2022年冠脈通路器械行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

1、2022年冠脈通路器械行業(yè)市場現(xiàn)狀分析1. 冠脈通路器械類全產(chǎn)品線布局，技術水平趕超進口公司深耕冠脈通路領域，產(chǎn)品線齊全。公司全資子公司埃普特醫(yī)療成立于 2006 年， 成立之初以代工業(yè)務（OEM/ODM）為主，在導管類、鞘類等產(chǎn)品上建立起良好的技 術基礎。2015 年，埃普特醫(yī)療逐步推出自主品牌產(chǎn)品，以造影導絲、造影導管等技 術門檻相對較低的產(chǎn)品為突破口，逐步打造了 PTA 球囊、導引導管、導引導絲、微 導管和導引延伸導管等品類齊全的冠脈產(chǎn)品格局，成為國內首家獲得微導管（冠脈應 用）、導引延伸導管和薄壁鞘市場準入的國產(chǎn)廠商。冠脈通路業(yè)務高速增長，毛利率持續(xù)提升。2020 年公司冠脈通路類產(chǎn)品

2、實現(xiàn)營收 1.94 億元，同比增長 38.25%，2017-2020 年復合增長率達到 165.06%。從收入結 構上看，微導管、球囊產(chǎn)品快速放量驅動增長，占公司 2019 年冠脈通路業(yè)務收入的 49.77%。從盈利能力上看，在公司產(chǎn)品持續(xù)升級換代下，冠脈通路業(yè)務毛利率從 2017 年的 43.75%上升至 2020 年的 68.81%，盈利能力持續(xù)提升。圖：惠泰醫(yī)療冠脈通路產(chǎn)品收入結構（單位：億元）突破核心技術壁壘，公司通路類產(chǎn)品性能逐步趕超外資品牌。憑借在血管介入器械 豐富的技術積累與人才儲備，公司突破了“鋼絲網(wǎng)加強擠出”、“親水涂層”、“異種合 金對接”等多種國外壟斷的通路類產(chǎn)品必備產(chǎn)業(yè)

3、化技術，同時具備獨立生產(chǎn)導管、球 囊、 導絲等多種血管介入產(chǎn)品的高端生產(chǎn)制造能力。由于公司產(chǎn)品上市時間較晚， 目前仍處于快速拓展市場階段，2019 年公司冠脈通路產(chǎn)品市占率為 2%，憑借薄壁 鞘、微導管等創(chuàng)新產(chǎn)品，公司市占率仍有較大提升空間。2. 集采助力公司產(chǎn)品快速放量，加速進口替代進程球囊集采實現(xiàn)以量換價，公司球囊產(chǎn)品快速放量。自 2019 年 10 月起，各省開始對 冠脈擴張球囊產(chǎn)品進行集采，公司在湖州、貴州、重慶、海南等地均取得中標，驅動 冠脈通路業(yè)務高速增長。以貴州、重慶、海南三省集采結果來看，公司球囊產(chǎn)品在中 標后單價下滑 35%-40%，而銷量實現(xiàn)了 300%-800%的增長，切

4、實實現(xiàn)以價換量， 公司球囊產(chǎn)品市占率快速提升。公司導引導絲與導引導管市占率低，有望借助集采快速實現(xiàn)進口替代。2021 年 7 月， 內蒙牽頭 14 省區(qū)聯(lián)盟對冠脈導引導絲進行集采，公司以第一組第 2 名中選，獲得不 少于總數(shù) 15%的分配量，產(chǎn)品市占率大幅提升。11 月，江西牽頭 9 省聯(lián)盟擬對冠脈 導引導絲和導引導管進行集采，公司競爭優(yōu)勢有望持續(xù)擴大。3. 海外拓展不斷加速，全球化邏輯有望兌現(xiàn)產(chǎn)品海外注冊持續(xù)推進，有望助推國際業(yè)務快速發(fā)展。2021H1 公司國際業(yè)務實現(xiàn)收 入 0.87 億元，同比增長 49%，中東區(qū)、亞太區(qū)、拉美區(qū)增長迅速。其中電生理自主 品牌同比增長 358%，血管介入自

5、主品牌同比增長 95%。歐洲市場方面，截止 2021 年 12 月，公司共有 14 款產(chǎn)品完成歐盟 CE 認證，通路類產(chǎn)品包括造影三件套、球 囊、微導管與導引導管等均已導入歐洲市場，導引導絲、外周微導管、三維電生理標 測系統(tǒng)及配套導管等產(chǎn)品于今年開啟 CE 注冊。美國市場方面，公司啟動通路類產(chǎn)品 的 FDA 注冊，球囊、微導管有望于 2022 年四季度獲批。此外，今年上半年公司在 墨西哥、秘魯、阿根廷等國家新完成注冊 8 個產(chǎn)品，目前已覆蓋銷售的國家和市場達 到 88 個，未來 3-5 年國際業(yè)務占比有望提升至 25%-30%。圖：公司海外注冊產(chǎn)品2025 年擴張 10 倍產(chǎn)能，支撐發(fā)展大格局。由于產(chǎn)能利用率常年維持在較高水平， 公司持續(xù)對血管介入產(chǎn)品產(chǎn)能進行擴容和優(yōu)化，截止 2021H1，公司造影導管年產(chǎn)能 達到 200 萬件，親水導絲年產(chǎn)能達到 120 萬件，球囊導管年產(chǎn)能達到 72 萬件，相比 2019 年 140 萬件的總產(chǎn)能有大幅提升，并且計劃到 2025 年產(chǎn)能達到 20