括）活動與相關(guān)結(jié)果的查證和衡量系統(tǒng)運作的有效性，質(zhì)量（包括）系統(tǒng)中的各項記錄依據(jù)記錄控制程序鑒別、搜集、歸檔和保存5.6.2 質(zhì)量（包括）系統(tǒng)審查5.6.2.1為確保質(zhì)量（