《品檢人員教育訓(xùn)練教材》

1、品檢人員員教育訓(xùn)訓(xùn)練教材材部門：QQA講師：xxxx日期：xxxx目錄品管職責(zé)責(zé)認(rèn)識品質(zhì)質(zhì)管制QC七大大手法ISO990000共識 中國最最大的資資料下載載品管人員員在品質(zhì)質(zhì)管理中中的職責(zé)責(zé)學(xué)習(xí)了解解品管專專業(yè)知識識，掌握握品質(zhì)管管理點的的設(shè)置及及有關(guān)各各項要求求。熟悉產(chǎn)品品工藝流流程及每每道工序序應(yīng)達(dá)到到的質(zhì)量量要求，進(jìn)進(jìn)行工程程監(jiān)督，制制程解析析，及時時發(fā)現(xiàn)問問題，解解決問題題，總結(jié)結(jié)經(jīng)驗教教訓(xùn)，防防止問題題再發(fā)生生。熟悉掌握握本人所所負(fù)責(zé)范范圍內(nèi)的的工序品品質(zhì)要求求，嚴(yán)格格按檢驗驗指導(dǎo)書書進(jìn)行檢檢驗。5S的監(jiān)監(jiān)督及維維持。品質(zhì)記錄錄的填寫寫及ISSO90002的的維持。堅持三不不原則：不

2、接受不不良品：不接受受原材不不良，下下一工序序不接受受上一工工序的不不良品；不制造不不良品；不輸出不不良品：上一工工序不向向不下一一工序輸輸出不良良品，不不向客戶戶輸出不不良品。認(rèn)識品質(zhì)質(zhì)管制品質(zhì)管理理概念：所謂的品品質(zhì)管理理是指確確定質(zhì)量量方針、目標(biāo)和和職責(zé)并并在質(zhì)量量體系中中通過諸諸如質(zhì)量量策劃、質(zhì)量控控制、質(zhì)質(zhì)量保證證和質(zhì)量量改進(jìn)，使使其實施施的全部部管理職職能的所所有活動動。品質(zhì)管制制演進(jìn)史史不良的來來源變異變異的的來源 變異是是宇宙現(xiàn)現(xiàn)象，人人類生活活中任何何過程都都會有變變異。變變異大，可可以看出出來，變變異小，無無法目視視判別。 假如由由生產(chǎn)線線隨機取取出數(shù)個個產(chǎn)品，測測量產(chǎn)品品

3、的某些些特性質(zhì)質(zhì)，如果果測量儀儀器足夠夠精確的的話，必必將發(fā)現(xiàn)現(xiàn)這些產(chǎn)產(chǎn)品的測測量值各各不相同同。 下面兩兩圖表示示變異的的來源，這這些來源源的總影影響，形形成產(chǎn)品品之間之之變異。 任何一一個與制制品有關(guān)關(guān)的因素素變動，制制品（結(jié)結(jié)果）也也就隨之之變動，因因素變動動的大小小，制品品的特性性（結(jié)果果）也隨隨之大小小而變動動。 變異來來源之一一 機器器 如：切切割機器器刀具鋒鋒利度，沖沖壓機沖沖程可能能之變動動，電鍍鍍處理液液之變動動，空壓壓機氣壓壓之品質(zhì)質(zhì)。變異來源源之二 材料如：供應(yīng)應(yīng)廠商更更換，材材料（部部件）替替換，材材料機械械性質(zhì)或或化學(xué)性性質(zhì)之變變動，材材料尺寸寸變動。變異來源源之三

4、方法如：流程程之變更更，作業(yè)業(yè)方法之之變更，工工具、夾夾具不當(dāng)當(dāng)。變異來源源之四 操作員員如：操作作員熟練練度，操操作員習(xí)習(xí)慣性，操操作員有有沒有依依照操作作標(biāo)準(zhǔn)作作業(yè)，操操作員之之體力與與情緒，操操作員的的工作場場所及使使用工具具。變異來源源之五 環(huán)境因因素如：電源源穩(wěn)定度度，水質(zhì)質(zhì)穩(wěn)定度度，溫度度、濕度度，空氣氣粉塵，照照明度，地地板及工工作場所所清潔，工工作場所所物品之之?dāng)[放。變異來源源之六 管理因因素如：緊急急訂單比比例多，機機種更換換頻繁，人人員流動動頻繁，設(shè)設(shè)計不妥妥當(dāng)。變異的的歸類機遇性性原因（經(jīng)經(jīng)常性問問題）這類問題題屬于系系統(tǒng)問題題，如環(huán)環(huán)境因素素、管理理因素。如一個個人的體

5、體溫，在在正常情情況下會會在0。5度左左右上下下起伏變變動，這這個變動動是可以以接受也也不易防防止的。非機遇遇性原因因（偶發(fā)發(fā)性問題題）如模具突突發(fā)故障障所引起起之產(chǎn)品品不良。此類型型變因是是假如有有去注意意應(yīng)該可可以發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的，也也是制品品不穩(wěn)定定的來源源，而且且是容易易控制的的。防止不良良品的要要訣穩(wěn)定的人人員 中中國最大大的資料料下載人員流動動高低，往往往可以以反映員員工對企企業(yè)的認(rèn)認(rèn)同程度度，尤其其高人員員流動率率的企業(yè)業(yè)，一切切成長的的條件，將將隨著人人員的流流動而流流失。品品質(zhì)亦是是如此。試想一一個新進(jìn)進(jìn)的人員員，除了了因工作作熟練度度差而效效率低下下外，還還有對于于機器、工具的的不

6、了解解，對材材料的不不了解，對對作業(yè)方方法的不不熟練，對對產(chǎn)品品品質(zhì)的要要求也不不認(rèn)識等等太多太太多變因因之存在在，我們們又如何何能希望望從我們們身上取取得穩(wěn)定定的品質(zhì)質(zhì)呢？就就是有，也也得付出出事倍功功半的代代價。良好的教教育訓(xùn)練練企業(yè)需要要的是既既快速又又穩(wěn)定的的成長，其其關(guān)鍵則則在于企企業(yè)的人。如何使企企業(yè)內(nèi)的的每一個個成員，對對于工作作能更有有效率及及更高品品質(zhì)地來來完成，一一套良好好的教育育訓(xùn)練計計劃實為為不可或或缺。建立標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化，也也可以說說是種制制度，或或是說規(guī)規(guī)定，或或工作規(guī)規(guī)則，更更是工作作方法。標(biāo)準(zhǔn)化的的作用主主要是把把企業(yè)內(nèi)內(nèi)的成員員所累積積的技術(shù)術(shù)經(jīng)驗，通通過文件

7、件的方式式來加予予儲存，而而不會因因為人員員的流動動，整個個技術(shù)就就跟著流流失；更更因為有有了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化，每每一項工工作就是是換了不不同的人人來操作作，也不不會因為為不同的的人，而而出現(xiàn)太太大的差差異。因之建立立工作標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，才才是維持持工作穩(wěn)穩(wěn)定，從從而穩(wěn)定定品質(zhì)的的最徹底底的工作作。消除環(huán)境境亂象工作場所所臟亂亂，代代表的是是效率低低落、品品質(zhì)不穩(wěn)穩(wěn)定及種種種的浪浪費。近代日本本管理專專家提出出了一道道消除臟臟亂的良良方，就就是推行行5SS活動。臟亂雖然然不是影影響品質(zhì)質(zhì)的絕對對因素，但但從實際際的例子子中，又又不得不不相信它它有重大大的因果果關(guān)系。統(tǒng)計品管管（SQQC）傳統(tǒng)的品品管方法法是對

8、產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行行檢驗，讓讓良品繼繼續(xù)流向向次工程程，而將將不良品品予以剔剔除，并并進(jìn)行整整修或報報廢處理理。這種種做法只只能得到到被檢驗驗產(chǎn)品的的品質(zhì)訊訊息，而而對于產(chǎn)產(chǎn)品的品品質(zhì)改善善卻沒什什么意義義。應(yīng)用統(tǒng)計計原理來來進(jìn)行產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)及服務(wù)務(wù)品質(zhì)的的改善，可可以說是是品質(zhì)管管制在近近代獲得得突破的的主要原原因。穩(wěn)定的供供料廠商商再好的技技術(shù)，再再好的機機器設(shè)備備，假如如缺乏良良好穩(wěn)定定的材料料來配合合，還是是難以生生產(chǎn)良好好又穩(wěn)定定的產(chǎn)品品的，由由此可見見材料的的重要性性。頻頻更換換供料廠廠商，物物料缺乏乏一致性性，當(dāng)然然就會不不穩(wěn)定，低低價購買買的物料料往往是是低品質(zhì)質(zhì)或較不不穩(wěn)定的的物料。

9、減少有有限的制制造成本本，而增增加大幅幅的品質(zhì)質(zhì)成本，不不只利潤潤減少，對對產(chǎn)品形形象及企企業(yè)形象象更是損損失，這這也就是是精明明與高明差別之之所在了了。完善的機機器保養(yǎng)養(yǎng)制度產(chǎn)品靠機機器生產(chǎn)產(chǎn)，機器器有精度度與壽命命，機器器就像人人的身體體一樣平平常得注注意保養(yǎng)養(yǎng)，身體體不保養(yǎng)養(yǎng)健康就就差，同同樣的機機器不注注意保養(yǎng)養(yǎng)，機器器精度及及壽命跟跟著下降降，制品品品質(zhì)跟跟著沒有有保障。QC七大大手法層別法：層別法是是所有手手法中的的最基本本的概念念，亦即即將多種種多樣的的資料，因因應(yīng)目的的的需要要分類成成不同的的類別別，使使之方便便以后的的分析。一般的工工廠所做做的層別別通常為為空間間別，如如作業(yè)

10、員：不同班班級別機器：不不同機器器別原料、零零件：不不同供給給廠家作業(yè)條件件：不同同的溫度度、壓力力、濕度度、作業(yè)業(yè)場所產(chǎn)品：不不同產(chǎn)品品別不同批別別：不同同時間生生產(chǎn)的產(chǎn)產(chǎn)品 員員 一一 二 三 人 組組 組 組 器 機 料 材 法 方 他 其 層 別 法法將所要進(jìn)進(jìn)行的項項目利用用統(tǒng)計表表進(jìn)行區(qū)區(qū)別，這這是運用用統(tǒng)計方方法作為為管理撮撮基礎(chǔ)工工具。層別法的的應(yīng)用，主主要是一一種系統(tǒng)統(tǒng)概念，即即在于要要想把相相當(dāng)復(fù)雜雜的資料料進(jìn)行處處理，就就得懂得得如何把把這些資資料加以以有系統(tǒng)統(tǒng)有目的的加以分分門別類類的歸納納及統(tǒng)計計。柏拉圖：柏拉圖是是美國品品管在師師裘蘭博博士運用用意大利利經(jīng)濟(jì)學(xué)學(xué)家柏

11、拉拉圖的統(tǒng)統(tǒng)計圖加加以延伸伸所創(chuàng)造造出來的的。柏拉圖法法的使用用要以層層別法的的項目別別（現(xiàn)象象別）為為前提，依依經(jīng)順位位調(diào)整過過后的統(tǒng)統(tǒng)計表才才能畫制制成柏拉拉圖。柏拉圖分分析的步步驟：將要處處置的事事，以狀狀況（現(xiàn)現(xiàn)象）或或原因加加以層別別?？v軸雖雖可以表表示件數(shù)數(shù)，但最最好以金金額表示示比較強強烈。決定搜搜集資料料的期間間，自何何時至何何時，作作為柏拉拉圖資料料的依據(jù)據(jù)。期間間盡可能能定期。各項目目依照合合計之大大小順位位自左至至右排列列在橫軸軸上。繪上柱柱狀圖。連接累累積曲線線。范例1：某部門將將上個月月生產(chǎn)的的產(chǎn)品作作出統(tǒng)計計，總不不良數(shù)4409個個，其中中不良項項目依次次為：層別統(tǒng)

12、計計表順位不良項目目不良數(shù)（件件）占不良總總數(shù)比率率（%）累積比率率（%）1破損19547.112變形9021.7768.883刮痕6515.8884.664尺寸不良良4510.9995.555其他194.5100合計414100 中國最最大的資資料下載載 1000400 800300 600 477.1%200 400 211.7%100 155.8% 110.99% 200 4.5% 00 % 破損損 變形 刮刮痕 尺寸寸 其它項目 不良良范例2：沿上題簽簽于主要要不良項項目為破破損，此此破損為為當(dāng)月份份生產(chǎn)許許多產(chǎn)品品的破損損總合，再再將產(chǎn)品品別用柏柏拉圖法法分析如如下：破損不良良數(shù)=1

13、195件件產(chǎn)品別依依次為：層別統(tǒng)計計表順位產(chǎn)品不良數(shù)（件件）占不良總總數(shù)比率率（%）累積比率率（%）1A13066.772B3517.9984.663C105.189.774D84.193.885其他126.2100合計195100 n=1955 2000 1000 1500 80 60 1000 40 500 177.9% 5.11% 6.22% 20 4.1% % A B C D 其其他 產(chǎn)品 在上個月月的產(chǎn)品品中，光光是A產(chǎn)產(chǎn)品在破破損這一一項就占占了整部部門的449.99%66.7%=33.3%。在進(jìn)行行消滅不不良的活活動中，即即以此項項為第一一優(yōu)先對對象。A產(chǎn)品+B產(chǎn)品品兩項合合計超

14、過過80%，故AA、B產(chǎn)產(chǎn)品為重重點處理理產(chǎn)品。柏拉圖法法（重點點管理法法），提提供了我我們在沒沒法面面面俱到的的狀況下下，去抓抓重要的的事情、關(guān)鍵的的事情，而而這些重重要的事事情又不不是靠直直覺判斷斷得來的的，而是是有數(shù)據(jù)據(jù)依據(jù)的的，并用用圖形來來加強表表示。三、特性性要因圖圖：所謂特性性要因圖圖，就是是將造成成某項結(jié)結(jié)果的眾眾多原因因，以系系統(tǒng)的方方式圖解解之，亦亦即以圖圖來表達(dá)達(dá)結(jié)果（特特性）與與原因（要要因）之之間的關(guān)關(guān)系。因因其形狀狀象魚骨骨，又稱稱魚骨骨圖。某項結(jié)結(jié)果之形形成，必必定有其其原因，應(yīng)應(yīng)設(shè)法利利用圖解解法找出出其原因因來。首先提提出這個個概念的的是日本本品管權(quán)權(quán)威石川川

15、馨博士士，所以以特性要要因圖又又稱石石川圖。特性性要因圖圖，可使使用在一一般管理理及工作作改善的的各種階階段，特特別是樹樹立意識識的初期期，易于于使問題題的要因因明朗化化，從而而設(shè)計步步驟解決決問題。 中國最最大的資資料下載載環(huán)境人材料 方法 硬度度 調(diào)整整 間間隔 彈彈性 檢查查 材材質(zhì) 組織織 給油 方方法 群體體尺寸變異 量 日日數(shù) 污染染 速速度 刀具具 振振曲 電電壓 空氣 回轉(zhuǎn)軸軸 切削條條件 形形狀 強 度 各部部 調(diào)調(diào)節(jié) 壓 深 回回 油 力 度 轉(zhuǎn)轉(zhuǎn) 照明 溫溫度 冷冷卻液 數(shù) 粘 總動部部 深 性 種類類 度度機械方法特性要因因圖與柏柏拉圖之之使用建立柏拉拉圖須先先以層別別

16、建立要要求目的的之統(tǒng)計計表。建立柏拉拉圖之目目的，在在于掌握握影響全全局較大大的重重要少數(shù)數(shù)項目。再利用特特性要因因圖針對對這些項項目形成成的要因因逐予探探討，并并采取改改善對策策。所以特性性要因圖圖可以單單獨使用用，也可可連接柏柏拉圖使使用。 中國最最大的資資料下載載 不良良別產(chǎn)品別合計不良項目目別柏拉拉圖 1100 50 %ABCDEF合計 統(tǒng)統(tǒng) 計 表 不良項項目別 再分析析產(chǎn)品別別 分分別特性性要因 1000 50 其 A B C D 他 % 產(chǎn)產(chǎn) 品 別 要因分分析圖特性要因因圖再分分析要對問題題形成的的原因追追根究底底，才能能從根本本上解決決問題。形成問題題之主要要原因找找出來以以

17、后，再再以實實驗設(shè)計計的方方法進(jìn)行行實驗分分析，擬擬具實驗驗方法，找找出最佳佳工作方方法，問問題也許許能得以以徹底解解決，這這是解決決問題，更更是預(yù)防防問題。四、實驗驗計劃：實驗計算算法是有有計劃地地在某種種條件下下進(jìn)行實實驗從而而去獲得得能預(yù)測測某種現(xiàn)現(xiàn)象的統(tǒng)統(tǒng)計資料料，并且且通過分分析實驗驗結(jié)果，從從該現(xiàn)象象中歸納納出普遍遍性及再再現(xiàn)性規(guī)規(guī)則的一一種有效效方法。實驗計劃劃法的主主要目的的在于通通過實驗驗的設(shè)計計，選取取最佳作作業(yè)條件件。五、散布布圖散布圖是是用來表表示一組組成對的的數(shù)據(jù)之之間是否否有相關(guān)關(guān)性。這這種成對對的數(shù)據(jù)據(jù)或許是是特性性要因、特特性特性、要要因要因的關(guān)系系。六、查核核

18、表點檢用查查核表此類表在在記錄時時只做有、沒沒有、好、不好的注記記。制作程序序如下：A制作表表格，決決定記錄錄形式。 B將將點檢項項目列出出。C查核。 D異異常事故故處理。記錄用查查核表（計計數(shù)用）記錄用查查核表用用來收集集計量或或計數(shù)資資料，通通常使用用劃記法法。其格格式如下下：修整項目目次數(shù)尺寸不良良表面斑點點裝配不良良電鍍不良良其 他有經(jīng)驗的的管理人人員，通通常會把把管理的的工作規(guī)規(guī)劃成兩兩個階段段來運作作，一個個是改善善管理，一一個是維維持管理理，并持持續(xù)進(jìn)行行。直方圖直方圖又又稱柱狀狀圖，可可將雜亂亂無章之之資料，解解析出其其規(guī)則性性。藉著著直方圖圖，對于于資料中中心值或或分布狀狀況

19、可一一目了然然。直方圖制制作之步步驟：收集數(shù)據(jù)據(jù)，并記記錄于紙紙上。統(tǒng)計表上上的資料料很多，少少則幾十十，多則則上百，都都要一一一記錄下下來，其其總數(shù)以以N表示示。定組數(shù) 總資資料數(shù)與與組數(shù)的的關(guān)系大大約如下下表所示示：N（數(shù)據(jù)據(jù)）組數(shù)50-11006-100100-250010-220250以以上10-220找出最大大值（LL）及最最小值（SS），并并計算全全距（RR）。RR=L-S定組距（CC） R組數(shù)=組距，通通常是22.5或或10的的倍數(shù)定組界。最小一組組的下組組界=SS-測量量值的最最小位數(shù)數(shù)（一般般是1或或0.11）0.55最小一組組的上組組界=最最小一組組的下組組界+組組距最小二

20、組組的下組組界=最最小的上上組界依此類推推。決定組的的中心點點。（上組界界+下組組界）2=組組的中心心點制作次數(shù)數(shù)分布表表。依照數(shù)值值大小記記入各組組的組界界內(nèi)，然然后計算算各組出出現(xiàn)的次次數(shù)。制作直方方圖。橫軸表示示測量值值的變化化，縱軸軸表示次次數(shù)。將將各組的的組界標(biāo)標(biāo)示在橫橫軸上，各各組的次次數(shù)多少少，則用用柱形劃劃在各組組距上。填上次數(shù)數(shù)、規(guī)格格、平均均值、數(shù)數(shù)據(jù)來源源、日期期。直方圖主主要作為為觀察用用，主要要是為觀觀察直方方圖之分分布圖型型，將可可得到33種狀況況：柱狀圖圖形呈鐘鐘形曲線線，可以以說：A制程顯顯得正正常，且且穩(wěn)定；B變異大大致源自自機遇原原因。然后呈現(xiàn)現(xiàn)的是一一種雙

21、峰峰或多峰峰分布，則則顯得不正常?；蛑浦瞥讨杏杏袃蓚€標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。制程中中心值直方圖的的平均值值與規(guī)格格中心值值是否相相近，作作為調(diào)整整制程的的依據(jù)。制程是是否有能能力符合合工程規(guī)規(guī)格：依直方圖圖散布狀狀況來衡衡量是否否具有達(dá)達(dá)到工程程能力的的水準(zhǔn)。(二)直直方圖可可達(dá)到下下列目的的：評估或查查驗制程程指出采取取行動的的必要量測矯正正行動的的效應(yīng)比較機械械績效比較物料料比較供應(yīng)應(yīng)商（范例）測測量500個蛋糕糕的重量量）組組 界界中心值劃記次 數(shù)數(shù)1301-3044302.542304-3077305.5103307-3100308.5134310-3133311.595313-3166314.586

22、316-3199317.557319-3222320.51 20 15 10 5 1 22 3 4 5 66 7組直方圖之之作用在在于了解解制程全全貌，可可自圖上上看出分分配之中中心傾向向（準(zhǔn)確確度）用用分配之之形狀，散散布狀態(tài)態(tài)（精密密度）與與規(guī)格關(guān)關(guān)系。 中國最最大的資資料下載載準(zhǔn)確度度與精密密度UCL CCL LCLL 組別別 準(zhǔn)確確性 精精密度一組 一 二組 二 三組 三 四組 四 規(guī)規(guī)格上表中可可以看出出，一組組的產(chǎn)品品準(zhǔn)確度度雖然可可以但業(yè)業(yè)密度差差，二組組剛好相相反，三三組則準(zhǔn)準(zhǔn)確度及及精密度度都差，四四組兩者者皆可以以。分配形形狀（參參閱右圖圖）圖A：常常態(tài)，左左右對稱稱，顯示

23、示制程大大致穩(wěn)定定，正常常。圖B：偏偏態(tài)，應(yīng)應(yīng)有人為為因素。圖C：雙雙峰型。制程內(nèi)可可能2種種不同之之組合。圖D：不不正常分分配?？赡軝z查查測定人人員對測測定值之之處理有有偏差。圖A 圖BB 圖C 圖D圖形與與規(guī)格比比較圖AA：成常常態(tài)分配配，且均均落于規(guī)規(guī)格界限限之內(nèi)（準(zhǔn)準(zhǔn)確度，精精密度均均可）。圖B：平平均值偏偏低，部部分比例例超過下下限（準(zhǔn)準(zhǔn)確度差差）。圖C：平平均值偏偏高，部部分比例例超過上上限（準(zhǔn)準(zhǔn)確度差差）。圖D：產(chǎn)產(chǎn)品變異異大，品品質(zhì)不勻勻，精密密度差，應(yīng)應(yīng)改善變變異或放放寬規(guī)格格。圖E：產(chǎn)產(chǎn)品變異異太小，可可能品質(zhì)質(zhì)過剩。 圖圖A 圖B 圖C 圖DD 圖圖E八管制制圖(一)管管

24、制圖的的實施循循環(huán)在制程中中，定時時定量隨隨機抽取取樣本。抽取樣本本做管制制特性的的量測。將結(jié)果繪繪制于管管制圖上上。判別有無無工程異異?；蚺寂及l(fā)性事事故。對偶發(fā)性性事故或或工程異異常采取取措施。A找尋原原因。 B改善善對策，應(yīng)應(yīng)急對策策。 C防止止再發(fā)根根本對策策。抽取樣本對策措施檢驗制程正常制程異常原因分析將結(jié)果繪管制圖 NOO 制制程 YEES 是否異異常 判判別 管管制圖的的實施循循環(huán)從上圖可可以看出出，管制制圖的實實施步驟驟是：抽抽取樣本本，進(jìn)行行檢驗，將將檢驗的的結(jié)果畫畫制于管管制圖上上，再從從管制圖圖來判斷斷，工程程是否正正常，如如為不正正常即應(yīng)應(yīng)采取必必要的矯矯正措施施。管制圖

25、分分類管制圖分分為計算算值管制制圖和計計數(shù)值管管制圖兩兩種。計量值管管制圖。用于產(chǎn)品品特性可可測量的的，如長長度、重重量、面面積、溫溫度、時時間等連連續(xù)性數(shù)數(shù)值的數(shù)數(shù)據(jù)有： eq o(sup 11(),X)-RR：平均均值與全全距管制制圖（表表2-99-1） eq o(sup 13(),X )-R：中中位數(shù)與與全距管管制圖（表表2-99-2）X-Rmm：個別別值與全全距移動動管制圖圖（表22-9-3） eq o(sup 11(),X)-：平均均值與標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)差管管制圖其中以XX-R使使用了普普遍。計數(shù)值管管制圖。用于非可可量化的的產(chǎn)品特特性，如如不良數(shù)數(shù)、缺點點數(shù)等間間斷性數(shù)數(shù)據(jù)。有有：P-CHH

26、ARTT：不良良率管制制圖（表表2-99-4）PN-CCHARRT：不不良率管管制圖（表表2-99-5）C-CHHARTT：單位位缺點數(shù)數(shù)管制圖圖U-CHHARTT：單位位缺點數(shù)數(shù)管制圖圖其中以PP-CHHARTT應(yīng)用較較廣。初學(xué)管制制圖，可可以先以以 eq o(sup 11(),X)-R圖圖及P CHAART的的使用開開始，等等熟練以以后再視視需要使使用其他他的圖。附一：平平均值與與全距管管制圖（XX-R chaart）X-R chaart為為計量值值管制圖圖X平均值值管制圖圖：管制制平均值值的變化化，即分分配的集集中趨勢勢變化（組間變變化、準(zhǔn)準(zhǔn)確度）。R全距管管制圖：管制變變異的程程度，即

27、即分配的的散布情情況，離離中趨勢勢（組內(nèi)內(nèi)變化，精精確度）。X-R chaart的的目的：1、檢查查制程是是否在管管制狀態(tài)態(tài)下；2、檢討討制程能能力。適用范圍圍：產(chǎn)品品特性可可測量的的，如長長度、重重量、溫溫度、時時間、IIL、RRL等連連續(xù)性數(shù)數(shù)值的數(shù)數(shù)據(jù)。建立步驟驟：1、搜集集25個個以上的的數(shù)據(jù)（依依測定時時間順序序或群體體數(shù)據(jù)依依序排列列）2、把22-6個個（一般般4-55個）數(shù)數(shù)據(jù)分為為一組（樣樣本需具具有代表表性，原原則上以以在各工工作線上上按不同同機器、操作人人員、原原料分別別取樣）3、把數(shù)數(shù)據(jù)記入入數(shù)據(jù)表表。4、計算算平均值值X5、計算算各組的的全距RR6、計算算總平均均X=

28、X/KK （KK=組數(shù)數(shù)）7、計算算全距平平均數(shù)RR=R/KK（K=組數(shù)）8、計算算管制界界限：中心線線CLXX=XX管制圖圖上限UCLLX=XX+A22R下限LCLLX=XX-A22R中心線線CLRR=RR管制圖圖上限UCLLR=DD4R 下下限LCLLR=DD3R注：A22、D4、D3 可查查表（nn為26時，DD3為負(fù)值值，可取取0代表表；n=5時時，A22=0.558, D4=2.12）9、作成成圖表看圖并分分析改善善1、看圖圖時先看看離中趨趨勢R chaart，再看集中趨勢X chart。2、X chaart有有點超限限，則顯顯示制程程平均發(fā)發(fā)生變化化或變異異大；RR chhartt

29、有點超超限，則則顯示制制程變異異大。3、分析析改善：與直方方圖比較較。4、制程程能力解解析（CCPK）。ISO常常識ISO：國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)組織織：INTEERNAATIOONALL ORGGANIIZATTIONN STAANDARDDIZATIION ISOO 990000系列：品質(zhì)管管理與品品質(zhì)保證證之國際際標(biāo)準(zhǔn)ISO總總部設(shè)于于瑞士日日內(nèi)瓦，119477年成立立，由991個成成員國和和1733個學(xué)術(shù)術(shù)委員會會組成，由由政府機機構(gòu)工業(yè)業(yè)界和其其它相關(guān)關(guān)組織資資助一、ISSO90000系系列：它它是國際際標(biāo)準(zhǔn)化化組織所所定下來來的質(zhì)量量保證的的國際規(guī)規(guī)格，一一共有六六個標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)： ISSO9000

30、0：質(zhì)量管管理和質(zhì)質(zhì)量保證證的選用用指南 ISSO90001：設(shè)計、制造、安裝和和服務(wù)的的保證模模式 ISSO90002：是制造造、安裝裝和服務(wù)務(wù)的模式式 ISSO90003：最終檢檢驗和試試驗的保保證模式式 ISSO90004：質(zhì)量管管理和質(zhì)質(zhì)量體系系的要素素指南內(nèi)部部質(zhì)量管管理目的的的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn) ISSO84402：質(zhì)量術(shù)術(shù)語（有有6個準(zhǔn)準(zhǔn)則，119866年發(fā)布布）二、ISSO90002與與ISOO90003與IISO990044它們的的實際性性質(zhì)是一一樣的，只只是它們們所指的的范圍和和要求不不相同三、ISSO90000系系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的認(rèn)證證注冊制制度：ISO990000系列標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)認(rèn)證制度度

31、有強制制認(rèn)證、任意認(rèn)認(rèn)證、企企業(yè)認(rèn)證證注冊等等三種形形式，強強制認(rèn)證證是一種種有政府府機關(guān)參參與、由由第三者者認(rèn)證機機構(gòu)進(jìn)行行的認(rèn)證證形式；任意認(rèn)認(rèn)證是企企業(yè)自主主申請，由由第三者者的民間間認(rèn)證機機構(gòu)獨立立進(jìn)行考考評的一一種認(rèn)證證形式；企業(yè)認(rèn)認(rèn)證注冊冊制度只只是對企企業(yè)質(zhì)量量體系與與ISOO90000系列列標(biāo)準(zhǔn)的的相適合合性進(jìn)行行考評四、ISSO的取取證必須須由一個個權(quán)威機機構(gòu)正式式認(rèn)可，由由第三方方機構(gòu)書書面保證證某一產(chǎn)產(chǎn)品、工工序或服服務(wù)符合合特定的的要求要取得IISO的的認(rèn)證的的三個步步驟（下下圖示以以語言加加以解述述說明）=文件件=執(zhí)執(zhí)行=說（文文件上記記的）做做（實際際操作的的）寫（

32、質(zhì)質(zhì)量記錄錄）（記記錄）文文件化五、TQQC（全全面質(zhì)量量管理）與與ISOO90000這二者都都是現(xiàn)代代的質(zhì)量量管理方方法，雖雖然都是是有關(guān)質(zhì)質(zhì)量的管管理，但但TQCC是企業(yè)業(yè)內(nèi)部開開展的活活動，不不受一定定規(guī)格標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的約約束，缺缺乏透明明度；而而ISOO呢，它它的規(guī)格格標(biāo)準(zhǔn)都都必須要要求文件件化，并并是由第第三者認(rèn)認(rèn)證機構(gòu)構(gòu)站在公公正的立立場上，通通過嚴(yán)格格審核合合格才予予以承認(rèn)認(rèn)的；TTQC系系統(tǒng)管理理活動是是把建立立質(zhì)量體體系作為為自己的的基本要要求，而而ISOO90000則是是把建立立質(zhì)量體體系作為為達(dá)到全全面質(zhì)量量管理的的必經(jīng)主主路六、ISSO90000系系列中最最重要的的是什么么？

33、、整理理你的工工作 、確認(rèn)認(rèn)結(jié)束的的工作、工作作的程序序化 、確認(rèn)認(rèn)后要留留下記錄錄、依照照規(guī)定做做工作 、重新新看程序序去改善善七、質(zhì)量量體系的的內(nèi)部審審核：企業(yè)的內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量審核主主要就是是根據(jù)企企業(yè)的質(zhì)質(zhì)量手冊冊和作業(yè)業(yè)基準(zhǔn)（程程序）文文件，擬擬定有關(guān)關(guān)審核對對象，內(nèi)內(nèi)容的查查對表，通通過檢查查，調(diào)研研評估質(zhì)質(zhì)量體系系活動的的客觀證證據(jù)。確確認(rèn) 所所有有關(guān)關(guān)質(zhì)量的的作業(yè)活活動均被被有效地地管制，符符合質(zhì)量量體系方方案所設(shè)設(shè)定之要要求，另另一方面面，對審審核作業(yè)業(yè)中妯現(xiàn)現(xiàn)的質(zhì)量量管理上上的問題題，假若若設(shè)這定定是體系系方案的的缺失所所造成，則則需向管管理階層層提出改改善的建建議。注：自我我

34、診斷活活動是質(zhì)質(zhì)量體系系建立之之前的一一項準(zhǔn)備備活動；是企業(yè)業(yè)全部門門參與的的普查活活動，內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量審核是是質(zhì)量體體系建立立之后的的正規(guī)作作業(yè)，是是由企業(yè)業(yè)的QAA職能人人員代表表最高管管理階層層進(jìn)行的的一項基基本作業(yè)業(yè)審核作業(yè)業(yè)的對象象和內(nèi)容容：無論如何何，最基基本的審審核對象象和內(nèi)容容是質(zhì)量量體系審審核、制制造工程程審核和和貨物管管理審核核的三個個方面質(zhì)量體系系審核：對于ISSO90000系系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)認(rèn)證稽稽核來說說，它即即是表淺淺的，又又是深層層的稽核核，即不不但檢討討方案與與標(biāo)準(zhǔn)模模式的符符合性，還還要認(rèn)定定方案被被有效執(zhí)執(zhí)行的物物證制造工程程審核：審核的對對象范圍圍是與制制造工程程

35、直接有有相關(guān)的的那些活活動，如如檢驗工工程（含含來料檢檢驗和產(chǎn)產(chǎn)品檢驗驗）制造造工程以以及產(chǎn)品品批量管管理，不不合格的的處理、設(shè)備管管理、安安全生產(chǎn)產(chǎn)和文明明生產(chǎn)（既既環(huán)境）管管理，現(xiàn)現(xiàn)場作業(yè)業(yè)文件應(yīng)應(yīng)用、糾糾正措施施等貨物管理理審核：它是對貨貨物的管管理制度度、貨物物的交收收搬運、儲存方方法、容容器、儲儲存環(huán)境境、儲存存狀態(tài)檢檢查、貨貨物的標(biāo)標(biāo)記和追追溯、貨貨物的包包裝、隨隨貨文件件、運輸輸及交付付等作業(yè)業(yè)活動的的審核第一部分分 IISO990000族簡介介 中國最最大的資資料下載載ISO990000族的定定義是：“由ISSO/TTC 1176技技術(shù)委員員會制定定的所有有國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)?！癐SO

36、O90000族標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)構(gòu)成如圖圖11所示示。 一、術(shù)術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)ISO884022質(zhì)量管管理和質(zhì)質(zhì)量保證證術(shù)語語。該標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是闡闡明質(zhì)量量管理領(lǐng)領(lǐng)域所用用的質(zhì)量量術(shù)語的的含意。共677個詞條條，按照照內(nèi)容的的邏輯關(guān)關(guān)系分為為四類：基本術(shù)術(shù)語，113個詞詞條；與與質(zhì)量有有關(guān)的術(shù)術(shù)語，119個詞詞條；與與質(zhì)量體體系有關(guān)關(guān)的術(shù)語語，166個詞條條；與工工具和技技術(shù)有關(guān)關(guān)的術(shù)語語，199個詞條條。兩類標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的使用用或?qū)嵤┦┲改线@類標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的總編編號為IIS0990000，總標(biāo)標(biāo)題是質(zhì)質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證，每每個部分分的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)再加上上該分標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的部部分號和和具體名名稱。共共有四個個分標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，目的的是為質(zhì)質(zhì)

37、量管理理和質(zhì)量量保證兩兩類標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的選擇擇和使用用或如何何實施提提供指南南。ISO990000-1 質(zhì)量量管理和和質(zhì)量保保證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)第11部分：選擇和和使用指指南。本本標(biāo)準(zhǔn)闡闡明了與與質(zhì)量有有關(guān)的基基本概念念，并為為ISOO90000族的的質(zhì)量管管理和質(zhì)質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)的的選擇和和使用提提供指南南。ISO990000-2 質(zhì)量量管理和和質(zhì)量保保證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)第22部分：ISOO90001、IISO990022和ISSO90003的的實施通通用指南南。本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是對對三個質(zhì)質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)的的實施所所作的解解釋，以以便對標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中的的要求有有一致、準(zhǔn)確和和清楚的的理解。由于三三個質(zhì)量量保證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)經(jīng)修訂，并并于

38、19994年年7月11日正式式公布，IISO990000-2（目目前為119877年版）正正在加快快修訂。ISO990000-3 質(zhì)量量管理和和質(zhì)量保保證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)第33部分：ISOO90001在軟軟件開發(fā)發(fā)、供應(yīng)應(yīng)和維護(hù)護(hù)中的使使用指南南。本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中的的軟件僅僅指計算算機軟件件。由于于計算機機軟件的的開發(fā)和和維護(hù)過過程不同同于其他他大多數(shù)數(shù)工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品，因因而有必必要對涉涉及軟件件產(chǎn)品的的質(zhì)量體體系提供供補充性性指南。本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的目的的是為承承擔(dān)軟件件開發(fā)、供應(yīng)和和維護(hù)的的組織，通通過建議議適當(dāng)?shù)牡目刂坪秃头椒?，采采用ISSO90001提提供使用用指南。ISO8402術(shù)語ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量

39、保證標(biāo)準(zhǔn)選用或?qū)嵤┲改螴SO9004質(zhì)量管理指南ISO9001至9003質(zhì)量保證要求 11通用指指南 990011設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和和服務(wù) 22服務(wù) 990022生產(chǎn)、安裝和和服務(wù) 33流程性性材料90033最終檢檢驗和試試驗 4質(zhì)量量改進(jìn)ISO10000支持性技術(shù)指南 1100112-11測試質(zhì)質(zhì)量保證證 1000055質(zhì)量計計劃內(nèi) *100012-2測量量控制 *1100006項目目管理 1000133質(zhì)量手手冊 1000077技術(shù)狀狀態(tài) *1000144質(zhì)量經(jīng)經(jīng)濟(jì)性 1000111-1審審核 *100015教教育和培培訓(xùn) 1000111-2審審核員 *1100116檢驗驗和試驗驗記

40、錄 1000111-3審審核管理理圖1-11 ISSO 990000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)構(gòu)成注：有*標(biāo)記的的標(biāo)準(zhǔn)正正在制定定中4ISSO900004 質(zhì)量管管理和質(zhì)質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)第44部分：可信性性大綱管管理指南南?？尚判判园ɡ煽啃孕?、維修修性和可可用性?？尚判孕源缶V是是用于管管理可信信性的組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)、職責(zé)責(zé)、程序序、過程程和資源源。本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)適用用于在使使用和維維修階段段可信性性是特別別重要的的那些硬硬件和/或軟件件產(chǎn)品，例例如用于于運輸、電力、通訊和和信息服服務(wù)的產(chǎn)產(chǎn)品，主主要目的的是在從從策劃到到使用的的整個產(chǎn)產(chǎn)品壽命命周期內(nèi)內(nèi)控制對對可信性性的影響響，以便便生產(chǎn)出出可靠的的和可維維修的產(chǎn)產(chǎn)品。

41、質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)有有三個，分分別將一一定數(shù)量量的質(zhì)量量體系要要素組成成三種不不同的模模式，代代表了第第二方或或第三方方在具體體情況下下對供方方質(zhì)量體體系的要要求，供供方對這這些要求求必須滿滿足并應(yīng)應(yīng)予以證證實。 1IISO990011 質(zhì)質(zhì)量體系系設(shè)計計、開發(fā)發(fā)、生產(chǎn)產(chǎn)、安裝裝和服務(wù)務(wù)的質(zhì)量量保證模模式。當(dāng)當(dāng)需要證證實供方方設(shè)計和和生產(chǎn)合合格產(chǎn)品品的過程程控制能能力時應(yīng)應(yīng)選擇和和使用此此種模式式的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。 2IISO990022 質(zhì)質(zhì)量體系系生產(chǎn)產(chǎn)、安裝裝和服務(wù)務(wù)的質(zhì)量量保證模模式。當(dāng)當(dāng)需要證證實供方方生產(chǎn)合合格產(chǎn)品品的過程程控制能能力時，應(yīng)應(yīng)選擇和和使用此此種模式式的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。 3

42、IISO990033 質(zhì)質(zhì)量體系系最終終檢驗和和試驗的的質(zhì)量保保證模式式。當(dāng)僅僅要求供供方保證證最終檢檢驗和試試驗符合合規(guī)定要要求時，應(yīng)應(yīng)選擇此此種模式式的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。質(zhì)量管理理標(biāo)準(zhǔn) 中國最最大的資資料下載載這一類標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的總總編號為為ISOO90004，總總標(biāo)題是是質(zhì)量管管理和質(zhì)質(zhì)量體系系要素，每每個部分分的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)再加上上該分標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的部部分號和和具體名名稱。這這一類的的分標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)有以下下4個。所有這這些標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的目的的都是用用于指導(dǎo)導(dǎo)組織進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量量管理和和建立質(zhì)質(zhì)量體系系的。ISO990044-1 質(zhì)量量管理和和質(zhì)量體體系要素素第11部分：指南。本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)全面闡闡述了與與產(chǎn)品壽壽命周期期內(nèi)所有有階段和

43、和活動有有關(guān)的質(zhì)質(zhì)量體系系要素，以以幫助組組織選擇擇和使用用適合其其需要的的要素。本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)適用于于生產(chǎn)或或提供四四種通用用類別產(chǎn)產(chǎn)品（硬硬件、軟軟件、流流程性材材料和服服務(wù)）的的組織。ISO990044-2 質(zhì)量量管理和和質(zhì)量體體系要素素第22部分：服務(wù)指指南。本本標(biāo)準(zhǔn)是是對ISSO90004-1在服服務(wù)類產(chǎn)產(chǎn)品方面面的補充充指南。供提供供服務(wù)或或提供具具有服務(wù)務(wù)成分的的產(chǎn)品的的組織參參照使用用。ISO990044-3 質(zhì)量量管理和和質(zhì)量體體系要素素第33部分：流程性性材料指指南。本本標(biāo)準(zhǔn)是是對ISSO90004-1在流流程材料料類產(chǎn)品品方面的的補充指指南。供供生產(chǎn)流流程性材材料類產(chǎn)產(chǎn)品的組組

44、織參照照使用。ISO990044-4 質(zhì)量量管理和和質(zhì)量體體系要素素第44部分：質(zhì)量改改進(jìn)指南南。本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)闡述述了質(zhì)量量改進(jìn)的的基本概概念和原原理、管管理指南南和方法法（工具具和技術(shù)術(shù)）。凡凡是希望望改進(jìn)其其有效性性的組織織，不管管他是否否已經(jīng)實實施了正正規(guī)的質(zhì)質(zhì)量體系系，均應(yīng)應(yīng)參照本本標(biāo)準(zhǔn)。支持性技技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)這類標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的編號號從1000000到1000200，是對對質(zhì)量管管理和質(zhì)質(zhì)量保證證中的某某一專題題的實施施方法提提供指南南。已經(jīng)經(jīng)正式公公布的國國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)有8個個，正在在制定中中的有44個。ISO1100005 質(zhì)量計計劃指南南。質(zhì)量量計劃可可用于組組織內(nèi)部部以確保保相應(yīng)產(chǎn)產(chǎn)品或項項目的

45、特特殊質(zhì)量量要求，質(zhì)質(zhì)量計劃劃也可用用于供方方向顧客客證明其其如何滿滿足特定定合同的的特殊質(zhì)質(zhì)量要求求。本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)為供供方和顧顧客在制制定、評評審、認(rèn)認(rèn)可和修修訂質(zhì)量量計劃工工作中提提供指導(dǎo)導(dǎo)。ISO1100006 項目管管理質(zhì)量量指南。ISO1100007 技術(shù)狀狀態(tài)管理理指南。技術(shù)狀狀態(tài)管理理是一門門管理科科學(xué)，應(yīng)應(yīng)用于產(chǎn)產(chǎn)品的整整個壽命命周期。本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的目的的是增進(jìn)進(jìn)對技術(shù)術(shù)狀態(tài)管管理這門門科學(xué)的的共同理理解，促促進(jìn)組織織運用技技術(shù)狀態(tài)態(tài)管理來來改進(jìn)他他們的工工作。ISO1100111-11 質(zhì)質(zhì)量體系系審核指指南第1部部分：審審核。本本標(biāo)準(zhǔn)為為驗證質(zhì)質(zhì)量體系系要素的的存在和和實施，以以及

46、驗證證體系達(dá)達(dá)到規(guī)定定質(zhì)量目目標(biāo)的能能力提供供指南。ISO1100111-22 質(zhì)質(zhì)量體系系審核指指南第2部部分：質(zhì)質(zhì)量體系系審核員員的評定定準(zhǔn)則。本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)為審核核員在所所需要的的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、人員素素質(zhì)和管管理能力力方面提提供指南南。ISO1100111-33 質(zhì)質(zhì)量體系系審核指指南第3部部分：審審核工作作管理。任何需需經(jīng)常實實施質(zhì)量量體系審審核的組組織，都都應(yīng)具備備對整個個審核過過程進(jìn)行行全面管管理的能能力，本本標(biāo)準(zhǔn)為為此提供供了基本本的指導(dǎo)導(dǎo)。ISO1100112-11 測測量設(shè)備備的質(zhì)量量保證要要求第1部部分：測測量設(shè)備備的計量量確認(rèn)體體系。本本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定了供供方為保保證測量量滿足

47、預(yù)預(yù)定準(zhǔn)確確度的質(zhì)質(zhì)量保證證要求，他他比ISSO90001、90002和990033中規(guī)定定的要求求更加詳詳細(xì)；此此外還給給出院實實施這些些要求的的指南。顧客認(rèn)認(rèn)為需要要時，可可在與供供方簽訂訂的產(chǎn)品品合同中中引用本本標(biāo)準(zhǔn)。ISO1100112-22 測測量設(shè)備備的質(zhì)量量保證要要求第2部部分：測測量過程程的控制制。本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定定了測量量過程及及其控制制、處理理和分析析的方法法，包括括要求和和對要求求的實施施指南；是ISSO1000122-1的的補充。ISO1100113 質(zhì)量手手冊編制制指南。質(zhì)量手手冊是證證明或描描述質(zhì)量量體系的的文件，是是實施和和保持質(zhì)質(zhì)量體系系應(yīng)長期期遵循的的文件。按所選

48、選定的質(zhì)質(zhì)量體系系標(biāo)準(zhǔn)明明確質(zhì)量量體系的的要求和和內(nèi)容，并并通過質(zhì)質(zhì)量手冊冊加以規(guī)規(guī)定是十十分重要要的。本本標(biāo)準(zhǔn)提提供了編編制這種種質(zhì)量手手冊的指指南。10IISO1100114 質(zhì)量經(jīng)經(jīng)濟(jì)性指指南。本本標(biāo)準(zhǔn)引引入了許許多經(jīng)濟(jì)濟(jì)效益概概念。為為獲得最最大收益益，應(yīng)將將這些概概念用于于所有組組織的所所有工作作過程。本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的重點點是闡述述概念，而而不是具具體方法法。適用用于所有有盈利的的和非盈盈利的提提供產(chǎn)品品的組織織。11IISO1100115 繼續(xù)教教育和培培訓(xùn)指南南。12IISO1100116 產(chǎn)品檢檢驗和試試驗的客客觀證據(jù)據(jù)。以上對構(gòu)構(gòu)成ISSO90000族族的五類類標(biāo)準(zhǔn)做做了介紹紹。在

49、這這五類標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中，質(zhì)質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證這這兩類標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是IISO990000族的核核心。因因為如果果沒有這這兩類標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，IISO990000的各分分標(biāo)準(zhǔn)將將失去存存在的價價值，IISO1100000系列列中的許許多標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)也將失失去依托托。第二部分分 質(zhì)質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證范圍本標(biāo)準(zhǔn)定定義了與與質(zhì)量概概念有關(guān)關(guān)的基本本術(shù)語，它它們適用用于所有有方面，所所以可用用于質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)的的制定和和使用，以以及國際際間的相相互交流流和理解解。術(shù)語和定定義在下述每每個定義義中，均均給出了了所用術(shù)術(shù)語出處處的編號號。編號的術(shù)術(shù)語和定定義依據(jù)據(jù)下面的的題目進(jìn)進(jìn)行分類類：基本本術(shù)語；與質(zhì)質(zhì)量有關(guān)關(guān)的術(shù)語語；與質(zhì)質(zhì)

50、量體系系有關(guān)的的術(shù)語；與工工具和技技術(shù)有關(guān)關(guān)的術(shù)語語?；拘g(shù)語語1.1實實體 可可單獨描描述和研研究的事事物。 注注：實體體可以是是，例如如：活動動或過程程（1.2）；產(chǎn)品品（1.4）；組織織（1.7），體體系或人人；上述述各項的的任何組組合1.2過過程 將將輸入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為輸輸出的一一組彼此此相關(guān)的的資源和和活動。 注注：資源源可包括括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和和方法。1.3程程序 為為進(jìn)行某某項活動動所規(guī)定定的途徑徑。 注注 11在很多多情況下下，程序序可形成成文件【如如質(zhì)量體體系（33.6）程程序】。 22程序形形成文件件時，通通常稱為為“書面程程序”或“文件化化程序”。 33書面或或文

51、件化化程序中中通常包包括活動動的目的的范圍；做什么么和誰來來做，何何時、何何地和如如何做；應(yīng)使用用什么材材料、設(shè)設(shè)備和文文件；如如何對活活動進(jìn)行行控制和和記錄。1.4產(chǎn)產(chǎn)品 活活動或過過程（11.2）的的結(jié)果。 注注 11產(chǎn)品可可包括服服務(wù)（11.5）、硬件、流程性性材料、軟件或或它們的的組合。 22產(chǎn)品可可以是有有形的（如如組件或或流程性性材料），也也可以是是無形的的（如知知識或概概念）或或是它們們的組合合。 33產(chǎn)品可可以是預(yù)預(yù)期的如提供供給顧客客（1.9）或非預(yù)預(yù)期的（如如污染或或不愿有有的后果果）。與質(zhì)量有有的術(shù)語語2.1質(zhì)質(zhì)量 反反映實體體(1.1)滿滿足明確確和隱含含需要的的能力的

52、的特性總總和。 注注 11在合同同情況下下，或是是在法規(guī)規(guī)規(guī)定情情況下，如如在核安安全性(2.88)領(lǐng)域域中，需需要是明明確規(guī)定定的；而而在其他他情況下下，隱含含的需要要則應(yīng)加加以識別別并確定定。 22在許多多情況下下，隱含含的需要要則應(yīng)加加以識別別并確定定。 33一般根根據(jù)特定定的準(zhǔn)則則將需要要轉(zhuǎn)化為為特性。見質(zhì)質(zhì)量要求求（2.3）。需要要可包括括，例如如，性能能、合用用性、可可信性（22.5）（可可用性、可靠性性、維修修性）、安全性性、環(huán)境境見社社會要求求（2.4）、經(jīng)濟(jì)濟(jì)性和美美學(xué)。 44術(shù)語“質(zhì)量”不應(yīng)作作為一個個單一的的術(shù)語來來表示比比較意義義上的優(yōu)優(yōu)良程度度，也不不應(yīng)用于于定量意意

53、義上的的技術(shù)評評價，為為了表達(dá)達(dá)這些含含義，應(yīng)應(yīng)使用恰恰當(dāng)?shù)男涡稳菰~。例如，可可使用下下列術(shù)語語： AA“相對質(zhì)質(zhì)量”，表示示實體在在優(yōu)良程程序和比比較意義義上按相相對的基基準(zhǔn)排序序不可可與等級級（2.2）相相混淆。 BB“質(zhì)量水水平”和“質(zhì)量度度量”（如驗驗收抽樣樣），表表示在“定量意意義上進(jìn)進(jìn)行精確確的技術(shù)術(shù)評價”。 55取得滿滿意的質(zhì)質(zhì)量涉及及到質(zhì)量量環(huán)（44.1）中中的所有有階段。這些不不同階段段對質(zhì)量量的作用用有時為為了強調(diào)調(diào)而加以以區(qū)別，例例如，有有關(guān)確定定需要的的質(zhì)量，產(chǎn)產(chǎn)品（11.4）設(shè)設(shè)計的質(zhì)質(zhì)量，符符合性質(zhì)質(zhì)和全壽壽命周期期產(chǎn)品保保障的質(zhì)質(zhì)量。 66在某些些文獻(xiàn)中中，質(zhì)量量

54、是指：“適用性性”、“適合目目的”、“顧客（11.9）滿滿意”或“符合要要求”。 按按上述定定義，這這些僅表表示了質(zhì)質(zhì)量的某某些方面面。2.2等等級 中中國最大大的資料料下載 對對功能用用途相同同但質(zhì)量量要求（22.3）不不同的實實體（11.1）所所作的分分類或排排序。 注注 1等級級反映了了質(zhì)量要要求方面面的預(yù)定定或認(rèn)可可的差異異。它強強調(diào)了功功能用途途與費用用的相互互關(guān)系。 22高等級級的實體體（如豪豪華賓館館）也可可能具有有不滿意意的質(zhì)量量（2.1），反反之亦然然。 33當(dāng)用數(shù)數(shù)字表示示等級時時，通常常用1表表示最高高等級，用用2，33，4等等表示較較低等級級。當(dāng)用用符號表表示等級級時，

55、例例如用點點數(shù)表示示，則最最低等級級通常有有最少的的點數(shù)或或星數(shù)。2.3質(zhì)質(zhì)量要求求 對對需要的的表達(dá)或或?qū)⑿枰D(zhuǎn)化為為一組針針對實體體（1.1）特特性的定定量或定定性的規(guī)規(guī)定要求求，以使使其實現(xiàn)現(xiàn)并進(jìn)行行考核。 注注 11最重要要的是質(zhì)質(zhì)量要求求應(yīng)全面面反映顧顧客（11.9）明明確的和和隱含的的需要。 22“要求”包括市市場、合合同和組組織（11.7）內(nèi)內(nèi)部的要要求。在在不同的的策劃階階段可對對它們進(jìn)進(jìn)行開發(fā)發(fā)、細(xì)化化和更新新。 33對特性性規(guī)定定定量化要要求包括括諸如，公公稱值、額定值值、極限限偏差和和允差。 44質(zhì)量要要求應(yīng)使使用功能能性術(shù)語語來表述述并形成成文件。2.8安安全性 將將

56、傷害（對對人）或或損壞的的風(fēng)險限限制在可可接受水水平的狀狀態(tài)。 注注 11安全性性是質(zhì)量量（2.1）的的諸多方方面之一一。 22以上定定義僅適適用于質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。ISSO/IIEC指指南2中中對安全全性有不不同的定定義。2.9合合格（符符合） 滿滿足規(guī)定定的要求求。 注注：上述述定義僅僅適用于于質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。IISO/IECC指南22中對“合格”有不同同的定義義。2.100不合格格（不符符合） 沒沒有滿足足某個規(guī)規(guī)定的要要求。 注注：該定定義包括括了一個個或多個個質(zhì)量（22.1）特特性包包括可信信性（22.5）特特性、或質(zhì)量量體系（33.6）要要素偏離離規(guī)定要要求或缺缺少。2.111缺陷 沒沒有

57、滿足足某個預(yù)預(yù)期的使使用要求求或合理理的期望望，包括括與安全全性（22.8）有有關(guān)的要要求。 注注：期望望必須在在現(xiàn)有條條件下是是合理的的。2.133鑒定過過程 證證實實體體（1.1）是是否有能能力滿足足規(guī)定要要求的過過程。 注注：術(shù)語語“鑒定”有時就就是指鑒鑒定過程程（1.2）2.144鑒定合合格 某某個實體體（1.1）滿滿足規(guī)定定要求的的能力得得到了證證實的狀狀況。2.155檢驗 對對實體（11.1）的的一個或或多個特特性進(jìn)行行的諸如如測量、檢查、試驗或或度量并并將結(jié)果果與規(guī)定定要求進(jìn)進(jìn)行比較較以確定定每項特特性合格格（2.9）情情況所進(jìn)進(jìn)行的活活動。 注注：上述述定義僅僅適用于于質(zhì)量標(biāo)標(biāo)

58、準(zhǔn)。IISO/IECC指南22中對“檢驗”有不同同的定義義。2.166自檢由工作的的完成者者依據(jù)規(guī)規(guī)定的規(guī)規(guī)則對該該工作進(jìn)進(jìn)行的檢檢驗（22.155）。注：自檢檢的結(jié)果果可用于于過程（11.2）控控制。2.177驗證通過檢查查和提供供客觀證證據(jù)（22.199）表明明規(guī)定要要求已經(jīng)經(jīng)滿足的的認(rèn)可。注1在設(shè)計計和開發(fā)發(fā)中，驗驗證是指指對某項項規(guī)定活活動的結(jié)結(jié)果進(jìn)行行檢查的的過程（11.2），以以確定該該項活動動對規(guī)定定要求的的合格（22.9）情情況。2“驗證證過的”一詞用用來表示示相應(yīng)的的狀況。2.199客觀證證據(jù)建立在通通過觀察察、測量量、試驗驗或其他他手段所所獲事實實的基礎(chǔ)礎(chǔ)上，證證明是真真實

59、的信信息。與質(zhì)量體體系有關(guān)關(guān)的術(shù)語語3.1質(zhì)質(zhì)量方針針由組織（11.7）的的最高管管理者正正式發(fā)布布的該組組織總的的質(zhì)量宗宗旨和質(zhì)質(zhì)量方向向。注：質(zhì)量量方針是是總方針針的一個個組成部部分，由由最高管管理者批批準(zhǔn)。3.2質(zhì)質(zhì)量管理理確定質(zhì)量量方針（33.1）、目標(biāo)和和職責(zé)并并在質(zhì)量量體系（33.6）中中通過諸諸如質(zhì)量量策劃（33.3）、質(zhì)量控控制（33.4）、質(zhì)量保保證（33.5）和和質(zhì)量改改進(jìn)（33.8）使使其實施施的全部部管理職職能的所所有活動動。注：1質(zhì)量管管理是各各級管理理者的職職責(zé)，但但必須由由最高管管理者領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)質(zhì)量管理理的實施施涉及到到組織（11.7）中中的所有有成員。2 在質(zhì)質(zhì)

60、量管理理中要考考慮到經(jīng)經(jīng)濟(jì)性因因素。3.4質(zhì)質(zhì)量控制制 為為達(dá)到質(zhì)質(zhì)量要求求（2.3）所所采取的的作業(yè)技技術(shù)和活活動。 注注 11質(zhì)量控控制包括括作業(yè)技技術(shù)和活活動，其其目的在在于監(jiān)視視過程（11.2）并并排除質(zhì)質(zhì)量環(huán)（44.1）中中所有階階段中導(dǎo)導(dǎo)致不滿滿意的原原因，以以取得經(jīng)經(jīng)濟(jì)效益益。 22質(zhì)量控控制和質(zhì)質(zhì)量保證證（3.5）的的某些活活動是相相互關(guān)聯(lián)聯(lián)的。3.5質(zhì)質(zhì)量保證證 為為了提供供足夠的的信任表表明實體體（1.1）能能夠滿足足質(zhì)量要要求（22.3），而而在質(zhì)量量體系（33.6）中中實施并并根據(jù)需需要進(jìn)行行證實的的全部有有計劃和和有系統(tǒng)統(tǒng)的活動動。 注注 11質(zhì)量保保證有內(nèi)內(nèi)部和外外