《2022年中國(guó)腸道微生態(tài)醫(yī)藥行業(yè)全景圖譜》(附市場(chǎng)規(guī)模、競(jìng)爭(zhēng)格局和發(fā)展趨勢(shì)等)

1、預(yù)見2022：2022年中國(guó)腸道微生態(tài)醫(yī)藥行業(yè)全景圖譜(附市場(chǎng)規(guī)模、競(jìng)爭(zhēng)格局和發(fā)展趨勢(shì)等) HYPERLINK /hs/zhengquan_000597.SZ.html 行業(yè)主要上市公司：東北制藥(000597)等本文核心內(nèi)容：腸道微生態(tài)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模、腸道微生態(tài)醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局、腸道微生態(tài)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀行業(yè)發(fā)展概況1、定義微生物泛指?jìng)€(gè)體無法用肉眼觀察的微小生物，包含了細(xì)菌、真菌、病毒等等。腸道微生物指動(dòng)物腸道中存在的數(shù)量龐大的微生物，這群微生物依靠動(dòng)物的腸道生活，同時(shí)幫助寄主完成多種生理生化功能。腸道不僅是人體消化吸收的重要場(chǎng)所，同時(shí)也是最大的免疫器官，在維持正常免疫防御功能中發(fā)揮著極其

2、重要的作用。人體腸道為微生物提供了良好的棲息環(huán)境，具有人體自身不具備的代謝功能。作為人體最龐大、最復(fù)雜的微生態(tài)系統(tǒng)，腸道微生物本身及其代謝產(chǎn)物不僅能調(diào)節(jié)人體健康，更在膳食和宿主之間起到了重要的橋梁作用。腸道微生態(tài)藥物是指利用正常微生物或調(diào)節(jié)微生物正常生長(zhǎng)的物質(zhì)制成的藥物制劑，通過腸道-身體網(wǎng)絡(luò)調(diào)控全身的免疫反應(yīng)，適應(yīng)癥非常廣泛。2、產(chǎn)業(yè)鏈剖析 HYPERLINK /hs/zhengquan_300959.SZ.html 目前，我國(guó)腸道微生態(tài)藥物上游以微生物檢測(cè)為主，包括宏基因組測(cè)序、臨床診斷等技術(shù)服務(wù)，是指從病人的痰、尿、血液、穿刺液、腦脊液、化膿及創(chuàng)傷口等處獲取原液，擴(kuò)大培養(yǎng)，鑒定菌種，最終

3、確定微生物的種類和濃度，從而判斷病人的致病機(jī)理，并幫助醫(yī)生正確診斷、規(guī)范用藥。這是一種徹底的無創(chuàng)檢測(cè)手段，隨著精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展，近年來備受關(guān)注，為行業(yè)提供產(chǎn)品研發(fā)支持;下游以具體的微生態(tài)藥物應(yīng)用為主，主要為醫(yī)院和零售如線上線下藥店領(lǐng)域，最終流通到患者個(gè)消費(fèi)者。 HYPERLINK /hs/zhengquan_300676.SZ.html 腸道微生態(tài)藥物產(chǎn)業(yè)鏈上游代表企業(yè)有華大基因、貝瑞基因、博奧生物、藥明康德、迪安診斷等。下游零售藥店本品牌有阿里大健康、京東大藥房、叮當(dāng)快藥等平臺(tái)，醫(yī)院主要有各大城市和鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院診所，最終流向腸道消化系統(tǒng)患者和消費(fèi)者。中游腸道微生態(tài)藥物領(lǐng)域有活性微生態(tài)藥物較廣，生產(chǎn)

4、企業(yè)也相對(duì)較多。但國(guó)內(nèi)腸道微生態(tài)藥物生產(chǎn)企業(yè)較少，主要企業(yè)有晉城海斯制藥、通化金馬藥業(yè)集團(tuán)、未知君、杭州遠(yuǎn)大生物制藥、銳翌生物、科興生物制藥等。行業(yè)發(fā)展歷程：行業(yè)處于成長(zhǎng)期早在2010年左右，我國(guó)就發(fā)布了政策指出加快發(fā)展精準(zhǔn)腸道微生態(tài)醫(yī)藥等前沿創(chuàng)新產(chǎn)品。在2014年4月，國(guó)家相關(guān)政策指出積極發(fā)展生物醫(yī)藥研發(fā)等定制化服務(wù)。在2020年9月，相關(guān)政策指出我國(guó)全面聚焦生物醫(yī)藥、綠色能源、數(shù)字經(jīng)濟(jì)等產(chǎn)業(yè)集群培育。在2022年3月，我國(guó)政策指出將在新一代信息技術(shù)、生物醫(yī)藥、等專業(yè)領(lǐng)域培育一批百億級(jí)產(chǎn)業(yè)孵化集群。依托行業(yè)不同生命階段關(guān)鍵因素的發(fā)展特征對(duì)行業(yè)的成熟度進(jìn)行綜合判定和分析，目前我國(guó)腸道微生態(tài)醫(yī)藥

5、行業(yè)處在行業(yè)發(fā)展期階段。行業(yè)政策背景：規(guī)范、鼓勵(lì)雙線政策帶動(dòng)行業(yè)發(fā)展依據(jù)“十四五”規(guī)劃和和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)是引導(dǎo)未來經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重要力量，加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)作為我國(guó)推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)、加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的重大舉措，第十四個(gè)五年(2021-2025年)規(guī)劃著眼于搶占未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展先機(jī)，培育先導(dǎo)性和支柱性產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合化、集群化、生態(tài)化發(fā)展，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增加值占GDP比重超過17%，國(guó)家規(guī)劃綱要關(guān)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展定位條款摘錄如下表：依據(jù)近年來各省市發(fā)布的政策來看，有明確政策支持腸道微生態(tài)藥物行業(yè)的省份共有23個(gè)。此外，再根據(jù)近三年來發(fā)文數(shù)量判斷出

6、各省市對(duì)腸道微生態(tài)藥物產(chǎn)業(yè)的政策力度。行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1、市場(chǎng)規(guī)模：呈現(xiàn)波動(dòng)態(tài)勢(shì)腸道微生態(tài)藥物行業(yè)未來的想象空間巨大。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2015-2020年，中國(guó)腸道微生物生態(tài)藥物市場(chǎng)規(guī)模保持37.5%的復(fù)合增速上漲，2020年爆發(fā)，腸道類醫(yī)藥管控市場(chǎng)規(guī)模大幅下降，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)56.87億元，在常態(tài)化背景下，前瞻據(jù)此估算2021年市場(chǎng)規(guī)模在59億元左右。2、細(xì)分領(lǐng)域：雙歧桿菌類藥品比重遠(yuǎn)超其他細(xì)分藥物以活體生物藥為例子，當(dāng)前中國(guó)主要的腸道活體生物藥有乳酸菌類、雙歧桿菌類、芽孢桿菌類、酪酸梭菌類、乳桿菌類、酵母菌類、枯草桿菌類，其中雙歧桿菌的需求規(guī)模最高，2020年銷售額為12.46億元，其次為酪酸

7、梭菌。從各品類腸道活體生物藥銷售額份額來看，雙歧桿菌市場(chǎng)份額占比最高，2020年為21.9%，酪酸梭菌類藥物份額不斷上升，2020年上升至12.9%，酵母菌類需求份額逐步下降，2020年下降至4.0%。行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局1、區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)：區(qū)域性特征明顯目前，我國(guó)腸道微生態(tài)藥物企業(yè)主要分布在廣東、山東、江蘇、浙江、上海等地;系由于這些省市對(duì)于生命科學(xué)的重視程度相對(duì)于其他省份較高。2、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)：多數(shù)企業(yè)的產(chǎn)品仍處于在研狀態(tài)，市場(chǎng)百花齊放 HYPERLINK /hs/zhengquan_688277.SH.html 競(jìng)爭(zhēng)梯隊(duì)：天智航和微創(chuàng)機(jī)器人引領(lǐng)中國(guó)市場(chǎng)從業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)度角度來看，目前未知君和慕恩生物的腸道微生態(tài)

8、藥物業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)度在90%以上，主營(yíng)業(yè)務(wù)均為腸道微生態(tài)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。第二梯隊(duì)為知易生物、奕景生物;其次是東北制藥、東海藥物，值得注意的是大部分公司的腸道微生態(tài)藥物均在研發(fā)過程中。已上市藥物：上市藥物較少目前，我國(guó)已上市的腸道微生態(tài)藥物較少。以東海藥業(yè)為例子，東海藥業(yè)的腸道微生態(tài)藥物主要有阿泰寧(酪酸梭菌活菌膠囊)、爽舒寶(凝結(jié)芽孢桿菌活菌片)、寶樂安(酪酸梭菌活菌散)和常立寧(酪酸梭菌活菌片)。在研項(xiàng)目：大部分處于臨床階段從在研項(xiàng)目來看，目前大部分企業(yè)的腸道微生態(tài)藥物處于臨床階段。以未知君的產(chǎn)品管線來看，6大產(chǎn)品均進(jìn)入了臨床階段。行業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì)預(yù)測(cè)1、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)：全力探索腸道微生態(tài)

9、醫(yī)藥的潛力隨著我國(guó)對(duì)藥物研發(fā)創(chuàng)新的日趨重視，藥物研發(fā)模式也逐漸由小分子藥物演變?yōu)榇蠓肿铀幬铩⒒蚓庉?，最終發(fā)展為以人工智能生信分析驅(qū)動(dòng)的細(xì)胞治療、微生態(tài)藥物，其中微生物藥物的四大基本形態(tài)包括FMT、配方菌、代謝產(chǎn)物和人工改造菌。此外，糞菌移植作為重建腸道菌群的有效手段，已用于難辨梭狀芽孢感染等多種菌群相關(guān)性疾病的治療和分析，被認(rèn)為是近年突破性醫(yī)學(xué)進(jìn)展，全球各地分析熱火如荼，涉及消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等多個(gè)領(lǐng)域。2、行業(yè)發(fā)展前景：2027年市場(chǎng)規(guī)模將超100億元 HYPERLINK /hk/zhengquan_01177.HK.html 雖然經(jīng)過多年的發(fā)展，中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)有了良好的基礎(chǔ)，但是與世界先進(jìn)國(guó)家的生物制藥產(chǎn)業(yè)相比，中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)還存在不少差距。而在中國(guó)微生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展從科研到產(chǎn)業(yè)化，確一條艱難的路。盡管存在一些不利因素，但生物醫(yī)藥已經(jīng)成為國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，未來將得到國(guó)家政策的大力傾斜，腸道微生態(tài)藥物行業(yè)前景看好。目前，進(jìn)臨床前分析證明，腸道微生態(tài)藥品可應(yīng)用于多種疾病。隨著群體心理壓力的加大、生活環(huán)境污染的加重及人口老齡化加速，近年來消化系統(tǒng)相關(guān)疾病等疾病發(fā)病率大幅上升，產(chǎn)品市場(chǎng)需求廣闊，產(chǎn)品銷售收入保持較快增長(zhǎng)，2020年爆