轉基因生物安全性及安全監(jiān)管課件

1、轉基因生物安全性及安全監(jiān)管課件轉基因生物安全性及安全監(jiān)管課件轉基因食品安全不？轉基因食品安全不？32016年在全中國范圍的社會調查，2063份問卷，涵蓋31個省份的193個城市。公眾對轉基因的態(tài)度？支持反對中立消費者對轉基因食品的態(tài)度了解了解一些完全不懂消費者對轉基因過程的了解程度52016年在全中國范圍的社會調查，2063份問卷，涵蓋31公眾對轉基因的態(tài)度？轉基因非轉基因公眾對轉基因的態(tài)度？轉基因非轉基因基因工程基本流程基因工程基本流程基因轉化體品系實驗研究中間試驗環(huán)境釋放生產性試驗安全證書品種審定食用安全分子特征環(huán)境安全3-5年1-2年2-3年1-2年1-2年基因轉化體品系實驗研究中間試驗

2、環(huán)境釋放生產性試驗安全證書品種按照國際食品法典委員會(CAC)、聯合國糧農組織(FAO) 、世界衛(wèi)生組織(WHO) 、經合組織（ OECD ）制定的一系列轉基因生物安全評價標準和共識性文件等全球公認的評價準則。轉基因生物安全評價內容主要包括四個方面： 分子特征、遺傳穩(wěn)定性、食用安全、環(huán)境安全安全評價主要內容按照國際食品法典委員會(CAC)、聯合國糧農組織安全評價主要分子特征： 從基因水平、轉錄水平和翻譯水平，考察外源插入序列的整合與表達情況，主要包括表達載體相關資料、目的基因在植物基因組中的整合情況和外源插入序列的表達情況。1、對轉基因生物分子特征方面的安全評價安全評價主要內容分子特征：1、對

3、轉基因生物分子特征方面的安全評價安全評價主要99表達載體其他主要元件目的基因供體生物蛋白結構安全評價主要內容受體生物1111表達載體其他主要元件目的基因供體生物蛋白結構安全評價與已知毒蛋白數據庫比對安全評價主要內容與已知毒蛋白數據庫比對安全評價主要內容與已知過敏原數據庫比對安全評價主要內容與已知過敏原數據庫比對安全評價主要內容與已知抗營養(yǎng)因子數據庫比對安全評價主要內容與已知抗營養(yǎng)因子數據庫比對安全評價主要內容2、對轉基因遺傳穩(wěn)定性的安全評價安全評價主要內容遺傳穩(wěn)定性：主要考察轉基因植物世代之間目的基因整合與表達情況。包括目的基因整合的穩(wěn)定性、目的基因表達的穩(wěn)定性、目標性狀表現的穩(wěn)定性。2、對轉

4、基因遺傳穩(wěn)定性的安全評價安全評價主要內容遺傳穩(wěn)定性：安全評價主要內容目的基因整合的穩(wěn)定性 用Southern或轉化事件特異性PCR手段檢測目的基因在轉化體中的整合情況，明確轉化體中目的基因的拷貝數以及在后代中的分離情況，提供不少于3代的試驗數據。 目的基因表達的穩(wěn)定性 用Northern，Real-time PCR，RT-PCR, Western等手段提供目的基因在轉化體不同世代在轉錄（RNA）和（或）翻譯（蛋白質）水平表達的穩(wěn)定性（包括不同發(fā)育階段和不同器官部位的表達情況），提供不少于3代的試驗數據。 目標性狀表現的穩(wěn)定性 用適宜的觀察手段考察目標性狀在轉化體不同世代的表現情況，提供不少于3

5、代的試驗數據。 安全評價主要內容目的基因整合的穩(wěn)定性 食用安全：包括轉基因生物的新表達物質毒理學、致敏性、營養(yǎng)學、關鍵成分和全食品安全性評價，生產加工對安全性影響等，以及按個案分析原則需要進行的其他安全性評價。3、對轉基因生物食用安全性的安全評價安全評價主要內容食用安全：包括轉基因生物的新表達物質毒理學、致敏性、營養(yǎng)學、植酸酶轉基因玉米已完成生物安全評價營養(yǎng)學試驗16抗營養(yǎng)因子評價營養(yǎng)成分評價與普通玉米相比植酸、胰蛋白酶抑制劑均降低。蛋白、脂肪、淀粉、纖維素、鐵、鈣、鋅鎂等元素均與普通玉米無顯著差異。安全評價主要內容植酸酶轉基因玉米已完成生物安全評價營養(yǎng)學試驗18抗營養(yǎng)因子評植酸酶轉基因玉米已

6、完成生物安全評價毒理學試驗急性毒性試驗連續(xù)觀察大小鼠7-10天亞慢性毒性試驗連續(xù)飼喂90天觀察大鼠7-10天致突變試驗骨髓微核試驗精子畸形試驗致畸試驗體重與進食量檢測血液學檢測血生化檢測臟體稱重病例組織血觀察安全評價主要內容植酸酶轉基因玉米已完成生物安全評價毒理學試驗急性毒性試驗亞慢當新表達蛋白質無安全食用歷史，安全性資料不足時：必須提供急性經口毒性資料，28天喂養(yǎng)試驗毒理學資料視該蛋白質在植物中的表達水平和人群可能攝入水平而定，必要時應進行免疫毒性檢測評價。如果不提供新表達蛋白質的經口急性毒性和28天喂養(yǎng)試驗資料，則應說明理由。新表達的物質為非蛋白質：如脂肪、碳水化合物、核酸、維生素及其它成

7、分等，其毒理學評價可能包括毒物代謝動力學、遺傳毒性、亞慢性毒性、慢性毒性/致癌性、生殖發(fā)育毒性等方面。具體需進行哪些毒理學試驗，采取個案分析的原則。 外源基因插入產生新蛋白質，或改變代謝途徑產生新蛋白質的：應對其蛋白質的致敏性進行評價。 安全評價主要內容個案原則當新表達蛋白質無安全食用歷史，安全性資料不足時：必須提供急性試驗點的選擇 合理規(guī)劃試驗點管理措施 控制人畜出入、試驗點標記、機械設備和工具的清潔 隔離措施：空間隔離、時間隔離、套袋隔離、保護行、開花前終止試驗轉基因材料的銷毀和處理 試驗材料的包裝和運輸 銷毀方法：焚燒、高壓滅活、翻耕、深埋、化學處理、碾壓等4、對轉基因作物田間試驗的監(jiān)管

8、整個過程記錄：材料名稱、來源、類型、數量、處理方式、負責人安全評價主要內容試驗點的選擇4、對轉基因作物田間試驗的監(jiān)管整個過程記錄：材料對轉基因作物田間試驗的監(jiān)管安全評價主要內容基地圍墻焚燒禁止進入對轉基因作物田間試驗的監(jiān)管安全評價主要內容基地圍墻焚燒禁止進類型：轉基因植物，相同或近緣的非轉基因植物，其他非轉基因植物。措施：應定期檢查，開花前鏟除。記錄：監(jiān)控期限、監(jiān)控方法、檢查記錄、處理措施、負責人。安全評價主要內容后期監(jiān)控類型：轉基因植物，相同或近緣的非轉基因植物，其他非轉基因植物1、轉基因植物的遺傳穩(wěn)定性2、生存競爭能力3、基因漂移檢測4、對非靶標生物的影響5、營養(yǎng)成分分析6、抗營養(yǎng)因子分析

9、7、是否含毒性物質8、是否含致敏源9、標記基因的安全性10、動物試驗:繁殖能力、毒理5、環(huán)境釋放階段轉基因植物的第三方評價安全評價主要內容1、轉基因植物的遺傳穩(wěn)定性5、環(huán)境釋放階段轉基因植物的第三方國家農業(yè)轉基因生物安全委員會2002-2004，第一屆，58人2005-2008，第二屆，74人2009-2012，第三屆，60人2013-2015，第四屆，64人2016-2020，第五屆，75人包括農業(yè)、醫(yī)藥、衛(wèi)生、食品、環(huán)境、檢驗檢測各領域的科學家。國家農業(yè)轉基因生物安全委員會2002-2004，第一屆，5824國家農業(yè)轉基因生物安全審批書26國家農業(yè)轉基因生物安全審批書25安全評價品種審定種

10、子生產許可種子經營許可生產加工許可從完成安全評價到產業(yè)化27安全評價品種審定種子生產許可種子經營許可生產加工許可從完附件2第四十七批轉基因棉花種子生產經營許可證企業(yè)名單序號單位名稱住所法定代表人生產經營方式有效區(qū)域許可證編號有效期至品種名稱品種審定編號轉基因安全證書編號品種有效期生產地點備注1山東高鑫種業(yè)有限公司山東省聊城市高唐縣322省道南側（丁張工業(yè)園）周琰明生產、加工、包裝、批發(fā)、零售山東省G（農）農種許字（2019）第0034號2024年1月31日魯棉研21號國審棉2005011農基安證字(2013)第179號2019年4月10日山東省聊城市魯棉研36號魯農審2009022農基安證字(

11、2013)第182號2019年4月10日K638魯農審2010010農基安證字(2013)第161號2019年4月10日第四十八批轉基因棉花種子生產經營許可證企業(yè)名單序號單位名稱住所法定代表人生產經營方式有效區(qū)域許可證編號有效期至品種名稱品種審定編號轉基因安全證書編號品種有效期生產地點備注1河北鑫農種業(yè)技術有限公司石家莊市裕華區(qū)塔北路99號新天地自然康城小區(qū)25號商住樓三層306周雷霆生產、加工、包裝、批發(fā)、零售河北省G（農）農種許字（2019）第35號2024年8月28日冀棉521冀審棉20190001農基安證字(2018)第276號2023年12月20日邯鄲市成安縣品種詳見副證冀863冀審

12、棉20199001農基安證字(2018)第237號2023年12月20日邯鄲市成安縣品種詳見副證附件2第四十七批轉基因棉花種子生產經營許可證企業(yè)名單序號你選哪個？轉基因非轉基因你選哪個？轉基因非轉基因幾個熱點問題幾個熱點問題所謂影響生育廣西種植的迪卡系列玉米不是轉基因品種。造謠人士有意將廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院梁季鴻博士關于廣西在校大學生性健康調查報告的結論，與食品轉基因玉米掛鉤，得出了聳人聽聞的“結論”。該調查報告原因分析中根本沒有提到轉基因的問題。轉基因安全熱點問題殺手一：上網時間長殺手二：久坐軟沙發(fā)殺手三：長期吃燒烤油炸食品殺手四：飲料、罐頭里也有隱患殺手五：其他多種因素所謂影響生育廣西

13、種植的迪卡系列玉米不是轉基因品種。轉基因安全蟲子吃了都死，人能吃嗎？抗蟲轉基因作物產生BT蛋白殺蟲。BT蛋白是一種高度專一的殺蟲蛋白質。可與鱗翅目害蟲腸道上皮細胞的特異性受體相結合，引起害蟲腸麻痹而死亡。而其他昆蟲、哺乳動物和人類腸道細胞沒有Bt蛋白的結合位點，因此不會對其他昆蟲和哺乳動物造成傷害，更不會影響到人類健康。BT作為生物農藥已應用70多年，至今沒有 Bt制劑引起過敏反應的報告。轉基因安全熱點問題蟲子吃了都死，人能吃嗎？抗蟲轉基因作物產生BT蛋白殺蟲。轉基市售的圣女果、彩椒等是轉基因食品嗎？網上流傳一份轉基因食品名單，包括“圣女果、大個兒彩椒、小南瓜、小黃瓜”，這些都不是轉基因食品。這些小型化品種都來源于帶著祖先原始基因的種質資源，與轉基因無關。目前我國市面上能見到的轉基因作物只有木瓜和抗蟲棉。轉基因安全熱點問題市售的圣女果、彩椒等是轉基因食品嗎？網上流傳一份轉基因食品名讓科學回歸科學 由于大多數人對轉基因方面的知識比較陌生，難免會缺乏判斷的能力，因此我們要回歸科學，用專業(yè)的言論為他