實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)范本

1、吉林省朗朗大安全全環(huán)境檢檢測(cè)中心心質(zhì) 量 手 冊(cè)冊(cè)文件編號(hào)號(hào)：XXXXX-SC版 本：A更 改：0編 寫：王菁菁菁審 核：孫景平平批 準(zhǔn)：發(fā)布日期期：20016年年08月20日實(shí)施日期期：20016年年10月001日受控狀態(tài)態(tài)：受控 非受控控質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè)目錄實(shí)施日期：XXXX年5月1日發(fā)放編號(hào)號(hào)：01 修改頁(yè)頁(yè)02 批準(zhǔn)令令03 公正性性聲明04 質(zhì)量方方針聲明明05 前言1.0 適用用范圍2.0 引用用文件3.0 術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和定義義4.1 組織織4.2 管理理體系4.3 文件件控制4.4 要求求、合同同的評(píng)審審4.5 檢測(cè)測(cè)的分包包4.6 服務(wù)務(wù)

2、和供應(yīng)應(yīng)品的采采購(gòu)4.7 服務(wù)務(wù)客戶4.8 投訴訴4.9 不符符合檢測(cè)測(cè)工作的的控制4.100 改進(jìn)進(jìn)4.111 糾正正措施4.122 預(yù)防防措施4.133 記錄錄的控制制4.144 內(nèi)部部審核4.155 管理理評(píng)審5.1 總則則5.2 人員員5.3 設(shè)施施和環(huán)境境條件5.4 檢測(cè)測(cè)方法及及方法的的確認(rèn)5.5 設(shè)備備5.6 測(cè)量量溯源性性5.7 抽樣樣5.8 檢測(cè)測(cè)樣品的的處置5.9 檢測(cè)測(cè)結(jié)果質(zhì)質(zhì)量的保保證5.100 結(jié)果果報(bào)告附錄1 檢檢測(cè)范圍圍和承檢檢能力分分析表附錄2 職職責(zé)分配配表附錄3 實(shí)實(shí)驗(yàn)室人人員一覽覽表附錄4 實(shí)實(shí)驗(yàn)室平平面圖附錄5 檢檢測(cè)工作作主要標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)目錄錄附錄6 儀儀器

3、設(shè)備備一覽表表附錄7 量量值溯源源圖附錄8 檢檢測(cè)設(shè)備備量值溯溯源一覽覽表附錄9 授授權(quán)簽字字人及簽簽字識(shí)別別質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè)01修改頁(yè)實(shí)施日期：XXXX年5月1日版 號(hào)章節(jié)號(hào)修訂次序序修訂內(nèi)容容批 準(zhǔn)日 期質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共1 頁(yè)02批準(zhǔn)令實(shí)施日期：XXXX年5月1日批 準(zhǔn) 令 依據(jù)CCNALL / AC001：220055檢測(cè)測(cè)和校準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室室能力認(rèn)認(rèn)可準(zhǔn)則則(IISO / IIEC 170025：20005)編編制的吉林省省朗大環(huán)環(huán)境安全全檢測(cè)中中心設(shè)備備檢測(cè)質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)（AA版）是是闡述實(shí)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)質(zhì)量方針

4、針、質(zhì)量量目標(biāo)與與管理體體系的綱綱領(lǐng)性文文件，是是實(shí)驗(yàn)室室質(zhì)量管管理及質(zhì)質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)的保證證和質(zhì)量量體系審審核的重重要依據(jù)據(jù)，是實(shí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)進(jìn)行各項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量和和技術(shù)活活動(dòng)必須須遵循的的準(zhǔn)則。該質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)業(yè)經(jīng)經(jīng)審定，現(xiàn)予批批準(zhǔn)頒布布，自22016年100月1 日起正正式實(shí)施施。實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室全體體人員應(yīng)應(yīng)認(rèn)真學(xué)學(xué)習(xí)并嚴(yán)嚴(yán)格貫徹徹執(zhí)行，以維護(hù)護(hù)實(shí)驗(yàn)室室的權(quán)威威性，確確保檢測(cè)測(cè)工作的的公正和和科學(xué)，向社會(huì)會(huì)和客戶戶提供優(yōu)優(yōu)良的檢檢測(cè)及其其他服務(wù)務(wù)。實(shí)驗(yàn)室主主任：日 期：質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共1 頁(yè)03公證性聲明實(shí)施日期：XXXX年5月1日公正性聲聲明 一吉林省省朗大安安全環(huán)境境

5、檢測(cè)中中心是經(jīng)經(jīng)吉林省省萬(wàn)佳醫(yī)醫(yī)學(xué)研究究院法定定代表人人書面授授權(quán)的、具有相相對(duì)獨(dú)立立地位的的檢測(cè)機(jī)機(jī)構(gòu)，其其業(yè)務(wù)由由國(guó)家行行政授權(quán)權(quán)及資質(zhì)質(zhì)認(rèn)可部部門進(jìn)行行指導(dǎo)和和監(jiān)督，不受本本院任何何上級(jí)和和外界壓壓力的影影響和干干預(yù)。 二實(shí)驗(yàn)室室以第三三方公正正地位平平等對(duì)待待所有受受檢單位位或委托托方，對(duì)對(duì)所有產(chǎn)產(chǎn)品檢測(cè)測(cè)和其他他技術(shù)服服務(wù)，都都保證同同樣的工工作質(zhì)量量。三實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室承諾諾對(duì)受檢檢單位或或委托方方提供的的資料、樣品以以及檢測(cè)測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)論承承擔(dān)保密密責(zé)任，保證其其技術(shù)資資料不為為任何第第三方利利用，也也不允許許用于本本院的科科研和技技術(shù)開(kāi)發(fā)發(fā)。四實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室嚴(yán)格格按照CCNALL / AC00

6、1：220055檢測(cè)測(cè)和校準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室室認(rèn)可準(zhǔn)準(zhǔn)則的的要求建建立質(zhì)量量體系和和編制質(zhì)量手手冊(cè)，把質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)作為為內(nèi)部管管理的基基本準(zhǔn)則則和對(duì)客客戶以及及社會(huì)提提供質(zhì)量量保證的的承諾。以上各項(xiàng)項(xiàng)承諾，接受客客戶及社社會(huì)各方方面的檢檢查和監(jiān)監(jiān)督。 實(shí)驗(yàn)室室主任： 日 期： 質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共1 頁(yè)04質(zhì)量方針聲明實(shí)施日期：XXXX年5月1日質(zhì)量方針針聲明一質(zhì)量量方針實(shí)驗(yàn)室的的質(zhì)量方方針是：行為公公正、方方法科學(xué)學(xué)、數(shù)據(jù)據(jù)準(zhǔn)確、服務(wù)規(guī)規(guī)范。二質(zhì)量量目標(biāo)實(shí)驗(yàn)室持持續(xù)達(dá)到到并優(yōu)于于下述控控制性質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)：項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告告更改率率在用設(shè)備備完好率率人員培訓(xùn)訓(xùn)合格率率環(huán)境

7、達(dá)標(biāo)標(biāo)率目標(biāo)6%100%100%90%三聲明明與承諾諾：上述質(zhì)量量方針和和目標(biāo)是是實(shí)驗(yàn)室室各項(xiàng)工工作總的的宗旨和和方向，實(shí)驗(yàn)室室最高管管理層及及各相關(guān)關(guān)部門和和人員都都將盡最最大努力力保證這這一方針針、目標(biāo)標(biāo)得到全全面貫徹徹實(shí)施；嚴(yán)格按按照CNNAL / AAC011認(rèn)可可準(zhǔn)則的要求求建立并并持續(xù)有有效運(yùn)行行質(zhì)量體體系；嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行有關(guān)制制度、程程序、方方法和規(guī)規(guī)程；不不斷提高高自身素素質(zhì)和檢檢測(cè)技術(shù)術(shù)、設(shè)備備水平；嚴(yán)守公公平和誠(chéng)誠(chéng)信，履履行向國(guó)國(guó)家和社社會(huì)提供供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的的檢測(cè)服服務(wù)和其其他技術(shù)術(shù)服務(wù)的的承諾。實(shí)驗(yàn)室主主任： 日日 期：TestCRE質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0

8、次修訂第 1 頁(yè) 共1 頁(yè)05前言 實(shí)施日期：XXXX年5月1日1. 實(shí)實(shí)驗(yàn)室概概況1. 11 吉吉林省朗朗大安全全環(huán)境檢檢測(cè)中心心始建于20016年年，19xxx年首次獲獲得原國(guó)國(guó)家質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局的的資格認(rèn)認(rèn)可和授授權(quán)。檢測(cè)中中心的承承擔(dān)單位位是萬(wàn)佳佳醫(yī)院。全院建筑筑面積近近萬(wàn)平方米，固定資資產(chǎn)總值值XXXXX萬(wàn)元元，注冊(cè)冊(cè)資金近近億元，職工總總數(shù)XXXX人，其中工工程技術(shù)術(shù)人員XXXX人人。1.2XXXXXXXXXX檢測(cè)實(shí)實(shí)驗(yàn)室位位于研究究院主樓樓及附屬屬建筑內(nèi)內(nèi)，共有有工作面面積XXXXX余余平方米米，其中中試驗(yàn)室室面積XXXXXX平方米米，擁有有與其檢檢測(cè)業(yè)務(wù)務(wù)相適應(yīng)應(yīng)的儀器器設(shè)備

9、XXXX臺(tái)臺(tái)套，總總值XXXX萬(wàn)元元。1.3 實(shí)驗(yàn)室室嚴(yán)格遵遵照ISSO / IEEC 1170225：220055檢測(cè)測(cè)和校準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室室能力的的通用要要求管管理體系系有關(guān)文文件運(yùn)作作，各項(xiàng)項(xiàng)工作規(guī)規(guī)范，管管理嚴(yán)謹(jǐn)謹(jǐn)，具有有豐富的的檢測(cè)理理論和實(shí)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)。1.4 實(shí)驗(yàn)室室現(xiàn)有工工作人員員XX人，其中工工程技術(shù)術(shù)人員XXX人。由研究究院副院院長(zhǎng)任實(shí)實(shí)驗(yàn)室主主任，院院總工程程師任實(shí)實(shí)驗(yàn)室總總工程師師；另設(shè)設(shè)常務(wù)副主主任1人；設(shè)有“綜合管管理室”、“整機(jī)綜合合檢驗(yàn)室室”、“零部件件檢驗(yàn)室室”等X室。1.5實(shí)實(shí)驗(yàn)室是是非營(yíng)利性的的技術(shù)服服務(wù)事業(yè)業(yè)單位，其事業(yè)業(yè)費(fèi)用由由上級(jí)主主管機(jī)關(guān)關(guān)撥付。財(cái)務(wù)工工作

10、由研研究院代代管，設(shè)設(shè)有單獨(dú)獨(dú)帳號(hào)，實(shí)行獨(dú)獨(dú)立核算算。1.6實(shí)實(shí)驗(yàn)室從從事的主主要工作作包括： a.承擔(dān)擔(dān)上級(jí)授授權(quán)部門門下達(dá)的的國(guó)家和和地方監(jiān)監(jiān)督抽查查工作。b.參予予全國(guó)XXXXXX標(biāo)準(zhǔn)化化技術(shù)委委員會(huì)的的工作，并直接接參加標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)制修修訂和技技術(shù)指標(biāo)標(biāo)的試驗(yàn)驗(yàn)驗(yàn)證。c.承擔(dān)擔(dān)司法部部門委托托的產(chǎn)品品質(zhì)量仲仲裁檢測(cè)測(cè)和其他他委托檢檢測(cè)。 d.研研究開(kāi)發(fā)發(fā)新的檢檢測(cè)技術(shù)術(shù)、方法法和儀器器設(shè)備。e.向國(guó)國(guó)家質(zhì)量量監(jiān)督管管理部門門提供行行業(yè)質(zhì)量量狀況信信息，提提出質(zhì)量量管理、技術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)存在在問(wèn)題和和改進(jìn)意意見(jiàn)。 e.實(shí)實(shí)驗(yàn)室以以“檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告”的形式式向委托托單位提提供客觀觀的測(cè)試試結(jié)果，也可根根據(jù)

11、委托托方的要要求和有有關(guān)規(guī)定定，提供供合格證證明或鑒鑒定結(jié)論論。2. 通通訊信息息名稱：XXXXXXXXXXX研究究院 XXXXXXXXXXX設(shè)備備檢測(cè)實(shí)實(shí)驗(yàn)室郵編：XXXXXXXX地址：XXXXXXXXXX大街XXX號(hào)電話：XXXXXXXXXXX、XXXXXXXXXXX傳真：XXXXXXXXXXX電子郵箱箱：XXXXXXXXXXXX質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共1 頁(yè)1.0適用范圍 實(shí)施日期：XXXX年5月1日1.0適適用范圍圍1.1 實(shí)驗(yàn)室室質(zhì)量量手冊(cè)是闡述述實(shí)驗(yàn)室室質(zhì)量方方針、描描述其管管理體系系的文件件。編制制質(zhì)量量手冊(cè)的主要要目的是是對(duì)管理理體系進(jìn)進(jìn)行系統(tǒng)統(tǒng)、

12、準(zhǔn)確確、有層層次地充充分描述述。1.2本本手冊(cè)明明確規(guī)定定達(dá)到良良好工作作水平和和服務(wù)質(zhì)質(zhì)量的方方針、目目標(biāo)，并并向社會(huì)會(huì)做出承承諾。1.3本本手冊(cè)所所描述的的管理體體系滿足足CNAAL / ACC01：20005認(rèn)認(rèn)可準(zhǔn)則則中224個(gè)要要素規(guī)定定的全部部適用要要求。1.4本本手冊(cè)適適用于本本實(shí)驗(yàn)室室建立質(zhì)質(zhì)量、管管理和技技術(shù)體系系并控制制其運(yùn)作作，同時(shí)時(shí)作為對(duì)對(duì)外部質(zhì)質(zhì)量保證證的承諾諾性文件件。國(guó)家家行政授授權(quán)部門門、資質(zhì)質(zhì)認(rèn)可機(jī)機(jī)構(gòu)和委委托客戶戶可依據(jù)據(jù)本手冊(cè)冊(cè)對(duì)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的能能力進(jìn)行行驗(yàn)證。質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共 8 頁(yè)4.1組織實(shí)施日期：2003年5月1日

13、質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè)2.0引用文件實(shí)施日期：XXXX年5月1日2.0 引用文文件：ISO / IIEC1170225：220055檢測(cè)測(cè)和校準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室室能力的的通用要要求CNALL / AC001：220055檢測(cè)測(cè)和校準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室室能力認(rèn)認(rèn)可準(zhǔn)則則GB / T 190001-20000 質(zhì)量管管理體系系 要求求（iidt ISOO 90001：20000）c) 產(chǎn)品檢檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)構(gòu)計(jì)量認(rèn)認(rèn)證 / 審查查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)準(zhǔn)則d) CNAAL / AGG05：20003 量值溯溯源政策策實(shí)施指指南e) CNAAL / AGG06：20003 測(cè)量不不確定度度

14、政策實(shí)實(shí)施指南南質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè)3.0術(shù)語(yǔ)和定義實(shí)施日期：XXXX年5月1日3.0術(shù)術(shù)語(yǔ)和定定義本手冊(cè)采采用CNNAL / AAC011：20005檢測(cè)和和校準(zhǔn)實(shí)實(shí)驗(yàn)室能能力認(rèn)可可準(zhǔn)則中的術(shù)術(shù)語(yǔ)和定定義。3.1 檢測(cè)實(shí)實(shí)驗(yàn)室：從事產(chǎn)產(chǎn)品檢測(cè)測(cè)工作的的實(shí)驗(yàn)室室。3.2 檢測(cè)：是指按按照規(guī)定定程序，由確定定給定產(chǎn)產(chǎn)品的一一種或多多種特性性、進(jìn)行行處理或或提供服服務(wù)所組組成的技技術(shù)操作作。3.3 檢驗(yàn)員員：指從從事檢測(cè)測(cè)活動(dòng)的的人員。3.4 技術(shù)人人員：從從事技術(shù)術(shù)運(yùn)作活活動(dòng)的人人員，包包括技術(shù)術(shù)負(fù)責(zé)人人、檢驗(yàn)驗(yàn)員及管管理層具具有技術(shù)術(shù)職稱或或技術(shù)崗崗位

15、資格格的人員員等。3.5 內(nèi)審員員：是指指經(jīng)過(guò)相相應(yīng)培訓(xùn)訓(xùn)合格并并由實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室主任任聘任或或授權(quán)，執(zhí)行實(shí)實(shí)驗(yàn)室管管理體系系內(nèi)部審審核活動(dòng)動(dòng)，及糾糾正和預(yù)預(yù)防措施施實(shí)施情情況驗(yàn)證證活動(dòng)的的人員。也包括括臨時(shí)聘聘任的具具有資質(zhì)質(zhì)的非本本實(shí)驗(yàn)室室人員。3.6 部門：指實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室設(shè)置置的機(jī)構(gòu)構(gòu)，例如如：綜合合管理室室、檢驗(yàn)驗(yàn)室等。3.7 質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督員：是由實(shí)實(shí)驗(yàn)室主主任聘任任，對(duì)實(shí)實(shí)驗(yàn)室涉涉及管理理體系各各要素的的檢驗(yàn)全全過(guò)程實(shí)實(shí)施監(jiān)督督檢查的的人員。質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共 8 頁(yè)4.1組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.1組組織4.1.1 概概述 實(shí)驗(yàn)室室為實(shí)施施質(zhì)量方方

16、針，實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量量目標(biāo)，必須確確定其組組織機(jī)構(gòu)構(gòu)，使組組織內(nèi)部部人員職職責(zé)、權(quán)權(quán)限和相相互關(guān)系系得到有有序的安安排，保保證其質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)協(xié)調(diào)和和有效。4.1.2 組組織方式式和責(zé)任任4.1.2.11 實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室具有有明確的的法律地地位。XXXXXXXXXXXX研研究院具具有獨(dú)立立法人資資格，本本實(shí)驗(yàn)室室作為院院下屬部部門，是是一個(gè)業(yè)業(yè)務(wù)相對(duì)對(duì)獨(dú)立，不受院院各級(jí)行行政部門門制約的的第三方方檢測(cè)服服務(wù)機(jī)構(gòu)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)層由由上級(jí)正正式任命命。實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室主任任作為法法定代表表人的委委托授權(quán)權(quán)人，全全面負(fù)責(zé)責(zé)實(shí)驗(yàn)室室各項(xiàng)工工作；常常務(wù)副主主任在實(shí)實(shí)驗(yàn)室主主任領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)下主持持實(shí)驗(yàn)室室日常工工作。4.1.2

17、.22 實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室建立立的管理理體系使使檢測(cè)活活動(dòng)同時(shí)時(shí)滿足下下述三方方面要求求：1) CCNALL / AC001：220055檢測(cè)測(cè)和校準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室室能力認(rèn)認(rèn)可準(zhǔn)則則的要要求；2) 客客戶要求求；3) 國(guó)國(guó)家行政政授權(quán)部部門和資資質(zhì)認(rèn)可可機(jī)構(gòu)的的要求。4.1.2.33 本實(shí)實(shí)驗(yàn)室的的管理體體系和各各項(xiàng)管理理要求覆覆蓋并適適用于固固定場(chǎng)所所和臨時(shí)時(shí)場(chǎng)所進(jìn)進(jìn)行的與與檢測(cè)有有關(guān)的活活動(dòng)。4.1.2.44 保證證公正性性和誠(chéng)實(shí)實(shí)性 實(shí)驗(yàn)室室建立并并實(shí)施XXXXXX-CXX-011保證證公正性性和誠(chéng)實(shí)實(shí)性程序序，排排除一切切潛在的的利益沖沖突，使使檢測(cè)工工作不受受來(lái)自商商務(wù)或財(cái)財(cái)務(wù)方面面的影響響，保持持

18、判斷的的獨(dú)立性性和誠(chéng)實(shí)實(shí)性。實(shí)實(shí)驗(yàn)室還還建立并并實(shí)施XXXXXX-CXX-022檢測(cè)測(cè)工作管管理程序序，規(guī)規(guī)定各類類檢測(cè)工工作的執(zhí)執(zhí)行程序序，防止止可能的的非正常常因素對(duì)對(duì)檢測(cè)工工作的干干預(yù)，保保證檢測(cè)測(cè)工作正正常進(jìn)行行和檢測(cè)測(cè)結(jié)果正正確、有有效。4.1.2.55 實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室人員員行為準(zhǔn)準(zhǔn)則1） 熟熟悉產(chǎn)品品質(zhì)量法法、計(jì)量量法、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化法法等國(guó)家家法律法法規(guī)和規(guī)規(guī)章的相相關(guān)內(nèi)容容，具備備較高的的法律意意識(shí)和道道德水平平，遵紀(jì)紀(jì)守法，秉公辦辦事，能能夠抵制制來(lái)自商商務(wù)、財(cái)財(cái)務(wù)和其其他影響響公正性性的壓力力；2） 具具備與自自身工作作崗位相相適應(yīng)的的專業(yè)技技術(shù)知識(shí)識(shí)和業(yè)務(wù)務(wù)素質(zhì)，在檢測(cè)測(cè)工作中中嚴(yán)格

19、按按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)進(jìn)行測(cè)試試和判定定，對(duì)數(shù)數(shù)據(jù)的真真實(shí)、準(zhǔn)準(zhǔn)確和有有效負(fù)責(zé)責(zé)；3）嚴(yán)格格按程序序進(jìn)行檢檢測(cè)活動(dòng)動(dòng)，不做做任何偏偏離政策策和程序序的事；質(zhì) 量 手 冊(cè)第 C 版 第 0 次修訂第 2 頁(yè) 共 8 頁(yè)組織實(shí)施日期：2003年5月1日4）不介介入商業(yè)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，不參與與授權(quán)范范圍內(nèi)產(chǎn)產(chǎn)品的開(kāi)開(kāi)發(fā)、研研制、生生產(chǎn)和咨咨詢等經(jīng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)動(dòng)；5）不接接受被檢檢方或客客戶的禮禮品、禮禮金或謀謀取其他他個(gè)人私私利；6）嚴(yán)格格遵守實(shí)實(shí)驗(yàn)室有有關(guān)保密密和保護(hù)護(hù)知識(shí)產(chǎn)產(chǎn)權(quán)的各各項(xiàng)規(guī)定定，不泄泄漏客戶戶和實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的機(jī)機(jī)密信息息；7）具有有為客戶戶服務(wù)的的意識(shí)，對(duì)客戶戶熱情、誠(chéng)實(shí)，認(rèn)真聽(tīng)聽(tīng)取客戶戶的要求求、意見(jiàn)見(jiàn)和建

20、議議。4.1.2.66 保密密和保護(hù)護(hù)所有權(quán)權(quán)4.1.2.66.1 實(shí)驗(yàn)室室各級(jí)人人員有責(zé)責(zé)任嚴(yán)格格為客戶戶保守秘秘密，維維護(hù)客戶戶的權(quán)益益，不得得將客戶戶的檢測(cè)測(cè)結(jié)果、技術(shù)信信息、銷銷售信息息及其他他任何與與客戶本本身及產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)關(guān)的信息息以任何何方式向向第三方方泄露。4.1.2.66.2 對(duì)違反反保密制制度、泄泄露客戶戶機(jī)密者者，根據(jù)據(jù)其性質(zhì)質(zhì)和后果果的嚴(yán)重重程度，給予批批評(píng)、行行政處罰罰，直至至承擔(dān)法法律責(zé)任任。4.1.2.66.3 實(shí)驗(yàn)室室建立并并實(shí)施XXXXXX-CXX-033保密密和保護(hù)護(hù)所有權(quán)權(quán)控制程程序，以保護(hù)護(hù)客戶的的機(jī)密信信息和所所有權(quán)。質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次

21、修訂第 2 頁(yè) 共 8 頁(yè)4.1組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.1.3 組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)4.1.3.11 實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室部門門和崗位位設(shè)置，充分考考慮各部部門及人人員之間間的相互互配合和和制約，以保證證各級(jí)工工作人員員免受可可能影響響工作質(zhì)質(zhì)量的干干擾和壓壓力，使使在任何何情況下下都能保保持判斷斷的獨(dú)立立性和誠(chéng)誠(chéng)實(shí)性。實(shí)驗(yàn)室室設(shè)綜合合管理室室、整機(jī)機(jī)綜合檢檢驗(yàn)室、零部件件檢驗(yàn)室室共X室室。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)內(nèi)部組織織結(jié)構(gòu)圖圖：（略）4.1.3.22實(shí)驗(yàn)室室與母體體單位結(jié)結(jié)構(gòu)關(guān)系系圖：（略）質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 3 頁(yè) 共 8 頁(yè)4.1組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.1.3.33 實(shí)驗(yàn)

22、驗(yàn)室外部部關(guān)系圖圖（略）4.1.4 崗崗位、職職權(quán)和相相互關(guān)系系4.1.4.11 崗位位設(shè)置質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A版 第 0 次修訂第 4 頁(yè) 共 8 頁(yè)4.1組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日實(shí)驗(yàn)室設(shè)設(shè)主任一一人，總總工程師師一人，常務(wù)副副主任一一人，以以及技術(shù)術(shù)負(fù)責(zé)人人、質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人、綜合合管理室室主任、檢驗(yàn)室室主任、內(nèi)審員員、質(zhì)量量監(jiān)督員員、資料料管理員員、儀器器管理員員、樣品品和材料料管理員員、檢驗(yàn)驗(yàn)員。4.1.4.22 相互互關(guān)系 實(shí)驗(yàn)室室主任是是實(shí)驗(yàn)室室的最高高行政領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)人，對(duì)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的所所有工作作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)責(zé)任?？偣こ坛處煘閷?shí)實(shí)驗(yàn)室最最高技術(shù)術(shù)領(lǐng)導(dǎo)人人。常務(wù)務(wù)副主任任兼技術(shù)術(shù)負(fù)責(zé)人人

23、，在實(shí)實(shí)驗(yàn)室主主任和總總工程師師領(lǐng)導(dǎo)下下主持實(shí)實(shí)驗(yàn)室的的日常行行政管理理和技術(shù)術(shù)管理工工作。質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人在常常務(wù)副主主任領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)下負(fù)責(zé)責(zé)實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)部的的質(zhì)量管管理工作作。綜合合管理室室在常務(wù)務(wù)副主任任領(lǐng)導(dǎo)下下開(kāi)展日日常業(yè)務(wù)務(wù)及技術(shù)術(shù)管理工工作。各各檢驗(yàn)室室在常務(wù)務(wù)副主任任領(lǐng)導(dǎo)下下，由綜綜合管理理室組織織實(shí)施產(chǎn)產(chǎn)品檢測(cè)測(cè)工作。內(nèi)審員員和質(zhì)量量監(jiān)督員員在質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人的領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)下開(kāi)展展內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量體系系審核和和日常質(zhì)質(zhì)量監(jiān)督督活動(dòng)。各室工工作人員員在本室室主任的的領(lǐng)導(dǎo)下下承擔(dān)日日常技術(shù)術(shù)、檢測(cè)測(cè)和相關(guān)關(guān)業(yè)務(wù)工工作。4.1.4.33 部門門職責(zé)和和人員崗崗位責(zé)任任實(shí)驗(yàn)室將將管理體體系要素素分配到到各部門

24、門和 / 或崗崗位，明明確他們們的職責(zé)責(zé)、權(quán)限限，確保保管理體體系的有有效貫徹徹執(zhí)行。部門和和人員崗崗位職權(quán)權(quán)分配見(jiàn)見(jiàn)附錄22職權(quán)權(quán)分配表表。4.1.4.33.1 部門職職責(zé)4.1.4.33.1.1 綜綜合管理理室職責(zé)責(zé)1）實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室工作作計(jì)劃的的編制、報(bào)批、下達(dá)和和各項(xiàng)工工作指標(biāo)標(biāo)統(tǒng)計(jì)；2）負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)外的的技術(shù)業(yè)業(yè)務(wù)聯(lián)系系，接待待客戶，簽定委委托檢驗(yàn)驗(yàn)協(xié)議；3）負(fù)責(zé)責(zé)組織實(shí)實(shí)施實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室人員員崗位培培訓(xùn)和考考核；4）負(fù)責(zé)責(zé)抽樣工工作，包包括編制制抽樣方方案、組組織抽樣樣工作的的實(shí)施、接收抽抽樣記錄錄和樣品品技術(shù)資資料；5）管理理樣品庫(kù)庫(kù)，負(fù)責(zé)責(zé)檢測(cè)樣樣品的接接收、編編號(hào)、保保管以及及退還；6）負(fù)責(zé)

25、責(zé)儀器設(shè)設(shè)備的管管理，包包括儀器器保管、量植校校準(zhǔn)、維維護(hù)保養(yǎng)養(yǎng)、修理理等工作作；7）管理理材料庫(kù)庫(kù)，負(fù)責(zé)責(zé)檢測(cè)用用消耗材材料的購(gòu)購(gòu)置、保保管、發(fā)發(fā)放，以以及可能能影響檢檢測(cè)質(zhì)量量的重要外購(gòu)購(gòu)材料入入庫(kù)前或或使用前前的驗(yàn)收收檢查；8）負(fù)責(zé)責(zé)文件資資料管理理，包括括管理文文件、技技術(shù)文件件及質(zhì)量量記錄的的收集、整理、保管、發(fā)放、更新及及定期銷銷毀；質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 5 頁(yè) 共 8 頁(yè)4.1組織實(shí)施日期：2006年5月1日9）向檢檢驗(yàn)室下下達(dá)檢測(cè)測(cè)任務(wù)指指令，協(xié)協(xié)調(diào)各室室之間的的進(jìn)度、配合和和樣品傳傳遞；10）負(fù)負(fù)責(zé)臨時(shí)時(shí)場(chǎng)所檢檢驗(yàn)工作作的管理理，包括括制定現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督督檢

26、驗(yàn)方方案，并并組織實(shí)實(shí)施；11）負(fù)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)驗(yàn)原始記記錄的審審查和“檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告”的編制制、審核核、報(bào)批批、蓋章章，以及及報(bào)告的的登記、發(fā)出；12）監(jiān)監(jiān)督、檢檢查實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室技術(shù)術(shù)保密工工作的執(zhí)執(zhí)行；13）負(fù)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室安全全措施和和設(shè)施的的監(jiān)督、檢查，包括防防火、防防觸電、防盜，以及壓壓力器具具使用、樣品裝裝卸搬運(yùn)運(yùn)等工作作的安全全；14）負(fù)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室考勤勤記錄、辦公勞勞保用品品發(fā)放等等內(nèi)勤工工作。4.1.4.33.1.2 檢檢驗(yàn)室職職責(zé)1）維護(hù)護(hù)本檢驗(yàn)驗(yàn)室檢測(cè)測(cè)工作區(qū)區(qū)的環(huán)境境條件和和設(shè)施；2）維護(hù)護(hù)保養(yǎng)本本室負(fù)責(zé)責(zé)保管的的儀器設(shè)設(shè)備、附附件和測(cè)測(cè)試用具具；3）負(fù)責(zé)責(zé)保管檢檢測(cè)過(guò)程程中本室室所持

27、有有的樣品品；4）按規(guī)規(guī)定執(zhí)行行樣品、儀器、消耗材材料的領(lǐng)領(lǐng)用、退退還手續(xù)續(xù)；5）協(xié)助助技術(shù)負(fù)負(fù)責(zé)人編編制檢驗(yàn)驗(yàn)作業(yè)指指導(dǎo)書等等技術(shù)文文件；6）配合合綜合管管理室完完成儀器器的外送送量植校校準(zhǔn)、自自校驗(yàn)和和日常檢檢查；7）提出出檢驗(yàn)用用消耗材材料購(gòu)買買清單，并配合合綜合管管理室做做好驗(yàn)收收檢查；8）接受受檢測(cè)指指令后，按照檢檢驗(yàn)室專專業(yè)范圍圍，依據(jù)據(jù)管理程程序和技技術(shù)規(guī)范范的要求求，使用用相應(yīng)的的儀器設(shè)設(shè)備，對(duì)對(duì)樣品實(shí)實(shí)施檢測(cè)測(cè)，取得得檢測(cè)數(shù)數(shù)據(jù)，作作出單項(xiàng)項(xiàng)判定，出具原原始記錄錄，對(duì)數(shù)數(shù)據(jù)、判判定和記記錄進(jìn)行行校核和和審查；9）負(fù)責(zé)責(zé)檢驗(yàn)原原始記錄錄和其他他技術(shù)資資料的保保密和上上報(bào)；10）

28、做做好本室室的衛(wèi)生生清掃和和安全防防范工作作。4.1.4.33.2 人員崗崗位責(zé)任任4.1.4.33.2.1 實(shí)實(shí)驗(yàn)室主主任責(zé)任任作為實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室最高高負(fù)責(zé)人人，對(duì)實(shí)實(shí)驗(yàn)室的的公正性性、科學(xué)學(xué)性、權(quán)權(quán)威性建建設(shè)負(fù)全全責(zé)；貫徹國(guó)家家法律、法規(guī)，執(zhí)行國(guó)國(guó)家各級(jí)級(jí)行政、業(yè)務(wù)監(jiān)監(jiān)督指導(dǎo)導(dǎo)機(jī)關(guān)的的規(guī)章、規(guī)定；3）保證證各崗位位人員具具有所需需權(quán)利和和資源，以履行行其職責(zé)責(zé)，識(shí)別別對(duì)管理理體系或或檢測(cè)工工作程序序的重要要偏離，采取糾糾正和預(yù)預(yù)防措施施，以盡盡可能減減少這類類偏離；4）審核核、批準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室室中長(zhǎng)期期發(fā)展規(guī)規(guī)劃和年年度工作作計(jì)劃，確定實(shí)實(shí)驗(yàn)室的的總質(zhì)量量方針和和總目標(biāo)標(biāo)；5）批準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)量量手冊(cè)和重要

29、要程序文文件的發(fā)發(fā)布、實(shí)實(shí)施和修修訂換版版；批準(zhǔn)準(zhǔn)重要存存檔文件件的銷毀毀；6）主持持實(shí)驗(yàn)室室管理評(píng)評(píng)審工作作，批準(zhǔn)準(zhǔn)管理評(píng)評(píng)審報(bào)告告；7）批準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室室人員的的獎(jiǎng)懲措措施；8）批準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室室的重要要財(cái)務(wù)支支出。4.1.4.33.2.2 常常務(wù)副主主任責(zé)任任1）常務(wù)務(wù)副主任任在實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室主任任領(lǐng)導(dǎo)下下，全面面負(fù)責(zé)實(shí)實(shí)驗(yàn)室日日常管理理工作，保證完完成上級(jí)級(jí)業(yè)務(wù)監(jiān)監(jiān)督指導(dǎo)導(dǎo)機(jī)關(guān)和和行政機(jī)機(jī)關(guān)下達(dá)達(dá)的各項(xiàng)項(xiàng)任務(wù)和和指標(biāo)，保證嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行國(guó)家的的法律、法規(guī)和和規(guī)章；2）組織織編制實(shí)實(shí)驗(yàn)室發(fā)發(fā)展規(guī)劃劃和年度度計(jì)劃并并組織實(shí)實(shí)施；質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第5 頁(yè) 共 8 頁(yè)4.1組織實(shí)施日期

30、：XXXX年5月1日3）根據(jù)據(jù)工作運(yùn)運(yùn)行情況況，決定定內(nèi)部機(jī)機(jī)構(gòu)、人人員、儀儀器設(shè)備備，環(huán)境境設(shè)施等等資源的的調(diào)配；4）全面面負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)上級(jí)行行政和業(yè)業(yè)務(wù)監(jiān)督督指導(dǎo)機(jī)機(jī)關(guān)的工工作聯(lián)系系、批準(zhǔn)準(zhǔn)發(fā)文，處理來(lái)來(lái)文；5）批準(zhǔn)準(zhǔn)委托檢檢驗(yàn)協(xié)議議書；6）批準(zhǔn)準(zhǔn)下達(dá)檢檢測(cè)工作作指令，處置現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)抽樣樣、檢測(cè)測(cè)中的非非正常情情況，批批準(zhǔn)樣品品處置方方案；7）批準(zhǔn)準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告；8）審核核申訴意意見(jiàn)的分分析報(bào)告告和處理理報(bào)告；9）負(fù)責(zé)責(zé)檢測(cè)事事故的處處理，審審核事故故處理報(bào)報(bào)告；10）主主持實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室內(nèi)部部管理體體系審核核，組織織管理評(píng)評(píng)審；11）批批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室外部部人員進(jìn)進(jìn)入檢測(cè)測(cè)工作區(qū)區(qū)，以及及借閱、復(fù)制檔檔案資

31、料料。批準(zhǔn)準(zhǔn)檔案銷銷毀；12）審審核人員員培訓(xùn)考考核計(jì)劃劃和實(shí)施施方案；13）批批準(zhǔn)月度度、年度度工作統(tǒng)統(tǒng)計(jì)和考考核，提提出人員員獎(jiǎng)懲意意見(jiàn)；14) 全面負(fù)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室作業(yè)業(yè)安全和和環(huán)境設(shè)設(shè)施管理理。15）負(fù)負(fù)責(zé)日常常財(cái)務(wù)支支出的審審批。4.1.4.33.2.3 總總工程師師責(zé)任1）批準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室室的技術(shù)術(shù)發(fā)展規(guī)規(guī)劃；2）批準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室室檢驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目范圍圍和新檢檢驗(yàn)項(xiàng)目目的評(píng)審審報(bào)告；3）批準(zhǔn)準(zhǔn)檢驗(yàn)儀儀器設(shè)備備的配置置方案和和重要檢檢驗(yàn)設(shè)備備的購(gòu)置置計(jì)劃；4）批準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室室環(huán)境設(shè)設(shè)施建設(shè)設(shè)、配置置方案；5）批準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室室技術(shù)崗崗位設(shè)置置方案和和人員技技術(shù)培訓(xùn)訓(xùn)考核計(jì)計(jì)劃；6）批準(zhǔn)準(zhǔn)檢驗(yàn)作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書

32、、技技術(shù)性檢檢測(cè)事故故和客戶戶申訴的的分析報(bào)報(bào)告等重重要技術(shù)術(shù)文件； 4.1.4.33.2.4 技技術(shù)負(fù)責(zé)責(zé)人責(zé)任任1）實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室技術(shù)術(shù)負(fù)責(zé)人人由常務(wù)務(wù)副主任任兼任，主持制制訂實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的技技術(shù)發(fā)展展規(guī)劃，以及技技術(shù)管理理和技術(shù)術(shù)保密工工作；2）參加加實(shí)驗(yàn)室室的管理理體系審審核和管管理評(píng)審審；質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第6頁(yè) 共 8 頁(yè)4.1組織實(shí)施日期：2006年5月1日3）主持持新檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目的的評(píng)審和和編寫評(píng)評(píng)審報(bào)告告；4）主持持檢驗(yàn)作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書、儀儀器設(shè)備備操作規(guī)規(guī)程、校校驗(yàn)規(guī)程程、比對(duì)對(duì)試驗(yàn)規(guī)規(guī)程等技技術(shù)規(guī)范范性質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A版 第 0 次修訂第 6 頁(yè) 共 8 頁(yè)4

33、.1組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日件和重要要文件表表格的制制定；5）主持持檢驗(yàn)原原始記錄錄審查、檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告編寫寫，并審審核簽字字；6）主持持人員技技術(shù)培訓(xùn)訓(xùn)考核計(jì)計(jì)劃的制制定和實(shí)實(shí)施；7）負(fù)責(zé)責(zé)重要的的對(duì)外技技術(shù)咨詢?cè)児ぷ鳎?）主持持檢測(cè)事事故和申申訴的技技術(shù)分析析；9）對(duì)檢檢驗(yàn)室的的檢測(cè)實(shí)實(shí)施進(jìn)行行技術(shù)指指導(dǎo)監(jiān)督督。4.1.4.33.2. 5 質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人責(zé)責(zé)任1）領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督員，組成實(shí)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)質(zhì)量監(jiān)督督體系，全面監(jiān)監(jiān)督檢查查管理體體系運(yùn)行行情況，對(duì)質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)的完完全貫徹徹實(shí)施和和工作質(zhì)質(zhì)量向?qū)崒?shí)驗(yàn)室常常務(wù)副主主任負(fù)責(zé)責(zé)；2）安排排指導(dǎo)對(duì)對(duì)管理體體系要素素的日常常監(jiān)督檢檢查，發(fā)發(fā)現(xiàn)違

34、反反管理體體系管理理程序或或技術(shù)規(guī)規(guī)范的情情況，立立即給予予指出和和糾正；3）制定定內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核核計(jì)劃，組織內(nèi)內(nèi)審員對(duì)對(duì)管理體體系運(yùn)行行進(jìn)行審審核，編編寫審核核報(bào)告，發(fā)現(xiàn)差差異或偏偏離時(shí)，負(fù)責(zé)組組織及時(shí)時(shí)反饋信信息，監(jiān)監(jiān)督糾正正措施的的落實(shí)，通知受受到影響響的委托托方；4）參加加實(shí)驗(yàn)室室管理評(píng)評(píng)審，根根據(jù)條件件的變化化，提出出修改體體系的建建議，制制定改進(jìn)進(jìn)措施，寫出記記錄和編編制評(píng)審審報(bào)告；5）負(fù)責(zé)責(zé)質(zhì)量量手冊(cè)的管理理，包括括組織手手冊(cè)的編編寫、出出版、發(fā)發(fā)放、修修改、回回收等，對(duì)手手冊(cè)的的現(xiàn)行有有效性負(fù)負(fù)責(zé)；6）負(fù)責(zé)責(zé)客戶申申訴的處處理工作作，在申申訴意見(jiàn)見(jiàn)受理后后，組織織專家組組進(jìn)行研

35、研究，提提出分析析報(bào)告，監(jiān)督復(fù)復(fù)檢程序序，在整整個(gè)工作作完成后后，主持持編寫申申訴處理理報(bào)告。4.1.4.33.2.6 綜綜合管理理室主任任責(zé)任1）領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)綜合管管理室，對(duì)全面面履行規(guī)規(guī)定的部部門職責(zé)責(zé)向常務(wù)務(wù)副主任任負(fù)責(zé)；2）組織織實(shí)施實(shí)實(shí)驗(yàn)室文文件資料料的管理理，監(jiān)督督指導(dǎo)資資料管理理員和相相關(guān)技術(shù)術(shù)人員按按照程序序文件的的規(guī)定，作好文文件的編編制、收收集、整整理、保保管、發(fā)發(fā)放、更更新和銷銷毀；質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 7 頁(yè) 共 8 頁(yè)4.1組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日3）在質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人的指指導(dǎo)下，作好質(zhì)量手手冊(cè)等等管理體體系文件件的相關(guān)關(guān)管理工工作；4）組織織實(shí)

36、施檢檢驗(yàn)原始始記錄的的審查及及檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告的編編制、報(bào)報(bào)批和發(fā)發(fā)出；5）組織織實(shí)施對(duì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室室儀器設(shè)設(shè)備的管管理，負(fù)負(fù)責(zé)儀器器的量植植校準(zhǔn)，監(jiān)督指指導(dǎo)儀器器管理員員編制校校準(zhǔn)周期期表，組組織儀器器外部送送檢和自自校驗(yàn)，以及日日常維護(hù)護(hù)保養(yǎng)和和故障修修理等工工作；6）組織織人員培培訓(xùn)考核核方案的的制定和和實(shí)施；7）組織織實(shí)施對(duì)對(duì)檢測(cè)用用消耗性性材料的的管理，監(jiān)督指指導(dǎo)材料料管理員員管理材材料，負(fù)負(fù)責(zé)材料料的購(gòu)置置、保管管、發(fā)放放，以及及可能影影響檢測(cè)測(cè)質(zhì)量的的重要外外購(gòu)材料料入庫(kù)前前或使用用前的驗(yàn)驗(yàn)收檢查查；8）組織織實(shí)施對(duì)對(duì)檢測(cè)樣樣品的管管理，監(jiān)監(jiān)督指導(dǎo)導(dǎo)樣品管管理員負(fù)負(fù)責(zé)檢測(cè)測(cè)樣品的的接收、編

37、號(hào)、登記、保管、傳遞以以及退還還；9）負(fù)責(zé)責(zé)制定抽抽樣和現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督督檢驗(yàn)方方案，經(jīng)經(jīng)批準(zhǔn)后后，組織織具體實(shí)實(shí)施10）負(fù)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室環(huán)境境設(shè)施的的管理和和衛(wèi)生的的監(jiān)督檢檢查；11）向向檢驗(yàn)室室下達(dá)檢檢測(cè)任務(wù)務(wù)指令，監(jiān)督檢檢查各檢檢驗(yàn)室檢檢測(cè)工作作進(jìn)度，協(xié)調(diào)樣樣品的轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)運(yùn)、交交接，保保證檢測(cè)測(cè)用儀器器設(shè)備、消耗材材料和工工具的供供給；12）負(fù)負(fù)責(zé)日常常業(yè)務(wù)管管理，接接待客戶戶，洽談?wù)劤Ｒ?guī)檢檢測(cè)委托托協(xié)議；13）負(fù)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室安全全作業(yè)的的監(jiān)督檢檢查，包包括防火火、防觸觸電、防防盜，以以及壓力力器具、樣品裝裝卸搬運(yùn)運(yùn)等工作作的安全全；14）負(fù)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室考勤勤記錄、辦公勞勞保用品品發(fā)放等等內(nèi)勤工工作

38、。4.1.4.33.2.7 檢檢驗(yàn)室主主任責(zé)任任1）在實(shí)實(shí)驗(yàn)室常常務(wù)副主主任領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)下，全全面負(fù)責(zé)責(zé)本室的的行政、技術(shù)、業(yè)務(wù)等等管理工工作；2）根據(jù)據(jù)檢測(cè)工工作計(jì)劃劃和檢驗(yàn)驗(yàn)任務(wù)單單的安排排，組織織全室人人員按時(shí)時(shí)、按量量、按質(zhì)質(zhì)地完成成檢測(cè)任任務(wù)；3）主持持?jǐn)?shù)據(jù)校校核和原原始記錄錄的審查查，對(duì)原原始記錄錄的真實(shí)實(shí)性、完完整性負(fù)負(fù)責(zé)；4）負(fù)責(zé)責(zé)本室的的技術(shù)保保密工作作，指定定專人負(fù)負(fù)責(zé)檢測(cè)測(cè)過(guò)程中中的技術(shù)術(shù)資料和和數(shù)據(jù)的的保管，以及檢檢測(cè)工作作完成后后，完整整上報(bào)綜綜合管理理室；5）指定定檢測(cè)樣樣品的持持樣人，監(jiān)督執(zhí)執(zhí)行樣品品交接程程序，對(duì)對(duì)樣品在在本室檢檢測(cè)期間間的安全全負(fù)責(zé)；6）監(jiān)督督、指導(dǎo)

39、導(dǎo)本室儀儀器保管管人，做做好本室室存放設(shè)設(shè)備的維維護(hù)工作作；7）配合合綜合管管理室編編制檢驗(yàn)驗(yàn)作業(yè)指指導(dǎo)書等等技術(shù)文文件，完完成儀器器設(shè)備送送檢、自自校驗(yàn)和和檢測(cè)用用消耗材材料的驗(yàn)驗(yàn)收檢查查；8）帶領(lǐng)領(lǐng)全室人人員維護(hù)護(hù)好本室室工作環(huán)環(huán)境設(shè)施施，安排排專人做做好環(huán)境境溫濕度度的記錄錄。發(fā)現(xiàn)現(xiàn)設(shè)施損壞壞，及時(shí)時(shí)上報(bào)修修理；9）對(duì)本本室的安安全、衛(wèi)衛(wèi)生工作作負(fù)責(zé)，組織好好每日和和每周的的衛(wèi)生清清掃，嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行安全制制度，禁禁止未經(jīng)經(jīng)批準(zhǔn)的的非實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室人員員進(jìn)入。4.1.4.33.2.8 內(nèi)內(nèi)審員責(zé)責(zé)任 本實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室內(nèi)審審員由實(shí)實(shí)驗(yàn)室常常務(wù)副主主任聘任任。內(nèi)審審員應(yīng)由由經(jīng)過(guò)培培訓(xùn)考核核、具備備相關(guān)知知

40、識(shí)和能能力并獨(dú)獨(dú)立于被被審核工工作的人人員承擔(dān)擔(dān)，其職職責(zé)為：1) 按按照內(nèi)部部審核計(jì)計(jì)劃和XXXXXX-CXX-133內(nèi)部部審核程程序的的規(guī)定實(shí)實(shí)施審核核；2) 編編制內(nèi)部部審核檢檢查表，填寫不不符合報(bào)報(bào)告，參參加編寫寫審核報(bào)報(bào)告；3) 對(duì)對(duì)糾正措措施的實(shí)實(shí)施情況況進(jìn)行跟跟蹤和驗(yàn)驗(yàn)證；4) 協(xié)協(xié)助質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人維護(hù)管管理體系系的現(xiàn)行行有效。質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 7 頁(yè) 共 8 頁(yè)4.1組織實(shí)施日期：2006年5月1日4.1.4.33.2.9 質(zhì)質(zhì)量監(jiān)督督員責(zé)任任1）質(zhì)量量監(jiān)督員員對(duì)所負(fù)負(fù)監(jiān)督責(zé)責(zé)任的相相關(guān)業(yè)務(wù)務(wù)和檢測(cè)測(cè)工作的的質(zhì)量向向質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人負(fù)負(fù)全責(zé)；2）對(duì)涉涉及管

41、理理體系各各要素的的檢測(cè)工工作全過(guò)過(guò)程，從從樣品、儀器設(shè)設(shè)備、環(huán)環(huán)境、人人員、檢檢驗(yàn)方法法、輔助助材料到到記錄、報(bào)告是是否符合合質(zhì)量量手冊(cè)、程序序、制度度和規(guī)范范的規(guī)定定，實(shí)施施監(jiān)督檢檢查，發(fā)發(fā)現(xiàn)偏離離要立即即現(xiàn)場(chǎng)糾糾正，并并向質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人報(bào)告；3）負(fù)責(zé)責(zé)檢測(cè)實(shí)實(shí)施過(guò)程程的監(jiān)督督，特別別對(duì)檢驗(yàn)驗(yàn)員現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)所出具具數(shù)據(jù)的的準(zhǔn)確性性、可靠靠性和有有效性，以及數(shù)數(shù)據(jù)校核核程序的的執(zhí)行，隨時(shí)進(jìn)進(jìn)行監(jiān)督督檢查。對(duì)有疑疑義的數(shù)數(shù)據(jù)有權(quán)權(quán)提出復(fù)復(fù)檢；4）質(zhì)量量監(jiān)督員員對(duì)所監(jiān)監(jiān)督的工工作與執(zhí)執(zhí)行人員員意見(jiàn)不不一致時(shí)時(shí)，有權(quán)權(quán)要求中中止工作作程序，并向質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人報(bào)告告；質(zhì) 量 手 冊(cè)第 C 版 第 0 次修

42、訂第 7 頁(yè) 共 8 頁(yè)組織實(shí)施日期：2003年5月1日5）參加加檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告的申申訴和檢檢測(cè)事故故處理的的技術(shù)分分析工作作。4.1.4.33.2.10 儀器管管理員責(zé)責(zé)任質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 8 頁(yè) 共 8 頁(yè)4.1組織實(shí)施日期：XXXX年5月1日1）負(fù)責(zé)責(zé)管理儀儀器設(shè)備備，建立立、保存存設(shè)備臺(tái)臺(tái)帳；2）負(fù)責(zé)責(zé)儀器設(shè)設(shè)備的檢檢定、校校準(zhǔn)、檢檢查，以以及標(biāo)貼貼狀態(tài)標(biāo)標(biāo)志；3）負(fù)責(zé)責(zé)所保管管儀器的的日常維維護(hù)；4）負(fù)責(zé)責(zé)儀器修修理記錄錄等有關(guān)關(guān)設(shè)備檔檔案材料料的填寫寫；5）借出出和收回回儀器做做好交接接檢查，填寫使使用記錄錄，注明明日期和和儀器狀狀況。使使用記錄錄要定期期存檔

43、；6）負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)驗(yàn)室所保保管設(shè)備備的日常常維護(hù)和和儀器的的使用進(jìn)進(jìn)行監(jiān)督督檢查；7）協(xié)助助資料管管理員收收集、保保管設(shè)備備檔案。4.1.4.33.2.11 樣品管管理員責(zé)責(zé)任1）樣品品管理員員負(fù)責(zé)實(shí)實(shí)驗(yàn)室樣樣品接收收和樣品品庫(kù)的管管理，建建立和保保管樣品品庫(kù)臺(tái)帳帳；2）做好好樣品和和技術(shù)資資料的接接收檢查查，認(rèn)真真填寫檢檢查記錄錄和登記記臺(tái)帳。樣品接接收后立立即編號(hào)號(hào)并標(biāo)掛掛流轉(zhuǎn)卡卡，注明明日期和和持樣人人。記錄錄和樣品品資料交交綜合管管理室主主任審核核；3）樣品品要分類類擺放，便于出出入庫(kù)搬搬運(yùn)，經(jīng)經(jīng)常保持持庫(kù)內(nèi)清清潔整齊齊，防止止樣品受受潮、生生銹和丟丟失；4）定期期清點(diǎn)，做到帳帳物相符

44、符；5）領(lǐng)用用和退還還樣品要要進(jìn)行交交接檢查查，按規(guī)規(guī)定在流流轉(zhuǎn)卡上上填寫日日期和簽簽字。被被抽樣單單位或委委托方領(lǐng)領(lǐng)取樣品品，按規(guī)規(guī)定辦理理手續(xù)。4.1.4.33.2.12 材料管管理員責(zé)責(zé)任1）材料料管理員員負(fù)責(zé)實(shí)實(shí)驗(yàn)室材材料庫(kù)的的管理，建立并并保管材材料庫(kù)臺(tái)臺(tái)帳；2）關(guān)鍵鍵消耗材材料要經(jīng)經(jīng)過(guò)檢查查合格才才能登記記入庫(kù)；3）庫(kù)內(nèi)內(nèi)存放的的材料要要分門別別類，妥妥善保管管，保持持清潔整整齊，防防止失效效變質(zhì)；4）領(lǐng)出出物品要要辦理簽簽字銷帳帳手續(xù)。定期清清點(diǎn)，做做到帳物物相符；5）對(duì)易易燃物品品的存放放、保管管、領(lǐng)用用要嚴(yán)格格執(zhí)行有有關(guān)安全全工作程程序和管管理制度度；6）負(fù)責(zé)責(zé)辦公、勞保用用

45、品的領(lǐng)領(lǐng)取、發(fā)發(fā)放。4.1.4.33.2.13 資料管管理員責(zé)責(zé)任1）對(duì)送送檔文件件要進(jìn)行行檢查、整理、分類、編號(hào)，然后歸歸檔保存存，不符符合要求求的文件件不予接接收；2）歸檔檔文件要要標(biāo)識(shí)清清楚、檢檢索方便便，嚴(yán)格格執(zhí)行保保密和安安全制度度的規(guī)定定，確保保歸檔文文件不丟丟失、不不損壞，不泄密密；3）內(nèi)部部人員查查閱文件件要經(jīng)綜綜合管理理室主任任任批準(zhǔn)準(zhǔn)，復(fù)制制文件和和外部人人員查閱閱文件要要經(jīng)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室常務(wù)務(wù)副主任任批準(zhǔn)，按規(guī)定定填寫借借閱登記記表；4）借閱閱的文件件未經(jīng)實(shí)實(shí)驗(yàn)室常常務(wù)副主主任批準(zhǔn)準(zhǔn)，不得得帶出實(shí)實(shí)驗(yàn)室工工作區(qū)；5）歸還還文件，在借閱閱登記表表上注明明退還日日期。登登記表定定期

46、存檔檔；6）外文文資料應(yīng)應(yīng)翻譯中中文提要要后存檔檔；7）過(guò)期期檔案要要及時(shí)提提出銷毀毀目錄，經(jīng)常務(wù)務(wù)副主任任批準(zhǔn)后后，監(jiān)督督銷毀；8）負(fù)責(zé)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告蓋公公章和蓋蓋認(rèn)可標(biāo)標(biāo)識(shí)章；9）負(fù)責(zé)責(zé)收轉(zhuǎn)和和登記來(lái)來(lái)文、來(lái)來(lái)函，及及外購(gòu)技技術(shù)資料料。4.1.4.33.2.14 檢驗(yàn)員員責(zé)任1）在檢檢驗(yàn)室主主任的領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)下，服從工工作安排排，接受受技術(shù)指指導(dǎo)，努努力完成成承擔(dān)的的各項(xiàng)任任務(wù)；2）努力力參加業(yè)業(yè)務(wù)技術(shù)術(shù)培訓(xùn)和和考核，達(dá)到和和超過(guò)崗崗位要求求；3）愛(ài)護(hù)護(hù)環(huán)境設(shè)設(shè)施和儀儀器設(shè)備備，嚴(yán)格格執(zhí)行操操作規(guī)程程，儀器器使用后后，及時(shí)時(shí)加蓋儀儀器罩，整理好好測(cè)試線線和工具具，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)上上報(bào)，不不隱瞞；

47、4）愛(ài)護(hù)護(hù)檢測(cè)樣樣品，附附件和零零件不亂亂放。保保護(hù)樣品品流轉(zhuǎn)卡卡不脫落落、不損損壞；5）檢測(cè)測(cè)開(kāi)始前前，認(rèn)真真了解樣樣品特性性，熟悉悉檢驗(yàn)細(xì)細(xì)則和樣樣品使用用說(shuō)明；6）檢測(cè)測(cè)中嚴(yán)格格執(zhí)行技技術(shù)操作作規(guī)范，認(rèn)真記記錄結(jié)果果，做好好數(shù)據(jù)的的校核和和審查；不可靠靠數(shù)據(jù)要要按規(guī)定定進(jìn)行復(fù)復(fù)檢和比比對(duì)，確確保數(shù)據(jù)據(jù)真實(shí)可可靠。在在原始記記錄上簽簽字，對(duì)對(duì)檢測(cè)結(jié)結(jié)果負(fù)責(zé)責(zé)；7）保管管好檢測(cè)測(cè)原始記記錄等技技術(shù)資料料，注意意檢測(cè)結(jié)結(jié)果的保保密；8）工作作期間不不得擅離離職守。離開(kāi)檢檢測(cè)工作作區(qū)應(yīng)及及時(shí)切斷斷氣源、水源、電源，防止發(fā)發(fā)生事故故；9）工作作中密切切配合、互相監(jiān)監(jiān)督，嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行各項(xiàng)管管理程序序

48、和技術(shù)術(shù)規(guī)范。4.1.4.33.2.15技技術(shù)員責(zé)責(zé)任 1）在在技術(shù)負(fù)負(fù)責(zé)人和和室主任任領(lǐng)導(dǎo)下下，承擔(dān)擔(dān)實(shí)驗(yàn)室室相關(guān)技技術(shù)管理理工作；2）參加加歸檔文文件資料料的整理理，包括括外文資資料的編編譯；3）參加加儀器設(shè)設(shè)備的管管理，包包括編制制儀器操操作規(guī)程程、校驗(yàn)驗(yàn)規(guī)程，編制儀儀器專用用計(jì)算機(jī)機(jī)程序，參與儀儀器的維維護(hù)、修修理和校校準(zhǔn)工作作；4）參加加產(chǎn)品檢檢測(cè)過(guò)程程的技術(shù)術(shù)管理，包括編編制產(chǎn)品品檢驗(yàn)細(xì)細(xì)則，協(xié)協(xié)助、指指導(dǎo)檢驗(yàn)驗(yàn)員完成成產(chǎn)品檢檢驗(yàn)操作作，參與與檢驗(yàn)原原始記錄錄的審查查和檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告的的編制；參加檢測(cè)測(cè)用重要要消耗性性材料的的驗(yàn)收檢檢查；6）參加加人員技技術(shù)培訓(xùn)訓(xùn)的講課課和考核核工作；

49、7）承擔(dān)擔(dān)一般的的對(duì)外技技術(shù)接待待和咨詢?cè)儯?）承擔(dān)擔(dān)本室職職責(zé)范圍圍內(nèi)的其其他技術(shù)術(shù)性工作作。4.1.5 職職務(wù)代理理為保證實(shí)實(shí)驗(yàn)室各各項(xiàng)工作作正常進(jìn)進(jìn)行，當(dāng)當(dāng)技術(shù)、質(zhì)量、業(yè)務(wù)等等關(guān)鍵崗崗位人員員不在工工作現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)而不能能履行崗崗位責(zé)任任時(shí)，其其責(zé)任由由指定的的代理人人代理。1）實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室主任任責(zé)任由由常務(wù)副副主任代代理2）常務(wù)務(wù)副主任任責(zé)任由由實(shí)驗(yàn)室室主任代代理； 2）質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人責(zé)任任由技術(shù)術(shù)負(fù)責(zé)人人代理； 3）技技術(shù)負(fù)責(zé)責(zé)人責(zé)任任由實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室主任任代理； 4）綜綜合管理理室和檢檢驗(yàn)室主主任責(zé)任任由常務(wù)務(wù)副主任任代理或或其指定定人員代代理。質(zhì) 量 手 冊(cè)第 C 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè)

50、共 3 頁(yè)管理體系實(shí)施日期：2003年5月1日質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè)4.2管理體系實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.2管管理體系系4.2.1 概概述 管理體體系是實(shí)實(shí)施質(zhì)量量管理所所需要的的組織機(jī)機(jī)構(gòu)、程程序、過(guò)過(guò)程和資資源。實(shí)實(shí)驗(yàn)室在在確定活活動(dòng)范圍圍之后應(yīng)應(yīng)建立文文件化管管理體系系，以保保證其質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的實(shí)現(xiàn)現(xiàn)。4.2.2 管管理體系系 本實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室主要要從事XXXXXXXXXXX設(shè)備備的質(zhì)量量檢測(cè)。見(jiàn)附錄錄1檢檢測(cè)范圍圍和承檢檢能力分分析表。根據(jù)據(jù)檢測(cè)工工作專業(yè)業(yè)特點(diǎn)、活動(dòng)范范圍和管管理需要要，實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室對(duì)資資源進(jìn)行行了合理理配置，確定了了組織結(jié)結(jié)構(gòu)，

51、并并依據(jù)CCNALL/ACC01：20005檢檢測(cè)和校校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室能力力認(rèn)可準(zhǔn)準(zhǔn)則的的要求，建立了了完善的的管理體體系。本本體系包包含下述述24個(gè)個(gè)要素： 1) 組織2) 管管理體系系3) 文文件控制制4) 要要求、合合同的評(píng)評(píng)審5) 檢檢測(cè)的分分包6) 服服務(wù)和供供應(yīng)品的的采購(gòu)7) 服服務(wù)客戶戶8) 投投訴9) 不不符合檢檢測(cè)工作作的控制制10) 改進(jìn)11）糾糾正措施施12) 預(yù)防措措施13) 記錄的的控制14) 內(nèi)部審審核15) 管理評(píng)評(píng)審16) 人員17) 設(shè)施和和環(huán)境條條件18) 檢測(cè)方方法及方方法確認(rèn)認(rèn)19) 設(shè)備20) 測(cè)量溯溯源性21) 抽樣質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修

52、訂第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè)4.2管理體系實(shí)施日期：XXXX年5月1日22) 檢測(cè)樣樣品的處處置(23) 檢測(cè)測(cè)結(jié)果質(zhì)質(zhì)量的保保證(24) 結(jié)果果報(bào)告4.2.3 管管理體系系文件的的構(gòu)成實(shí)驗(yàn)室體體系文件件分為三三個(gè)層次次，結(jié)構(gòu)構(gòu)如下：4.2.3.11 質(zhì)量量手冊(cè) 質(zhì)量量手冊(cè)是闡述述實(shí)驗(yàn)室室質(zhì)量方方針、描描述體系系要素的的管理體體系文件件最高層層次，它它系統(tǒng)全全面地規(guī)規(guī)定了實(shí)實(shí)驗(yàn)室的的管理要要求和技技術(shù)要求求，是本本實(shí)驗(yàn)室室進(jìn)行各各項(xiàng)活動(dòng)動(dòng)的根本本依據(jù)。質(zhì)量量手冊(cè)由質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人組織編編寫，常常務(wù)副主主任審核核，由實(shí)實(shí)驗(yàn)室主主任批準(zhǔn)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)實(shí)施。4.2.3.22 程序序文件 程序文文件是管管理體系系

53、文件的的第二層層次，是是質(zhì)量量手冊(cè)的支持持文件。程序文文件對(duì)手冊(cè)中體系系要素的的具體實(shí)實(shí)施途徑徑和要求求進(jìn)行描描述，具具有可操操作性，保證了了手冊(cè)冊(cè)及其其多種支支持文件件的協(xié)調(diào)調(diào)和有效效執(zhí)行。程序文文件由質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人組織織編寫并并審核，由常務(wù)務(wù)副主任任批準(zhǔn)實(shí)實(shí)施。本本實(shí)驗(yàn)室室共制定定了299個(gè)程序序文件。4.2.3.33 作業(yè)業(yè)指導(dǎo)文文件 作業(yè)指指導(dǎo)文件件是管理理體系文文件的第第三層次次，主要要包括以以下四個(gè)個(gè)方面： 1) 相關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和檢測(cè)測(cè)方法標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)；2) 檢檢測(cè)、校校準(zhǔn)等作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)規(guī)程；3) 管管理和技技術(shù)記錄錄；4) 報(bào)報(bào)告。技術(shù)性作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)文件由由技術(shù)負(fù)負(fù)責(zé)人組組織收集集、

54、編制制和審核核，經(jīng)總總工程師師批準(zhǔn)后后實(shí)施；管理性性作業(yè)指指導(dǎo)文件件由質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人組織編編制和審審核，經(jīng)經(jīng)常務(wù)副副主任批批準(zhǔn)后實(shí)實(shí)施。質(zhì) 量 手 冊(cè)第 C 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè)文件的控制實(shí)施日期：2003年5月1日4.2.4 體體系文件件的宣貫貫4.2.4.11技術(shù)負(fù)負(fù)責(zé)人負(fù)負(fù)責(zé)組織織技術(shù)性性作業(yè)指指導(dǎo)文件件的學(xué)習(xí)習(xí)貫徹。4.2.4.22質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人負(fù)負(fù)責(zé)質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)、程程序文件件和管理理性作業(yè)業(yè)指導(dǎo)文文件的宣宣講及貫貫徹。4.2.5 體體系的保保持和改改進(jìn)為使質(zhì)量量活動(dòng)能能持續(xù)符符合管理理體系要要求，實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)對(duì)質(zhì)量量活動(dòng)進(jìn)進(jìn)行適當(dāng)當(dāng)?shù)谋O(jiān)督督，并定定期進(jìn)行行內(nèi)部審審核

55、，對(duì)對(duì)發(fā)現(xiàn)的的不符合合事項(xiàng)加加以控制制，必要要時(shí)采取取糾正措措施，并并使其得得到持續(xù)續(xù)改進(jìn)。為不斷改改進(jìn)管理理體系并并保持其其適用性性和有效效性，實(shí)實(shí)驗(yàn)室有有計(jì)劃地地采取預(yù)預(yù)防措施施并定期期進(jìn)行管管理評(píng)審審。為保保持質(zhì)量量活動(dòng)的的符合性性，以及及維護(hù)管管理體系系的適用用性和有有效性所所進(jìn)行的的各項(xiàng)活活動(dòng)均按按照手手冊(cè)各各章所規(guī)規(guī)定的程程序進(jìn)行行。質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè)4.3文件控制實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.3文件的的控制4.3.1 概概述 全部管管理體系系文件是是指導(dǎo)和和規(guī)范實(shí)實(shí)驗(yàn)室活活動(dòng)的依依據(jù)，應(yīng)應(yīng)按照規(guī)規(guī)定的程程序進(jìn)行行控制，保證各各類載體體

56、文件的的現(xiàn)行有有效。4.3.2 建建立并實(shí)實(shí)施程序序 實(shí)驗(yàn)室室建立并并實(shí)施XXXXXX-CXX-044文件件控制程程序，規(guī)定了了文件控控制的職職責(zé)、要要求，確確保所有有文件得得到有效效控制。4.3.3 文文件控制制范圍 管理體體系文件件以及在在體系運(yùn)運(yùn)行中產(chǎn)產(chǎn)生的記記錄，包包括內(nèi)部部產(chǎn)生的的和來(lái)自自外部的的文件，如質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)、程程序文件件、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、規(guī)范范、表格格、記錄錄、圖紙紙、報(bào)告告和證書書等，均均在受控控范圍之之內(nèi)。4.3.4 文文件控制制要求4.3.4.11 文件件的批準(zhǔn)準(zhǔn)和發(fā)布布4.3.4.11.1 發(fā)給實(shí)實(shí)驗(yàn)室各各級(jí)人員員的所有有管理體體系文件件，在發(fā)發(fā)布之前前均應(yīng)由由授權(quán)人人審核

57、并并批準(zhǔn)使使用。各各類各層層次文件件的審核核批準(zhǔn)權(quán)權(quán)限詳見(jiàn)見(jiàn)4.11.4.3。4.3.4.11.2 應(yīng)建立立文件目目錄，在在各級(jí)文文件中標(biāo)標(biāo)明文件件的版本本、現(xiàn)行行修改狀狀態(tài)和分分發(fā)情況況，以防防止文件件的非預(yù)預(yù)期使用用。4.3.4.11.3 文件控控制程序序應(yīng)確保保：1) 所所有對(duì)實(shí)實(shí)驗(yàn)室有有效運(yùn)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)起重要要作用的的工作場(chǎng)場(chǎng)所都能能得到有有關(guān)文件件的有效效版本；2) 對(duì)對(duì)文件進(jìn)進(jìn)行定期期審核和和必要的的修改，確保其其持續(xù)適適用和符符合規(guī)定定要求；3) 失失效文件件要及時(shí)時(shí)從所有有使用場(chǎng)場(chǎng)所撤出出，或用用其他方方法防止止誤用；4) 需需要保留留的失效效文件要要做適當(dāng)當(dāng)標(biāo)記。4.3.4.11.4

58、 實(shí)驗(yàn)室室管理體體系文件件應(yīng)有唯唯一性標(biāo)標(biāo)識(shí)，包包括頒布布實(shí)施日日期、修修訂標(biāo)識(shí)識(shí)、頁(yè)號(hào)號(hào)、頁(yè)數(shù)數(shù)，以及及批準(zhǔn)人人等。4.3.4.22 文件件的更改改4.3.4.22.1 如無(wú)特特殊情況況，文件件的更改改由原起起草人和和審批人人進(jìn)行，審批人人應(yīng)獲得得進(jìn)行審審批所依依據(jù)的有有關(guān)背景景資料。4.3.4.22.2 如果可可行，更更改的或或新的內(nèi)內(nèi)容應(yīng)在在文件或或相應(yīng)的的附件中中予以標(biāo)標(biāo)注。4.3.4.22.3 必要時(shí)時(shí)允許授授權(quán)人手手寫修改改文件，應(yīng)清楚楚地標(biāo)明明修改處處，并簽簽字和注注明修改改時(shí)間。手改文文件應(yīng)盡盡快正式式重新頒頒布。4.3.4.22.4 保存在在計(jì)算機(jī)機(jī)系統(tǒng)內(nèi)內(nèi)文件的的更改按按相

59、關(guān)要要求進(jìn)行行。4.3.5 資資料管理理員負(fù)責(zé)責(zé)實(shí)驗(yàn)室室文件的的日常管管理，包包括收集集、識(shí)別別、編目目、保存存、發(fā)放放、回收收等。質(zhì) 量 手 冊(cè)第 C 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè)合同評(píng)審實(shí)施日期：2003年5月1日質(zhì) 量 手 冊(cè)第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè)4.4合同的評(píng)審實(shí)施日期：XXXX年5月1日4.4要要求、標(biāo)標(biāo)書和合合同的評(píng)評(píng)審4.4.1 概概述 實(shí)驗(yàn)室室與客戶戶間簽訂訂的合同同是具有有法律效效力的契契約，實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)根據(jù)其其物力、財(cái)力、人力、技術(shù)、信息等等資源，以及法法律和時(shí)時(shí)間等因因素，對(duì)對(duì)合同進(jìn)進(jìn)行評(píng)審審，以確確保能有有效履約約，提高高客戶信信任

60、度并并避免失失誤。4.4.2 建建立并實(shí)實(shí)施程序序 實(shí)驗(yàn)室室建立并并實(shí)施XXXXXX-CXX-055合同同評(píng)審管管理程序序，用用于合同同及所涉涉及活動(dòng)動(dòng)和事項(xiàng)項(xiàng)的管理理。4.4.3 合合同評(píng)審審 綜合管管理室負(fù)負(fù)責(zé)受理理檢測(cè)業(yè)業(yè)務(wù)，按按照XXXXX-CX-05合同評(píng)評(píng)審管理理程序規(guī)定的的職責(zé)和和程序由由相關(guān)責(zé)責(zé)任人進(jìn)進(jìn)行合同同評(píng)審、簽訂和和管理。4.4.4 合合同評(píng)審審要求4.4.4.11 執(zhí)行行XXXXX-CCX-005合合同評(píng)審審管理程程序時(shí)時(shí)應(yīng)確保保：1) 對(duì)對(duì)包括檢檢測(cè)方法法在內(nèi)的的客戶要要求應(yīng)進(jìn)進(jìn)行適當(dāng)當(dāng)規(guī)定并并形成文文件；2) 具具有滿足足要求所所必需的的各項(xiàng)資資源；3) 選選擇適