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文檔簡介

1、半導體激光器銷售公司質(zhì)量認證目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc114161193 一、 項目簡介 PAGEREF _Toc114161193 h 2 HYPERLINK l _Toc114161194 二、 質(zhì)量管理體系認證 PAGEREF _Toc114161194 h 6 HYPERLINK l _Toc114161195 三、 質(zhì)量認證的相關概念 PAGEREF _Toc114161195 h 7 HYPERLINK l _Toc114161196 四、 質(zhì)量管理發(fā)展階段 PAGEREF _Toc114161196 h 10 HYPERLINK l _

2、Toc114161197 五、 質(zhì)量管理相關術語 PAGEREF _Toc114161197 h 21 HYPERLINK l _Toc114161198 六、 審核的相關術語 PAGEREF _Toc114161198 h 27 HYPERLINK l _Toc114161199 七、 審核的策劃與實施 PAGEREF _Toc114161199 h 29 HYPERLINK l _Toc114161200 八、 公司概況 PAGEREF _Toc114161200 h 37 HYPERLINK l _Toc114161201 公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc114161

3、201 h 37 HYPERLINK l _Toc114161202 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc114161202 h 38 HYPERLINK l _Toc114161203 九、 法人治理結(jié)構(gòu) PAGEREF _Toc114161203 h 38 HYPERLINK l _Toc114161204 十、 組織機構(gòu)及人力資源 PAGEREF _Toc114161204 h 49 HYPERLINK l _Toc114161205 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc114161205 h 50 HYPERLINK l _Toc114161206 十一、 SWOT分析

4、說明 PAGEREF _Toc114161206 h 51項目簡介(一)項目單位項目單位:xx有限公司(二)項目建設地點本期項目選址位于xxx(以選址意見書為準),占地面積約81.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。(三)建設規(guī)模該項目總占地面積54000.00(折合約81.00畝),預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積92237.61。其中:主體工程62868.96,倉儲工程15488.93,行政辦公及生活服務設施7359.98,公共工程6519.74。(四)項目建設進度結(jié)合該項目建設的實際工作情況,xx有限公司將項目工程的建設周

5、期確定為24個月,其工作內(nèi)容包括:項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。(五)項目提出的理由1、不斷提升技術研發(fā)實力是鞏固行業(yè)地位的必要措施公司長期積累已取得了較豐富的研發(fā)成果。隨著研究領域的不斷擴大,公司產(chǎn)品不斷往精密化、智能化方向發(fā)展,投資項目的建設,將支持公司在相關領域投入更多的人力、物力和財力,進一步提升公司研發(fā)實力,加快產(chǎn)品開發(fā)速度,持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),滿足行業(yè)發(fā)展和市場競爭的需求,鞏固并增強公司在行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勢競爭地位,為建設國際一流的研發(fā)平臺提供充實保障。2、公司行業(yè)地位突出,項目具備實施基礎公司自成立之日起就專注于行業(yè)領域,已形成了包括自主

6、研發(fā)、品牌、質(zhì)量、管理等在內(nèi)的一系列核心競爭優(yōu)勢,行業(yè)地位突出,為項目的實施提供了良好的條件。在生產(chǎn)方面,公司擁有良好生產(chǎn)管理基礎,并且擁有國際先進的生產(chǎn)、檢測設備;在技術研發(fā)方面,公司系國家高新技術企業(yè),擁有省級企業(yè)技術中心,并與科研院所、高校保持著長期的合作關系,已形成了完善的研發(fā)體系和創(chuàng)新機制,具備進一步升級改造的條件;在營銷網(wǎng)絡建設方面,公司通過多年發(fā)展已建立了良好的營銷服務體系,營銷網(wǎng)絡拓展具備可復制性。我國光通信器件市場規(guī)模在近幾年與全球保持相同的增長趨勢,中國光通信器件市場約占全球25%-30%左右的市場份額。然而,盡管我國擁有全球最大的光通信市場、優(yōu)質(zhì)系統(tǒng)設備商,但是我國光通信

7、器件行業(yè)在全球所占份額與現(xiàn)有資源并不相匹配。(六)建設投資估算1、項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資35845.79萬元,其中:建設投資28062.44萬元,占項目總投資的78.29%;建設期利息753.73萬元,占項目總投資的2.10%;流動資金7029.62萬元,占項目總投資的19.61%。2、建設投資構(gòu)成本期項目建設投資28062.44萬元,包括工程費用、工程建設其他費用和預備費,其中:工程費用24408.71萬元,工程建設其他費用2776.99萬元,預備費876.74萬元。(七)項目主要技術經(jīng)濟指標1、財務效益分析根據(jù)謹慎財

8、務測算,項目達產(chǎn)后每年營業(yè)收入64200.00萬元,綜合總成本費用55711.84萬元,納稅總額4481.25萬元,凈利潤6171.32萬元,財務內(nèi)部收益率10.31%,財務凈現(xiàn)值-4431.85萬元,全部投資回收期7.45年。2、主要數(shù)據(jù)及技術指標表主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積54000.00約81.00畝1.1總建筑面積92237.61容積率1.711.2基底面積30240.00建筑系數(shù)56.00%1.3投資強度萬元/畝337.362總投資萬元35845.792.1建設投資萬元28062.442.1.1工程費用萬元24408.712.1.2工程建設其他費用萬元2776.

9、992.1.3預備費萬元876.742.2建設期利息萬元753.732.3流動資金萬元7029.623資金籌措萬元35845.793.1自籌資金萬元20463.373.2銀行貸款萬元15382.424營業(yè)收入萬元64200.00正常運營年份5總成本費用萬元55711.846利潤總額萬元8228.437凈利潤萬元6171.328所得稅萬元2057.119增值稅萬元2164.4110稅金及附加萬元259.7311納稅總額萬元4481.2512工業(yè)增加值萬元16225.0013盈虧平衡點萬元31417.24產(chǎn)值14回收期年7.45含建設期24個月15財務內(nèi)部收益率10.31%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬

10、元-4431.85所得稅后質(zhì)量管理體系認證質(zhì)量管理體系認證是依據(jù)質(zhì)量體系標準,經(jīng)過認證機構(gòu)評審,并通過質(zhì)量體系注冊或頒發(fā)認證證書來證明某一組織的質(zhì)量體系,符合相應的質(zhì)量體系標準的活動。根據(jù)不同的產(chǎn)品和領域,質(zhì)量管理體系認證包括GB/T19001(ISO9001)認證,電信行業(yè)質(zhì)量體系標準TL.9000認證,食品行業(yè)的危害分析與關鍵控制點HACCP認證,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP認證,航空航天質(zhì)量管理體系標準AS9000認證,汽車行業(yè)的ISO/TS16949:2009認證等。截至2010年12月31日,經(jīng)我國國家認證認可委員會批準的質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)有101家,我國所有認證機構(gòu)發(fā)放質(zhì)量管理體系

11、認證證書共計249964份,證書發(fā)放數(shù)量連續(xù)8年位居世界第一。1、質(zhì)量管理體系認證與產(chǎn)品質(zhì)量認證的區(qū)別質(zhì)量管理體系認證與產(chǎn)品質(zhì)量認證不同。2、質(zhì)量管理體系認證的程序和規(guī)則世界各國管理體系認證的程序都要依據(jù)ISO/IEC指南48質(zhì)量體系認證實施程序規(guī)則,各管理體系認證機構(gòu)都確定了各自的管理體系認證程序。3、認證后的監(jiān)督審核認證機構(gòu)對于獲準認證的組織在其質(zhì)量管理體系認證證書有效期(3年)內(nèi)實施監(jiān)督審核,按照規(guī)定每年不少于一次。質(zhì)量管理體系監(jiān)督審核與質(zhì)量體系初次認證的程序基本相同,但在審核關注重點上和審核時間上有區(qū)別,一般審核時間是初次認證審核的三分之一。監(jiān)督審核關注的重點如下。(1)審核影響產(chǎn)品質(zhì)

12、量的主要部門或要素。(2)確認上次審核發(fā)生的不符合項及糾正措施的落實情況。(3)調(diào)查從上次審核結(jié)束后組織的質(zhì)量管理體系的變化情況及其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度。(4)審核組織的內(nèi)部審核和管理評審,確認體系運行的適宜性和有效性。(5)了解顧客反饋情況,尤其是對于顧客投訴的處理情況。(6)審核組織對法律法規(guī)的遵守情況及對合同的履行情況。監(jiān)督審核發(fā)現(xiàn)受審核企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴重不合格情況,認證機構(gòu)可能會給出證書暫停、證書撤銷等不利于組織的審核結(jié)論。質(zhì)量認證的相關概念21世紀,經(jīng)濟向全球化發(fā)展,貿(mào)易趨向國際化,質(zhì)量意識、質(zhì)量競爭貫穿于全球交易,不同國家、行業(yè)都存在不同的認證要求,不同的認證要求已經(jīng)成為各組

13、織繼續(xù)發(fā)展的障礙。組織實施質(zhì)量認證猶如雨后春筍成為世界性的大趨勢,了解、研究、發(fā)展質(zhì)量認證的有關知識已成為組織的迫切需求,也是時代的需求。1、合格評定根據(jù)合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義,合格評定是與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構(gòu)有關的規(guī)定要求得到滿足的證實。從定義中可見:合格評定的對象是產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構(gòu);合格評定的依據(jù)是認證認可法規(guī)、指南和標準。合格評定的方法一般包括檢測、檢查、認證、審核、評價和批準等?,F(xiàn)代合格評定制度起源于英國,1903年,英國ESC(英國工程標準委員會)第一次使用“風箏”標志,用來說明標有“風箏”標志的鋼軌是合格品。1922

14、年,該標志依照英國商標法注冊,成為第一個受法律保護的認證標志。(1)認證。認證根據(jù)合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義:認證是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關的第三方證明。在注意里說明,管理體系認證有時也稱作注冊;認證適合于除了合格評定機構(gòu)外的所有合格評定對象,認可適合于合格評定機構(gòu)。認證通常分為產(chǎn)品、服務和管理體系認證,大家較為熟悉的CCC認證就是強制性產(chǎn)品認證。而體系認證包括:以ISO9001(GB/T19001)標準為依據(jù)開展的質(zhì)量管理體系認證;以ISO14001(GB/T14001)標準為依據(jù)開展的環(huán)境管理體系認證;以GB/T28001標準為依據(jù)開展的職業(yè)健

15、康安全管理體系認證;食品安全管理體系認證(HACCP)認證等。還有以體育場所服務標志為依據(jù)開展的體育服務認證。(2)認可。認可(Accreditation)是指正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。即是一個權威機構(gòu)依據(jù)程序?qū)δ骋粓F體或個人具有從事特定任務的能力給予正式確認。認可包括三部分:實驗室/檢驗機構(gòu)認可、認證機構(gòu)認可、審核員/評審員資格認可。2、認證與認可的區(qū)別(1)認證是由第三方認證機構(gòu)進行的,認可是由權威機構(gòu)進行的。認證工作由具有第三方地位的機構(gòu)進行,以確保認證結(jié)果的公正性。權威機構(gòu)通常是由政府部門授權組建的一個組織,以確保認可的權威性。我國的認可機構(gòu)為中國

16、合格評定國家認可委員會(CNAS),統(tǒng)一負責實施對認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關機構(gòu)的認可工作。(2)認證是書面保證,認可是正式承認。書面保證是通過由第三方認證機構(gòu)頒發(fā)的認證證書使有關方面確信經(jīng)認證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系符合規(guī)定的要求。正式承認則意味著經(jīng)批準準予從事某項活動。(3)認證是證明符合性,認可是證明具備能力。經(jīng)認證的產(chǎn)品是指由第三方認證機構(gòu)證明該產(chǎn)品符合特定產(chǎn)品標準的規(guī)定,經(jīng)認證的質(zhì)量體系是由第三方認證機構(gòu)證明該質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量保證標準的要求。經(jīng)認可的認證機構(gòu)表明該機構(gòu)具有從事特定任務(如質(zhì)量體系認證、產(chǎn)品認證、質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品檢驗)的能力。質(zhì)量管理發(fā)展階段任何一門科學的發(fā)展都有其

17、內(nèi)在的規(guī)律性,質(zhì)量管理科學的發(fā)展就是伴隨著產(chǎn)業(yè)革命的興起和以社會對質(zhì)量的要求為原動力而發(fā)展起來的。從歷史的觀點來看,差不多每隔20年,在解決質(zhì)量管理工作方面就會發(fā)生重大的變革。按照質(zhì)量管理在工業(yè)發(fā)達國家實踐中的特點,質(zhì)量管理的發(fā)展一般可分為質(zhì)量檢驗、統(tǒng)計質(zhì)量控制、全面質(zhì)量控制和全面質(zhì)量管理四個階段。1、質(zhì)量檢驗階段質(zhì)量檢驗階段是質(zhì)量管理的初級階段。人們對質(zhì)量管理的理解還只限于質(zhì)量的檢驗。質(zhì)量檢驗所使用的手段是各種的檢測設備和儀表,方式是嚴格把關,進行百分之百的檢驗,其主要特點是以事后檢驗為主。人類歷史上自有商品生產(chǎn)以來,就開始了以商品的成品檢驗為主的質(zhì)量管理方法。小生產(chǎn)經(jīng)營方式或手工業(yè)作坊式的

18、產(chǎn)品質(zhì)量主要依靠工人的實際操作經(jīng)驗,靠手摸、眼看等感官估計和簡單的度量衡器測量而定。工人既是操作者又是質(zhì)量檢驗、質(zhì)量管理者,且經(jīng)驗就是“標準”。因此,有人又稱之為“操作者的質(zhì)量管理”。如考工記開頭就寫道“審曲面勢以飾五材,以辨民器”。所謂“審曲面勢”,就是對當時的手工業(yè)產(chǎn)品作類型與規(guī)格的設計“以飾五材”是確定所用的原材料,“以辨民器”就是對生產(chǎn)出來的產(chǎn)品要進行質(zhì)量檢查,合格者才能使用。1918年前后,美國出現(xiàn)了以泰勒為代表的“科學管理運動”,強調(diào)工長在保證質(zhì)量方面的作用,于是執(zhí)行質(zhì)量管理的責任就由操作者轉(zhuǎn)移給工長。有人稱它為“工長的質(zhì)量管理”。1940年以前,由于企業(yè)的規(guī)模擴大,這一職能又由工

19、長轉(zhuǎn)移給專職的檢驗人員,大多數(shù)企業(yè)都設置專職的檢驗部門并直屬廠長領導,負責全廠各生產(chǎn)單位和產(chǎn)品檢驗工作,使質(zhì)量檢驗的職能得到了進一步的加強。在這一階段,大量生產(chǎn)條件下的互換性理論和規(guī)范公差的概念也為質(zhì)量檢驗奠定了理論基礎,根據(jù)這些理論規(guī)定了產(chǎn)品的技術標準和適宜的加工精度。質(zhì)量檢驗人員根據(jù)技術標準,利用各種測試手段,對零部件和成品進行檢查,作出合格與不合格的判斷,不允許不合格品進入下一道工序或出廠,起到了把關的作用。檢驗工作是這一階段執(zhí)行質(zhì)量職能的主要內(nèi)容,通過嚴格檢驗來控制和保證出廠或轉(zhuǎn)入下一道工序的產(chǎn)品質(zhì)量。質(zhì)量檢驗的專業(yè)化及其重要性至今仍不可忽視。但這種事后檢驗把關也有其弱點。其一,是出現(xiàn)

20、質(zhì)量問題容易扯皮、推諉,缺乏系統(tǒng)優(yōu)化的觀念;其二,它屬于“事后檢驗”,無法在生產(chǎn)過程中完全起到預防、控制的作用,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)廢品,就是“既成事實”,一般很難補救;其三,它要求對成品進行百分之百的檢驗,這樣做有時在經(jīng)濟上并不合理(它增加檢驗費用,延誤出廠交貨期限),有時從技術上考慮也不可能(例如破壞性檢驗),在生產(chǎn)規(guī)模擴大和大批量生產(chǎn)的情況下,由于事后檢驗信息反饋不及時所造成的生產(chǎn)損失很大,故又萌發(fā)出“預防”的思想,從而導致質(zhì)量控制理論的誕生。2、統(tǒng)計質(zhì)量控制階段統(tǒng)計質(zhì)量控制(SQC)階段的質(zhì)量管理強調(diào)“用數(shù)據(jù)說話”,強調(diào)應用統(tǒng)計方法進行科學管理,故將質(zhì)量管理的第二個發(fā)展階段稱為統(tǒng)計質(zhì)量控制階段。第

21、一次世界大戰(zhàn)后期,美國貝爾電話實驗室成立了兩個課題研究組,一個是以休哈特為首的過程控制組,另一個是以道奇為首的產(chǎn)品控制組。休哈特小組將數(shù)理統(tǒng)計的原理運用到質(zhì)量管理中來,提出“事先控制,預防廢品”的觀念,發(fā)明具有可操作性的“質(zhì)量控制圖”??刂茍D的出現(xiàn),是質(zhì)量管理從單純事后檢驗進入檢驗加預防階段的標志,也是形成一門獨立學科的開始。第一本正式出版的質(zhì)量管理科學專著就是1931年休哈特的工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的經(jīng)濟控制(該專著奠定了質(zhì)量控制理論的基礎)。休哈特主張對生產(chǎn)過程的控制,應事先做好生產(chǎn)設備的調(diào)試工作、生產(chǎn)環(huán)境的整頓工作、技術人員和生產(chǎn)人員的培訓工作,并要求生產(chǎn)人員在生產(chǎn)過程中規(guī)范操作,保證生產(chǎn)過程處于

22、控制之中從而達到穩(wěn)定的目的。道奇在1929年發(fā)表了抽樣檢查方法,道奇和羅米格提出了“產(chǎn)品檢查批允許不合格品率的概念及抽樣方案”,后又提出“平均檢出質(zhì)量極限的概念及其抽樣方案”,這些方案在貝爾實驗室的大批量產(chǎn)品的生產(chǎn)中進行了無數(shù)次的應用,表明它是一種十分有效的質(zhì)量管理方法。1944年,正式公布了“道奇一羅米格抽樣方案”,兩人所提出的抽樣的概念和抽樣方法,以及所設計的“抽樣檢驗表”,用于解決全數(shù)檢驗和破壞性檢驗所帶來的問題,它構(gòu)成了質(zhì)量檢驗理論的重要內(nèi)容。在20世紀二三十年代提出質(zhì)量控制理論與質(zhì)量檢驗理論之際,恰逢西方發(fā)達國家處于經(jīng)濟衰退時期,所以當時這些新理論乏人問津,直至第二次世界大戰(zhàn)期間,軍

23、需品面臨嚴重問題(武器質(zhì)量、被服質(zhì)量、藥品質(zhì)量等),美國政府開始推廣用統(tǒng)計質(zhì)量控制方法,用數(shù)理統(tǒng)計方法制定了戰(zhàn)時質(zhì)量管理標準,質(zhì)量管理指南、數(shù)據(jù)分析用的控制圖方法、生產(chǎn)中的質(zhì)量管理用控制圖成功地解決了武器等軍需品的質(zhì)量問題,使美國的軍工生產(chǎn)在數(shù)量上、質(zhì)量上和經(jīng)濟上都占據(jù)世界領先地位。由于采用了統(tǒng)計質(zhì)量控制方法,給這些軍工企業(yè)帶來了巨額利潤。戰(zhàn)后,質(zhì)量的統(tǒng)計控制方法成為質(zhì)量管理的主要內(nèi)容。統(tǒng)計質(zhì)量控制強調(diào)對生產(chǎn)制造過程的預防性控制,使質(zhì)量管理由單純依靠質(zhì)量檢驗事后把關,發(fā)展到突出質(zhì)量的預防性控制與事后檢驗相結(jié)合的工序管理,成為進行生產(chǎn)過程控制強有力的工具。從質(zhì)量檢驗階段發(fā)展到統(tǒng)計質(zhì)量控制階段,利

24、用數(shù)理統(tǒng)計原理,預防產(chǎn)出廢品并檢驗產(chǎn)品質(zhì)量的方法,由專職檢驗人員轉(zhuǎn)移給專業(yè)的質(zhì)量控制工程師承擔。這標志著將事后檢驗的觀念改變?yōu)轭A測質(zhì)量事故的發(fā)生并事先加以預防的觀念。質(zhì)量管理的理論和實踐都發(fā)生了一次飛躍,從“事后把關”變?yōu)轭A先控制,并很好地解決了全數(shù)檢驗和破壞性檢驗的問題。但是,由于過多地強調(diào)了統(tǒng)計方法的作用,忽視組織管理和生產(chǎn)者能動性對質(zhì)量的影響,致使人們誤認為“質(zhì)量管理就是數(shù)理統(tǒng)計方法”、“質(zhì)量管理是少數(shù)數(shù)學家和學者的事情”,限制了統(tǒng)計方法的推廣發(fā)展,將質(zhì)量的控制和管理局限在制造和檢驗部門,影響產(chǎn)品的質(zhì)量因素是多種多樣的,單純依靠統(tǒng)計方法不可能解決一切質(zhì)量管理問題。3、全面質(zhì)量控制階段20

25、世紀50年代以來,科學技術和工業(yè)生產(chǎn)的發(fā)展,對質(zhì)量要求越來越高。為此,在高、精、尖產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求下,顯然僅僅依賴質(zhì)量檢驗和運用統(tǒng)計方法已難以保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量,也不能滿足社會進步的要求。這就對質(zhì)量管理提出了新的要求,使質(zhì)量管理理論從SQC向更高級的全面質(zhì)量控制(TQC)管理發(fā)展?;谏鲜霰尘?,美國通用電氣公司(GE)質(zhì)量總經(jīng)理菲根堡姆和著名的質(zhì)量管理專家朱蘭等人在20世紀60年代先后提出了“全面質(zhì)量控制管理”的概念,于是人們認識到質(zhì)量管理問題不能同外部環(huán)境相隔離,只能將其作為企業(yè)管理系統(tǒng)乃至社會大系統(tǒng)的一個子系統(tǒng),于是系統(tǒng)的觀點、制約的觀點、溝通的觀點在質(zhì)量管理中被廣泛應用。并且,以人為本

26、的觀念被充分強調(diào),把質(zhì)量問題作為一個有機整體加以綜合分析研究,實施全員、全過程、全企業(yè)的管理。1961年,菲根堡姆出版了TotalQualityControl一書,指出“全面質(zhì)量管理是為了能夠在最經(jīng)濟的水平上并考慮充分滿足用戶要求的條件下進行市場研究、設計、生產(chǎn)和服務,把企業(yè)各部門的研制質(zhì)量,維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動構(gòu)成一體的有效體系”。朱蘭提出全面質(zhì)量管理有三個環(huán)節(jié):質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進,并于1951年首次出版了質(zhì)量控制手冊,成為質(zhì)量管理領域的權威著作。日本推出全公司的質(zhì)量控制(CWQC).TQC與CWQC的全面質(zhì)量控制是企業(yè)管理現(xiàn)代化、科學化的一項重要內(nèi)容。全面質(zhì)量控制階段的質(zhì)量管

27、理不再局限于數(shù)理統(tǒng)計,而是從企業(yè)內(nèi)部全面地運用各種管理技術和方法。在一定意義上講,它已經(jīng)不再局限于質(zhì)量職能領域,而演變?yōu)橐惶滓再|(zhì)量為中心,綜合的、全面的管理方式和管理理念。發(fā)達國家組織運用全面質(zhì)量控制管理使產(chǎn)品或服務質(zhì)量獲得迅速提高,引起了世界各國的廣泛關注。隨著國際貿(mào)易的不斷發(fā)展,特別是經(jīng)濟一體化的不斷深入,國際市場競爭的加劇,各國企業(yè)越來越重視產(chǎn)品責任(PL)和質(zhì)量保證(QA)問題。于是,一些工業(yè)發(fā)達國家,如英國、美國、法國和加拿大等國在20世紀70年代末先后發(fā)布了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準。由于各國實施的標準不一致,給國際貿(mào)易帶來了壁壘,一套通用的、具有靈活性的國際質(zhì)量保證模式成為當時世界各

28、國的迫切需要。4、全面質(zhì)量管理階段所謂全面質(zhì)量管理(TQM),是以質(zhì)量為中心,以全員參與為基礎,旨在通過顧客和所有相關方受益而達到長期成功的一種管理途徑。它強調(diào)了所有相關方受益。目前舉世眠目的美國波多里奇獎、歐洲質(zhì)量獎、日本戴明獎等各種質(zhì)量獎及卓越經(jīng)營模式、六西格瑪管理模式等豐富了全面質(zhì)量控制理論,尤其是由國際標準化組織(ISO)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會(ISO/TC176)制定的ISO9000族的國際標準,都是以全面質(zhì)量管理的理論和方法為基礎的。從1961年菲根堡姆提出全面質(zhì)量管理的概念開始,世界各國對它進行了全面深入的研究,使全面質(zhì)量管理的思想、方法、理論在實踐中不斷得到應用和發(fā)展。概

29、括地講,全面質(zhì)量管理的發(fā)展經(jīng)歷了以下四個階段。(1)日本從美國引入全面質(zhì)量管理。全面質(zhì)量管理起始于1950年戴明教授的統(tǒng)計方法課程,以及1954年朱蘭教授的質(zhì)量管理課程。戴明博士在日本開展質(zhì)量管理講座,在日本雖然他也教授統(tǒng)計方法,但他很快就發(fā)覺,僅教授統(tǒng)計質(zhì)量管理可能會犯以前美國企業(yè)界所犯的錯誤,因此,他修正計劃而改為向企業(yè)的經(jīng)營者傳授品質(zhì)經(jīng)營的理念及重要性,而使日本早期的經(jīng)營者幾乎都見過戴明博士而受教于他,并實踐戴明博士的品質(zhì)經(jīng)營理念,如準時制生產(chǎn)(JIT)、看板管理、質(zhì)量工程等,奠定了日本TQC的基礎。從20世紀70年代開始,日本企業(yè)從質(zhì)量管理中獲得巨大的收益,充分認識到了全面質(zhì)量管理的好

30、處。日本人開始將質(zhì)量管理當作一門科學來對待,并廣泛采用統(tǒng)計技術和計算機技術進行推廣和應用,全面質(zhì)量管理在這一階段獲得了新的發(fā)展。(2)美國的全面質(zhì)量管理模式。TQM起源于美國,卻在日本開花結(jié)果,20世紀80年代“返銷”美國,并且為美國工業(yè)和經(jīng)濟復興作出了貢獻。20世紀80年代,TQM開始成為美國人的關注焦點,當時美國人主要是想對日本在汽車制造業(yè)和其他耐用品比如空調(diào)的質(zhì)量優(yōu)勢方面作出回應。對日本和美國空調(diào)制造者的一項研究表明,質(zhì)量最好的美國產(chǎn)品比日本最差的制造產(chǎn)品平均次品率要高。美國的質(zhì)量不足的問題已經(jīng)如此嚴重,以致在整個行業(yè)中改善質(zhì)量成為整個國家的優(yōu)先任務。1980年6月24日美國廣播公司(N

31、BC)在電視播放舉世聞名的日本行,為什么我們不行(IfJapanCan,WhyCantWe?)紀錄片,介紹日本通過全面質(zhì)量控制(TQC)活動,創(chuàng)造出優(yōu)異產(chǎn)品的情況,同時,第一次向美國介紹日本的愛德華,戴明質(zhì)量獎及其在創(chuàng)造經(jīng)濟奇跡中發(fā)揮的作用。由于日本企業(yè)與產(chǎn)品在全球大獲成功,TQM迅速向世界各國普及推廣,并且在實踐中產(chǎn)生出新的質(zhì)量管理理論和方法。美國摩托羅拉公司在總結(jié)日本TQM的基礎上,提出了六西格瑪管理方法和顧客全面滿意(TCS)概念,獲得巨大成功。(3)全面質(zhì)量管理的內(nèi)容和要求得到標準化。隨著全面質(zhì)量管理理念的普及,越來越多的企業(yè)開始采用這種管理方法。1986年,國際標準化組織ISO把全面

32、質(zhì)量管理的內(nèi)容和要求進行了標準化,并于1987年3月正式頒布了ISO9000系列標準,這是全面質(zhì)量管理發(fā)展的第三個階段。因此,人們通常所熟悉的ISO9000系列標準實際上是對原來全面質(zhì)量管理研究成果的標準化。ISO質(zhì)量管理體系標準誕生于市場經(jīng)濟環(huán)境,是國際標準化組織(ISO)在總結(jié)各國全面質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎上,為廣大企業(yè)轉(zhuǎn)換經(jīng)營機制、強化技術基礎、完善內(nèi)部管理、提高產(chǎn)品和服務質(zhì)量、保護環(huán)境、改善員工職業(yè)健康安全、提高企業(yè)信譽等方面提供了科學指南,同時也為企業(yè)邁向國際市場找到了“通行證”。(4)質(zhì)量管理上升到經(jīng)營管理層面。隨著質(zhì)量管理思想和方法往更高層次發(fā)展,企業(yè)的生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理被提升到經(jīng)營

33、管理的層次。無論是學術界還是企業(yè)界,很多知名學者都提出了很多有關這個方面的觀念和理論,“質(zhì)量管理是企業(yè)經(jīng)營的生命線”這種觀念逐漸被企業(yè)所接受。各國通過設立國家質(zhì)量獎來提升企業(yè)的管理水平已成為許多國家強化和提高產(chǎn)業(yè)競爭力的重要途徑。除美國、日本、歐盟、加拿大等發(fā)達國家和地區(qū)外,許多新興的工業(yè)化國家和發(fā)展中國家也都設立和開展了國家質(zhì)量獎。在全世界所有國家質(zhì)量獎中,最為著名、影響最大的當推日本愛德華,藏明質(zhì)量獎、美國馬爾科姆波多里奇國家質(zhì)量獎和歐洲質(zhì)量獎,這三大世界質(zhì)量獎被稱為卓越績效模式的創(chuàng)造者和經(jīng)濟奇跡的助推器。日本企業(yè)通過申請戴明質(zhì)量獎,把TQM作為企業(yè)參與市場競爭的武器,納入到企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略中

34、去,而且使經(jīng)營戰(zhàn)略得到貫徹實施,戴明質(zhì)量獎提高了企業(yè)的凝聚力,實現(xiàn)了TQC到TQM的轉(zhuǎn)變,糾正了企業(yè)過去不重視經(jīng)營戰(zhàn)略的做法,引導和促進了企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。波多里奇國家質(zhì)量獎引導企業(yè)通過連續(xù)的質(zhì)量改進和設定業(yè)績的卓越標準而獲得顧客滿意。“質(zhì)量”在波多里奇獎中有了更廣泛的含義,由于波多里奇獎是針對“管理質(zhì)量”和“經(jīng)營質(zhì)量”而被稱為“卓越績效模式”,歐洲質(zhì)量獎的使命:一是激勵和幫助歐洲的企業(yè),改進它們的經(jīng)營活動,并最終達到顧客滿意、雇員滿意,達到社會效益和企業(yè)效益的卓越化;二是支持歐洲企業(yè)的管理人員加速實施全面質(zhì)量管理這一在全球市場競爭中獲得優(yōu)勢的決定性因素的進程。應該看到,質(zhì)量管理的各個發(fā)展階段

35、之間就其過程而言,如朱蘭所說;“大部分是彼此首位重疊的”,是不斷地繼承、擴展和完善的過程,而不是相互替代、相互排斥、截然分開的,它們共同構(gòu)筑成現(xiàn)代質(zhì)量管理科學。質(zhì)量管理發(fā)展到全面質(zhì)量管理,是質(zhì)量管理工作的一大進步,統(tǒng)計質(zhì)量管理著重于應用統(tǒng)計方法控制生產(chǎn)過程質(zhì)量,發(fā)揮預防性管理作用,從而保證產(chǎn)品質(zhì)量。然而,產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程不僅與生產(chǎn)過程有關,還與其他許多過程、許多環(huán)節(jié)和因素相關聯(lián),這不是單純依靠統(tǒng)計質(zhì)量管理所能解決的。全面質(zhì)量管理相對更加適應現(xiàn)代化大生產(chǎn)對質(zhì)量管理整體性、綜合性的客觀要求,從過去限于局部性的管理進一步走向全面性、系統(tǒng)性的管理。我們必須明白,質(zhì)量管理理論與科學技術的進步和社會生產(chǎn)

36、力的發(fā)展是密切相關的。21世紀,隨著新技術的不斷出現(xiàn),質(zhì)量管理的主要目的是改進體系和過程(包括產(chǎn)品生產(chǎn)和工作),以求不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、過程質(zhì)量和體系質(zhì)量等,而在應對由此而提出的挑戰(zhàn)中,人們解決質(zhì)量問題的方法、手段必然會更為完善、豐富和持續(xù)發(fā)展,質(zhì)量管理理論的發(fā)展必將進入一個新的階段。質(zhì)量管理相關術語當今社會,知識已經(jīng)成為生產(chǎn)力要素中最具活力、最富能量的要素,成為生產(chǎn)力發(fā)展的核心和基礎。企業(yè)發(fā)展不再是簡單的有形資產(chǎn)的擴張,而是在深刻的知識創(chuàng)新的基礎上,把知識轉(zhuǎn)化為財富。因而,質(zhì)量管理的理念得到進一步提升,由國際標準化組織(ISO)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會(ISO/TC176)制定的

37、所有國際標準等理念得到進一步的推廣,其IS09000;2005質(zhì)量管理基礎與術語標準在世界范圍內(nèi),統(tǒng)一了對質(zhì)量管理及其相關術語的認識。1、質(zhì)量管理質(zhì)量管理是“指導和控制組織的關于質(zhì)量的相互協(xié)調(diào)的活動”。注:關于質(zhì)量的指導和控制活動通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進。質(zhì)量管理是組織管理的重要組成部分,是組織圍繞著質(zhì)量而開展的各種計劃、組織、指揮、控制和協(xié)調(diào)等所有管理活動的總和。質(zhì)量管理必須與組織其他方面的管理如生產(chǎn)管理、財務管理、人力資源管理等緊密結(jié)合,才能在實現(xiàn)組織經(jīng)營目標的同時實現(xiàn)質(zhì)量目標。質(zhì)量管理通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保

38、證和質(zhì)量改進等活動。(1)質(zhì)量管理是通過建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并為實現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量目標進行質(zhì)量策劃,實施質(zhì)量控制和質(zhì)量保證,開展質(zhì)量改進等活動予以實現(xiàn)的。(2)組織在整個生產(chǎn)和經(jīng)營過程中,需要對諸如質(zhì)量、計劃、勞動、人事、設備、財務和環(huán)境等各個方面進行有序的管理。由于組織的基本任務是向市場提供符合顧客和其他相關方要求的產(chǎn)品,圍繞著產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程實施質(zhì)量管理是組織的各項管理的主線。(3)質(zhì)量管理涉及組織的各個方面,是否有效地實施質(zhì)量管理關系到組織的興衰。組織的最高管理者應正式發(fā)布本組織的質(zhì)量方針,在確立質(zhì)量目標的基礎上,按照質(zhì)量管理的基本原則,運用管理的系統(tǒng)方法來建立質(zhì)量管理體系,為實現(xiàn)質(zhì)

39、量方針和質(zhì)量目標配備必要的人力和物質(zhì)資源,開展各項相關的質(zhì)量活動,這也是各級管理者的職責。所以,組織應采取激勵措施激發(fā)全體員工積極參與,充分發(fā)揮他們的才干和工作熱情,造就人人爭做貢獻的工作環(huán)境,確保質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進活動順利地進行。2、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標質(zhì)量方針是“由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量意圖和質(zhì)量方向”。注1:通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標提供框架。注2:本標準中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎。質(zhì)量方針是企業(yè)經(jīng)營總方針的組成部分,是企業(yè)管理者對質(zhì)量的指導思想和承諾。企業(yè)最高管理者應確定質(zhì)量方針并形成文件,質(zhì)量方針的基本要求

40、應包括各方的組織目標和顧客的期望和需求,也是各方質(zhì)量行為的準則。質(zhì)量目標是“關于質(zhì)量所追求的目的”。注1:質(zhì)量目標通常建立在組織的質(zhì)量方針基礎上。注2:通常對組織的各相關職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標。質(zhì)量目標是組織在質(zhì)量方面所追求的目的,是組織質(zhì)量方針的具體體現(xiàn),目標既要先進,又要可行,便于實施和檢查。其通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。為了使質(zhì)量總目標落到實處,就必須按照系統(tǒng)的要求,將質(zhì)量目標自上而下層層分解,使之落實到各個部門、各個崗位。3、質(zhì)量策劃質(zhì)量策劃是“質(zhì)量管理的一部分,致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要作業(yè)過程和相關資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標”。注:編制質(zhì)量計劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。質(zhì)量策劃的目的在

41、于制定并實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標。組織可以在質(zhì)量方針制定的基礎上,依據(jù)質(zhì)量方針所確定的框架,在不同的層次進一步細化制定出質(zhì)量目標,同時確定為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的措施(必要的運行過程)和必要條件(相關資源)。為實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標,策劃應從建立質(zhì)量管理體系入手,策劃的結(jié)果會形成管理方面的文件,如質(zhì)量手冊和程序文件。為實現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量目標,策劃應從產(chǎn)品的實現(xiàn)過程入手,策劃的結(jié)果可能會形成質(zhì)量計劃。應該認識到,質(zhì)量策劃強調(diào)的是一系列活動,而質(zhì)量計劃只是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一,通常是一種書面的文件。4、質(zhì)量控制質(zhì)量控制是“質(zhì)量管理的一部分,致力于滿足質(zhì)量要求”。質(zhì)量控制的目的在于確保產(chǎn)品的質(zhì)量能滿足顧客、法律法規(guī)等方

42、面所提出的質(zhì)量要求(如適用性、可靠性、安全性等)。質(zhì)量控制是以預防為主。作為質(zhì)量管理的一部分,質(zhì)量控制適用于對組織任何質(zhì)量的控制,不僅僅限于生產(chǎn)領域,還適用于產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)原料的采購、服務的提供、市場營銷、人力資源的配置,涉及組織內(nèi)幾乎所有的活動。質(zhì)量控制的目的是保證質(zhì)量,滿足要求。為此,要解決要求(標準)是什么、如何實現(xiàn)(過程)、需要對哪些項目進行控制等問題。質(zhì)量控制是一個設定標準(根據(jù)質(zhì)量要求)、測量結(jié)果,判定是否達到了預期要求,對質(zhì)量問題采取措施進行補救并防止再發(fā)生的過程,質(zhì)量控制不是檢驗。在生產(chǎn)前對生產(chǎn)過程進行評審和評價的過程也是質(zhì)量控制的一個組成部分??傊|(zhì)量控制是一個確保生產(chǎn)出

43、來的產(chǎn)品滿足要求的過程。例如,為了控制采購過程的質(zhì)量,采取的控制措施可以有:確定采購文件(規(guī)定采購的產(chǎn)品及其質(zhì)量要求),通過評定選擇合格的供貨單位,規(guī)定對進貨質(zhì)量的驗證方法,做好相關質(zhì)量記錄的保管并定期進行業(yè)績分析。為了選擇合格的供貨單位而采用的評定方法可以有:評價候選供貨單位的質(zhì)量管理體系、檢驗其產(chǎn)品樣品、小批試用、考察其業(yè)績等。再如,某一工序的質(zhì)量,可以通過作業(yè)指導書規(guī)定生產(chǎn)該工序使用的設備、工藝裝備、加工方法、檢驗方法等,對特殊過程或關鍵工序還可以采取控制圖法監(jiān)視其質(zhì)量的波動情況。5、質(zhì)量保證信任質(zhì)量保證是“質(zhì)量管理的一部分,致力于提供能滿足質(zhì)量要求的信任”。質(zhì)量保證定義的關鍵詞是“信任

44、”,對達到預期質(zhì)量要求的能力提供足夠的信任。這種信任是在訂貨前建立起來的,如果顧客對供方?jīng)]有這種信任則不會與之訂貨。質(zhì)量保證不是買到不合格產(chǎn)品以后保修、保換、保退。保證質(zhì)量、滿足要求是質(zhì)量保證的基礎和前提,質(zhì)量管理體系的建立和運行是提供信任的重要手段。因為質(zhì)量管理體系對所有影響質(zhì)量的因素,包括技術、管理和人員方面的,都采取了有效的方法進行控制,因而具有減少、消除,特別是預防不合格的機制。組織規(guī)定的質(zhì)量要求,包括產(chǎn)品的、過程的和體系的要求,必須完全反映顧客的需求,才能給顧客以足夠的信任。因此,質(zhì)量保證要求,即顧客對供方的質(zhì)量體系要求往往需要證實,以使顧客具有足夠的信任。證實的方法可包括:供方的合

45、格聲明;提供形成文件的基本證據(jù)(如質(zhì)量手冊、第三方的型式檢驗報告);提供由其他顧客認定的證據(jù);顧客親自審核;由第三方進行審核;提供經(jīng)國家認可的認證機構(gòu)出具的認證證據(jù)(如質(zhì)量體系認證證書或名錄)。質(zhì)量保證是在有兩方的情況下才存在,由一方向另一方提供信任。由于兩方的具體情況不同,質(zhì)量保證分為內(nèi)部和外部兩種,內(nèi)部質(zhì)量保證是組織向自己的管理者提供信任;外部質(zhì)量保證是組織向顧客或其他方提供信任。6、質(zhì)量改進質(zhì)量改進是“質(zhì)量管理的一部分,致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力”。注:要求可以是有關任何方面的,如有效性、效率性或可追溯性。作為質(zhì)量管理的一部分,質(zhì)量改進的目的在于增強組織滿足質(zhì)量要求的能力,由于要求可以

46、是任何方面的,因此,改進的內(nèi)容非常廣泛,凡是“致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力”的質(zhì)量管理活動均在質(zhì)量改進之列??梢允钱a(chǎn)品、過程或體系,也可以是組織管理中的任何部分。質(zhì)量改進與質(zhì)量控制的不同之處在于其對質(zhì)量要求是“提升性”的滿足,它提供一種“與時俱進”的進取精神,核心理念是要探索增強滿足程度的新途徑。因此它要發(fā)揚創(chuàng)新精神,追求新的質(zhì)量水平,實現(xiàn)質(zhì)量水平的新提升、新突破。質(zhì)量改進以有效性和效率為活動準則,這意味著質(zhì)量改進是以提高效益和效率為宗旨,組織應注意識別需改進的項目和關鍵質(zhì)量要求,考慮改進所需的過程,應考核其業(yè)績的有效性。這種有效性作為質(zhì)量改進活動時的一個鮮明的成功標志和業(yè)績記錄。質(zhì)量改進活動

47、是質(zhì)量管理的永久目標。質(zhì)量改進的動力就在于發(fā)揚永不滿足的精神。審核的相關術語1、審核ISO9000:2005標準對審核的定義:“為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的活動?!?、審核準則ISO9000:2005標準對審核準則的定義:“一組方針、程序或要求?!?、審核證據(jù)ISO9000:2005標準對審核證據(jù)的定義:“與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實,陳述或其他信息。”4、審核發(fā)現(xiàn)ISO9000:2005標準對審核發(fā)現(xiàn)的定義:“將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果?!?、審核結(jié)論ISO9000:2005標準對審核結(jié)論的定義:

48、“審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果?!?、審核方案ISO9000:2005標準對審核方案的定義:“針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核?!盜SO9001:2008倡導審核以過程和PDCA循環(huán)相結(jié)合的方式來運行,而審核是C(Check檢查)的重要方法。審核準則的定義是:“用作依據(jù)的一組方針、程序或要求”,因此審核的目的是為了獲得審核證據(jù)并客觀評價質(zhì)量管理體系。審核的系統(tǒng)性表現(xiàn)在審核要根據(jù)審核的策劃而進行有條理的行動。審核的獨立性表現(xiàn)在審核是由審核員獨立完成的,不受其他因素影響。審核的客觀性表現(xiàn)在審核準則和審核證據(jù)是客觀存在的,并非審核員的主觀臆斷。根據(jù)審

49、核方的不同,審核分為第一方審核(內(nèi)部審核)、第二方審核(相關方審核)和第三方審核(認證機構(gòu)的審核)。審核的策劃與實施1、審核方案的管理審核方案是指針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核,審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核方案的管理總則指出,根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復雜程度,一個審核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的,也可以包括多體系審核或聯(lián)合審核。審核方案還包括對審核的類型和數(shù)目進行策劃和組織,以及在規(guī)定的時間框架內(nèi)有效和高效地實施審核提供資源的所有必要的活動。一個組織可

50、以制訂一個或多個審核方案。組織的最高管理者應當對審核方案的管理進行授權。負責管理審核方案的人員應當制訂、實施、監(jiān)視、評審與改進審核方案;識別并確保提供必要的資源。2、審核活動在GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核活動總則指出,作為審核方案一部分的審核活動的策劃與實施的適用程度,取決于特定審核的范圍和復雜程度及審核結(jié)論的預期用途。(1)審核的啟動。負責管理審核方案的人員應當為特定的審核指定審核組組長。在進行聯(lián)合審核時,各審核組在審核開始前就各自的職責特別是審核組組長的權限達成一致,這一點非常重要。確定審核目的、范圍和準則。在審核方案總體目的內(nèi),一次具體的審核應當基于形

51、成文件的目的、范圍和準則。審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限,例如,實際位置,組織單元,受審核的活動和過程及審核所覆蓋的時期。審核準則用作確定符合性的依據(jù),可以包括所適用的方針、程序、標準、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。審核目的應當由審核委托方確定,審核范圍和準則應當由審核委托方和審核組組長根據(jù)審核方案程序確定。審核目的、范圍和準則的任何變化應當征得原各方同意。當實施結(jié)合審核時,重要的是審核組組長確保審核目的、范圍和準則適合于結(jié)合審核的性質(zhì)。確定審核的可行性,應當確定審核的可行性,同時考慮策劃審核所需的充分和適當?shù)男畔ⅰ⑹軐徍朔降某浞趾献骱统浞值臅r間和資源的可獲得性。當審核不可行時,

52、應當在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹浇ㄗh替代方案。選擇審核組。當已明確審核可行時,應當選擇審核組,同時考慮實現(xiàn)審核目的所需的能力。當只有一名審核員時,審核員應承擔審核組組長全部適用的職責。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識和技能,可通過技術專家予以滿足。技術專家應當在審核員的指導下進行工作。與受審核方的初始接觸。初步聯(lián)系可以是正式或非正式的與受審核方的代表建立溝通渠道,確認實施審核的權限;提供有關建議的時間安排和審核組組成的信息;要求獲得相關文件,包括記錄;確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則;對審核作出安排;就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_成一致意見。上述活動由負責管理審核方案的人員或?qū)徍私M組長

53、進行。(2)文件評審。在現(xiàn)場審核前應當評審受審核方的文件,以確定文件所屬的體系與審核準則的符合性。文件可包括管理體系的相關文件和記錄及以前的審核報告。評審應當考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復雜程度及審核的目的和范圍。在有些情況下,如果不影響審核實施的有效性,文件評審可以推遲至現(xiàn)場審核開始。在其他情況下,為獲得對可獲得信息的適當了解,可以進行現(xiàn)場初訪。如果發(fā)現(xiàn)文件不適用、不充分,審核組組長應當通知審核委托方和負責管理審核方案的人員及受審核方。應當決定審核是否繼續(xù)進行或暫停直至有關文件的問題得到解決。(3)現(xiàn)場審核的準備。編制審核計劃。審核組組長應當編制一份審核計劃,為審核委托方、審核組和受審核方之間就審

54、核的實施達成一致提供依據(jù)。審核計劃應當便于審核活動的日程安排和協(xié)調(diào)。審核計劃應當包括:審核目的、審核準則、審核范圍、進行現(xiàn)場審核活動的日期和地點、現(xiàn)場審核活動預期的時間和期限、審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊?,以及向?qū)徍说年P鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源等。在現(xiàn)場審核活動開始前,審核計劃應當經(jīng)審核委托方評審和接受,并提交給受審核方。受審核方的任何異議應當在審核組組長、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計劃應當在繼續(xù)審核前征得各方的同意。審核組工作分配。審核組組長應當與審核組協(xié)商,將具體的過程、職能、場所、區(qū)域或活動的審核職責分配給審核組每位成員。審核組工作的分配應當考慮審核員的獨立性和能力的

55、需要、資源的有效利用及審核員、實習審核員和技術專家的不同作用和職責。為確保實現(xiàn)審核目的,可隨著審核的進展調(diào)整所分配的工作。準備工作文件。審核組成員應當評審與其所承擔的審核工作有關的信息,并準備必要的工作文件,用于審核過程的參考和記錄。工作文件,包括其使用后形成的記錄,應至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時候都應當妥善保管涉及保密或知識產(chǎn)權信息的工作文件。(4)現(xiàn)場審核的實施。應當與受審核方管理層,或者(適當時)與受審核的職能或過程的負責人召開首次會議。首次會議的目的是:確認審核計劃;簡要介紹審核活動如何實施;確認溝通渠道;向受審方提供詢問的機會。根據(jù)審核的范圍和復雜程度,在審核中可能有必要對

56、審核組內(nèi)部及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。隨著現(xiàn)場審核的進展,若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況,應當經(jīng)審核委托方和(適當時)受審核方的評審和批準。向?qū)Ш陀^察員可以與審核組隨行,但不是審核組成員,不應當影響或干擾審核的實施。一般來說,向?qū)Ш陀^察員的作用是引導和見證(審核發(fā)現(xiàn))。在審核中,與審核目的、范圍和準則有關的信息,包括與職能、活動和過程間接口的有關信息,應當通過面談、對活動的觀察和文件評審,適當?shù)某闃舆M行收集并驗證。只有可證實的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應當予以記錄。應當對照審核準則評價審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準則。當審核目的有規(guī)定時,審核發(fā)現(xiàn)能

57、識別改進的機會。應當匯總與審核準則的符合情況,指明所審核的場所、職能或過程。如果審核計劃有規(guī)定,還應當記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。應當記錄不符合及其支持的審核證據(jù)??梢詫Σ环线M行分級。應當與受審核方一起評審不符合,以確認審核證據(jù)的準確性,并使受審核方理解不符合。應當努力解決對審核證據(jù)和(或)審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題,并記錄尚未解決的問題。準備審核結(jié)論。在末次會議前,審核組應當針對審核目的,評審審核發(fā)現(xiàn)及在審核過程中所收集的其他適當信息,考慮審核過程中固有的不確定因素,對審核結(jié)論達成一致。如果審核目的有規(guī)定,準備建議性的意見。如果審核計劃有規(guī)定,討論審核后續(xù)活動。舉行末次會議。末次

58、會議應當由審核組組長主持,并以受審核方能夠理解和認同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論,適當時,雙方就受審核方提出的糾正和預防措施計劃的時間表達成共識。參加末次會議的人員應當包括受審核方,也可包括審核委托方和其他方。審核組和受審核方應當就有關審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進行討論,并盡可能予以解決。如果未能解決,應當記錄所有的意見。如果審核目的有規(guī)定,應當提出改進的建議,并強調(diào)該建議沒有約束性。(5)審核報告的編制、批準和分發(fā)。審核組組長應當對審核報告的編制和內(nèi)容負責。審核報告應當提供完整、準確和清晰的審核記錄,并包括審核目的、審核范圍,明確審核委托方、審核組組長和成員,現(xiàn)場審核活動實施的日期和地點,以及審核

59、準則、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。對改進的建議和商定的審核后續(xù)活動計劃(如果審核目的中有規(guī)定)。審核報告應當在商定的時間期限內(nèi)提交。如果不能完成,應當向?qū)徍宋蟹酵▓笱诱`的理由,并就新的提交日期達成一致。審核報告應當根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期,并經(jīng)評審和批準。經(jīng)批準的審核報告應當分發(fā)給審核委托方指定的接受者。審核報告歸審核委托方所有,審核組成員和審核報告的所有接受者都應當尊重并保持審核的保密性。(6)審核的完成。當審核計劃中的所有活動已完成,并分發(fā)了經(jīng)過批準的審核報告時,審核即告結(jié)束。審核的相關文件應當根據(jù)參與各方的協(xié)議,并按照審核方案程序、適用的法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀。除非法律要求,審

60、核組和負責審核方案管理的人員若沒有得到審核委托方和(適當時)受審核方明確批準,不應當向任何其他方泄露文件內(nèi)容及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞蟾?。如果需要披露審核文件的?nèi)容,應當盡快通知審核委托方和受審核方。(7)審核后續(xù)活動的實施。適用時,審核結(jié)論可以指出采取糾正、預防和改進措施。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實施,不視為審核的一部分。受審核方應當將這些措施的狀態(tài)告知審核委托方。審核方案可規(guī)定由審核組成員進行審核后續(xù)活動,對糾正措施的完成情況及有效性進行驗證。驗證可以是隨后審核活動的一部分。通過發(fā)揮審核組成員的專長實現(xiàn)增值。公司概況(一)公司基本信息1、公司名稱:xx有限公司2、法定

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