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1、XXXXXXXXXXX公司文件層次文件編號(hào)版 本頁(yè) 次一級(jí)QM-01 NUMPAGES 46- PAGE 1質(zhì) 量 手 冊(cè)冊(cè)生效日期期20055年3月月01日日編制審 核核批準(zhǔn)文件名稱文件編號(hào)版 本頁(yè) 次質(zhì) 量 手 冊(cè)QM-01 NUMPAGES 46- PAGE 461.0 手冊(cè)冊(cè)控制版 本修 訂 內(nèi) 容容文件更改改申請(qǐng)單單NO:V1.11新版發(fā)行行V1.22增加ISSO/TTS1669499的相關(guān)關(guān)內(nèi)容1.1更改記記錄1.2 目錄錄章節(jié)編號(hào)號(hào)標(biāo)題頁(yè)次1.0手冊(cè)控制制21.1更改記錄錄21.2目錄3-41.3手冊(cè)的控控制與更更改52.0公司簡(jiǎn)介介及位置置63.0體系概要要7-93.1范圍73
2、.2引用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)73.3術(shù)語(yǔ)與定定義73.4質(zhì)量方針針/目標(biāo)標(biāo)73.5公司組織織架構(gòu)圖圖83.6管理代表表授權(quán)書書94.0質(zhì)量管理理系統(tǒng)10-1114.1總要求104.2文件要求求10-1115.0管理職責(zé)責(zé)12-2215.1管理者承承諾125.2以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)125.3質(zhì)量方針針12-1135.4策劃13-1165.5生產(chǎn)件批批準(zhǔn)程序序165.6設(shè)施和工工裝管理理165.7職責(zé)、權(quán)權(quán)限與溝溝通16-1195.8管理評(píng)審審19-2205.9業(yè)務(wù)計(jì)劃劃205.100公司級(jí)數(shù)數(shù)據(jù)和資資料的分分析和使使用20-2216.0資源管理理21-2226.1資源的提提供216.2人力資源源216.3基礎(chǔ)
3、設(shè)施施21-2226.4工作環(huán)境境227.0產(chǎn)品的實(shí)實(shí)現(xiàn)22-3327.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃227.2與顧客有有關(guān)的過過程22-2237.3設(shè)計(jì)和開開發(fā)23-2257.4采購(gòu)25-2277.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供27-2297.6標(biāo)識(shí)和追追溯性297.7顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)29-3307.8產(chǎn)品防護(hù)護(hù)30-3317.9監(jiān)視與測(cè)測(cè)量裝置置的控制制31-3328.0測(cè)量、分分析和改改進(jìn)32-3388.1總則328.2測(cè)量與監(jiān)監(jiān)控32-3358.3不合格品品的控制制35-3368.4數(shù)據(jù)分析析36-3378.5改進(jìn)37-3382.0公公司簡(jiǎn)介介。公司的產(chǎn)產(chǎn)品和服服務(wù)主要要包括33類,即即針對(duì)不不同用戶戶性質(zhì)及及
4、通信網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)的 GPSS網(wǎng)絡(luò)運(yùn)運(yùn)營(yíng)系統(tǒng)統(tǒng);深圳圳本地針針對(duì)最終終客戶的的“深圳市市機(jī)動(dòng)車車輛防盜盜反劫”中心,即GPPS網(wǎng)絡(luò)絡(luò)運(yùn)營(yíng)中中心;在在各種通通信網(wǎng)絡(luò)絡(luò)下使用用的GPPS終端端產(chǎn)品。公司介紹紹:地址:電話: 傳真真:3.0 體系系概要3.1 范圍圍3.1.1總總則為規(guī)規(guī)范本公公司的內(nèi)內(nèi)部管理理,提升升產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量,預(yù)預(yù)防不合合格品的的產(chǎn)生,建立、保持質(zhì)質(zhì)量管理理體系有有效的運(yùn)運(yùn)行并不不斷改進(jìn)進(jìn)提高,證實(shí)本本公司具具有提供供滿足顧顧客和法法律、法法規(guī)要求求的產(chǎn)品品的能力力。3.1.2應(yīng)應(yīng)用本公司具具有提供供滿足顧顧客和適適用法規(guī)規(guī)要求的的產(chǎn)品開開發(fā)與生生產(chǎn)能力力,即本本手冊(cè)對(duì)對(duì)ISOO/TSS
5、169949:20002版、ISOO90011:20000版版標(biāo)準(zhǔn)無無刪減。3.2 引用用標(biāo)準(zhǔn)本手冊(cè)依依據(jù)ISSO/TTS1669499:20002版版、ISSO90001:20000版標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。3.3 術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和定義義本手冊(cè)采采用ISSO90000:20000及及ISOO/TSS169949:20002版標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)關(guān)質(zhì)量管管理術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和定義義。產(chǎn)品:指指本公司司設(shè)計(jì)開開發(fā)、生生產(chǎn)、交交付和提提供給客客戶的產(chǎn)產(chǎn)品及售售后服務(wù)務(wù)項(xiàng)目,包括:(1)GGPS及及其它車車載電子子設(shè)備的的開發(fā)、生產(chǎn)和和銷售;(2)基基于各種種通信平平臺(tái)的GGPS車車輛監(jiān)控控系統(tǒng)的的設(shè)計(jì)和和工程安安裝服務(wù)務(wù);(3)針針對(duì)社會(huì)會(huì)
6、車輛的的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)監(jiān)控等綜綜合服務(wù)務(wù)。備注:本本公司IISO990011質(zhì)量體體系認(rèn)證證范圍僅僅限于上上述第二二項(xiàng),ISO/TS1169449:220022質(zhì)量體體系認(rèn)證證范圍僅僅限于上上述第一一項(xiàng)。3.4質(zhì)量方方針/目目標(biāo)3.4.1質(zhì)質(zhì)量方針針:先進(jìn)進(jìn)、穩(wěn)定定、適用用、提高高先進(jìn):產(chǎn)產(chǎn)品技術(shù)術(shù)國(guó)內(nèi)領(lǐng)領(lǐng)先,管管理水平平先進(jìn),達(dá)到國(guó)國(guó)際ISSO90001標(biāo)標(biāo)準(zhǔn);穩(wěn)定:產(chǎn)產(chǎn)品運(yùn)行行可靠耐耐用,長(zhǎng)長(zhǎng)期保持持ISOO體系;適用:客客戶為本本,市場(chǎng)場(chǎng)為導(dǎo)向向,讓客客戶滿意意;提高:產(chǎn)產(chǎn)品要?jiǎng)?chuàng)創(chuàng)新,不不斷推出出新產(chǎn)品品,不斷斷推出新新服務(wù),提升客客戶滿意意度,提提高經(jīng)濟(jì)濟(jì)效益,不斷提提高員工工素質(zhì),提高管管理
7、水平平,提高高體系的的適用性性。3.4.2質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)及責(zé)任任部門 質(zhì)量目目標(biāo) 責(zé)責(zé)任部門門詳見過程程一覽表表上的目目標(biāo)指標(biāo)標(biāo)3.5 組織織架構(gòu)圖圖股東大會(huì)董事會(huì)秘書董事會(huì)/董事長(zhǎng)行政人事部財(cái)務(wù)部總經(jīng)理市場(chǎng)總監(jiān)技術(shù)總監(jiān)制造總監(jiān)汽車市場(chǎng)部后裝市場(chǎng)部大 客 戶 部技術(shù)支援部系統(tǒng)技術(shù)部軟件產(chǎn)品部終端產(chǎn)品部品質(zhì)控制部生 產(chǎn) 部備注:上述部門門中,財(cái)財(cái)務(wù)部、行政人人事部及及各地分分公司也也不納入入質(zhì)量體體系認(rèn)證證范圍。軟件產(chǎn)品品部及該該部門的的產(chǎn)品和和服務(wù)暫暫不納入入ISOO/TSS169949:20002質(zhì)量量體系認(rèn)認(rèn)證范圍圍;3.6 管理理者代表表授權(quán)書書關(guān)于任命命管理者者代表的的決定公司各部部門:
8、為了強(qiáng)化化質(zhì)量管管理,確確保我公公司產(chǎn)品品質(zhì)量管管理體系系的建立立和持續(xù)續(xù)有效運(yùn)運(yùn)行,符符合ISSO90001:20000版、ISOO/TSS169949:20002版標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要要求,總總經(jīng)理任任命: 方平 先生為為企業(yè)管管理者代代表,即即日起行行使質(zhì)量量管理體體系所規(guī)規(guī)定的管管理者代代表的職職責(zé)和權(quán)權(quán)力。管理者代代表的職職責(zé):確保質(zhì)量量管理體體系所需需的過程程得到建建立、實(shí)實(shí)施和保保持;向總經(jīng)理理報(bào)告質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的業(yè)績(jī)和和任何改改進(jìn)的需需求;確保在整整個(gè)公司司內(nèi)提高高滿足顧顧客要求求的意識(shí)識(shí);負(fù)責(zé)質(zhì)量量管理體體系有關(guān)關(guān)事宜的的外部聯(lián)聯(lián)系??偨?jīng)理:20055年XXX月XXX日4.0 質(zhì)量
9、量管理體體系4.1 總要要求本公司依依照ISSO/TTS1669499:20002版版、ISSO90001:20000版標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要要求建立立、形成成文件,實(shí)施、保持和和持續(xù)改改進(jìn)質(zhì)量量管理體體系:4.1.1識(shí)別別與確定定質(zhì)量管管理體系系所需要要的過程程;確定定這些過過程的順順序和相相互作用用;詳見見過程識(shí)識(shí)別結(jié)果果和關(guān)系系圖4.1.2根據(jù)據(jù)質(zhì)量管管理體系系所需要要的過程程建立質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的相關(guān)文文件和程程序,確確定過程程的順序序和相互互關(guān)系,明確過過程中所所要求的的標(biāo)準(zhǔn)和和方法,以確保保過程的的有效運(yùn)運(yùn)作和對(duì)對(duì)過程的的有效控控制;4.1.3確保??梢垣@獲得必要要的資源源和信息息,以支支持
10、這些些過程的的動(dòng)作和和對(duì)這些些過程的的監(jiān)控;4.1.4測(cè)量量、監(jiān)視視和分析析所確定定的過程程,并實(shí)實(shí)施必要要的措施施,以實(shí)實(shí)現(xiàn)這些些過程所所策劃的的結(jié)果和和對(duì)這些些過程的的持續(xù)改改進(jìn)。4.2文件要要求4.2.1質(zhì)量量管理體體系文件件結(jié)構(gòu):a.質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標(biāo);b.質(zhì)量量手冊(cè);c.按標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求形成文文件的程程序;d.質(zhì)量量管理體體系確保保過程有有效策劃劃,運(yùn)作作和控制制所要求求的文件件及按標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求的記錄錄。4.2.2質(zhì)量量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)是質(zhì)量量管理體體系最高高一級(jí)文文件,是是公司(指本公公司,下下同)進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量量管理的的綱領(lǐng)性性文件,它規(guī)定定公司質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的范圍,包括詳詳細(xì)
11、的內(nèi)內(nèi)容及任任何排除除的情況況和原因因,規(guī)定定了公司司質(zhì)量管管理工作作的原則則,并闡闡明質(zhì)量量管理體體系各過過程的順順序和相相互作用用,提供供了查閱閱程序文文件及部部分記錄錄的途徑徑。4.2.3文件件控制依照ISSO/TTS1669499:20002版版、ISSO90001:20000版標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要要求對(duì)質(zhì)質(zhì)量管理理體系文文件給以控制,公司質(zhì)質(zhì)量管理理體系文文件按文件和和資料控控制程序序要求求進(jìn)行控控制:公公司制定保證證及時(shí)評(píng)評(píng)審、發(fā)發(fā)放和實(shí)實(shí)施所有有顧客工工程標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)/規(guī)范范及其更更改的程程序文件件。公司司應(yīng)保存存每項(xiàng)更更改在生生產(chǎn)中實(shí)實(shí)施日期期記錄。實(shí)施應(yīng)應(yīng)包括所所有文件件的更新新。對(duì)于于“及
12、時(shí)評(píng)評(píng)審”應(yīng)盡快快進(jìn)行,不應(yīng)超超過一個(gè)個(gè)工作周周。當(dāng)這這些規(guī)范范在設(shè)計(jì)計(jì)記錄中中引用,或如果果影響到到生產(chǎn)件件批準(zhǔn)過過程文件件時(shí),如如控制計(jì)計(jì)劃、失失效模式式及后果果分析等等,對(duì)這這些標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)/規(guī)范范的更改改將要求求更新顧顧客生產(chǎn)產(chǎn)件批準(zhǔn)準(zhǔn)記錄。4.2.4記錄錄的控制制4.2.4.11公司司建立、執(zhí)行、維持質(zhì)量記記錄控制制程序,明確確與質(zhì)量量體系有有關(guān)的文文件和記記錄的保保存期限限,至少少滿足法法規(guī)和顧顧客要求求。以證證明產(chǎn)品品滿足規(guī)規(guī)定要求求和體系系的有效效運(yùn)行。5.0 管理理職責(zé)5.1 管理者者的承諾諾5.1.1為明明確公司司質(zhì)量管管理體系系方面的的宗旨和和方向,體現(xiàn)總總經(jīng)理對(duì)對(duì)質(zhì)量管管理體
13、系系的持續(xù)續(xù)改進(jìn)的的指導(dǎo)思思想和承承諾,總總經(jīng)理應(yīng)應(yīng):5.1.1.11 須須滿足顧顧客及法法律、法法規(guī)要求求的重要要性與公公司內(nèi)部部各部門門的溝通通;5.1.1.22 建建立質(zhì)量量方針和和目標(biāo);5.1.1.33 每每年組織織至少一一次管理理評(píng)審;5.1.1.44 提提供實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量管管理所必必須的資資源。5.1.1.55 最最高管理理層應(yīng)監(jiān)監(jiān)視產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過過程及支支持過程程,以保保證其有有效性和和效率。5.2 以顧顧客為關(guān)關(guān)注焦點(diǎn)點(diǎn)5.2.1總經(jīng)經(jīng)理應(yīng)以以實(shí)現(xiàn)顧顧客滿意意為目標(biāo)標(biāo),確保保顧客的的要求得得到確定定與滿足足。5.2.1.11通過過合同、訂單和和溝通,了解顧顧客的要要求,包包括對(duì)交交付
14、及交交付后活活動(dòng)的要要求;5.2.1.22根據(jù)據(jù)顧客的的要求,編制公公司的設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)劃劃和生產(chǎn)產(chǎn)計(jì)劃及及質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等,并下達(dá)達(dá)到各職職能部門門;5.2.1.33公司司各職能能部門依依據(jù)公司司下達(dá)的的計(jì)劃安安排本部部門的工工作計(jì)劃劃,包括括對(duì)應(yīng)的的培訓(xùn)計(jì)計(jì)劃;5.2.1.44對(duì)于于無法按按計(jì)劃完完成的要要及時(shí)與與顧客溝溝通,妥妥善解決決;5.2.1.55對(duì)各各部門的的計(jì)劃完完成情況況進(jìn)行考考核;5.2.1.66產(chǎn)品品交付后后,銷售售部門對(duì)對(duì)顧客的的滿意度度進(jìn)行調(diào)調(diào)查。5.2.2總經(jīng)經(jīng)理應(yīng)明明確顧客客的需求求與期望望,把以以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)對(duì)過過程進(jìn)行行管理視視為管理理者職責(zé)責(zé)的主要要部分之之一,
15、同同時(shí)營(yíng)造造宣傳并并保持以以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)的管管理思想想,在全全體員工工中強(qiáng)化化對(duì)其重重要性的的認(rèn)識(shí)。5.3質(zhì)量方方針為明確本本公司以以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)的工工作方法法,確保保產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量不斷斷提高,為顧客客提供持持續(xù)滿意意的產(chǎn)品品,體現(xiàn)現(xiàn)總經(jīng)理理質(zhì)量管管理的指指導(dǎo)思想想與承諾諾,特制制訂質(zhì)量量方針,方針為為公司持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量和和制訂質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)提供了了一個(gè)框框架。5.3.1質(zhì)量量方針的的制定公司的質(zhì)質(zhì)量方針針由管理理者代表表擬定,各部門門經(jīng)理(部長(zhǎng),下同)評(píng)審后后由總經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)準(zhǔn)頒布,并確保保質(zhì)量方方針符合合下列要要求:5.3.1.11 符符合公司司的經(jīng)營(yíng)營(yíng)方針;5.3.1.22符合合公
16、司產(chǎn)產(chǎn)品與生生產(chǎn)方面面的實(shí)際際情況;5.3.1.33符合合公司質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的持續(xù)改改進(jìn);5.3.1.44遵守守與質(zhì)量量有關(guān)的的法律、法規(guī)和和應(yīng)遵守守的其它它要求;5.3.1.55考慮慮顧客的的要求和和期望;5.3.1.66建立立質(zhì)量目目標(biāo)并進(jìn)進(jìn)行定期期評(píng)審制制度。5.3.2質(zhì)量量方針的的宣傳與與公開公司以文文件、標(biāo)標(biāo)語(yǔ)、學(xué)學(xué)習(xí)等宣宣傳方式式,貫徹徹傳達(dá)到到公司每每個(gè)員工工,并向向社會(huì)(含顧客客)公開開。5.3.3質(zhì)量量方針的的組織和和實(shí)施:5.3.3.11 由由公司總總經(jīng)理發(fā)發(fā)動(dòng)并提提供相關(guān)關(guān)保障,公司內(nèi)內(nèi)各部門門進(jìn)行協(xié)協(xié)助,并并促使各各部門理理解;5.3.3.22管理理者代表表組織通通
17、過建立立質(zhì)量管管理體系系工作,保證方方針的實(shí)實(shí)施。5.3.4質(zhì)量量方針的的修訂總經(jīng)理在在管理評(píng)評(píng)審中,針對(duì)方方針的持持續(xù)適應(yīng)應(yīng)性加以以評(píng)審并并對(duì)其修修訂內(nèi)容容加以確確定,修修訂將依依據(jù)以下下內(nèi)容:5.3.4.11 管管理評(píng)審審結(jié)果和和有關(guān)內(nèi)內(nèi)容;5.3.4.22 法法律、法法規(guī)和其其它要求求;5.3.4.33顧客客意見;5.3.4.44持續(xù)續(xù)改進(jìn)的的承諾。5.4策劃5.4.1質(zhì)量量目標(biāo)總經(jīng)理應(yīng)應(yīng)確保公公司相關(guān)關(guān)職能部部門建立立質(zhì)量目目標(biāo),及及保證質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的可測(cè)測(cè)量并與與質(zhì)量方方針持續(xù)續(xù)改進(jìn)的的承諾相相一致,質(zhì)量目目標(biāo)應(yīng)包包含符合合產(chǎn)品要要求的所所需內(nèi)容容。5.4.1.11質(zhì)量目目標(biāo)的制制訂
18、應(yīng)考考慮以下下幾點(diǎn):a.與質(zhì)質(zhì)量方針針的一致致性;b.顧客客意見;c.生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營(yíng)上上的可行行性;d.目標(biāo)標(biāo)盡可能能量化;e.技術(shù)術(shù)上的可可行性;f.提高高員工的的質(zhì)量意意識(shí)。g.最高高管理者者應(yīng)對(duì)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)和測(cè)量量工作加加以明確確,這些些內(nèi)容應(yīng)應(yīng)包含在在經(jīng)營(yíng)計(jì)計(jì)劃中并并用于質(zhì)量量方針的的貫徹實(shí)實(shí)施。質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)應(yīng)體現(xiàn)現(xiàn)顧客期期望,且且在規(guī)定定的時(shí)間間內(nèi)是可可以達(dá)到的。5.4.1.22 質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的訂制制,審批批與下達(dá)達(dá)過程:a.公司司質(zhì)量目目標(biāo)由管管理者代代表提案案,經(jīng)各各部門經(jīng)經(jīng)理評(píng)審審后由總總經(jīng)理批批準(zhǔn);b.批準(zhǔn)準(zhǔn)后的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)由管理理者代表表分解到到各相關(guān)關(guān)部門執(zhí)執(zhí)行。5.4.1.
19、33質(zhì)量量目標(biāo)的的監(jiān)控與與運(yùn)作:a. 各各責(zé)任部部門定期期檢查,確認(rèn)部部門質(zhì)量量目標(biāo)的的完成情情況,并并作相應(yīng)應(yīng)的記錄錄,將檢檢查情況況和記錄錄報(bào)告質(zhì)質(zhì)控部;b.質(zhì)控控部匯總總分析,將各責(zé)責(zé)任部門門質(zhì)量目目標(biāo)的完完成情況況報(bào)告管管理者代代表;c.管理理者代表表確認(rèn)、總結(jié)及及監(jiān)督改改進(jìn)后,將公司司年度質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的完成成情況報(bào)報(bào)告總經(jīng)經(jīng)理,若若總經(jīng)理理有其它它的指示示,由管管理者代代表傳達(dá)達(dá)并監(jiān)督督各負(fù)責(zé)責(zé)部門實(shí)實(shí)施,將將實(shí)施結(jié)結(jié)果匯報(bào)報(bào)給總經(jīng)經(jīng)理。5.4.1.44質(zhì)量量目標(biāo)的的修改與與更新總經(jīng)理在在管理評(píng)評(píng)審中對(duì)對(duì)公司質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的實(shí)現(xiàn)現(xiàn)情況進(jìn)進(jìn)行評(píng)價(jià)價(jià)。依據(jù)據(jù)下述要要求對(duì)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)進(jìn)行修修
20、訂:a.公司司產(chǎn)品發(fā)發(fā)生變化化時(shí);b.質(zhì)量量目標(biāo)的的實(shí)際情情況(包包含達(dá)成成或無法法達(dá)成);c.質(zhì)量量管理體體系持續(xù)續(xù)改進(jìn)時(shí)時(shí);d.有關(guān)關(guān)法律、法規(guī)和和其它要要求的變變化;e.顧客客要求。5.4.2質(zhì)量量管理體體系策劃劃為滿足質(zhì)質(zhì)量管理理的要求求,總經(jīng)經(jīng)理應(yīng)確確保目標(biāo)標(biāo)所需的的活動(dòng)和和資源得得以識(shí)別別和策劃劃,策劃劃的結(jié)果果應(yīng)依照照ISOO/TSS169949:20002版、ISOO90001:220000版標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求求形成的的文件(質(zhì)量手手冊(cè)程序序文件及及第三層層文件)。在對(duì)對(duì)質(zhì)量體體系的更更改與改改進(jìn)、進(jìn)進(jìn)行策劃劃時(shí),要要確保質(zhì)質(zhì)量體系系的完整整性。5.4.3產(chǎn)品品質(zhì)量先先期策劃劃5.4
21、.3.1 公司司必須建建立、維維持根據(jù)據(jù)APQQP參考考手冊(cè)及及公司實(shí)實(shí)際制定定的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量先期策策劃控制制程序,并建建立多方方論證小小組,為為新產(chǎn)品品或改進(jìn)進(jìn)產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行生產(chǎn)產(chǎn)準(zhǔn)備,這些小小組應(yīng)采采用產(chǎn)品品質(zhì)量先先期策劃劃和控制制參考手手冊(cè)中適適當(dāng)?shù)募技夹g(shù),也也可采用用能達(dá)到到同樣效效果的類類似技術(shù)術(shù);小組活動(dòng)動(dòng)應(yīng)包括括:特殊特性性的開發(fā)發(fā)和最終終確定;失效模式式及后果果分析的的開發(fā)和和評(píng)審;制定措施施、優(yōu)先先減少高高風(fēng)險(xiǎn)順順序數(shù)的的潛在失失效模式式;控制計(jì)劃劃的制定定或評(píng)審審。5.4.4特特殊特性性當(dāng)顧客的的設(shè)計(jì)文文件上標(biāo)標(biāo)出特殊殊特性符符號(hào)時(shí),本公司司須在過過程控制制指南上上如FMMEA
22、、控制計(jì)計(jì)劃、作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書上標(biāo)標(biāo)明顧客客的特殊殊特性符符號(hào)或本本公司的的等效符符號(hào),以以表明對(duì)對(duì)特殊特特性有影影響的那那些過程程步驟。5.4.5可可行性評(píng)評(píng)審公司在簽簽訂生產(chǎn)產(chǎn)某種產(chǎn)產(chǎn)品訂單單前,應(yīng)應(yīng)研究確確認(rèn)該產(chǎn)產(chǎn)品的制制造可行行性??尚行允鞘侵冈谒璧慕y(tǒng)統(tǒng)計(jì)過程程能力和和規(guī)定的的產(chǎn)量下下,對(duì)某某一種產(chǎn)產(chǎn)品的設(shè)設(shè)計(jì)、材材料、加加工是否否符合所所有工程程要求的的適應(yīng)性性的評(píng)審審。可行性評(píng)評(píng)審應(yīng)采采用產(chǎn)品品質(zhì)量先先期策劃劃和控制制計(jì)劃的的小組可可行性承承諾來形形成文件件。5.4.6產(chǎn)品品的安全全性公司在設(shè)設(shè)計(jì)控制制和過程程控制的的方針及及規(guī)程中中,必須須考慮適適當(dāng)?shù)陌舶踩雷o(hù)護(hù)和安全全性,并
23、并促使內(nèi)內(nèi)部人員員了解其其產(chǎn)品的的安全性性因素。5.4.7失失效模式式及后果果分析失效模式式及后果果分析必必須考慮慮所有的的特殊特特性,必必須努力力改進(jìn)過過程,以以防止發(fā)發(fā)生缺陷陷,而不不是找出出缺陷。具體按按失效效模式及及后果分分析控制制程序執(zhí)行(此程序序是根據(jù)據(jù)失效模模式及后后果分析析手冊(cè)及及本公司司實(shí)際制制定而成成)。5.4.8錯(cuò)錯(cuò)誤預(yù)防防在設(shè)計(jì)、設(shè)施、設(shè)備、工裝、過程策策劃過程程中,公公司必須須采用適適當(dāng)?shù)腻e(cuò)錯(cuò)誤預(yù)防防技術(shù)。控制計(jì)劃劃:本公司必必須針對(duì)對(duì)所提供供的產(chǎn)品品在系統(tǒng)統(tǒng)、子系系統(tǒng)、產(chǎn)產(chǎn)品或材材料的各各層次上上制定控控制計(jì)劃劃;控制制計(jì)劃應(yīng)應(yīng)按產(chǎn)品品質(zhì)量先先期策劃劃和控制制計(jì)劃表
24、表格中要要求的內(nèi)內(nèi)容,結(jié)結(jié)合本公公司實(shí)際際而制定定,應(yīng)包包括原材材料及產(chǎn)產(chǎn)品的生生產(chǎn)過程程,列出出過程控控制中使使用的控控制措施施;除穩(wěn)穩(wěn)健過程程的開發(fā)發(fā)外,產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量先期策策劃過程程的輸出出為控制制計(jì)劃。 當(dāng)產(chǎn)產(chǎn)品或過過程與現(xiàn)現(xiàn)生產(chǎn)有有明顯差差異時(shí),必須修修訂或更更新控制制計(jì)劃??刂朴?jì)劃劃必須包包括如下下三個(gè)階階段:a. 在在樣品試試制過程程中,對(duì)對(duì)將涉及及到的材材料和性性能試驗(yàn)驗(yàn)做出描描述,如如顧客要要求,必必須另有有樣件控控制計(jì)劃劃;b. 試試產(chǎn)在樣件件制作后后投產(chǎn)前前,對(duì)涉涉及外觀觀、材料料和性能能試驗(yàn)做做出描述述;c. 生生產(chǎn)指生產(chǎn)產(chǎn)過程中中,對(duì)涉涉及產(chǎn)品品/過程程特性、過程控控制
25、、試試驗(yàn)和測(cè)測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)作出書書面描述述,將使使用多方方論證的的方法制制定控制制計(jì)劃;d. 出出現(xiàn)控控制計(jì)劃劃控制程程序中中所列出出的情況況時(shí),必必要時(shí),須評(píng)審審和更新新控制計(jì)計(jì)劃。5.5生產(chǎn)件件批準(zhǔn)程程序5.5.1公公司必須須根據(jù)生生產(chǎn)件批批準(zhǔn)手冊(cè)冊(cè)并結(jié)合合本公司司實(shí)際制制定的生產(chǎn)件件批準(zhǔn)控控制程序序;5.5.2應(yīng)應(yīng)要求供供應(yīng)商采采用同一一種生產(chǎn)產(chǎn)件批準(zhǔn)準(zhǔn)程序;5.5.3公公司必須須驗(yàn)證更更改是否否得到了了顧客的的確認(rèn)。5.6設(shè)施和和工裝管管理5.6.1設(shè)設(shè)施設(shè)備備和過程程策劃有有效性公司必須須采用多多方論證證的方法法制定設(shè)設(shè)施、設(shè)設(shè)備和過過程計(jì)劃劃,以配配合產(chǎn)品品質(zhì)量先先期策劃劃過程。工廠的
26、的布局應(yīng)應(yīng)最大限限度地減減少材料料的周轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)和搬運(yùn)運(yùn),設(shè)施施必須便便于材料料的同步步流動(dòng)以以及最大大限度地地使場(chǎng)地地空間得得到增值值使用,并制定定評(píng)價(jià)現(xiàn)現(xiàn)有操作作和過程程效果的的方法,同時(shí)考考慮如下下因素:總體工工作計(jì)劃劃、適當(dāng)當(dāng)?shù)淖詣?dòng)動(dòng)化、人人機(jī)工程程與人的的因素、操作者者與生產(chǎn)產(chǎn)線的平平衡、貯貯存和周周轉(zhuǎn)庫(kù)存存量、增增值勞動(dòng)動(dòng)。5.6.2工工裝管理理必須規(guī)規(guī)定: 維護(hù)及及修理設(shè)設(shè)施與人人員;貯貯存與修修復(fù);工工裝準(zhǔn)備備;易損損工具的的更換計(jì)計(jì)劃;工工具的修修整,包包括工具具設(shè)計(jì)的的文件化化。5.6.3 公司必必須提供供必要的的技術(shù)資資源進(jìn)行行模具及及工具輸輸入和輸輸出的控控制。如如這些工工作
27、中任任一項(xiàng)被被分包,公司必必須實(shí)施施跟蹤這這些活動(dòng)動(dòng)的體系系。具體體見模模具/工工裝管理理控制程程序。5.7職責(zé)、權(quán)限和和溝通5.7.1職責(zé)責(zé)和權(quán)限限為了確保保質(zhì)量管管理體系系有效的的運(yùn)行,公司應(yīng)應(yīng)對(duì)各部部門的職職責(zé)和權(quán)權(quán)限作規(guī)規(guī)定。總經(jīng)理對(duì)董事會(huì)會(huì)決議事事項(xiàng)負(fù)執(zhí)執(zhí)行責(zé)任任;決定與確確保公司司經(jīng)營(yíng)方方針與目目標(biāo)的完完成;制定并發(fā)發(fā)布公司司之質(zhì)量量方針、目標(biāo),任命管管理者代代表、客客戶代表表;配備充分分的資源源;定期審查查質(zhì)量管管理體系系,考核核其適用用性,保保持質(zhì)量量管理體體系持續(xù)續(xù)運(yùn)行;負(fù)責(zé)組織織業(yè)務(wù)計(jì)計(jì)劃的制制定。管理者代代表組織貫徹徹總經(jīng)理理批準(zhǔn)的的質(zhì)量方方針;協(xié)調(diào)裁決決質(zhì)量管管理方面面
28、的重大大問題;負(fù)責(zé)按IISO/TS1169449:220022版、IISO990011:20000版版標(biāo)準(zhǔn)要要求建立立、實(shí)施施和保持持質(zhì)量管管理體系系;定期主持持內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核,向向總經(jīng)理理報(bào)告質(zhì)質(zhì)量管理理體系運(yùn)運(yùn)作情況況;負(fù)責(zé)協(xié)助助總經(jīng)理理進(jìn)行管管理評(píng)審審,以及及內(nèi)審的的糾正和和預(yù)防措措施的跟跟蹤落實(shí)實(shí);負(fù)責(zé)本公公司質(zhì)量量管理體體系方面面的對(duì)外外聯(lián)絡(luò)工工作。 多方論證證小組(由相關(guān)關(guān)部門責(zé)責(zé)任人組組成), 在管管理者代代表領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)下,負(fù)負(fù)責(zé):組織接口口;管理評(píng)審審;產(chǎn)品質(zhì)量量先期策策劃和控控制計(jì)劃劃;特殊特性性的確定定;失效模式式及后果果分析;統(tǒng)計(jì)過程程控制;行政人事事部 在管理理
29、評(píng)審活活動(dòng)中,負(fù)責(zé)有有關(guān)人力力資源的的報(bào)告; 負(fù)責(zé)公公司的人人員招聘聘、考核核、錄用用; 負(fù)責(zé)公公司的培培訓(xùn)組織織、管理理; 負(fù)責(zé)公公司辦公公的環(huán)境境管理; 負(fù)責(zé)公公司辦公公設(shè)備的的分配、維護(hù)管管理; 負(fù)責(zé)公公司員工工的考勤勤及工資資核算, 管理理員工的的績(jī)效考考核;g. 按照要要求執(zhí)行行員工滿滿意度調(diào)調(diào)查h. :建立立員工激激勵(lì)的制制度并主主導(dǎo)執(zhí)行行終端產(chǎn)品品部a. 評(píng)審合合同中的的車臺(tái)技技術(shù)方案案;b. 負(fù)責(zé)按按APQQP及設(shè)設(shè)計(jì)控制制的要求求進(jìn)行產(chǎn)產(chǎn)品的硬硬件、軟軟件開發(fā)發(fā);c. 負(fù)責(zé)車車臺(tái)產(chǎn)品品的測(cè)試試;d . 負(fù)責(zé)編編寫車臺(tái)臺(tái)產(chǎn)品的的技術(shù)文文件;e. 跟蹤車車臺(tái)產(chǎn)品品的可使使用性。系
30、統(tǒng)技術(shù)術(shù)部a. 負(fù)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)計(jì)系統(tǒng)的的總體技技術(shù)方案案;b. 負(fù)責(zé)制制定系統(tǒng)統(tǒng)的技術(shù)術(shù)標(biāo)準(zhǔn);c. 研發(fā)試試驗(yàn)中心心的管理理;軟件產(chǎn)品品部 評(píng)審合合同中的的軟件技技術(shù)方案案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品品的軟件件開發(fā);負(fù)責(zé)編制制軟件文文擋;負(fù)責(zé)軟件件開發(fā)過過程的模模塊、系系統(tǒng)測(cè)試試;負(fù)責(zé)系統(tǒng)統(tǒng)現(xiàn)場(chǎng)軟軟件調(diào)試試??蛻舴?wù)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)合合同的施施工能力力進(jìn)行評(píng)評(píng)審;負(fù)責(zé)工程程項(xiàng)目的的施工;負(fù)責(zé)工程程項(xiàng)目的的驗(yàn)收;負(fù)責(zé)采購(gòu)購(gòu)設(shè)備、軟件的的驗(yàn)收;負(fù)責(zé)公司司開發(fā)使使用設(shè)備備的維修修、校驗(yàn)驗(yàn);負(fù)責(zé)異地地用戶收收發(fā)貨的的管理和和執(zhí)行;負(fù)責(zé)用戶戶系統(tǒng)使使用的維維護(hù);負(fù)責(zé)編制制用戶資資料;負(fù)責(zé)對(duì)用用戶進(jìn)行行培訓(xùn)。市場(chǎng)部 顧客客滿意度度調(diào)
31、查和和服務(wù);代表公司司與用戶戶簽訂合合同、投投標(biāo)書等等;負(fù)責(zé)責(zé)組織對(duì)對(duì)合同進(jìn)進(jìn)行評(píng)審審在執(zhí)行合合同中負(fù)負(fù)責(zé)提出出發(fā)貨申申請(qǐng);負(fù)責(zé)對(duì)客客戶的滿滿意度進(jìn)進(jìn)行調(diào)查查、統(tǒng)計(jì)計(jì);負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)場(chǎng)進(jìn)行分分析;公司內(nèi)部部的顧客客代表;APQPP、PPPAP、CP、FMEEA及特特殊特性性確定的的相關(guān)職職責(zé)。品質(zhì)控制制部擬定公司司有關(guān)質(zhì)質(zhì)量的方方針、政政策、法法規(guī)和指指令;參與公司司開展的的質(zhì)量成成本分析析及質(zhì)量量監(jiān)督工工作;參加設(shè)計(jì)計(jì)評(píng)審,對(duì)產(chǎn)品品在設(shè)計(jì)計(jì)和工藝藝等方面面提出有有關(guān)有利利于提高高產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的建建議及要要求;根據(jù)產(chǎn)品品技術(shù)資資料和質(zhì)質(zhì)量保證證文件,代表公公司監(jiān)督督生產(chǎn)、試驗(yàn)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng);對(duì)對(duì)產(chǎn)品和
32、和工藝裝裝備進(jìn)行行質(zhì)量檢檢驗(yàn);承辦質(zhì)量量證明文文件,保保證交付付用戶的的產(chǎn)品符符合有關(guān)關(guān)要求;負(fù)責(zé)對(duì)不不合格品品的管理理及提交交有關(guān)部部門處理理,督促促、檢查查產(chǎn)品的的環(huán)境和和老化試試驗(yàn);參與考察察外購(gòu)器器材、外外協(xié)件供供應(yīng)單位位質(zhì)量保保證能力力,審查查確認(rèn)合合格器材材供應(yīng)單單位名單單,負(fù)責(zé)責(zé)來料復(fù)復(fù)驗(yàn);審查、會(huì)會(huì)簽或編編制檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)程,研究改改進(jìn)檢測(cè)測(cè)技術(shù);負(fù)責(zé)收集集、整理理公司的的質(zhì)量數(shù)數(shù)據(jù)分析析報(bào)表,保證公公司的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量記錄的的完整性性。 負(fù)責(zé)組組織質(zhì)量量文件的的編制;負(fù)責(zé)策劃劃工程項(xiàng)項(xiàng)目的質(zhì)質(zhì)量管理理活動(dòng);負(fù)責(zé)監(jiān)監(jiān)督質(zhì)量量工作的的完成;負(fù)責(zé)公司司質(zhì)量文文件、技技術(shù)文件件的存檔檔、發(fā)放
33、放、回收收;負(fù)責(zé)公司司檢驗(yàn)、測(cè)量和和試驗(yàn)設(shè)設(shè)備的管管理、計(jì)計(jì)量及控控制;生產(chǎn)部產(chǎn)品的可可行性分分析;生產(chǎn)件批批準(zhǔn)程序序的相關(guān)關(guān)職責(zé);APQPP、CPP、DFFMEAA及特殊殊特性確確定的相相關(guān)職責(zé)責(zé)各類生產(chǎn)產(chǎn)技術(shù)文文件的技技術(shù)控制制; 生產(chǎn)計(jì)劃劃的制定定;生產(chǎn)過程程控制;產(chǎn)品搬運(yùn)運(yùn)及包裝裝;APQPP、PPPAP、CP、FMEEA及特特殊特性性確定的的相關(guān)職職責(zé);持續(xù)改進(jìn)進(jìn);檢驗(yàn)和試試驗(yàn)狀態(tài)態(tài);不合格品品的控制制;糾正和預(yù)預(yù)防措施施;統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)的使用用;對(duì)供應(yīng)商商評(píng)審及及采購(gòu);原材料的的控制;原材料的的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和和交付。生產(chǎn)設(shè)備備(含模模具及工工裝)的的控制;生產(chǎn)設(shè)備備的維護(hù)護(hù)保養(yǎng)及及
34、制定標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書;網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營(yíng)營(yíng)部 負(fù)責(zé)公公司監(jiān)控控中心的的運(yùn)行、維護(hù);負(fù)責(zé)營(yíng)業(yè)業(yè)處的工工作,營(yíng)營(yíng)業(yè)處負(fù)負(fù)責(zé)分管管區(qū)域的的車臺(tái)安安裝、維維護(hù)、用用戶投訴訴處理;負(fù)責(zé)本地地銷售網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)的建建立;負(fù)責(zé)本地地車臺(tái)的的安裝管管理、維維護(hù)管理理;財(cái)務(wù)部日常會(huì)計(jì)計(jì)出納工工作;財(cái)務(wù)核算算和工程程項(xiàng)目的的成本預(yù)預(yù)決算;參與合同同價(jià)格和和付款條條款進(jìn)行行評(píng)審;負(fù)責(zé)公司司庫(kù)房的的材料設(shè)設(shè)備入庫(kù)庫(kù)、出庫(kù)庫(kù)、防護(hù)護(hù)管理; 負(fù)責(zé)公公司固定定資產(chǎn)和和設(shè)備的的登記和和發(fā)放。質(zhì)量代表表應(yīng)立即把把不符合合要求的的產(chǎn)品或或過程通通報(bào)給負(fù)負(fù)有糾正正措施職職責(zé)權(quán)限限的管理理者。負(fù)負(fù)責(zé)質(zhì)量量的人員員,應(yīng)有有權(quán)停止止生產(chǎn),以糾正正質(zhì)量
35、問問題。所所有班次次的生產(chǎn)產(chǎn)操作,必須制制定負(fù)責(zé)責(zé),或職職責(zé)代表表的人員員,以確確保產(chǎn)品品質(zhì)量的的人員。顧客代表表總經(jīng)理應(yīng)應(yīng)指定適適當(dāng)?shù)娜巳藛T,在在涉及質(zhì)質(zhì)量要求求的方面面代表顧顧客的需需求,如如選擇特特殊特性性、制定定質(zhì)量目目標(biāo)、培培訓(xùn)、糾糾正和預(yù)預(yù)防措施施、產(chǎn)品品設(shè)計(jì)和和開發(fā)。以上部門門還應(yīng)有有如下共共同職責(zé)責(zé) 貫徹質(zhì)質(zhì)量方針針,負(fù)責(zé)責(zé)質(zhì)量管管理體系系在本部部門的實(shí)實(shí)施;對(duì)本部門門質(zhì)量記記錄的準(zhǔn)準(zhǔn)確性、完整性性負(fù)責(zé);對(duì)本部門門員工的的崗位培培訓(xùn)負(fù)責(zé)責(zé);對(duì)落實(shí)本本部門職職能范圍圍內(nèi)的糾糾正和預(yù)預(yù)防措施施負(fù)責(zé)。5.7.2管管理信息息必須迅速速把不符符合規(guī)定定要求的的產(chǎn)品或或過程報(bào)報(bào)告給負(fù)負(fù)責(zé)糾
36、正正措施的的管理者者。5.7.3管理理者代表表、客戶戶代表、質(zhì)量代代表參見“授授權(quán)書”。5.7.4內(nèi)部部溝通5.7.4.11 為為確保質(zhì)質(zhì)量管理理體系過過程及其其有效性性各級(jí)職職能部門門之間進(jìn)進(jìn)行有效效溝通,公司采采用以下下內(nèi)部溝溝通方式式。a.會(huì)議議;b.文件件發(fā)放;c.電話話、公告告、提案案;d.培訓(xùn)訓(xùn)、日常常報(bào)表、匯總報(bào)報(bào)表等有有形的管管理活動(dòng)動(dòng)和評(píng)審審活動(dòng)。5.7.4.22 溝溝通的內(nèi)內(nèi)容主要要是以下下幾個(gè)方方面。a.質(zhì)量量方針、質(zhì)量目目標(biāo)與質(zhì)質(zhì)量業(yè)績(jī)績(jī);b外部、內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的審核;c.質(zhì)量量體系及及顧客相相關(guān)投訴訴;d.產(chǎn)品品質(zhì)量信信息;e.改善善措施(含糾正正與預(yù)防防措施
37、);f.產(chǎn)品品相關(guān)法法律、法法規(guī)與其其它要求求等。5.8管理評(píng)評(píng)審公司總經(jīng)經(jīng)理每年年至少一一次就質(zhì)質(zhì)量方針針、目標(biāo)標(biāo)和質(zhì)量量管理體體系現(xiàn)狀狀和適宜宜性、有有效性進(jìn)進(jìn)行正式式的評(píng)審審。5.8.1評(píng)審審輸入管理評(píng)審審的輸入入包括以以下有關(guān)關(guān)信息:內(nèi)部質(zhì)量量審核報(bào)報(bào)告和外外部質(zhì)量量審核報(bào)報(bào)告;顧客反饋饋的信息息;過程運(yùn)行行情況和和產(chǎn)品的的符合性性(對(duì)法法律、法法規(guī))和和其它要要求的符符合性;糾正和預(yù)預(yù)防措施施實(shí)施結(jié)結(jié)果;上次管理理評(píng)審的的跟進(jìn)情情況;可能影響響質(zhì)量管管理體系系的變化化;改進(jìn)的建建議。h.ISSO90001:20000&IISO/TS1169449的所所有要求求及其業(yè)業(yè)績(jī)趨勢(shì)勢(shì)的評(píng)審審
38、;i.對(duì)實(shí)實(shí)際和潛潛在現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)失效的的分析,及其對(duì)對(duì)質(zhì)量、安全或或環(huán)境的的影響j質(zhì)量目目標(biāo)進(jìn)行行監(jiān)視及及對(duì)不良良質(zhì)量成成本5.8.2評(píng)審審輸出管理評(píng)審審的輸出出應(yīng)包括括以下方方面的決決定和措措施:質(zhì)量管理理體系及及其過程程有效性性的改進(jìn)進(jìn);質(zhì)量管理理體系與與顧客要要求有關(guān)關(guān)的產(chǎn)品品的改進(jìn)進(jìn);質(zhì)量管理理體系資資源需求求的改善善。5.8.3管管理評(píng)審審要求必必須包括括:質(zhì)量管管理體系系的所有有要素,并不僅僅僅限于于那些特特別規(guī)定定的條款款。5.8.4管管理評(píng)審審程序見見管理理評(píng)審控控制程序序,管管理評(píng)審審使用多多方論證證的方法法進(jìn)行,評(píng)審記記錄由行行政人事事部保存存。5.9業(yè)務(wù)計(jì)計(jì)劃5.9.1公公司
39、必須須制定正正式的、成文的的、全面面的業(yè)務(wù)務(wù)計(jì)劃,業(yè)務(wù)計(jì)計(jì)劃屬受受控文件件,不提提交第三三方審核核。5.9.2業(yè)業(yè)務(wù)計(jì)劃劃可能涉涉及的方方面如業(yè)務(wù)計(jì)計(jì)劃控制制程序所述。目標(biāo)和和計(jì)劃必必須包括括短期(1、22年)和和長(zhǎng)期(3年或或更長(zhǎng)),并應(yīng)應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)產(chǎn)品的的分析和和本公司司商品的的基準(zhǔn)確確定研究究為基礎(chǔ)礎(chǔ)。必須須采取適適當(dāng)方法法,確定定當(dāng)前和和未來顧顧客的期期望,必必須采取取客觀的的過程來來確定信信息范圍圍和收集集的頻率率、方法法。5.9.3跟跟蹤、更更新、修修訂和評(píng)評(píng)審業(yè)務(wù)務(wù)計(jì)劃的的方法須須成文,以確保保計(jì)劃在在整個(gè)組組織中實(shí)實(shí)施和溝溝通。5.100公司司級(jí)數(shù)據(jù)據(jù)和資料料的分析析和使用用5.
40、100.1公司必必須將質(zhì)質(zhì)量趨勢(shì)勢(shì)、運(yùn)行行能力(生產(chǎn)率率、效率率、有效效性、較較差品質(zhì)質(zhì)的成本本)及目目前關(guān)鍵鍵產(chǎn)品與與服務(wù)特特征的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量水平發(fā)發(fā)展趨勢(shì)勢(shì)形成文文件,并并將這種種趨勢(shì)與與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)對(duì)手或適適用的基基準(zhǔn)加以以比較。5.100.2公司級(jí)級(jí)數(shù)據(jù)和和資料的的趨勢(shì)應(yīng)應(yīng)與整個(gè)個(gè)業(yè)務(wù)目目標(biāo)的進(jìn)進(jìn)展進(jìn)行行比較,并采取取措施予予以支持持:優(yōu)先先解決與與顧客相相關(guān)的問問題;確確定關(guān)鍵鍵的與顧顧客有關(guān)關(guān)的趨勢(shì)勢(shì)和相互互關(guān)系的的支持狀狀況評(píng)審審、決策策和長(zhǎng)期期策劃。6.0資源管管理6.1資源的的提供為了實(shí)施施和改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管管理體系系,保持持該體系系的有效效性,增增強(qiáng)顧客客的滿意意度,公公司應(yīng)提提供充
41、分分的資源源(包括括人力、物力、財(cái)力)。6.2人力資資源6.2.1為保保證公司司質(zhì)量管管理體系系實(shí)施和和改進(jìn),公司應(yīng)應(yīng)根據(jù)各各崗位所所需的技技能和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行行人員教教育、培培訓(xùn)配置置,以保保證在質(zhì)質(zhì)量管理理體系中中擔(dān)任職職務(wù)的人人員是勝勝任的。6.2.2.能力、培訓(xùn)和和意識(shí)6.2.2.1為了了提高公公司員工工質(zhì)量管管理意識(shí)識(shí),明確確人員從從事影響響質(zhì)量活活動(dòng)中對(duì)對(duì)能力的的需求并并達(dá)到必必備的能能力,公公司必須須按培培訓(xùn)控制制程序的要求求對(duì)員工工進(jìn)行必必要的培培訓(xùn);6.2.2.2公司司根據(jù)不不同層次次的員工工確定不不同的培培訓(xùn)要求求和培訓(xùn)訓(xùn)內(nèi)容,提高員員工的質(zhì)質(zhì)量意識(shí)識(shí);6.2.2.3對(duì)從從事質(zhì)
42、量量測(cè)量或或監(jiān)測(cè)等等特殊崗崗位的人人員必須須進(jìn)行適適當(dāng)?shù)慕探逃?、培培?xùn)或資資格認(rèn)定定,或推推行能力力測(cè)定使使其能勝勝任所承承擔(dān)的工工作;6.2.2.4行政政人事部部依據(jù)崗崗位職責(zé)責(zé)的規(guī)定定同相關(guān)關(guān)的職能能部門制制訂培訓(xùn)訓(xùn)需求表表,各部部門依據(jù)據(jù)培訓(xùn)需需求表制制定部門門的培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)劃,行政人人事部根根據(jù)各部部門培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)劃制制定公司司的本年年度的培培訓(xùn)計(jì)劃劃,公司司通過對(duì)對(duì)員工工工作業(yè)績(jī)績(jī)的考核核或?qū)ζ淦淠芰Φ牡臏y(cè)定來來評(píng)估所所提供的的培訓(xùn)的的有效性性;6.2.2.5各部部門根據(jù)據(jù)需要保保存本部部員工的的有關(guān)培培訓(xùn)記錄錄,行政政人事部部必須統(tǒng)統(tǒng)一建立立培訓(xùn)檔檔案。6.2.2.6產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)人員員要求確
43、定產(chǎn)品品設(shè)計(jì)人人員所應(yīng)應(yīng)掌握的的工具和和技術(shù)。必須確確保產(chǎn)品品設(shè)計(jì)人人員有能能力達(dá)到到設(shè)計(jì)要要求,并并掌握這這些工具具和技術(shù)術(shù)。6.2.2.7從事特特定工作作人員的的資格要要求行政部對(duì)對(duì)從事特特定工作作的人員員(如內(nèi)內(nèi)審員、特殊工工序作業(yè)業(yè)人員、材料試試驗(yàn)員等等)必須須按滿足足要求所所必需的的教育、培訓(xùn)和和/或經(jīng)經(jīng)歷進(jìn)行行資格考考核。顧顧客有特特定要求求的工作作須按滿滿足顧客客要求進(jìn)進(jìn)行考核核。必須須保存適適當(dāng)?shù)馁Y資格考核核記錄。6.2.2.8在崗培培訓(xùn)各部門必必須公司司對(duì)影響響質(zhì)量的的新上崗崗或變動(dòng)動(dòng)工作崗崗位的人人員提供供崗位培培訓(xùn)。此此要求包包括合同同員工和和代理人人員。品品質(zhì)部通通過會(huì)
44、議議、培訓(xùn)訓(xùn)或展示示宣傳等等形式告告知其工工作影響響質(zhì)量的的人員不不符合質(zhì)質(zhì)量要求求對(duì)顧客客造成的的后果。6.2.2.9員工激激勵(lì)公司通過過各種活活動(dòng)調(diào)動(dòng)動(dòng)員工積積極性和和提高員員工質(zhì)量量意識(shí),確保員員工認(rèn)識(shí)識(shí)到所從從事的質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)與過程程、產(chǎn)品品質(zhì)量的的直接或或間接的的關(guān)系和和重要性性,了解解本部門門和本人人的質(zhì)量量目標(biāo)和和質(zhì)量活活動(dòng)要求求,以及及如何為為實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)做作出貢貢獻(xiàn)。且且按照程程序要求求每年一一次對(duì)員員工滿意意度調(diào)查查和評(píng)估估,以衡衡量和評(píng)評(píng)價(jià)員工工是否認(rèn)認(rèn)識(shí)到所所從事活活動(dòng)的相相關(guān)性和和重要性性,對(duì)相相關(guān)質(zhì)量量目標(biāo)的的理解程程度,及及如何能能為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)做出出貢獻(xiàn)
45、。6.3基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施為了保證證質(zhì)量管管理體系系有效運(yùn)運(yùn)行,使使產(chǎn)品符符合規(guī)定定的要求求,公司司提供以以下設(shè)施施:6.3.1依消消防要求求配置消消防栓、滅火器器及劃定定疏散通通道以保保障人身身及財(cái)產(chǎn)產(chǎn)安全;6.3.2依產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)關(guān)的質(zhì)量量要求,配置必必要的檢檢測(cè)設(shè)備備和檢測(cè)測(cè)工具及及生產(chǎn)設(shè)設(shè)備和工工具;6.3.3為提提高工作作效率配配置辦公公自動(dòng)化化設(shè)備(如電腦腦、復(fù)印印機(jī)、傳傳真機(jī)等等);6.3.4公司司根據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品檔次次的要求求逐步更更新現(xiàn)有有設(shè)備以以及減少少員工的的勞動(dòng)強(qiáng)強(qiáng)度。6.4工作環(huán)環(huán)境公司應(yīng)識(shí)識(shí)別和管管理實(shí)現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品符符合性所所需的工工作環(huán)境境因素以以使產(chǎn)品品符合要要求:6.4.1為滿滿
46、足產(chǎn)品品質(zhì)量要要求和人人的生理理因素要要求,應(yīng)應(yīng)保證公公司內(nèi)生生產(chǎn)場(chǎng)所所的溫度度、濕度度符合要要求而配配置設(shè)施施,如安安裝空調(diào)調(diào)、排氣氣扇、風(fēng)風(fēng)扇等;6.4.2為使使員工身身體健康康和產(chǎn)品品不受污污染,應(yīng)應(yīng)保證公公司工作作場(chǎng)所的的清潔衛(wèi)衛(wèi)生;工工作場(chǎng)所所配置必必要的衛(wèi)衛(wèi)生設(shè)備備;6.4.3為遵遵守安全全規(guī)則和和安全程程序,工工作場(chǎng)所所對(duì)員工工和產(chǎn)品品易造成成損害之之處應(yīng)安安裝防護(hù)護(hù)設(shè)施。7.0產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的策策劃公司應(yīng)確確定計(jì)劃劃并實(shí)施施實(shí)現(xiàn)所所要求產(chǎn)產(chǎn)品所需需的過程程及其順順序和接接口,在在確定過過程時(shí),該組織織應(yīng)確保保這些過過程在受受控的條條件下運(yùn)運(yùn)作,并并生產(chǎn)符符合顧客客要
47、求的的輸出,該組織織應(yīng)確定定每個(gè)過過程是如如何影響響符合產(chǎn)產(chǎn)品要求求的能力力的。產(chǎn)產(chǎn)品策劃劃之輸出出按產(chǎn)品品系列編編制質(zhì)量量控制計(jì)計(jì)劃,質(zhì)質(zhì)量控制制計(jì)劃應(yīng)應(yīng)列出并并引用以以下要點(diǎn)點(diǎn):7.1.1確定定和配備備必要的的控制手手段、設(shè)設(shè)備和工工藝裝備備及適當(dāng)當(dāng)?shù)拈_發(fā)發(fā)、生產(chǎn)產(chǎn)、檢驗(yàn)驗(yàn)、管理理人員;7.1.2確保保生產(chǎn)、安裝、服務(wù)、檢驗(yàn)和和試驗(yàn)程程序等有有關(guān)文件件的相容容性;7.1.3必要要時(shí)更新新質(zhì)量控控制、檢檢驗(yàn)和試試驗(yàn)技術(shù)術(shù),包括括研制新新的測(cè)試試設(shè)備;7.1.4確定定所有測(cè)測(cè)量要求求,包括括超出現(xiàn)現(xiàn)有水平平,但在在足夠時(shí)時(shí)限內(nèi)能能開發(fā)的的測(cè)量能能力;7.1.5確定定在產(chǎn)品品形成適適當(dāng)階段段進(jìn)行
48、合合適的驗(yàn)驗(yàn)證;7.1.6制定定驗(yàn)收標(biāo)標(biāo)準(zhǔn);7.1.7對(duì)各各項(xiàng)質(zhì)量量記錄實(shí)實(shí)施嚴(yán)格格控制,確保記記錄的準(zhǔn)準(zhǔn)確性。7.2與顧客客有關(guān)的的過程7.2.1與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求求的確定定公司接受受合同訂訂單之前前應(yīng)確定定:顧客規(guī)定定的要求求,包括括對(duì)交付付及交付付后活動(dòng)動(dòng)的要求求;顧客雖然然沒有要要求,但但規(guī)定的的用途或或已知的的預(yù)期用用途下所所需的要要求;與產(chǎn)品有有關(guān)的法法律、法法規(guī)的要要求;公司確定定的任何何附加的的要求。7.2.2與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求求的評(píng)審審公司在投投標(biāo)或接接受合同同或訂單單(對(duì)要要求說明明)之前前應(yīng)確定定:a. 合合同要求求明確,雙方理理解一致致,且已已形成書書面文件件;b.
49、 任任何與投投標(biāo)不一一致的合合同或訂訂單中的的要求已已經(jīng)得到到解決;公司具有有滿足合合同的能能力; 在產(chǎn)品品要求發(fā)發(fā)生變更更時(shí),公公司應(yīng)確確保相關(guān)關(guān)文件得得到修改改,并確確保相關(guān)關(guān)人員知知道已變變更的要要求; 評(píng)審的的結(jié)果及及后續(xù)措措施應(yīng)于于記錄。7.2.3與顧顧客溝通通公司應(yīng)保保持與顧顧客的聯(lián)聯(lián)系,以以滿足顧顧客的要要求:a. 公公司應(yīng)通通過各種種方式了了解產(chǎn)品品各方面面的信息息;公司應(yīng)保保持與顧顧客聯(lián)系系,詢問問合同或或訂單的的處理,包括對(duì)對(duì)其的修修改;公司應(yīng)及及時(shí)掌握握顧客反反饋的信信息,及及時(shí)處理理顧客投投訴。公司應(yīng)具具有用顧顧客使用用的語(yǔ)言言、按顧顧客規(guī)定定的格式式傳遞必必要的信信息
50、和資資料的能能力(例如如:計(jì)算算機(jī)輔助助設(shè)計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)、電電子數(shù)據(jù)據(jù)交換等等)。7.3設(shè)計(jì)和和開發(fā)7.3.1公公司建立立并保持持設(shè)計(jì)計(jì)控制程程序,包括如如何使用用與現(xiàn)行行和未來來項(xiàng)目具具有類似似性質(zhì)的的已有設(shè)設(shè)計(jì)項(xiàng)目目獲得信信息的程程序文件件,以確確保滿足足規(guī)定的的要求。7.3.2設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)策劃劃公司應(yīng)對(duì)對(duì)每項(xiàng)設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)活動(dòng)動(dòng)編制計(jì)計(jì)劃。計(jì)計(jì)劃應(yīng)闡闡明或列列出開展展的活動(dòng)動(dòng)內(nèi)容,并規(guī)定定實(shí)施這這些活動(dòng)動(dòng)的職責(zé)責(zé)。設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)活動(dòng)應(yīng)應(yīng)委派具具備一定定資格的的人員去去完成,并為其其配備充充分的資資源。計(jì)計(jì)劃應(yīng)隨隨設(shè)計(jì)的的進(jìn)展而而加以修修改。設(shè)設(shè)計(jì)與開開發(fā)過程程應(yīng)考慮慮如下事事項(xiàng):-根據(jù)據(jù)產(chǎn)品
51、過程程的特點(diǎn)點(diǎn)和復(fù)雜雜程度確確定過程程設(shè)計(jì)和和開發(fā)階階段;-確定定適合于于每個(gè)過過程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)階段的的評(píng)審、驗(yàn)證和和確認(rèn)活活動(dòng);-確定定過程設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)的職職責(zé)和權(quán)權(quán)限,明明確部門門或人員員的分工工。-設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)策劃的的輸出應(yīng)應(yīng)形成計(jì)計(jì)劃和相相關(guān)文件件。適當(dāng)當(dāng)時(shí),隨隨設(shè)計(jì)和和開發(fā)的的進(jìn)展,該輸出出應(yīng)予更更新a. 質(zhì)質(zhì)量功能能展開(QFDD);制造設(shè)計(jì)計(jì)(DFFM);試驗(yàn)設(shè)計(jì)計(jì)(DOOE);失效模式式及后果果分析(DFMMEA/PFMMEA);可靠性工工程計(jì)劃劃。7.3.3組組織與技技術(shù)接口口公司應(yīng)規(guī)規(guī)定參與與設(shè)計(jì)過過程的各各部門之之間在組組織和技技術(shù)上的的接口,將必要要的信息息形成文
52、文件,予予以傳遞遞并定期期評(píng)審。7.3.4設(shè)設(shè)計(jì)輸入入7.3.4.11公司司確定與與產(chǎn)品有有關(guān)的設(shè)設(shè)計(jì)輸入入要求,包括適適用的法法令和法法規(guī)要求求,形成成文件,并評(píng)審審是否適適當(dāng)。對(duì)對(duì)不完善善的、含含糊的或或矛盾的的要求, 應(yīng)會(huì)會(huì)同提出出者一起起解決。設(shè)計(jì)輸輸入應(yīng)考考慮合同同評(píng)審活活動(dòng)的結(jié)結(jié)果,在在設(shè)計(jì)輸輸入的過過程中,還應(yīng)考考慮如下下事項(xiàng):a.產(chǎn)品品設(shè)計(jì)輸輸出數(shù)據(jù)據(jù);b.生產(chǎn)產(chǎn)率、過過程能力力和成本本目標(biāo);c.顧客客要求(如果顧顧客對(duì)過過程有要要求);d.先前前過程開開發(fā)的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)。7.3.4.22 項(xiàng)項(xiàng)目組負(fù)負(fù)責(zé)公司司對(duì)輸入入進(jìn)行評(píng)評(píng)審,以以確保輸輸入是充充分與適適宜的。輸入應(yīng)應(yīng)完整、清楚,
53、并且不不能自相相矛盾。7.3.5設(shè)設(shè)計(jì)輸出出:設(shè)計(jì)輸輸出應(yīng)形形成文件件,并以以能對(duì)照照設(shè)計(jì)輸輸入要求求進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證和確確認(rèn)的形形式來表表達(dá)。設(shè)設(shè)計(jì)輸出出應(yīng):a. 滿滿足設(shè)計(jì)計(jì)輸入的的要求;包含或引引用驗(yàn)收收準(zhǔn)則;標(biāo)出與產(chǎn)產(chǎn)品安全全和正常常工作具具有重大大關(guān)系的的設(shè)計(jì)特特性(如如操作、貯存,搬運(yùn)、維修和和處理的的要求);提供采購(gòu)購(gòu)、生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供適適當(dāng)?shù)男判畔⒃O(shè)計(jì)輸出出必須是是如下過過程的結(jié)結(jié)果:努努力簡(jiǎn)化化、優(yōu)化化、創(chuàng)新新及減少少浪費(fèi);成本/性能/風(fēng)險(xiǎn)的的權(quán)衡分分析;使使用試驗(yàn)驗(yàn)、生產(chǎn)產(chǎn)和現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)的反饋饋信息;使用設(shè)設(shè)計(jì)失效效模式及及后果分分析。7.3.511產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)輸出出:產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)輸出必
54、必須以能能根據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)輸入的的要求,進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證和確確認(rèn)的方方式來表表示,產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)輸出必必須包括括:設(shè)計(jì)FMMEA,可靠性性結(jié)果;-產(chǎn)品品特殊特特性,規(guī)規(guī)范;-產(chǎn)品品防錯(cuò),適當(dāng)時(shí)時(shí);-產(chǎn)品品定義,包括圖圖樣、數(shù)數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)據(jù);-產(chǎn)品品設(shè)計(jì)評(píng)評(píng)審結(jié)果果,和-診斷斷指南,適當(dāng)時(shí)時(shí)。7.3.522過程設(shè)設(shè)計(jì)輸出出應(yīng)包括括:a.規(guī)范范及圖紙紙;b.過程程流程圖圖/場(chǎng)地地平面布布置圖;c.過程程FMEEAS;d.控制制計(jì)劃;e.作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書;f.過程程批準(zhǔn)接接收準(zhǔn)則則;g.有關(guān)關(guān)質(zhì)量、可靠性性、可維維護(hù)性及及可測(cè)量量性的數(shù)數(shù)據(jù);h.防錯(cuò)錯(cuò)措施(適當(dāng)時(shí)時(shí));i.產(chǎn)品品/制造造過程不不合格的的快速探探測(cè)
55、和反反饋方法法;j.其他他。7.3.6設(shè)設(shè)計(jì)評(píng)審審在設(shè)計(jì)的的適當(dāng)階階段,應(yīng)應(yīng)有計(jì)劃劃地對(duì)設(shè)設(shè)計(jì)結(jié)果果進(jìn)行正正式的評(píng)評(píng)審,并并形成文文件。每每次設(shè)計(jì)計(jì)評(píng)審的的參加者者應(yīng)包括括與被評(píng)評(píng)審的設(shè)設(shè)計(jì)階段段有關(guān)的的職能部部門的代代表,需需要時(shí)也也應(yīng)包括括其他專專家。這這些評(píng)審審記錄應(yīng)應(yīng)予以保保存。這這些評(píng)審審?fù)ǔEc與設(shè)計(jì)階階段相協(xié)協(xié)調(diào),還還應(yīng)當(dāng)包包括制造造過程設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)。7.3.6.1 監(jiān)測(cè)在設(shè)計(jì)和和開發(fā)特特殊階段段的測(cè)量量必須被被定義、分析,并以概概要結(jié)果果的形式式報(bào)告,作為管管理評(píng)審審的輸入入。注:這些些測(cè)量包包括質(zhì)量量風(fēng)險(xiǎn)、成本、準(zhǔn)備時(shí)時(shí)間、關(guān)關(guān)鍵路徑徑和其它它,適當(dāng)當(dāng)時(shí)。7.3.7設(shè)設(shè)計(jì)驗(yàn)證
56、證在設(shè)計(jì)的的適當(dāng)階階段,應(yīng)應(yīng)進(jìn)行設(shè)設(shè)計(jì)驗(yàn)證證,以確確保設(shè)計(jì)計(jì)階段的的輸出滿滿足此設(shè)設(shè)計(jì)階段段輸入的的要求,設(shè)計(jì)驗(yàn)驗(yàn)證應(yīng)予予以記錄錄。設(shè)計(jì)計(jì)驗(yàn)證的的方法可可為:a. 設(shè)設(shè)計(jì)評(píng)審審;將新設(shè)計(jì)計(jì)與已證證實(shí)的類類似設(shè)計(jì)計(jì)進(jìn)行比比較;進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)和證實(shí)實(shí);對(duì)發(fā)放前前的設(shè)計(jì)計(jì)階段文文件進(jìn)行行評(píng)審。7.3.8設(shè)設(shè)計(jì)確認(rèn)認(rèn)a. 應(yīng)應(yīng)進(jìn)行設(shè)設(shè)計(jì)確認(rèn)認(rèn),以確確保產(chǎn)品品能符合合規(guī)定的的使用者者的需求求;b. 設(shè)設(shè)計(jì)確認(rèn)認(rèn)必須按按顧客項(xiàng)項(xiàng)目時(shí)間間要求進(jìn)進(jìn)行,必必須記錄錄確認(rèn)結(jié)結(jié)果,在在確認(rèn)記記錄中,必須將將設(shè)計(jì)失失效形成成文件。在描述述設(shè)計(jì)失失效時(shí),必須按按糾正和和預(yù)防措措施程序序進(jìn)行。注:設(shè)計(jì)計(jì)確認(rèn)在在設(shè)計(jì)驗(yàn)驗(yàn)證成功
57、功后及在在規(guī)定的的操作條條件下進(jìn)進(jìn)行,通通常是針針對(duì)最終終產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行,但但產(chǎn)品完完成前的的各階段段也可能能需要進(jìn)進(jìn)行。如如有不同同的預(yù)期期用途,也可進(jìn)進(jìn)行多次次確認(rèn)。7.3.8.1樣件計(jì)計(jì)劃當(dāng)顧客要要求時(shí),組織必必須制定定樣件計(jì)計(jì)劃和控控制計(jì)劃劃。組織織必須盡盡可能使使用與正正式生產(chǎn)產(chǎn)相同的的供方、工裝和和制造過過程。必須監(jiān)督督所有的的性能試試驗(yàn)活動(dòng)動(dòng),及時(shí)時(shí)完成并并符合要要求。當(dāng)這些服服務(wù)被分分包時(shí),組織必必須對(duì)外外包服務(wù)務(wù)負(fù)責(zé),包括提提供技術(shù)術(shù)指導(dǎo)。7.3.9設(shè)設(shè)計(jì)更改改公司建立立并保持持設(shè)計(jì)計(jì)更改控控制程序序:a. 所所有的設(shè)設(shè)計(jì)更改改和修改改在實(shí)施施前都應(yīng)應(yīng)由授權(quán)權(quán)人員加加以確定定,形
58、成成文件,并評(píng)審審和批準(zhǔn)準(zhǔn);b. 所所有的設(shè)設(shè)計(jì)更改改,包括括由供方方提出的的更改均均須顧客客書面批批準(zhǔn),除除非 顧客放放棄批準(zhǔn)準(zhǔn);c.公司司必須考考慮設(shè)計(jì)計(jì)更改對(duì)對(duì)產(chǎn)品服服務(wù)系統(tǒng)統(tǒng)的影響響。對(duì)有有專有權(quán)權(quán)的設(shè)計(jì)計(jì),必須須與顧客客共同確確定對(duì)外外形、裝裝配、功功能、性性能和耐耐久性的的影響,以便能能正確地地評(píng)價(jià)所所有結(jié)果果。7.3.10顧客樣樣件支持持a. 顧顧客要求求時(shí),公公司必須須有全面面的樣件件試制計(jì)計(jì)劃,而而且盡可可能使用用與正式式生產(chǎn)中中相同的的供應(yīng)商商和過程程;b. 性性能試驗(yàn)驗(yàn)必須考考慮諸如如產(chǎn)品壽壽命、可可靠性和和耐久性性等,必必須跟蹤蹤所有的的性能試試驗(yàn)活動(dòng)動(dòng),以監(jiān)監(jiān)視及時(shí)時(shí)
59、完成并并符合要要求;c. 當(dāng)當(dāng)這些服服務(wù)被分分包時(shí),本公司司必須提提供技術(shù)術(shù)指導(dǎo)。7.3.11保密本公司必必須確保保與顧客客簽約開開發(fā)的產(chǎn)產(chǎn)品及有有關(guān)產(chǎn)品品的信息息的保密密。7.4采購(gòu)7.4.1公公司建立立、實(shí)施施、維持持供應(yīng)應(yīng)商評(píng)審審控制程程序、采購(gòu)購(gòu)控制程程序、法規(guī)規(guī)鑒別控控制程序序,以以確保采采購(gòu)符合合要求的的產(chǎn)品。7.4.2生產(chǎn)產(chǎn)用顧客客要求的的材料的的批準(zhǔn)如顧客有有經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)的供應(yīng)應(yīng)商名單單,則公公司必須須從該名名單上的的供應(yīng)商商處采購(gòu)購(gòu)有關(guān)材材料。其其它供應(yīng)應(yīng)商只有有經(jīng)顧客客客戶服服務(wù)部門門批準(zhǔn)并并列入名名單后方方可選用用。7.4.3政政府安全全與環(huán)保保法規(guī)用于產(chǎn)品品生產(chǎn)的的所有采采
60、購(gòu)材料料均須滿滿足政府府要求的的安全與與環(huán)保方方面的規(guī)規(guī)定。7.4.4供供應(yīng)商的的評(píng)審對(duì)供應(yīng)商商的評(píng)審審應(yīng)考慮慮:a. 根根據(jù)滿足足合同要要求(包包括質(zhì)量量體系和和特定的的質(zhì)量保保證要求求)的能能力評(píng)價(jià)價(jià)和選擇擇供應(yīng)商商;b. 明明確對(duì)供供應(yīng)商控控制的方方式和程程度,這這種方式式和程度度取決于于產(chǎn)品的的類別和和供應(yīng)商商的產(chǎn)品品對(duì)成品品質(zhì)量的的影響。適當(dāng)時(shí)時(shí),還取取決于能能證實(shí)供供應(yīng)商的的能力和和業(yè)績(jī)的的質(zhì)量審審核報(bào)告告或質(zhì)量量記錄;c. 建建立并保保存合格格供應(yīng)商商的質(zhì)量量記錄。 7.4.5供供應(yīng)商的的開發(fā)公司必須須以ISSO/TTS1669499:20002版版作為基基本質(zhì)量量體系要要求,進(jìn)
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