醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展策略報(bào)告

1、 醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展策略報(bào)告長期的力量，醫(yī)藥正青春 核心觀點(diǎn) 美國：專利懸崖是利劍，唯有創(chuàng)新向前行。2020 年市值 TOP20 的美國 醫(yī)藥公司中以大型綜合性企業(yè)居多，也有?？菩椭匕跗髽I(yè)。一些醫(yī)藥 業(yè)態(tài)近年快速增長，如提供醫(yī)保福利服務(wù)與信息化的聯(lián)合健康、機(jī)器 人輔助微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域的直覺外科、以及動(dòng)物保健公司碩騰，近 5 年市 值實(shí)現(xiàn) 2-3 倍的增長。也有些老牌藥企受制于藥品專利到期、競爭者 加劇涌入、患者數(shù)量減少等限制因素，重磅品種銷售快速下滑，逐漸 失去了在相關(guān)領(lǐng)域的榮光，如糖尿病領(lǐng)域曾經(jīng)的佼佼者禮來和賽諾 菲、HIV 領(lǐng)域的 GSK，還有早期丙肝王者吉利德。 中國：不同領(lǐng)域多點(diǎn)開花，多因

2、素助推行業(yè)加速發(fā)展。從 2020 市值 TOP20 的中國醫(yī)藥上市公司來看，涉及的醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域非常之多，包 括綜合及綜合藥品 5 家、醫(yī)療器械 1 家、CRO/CMO 企業(yè) 4 家、醫(yī)療服 務(wù) 1 家、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療 2 家、生物制品（包括疫苗）6 家、品牌中藥 1 家。一方面說明我們在醫(yī)藥領(lǐng)域仍然有眾多可能性，另一方面從市值 來看我們的頭部企業(yè)與美國的相比仍有較大差距。 我國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)利潤總額增速回升。1-10 月份醫(yī)藥制造 業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入 19555.9 億元,同比+2.5%；實(shí)現(xiàn)利 潤總額為 2779.1 億元，同比增長 8.7%（1-9 月份為+8.2%）。醫(yī)藥

3、制 造業(yè)工業(yè)增加值累計(jì)同比逐步回升。我國醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)增加值累計(jì) 同比自 2 月份觸底后一路上揚(yáng)，2020 年 10 月累計(jì)同比增長 3.5%。面 對愈發(fā)緊張的醫(yī)?；?，預(yù)期未來醫(yī)保局將依然注重醫(yī)?？刭M(fèi)，醫(yī)保 基金使用管理將更加精細(xì)化、有效化。從 2020 年前三季度醫(yī)藥上市 公司業(yè)績來看，疫情穩(wěn)定復(fù)工復(fù)產(chǎn)后醫(yī)藥行業(yè)整體業(yè)績增長速度收 正，歸母凈利潤增速大幅提升，這與公司規(guī)模效應(yīng)、精細(xì)管理，降低 費(fèi)用、提質(zhì)增效不無關(guān)系。 我國醫(yī)藥行業(yè)正處于全面轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時(shí)期，創(chuàng)新導(dǎo)向和專利突破是大 方向，品牌溢價(jià)、結(jié)構(gòu)調(diào)整是大動(dòng)作，提質(zhì)增效、降低成本實(shí)現(xiàn)規(guī)模 效應(yīng)，提升綜合實(shí)力實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，培育品牌消費(fèi)新增長

4、點(diǎn)，都將成 為未來醫(yī)藥企業(yè)競爭力的重要體現(xiàn)。1.解決醫(yī)療保障發(fā)展問題1.1.我國醫(yī)保控費(fèi)方向不變我國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)利潤總額增速回升。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù) 據(jù)，1-10 月份全國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入 837800.9 億元，同比 -0.6%；實(shí)現(xiàn)利潤總額 50124.2 億元，同比增長 0.7%（按可比口徑），1-9 月份為下降 2.4%。其中，1-10 月份醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)營 業(yè)收入 19555.9 億元,同比+2.5%；實(shí)現(xiàn)利潤總額為 2779.1 億元，同比增 長 8.7%，1-9 月份為+8.2%。醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)增加值累計(jì)同比逐步回升。 我國醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)增加值

5、累計(jì)同比自 2 月份觸底后一路上揚(yáng)，2020 年 10 月累計(jì)同比增長 3.5%。我國醫(yī)?？刭M(fèi)方向不變。2020 年 9 月，我國參加基本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù)為 13.52 億，醫(yī)?；饠U(kuò)容空間有限。自 2018 年開始，我國醫(yī)保基金收入增 速開始低于支出增速，2020 年前 9 個(gè)月醫(yī)保收支增速差距明顯加大，醫(yī)保 支出增速高于收入 10 個(gè)百分點(diǎn)以上。面對愈發(fā)緊張的醫(yī)?；?，預(yù)期未 來醫(yī)保局將依然注重醫(yī)?？刭M(fèi)，醫(yī)?；鹗褂霉芾韺⒏泳?xì)化、有效化。深化改革解決我國醫(yī)療保障發(fā)展問題。3 月 5 日，中共中央國務(wù)院正 式發(fā)布關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見（意見），提出未來十年我 國醫(yī)療改革重點(diǎn)：將從醫(yī)療

6、體系建設(shè)、可持續(xù)籌資機(jī)制、基金監(jiān)管、醫(yī)保 支付、藥品價(jià)格、醫(yī)療服務(wù)等多個(gè)方面入手，著力解決我國醫(yī)療保障發(fā)展 不平衡、不充分的問題。在醫(yī)保支付方面，意見提出：完善醫(yī)保目錄 動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，將臨床價(jià)值高、經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)好的藥品、診療項(xiàng)目、醫(yī)用耗 材納入醫(yī)保支付范圍，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)設(shè)施支付范圍。建立健全醫(yī)保目錄動(dòng) 態(tài)調(diào)整機(jī)制，完善醫(yī)保準(zhǔn)入談判制度，逐步實(shí)現(xiàn)全國醫(yī)保用藥范圍基本統(tǒng) 一。在醫(yī)藥服務(wù)方面，意見提出：進(jìn)一步深化和推進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材 集中帶量采購制度改革。推進(jìn)構(gòu)建區(qū)域性、全國性聯(lián)盟采購機(jī)制。促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展。3 月 2 日，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委 聯(lián)合發(fā)布國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療

7、健康”發(fā)展的意見，提 出要將符合條件的“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用納入醫(yī)保支付范圍，鼓勵(lì)定 點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)提供“不見面”購藥服務(wù)等要求。藥品管理制度化，繼續(xù)推進(jìn)藥品一致性評(píng)價(jià)。藥品注冊管理辦法、 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法于 2020 年開始施行，將全面推進(jìn)藥品注冊分 類改革，優(yōu)化審評(píng)、審批工作流程，落實(shí)藥品上市許可持有人制度，強(qiáng)化 藥品全生命周期管理，加大責(zé)任追究力度。國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于開展化 學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的公告，正式啟動(dòng)注射 劑一致性評(píng)價(jià)。1.2.醫(yī)藥行業(yè)整體業(yè)績增速收正從 2020 年前三季度醫(yī)藥上市公司業(yè)績來看，疫情穩(wěn)定復(fù)工復(fù)產(chǎn)后醫(yī) 藥行業(yè)整體業(yè)績增長速度收正，歸母凈利

8、潤增速大幅提升，這與公司規(guī)模 效應(yīng)、精細(xì)管理，降低費(fèi)用、提質(zhì)增效不無關(guān)系。從子板塊來看，醫(yī)療器 械不受疫情影響，反而在呼吸機(jī)、核酸檢測、防護(hù)設(shè)備器械等疫情相關(guān)產(chǎn) 品巨大需求下，醫(yī)療器械取得快速的增長，2020Q3 營收、歸母凈利潤分別 同比+52.62%、134.51%。從市場表現(xiàn)來看，截至 2020 年 12 月 21 日收盤，醫(yī)藥生物行業(yè)指數(shù)年漲幅為 50.89%，在申萬 28 個(gè)一級(jí)行業(yè)中排名第四，28 個(gè)一級(jí)行業(yè)中年 漲幅超過 40%的分別有：食品飲料+75.91%、休閑服務(wù)+74.49%、醫(yī)藥生物 +50.89%、汽車+48.05%、國防軍工+43.14%。在醫(yī)藥子行業(yè)中，年度表現(xiàn)

9、比較好的是醫(yī)療服務(wù)+83.94%、醫(yī)療器械+83.52%，化學(xué)制劑、醫(yī)藥商業(yè)、 中藥板塊表現(xiàn)相對較弱，分別+29.58%、+22.51%、+15.60%，均跑贏上證 指數(shù)的+12.15%。2.從中美兩國藥企龍頭變遷看未來美國是醫(yī)藥大國也是醫(yī)藥強(qiáng)國，我們對美國和中國一些基礎(chǔ)的醫(yī)療衛(wèi) 生數(shù)據(jù)做了一些對比，看看二者之間的差距何在。中國醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用總量 在提升且增速較快，但是人均衛(wèi)生費(fèi)用支出仍然很低。中國人口老齡化現(xiàn) 象明顯且有加劇趨勢，中國政府正不斷加大醫(yī)療衛(wèi)生投入，每萬人醫(yī)生數(shù) 量、每萬人醫(yī)院床位數(shù)量均出現(xiàn)明顯改善。從衛(wèi)生總費(fèi)用來看，2018 年美國衛(wèi)生支出為 36494 萬億美元，同比增 長 4

10、.6%，占其 GDP 比例為 17.7%，近年來美國每年衛(wèi)生費(fèi)用增速在 4.6% 左右，GDP 占比穩(wěn)定在 18%左右。2019 年中國衛(wèi)生總費(fèi)用在 65195.9 億元， 同比增長 12.4%，占比 GDP 比例為 6.6%，GDP 占比相比仍然非常低但呈現(xiàn) 小幅上升趨勢，而且目前每年增速保持在 10%以上。從人均衛(wèi)生費(fèi)用支出 來看，2018 年美國為 11173.9 美元，中國為 4148.1 元人民幣，我國人均 衛(wèi)生費(fèi)用相比仍然非常之低。從人口結(jié)構(gòu)來看，兩國人口老齡化趨勢明顯。2018 年，美國 65 歲以 上老人達(dá)到 5164 萬人，占其總?cè)丝诒戎貫?15.8%，所占比例有上揚(yáng)趨勢，

11、該比例相比 2001 年提升了 3.5 個(gè)百分點(diǎn)。2019 年中國 65 歲以上老人達(dá)到 1.76 億人，占總?cè)丝诒戎貫?12.6%，相比 2001 年提升了 5.5 個(gè)百分點(diǎn)， 人口老齡化明顯且有加劇趨勢。2.1.專利懸崖是利劍，唯有創(chuàng)新前行當(dāng)前，美國仍然是世界上最大的經(jīng)濟(jì)體，有著成熟的醫(yī)療體系和一批 醫(yī)藥巨頭公司。我們根據(jù) Choice 美股 GICS 行業(yè)分類，以 5 年為間隔對近 20 年美國醫(yī)藥上市企業(yè)總市值 TOP20 進(jìn)行分析，以探尋其行業(yè)方向及公司 的發(fā)展變遷。拉長時(shí)間來看，這或許對我們未來醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展有一定的 啟示作用。目前美國醫(yī)療保健行業(yè)有 1032 家上市公司，相比 2

12、000 年的 41 家翻了 25 倍，而 2010-2020 年的十年間，醫(yī)藥上市公司無論從數(shù)量還是 總市值均實(shí)現(xiàn)了一個(gè)明顯的提升，分別占美國全體上市公司的 18.1%和 12.9%。從單個(gè)公司市值來看，美國醫(yī)療保健行業(yè) 30 億美元以下的公司居 多（占比 77%），而市值 50 億美元即約 330 億元人民幣以上公司總市值占 比達(dá)到 89%，“二八效應(yīng)”、“馬太效應(yīng)”明顯。由于醫(yī)藥上市公司的快速增 加，尤其是一些小公司實(shí)現(xiàn) IPO 上市，單個(gè)醫(yī)藥公司平均市值要低于全體 美股平均市值。從近 20 年美國醫(yī)藥上市公司總市值 TOP20 排名情況來看（以 2020 年 為參考點(diǎn)），上榜的公司中以大

13、型綜合性企業(yè)居多，也有?？菩椭匕跗髽I(yè)。 強(qiáng)生公司、輝瑞公司憑借多板塊綜合布局，長年排名前三。一些業(yè)態(tài)近年 快速增長，如提供醫(yī)保福利服務(wù)與信息化的聯(lián)合健康、機(jī)器人輔助微創(chuàng)手 術(shù)領(lǐng)域的直覺外科、以及動(dòng)物保健公司碩騰，近 5 年市值實(shí)現(xiàn) 2-3 倍的增 長。也有些老牌藥企受制于藥品專利到期、競爭者加劇涌入、患者數(shù)量減 少，重磅品種銷售快速下滑，失去了昔日在相關(guān)領(lǐng)域的榮光，如糖尿病領(lǐng) 域曾經(jīng)的佼佼者禮來、賽諾菲，HIV 領(lǐng)域的 GSK，還有早期丙肝王者吉利 德。因此，唯有不斷開拓創(chuàng)新，提供更多的產(chǎn)品和服務(wù)，不斷滿足未滿足 需求，以抵抗專利懸崖的利劍。1）綜合性醫(yī)藥企業(yè)居多。2020 年強(qiáng)生公司以 36

14、09 億美元市值排名第 一，其業(yè)務(wù)主要包括消費(fèi)、制藥和器械板塊業(yè)務(wù)。TOP20 名單中綜合及綜 合藥品類公司 12 家（占比 60%），醫(yī)保福利與信息化 1 家（聯(lián)合健康），醫(yī) 療器械 4 家（器械巨頭美敦力、史賽克，實(shí)驗(yàn)室器械服務(wù)商賽默飛，機(jī)器 人輔助微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域的直覺外科），?？扑幰婇L的 3 家（包括糖尿病藥類 的諾和諾德，HIV 藥類的吉利德科學(xué)，動(dòng)物保健類的碩騰）。2）實(shí)力雄厚的綜合企業(yè)穩(wěn)居前三。強(qiáng)生公司在 5 個(gè)節(jié)點(diǎn)上均排名前 三，其中后 4 個(gè)節(jié)點(diǎn)上均排名第一。其三大板塊穩(wěn)步增長，藥品板塊表現(xiàn) 優(yōu)良，如銀屑病用藥烏司奴單抗注射液、腫瘤藥達(dá)拉他濱和依魯替尼均是 高速增長的重磅品種。輝

15、瑞公司一直排名前三，不過已從早期的第一、二 名下滑，主要原因是：隨著氨氯地平、阿托伐他汀、西地那非、普瑞巴林 等專利藥的陸續(xù)到期，心血管藥巨頭輝瑞業(yè)績出現(xiàn)了下滑；肺炎疫苗 Prevenar 13 于 2016 年進(jìn)入中國的市場后，開始觸底反彈，保持了較低的 增幅；目前主要重磅品種心血管藥物阿哌沙班、自身免疫疾病的新興代表 藥物托法替尼、乳腺癌用藥帕博西尼等保持較好增長。值得一提的是，憑 借主營業(yè)務(wù) UnitedHealthcare（提供醫(yī)療保險(xiǎn)和福利服務(wù)）和 Optum（提 供信息和技術(shù)支持的健康服務(wù)）的聯(lián)合健康在 5 個(gè)節(jié)點(diǎn)上均有上榜，且最 近 5 年市值將近翻了 3 倍而躋身目前的 TOP

16、2。3）首次上榜企業(yè)增長強(qiáng)勁。機(jī)器人輔助微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域的全球技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者直覺外科排名第 17，近 5 年市值翻了近 4 倍，2015-2019 年歸母凈利 潤 CAGR 達(dá) 23.7%。首次上榜的還有 2013 年上市的動(dòng)物保健公司碩騰，超 過吉利德科學(xué)排名第 19，專門為用戶提供優(yōu)質(zhì)的獸藥和疫苗、業(yè)務(wù)支持和 技術(shù)培訓(xùn)，近 5 年市值翻了近 3 倍，2015-2019 年歸母凈利潤 CAGR 高達(dá) 45%。另外可提及的是賽默飛世爾科技（專門提供醫(yī)療診斷、實(shí)驗(yàn)室服務(wù)）， 盡管非首次上榜，但是近年增長勢頭強(qiáng)勁，由 2015 年的 19 位快速提升到 目前的第 5 位。4）下滑明顯的老牌藥企。盡管自上市

17、以來，5 個(gè)或 4 個(gè)節(jié)點(diǎn)均有上榜， 包括禮來、賽諾菲、葛蘭素史克（US)目前分別排名在 14-16 名，仍然難 掩其下滑趨勢。如禮來從早期的第 4 名到第 10 名，再到現(xiàn)在的第 14 名。 主要原因有：優(yōu)勢領(lǐng)域糖尿病用藥增速放緩；勃起功能障礙用藥他達(dá)拉非 繼續(xù)下滑；除了肺癌化療藥培美曲塞外，VEGFR2 雷莫蘆單抗、乳腺癌的 CDK4/6 抑制劑 Abemaciclib 等品種在腫瘤市場上難以有重大突破。賽諾菲 從早期的第 6 名到第 10 名，再到現(xiàn)在的第 15 名。主要原因有：目前主要 靠傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域疫苗與多發(fā)性硬化市場支撐；2017 年 3 月獲批的濕疹用藥 Dupixent，于 2

18、018 年 10 月新增哮喘的適應(yīng)癥，目前為公司重磅藥物；但 是受制于專利懸崖，甘精胰島素把糖尿病的王位拱手于諾和諾德的利拉魯 肽、索瑪魯肽；而被寄予厚望的 Soliqua（胰島素+GLP-1）業(yè)績也不如人 意。葛蘭素史克（US)從早期的第 4、5 名到 11 名，再到現(xiàn)在的第 16 名。 主要原因有：早期專注于整合酶抑制（INSTI）的研發(fā)和創(chuàng)新，GSK 公司靠 著多替拉韋為主的復(fù)方藥，曾和吉利德公司在 HIV 市場上分庭抗禮，而目 前均出現(xiàn)不同程度的下滑；隨著呼吸系統(tǒng)老牌藥 Seretide 專利到期市場 出現(xiàn)大幅下滑，盡管 2013 年推出了 Breo Ellipta（氟替卡松維蘭特羅）

19、 和 Anoro Ellipta（烏美溴銨維蘭特羅），經(jīng)歷了一段時(shí)間高速增長后也逐 漸放緩。另外，盡管吉利德在最近的 3 個(gè)節(jié)點(diǎn)均有上榜，但是其排名從 2015 年的第 6 位快速跌至目前的 20 位，近 5 年市值縮水 50%，TOP20 榜單差點(diǎn) 難保。主要原因有：曾經(jīng)在丙肝藥物吉一代索磷布韋的帶領(lǐng)下，銷售額從 2013 的 50 億美元飆升至 2014 年的 180 億美元，在吉二代 Harvoni 的助推 下于 2015 年達(dá)到頂峰 240 億美元，開創(chuàng)了丙肝治愈的全盛時(shí)代。但隨著 競爭者的涌入、天價(jià)藥物的非議、患者數(shù)量的減少，吉利德丙肝市場逐漸 萎縮，2018 年丙肝營收不敵艾伯維；

20、后期營收更加倚重傳統(tǒng)王牌領(lǐng)域HIV 領(lǐng)域（目前板塊收入占比 75%左右），在 HIV 雞尾酒療法中，療效更優(yōu)的替 諾福韋艾拉酚胺（TAF）延緩了吉利德在抗病毒市場的頹勢；另外，吉利 德將目光轉(zhuǎn)向腫瘤市場，2017 年 119 億美元收購 Kite 進(jìn)入 CAR-T 領(lǐng)域， 2018 年用 31.6 億美元結(jié)盟 Sangamo 開發(fā)下一代 CAT-T 療法，然而未來增 長仍然不得而知。5）曇花一現(xiàn)的一些公司。2000 年出現(xiàn)在 TOP20 榜單第 11 名且 2002 年到達(dá)過市值頂峰近 220 億美元的泰尼特保健，之后市值一路下滑早已無 人問津，目前市值 30 億美元左右。泰尼特保健是全美最大

21、的醫(yī)院管理運(yùn) 營商之一，上世紀(jì) 80 年代不斷擴(kuò)張，管理醫(yī)院一度超過 200 家，為了達(dá) 到財(cái)務(wù)績效目標(biāo)，2003-2004 年不得不出售或關(guān)停了 30 多家醫(yī)院，后面便 開啟了不斷收購、不斷出售或關(guān)停的循環(huán)之路。曾經(jīng)于 2005 年出現(xiàn)的方 舟生物制藥、MEI harma、CTI BioPharma 上市或短暫上市即到達(dá)市值頂點(diǎn)， 后面市值便一路下探，均為生物制藥相關(guān)公司。另外，世界領(lǐng)先的仿制藥企業(yè)梯瓦制藥 2015 年底市值達(dá)到 596 億美元，目前卻不到 100 億美元， 2015 年其歸母凈利潤 15.88 億美元，到 2019 年變成-9.99 億美元。梯瓦 公司一路買買買，2016

22、 年以 400 億美元收購競爭對手 Allergan 的仿制藥 相關(guān)業(yè)務(wù)后，便一直背負(fù)著巨額債務(wù)，裁員是其大型重組計(jì)劃的一部分 （2017 年宣布全球裁員 1.4 萬人，占比高達(dá) 1/4）。加上仿制藥競爭加劇， 又深陷操縱仿制藥價(jià)格的泥淖，梯瓦制藥一度高票當(dāng)選為最有可能破產(chǎn)公 司之一。2.2.不同領(lǐng)域多點(diǎn)開花，多因素助推行業(yè)加速發(fā)展目前我國醫(yī)藥生物行業(yè)有 514 家上市公司（A+H，約為美國的 1/2）， 相比 2000 年的 94 家翻了 5 倍。在 2005-2020 年的十五年間，醫(yī)藥上市公 司數(shù)量增加近 2.5 倍，占全體公司數(shù)量比例從 6.7%上升到 7.8%（美國當(dāng) 前為 18.1

23、%）；總市值出現(xiàn)明顯的拉升，2010、2015、2020 年分別比其 5 年之前增長 7.9 倍、1.6 倍和 1.5 倍，占全體公司總市值比例分別為 2.9%、 4.9%和 8.3%（美國當(dāng)前為 12.9%且趨于穩(wěn)定），增長趨勢良好（202010 醫(yī) 藥總市值達(dá)到 10.7 萬億元）。從單個(gè)公司市值來看，我國醫(yī)藥生物行業(yè) 100 億元以下的公司居多（占比達(dá)到 59%），其中 30 億元以下的占比 26%，市 值在 300 億元以上公司總市值占比達(dá)到 67%，雖然“二八效應(yīng)”、“馬太效 應(yīng)”仍不明顯，但是規(guī)模效應(yīng)、強(qiáng)者恒強(qiáng)的趨勢在路上。由于近年醫(yī)藥行 業(yè)的快速增長，加上今年疫情的影響，我國醫(yī)藥

24、上市公司整體市值提升較 快，目前單個(gè)醫(yī)藥公司平均市值已經(jīng)超過全體上市公司的平均市值。從近 20 年我國醫(yī)藥上市公司（含 H 股）總市值 TOP20 排名情況來看 （以 2020 年為參考點(diǎn)）：從 TOP20 名單門檻來看，5 個(gè)節(jié)點(diǎn)第 20 名分別為 天壇生物 47 億元、華潤雙鶴 24 億元、中恒集團(tuán) 194 億元、華東醫(yī)藥 356 億元、康龍化成 914 億元。而從千億市值企業(yè)來看，直到 2015 年節(jié)點(diǎn)才 出現(xiàn)首家-上海萊士 1096 億元；而到 202010 節(jié)點(diǎn)，總共有 16 家公司達(dá) 到千億，其中 2000 億元以上的有 7 家，恒瑞醫(yī)藥、邁瑞醫(yī)藥分別以 4737 億元、4702

25、億元位居前二名。從上榜次數(shù)來看，復(fù)星醫(yī)藥 5 次，恒瑞醫(yī)藥、 云南白藥均出現(xiàn) 4 次。1）不同領(lǐng)域多點(diǎn)開花。從 2020 年上榜企業(yè)來看，涉及的細(xì)分領(lǐng)域非 常之多，包括綜合及綜合藥品 5 家、醫(yī)療器械 1 家、CRO/CMO 企業(yè) 4 家、 醫(yī)療服務(wù) 1 家、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療 2 家、生物制品（包括疫苗）6 家、品牌中藥 1 家。一方面說明我們在醫(yī)藥領(lǐng)域仍然有眾多可能性，另一方面從市值來 看我們的頭部企業(yè)與美國的相比仍有較大差距，如恒瑞醫(yī)藥目前以 4737 億元位居榜首，仍然沒有趕上美國同時(shí)期的第 20 名吉利德科學(xué)（729 億美 元）。2）藥品、器械龍頭顯現(xiàn)。恒瑞醫(yī)藥目前市值排名第一，相較 201

26、5 年翻了近 5 倍，目前已經(jīng)形成以抗腫瘤、麻醉鎮(zhèn)痛、造影劑三大領(lǐng)域?yàn)橹鞯?業(yè)務(wù)格局。自 2000 年上市以來恒瑞業(yè)績持續(xù)穩(wěn)健增長，收入 CAGR 達(dá) 23%， 歸母凈利潤 CAGR 為 26%。恒瑞是我國創(chuàng)新藥企業(yè)標(biāo)桿，研發(fā)支出連續(xù)多年 位列國內(nèi)首位，研發(fā)占收入比例達(dá)到全球制藥巨頭的水平（2019 年占比 16.7%）。2017 年以來，恒瑞在新藥研發(fā)、國際化方面逐步迎來收獲，創(chuàng)新 藥品種吡咯替尼、19K、PD-1、瑞馬唑侖等品種陸續(xù)獲批，逐步迎來收獲 季，加上豐富的產(chǎn)品管線以及多個(gè)重磅品種處于臨床 III 期有望連續(xù)上市， 均是恒瑞近 5 年來市值不斷攀升的推手。邁瑞醫(yī)療以 4702 億元

27、的市值目 前排名第二，作為國內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)，邁瑞目前形成生命信息與支持、 體外診斷與醫(yī)學(xué)影像等三大板塊，業(yè)績均保持穩(wěn)定增長。上半年抗疫助力 公司業(yè)績增長，并加速海外推廣進(jìn)程，其高端產(chǎn)品國產(chǎn)替代可期，中低端 產(chǎn)品亦可滿足不同等級(jí)醫(yī)院需求。自 2018 年 10 月上市以來，邁瑞市值翻 了近 8 倍。從藥械比、人均消費(fèi)水平等方面來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)仍有 較大的提升空間。3）近 5 年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅猛。從上述圖表看出，我國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè) 數(shù)量從 2015 年的 323 家增加到目前的 514 家，增長近六成，醫(yī)藥行業(yè)上 市公司總市值增長 150%，當(dāng)然也與今年疫情推動(dòng)的醫(yī)藥行情有一定關(guān)系 （尤其

28、疫苗、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等）?？傮w來講，近 5 年來我國將醫(yī)藥行業(yè)的重 點(diǎn)逐漸轉(zhuǎn)移到醫(yī)藥創(chuàng)新上來，提升藥品/器械審評(píng)審批速度以解決審評(píng)積 壓問題，加入 ICH 正式與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌。盡管在“兩票制”、仿制藥一致 性評(píng)價(jià)、藥品耗材集采、醫(yī)保談判降價(jià)等短期來看利空行業(yè)的重磅政策下， 長期仍然不改醫(yī)藥行業(yè)提升產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量、為創(chuàng)新發(fā)展騰挪空間的大方 向。從上市企業(yè)層面，這 5 年來上市了一批優(yōu)質(zhì)企業(yè)：如優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新器械龍 頭邁瑞醫(yī)療；研發(fā)外包 CRO/CMO 企業(yè)藥明康德（A+H）、藥明生物、泰格醫(yī) 藥（A+H）、康龍化成（A+H）；優(yōu)質(zhì)生物藥企業(yè)百濟(jì)神州；優(yōu)質(zhì)化學(xué)藥企業(yè) 翰森制藥；優(yōu)質(zhì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平安好醫(yī)生；優(yōu)質(zhì)

29、疫苗企業(yè)康泰生物、康希諾 -U。從上市公司市值變化來看，除了上述提到恒瑞醫(yī)藥近 5 年翻了近 5 倍 以外，眼科醫(yī)療龍頭愛爾眼科翻了近 8 倍，疫苗龍頭智飛生物翻了近 9 倍， 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療龍頭阿里健康翻了近 6 倍，生物制品龍頭長春高新翻了近 10 倍，民族品牌中藥片仔癀翻了近 5 倍，優(yōu)質(zhì) CRO 企業(yè)泰格醫(yī)藥翻了近 8 倍。4）一部分公司面臨考驗(yàn)。近 20 年來，醫(yī)藥行業(yè)早期誕生了一批優(yōu)質(zhì) 企業(yè)，有些公司遭遇了短期的刺激不斷調(diào)整，也有部分企業(yè)遭受了長期的 沖擊而仍在不斷探索未來之路。美年健康為體檢龍頭，在體檢寬賽道上分 享巨大紅利，一度與愛爾眼科、通策醫(yī)療并稱為“醫(yī)療服務(wù)三巨頭”。集 團(tuán)于

30、 2015 年 8 月在 A 股上市(SZ:002044),2016-2017 年先后收購“美兆”、 “慈銘”,并于 2018 年正式完成中國內(nèi)地版圖的全覆蓋，截至 2019 年底 美年在全國 294 個(gè)核心城市布局 703 家體檢中心。期間美年股價(jià)也一路上 揚(yáng)上漲近 1.5 倍，而 2018H2 以來，經(jīng)歷了廣州富海門診、商譽(yù)減值、新 冠疫情等多重沖擊，公司業(yè)績增速大幅下滑，股價(jià)也進(jìn)入深度調(diào)整階段。 因此，公司開始對“快馬圈地”發(fā)展戰(zhàn)略進(jìn)行了反思和調(diào)整，逐漸思考從 增量擴(kuò)張轉(zhuǎn)向存量運(yùn)營，全面加強(qiáng)質(zhì)控管理，持續(xù)加強(qiáng)規(guī)范“集團(tuán)督查省級(jí)巡查-市級(jí)檢查-分院自查”四級(jí)醫(yī)質(zhì)管理體系。隨著積壓訂單集中釋

31、 放、醫(yī)院體檢客戶回流，2020 年美年業(yè)績能否扭虧向好發(fā)展，值得拭目以 待。上海萊士于 2008 年在深交所中小板掛牌上市(SZ:002252),是我國乃 至亞洲地區(qū)知名的血液制品企業(yè)，專注于血液制品的發(fā)展，在上市初到 2015 年 11 月頂點(diǎn)期間股價(jià)翻了近 30 倍，并于 2015 年底登頂成為首家市 值過千億的醫(yī)藥企業(yè)。2016 年起，上海萊士通過設(shè)立的并購平臺(tái)分別于 2016 年 8 月完成英國 BPL 的收購，于 2018 年 1 月完成德國 Biotest 的收 購，并計(jì)劃未來擇機(jī)將 BPL、Biotest 整體或相關(guān)業(yè)務(wù)注入公司，意在打 造“世界級(jí)血液制品行業(yè)的民族航母”。20

32、18 年 2 月上海萊士擬籌劃收購 天誠國際或其下屬子公司 100%股權(quán)（初步預(yù)計(jì)交易作價(jià)或達(dá) 160 億元以 上），同時(shí)募集配套融資不超過交易金額的 10%。由于該次重組為跨境并購， 交易金額較大，工作時(shí)間較長，一拖就是 2 年懸而未決。另外，由于 2017 年開始國內(nèi)證券市場波動(dòng)較大，公司風(fēng)險(xiǎn)投資產(chǎn)生較大損失，2018 年一季 度投資虧損 8.98 億元（全年虧損 19.8 億元），2018 年度歸母凈利潤-14.69 億元，同比減少 275.72%。因此，2018 年 12 月 7 日復(fù)牌后，公司股價(jià)一 路狂跌至 5.74 元，相比停牌前收盤價(jià)下跌近 70%。2019 年公司再出發(fā)， 戰(zhàn)

33、略聚焦于血液制品主營及生物制品相關(guān)產(chǎn)業(yè)，同時(shí)大幅縮減風(fēng)險(xiǎn)投資規(guī) 模，主營業(yè)務(wù)血液制品銷售收入同比增長較大。2020 年 3 月，上海萊士完 成對西班牙基立福下屬子公司 GDS（全球知名的血液檢測儀器及試劑生產(chǎn) 商）45%股權(quán)的收購，預(yù)示該次海外并購正式收官。至此，公司控股股東 仍為科瑞天誠和萊士中國，基立福成為公司第一大股東，持股比例為 26.2%。截至目前，上海萊士及其下屬子公司鄭州萊士、同路生物和孫公 司浙江?？祿碛袉尾裳獫{站 41 家（含 1 家分站），采漿范圍涵蓋 11 個(gè)省 （自治區(qū)）。未來，昔日的血液品龍頭能否重拾榮耀值得期待。華潤三九早年連續(xù)上榜 TOP20 榜單 3 次（200

34、0 年排名第 2），目前市 值一直在 250 億元上下徘徊。華潤三九為國內(nèi) OTC 龍頭企業(yè)和具有一定影 響力的處方藥企業(yè)，未來仍然要看中藥配方顆粒的增長、自我診療板塊品 牌年輕化建設(shè)情況。哈藥股份早年連續(xù)上榜 3 次，均排前十，目前公司市 值在 100 億元以下。哈藥股份融醫(yī)藥制造、貿(mào)易、科研于一體，擁有“哈 藥”、“三精”、“護(hù)彤”、“世一堂”、“蓋中蓋”等馳名商標(biāo)及“世一堂”中 華老字號(hào)的使用權(quán)。近些年來，哈藥受帶量采購、醫(yī)保控費(fèi)、國談品種降 價(jià)等系列政策影響較大。ST 康美 2 次上榜，分別是 2010 年排名第 9、2015 年排名第 4，2018 年涉嫌財(cái)務(wù)造假后股價(jià)一落千丈，目前

35、市值相比 2018 年高點(diǎn)跌去近 90%?？得浪帢I(yè)于 2001 年在上交所上市,是國內(nèi)中醫(yī)藥全產(chǎn) 業(yè)鏈的龍頭企業(yè)，率先進(jìn)行中醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)布局。這些公司能否重拾昔日風(fēng) 采，需綜合考量業(yè)務(wù)布局、合規(guī)風(fēng)控、管理層智慧、投資者信心等等，時(shí) 間將會(huì)給出答案。3.醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展趨勢分析3.1.堅(jiān)持醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展方向不動(dòng)搖國家大力支持醫(yī)藥創(chuàng)新。從 2017 年開始，國家藥監(jiān)局加速新藥審評(píng)審批，促進(jìn)我國創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展及 傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型。2018-2019 年國家藥監(jiān)局每年批準(zhǔn) 50 個(gè)左右的新藥，其中 國產(chǎn)新藥占比近 20%。另外，國家醫(yī)保局通過醫(yī)保談判將更多創(chuàng)新藥快速 納入醫(yī)保支付范圍，為我國創(chuàng)新藥研發(fā)提供了較

36、好的發(fā)展環(huán)境。2019 年，我國藥審中心 CDE 受理 1 類創(chuàng)新藥注冊申請共 700 件（涉及 319 個(gè)品種），品種數(shù)同比+20.8%。其中，CDE 受理國產(chǎn) 1 類創(chuàng)新藥申請 528 件（涉及 244 個(gè)品種），其中化學(xué)藥 401 件（144 個(gè)品種），生物制品 127 件（100 個(gè)品種），適應(yīng)癥主要集中在抗腫瘤、抗感染和消化系統(tǒng)用藥等領(lǐng) 域。從 2016 年開始，我國進(jìn)口創(chuàng)新藥注冊申請占比逐年提升，其中以化 學(xué)藥為主，這與我國加快審評(píng)審批、加入國際組織 ICH 等因素有關(guān)。近年 我國獲批上市的創(chuàng)新藥主要聚焦國內(nèi)外熱門靶點(diǎn)，主要適應(yīng)癥為惡性腫 瘤、精神類等領(lǐng)域。創(chuàng)新審批通道開放助力創(chuàng)新

37、醫(yī)療器械上市。近日，國家藥監(jiān)局公布了 前國家食藥監(jiān)總局 2014 年發(fā)布總局關(guān)于印發(fā)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程 序的通知后，創(chuàng)新審批通道開放已向醫(yī)療器械企業(yè)總共批準(zhǔn)發(fā)布的 III類創(chuàng)新審批產(chǎn)品注冊證總數(shù)為 98 個(gè)，共有 82 個(gè)企業(yè)先后取證。靶向腫瘤藥成為治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的重要手段。經(jīng)過 10 余 年的發(fā)展，靶向治療已經(jīng)成為不可手術(shù)的晚期肺癌的一線優(yōu)先治療策略。 2019 年，腫瘤靶向小分子藥已經(jīng)成為我國樣本醫(yī)院抗腫瘤藥第一大品類， 市場占比達(dá)到 19.4%，同比提升 6.8pct。肺癌是我國第一大癌種，2018 年 發(fā)病率達(dá)到 0.062%，新發(fā)人數(shù)占全球新增肺癌患者的 41.4

38、%，其中非小細(xì) 胞肺癌患者占肺癌患者總數(shù)的 85%左右。NSCLC 常見的驅(qū)動(dòng)基因包括 EGFR、KRAS、c-MET、HER2 基因突變、 ALK/ROS1、RET 基因重排等。其中 EGFR 靶點(diǎn)是發(fā)現(xiàn)最早、研究最深入的一 個(gè)，在 NSCLC 患者突變類型中突變率也最高（全球平均約為 35%，亞裔在 30%-50%）；KRAS 基因突變（15%-20%）、ALK/ROS1 重排（約 5%以上）、c-MET 基因突變（約 4.5%-4.8%）、HER2 突變（約 4%）、RET 基因重排（約 1%-2%）。 作為 NSCLC 主要靶點(diǎn)用藥，預(yù)計(jì)到 2023 年、2030 年，我國 EGFR

39、小分子靶 向藥物市場規(guī)模將分別達(dá)到 182.7 億元、395.0 億元，2018-2023 年、 2023-2030 年 CAGR 將分別達(dá)到 22.9%、11.6%。近年來，靶向治療逐漸向中/晚期肺癌邁進(jìn)，而術(shù)后輔助治療的相關(guān) 研究出現(xiàn)了第二個(gè)高峰。目前，一代、二代、三代 EGFR-TKI 藥物均已經(jīng) 有了多款成熟產(chǎn)品，靶向、抗血管生成、細(xì)胞毒藥物及免疫治療的聯(lián)合用 藥仍然是主旋律之一，針對 EGFR 和 ALK 這兩條通路已經(jīng)建立了較為標(biāo)準(zhǔn) 的診療路徑。在 WCLC 會(huì)的前會(huì)上，eXalt3 研究數(shù)據(jù)顯示了國產(chǎn)二代 ALK 抑制劑恩 沙替尼的療效：相較于克唑替尼，恩沙替尼顯示了全面優(yōu)勢，兩

40、組的中位 PFS 分別為 25.8 個(gè)月和 12.7 個(gè)月；ORR 分別為 75%和 67%；顱內(nèi)應(yīng)答率分 別為 64%和 21%；首次 1 年顱內(nèi)進(jìn)展率分別為 4%和 24%。目前，ALK 通路已 經(jīng)形成了一代、二代及三代藥物 “三世同堂”的局面，在靶向治療的加持下，患者的中位 OS 超過 7 年，進(jìn)入肺癌的“慢病化”管理時(shí)代。生物類似物蓬勃發(fā)展，市場空間潛力巨大。我國生物藥市場規(guī)模以數(shù) 倍于全球生物藥市場的速度增長，我國生物藥市場的蓬勃發(fā)展，將有助于 帶動(dòng)生物類似物市場的發(fā)展。2018 年全球生物藥的市場規(guī)模達(dá)到 2618 億 美元，2014-2018年CAGR 高達(dá)7.7%，同期我國的生

41、物藥市場CAGR為22.4%， 復(fù)合增速約為全球的 2.9 倍。近年來，隨著重磅生物原研藥專利陸續(xù)到期， 我 國 研 發(fā) 實(shí) 力 強(qiáng) 大 的 醫(yī) 藥 企 業(yè) 紛 紛 布 局 相 關(guān) 類 似 物 的 研 發(fā) 。 據(jù) Frost&Sullivan 統(tǒng)計(jì)，2018 年我國生物藥市場規(guī)模達(dá)到 2622 億元人民幣， 其中生物類似物市場規(guī)模達(dá)到 16 億元，預(yù)計(jì) 2018-2023 年我國生物藥市 場和生物類似物市場 CAGR 將分別達(dá)到 22.4%和 74.5%。自 2015 年生物類 似物指導(dǎo)原則發(fā)布以來，生物類似物審評(píng)、審批政策逐漸明朗，我國生物 類似物的研發(fā)監(jiān)管水平逐步與國際接軌。隨著支付體系的

42、逐漸完善，生物 類似物上市后，將以較低的價(jià)格快速滲透市場，有助于緩解我國今后 5-10 年醫(yī)療費(fèi)用上漲的緊迫問題。2019 年，我國生物類似物迎來了突破性的進(jìn)展，4 款生物類似物相繼 獲批上市，包括漢利康（利妥昔單抗）、安健寧（阿達(dá)木單抗）、安可達(dá)（貝 伐珠單抗）、格樂立（阿達(dá)木單抗）。截至 2020 年 9 月 30 日，國內(nèi)共有 8 個(gè)生物類似物獲批上市，其中 2020 年獲批上市的有達(dá)伯華（利妥昔單抗）、 漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗）、蘇立信（阿達(dá)木單抗）、達(dá)攸同（貝伐珠單抗）。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前國內(nèi)約 180 家藥企已布局生物類似物的產(chǎn)品研發(fā)，共涉及 400 余款藥物。國內(nèi)在研的生物類似物大多集中在

43、 CD20、HER2、EGFR、VEGF、 TNF等熱門靶點(diǎn)。3.2.規(guī)模效應(yīng)降本增效提升競爭力我國醫(yī)藥行業(yè)正處于全面轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時(shí)期，創(chuàng)新導(dǎo)向和專利突破是大 方向，品牌溢價(jià)、結(jié)構(gòu)調(diào)整是大動(dòng)作，提質(zhì)增效、降低成本實(shí)現(xiàn)規(guī)模效應(yīng) 都將成為未來醫(yī)藥企業(yè)競爭力的重要體現(xiàn)。3.2.1.藥品帶量采購、耗材集采旨在降本增效1）集采降價(jià)成為醫(yī)?？刭M(fèi)的重要舉措之一首批 4+7 集采的 25 個(gè)中標(biāo)品種，相比試點(diǎn)城市 2017 年相同藥品最低 采購價(jià)平均降幅達(dá)到 52%，最高降幅 96%。4+7 擴(kuò)面集采的 25 個(gè)中標(biāo)品種， 與聯(lián)盟地區(qū) 2018 年最低采購價(jià)相比平均降幅達(dá) 59%，與首批 4+7 采集中選 價(jià)相

44、比平均降幅 25%。第二批國采的 32 個(gè)中標(biāo)品種，與聯(lián)盟地區(qū) 2018 年 最低采購價(jià)相比，平均降幅 53%，最高降幅達(dá) 93%。第三批集采涉及品種數(shù)量為前兩批國采數(shù)量之和，多家跨國藥企的重 磅品種被納入，大型“原研替代”場面出現(xiàn)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，輝瑞和默沙 東均有 5 個(gè)品種被納入，阿斯利康和諾華均有 4 個(gè)品種，施貴寶有 3 個(gè)品 種。其中輝瑞被納入的 5 個(gè)品種分別為塞米昔布、西地那非、舍曲林、利 奈唑胺、依法替布等，成為該次集采品種擴(kuò)容后上榜品種最多的國際醫(yī)藥 巨頭，也是在前面 4+7 集采、4+7 擴(kuò)圍集采均無中標(biāo)品種情形下受到?jīng)_擊 后做出的選擇。第四批藥品國家集中采購啟動(dòng)。關(guān)于報(bào)送

45、第四批國家組織藥品集中 采購品種范圍相關(guān)采購數(shù)據(jù)的通知顯示，此次涉及 44 個(gè)產(chǎn)品、90 個(gè)品 規(guī)，仍以化藥為主，除眼科滴劑、注射液外，其他均為口服型藥品，涉及 多個(gè)抗糖尿病藥物、抗腫瘤用藥以及大品種注射劑（8 個(gè)產(chǎn)品），而生物制 品和中成藥不在其列。此次采購于 12 月 12 日正式啟動(dòng)報(bào)量，12 月 30 日 17 點(diǎn)前，各省完成相關(guān)藥品預(yù)采購量的審核工作，報(bào)送至聯(lián)合采購辦公室。藥品集中采購政策的全國推進(jìn),將促進(jìn)我國醫(yī)藥衛(wèi)生總費(fèi)用的合理支 出和民族制藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。未來醫(yī)藥企業(yè)要么增加專利壁壘，如擴(kuò)大 適應(yīng)癥、延長藥品專利期；要么實(shí)現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)，即在保障產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí) 發(fā)揮成本優(yōu)勢實(shí)現(xiàn)以價(jià)

46、換量，在全面價(jià)值鏈戰(zhàn)略博弈中取勝。帶量采購將 大大降低藥品市場推廣、進(jìn)入醫(yī)院的成本，承諾及時(shí)還款降低了企業(yè)占款 和融資成本，這些因素可以對沖藥品降價(jià)的影響。近日，江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)發(fā)布了關(guān)于公布 2020 年江西省藥 品帶量采購經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分綜合評(píng)審結(jié)果及中選結(jié)果的通知。作為較早 開始省級(jí)帶量采購的省份，早在今年 6 月份江西就發(fā)布了藥品帶量采購綜 合評(píng)審規(guī)則，并要求相關(guān)藥企提交帶量采購報(bào)名材料。2020 年 9 月發(fā)布的 江西省藥品帶量采購文件規(guī)定：1 家企業(yè)中選，取首年約定采購量基 數(shù)的 50%；2 家企業(yè)中選的，取首年約定采購量基數(shù)的 75%，其中 50%給最 低價(jià)中選企業(yè)，25%給

47、最高分中選企業(yè)。以奧美拉唑注射劑為例，最低價(jià) 中選的人福藥業(yè)和最高分中選的阿斯利康將分別獲得 50%、25%的首年約定 采購量。采購周期則按照以下規(guī)則確定：1 家企業(yè)中選的，采購周期為 1 年；2 家企業(yè)中選的，采購周期為 2 年，一年簽訂一次協(xié)議。2）醫(yī)保談判增加創(chuàng)新藥可及性近日，第 5 次醫(yī)保談判啟動(dòng)，也是國家醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整后的首次談 判，時(shí)間為 12 月 14 日-16 日，涉及腫瘤、精神疾病、眼科、兒科等領(lǐng)域 藥品。醫(yī)保談判規(guī)則與去年一致：獨(dú)家品種以比價(jià)磋商的方式進(jìn)行談判； 其他品種企業(yè)兩次報(bào)價(jià)，超過預(yù)期價(jià)的 15%即出局。參與談判的品種，此 前 9 月 18 日醫(yī)保局發(fā)布的初審名單

48、通過形式審查的共有 751 個(gè)品種。國 家醫(yī)保局 11 月 18 日發(fā)文表示，目前已將 40 余種抗癌藥成功納入醫(yī)保乙 類目錄。為推動(dòng)談判藥品落地，醫(yī)保局還建立了談判藥品落地監(jiān)測機(jī)制， 根據(jù)監(jiān)測結(jié)果談判藥品的實(shí)際報(bào)銷比例在 60%以上。12 月 28 日，國家醫(yī)保局 、人力資源社會(huì)保障部關(guān)于印發(fā)國家基本 醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020 年)，2020 年藥品目錄 共收載西藥和中成藥共 2800 種，其中西藥部分 1264 種，中成藥部分 1315 種，協(xié)議期內(nèi)談判藥品 221 種。共對 162 種藥品進(jìn)行了談判，談判成功 119 種（其中目錄外 96 種，目錄內(nèi) 23 種），成

49、功率 73.46%，平均降價(jià) 50.64%。 本次醫(yī)保目錄調(diào)整始終堅(jiān)持“?；尽钡墓δ芏ㄎ唬凑{(diào)出臨床價(jià)值不高 的藥品，降低費(fèi)用明顯偏高的藥品，專項(xiàng)談判到期藥品的價(jià)格），按照“盡 力而為、量力而行”的要求，確立了“突出重點(diǎn)、補(bǔ)齊短板、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、 鼓勵(lì)創(chuàng)新”的調(diào)整思路，基本醫(yī)保藥品保障能力和水平更高的目標(biāo)，更好 地滿足廣大參保人的基本用藥需求，助力解決人民群眾看病就醫(yī)的后顧之 憂，提升廣大人民群眾的獲得感。今年首次實(shí)行申報(bào)制，即符合今年調(diào)整方案所列條件的目錄外藥品才 可被納入調(diào)整范圍。目錄外藥品的調(diào)整范圍實(shí)現(xiàn)了從“海選”向“優(yōu)選” 的轉(zhuǎn)變。根據(jù)申報(bào)條件，共計(jì) 704 種目錄外藥品申報(bào)成功。設(shè)定申

50、報(bào)條件 的主要考慮是：一是更好滿足臨床需求。例如國家基本藥物、集采中選藥 品、新冠肺炎治療用藥、臨床急需或鼓勵(lì)仿制的藥品等。二是更好與新藥 審批工作銜接，實(shí)現(xiàn)藥品審批與醫(yī)保評(píng)審“無縫銜接”，體現(xiàn)鼓勵(lì)新藥創(chuàng) 制的導(dǎo)向。新版醫(yī)保目錄將今年 8 月 17 日前上市的藥品納入調(diào)整范圍， 最終 16 種藥品被納入，體現(xiàn)了支持新藥的導(dǎo)向。三是照顧臨床用藥延續(xù) 性。例如納入 5 個(gè)及以上省級(jí)醫(yī)保藥品目錄的藥品，也被納入調(diào)整范圍。值得關(guān)注的是滿足條件 5 的 171 個(gè)品種，條件 5 即“2015 年 1 月 1 日 -2020 年 8 月 17 日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品”，均 為十三五期

51、間上市的新藥，且大多是獨(dú)家品種。其中包括目前國內(nèi)獲批上 市但未進(jìn)醫(yī)保的 7 個(gè) PD-1/PD-L1 產(chǎn)品均在列（信達(dá)生物的已于去年進(jìn)入 醫(yī)保）；根據(jù) 2019 年醫(yī)保談判結(jié)果，22 個(gè)抗癌藥談判成功，平均降幅在 60%左右?！搬t(yī)保大降價(jià)”出現(xiàn)的是以價(jià)換量，將惠及更多患者，這也是企 業(yè)愿意犧牲高價(jià)而進(jìn)入醫(yī)保目錄的關(guān)鍵因素。如進(jìn)入醫(yī)保后，信達(dá)生物的 達(dá)伯舒 2020H1 實(shí)現(xiàn)收入 9.21 億元，同比增長 177.7%；曲妥珠單抗、奧希 替尼通過談判進(jìn)入醫(yī)保后均實(shí)現(xiàn)了快速放量。PD-1 等創(chuàng)新藥品價(jià)格仍然高企，適應(yīng)癥拓展成發(fā)展關(guān)鍵。當(dāng)前，進(jìn)口 PD-1 藥品的年治療費(fèi)用（贈(zèng)藥后）普遍高于 20

52、萬元（其中 K 藥約 28.7 萬 元，O 藥約 25.8 萬元），國產(chǎn) PD-1 藥品的年治療費(fèi)用（贈(zèng)藥后）則在 10 萬元左右。據(jù)各家相關(guān)藥企官方公布贈(zèng)藥后的年治療費(fèi)用，如君實(shí)生物 9.4 萬元、恒瑞醫(yī)藥 11.88 萬元、百濟(jì)神州 10.69 萬元。其中，信達(dá)生物的信 迪利單抗通過 2019 年國家醫(yī)保談判進(jìn)入醫(yī)保后，年治療費(fèi)用為 9.67 萬元， 醫(yī)保報(bào)銷后患者自付 2.9 萬元左右。PD-1 競爭非常激烈，適應(yīng)癥覆蓋度成 發(fā)展關(guān)鍵。其中，恒瑞的卡瑞利珠單抗先后獲批 4 個(gè)適應(yīng)癥，其中肺癌和 肝癌均為核心適應(yīng)癥。今年 10 月初，恒瑞醫(yī)藥推出卡瑞利珠全年藥費(fèi) 3.96 萬元的 4 季度

53、大促銷活動(dòng)，表明了其進(jìn)入醫(yī)保目錄的決心和底氣。2020 年 恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州和君實(shí)生物等國產(chǎn)的 PD-1 全部被納入醫(yī)保目錄。3）高值醫(yī)用耗材集采提升中標(biāo)企業(yè)市場份額高值醫(yī)用耗材是指對安全性有嚴(yán)格要求，直接作用于人體、嚴(yán)格控制 生產(chǎn)使用的、價(jià)值相對較高（單價(jià) 500 元）的消耗型醫(yī)用材料。2019 年 7 月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案，明確按照帶量采 購、量價(jià)掛鉤、促進(jìn)市場競爭等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購，隨 后多地醫(yī)保局相繼響應(yīng)。2019 年 7 月安徽、江蘇實(shí)現(xiàn)高值醫(yī)用耗材集中帶 量采購，2020 年 4 月京津冀等北方 9 省開展人工晶體聯(lián)盟采購，同月渝黔 滇豫等

54、 4 省份開展了吻合器、補(bǔ)片等耗材聯(lián)盟采購，在高值耗材領(lǐng)域探索 完善采購方式。同時(shí)，山西、福建、陜西、浙江等省份也進(jìn)行了高值醫(yī)用 耗材集中帶量采購的探索。2020 年 10 月 16 日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián) 合采購辦公室發(fā)布國家組織冠脈支架集中帶量采購文件 （GH-HD2020-1），這是國家層面首次對高值耗材進(jìn)行集采。此后，A 股醫(yī) 療器械板塊迎來震蕩調(diào)整。耗材集采使得產(chǎn)品終端價(jià)格明顯下降，而以價(jià) 換量的效應(yīng)將有利于中標(biāo)企業(yè)迅速增加醫(yī)院覆蓋數(shù)量而提升銷量，進(jìn)而提 升中標(biāo)企業(yè)的盈利能力。11 月 5 日，首批冠脈支架國家集采在天津開標(biāo)，8 家企業(yè)的 10 款冠 脈支架產(chǎn)品中選。其中涉及吉威

55、醫(yī)療（藍(lán)帆醫(yī)療）、微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療 等在內(nèi)的 6 家國產(chǎn)企業(yè)，以及美敦力、波士頓科學(xué) 2 家外資企業(yè)。中選產(chǎn) 品單價(jià)區(qū)間為 469 元-798 元，較 2019 年價(jià)格降幅均超過 90%，因而也引 起了行業(yè)的震動(dòng)而成為耗材集采“里程碑”。根據(jù)醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù)，按 意向采購量計(jì)算，預(yù)計(jì)節(jié)約 109 億元。國家醫(yī)保局 11 月 13 日發(fā)文表示， 按照中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見的要求，醫(yī)保 局堅(jiān)持招采合一、量價(jià)掛鉤，全面實(shí)行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購。第二批高值醫(yī)用耗材國家集采正在醞釀。據(jù)關(guān)于開展高值醫(yī)用耗材 第二批集中采購數(shù)據(jù)快速采集與價(jià)格監(jiān)測的通知顯示，第二批醫(yī)用耗材 清單

56、主要包括人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、封堵器、除顫器、骨科材料、吻 合器等六大類，涉及產(chǎn)品信息 1 萬余條，具體到規(guī)格型號(hào)約 32 萬條。還 將對第一批血管介入類、非血管介入類、眼科類、起搏器類產(chǎn)品進(jìn)行增補(bǔ)。 從上述耗材清單材可以看出，六類耗材中骨科占了一半-人工髖關(guān)節(jié)、人 工膝關(guān)節(jié)、骨科材料。根據(jù)中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2019 版）數(shù)據(jù)，2018 年我國高值醫(yī)用耗材細(xì)分領(lǐng)域中，血管介入和骨科植入市場規(guī)模最大，占 比分別為 37.2%和 25%。根據(jù)三友醫(yī)療招股說明書數(shù)據(jù)，2013-2018 年中國 骨科植入耗材市場銷售收入 CAGR 為 17.1%，預(yù)計(jì)到 2023 年市場規(guī)?？稍?長至 505 億

57、元，2018-2023 年 CAGR 將達(dá)到 14.4%。3.2.2.規(guī)模效應(yīng)、行業(yè)集中度提升推動(dòng)醫(yī)藥零售發(fā)展2019 年，全國醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)銷售總額為 23667 億元，同比增長 8.6%。2018 年我國 4 家醫(yī)藥商業(yè)龍頭企業(yè)的市占率水平為 39.1%，而 2015 年美國醫(yī)藥流通行業(yè) CR3 為 93%，日本 CR3 為 68%，均遠(yuǎn)高于我國。近年 來，上海醫(yī)藥、國藥股份、九州通等企業(yè)不斷延伸產(chǎn)業(yè)鏈布局，加寬自身 護(hù)城河，龍頭企業(yè)的規(guī)模效應(yīng)將有序釋放。另外，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的高速發(fā)展 將推動(dòng)線下醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)，公立和私立醫(yī)院醫(yī)生均可提高人均 服務(wù)效率與價(jià)格，規(guī)模效應(yīng)顯現(xiàn)，線上線下行

58、業(yè)集中度得到提升。美國、日本零售藥房集中度提升源于醫(yī)藥分離改革，醫(yī)藥分離后公立 醫(yī)院藥品加成費(fèi)用減少或消除，處方外流使得零售藥房終端銷售規(guī)?？焖?擴(kuò)大，大型零售企業(yè)充分發(fā)揮規(guī)模優(yōu)勢，而小型藥房由于利潤下滑收支不 平衡，大量的并購隨之而生。長期來看，零售板塊或是醫(yī)藥分開的較大受 益者，如果對標(biāo)美日等發(fā)達(dá)市場零售板塊占據(jù)醫(yī)藥銷售市場的份額超過 70%，其長期經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略價(jià)值可想而知。我國藥品市場銷售途徑主要包括等 級(jí)醫(yī)院、零售藥店、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、網(wǎng)上藥店及其他院外渠道。2015-2019 年間，我國藥品市場全終端復(fù)合增速 CAGR 為 5.7%，其中網(wǎng)上藥店和其他 院外渠道 CAGR 遠(yuǎn)高于 5.7%

59、，零售藥店 CAGR 為 6.4%。不同類型門店增長分化明顯。根據(jù)中康 CMH 監(jiān)測數(shù)據(jù)，2019 年全國藥 店零售終端銷售規(guī)模為 4008 億元（按零售價(jià)計(jì)算，下同），同比+4.3%。 各類門店表現(xiàn)出現(xiàn)分化，2019年零售藥店35.3%的門店銷售額增長5%以上， 而 44%的門店銷售額下滑 5%以上。月營業(yè)額為 5 萬以下的小型門店超 6 成 出現(xiàn)明顯的負(fù)增長，優(yōu)勝劣汰加劇。藥店連鎖率持續(xù)上行，行業(yè)集中度提升空間大。2019 年，我國連鎖藥 店數(shù)量達(dá)到 26.75 萬家，連鎖率由 2014 年的 36.6%提升至 55.8%。我國頭 部連鎖藥店的市場占有率逐年提升，TOP10 連鎖藥店的市場

60、份額從 2014 年 的 14.4%提升至 2018 年的 21.6%，而 TOP100 也從同區(qū)間的 37.5%提升至 45.3%。通過“新建+并購”有序增加門店，以達(dá)到更大的市場規(guī)模而實(shí)現(xiàn)規(guī) 模效應(yīng)，提升公司對上游廠商的議價(jià)能力，進(jìn)而降低產(chǎn)品的采購成本，是 零售藥店行業(yè)的核心邏輯。隨著帶量采購不斷推進(jìn)，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)銷售費(fèi) 用率將逐步下降，由于規(guī)模效應(yīng)的不斷顯現(xiàn)，期間費(fèi)用率也將呈下降趨勢。在零售藥店規(guī)模效應(yīng)、行業(yè)集中度提升的大背景下，處方外流、帶量 采購、創(chuàng)新藥上市等多因素驅(qū)動(dòng)處方藥在院外零售市場增長。近年醫(yī)改政 策頻出，包括藥店分級(jí)分類管理、整治執(zhí)業(yè)藥師掛證行為等，短期來看增 加了藥店管理