(精)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度講義

1、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度講義4-5 分）（一）深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革（1-2 分）（二）國家基本藥物制度（3 分）2016 年 10 月 25 日，中共中央、國務(wù)院發(fā)布了“健康中國 2030”規(guī)劃綱要，提出把健康擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，確立了“以促進(jìn)健康為中心”的“大健康觀”“大衛(wèi)生觀”。（一）深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革（1-2 分）基本原則 * 堅持以人為本，把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位； 堅持立足國情，建立中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制；堅持公平與效率統(tǒng)一， 政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場機(jī)制作用相結(jié)合 ；堅持統(tǒng)籌兼顧，把解決當(dāng)前突出問題與完善制度體系結(jié)合起來（人本、國情、統(tǒng)一、兼顧）總體目標(biāo)建立健全 覆蓋城

2、鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)?！敖】抵袊?2030 ”規(guī)劃綱要提出健康中國“三步走”的目標(biāo)。到 2020 年，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，健康服務(wù)體系完善高效，基本形成內(nèi)涵豐富、結(jié)構(gòu)合理的健康產(chǎn)業(yè)體系，主要健康指標(biāo)居于中高收入國家前列。到 2030 年，促進(jìn)全民健康的制度體系更加完善，健康領(lǐng)域發(fā)展更加協(xié)調(diào)，健康生活方式得到普及，健康服務(wù)質(zhì)量和健康保障水平不斷提高，健康產(chǎn)業(yè)繁榮發(fā)展，基本實現(xiàn)健康公平，主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國家行列。到 2050 年，建成與社會主義現(xiàn)代化國家相適應(yīng)的健康國家。建立國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的位一

3、體 的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應(yīng)保障體系* 。四大體系相輔相成，配套建設(shè)，協(xié)調(diào)發(fā)展。，形成 四1）公共衛(wèi)生服務(wù)體系的基本內(nèi)容2）醫(yī)療服務(wù)體系的基本內(nèi)容3）醫(yī)療保障體系的基本內(nèi)容4）藥品供應(yīng)保障體系的基本內(nèi)容4. 藥品供應(yīng)保障體系：總體要求是加快建立以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾安全用藥。其主要內(nèi)容包括：建立國家基本藥物制度。規(guī)范藥品生產(chǎn)流通。完善藥品儲備制度，規(guī)范藥品采購。支持用量小的特殊用藥、急救用藥生產(chǎn)。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，建立藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制。（建立制度，規(guī)范生產(chǎn)、流通、采購、儲備）“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體

4、制改革的目標(biāo)和任務(wù)（ 1）主要目標(biāo)到 2017 年，基本形成較為系統(tǒng)的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度政策框架。到 2020 年，普遍建立 比較完善 的公共衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療服務(wù)體系、比較健全的醫(yī)療保障體系、比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系和綜合監(jiān)管體系、比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理體制和運(yùn)行機(jī)制。（ 2）重點任務(wù)“十三五”期間，要在分級診療、現(xiàn)代醫(yī)院管理、全民醫(yī)保、藥品供應(yīng)保障、綜合監(jiān)管等 5 項制度建設(shè)上取得新突破。在建立規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度方面實施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革。（二）國家基本藥物制度（3-4 分）國家基本藥物制度的內(nèi)涵（ 1）基本藥物和國家基本藥物制度的界定與主要內(nèi)容基本藥物 是指適應(yīng)

5、基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應(yīng)、公眾可公平獲得的藥品。（滿足需求、劑價合理、供應(yīng)獲得）國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度，與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接。國家基本藥物制度是國家藥物政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)。國家基本藥物制度首先在政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實施，主要內(nèi)容包括國家基本藥物目錄的遴選調(diào)整、生產(chǎn)供應(yīng)保障、集中招標(biāo)采購和統(tǒng)一配送、零差率銷售* 、全部配備使用、醫(yī)保報銷、財政補(bǔ)償、質(zhì)量安全監(jiān)管以及績效評估等相關(guān)政策辦法。*（ 2）實施基本藥物制度的目標(biāo)提高群眾獲得基本藥物的可及性 ，保證

6、群眾基本用藥需求；維護(hù)群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益 ，促進(jìn)社會公平正義；改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥補(bǔ)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制，體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性 ；規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進(jìn)合理用藥，減輕群眾負(fù)擔(dān)。（規(guī)范行為，用藥可及、權(quán)益公益）（ 3）基本藥物管理部門及職能國家基本藥物工作委員會* 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄，各有關(guān)部門在職責(zé)范圍內(nèi)做好國家基本藥物遴選調(diào)整工作。國家基本藥物工作委員會由國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家發(fā)展和改革委員會、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財政

7、部、人力資源和社會保障部、商務(wù)部、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家中醫(yī)藥管理局組成。辦公室設(shè)在國家衛(wèi)生和計劃生育委員會，承擔(dān)國家基本藥物工作委員會的日常工作。2. 國家基本藥物目錄管理1）基本藥物遴選原則和范圍國家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備* 的原則 （ 8 大原則） ，合理確定品種（劑型）和數(shù)量。國家基本藥物應(yīng)當(dāng)是中華人民共和國藥典收載的，國家衛(wèi)生計生部門、國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種* 。除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨論證。基藥辦法規(guī)定下列藥品 不納入 國家基本藥物目

8、錄遴選范圍 * ：含有國家瀕危野生動植物藥材的；主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；非臨床治療首選的；因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。（嚴(yán)重反應(yīng)，瀕危、滋補(bǔ)、非首選）（ 2）國家基本藥物目錄調(diào)整依據(jù)和周期國家基本藥物目錄實行動態(tài)管理， 原則上每 3 年調(diào)整一次 。必要時，經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核同意，可適時組織調(diào)整。國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定* ：我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；我國疾病譜變化；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價；國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測

9、和評估；已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價；國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。 （需求、保障，監(jiān)測、評價）基藥辦法規(guī)定屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出* ： 藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的；根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；國家基本藥物工作委員會認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。（嚴(yán)重反應(yīng)，取消、撤銷、替代）（ 3）國家基本藥物目錄構(gòu)成2009 年至今，我國先后公布了2009 年和 2012 年兩版國家基本藥物目錄。2012 年版目錄按照“?；?、強(qiáng)基層、建機(jī)制”的要求，繼續(xù)堅持中西藥并重，注

10、重與常見病、慢性病特別是重大疾病以及老年人、婦女和兒童用藥相銜接，適用于各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)。2012 年版目錄藥品分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分，其中化學(xué)藥品和生物制品317 種，中成藥203 種，中藥飲片不列具體品種，共計520 種。第一部分是化學(xué)藥品和生物制品，主要依據(jù)臨床藥理學(xué) * 分類，名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥名中表達(dá)的化學(xué)成分的部分，劑型單列。第二部分是中成藥，主要依據(jù)功能分類 ，中成藥采用藥品通用名稱。第三部分是中藥飲片，規(guī)定“頒布國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片為國家基本藥物”。2012 年版目錄說明（新）化學(xué)藥品和生物制品、

11、中成藥分別按藥品品種編號；藥品編號先后次序無特別含義；“備注”欄內(nèi)標(biāo)注“”號表示藥品應(yīng)在具備相應(yīng)處方資質(zhì)的醫(yī)師或在?？漆t(yī)師指導(dǎo)下使用?；瘜W(xué)藥品和生物制品，未標(biāo)明酸根或鹽基的藥品，其主要化學(xué)成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄藥品。基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理（ 1）基本藥物質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)及職能國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督指導(dǎo)全國基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理工作；各省級及以下食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi) 基本藥物生產(chǎn)、配送和使用各環(huán)節(jié)監(jiān)督管理工作的組織實施、指導(dǎo)協(xié)調(diào)和具體運(yùn)行。國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)基本藥物的評價性抽驗 *，組織開展基本藥物品種的再評價工作。各省級 食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)基

12、本藥物的監(jiān)督性抽驗 * 工作，每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次，至少對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物進(jìn)行一次抽驗。地方 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步加強(qiáng)對城市社區(qū)和農(nóng)村基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理，充分發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)在保證基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理中的作用。2）基本藥物質(zhì)量監(jiān)管要求規(guī)定要求基本藥物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動開展藥品標(biāo)準(zhǔn)研究和修訂工作，完善和提高藥品標(biāo)準(zhǔn)。在確?；舅幬镔|(zhì)量的前提下， 采用適宜包裝 ，方便使用；改變基本藥物劑型和規(guī)格必須嚴(yán)格按照藥品注冊管理辦法的規(guī)定辦理； 應(yīng)當(dāng)對處方和工藝進(jìn)行自查 ，嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，建立和實施質(zhì)量受權(quán)人制度，完善質(zhì)量管理、強(qiáng)化風(fēng)險控制體

13、系建設(shè)，確保藥品質(zhì)量； 省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行處方和工藝核査 ，建立基本藥物生產(chǎn)核查品種檔案；應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)報告、調(diào)査、分析、評價和處理制度，主動監(jiān)測、及時分析、處理和上報藥品不良反應(yīng)信息，對存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定及時召回。（標(biāo)準(zhǔn)、處方工藝、劑型規(guī)格、包裝、ADR）（ 3）藥品追溯體系的規(guī)定將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)調(diào)整為 藥品追溯體系 ，以藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)為責(zé)任主體 ，建立藥品追溯體系。麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照麻醉藥品和精神藥品管理條例有關(guān)監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的要求，建立追溯體系。基本藥物采購管理堅持以 ?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向質(zhì)量

14、和供應(yīng)。，加強(qiáng)藥品采購全過程 綜合監(jiān)管，切實保障藥品公立醫(yī)療機(jī)構(gòu) 在藥品采購中逐步推行爭取到 2018 年在全國全面推開?！皟善敝啤?，鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購中推行“兩票制”，5. 基本藥物的報銷與補(bǔ)償*（ 1）基本藥物報銷規(guī)定*基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物?；舅幬飳嵭?00%報銷，并且報銷比例要明顯高于非基本藥物。（ 2）基本藥物補(bǔ)償規(guī)定*實施基本藥物制度的政府辦 城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和縣（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)），要全部配備使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售。6. 基本藥物使用管理：基本藥物使用主要要求*從 2009 年起， 政府舉辦 的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全

15、部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物，所有零售藥店均應(yīng)配備和銷售基本藥物；建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物；衛(wèi)生行政部門制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集，加強(qiáng)用藥指導(dǎo)和監(jiān)管；醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集，加強(qiáng)合理用藥管理，確保規(guī)范使用基本藥物；促進(jìn)基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥。各地區(qū)、各有關(guān)部門要利用建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制的契機(jī)，引導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員用藥行為。加強(qiáng)基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，盡快推進(jìn)基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集在基層普遍使用。

16、中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見提出的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則有堅持立足國情堅持以人為本堅持統(tǒng)籌兼顧堅持公平與效率統(tǒng)一正確答案ABCD答案解析基本原則堅持以人為本，把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位；堅持立足國情，建立中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制；堅持公平與效率統(tǒng)一， 政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場機(jī)制作用相結(jié)合 ；堅持統(tǒng)籌兼顧，把解決當(dāng)前突出問題與完善制度體系結(jié)合起來。根據(jù)中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見，到2020 年的總體目標(biāo)包括普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系普遍建立比較完善的醫(yī)療服務(wù)體系普遍建立比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系普遍建立比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理體制和運(yùn)行機(jī)制正確答案 AB

17、CD答案解析到2020 年，覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立。普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療服務(wù)體系，比較健全的醫(yī)療保障體系，比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系，比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理體制和運(yùn)行機(jī)制，形成多元辦醫(yī)格局，人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，基本適應(yīng)人民群眾多層次的醫(yī)療衛(wèi)生需求，人民群眾健康水平進(jìn)一步提高。根據(jù)中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括公共衛(wèi)生服務(wù)體系醫(yī)療服務(wù)體系醫(yī)療保障體系醫(yī)療衛(wèi)生人才體系正確答案 D答案解析建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應(yīng)保障體系，形成四位一體的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。關(guān)于建

18、立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法錯誤的是建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系正確答案C答案解析進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)體系。堅持非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)、非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同發(fā)展的辦醫(yī)原則，建設(shè)結(jié)構(gòu)合理、覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務(wù)體系。根據(jù)中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括公共衛(wèi)生服務(wù)體系醫(yī)療服務(wù)體系醫(yī)療保障體系醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系正確答案D答案解析建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系、

19、藥品供應(yīng)保障體系，形成四位一體的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。根據(jù)中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的要意見，建立國家基本藥物制度可以實施的措施有對基本藥物實施公開招標(biāo)采購，統(tǒng)一配送對國家基本藥物實行全國統(tǒng)一采購價格基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品的報銷目錄基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物報銷比例正確答案 ACD答案解析國家制定基本藥物零售指導(dǎo)價格，在指導(dǎo)價格內(nèi)，由省級人民政府根據(jù)招標(biāo)情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購價格。國家藥品監(jiān)督管理部門中國藥品生物制品檢定所省級藥品監(jiān)督管理部門省級藥品檢驗機(jī)構(gòu)根據(jù)關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定負(fù)責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗工作的是負(fù)責(zé)基本藥物評價性抽驗工作的是正確答案

20、CA答案解析國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)基本藥物的評價性抽驗；各省級食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)基本藥物的監(jiān)督性抽驗工作；地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步加強(qiáng)對城市社區(qū)和農(nóng)村基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理，充分發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)在保證基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理中的作用。根據(jù)關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見，國家基本藥物工作委員會的職能不包括確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案確定國家基本藥物制度框架制定國家基本藥物最高零售指導(dǎo)價正確答案D答案解析不包括制定國家基本藥物最高零售指導(dǎo)價。根據(jù)國家基本藥物目錄管理辦法（暫行），國家基本藥物遴選原則是安全、有效、經(jīng)濟(jì)安全、

21、有效、質(zhì)量可控臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備正確答案 D答案解析國家根據(jù)兒童用藥的特點，按照“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、兼顧中西藥”的原則，適當(dāng)增加兒童用藥的品種及劑型。根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見，基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄的比例是A.60%B.70%C.80%D.100%正確答案D答案解析基本藥物實行100%報銷，并且報銷比例要明顯高于非基本藥物。根據(jù)國家基本藥物目錄管理辦法（暫行），國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是A.

22、安全性評估結(jié)果B. 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)C. 臨床藥理學(xué)D. 藥品通用名稱正確答案C答案解析第一部分是化學(xué)藥品和生物制品，主要依據(jù)臨床藥理學(xué)* 分類，名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥名中表達(dá)的化學(xué)成分的部分，劑型單列。根據(jù)關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物，實行A. 全國零售指導(dǎo)價格銷售B. 零差率銷售C. 在進(jìn)價的基礎(chǔ)上加價5%銷售D. 在進(jìn)價的基礎(chǔ)上加價10%銷售正確答案B答案解析實施基本藥物制度的政府辦 城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和縣（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)），要全部配備使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售。根據(jù)國家基本藥物目錄管理辦法（暫行），國家基本藥物目錄中的

23、化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當(dāng)是既在中華人民共和國藥典中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種既在衛(wèi)生部頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種既在國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種中華人民共和國藥典收載的，衛(wèi)生計生部門、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種正確答案D答案解析國家基本藥物應(yīng)當(dāng)是中華人民共和國藥典收載的，國家衛(wèi)生計生部門、國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。A. 按 30%選擇配備和使用國家基本藥物B. 按 50%選擇配備和使用國家基本藥物C. 按 100%選擇配備和使用國家基本藥物首選基本藥

24、物并達(dá)到一定使用比例根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)非政府舉辦的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)正確答案 CD答案解析政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物，所有零售藥店均應(yīng)配備和銷售基本藥物。衛(wèi)生部國家發(fā)展和改革委員會人力資源和社會保障部國家基本藥物工作委員會根據(jù)關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見確定國家基本藥物制度框架的機(jī)構(gòu)是審核國家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是正確答案 DD答案解析國家基本藥物工作委員會 * 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國

25、家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄，各有關(guān)部門在職責(zé)范圍內(nèi)做好國家基本藥物遴選調(diào)整工作。含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品診斷藥品維生素類、礦物質(zhì)類藥品根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品根據(jù)國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是正確答案 AD答案解析基藥辦法規(guī)定下列藥品不納入 國家基本藥物目錄遴選范圍* ：含有國家瀕危野生動植物藥材的；主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；非臨床治療首選的；因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；國家基本