審核過(guò)程控制課件

1、審核過(guò)程控制2015年2月主要內(nèi)容審核過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)管理審核過(guò)程中各類文件填寫(xiě)的要求審核組長(zhǎng)和高級(jí)審核員如何指導(dǎo)其他審核員開(kāi)展工作1.1審核過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)：不確定性對(duì)目標(biāo)的影響認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)：給定情況下的可能結(jié)果的差異性從風(fēng)險(xiǎn)影響主體的角度來(lái)講認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)包括：認(rèn)證機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)、審核人員的風(fēng)險(xiǎn)、獲證客戶的風(fēng)險(xiǎn)。從風(fēng)險(xiǎn)引起的原因來(lái)講可分為：認(rèn)證管理風(fēng)險(xiǎn)、審核項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)、認(rèn)證及審核人員能力風(fēng)險(xiǎn)、認(rèn)證項(xiàng)目連帶責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)。1.2認(rèn)證市場(chǎng)和認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)系認(rèn)證市場(chǎng)與認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)本來(lái)就是一個(gè)事物的兩個(gè)方面，沒(méi)有認(rèn)證市場(chǎng)談何認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)，沒(méi)有認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)證市場(chǎng)也是不存在的。只有充分評(píng)估認(rèn)證機(jī)構(gòu)內(nèi)部的有效管理能力和對(duì)認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)的可承受

2、能力，才能確定相對(duì)合理的應(yīng)對(duì)方式。對(duì)于認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)控制，關(guān)鍵要看審核組的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和控制能力。即使一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)不大的認(rèn)證項(xiàng)目，如果審核組運(yùn)作不規(guī)范、能力不足，就可能造成很大的風(fēng)險(xiǎn)，而且風(fēng)險(xiǎn)結(jié)果是隨機(jī)不可測(cè)的。即使一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)看似較大的認(rèn)證項(xiàng)目，如果審核組能力充分、運(yùn)作規(guī)范，就會(huì)將可能的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別出來(lái)加以控制，使認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)可預(yù)測(cè)、可控制、可接受。1.3認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)的控制思路及方法從風(fēng)險(xiǎn)理論上講，有效控制認(rèn)證機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)的途徑主要是四種：風(fēng)險(xiǎn)回避風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)自留風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)回避風(fēng)險(xiǎn)回避。這是持續(xù)、穩(wěn)定、健康發(fā)展戰(zhàn)略所決定的，尤其要回避潛在認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)，避免“不穩(wěn)定認(rèn)證狀態(tài)”。風(fēng)險(xiǎn)回避是指當(dāng)認(rèn)證項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)潛在威脅發(fā)生的可能性太

3、大，不利后果也太嚴(yán)重，又無(wú)其他風(fēng)險(xiǎn)控制策略可用時(shí)，主動(dòng)放棄認(rèn)證項(xiàng)目而規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的一種策略。風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)控制：主要體現(xiàn)在損失預(yù)防或損失減輕，依靠嚴(yán)格、合理的日常管理制度保證，是在認(rèn)證全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控的內(nèi)容，是認(rèn)證機(jī)構(gòu)加強(qiáng)內(nèi)部管理的核心任務(wù)。有些認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)要求事先制定后備措施，如補(bǔ)充審核、預(yù)算應(yīng)急費(fèi)、技術(shù)評(píng)估等。1.4認(rèn)證受理風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)證受理的風(fēng)險(xiǎn)1）超認(rèn)可范圍。每個(gè)機(jī)構(gòu)都有認(rèn)可委批準(zhǔn)的認(rèn)可范圍，機(jī)構(gòu)不能超出認(rèn)可的范圍進(jìn)行認(rèn)證。在合同受理時(shí)，就不能發(fā)生超范圍的情況。2）違規(guī)轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)。3）超資質(zhì)范圍。受審核組織的資質(zhì)不足，受審核組織有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)、生產(chǎn)許可證范圍，事業(yè)單位須有事業(yè)法人證書(shū)，政府機(jī)構(gòu)有編制委

4、員會(huì)證明。4）證照不全。未能提供覆蓋認(rèn)證范圍的資質(zhì)、許可證件；營(yíng)業(yè)執(zhí)照、機(jī)構(gòu)代碼證、資質(zhì)、生產(chǎn)許可證、使用證等作假、失效、未通過(guò)年審；子公司無(wú)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)； 母公司的認(rèn)證范圍用子公司的資質(zhì)（子公司的資質(zhì)不能支持母公司的認(rèn)證范圍）；證照應(yīng)符合以下的規(guī)定（常用的）：工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例；工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理產(chǎn)品目錄明細(xì)；強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則（目錄）明細(xì)；特種設(shè)備安全監(jiān)察條例；特種設(shè)備目錄；型式認(rèn)可目錄；印刷業(yè)管理?xiàng)l例；保安服務(wù)管理?xiàng)l例；強(qiáng)制檢定計(jì)量器具目錄；國(guó)家危險(xiǎn)物名錄。1.5審核策劃的風(fēng)險(xiǎn)1）、認(rèn)證前期資料不全 常見(jiàn)的有:管理體系認(rèn)證申請(qǐng)與認(rèn)證合同書(shū)填寫(xiě)缺漏或認(rèn)證范圍、人數(shù)矛盾；缺

5、有效的證照、資質(zhì)文件、管理手冊(cè)體系文件、內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告；缺覆蓋產(chǎn)品的生產(chǎn)流程圖；缺覆蓋認(rèn)證范圍的“在建工程項(xiàng)目清單”；環(huán)境管理體系認(rèn)證缺“環(huán)境影響評(píng)價(jià)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告書(shū)報(bào)告表登記表”（初評(píng)）、環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告或守法證明、危險(xiǎn)品清單、環(huán)境法律法規(guī)清單、場(chǎng)地分布圖；職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證缺“安全生產(chǎn)許可證”、安全評(píng)價(jià)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告及批復(fù)（必要時(shí)）、安全法律法規(guī)清單。2）審核時(shí)機(jī)不當(dāng)發(fā)生安全事故、環(huán)境監(jiān)測(cè)不合格、覆蓋產(chǎn)品技監(jiān)部門(mén)檢測(cè)不合格未確認(rèn)合格恢復(fù)正常的；體系運(yùn)行、暫?；謴?fù)未足三個(gè)月；監(jiān)督超期未處理；第一階段提出的問(wèn)題未關(guān)閉就安排第二階段審核；距上次審核已接近12個(gè)月，但仍無(wú)法提供覆蓋認(rèn)證產(chǎn)品工程的生產(chǎn)

6、施工；連續(xù)兩次監(jiān)督均無(wú)現(xiàn)場(chǎng)的認(rèn)證范圍未縮小和變更證書(shū)；冬季不能建筑施工的安排了審核；非種植或非收獲季節(jié)安排產(chǎn)品的種植或收獲的審核。3）第一階段策劃不周QMS、EMS、OHSMS初評(píng)缺第一階段審核策劃；非現(xiàn)場(chǎng)第一階段缺審核計(jì)劃；第一階段審核缺專業(yè)支持；重大環(huán)境影響、重大安全風(fēng)險(xiǎn)、第一階段未安排到現(xiàn)場(chǎng)。4）審核計(jì)劃不當(dāng)審核人日數(shù)不足、技術(shù)專家和實(shí)習(xí)審核員算入人日；專業(yè)能力不足，覆蓋認(rèn)證范圍的體系、專業(yè)小類審核員能力不足或缺項(xiàng)；覆蓋產(chǎn)品服務(wù)的專業(yè)代碼小類識(shí)別錯(cuò)誤而錯(cuò)誤安排無(wú)專業(yè)能力審核員審核；審核員分工不合理、非專業(yè)審核員安排審核專業(yè)過(guò)程、多位審核員（不含實(shí)習(xí)和專家）同審一個(gè)部門(mén)條款、個(gè)別審核員整天

7、未安排審核、生產(chǎn)服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間太少；實(shí)習(xí)審核員、技術(shù)專家安排單獨(dú)審核；多個(gè)產(chǎn)品、工程、服務(wù)類別認(rèn)證項(xiàng)目的初評(píng)、復(fù)評(píng)、監(jiān)督審核未安排所有項(xiàng)目審核；多現(xiàn)場(chǎng)、多個(gè)同類產(chǎn)品審核未按抽樣原則抽樣；關(guān)鍵過(guò)程、重大環(huán)境污染、重大安全風(fēng)險(xiǎn)部門(mén)區(qū)域未安排現(xiàn)場(chǎng)審核；未安排管理層審核，包括未安排方針、目標(biāo)、內(nèi)審、管評(píng)、改進(jìn)；初評(píng)、再認(rèn)證未安排全部要素審核，擴(kuò)項(xiàng)時(shí)未對(duì)所擴(kuò)項(xiàng)目涉及的要素安排審核；監(jiān)督審核未安排代表性過(guò)程的審核；刪減的條款未安排確認(rèn)，無(wú)刪減設(shè)計(jì)的未安排設(shè)計(jì)條款的審核；連續(xù)兩次監(jiān)督均無(wú)產(chǎn)品、工程、服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)的范圍未縮小仍按原審核范圍。5）審核缺漏審核程序缺失：QMS、EMS、OHSMS初審缺第一階段審核；

8、初評(píng)、再認(rèn)證缺企業(yè)管理手冊(cè)體系文件和文件審查報(bào)告；缺首次會(huì)議、末次會(huì)議簽到、審核組會(huì)議記錄、公正性保密聲明；缺現(xiàn)場(chǎng)審核記錄、審核檢查表、審核報(bào)告、不合格項(xiàng)報(bào)告及關(guān)閉；再認(rèn)證缺上周期體系績(jī)效表；缺管理體系認(rèn)證決定表；審核缺條款；初評(píng)、再認(rèn)證、擴(kuò)大審核未涉及要素審核；監(jiān)督審核未審核代表性過(guò)程。6）審核缺項(xiàng) 審核未覆蓋認(rèn)證范圍的所有產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)項(xiàng)目；監(jiān)督審核現(xiàn)場(chǎng)沒(méi)有范圍覆蓋的產(chǎn)品的生產(chǎn)，未對(duì)該產(chǎn)品的生產(chǎn)能力保持的審核；監(jiān)督審核現(xiàn)場(chǎng)沒(méi)有范圍覆蓋的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，未對(duì)該產(chǎn)品的設(shè)計(jì)能力保持的審核；未對(duì)刪減的確認(rèn)，無(wú)刪減設(shè)計(jì)條款但無(wú)對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程審核；未對(duì)上次不符合項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證關(guān)閉；未對(duì)當(dāng)次不符合項(xiàng)整改效果確認(rèn)。

9、7）審核時(shí)序錯(cuò)亂合同未經(jīng)評(píng)審簽訂已進(jìn)行審核；第一階段提出的問(wèn)題未整改驗(yàn)證就進(jìn)行第二階段的審核；第二階段提出的問(wèn)題未整改驗(yàn)證就進(jìn)行推薦注冊(cè)；審核資料未經(jīng)審查和技委會(huì)批準(zhǔn)就做認(rèn)證證書(shū)；不符合項(xiàng)整改超三個(gè)月才交審核資料；變更、撤銷認(rèn)證、出現(xiàn)嚴(yán)重不符合不予推薦未即時(shí)報(bào)告就做出決定。8）未對(duì)具有風(fēng)險(xiǎn)性項(xiàng)目審核取證對(duì)具有風(fēng)險(xiǎn)性的項(xiàng)目未進(jìn)行審核取證對(duì)下列產(chǎn)品、項(xiàng)目的認(rèn)證審核必須取證，例如：發(fā)生安全事故、環(huán)境監(jiān)測(cè)不合格、覆蓋產(chǎn)品監(jiān)測(cè)不合格必須確認(rèn)合格恢復(fù)正常；轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證必須確認(rèn)符合規(guī)定；搬遷、初評(píng)企業(yè)的環(huán)境體系認(rèn)證必須環(huán)評(píng)批復(fù)合格；嚴(yán)重不符合項(xiàng)的必須在現(xiàn)場(chǎng)整改有效性驗(yàn)證后才能推薦注冊(cè)；建筑用砂必須核實(shí)不是海砂

10、，氯離子不超標(biāo)；人造板及家具生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合GB18580、GB18584標(biāo)準(zhǔn)（甲醛不超標(biāo)）；涂料、膠黏劑產(chǎn)品必須符合GB18583、GB18582標(biāo)準(zhǔn)（三苯不超標(biāo)）；化妝品、食品、飼料產(chǎn)品必須不采用禁用或不超量使用添加劑；陶瓷、大理石產(chǎn)品的放射性不超標(biāo)；食品產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求，接觸產(chǎn)品的員工須有健康證；報(bào)刊、商標(biāo)印刷必須新聞出版局的印刷許可證；軟件、網(wǎng)絡(luò)集成的設(shè)計(jì)必須持有軟件著作證；強(qiáng)制監(jiān)測(cè)的計(jì)量器具必須檢定合格并在有效期內(nèi)；特種設(shè)備（如電梯、塔吊、吊車、叉車、汽車、鍋爐、壓力容器）必須年審合格；管理體系認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志的使用應(yīng)符合規(guī)定。9）審核取證不足審核對(duì)影響體系運(yùn)行的關(guān)鍵過(guò)程、項(xiàng)

11、目取證不足， 如：對(duì)取證的子公司沒(méi)有逐個(gè)子公司審核，甚至未出現(xiàn)子公司的名稱；認(rèn)證范圍含有多個(gè)類別的產(chǎn)品、工程、服務(wù)項(xiàng)目，未逐類審核（不能抽樣）；多個(gè)場(chǎng)所的，同類而有多個(gè)產(chǎn)品、工程、服務(wù)的抽樣量不足；不同地址場(chǎng)所的環(huán)境管理體系審核未分別對(duì)相應(yīng)場(chǎng)所的環(huán)境體系審核；服務(wù)銷售行業(yè)8.2.4未按服務(wù)規(guī)范查服務(wù)人員的服務(wù)質(zhì)量的考核；7.5.1未對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵生產(chǎn)過(guò)程的工藝控制實(shí)況取證；7.3未對(duì)具體設(shè)計(jì)項(xiàng)目按設(shè)計(jì)程序?qū)徍?，特別是設(shè)計(jì)評(píng)審驗(yàn)證確認(rèn)；7.5.2對(duì)須確認(rèn)的過(guò)程識(shí)別不準(zhǔn)確，未對(duì)該過(guò)程的工藝、設(shè)備、人員能力確認(rèn)；對(duì)外包未按分擔(dān)責(zé)任對(duì)外包方進(jìn)行評(píng)價(jià)和控制；環(huán)境體系未對(duì)水氣聲渣危險(xiǎn)廢物、能耗物耗是

12、否超標(biāo)取證；有鍋爐未查SO2煙氣爐渣、造紙染整等重污染的未查污水處理達(dá)標(biāo)排放；危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)未查?；镄孤?、有易燃物的企業(yè)倉(cāng)庫(kù)未查消防防雷；職業(yè)健康安全體系未查事務(wù)代表、未查是否有職業(yè)病和影響職業(yè)健康安的隱患等；食品衛(wèi)生行業(yè)、企業(yè)食堂未查衛(wèi)生消毒措施、員工健康證；客運(yùn)、旅游未跟車跟團(tuán)對(duì)實(shí)際服務(wù)情況現(xiàn)場(chǎng)審核；危險(xiǎn)品運(yùn)輸未對(duì)車輛、司機(jī)、押運(yùn)員的資質(zhì)和運(yùn)輸過(guò)程監(jiān)控；煙花爆竹企業(yè)對(duì)裝藥間存藥限量、雷管隔離、防火種等審核；礦山采礦未對(duì)可能出現(xiàn)的瓦斯爆炸、透水、塌頂、尾礦潰壩等隱患進(jìn)行審核；廢金屬非塑料等廢物進(jìn)口未有海關(guān)進(jìn)出口貨物檢驗(yàn)檢疫的不含有害物質(zhì)的證明；實(shí)際存在的不符合不開(kāi)書(shū)面不符合項(xiàng)報(bào)告，只開(kāi)皮毛

13、問(wèn)題的不合格；審核記錄包括生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)記錄全部電子版，有未下現(xiàn)場(chǎng)取證不實(shí)之嫌；審核報(bào)告不規(guī)范，不符合“完整、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明、清晰”的要求。未反映企業(yè)的實(shí)際情況，甚至張冠李戴。1.7認(rèn)證決定的風(fēng)險(xiǎn)1）未按認(rèn)證程序?qū)徍速Y料未經(jīng)齊全性、符合性等審查，未經(jīng)技委會(huì)批準(zhǔn)就做了證書(shū)；不符合項(xiàng)未整改驗(yàn)證或資料審查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題未整改驗(yàn)證先做證后補(bǔ)材料；認(rèn)證決定的時(shí)間拖延太長(zhǎng)。2）缺乏客觀公正性認(rèn)證決定人員未經(jīng)授權(quán)；有不合適人員（參加審核人員）的簽字；認(rèn)證決定無(wú)專業(yè)人員簽字。2、審核過(guò)程中各類文件的填寫(xiě)要求審核報(bào)告審核檢查表監(jiān)督審核策劃表多場(chǎng)所清單在建工程一覽表一階段審核文件2.1審核報(bào)告目前的審核報(bào)告均設(shè)計(jì)的是三個(gè)管理體系

14、整合的審核報(bào)告，如果企業(yè)是單一的或兩個(gè)管理體系的，則需要對(duì)于“體系通用部分”和相應(yīng)認(rèn)證管理體系的“分述部分”進(jìn)行評(píng)價(jià)，其他不包括的內(nèi)容要?jiǎng)h去。報(bào)告模板分為兩種，一種是工程建設(shè)施工質(zhì)量管理體系+環(huán)境+職業(yè)健康安全的報(bào)告；一種是非工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理體系+環(huán)境+職業(yè)健康安全的報(bào)告。需注意的是，有的企業(yè)的質(zhì)量管理體系是一部分是工程建設(shè)施工，另外一部分是非建工的，這種情況就使用“工程建設(shè)施工質(zhì)量管理體系+環(huán)境+職業(yè)健康安全的報(bào)告”模板。在進(jìn)行相應(yīng)信息表述時(shí)，兩方面的評(píng)價(jià)都要包含。2.1審核報(bào)告審核報(bào)告填寫(xiě)封面：審核類型不要填寫(xiě)A/B/C/D，需要用文字表述審核類型：初次認(rèn)證、再認(rèn)證、第 次監(jiān)督審核

15、、暫停恢復(fù)證書(shū)審核、擴(kuò)項(xiàng)審核等；封面還要填寫(xiě)審核員的注冊(cè)證書(shū)號(hào)，專家的就列出姓名即可。審核報(bào)告的填寫(xiě)說(shuō)明（在封面的背面）初次認(rèn)證審核、再認(rèn)證（復(fù)評(píng)）審核按全要素評(píng)價(jià)；監(jiān)督審核按“監(jiān)督審核策劃方案表”規(guī)定的要素評(píng)價(jià)，未評(píng)價(jià)要素在要素后填寫(xiě)“不適用”。審核所覆蓋的時(shí)期，這里一定要注意時(shí)間的核對(duì)，主要關(guān)注：初審：體系運(yùn)行時(shí)間不能低于3個(gè)月；監(jiān)督審核：與上一次審核的間隔不能超過(guò) 12個(gè)月（如果超過(guò)12個(gè)月的，注意要詢問(wèn)是什么原因，是否涉及暫停證書(shū)的情況，通常這種情況審核通知單上會(huì)標(biāo)出“暫?；謴?fù)證書(shū)審核”；在12-15個(gè)月期間有合理理由，且已與機(jī)構(gòu)溝通的，不會(huì)暫停證書(shū)）；再認(rèn)證審核：與要關(guān)注認(rèn)證證書(shū)的有

16、效期，再認(rèn)證審核的時(shí)間是不能超過(guò)證書(shū)有效期的，要求是提前3個(gè)月讓企業(yè)提出再認(rèn)證審核的申請(qǐng)。審核報(bào)告內(nèi)容的要求（1）CNAS-CC01:2011中對(duì)于審核報(bào)告的要求：每次審核提供書(shū)面報(bào)告。審核組可以識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，但不應(yīng)提出具體解決辦法的建議。審核組長(zhǎng)應(yīng)確保審核報(bào)告的編制，并應(yīng)對(duì)審核報(bào)告的內(nèi)容負(fù)責(zé)。審核報(bào)告應(yīng)提供對(duì)審核的準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明和清晰的記錄，以便為認(rèn)證決定提供充分的信息。審核報(bào)告應(yīng)包括或引用下列內(nèi)容：注明認(rèn)證機(jī)構(gòu)；（在進(jìn)行文件的拷貝和復(fù)制過(guò)程中應(yīng)注意避免將頁(yè)眉丟掉，認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱在每頁(yè)的頁(yè)眉處標(biāo)注）客戶的名稱和地址及其管理者代表；審核的性質(zhì)；審核準(zhǔn)則；審核目的；（不同體系不同審核類型的，多重審核目

17、的的要分別標(biāo)出）（續(xù)）審核范圍，特別是標(biāo)識(shí)出所審核的組織或職能單元或過(guò)程，以及審核時(shí)間；注明審核組長(zhǎng)、審核組成員及任何審核組同行的人員；（現(xiàn)場(chǎng)或非現(xiàn)場(chǎng)）審核活動(dòng)的實(shí)施日期和地點(diǎn)；與審核類型的要求一致的審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論；已識(shí)別的任何未解決的問(wèn)題。審核報(bào)告內(nèi)容的要求（2）質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則中對(duì)于審核報(bào)告的要求審核組應(yīng)對(duì)審核活動(dòng)形成書(shū)面審核報(bào)告，由審核組組長(zhǎng)簽字。審核報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明和清晰地描述審核活動(dòng)的主要內(nèi)容，至少包括以下內(nèi)容：（1）申請(qǐng)組織的名稱和地址。（2）審核的申請(qǐng)組織活動(dòng)范圍和場(chǎng)所。（3）審核組組長(zhǎng)、審核組成員及其個(gè)人注冊(cè)信息。（4）審核活動(dòng)的實(shí)施日期和地點(diǎn)。（5）敘述從整

18、個(gè)審核工作情況，其中：對(duì)各項(xiàng)審核要求（注1）應(yīng)逐項(xiàng)就審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論進(jìn)行詳細(xì)描述；對(duì)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況的評(píng)價(jià)，應(yīng)同時(shí)敘述測(cè)量方法。（6）識(shí)別出的不符合項(xiàng)。不符合項(xiàng)的表述，應(yīng)基于客觀證據(jù)和審核依據(jù)，用寫(xiě)實(shí)的方法準(zhǔn)確、具體、清晰描述，易于被申請(qǐng)組織理解。不得用概念化的、不確定的、含糊的語(yǔ)言表述不符合項(xiàng)。（7）審核組對(duì)是否通過(guò)認(rèn)證的意見(jiàn)建議。注1：各項(xiàng)審核要求指： 重點(diǎn)是審核質(zhì)量管理體系符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求和有效運(yùn)行情況，應(yīng)至少覆蓋以下內(nèi)容：（1）在第一階段審核中識(shí)別的重要審核點(diǎn)的監(jiān)視、測(cè)量、報(bào)告和評(píng)審記錄的完整性和有效性。（2）為實(shí)現(xiàn)總質(zhì)量目標(biāo)而建立的各層級(jí)

19、質(zhì)量目標(biāo)是否具體、有針對(duì)性、可測(cè)量并且可實(shí)現(xiàn)。（3）對(duì)質(zhì)量管理體系覆蓋的過(guò)程和活動(dòng)的管理及控制情況。（4）申請(qǐng)組織實(shí)際工作記錄是否真實(shí)。（5）申請(qǐng)組織的內(nèi)部審核和管理評(píng)審是否有效。2.2 審核檢查表的填寫(xiě)1.每位審核員獨(dú)立填寫(xiě)一份審核檢查表，單獨(dú)裝訂一份，不允許兩人共同填寫(xiě)一份記錄。2.實(shí)習(xí)審核員的記錄由同組級(jí)別審核員在記錄封面上簽名確認(rèn)。3.審核思路：審核員應(yīng)在審核前完成，簡(jiǎn)要描述審核的重點(diǎn)、順序，起到提示審核的作用；實(shí)習(xí)審核員應(yīng)征詢同組審核員意見(jiàn)。4.審核員每到一個(gè)區(qū)域應(yīng)清楚記錄審核的部門(mén)/區(qū)域、審核日期、接受審核的主要成員姓名、職務(wù)，部門(mén)/區(qū)域的主要業(yè)務(wù)活動(dòng)等。5.條款欄：應(yīng)清楚地表明審

20、核的體系和審核的標(biāo)準(zhǔn)條款，用Qx.x表示質(zhì)量體系某條款、Ex.x表示環(huán)境體系條款、Ox.x表示安全體系條款、ECx.x表示建工質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)條款等。要求覆蓋審核計(jì)劃中安排的各體系的所有審核條款。6.審核記錄欄：記錄提問(wèn)要點(diǎn)，受審核方所相應(yīng)開(kāi)展的活動(dòng)，所提供的證實(shí)資料及問(wèn)題的回復(fù)等。7.備注欄：常用符號(hào)含義：“+”做得好的方面；“”存在問(wèn)題、“N”不符合標(biāo)準(zhǔn)要求（與不符合項(xiàng)對(duì)應(yīng)）；“？”待繼續(xù)觀察了解。審核記錄應(yīng)使用藍(lán)黑色水筆，要求字跡清楚、完整，易于識(shí)別，封皮統(tǒng)一式樣，編頁(yè)，裝訂完整。“審核思路”填寫(xiě)：不能只把標(biāo)準(zhǔn)條款列在那里；要體現(xiàn)審核的先后順序；要結(jié)合組織的文件、特點(diǎn)等確定具體的抽查對(duì)象

21、，如什么原材料、什么成品、什么人員、什么設(shè)備、什么儀器、什么過(guò)程。在確定抽樣對(duì)象是要結(jié)合審核范圍、目的考慮，要覆蓋審核范圍。作為實(shí)習(xí)審核員在編寫(xiě)審核思路時(shí)，還應(yīng)簡(jiǎn)單概括的列明審核要點(diǎn)，如查采購(gòu)過(guò)程，需列明查供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則、評(píng)價(jià)過(guò)程及記錄；采購(gòu)信息的明確；原材料進(jìn)廠驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及記錄（查XX、XXX原材料）。以便于人員盡快熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.3審核記錄的作用 為證實(shí)審核活動(dòng)達(dá)到了預(yù)期的目標(biāo)，一份簡(jiǎn)明、適度的審核記錄至少能夠傳遞諸如以下方面的信息：a. 記錄了有關(guān)對(duì)組織的管理體系進(jìn)行檢查的情況；b. 提供了適當(dāng)?shù)膶徍俗C據(jù)；c. 顯示了審核覆蓋的區(qū)域（例如，場(chǎng)所、職能、活動(dòng)或過(guò)程等）、審核路線和獲取審

22、核證據(jù)的方式；d. 反映了審核的樣本狀況和抽樣情況；e. 體現(xiàn)了信息的可重現(xiàn)性和可證實(shí)性；f.提供了依照審核策劃的安排完成規(guī)定要求（審核）的客觀證據(jù)；g. 適當(dāng)時(shí)，在發(fā)生申、投訴或重大質(zhì)量、安全和環(huán)境等事故時(shí)，提供可追溯的信息。審核記錄的作用在于為所審核的管理體系能否滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求和預(yù)期結(jié)果，提供充分且適宜的審核證據(jù)。它客觀地反映了審核員在審核的現(xiàn)場(chǎng)，依據(jù)審核策劃的 安排執(zhí)行審核任務(wù)，獲取審核證據(jù)的全過(guò)程。 審核記錄的作用主要體現(xiàn)在： a. 證實(shí)審核過(guò)程或程序已得到有效實(shí)施；b. 為審核報(bào)告的編制提供基礎(chǔ)信息；c. 為認(rèn)證決定提供支持性的客觀證據(jù)；d. 需要時(shí)，向相關(guān)方（例如，認(rèn)可機(jī)構(gòu)或監(jiān)

23、管部門(mén)）證實(shí)認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)行認(rèn)證 審核的能力。 審核記錄的內(nèi)容和詳略程度 需考慮的因素：a. 記錄內(nèi)容的充分、適宜性能夠足以形成審核發(fā)現(xiàn)，并使認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出正確的認(rèn)證決定；b. 法律法規(guī)的要求；c.避免因不適當(dāng)?shù)挠涗洠?使審核員失去對(duì)現(xiàn)場(chǎng)有效審核的把握。相反，適度的審核記錄要求，將有利于審核員關(guān)注受審核組織管理體系運(yùn)作的實(shí)際情況，并為所承擔(dān)的審核工作恰當(dāng)?shù)姆峙洮F(xiàn)場(chǎng)審核和記錄的時(shí)間。 審核記錄的內(nèi)容 審核記錄尤其宜覆蓋以下管理體系 實(shí)施中的有關(guān)重要方面（不限于）： a. 根據(jù)關(guān)鍵績(jī)效目標(biāo)和指標(biāo)對(duì)績(jī)效進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、報(bào)告和評(píng)價(jià)的證據(jù)；b. 受審核組織管理體系和績(jī)效中與遵守法律法規(guī)有關(guān)方面的證據(jù)；c. 受

24、審核組織過(guò)程的運(yùn)作和控制方面的證據(jù)；d. 人員能力和設(shè)施資源提供方面的證據(jù)； e. 內(nèi)部審核和管理評(píng)審有效策劃和實(shí)施的證據(jù)；f. 對(duì)于方針的管理職責(zé)的情況；g. 重要的顧客反饋信息，包括顧客投訴及采取糾正措施的有關(guān)證據(jù)；h. 受審核方在產(chǎn)品、過(guò)程、體系改進(jìn)方面的主要證據(jù)；i. 事故的處理及采取糾正措施的相關(guān)信息；j. 有關(guān)重大的風(fēng)險(xiǎn)信息及風(fēng)險(xiǎn)管理的信息等； 審核記錄需強(qiáng)化的內(nèi)容a. 法律法規(guī)符合性信息的記錄 這宜包括那些用于證實(shí)組織管理體系在持續(xù)滿足法律法規(guī)方面有效運(yùn)行的客觀證據(jù)，如： 組織對(duì)適用的法律法規(guī)要求的識(shí)別，以及把相關(guān)要求轉(zhuǎn)化或整合到組織的資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)等業(yè)務(wù)活動(dòng)中的情況； 組織

25、自我評(píng)估與所識(shí)別要求的符合程度，包括發(fā)生偏離時(shí)采取糾正措施的情況； 證實(shí)與法律法規(guī)符合性的相關(guān)信息，包括必要時(shí)與其他要求的符合性證據(jù)， 如：組織從事相關(guān)活動(dòng)的法律許可或準(zhǔn)入要求；與質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全等任何有關(guān)的法定或法律法規(guī)有要求的驗(yàn)收、評(píng)價(jià)和監(jiān)測(cè)結(jié)果；行業(yè)要求等。 審核記錄需強(qiáng)化的內(nèi)容b. 組織關(guān)鍵場(chǎng)所或重點(diǎn)區(qū)域的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查記錄，如： 質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵現(xiàn)場(chǎng)，例如，產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)、儲(chǔ)存現(xiàn)場(chǎng) 等； 環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的關(guān)鍵場(chǎng)所或重點(diǎn)區(qū)域，例如，污水、廢氣 排放現(xiàn)場(chǎng)、重點(diǎn)噪聲源、粉塵現(xiàn)場(chǎng)、廢棄物的收集、處置場(chǎng)所、危險(xiǎn)化學(xué) 品倉(cāng)庫(kù)、動(dòng)力設(shè)施及排水管網(wǎng)的布局、配套生活設(shè)施及周邊

26、環(huán)境等； 審核記錄需強(qiáng)化的內(nèi)容c. 組織現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行控制的記錄，如； 質(zhì)量管理體系：突出對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程，例如，產(chǎn)品設(shè)計(jì)、關(guān)鍵的生 產(chǎn)/服務(wù)、采購(gòu)、檢驗(yàn)等活動(dòng)的審核信息的記錄； 環(huán)境管理體系：突出對(duì)重要環(huán)境因素的評(píng)價(jià)和控制、應(yīng)急管理、動(dòng)力設(shè)施系統(tǒng)、能源供給系統(tǒng)、污染物治理設(shè)施等相關(guān)審核信息的記錄； 職業(yè)健康安全管理體系：突出對(duì)危險(xiǎn)源的判定與風(fēng)險(xiǎn)管理、應(yīng)急管理、高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)活動(dòng)等相關(guān)審核信息的記錄； d. 面談、現(xiàn)場(chǎng)/實(shí)地觀察的記錄（而非在組織的辦公室大量抄錄組織的相關(guān)文件、資料和以往形成的檢驗(yàn)、試驗(yàn)等記錄）。 審核記錄還應(yīng)清晰的載明如下要素：a. 抽樣情況，如： 樣本總量和抽樣數(shù)量；注：需要選取

27、的樣本數(shù)量取決于被審核活動(dòng)或過(guò)程的復(fù)雜程度，以及審核員從獲取的樣本處所能得到的信息質(zhì)量，認(rèn)證機(jī)構(gòu)/審核組在確定抽樣數(shù)量時(shí)宜考慮抽樣量的適宜性對(duì)審核結(jié)果的影響。 樣本狀況，包括樣本類別、名稱、時(shí)間（批次）及唯一性標(biāo)識(shí)等；b. 使用的審核方法，例如，面談或基于電子系統(tǒng)的互動(dòng)式交流、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)的觀察、對(duì)工作環(huán)境的調(diào)查、對(duì)文件、記錄和其他報(bào)告的查閱等。c. 其他，例如，審核時(shí)間、地點(diǎn)、受審核的對(duì)象、活動(dòng)或過(guò)程等。 對(duì)于審核中收集到的有關(guān)正面和負(fù)面信息的記錄程度可有一定的差異性，如：a. 潛在的或可能導(dǎo)致不符合的負(fù)面信息，宜有足夠詳細(xì)的事實(shí)予以支持，以便于追溯；b. 正面信息可適當(dāng)簡(jiǎn)略說(shuō)明。 2.4監(jiān)督

28、審核策劃表初次填寫(xiě)：有初審的審核組長(zhǎng)進(jìn)行填寫(xiě)；監(jiān)督審核組長(zhǎng)進(jìn)行本次審核職能和部門(mén)的勾選；監(jiān)督審核組長(zhǎng)需根據(jù)組織管理體系的變化和關(guān)鍵區(qū)域和職能進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整；每次審核的組長(zhǎng)需在“需要說(shuō)明及下次審核需關(guān)注的問(wèn)題 ”欄，填寫(xiě)相應(yīng)信息，這里的信息不應(yīng)僅僅是開(kāi)具不符合項(xiàng)涉及的條款，而應(yīng)將一些不確定因素、對(duì)于審核可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)、組織的變化等信息傳遞給下一次的審核組長(zhǎng)。2.5文審報(bào)告的填寫(xiě)初審項(xiàng)目，一階段現(xiàn)場(chǎng)審核之前，審核組長(zhǎng)需要完成文件的初審，并形成文審報(bào)告。監(jiān)督或再認(rèn)證審核時(shí)，如果組織的管理體系文件進(jìn)行了重大的修訂，如體系范圍變更、組織機(jī)構(gòu)重大調(diào)整、認(rèn)證依據(jù)和法律法規(guī)發(fā)生重大變化等而引起的文件變更或修訂

29、，需要監(jiān)督審核組長(zhǎng)進(jìn)行文件審核并形成文審報(bào)告。目前文審主要存在的問(wèn)題文審范圍過(guò)窄，僅針對(duì)組織的管理手冊(cè)和程序文件與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性進(jìn)行，而其有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求的識(shí)別和確定的適宜性缺乏評(píng)審；組織管理體系文件內(nèi)容與其組織特性不相適宜，審核組沒(méi)有做出任何意見(jiàn)；文件評(píng)審是一直持續(xù)于整個(gè)審核過(guò)程中，在任何一個(gè)環(huán)節(jié)都沒(méi)有提出文件存在的問(wèn)題，也體現(xiàn)出有些人員審核過(guò)程中就不看組織的管理體系文件。2.6再認(rèn)證審核績(jī)效評(píng)價(jià)報(bào)告需要審核部在進(jìn)行再認(rèn)證審核合同確認(rèn)后，安排項(xiàng)目管理人員或擬安排的審核組長(zhǎng)填寫(xiě)；填寫(xiě)的內(nèi)容主要是對(duì)于一周期內(nèi)管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行一個(gè)系統(tǒng)的分析和評(píng)價(jià)，并將該信息傳遞給審核部的審核方案策劃

30、人員，作為下一周期的審核方案的策劃的輸入信息。再認(rèn)證審核計(jì)劃需將再認(rèn)證審核績(jī)效評(píng)價(jià)報(bào)告作為編制的依據(jù)之一。2.7非現(xiàn)場(chǎng)一階段審核的資料一階段非現(xiàn)場(chǎng)審核資料清單1.文件審查報(bào)告 HBAC-B10-D012.審核通知單 HBAC-B10-D053.多場(chǎng)所項(xiàng)目清單 HBAC-B10-D074.公正性確認(rèn)記錄 HBAC-B10-D105.無(wú)重大事故或投訴聲明 HBAC-B10-D136.一階段審核報(bào)告 HBAC-B10-D217.影響二階段審核問(wèn)題匯總表 HBAC-B10-D228.一階段審核問(wèn)題匯總表 HBAC-B10-D239.附件資料管理體系認(rèn)證合同、申請(qǐng)表管理體系文件（包括管理手冊(cè)、程序文件及其他必要的文件）方針、目標(biāo)法律法規(guī)及其他要求清單相關(guān)的法律許可類文件及其有效性。如：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、3C 證書(shū)、QS 證書(shū)、GMP證書(shū)、安