法國(guó)ABX PENTRA60 血液分析儀復(fù)檢規(guī)則制定

1、法國(guó)ABX PENTRA60 血液分析儀復(fù)檢規(guī)那么制定【摘要】目的制定和評(píng)價(jià)本院法國(guó)abxpentra60血液分析儀復(fù)檢規(guī)那么，保證血細(xì)胞分析結(jié)果準(zhǔn)確性。方法根據(jù)醫(yī)院詳細(xì)情況建立abxpentra60血液分析儀復(fù)檢規(guī)那么，并在規(guī)那么指導(dǎo)下通過(guò)對(duì)2400份標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果和顯微鏡鏡檢結(jié)果的數(shù)據(jù)分析，評(píng)價(jià)結(jié)果的可行性和可靠性。結(jié)果在規(guī)那么控制下,有33.0%的標(biāo)本需采用復(fù)檢和復(fù)片措施以確保結(jié)果準(zhǔn)確，雖照舊存在2.4%的假陰性，但已經(jīng)低于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)血液專家制定的5%的最大允許范圍。結(jié)論各臨床實(shí)驗(yàn)室有必要根據(jù)自己所使用的儀器特點(diǎn)制定出合理的血細(xì)胞復(fù)檢和顯微鏡復(fù)片的規(guī)那么，既保證每個(gè)標(biāo)本的分析結(jié)果的準(zhǔn)

2、確性，又減少不必要的工作負(fù)擔(dān)。【關(guān)鍵詞】血液分析儀;復(fù)檢規(guī)那么;應(yīng)用評(píng)價(jià)develpentfrevieriteriafrabxpentra60heatlgyanalyzeranditsevaluatinshanyan.departentfliniallabratry,theentralhspital,datunalandeletriityliitedpany,jiangsu221611,hinaabstratbjetivetfrulateandevaluatetheheatlgyrevieriteriafbekanulterabxpentra60autatedheatlgyanalyzer.e

3、thdsbasedntherulesfurlabratry,revieriterianabxpentra60heatlgyanalyzereresetbyanualirspiexainatin.alldataeresubjetedtstatistialanalysistfindutthereliabilityftherules.resultsardingttheriteria,33.0%fspeiensunderentbldreviesrsearreviestensuretheauray,butstillthereexisted2.4%falsenegatives.nlusinseahlabr

4、atryshulddevelpitslalriteriafrbldelluntsandsearreviesbasedntheharateristisftheheatlgyanalyzerinrdertensuretheveraityfresultsandreduetherklad.keyrdsheatlgyanalyzer;revieriteria;appliedevaluatin五分類血液分析儀在實(shí)驗(yàn)室的廣泛應(yīng)用，大大進(jìn)步了血常規(guī)的檢驗(yàn)質(zhì)量和效率，但同時(shí)也給臨床實(shí)驗(yàn)室提出了新的挑戰(zhàn)，如何建立使用血液分析儀后復(fù)檢規(guī)那么的標(biāo)準(zhǔn)仍然是實(shí)驗(yàn)室關(guān)心的熱點(diǎn)和難點(diǎn)問(wèn)題。由國(guó)外血液專家提出并經(jīng)不同國(guó)家的15

5、個(gè)實(shí)驗(yàn)室試用的“41條復(fù)檢規(guī)那么1,2可供參考，但各實(shí)驗(yàn)室必須結(jié)合自己實(shí)際情況制訂規(guī)那么并經(jīng)歷證前方可使用。我室根據(jù)國(guó)際血液學(xué)復(fù)檢專家組“41條復(fù)檢規(guī)那么進(jìn)展評(píng)估和修改的根底上3結(jié)合我院實(shí)際情況，對(duì)本實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的血液分析儀abxpentra60制訂出相關(guān)血常規(guī)復(fù)檢規(guī)那么，并就儀器檢測(cè)結(jié)果與顯微鏡鏡檢結(jié)果進(jìn)展統(tǒng)計(jì)分析，以評(píng)估制訂的規(guī)那么。1材料與方法1.1標(biāo)本準(zhǔn)備隨機(jī)選擇我院連續(xù)1個(gè)月的門(mén)診和住院病人全血標(biāo)本共2400份，edta-k2真空抗凝，于25環(huán)境下，每份標(biāo)本分別推制厚薄適宜的血涂片各2張，用瑞姬染色備用于形態(tài)學(xué)鏡檢分析。1.2儀器與試劑法國(guó)abxpentra60全自動(dòng)血液分析儀和原裝配

6、套校準(zhǔn)品、質(zhì)控品和檢測(cè)試劑組;日本lypus顯微鏡;康泰生物公司的瑞姬染液。1.3檢測(cè)方法1.3.1儀器檢測(cè)法檢測(cè)前，儀器用abxpentra60公司專用校準(zhǔn)品進(jìn)展校準(zhǔn)，檢測(cè)期間每日室內(nèi)質(zhì)控在控，參加江蘇省室間質(zhì)評(píng)均在控。嚴(yán)格遵照儀器操作規(guī)程的要求測(cè)定標(biāo)本，記錄分析數(shù)據(jù)。所有檢測(cè)2h內(nèi)完成。1.3.2顯微鏡鏡檢法由兩名經(jīng)歷豐富、技術(shù)純熟的中級(jí)以上檢驗(yàn)人員，分別計(jì)數(shù)兩張血涂片，按細(xì)胞形態(tài)特征分類計(jì)數(shù)100個(gè)白細(xì)胞(b)，以2人結(jié)果的均值作為靶值，并作全片觀察，記錄有無(wú)血細(xì)胞大孝形態(tài)、構(gòu)造異常等情況。1.4規(guī)那么制定參見(jiàn)國(guó)際血液學(xué)實(shí)驗(yàn)室41條血細(xì)胞復(fù)檢規(guī)那么、abxpentra60血細(xì)胞報(bào)警提示及

7、我科室實(shí)際情況，與臨床醫(yī)師進(jìn)展討論，制訂出我院的血細(xì)胞計(jì)數(shù)和白細(xì)胞分類復(fù)檢規(guī)那么見(jiàn)表1。表1abxpentra60計(jì)數(shù)和白細(xì)胞分類復(fù)檢規(guī)那么1.5顯微鏡鏡檢陽(yáng)性斷定方法參照國(guó)際血液學(xué)復(fù)檢專家組制定的陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)2,4作為本次評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)：rb形態(tài)有中度或更大改變;血片中發(fā)現(xiàn)有瘧原蟲(chóng);plt形態(tài)有中度或更大改變;plt聚集比擬多見(jiàn);杜勒氏小體、毒性改變、空泡的粒細(xì)胞有中度或更大的改變;原始細(xì)胞1個(gè);早/中階段的細(xì)胞1個(gè);晚幼階段細(xì)胞2;不典型淋巴細(xì)胞5個(gè);有核紅細(xì)胞(nrb)1個(gè)，漿細(xì)胞1個(gè)。2結(jié)果2.1復(fù)檢規(guī)那么的臨床應(yīng)用每份標(biāo)本在測(cè)定時(shí)，假如觸及制訂的復(fù)檢規(guī)那么，那么按如下順序進(jìn)展，詳細(xì)操作見(jiàn)表1。

8、(1)觀察標(biāo)本情況：假設(shè)是抗凝劑和(或)比例不合適，標(biāo)本溶血、黃疸、乳糜血、存在凝集等干擾，有必要重新采集后再測(cè)試;假設(shè)凝集標(biāo)本混勻不佳、出現(xiàn)冷凝集，那么進(jìn)一步混勻、溫浴后再行檢測(cè)。由于標(biāo)本原因造成的誤差屬實(shí)驗(yàn)前質(zhì)量控制，本次統(tǒng)計(jì)占7%，因此在承受標(biāo)本時(shí)應(yīng)仔細(xì)觀察，嚴(yán)格把關(guān)。(2)儀器復(fù)檢：儀器不出結(jié)果、各類細(xì)胞計(jì)數(shù)超出規(guī)定范圍、與既往結(jié)果有較大波動(dòng)，在同臨床聯(lián)絡(luò)，詢問(wèn)病情變化的同時(shí)進(jìn)展復(fù)測(cè)。(3)通過(guò)制片、染色，在顯微鏡下對(duì)檢測(cè)結(jié)果評(píng)估：檢查rb的形態(tài)、染色有無(wú)異常;有無(wú)寄生蟲(chóng);plt、b形態(tài)有無(wú)異常;有無(wú)幼稚細(xì)胞、異常細(xì)胞等，還可根據(jù)血片中細(xì)胞的分布、比例，估計(jì)儀器給出的b和plt計(jì)數(shù)是否

9、與顯微鏡下看到的大致相符，從而糾正由于儀器識(shí)別才能的限制或故障造成的誤差。(4)人工計(jì)數(shù)各類細(xì)胞：儀器計(jì)數(shù)結(jié)果超出規(guī)定范圍、與鏡下估算有較大出入、儀器提示存在細(xì)胞碎片或有核紅細(xì)胞、直方圖不規(guī)那么，需進(jìn)展人工血細(xì)胞計(jì)數(shù)。(5)鏡下b分類計(jì)數(shù)：凡符合顯微鏡分類計(jì)數(shù)的標(biāo)本必須進(jìn)展人工鏡檢，分類計(jì)數(shù)，重點(diǎn)分析儀器旗標(biāo)提示的異常局部。2.2復(fù)檢規(guī)那么的效果評(píng)價(jià)對(duì)執(zhí)行復(fù)檢規(guī)那么后的2400例標(biāo)本進(jìn)展統(tǒng)計(jì)分析，需后續(xù)處理的情況見(jiàn)表2，檢測(cè)結(jié)果正?？芍苯影l(fā)出報(bào)告1550例，占64.6%。而需要顯微鏡人工b分類計(jì)數(shù)的占27.9%，這與美國(guó)ap組織的實(shí)驗(yàn)室改良方案中血液分析儀血涂片的復(fù)檢率相近5。表2血常規(guī)復(fù)檢情

10、況分析對(duì)實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)后的每份標(biāo)本儀器檢測(cè)結(jié)果、旗標(biāo)提示和顯微鏡復(fù)檢結(jié)果進(jìn)展統(tǒng)計(jì)分析，假設(shè)符合復(fù)檢規(guī)那么且涂片發(fā)現(xiàn)有陽(yáng)性結(jié)果，那么該標(biāo)本視為“真陽(yáng)性;假設(shè)符合復(fù)檢規(guī)那么而涂片中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何陽(yáng)性結(jié)果，那么該標(biāo)本視為“假陽(yáng)性;假設(shè)不符合復(fù)檢規(guī)那么而涂片中發(fā)現(xiàn)了陽(yáng)性結(jié)果，那么該標(biāo)本視為“假陰性;假設(shè)不符合復(fù)檢規(guī)那么且涂片又是陰性結(jié)果，那么該標(biāo)本視為“真陰性。統(tǒng)計(jì)結(jié)果：真陽(yáng)性16.3%，真陰性64.6%，假陽(yáng)性16.8%，假陰性2.4%。復(fù)檢率=真陽(yáng)性+假陽(yáng)性/樣本數(shù)。表32400份標(biāo)本符合標(biāo)準(zhǔn)與血涂片顯微鏡鏡檢比擬情況3討論制定復(fù)檢規(guī)那么的目的在于盡量減少后續(xù)工作量且防止假陰性。在規(guī)那么控制下，儀器仍有2

11、.4%漏診率，通過(guò)檢測(cè)的2400份標(biāo)本對(duì)假陰性率進(jìn)展評(píng)估：其2.4%的假陰性率低于國(guó)際血液學(xué)復(fù)檢專家組制訂5%的最大允許范圍2，分析假陰性標(biāo)本的分布情況，主要為單核細(xì)胞和嗜酸、嗜堿粒細(xì)胞的比值增高(29.8%)、plt形態(tài)異常(33.6%)、b形態(tài)構(gòu)造異常(7.9%)、rb形態(tài)構(gòu)造異常(19.3%)、幼稚細(xì)胞(4.8%)、異性淋巴細(xì)胞(4.6%)。為了防止假陰性，除急待儀器性能的進(jìn)步，復(fù)檢規(guī)那么的進(jìn)一步完善，進(jìn)步檢驗(yàn)人員的素質(zhì)，與臨床溝通，聽(tīng)取臨床反應(yīng)意見(jiàn)，理解患者病情，做好復(fù)檢復(fù)片工作是必不可少的。如今，許多血細(xì)胞分析儀的消費(fèi)廠家為了減少漏診，把儀器的靈敏度調(diào)試的比擬高，我室的abxpent

12、ra60分析儀靈敏度相比照擬高，然而過(guò)高的靈敏度引起可疑旗標(biāo)的增加，使復(fù)檢復(fù)片率居高不下，這次統(tǒng)計(jì)真陽(yáng)性率占16.3%，而假陽(yáng)性也高達(dá)16.8%，假如我們按照出現(xiàn)可疑旗標(biāo)就復(fù)檢的標(biāo)準(zhǔn)，我們每天的復(fù)檢率在50%以上，如此高的復(fù)檢率一般實(shí)驗(yàn)室是很難安排人員來(lái)完成的，通過(guò)復(fù)檢規(guī)那么的制定，我們?nèi)缃竦膹?fù)檢率可以控制在33.0%，這個(gè)比例與其他文獻(xiàn)報(bào)道根本相符6,大大進(jìn)步了工作效率，也確保了那些真正需要復(fù)檢標(biāo)本的質(zhì)量。按照復(fù)檢規(guī)那么，所選2400例樣本的復(fù)片率為27.8%，對(duì)儀器檢測(cè)結(jié)果和鏡檢分類結(jié)果進(jìn)展統(tǒng)計(jì)分析，二者符合率超過(guò)75%，換言之，得益于儀器精度和準(zhǔn)確度的進(jìn)步，這局部樣本的復(fù)檢復(fù)片只是一個(gè)驗(yàn)

13、證過(guò)程，假如閱讀血片未見(jiàn)明顯異常細(xì)胞，可以不進(jìn)展分類計(jì)數(shù)，只報(bào)告分類未見(jiàn)異常7,這樣既可以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性，又進(jìn)步了工作效率，國(guó)外也提倡采用閱讀血片方式取代傳統(tǒng)的白細(xì)胞百分比分類計(jì)數(shù)。對(duì)于異常和幼稚細(xì)胞的檢出，相對(duì)集中于儀器的白細(xì)胞旗標(biāo)提示以及散點(diǎn)圖和直方圖所提供的信息，而這局部樣本最是真正需要我們認(rèn)真對(duì)待的。目前各級(jí)醫(yī)院普遍存在僅靠?jī)x器檢測(cè)結(jié)果而無(wú)視顯微鏡檢查的現(xiàn)象，異常血細(xì)胞被漏診時(shí)有發(fā)生，導(dǎo)致誤診和不合理的治療。因此各臨床實(shí)驗(yàn)室有必要根據(jù)自己所用儀器的特點(diǎn)制定出合理的血細(xì)胞復(fù)檢和顯微鏡復(fù)片的規(guī)那么。【參考文獻(xiàn)】1中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)全國(guó)血液學(xué)復(fù)檢專家小組.全國(guó)血液學(xué)復(fù)檢專家小組工作會(huì)議記要

14、暨血細(xì)胞自動(dòng)技術(shù)復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)釋義.中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2022，30(4)：380-382.2barnesp,faddensl,ahinsj,etal.thelnternatinalgrupfrheatlgyrevie:suggestedriteriafratinfllingautatedbandbdiferentialanalysis.labheatl,2022,11(1):83-90.3江虹，曾婷婷，曾素根，等.自動(dòng)全血細(xì)胞分析和白細(xì)胞分類復(fù)檢規(guī)那么的制定及評(píng)價(jià).中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2022，30(9)：996-1000.4ernatinalpediatris,2022,18(1):10-22.5nrisda,alsh,ilkinsnd,etal.labratryprdntivityandtheratefanualperipheralbldsearrevie:allegefaerianpathlg