2022年藥監(jiān)系統(tǒng)打擊兩非工作總結

1、第18頁共18頁2022年藥監(jiān)系統(tǒng)打擊兩非工作總結明確責任，強化措施規(guī)范終止妊娠藥品經營使用行為為貫徹落實“省關愛女孩綜合治理人口出生比例性別比偏高問題電視電話會議”精神和省禁止非醫(yī)學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定(省人民政府_號，以下簡稱規(guī)定)，進一步加大對出生人口性別比綜合治理力度，推動我縣人口與經濟、社會、資源、環(huán)境協(xié)調發(fā)展，我局在縣委、縣政府的統(tǒng)一領導下，主要從以下幾個方面開展工作。一、提高認識、加強領導在省關愛女孩綜合治理人口出生比例性別比偏高問題電視電話會議召開以后，我局專門召開了黨組局務會聯(lián)席會議和干職工大會，傳達電視電話會議精神，統(tǒng)一思想，提高對開展專項行動的重要性、必

2、要性和意義的認識，認_署專項行動。一是把職責任務分解到科室，落實好責任制和責任追究制，年終進行總結，獎優(yōu)罰劣，落實獎懲。二是為加強對專項行動工作的領導，成立了專項行動領導小組，由局長任組長，分管副局長任副組長，科室主要負責人和稽查科所有人員為成員，稽查各隊按責任區(qū)域劃分負責各自區(qū)域，隊長為區(qū)域第一責任人。二、分解任務、落實責任為把職責任務落到實處，將目標任務分解到有關科室?；榭曝撠熑h終止妊娠藥品的監(jiān)督、受理_，負責全縣終止妊娠藥品藥品非法經營和使用行為的查處工作。藥品監(jiān)督管理科負責全縣終止妊娠藥物的管理工作。領導小組負責有關工作的_領導、調度協(xié)調、總結匯報、落實獎懲等工作。三、強化措施、確

3、保工作開展主要是六項措施：第一項措施。制定和下發(fā)文件。我局制定了_開展清理整頓“終止妊娠藥品”專項行動_，對專項行動提出了具體的工作要求和任務及步驟，明確了對違法經營使用終止妊娠藥品的單位或個人的處罰依據(jù)。第二項措施：明確檢查重點內容。主要是方面：第一個方面，藥品零售企業(yè)是否銷售終止妊娠藥品；第二個方面，藥品批發(fā)企業(yè)的終止妊娠藥品的進、銷、存的登記管理情況是否符合要求，是否違規(guī)經營第三個方面，醫(yī)療機構、個體診所是否超診療范圍使用終止妊娠藥品。通過明確重點內容，使專項行動過程中有的放矢，確保效果。第三項措施。舉辦培訓班。為加強宣傳力度，我局把終止妊娠藥品的管理納入年度普法培訓重要內容，對藥品經營

4、、使用單位人員進行有針對性培訓。今年我局結合從藥人員繼續(xù)教育和規(guī)范化藥房建設，對全縣從藥人員分批分期開展培訓，宣傳和講解有關終止妊娠藥品管理的政策，增強依法經營、使用、管理終止妊娠藥物的意識。到目前為止我局現(xiàn)已舉辦五期培訓班，參加培訓人員_人。第四項措施。印發(fā)通知。為了進一步加強終止妊娠藥品的流通監(jiān)督管理，我局印發(fā)了_加強終止妊娠藥品管理_份，由稽查科各隊直接送達各鄉(xiāng)鎮(zhèn)集鎮(zhèn)的藥店和醫(yī)療單位，發(fā)放禁止違法銷售、使用妊娠藥品行為_電話警示牌_塊，張貼于藥品經營企業(yè)或醫(yī)療機構營業(yè)場所醒目位置，使各用藥單位知曉終止妊娠藥品的種類和有關的管理規(guī)定。第五項措施。建立健全制度。我局制定了終止妊娠藥品的管理規(guī)

5、定，協(xié)助醫(yī)藥有限公司和相關醫(yī)療單位制定了終止妊娠藥品經營管理制度、終止妊娠藥品使用管理制度，明確藥品采購員、保管員、銷售員的職責和要求，確保各用藥單位終止妊娠藥品經營、使用管理的制度化、規(guī)范化。第六項措施。日常監(jiān)督和突擊稽查相相結合，認真開展專項行動。1、日常監(jiān)督方面。截止到_月底，我局共出動了車輛_臺次、人員_人次，檢查用藥單位_家。2、突出稽查方面。從_月_日到_月_日為期三天，分五組對全縣藥品批發(fā)、零售企業(yè)、醫(yī)療機構經營終止妊娠藥物進行了一次專項突擊行動。本次突擊專項行動以某醫(yī)藥有限責任公司“終止妊娠藥物銷售流向”為切入點，明確檢查內容和檢查重點，共檢查了_家單位，其中藥品批發(fā)企業(yè)_家、

6、配送站_家、藥品零售企業(yè)_家、醫(yī)療機構_家。有_家藥品批發(fā)企業(yè)和_家藥品配送站違規(guī)批發(fā)終止妊娠藥品，已下達了責令整改通知書進行整改，對其銷售去向正在進行追查；_家藥店未張貼“警示標識”，現(xiàn)已整改到位；_家診所涉嫌超范圍使用終止妊娠藥品，現(xiàn)已立案進行查處；_家有使用資格的醫(yī)療機構存在使用終止妊娠藥品登記不全、帳目不清的現(xiàn)象，已下達了責令整改通知書限期進行整改。通過以上幾個方面的工作，我縣終止妊娠藥物經營、使用行為已比較規(guī)范，各項制度、措施基本得到落實。下一階段我局將重點抓好以下幾項工作：1、進一步提高認識。2022年藥監(jiān)系統(tǒng)打擊兩非工作總結（二）_年的計劃生育半年工作已圓滿結束，我作為一名新的藥

7、管員，在這半年工作中有喜也有憂，讓我從內心深處感到充實，感到欣慰，雖然這份工作看似普通，但如何做好、如何做的更好，也是我的責任和應盡的義務，在這半年中，我不僅學到了豐富的藥管知識，而且取得了一些成績。一、認真學習市、區(qū)級的各種文件，尤其是藥具管理規(guī)范計劃生育知情選擇等文件，做到業(yè)務熟練，還對村居社區(qū)的計生干部每月進行業(yè)務學習，指導育齡婦女配合做好計劃生育工作。二、采用多種形式開展計劃生育的宣傳，設立咨詢服務臺，_月29開動宣傳車，走街串巷，發(fā)放宣傳品，發(fā)放避孕藥具，向育齡群眾講解有關避孕方面的知識，大力宣傳晚婚晚育、少生優(yōu)生，還認真講解了長效避孕的好處。把婚育新風送到千家萬戶的育齡群眾之中。三

8、、藥具使用率、有效率、隨訪率均達到_%，使用藥具無一人出現(xiàn)副反應，尤其是對流動人口做好服務工作，每月為他們定時送藥具，做到每年兩次的免費查體。四、開展了創(chuàng)“三好”最佳藥管員的活動，選出了西碾李居委會_菊、徐家居委會劉冬梅兩名代表參加了區(qū)計生局_的爭創(chuàng)“最佳藥管員”的演講比賽，雖然沒有進入前十四名，但是通過這次演講比賽，我們從兄弟單位那里取得了不少的經驗，也使自己的業(yè)務水平有了進一步的提高。展望未來、信心百倍，在工作中也會遇到一些煩心的事，但我認真請教計生局的領導，都一一排除，在今后的工作中，我一定再接再勵，爭取更好的成績。第二篇：藥管員工作半年總結_年的計劃生育半年工作已圓滿結束，我作為一名新

9、的藥管員，在這半年工作中有喜也有憂，讓我從內心深處感到充實，感到欣慰，雖然這份工作看似普通，但如何做好、如何做的更好，也是我的責任和應盡的義務，在這半年中，我不僅學到了豐富的藥管知識，而且取得了一些成績。一、認真學習市、區(qū)級的各種文件，尤其是藥具管理規(guī)范計劃生育知情選擇等文件，做到業(yè)務熟練，還對村居社區(qū)的計生干部每月進行業(yè)務學習，指導育齡婦女配合做好計劃生育工作。二、采用多種形式開展計劃生育的宣傳，設立咨詢服務臺，_月29開動宣傳車，走街串巷，發(fā)放宣傳品，發(fā)放避孕藥具，向育齡群眾講解有關避孕方面的知識，大力宣傳晚婚晚育、少生優(yōu)生，還認真講解了長效避孕的好處。把婚育新風送到千家萬戶的育齡群眾之中

10、。三、藥具使用率、有效率、隨訪率均達到_%，使用藥具無一人出現(xiàn)副反應，尤其是對流動人口做好服務工作，每月為他們定時送藥具，做到每年兩次的免費查體。四、開展了創(chuàng)“三好”最佳藥管員的活動，選出了西碾李居委會_菊、徐家居委會劉冬梅兩名代表參加了區(qū)計生局_的爭創(chuàng)“最佳藥管員”的演講比賽，雖然沒有進入前十四名，但是通過這次演講比賽，我們從兄弟單位那里取得了不少的經驗，也使自己的業(yè)務水平有了進一步的提高。展望未來、信心百倍，在工作中也會遇到一些煩心的事，但我認真請教計生局的領導，都一一排除，在今后的工作中，我一定再接再勵，爭取更好的成績。第三篇：藥管員半年總結個人工作總結尊敬的各位領導尊敬的各位同事大家好

11、：我在計生辦工作，主要負責藥具管理和婦科檢查、孕前優(yōu)生健康教育及宮內節(jié)育器放置與取出。半年多來，在各位領導的支持下，在各位同事的密切配合下，愛崗敬業(yè)，恪盡職守，作風務實，思想堅定，較好地完成了自己的本職工作和領導交予各項任務。現(xiàn)將半年多來的工作總結如：一、我們全方位展開對育齡婦女查環(huán)、查孕、查病工作，堅持每季度為育齡婦女查環(huán)、查孕一次，每月為無環(huán)、持證未孕的育齡婦女查體一次，此項工作的發(fā)展，既方便了群眾，又保障了育齡婦女的身體健康。精心做好站內的各類手術，在學習提高自身技術水平的基礎上，我們仔細做好每例手術，嚴格規(guī)范手術操作，保證手術質量。累計手術_例，其宮內節(jié)育器_例，取環(huán)36，至今無一例技

12、術并發(fā)癥的發(fā)生，無一例醫(yī)療事故的發(fā)生。最近我們開展了生殖健康系列服務，啟動了孕前優(yōu)生健康教育和出生缺陷干預工程。二、藥具管理工作對于我園區(qū)避孕藥具，做好宣傳教育工作及藥具發(fā)放隨訪指導工作、每月及時上報藥具報表，做到進、銷、存、領發(fā)單相符合，庫存數(shù)、批號準確，藥具管理系統(tǒng)平臺與手工臺賬及時更新。三、發(fā)揚孜孜不倦的進取精神。加強學習，勇于實踐，端正學習態(tài)度，提高學習效率，努力培養(yǎng)自己具有扎實的理論功底、始終保持嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，踏實的工作作風。力求把工作做得更好，樹立為人民服務意識。在今后的工作中，我將在園區(qū)各位領導的正確領導下，繼續(xù)以人為本；牢記園區(qū)的宗旨，突出重點，狠抓服務落實；樹立_，以求真務

13、實的工作態(tài)度做好服務工作，為在崗位上做出自己應有的貢獻，為群眾提供優(yōu)質高效的服務，為我們的園區(qū)計劃生育工作發(fā)展做出貢獻。謝謝大家。第四篇：藥管總結第一章1、藥事。是指與藥品的研制、生產、流通、使用、價格、廣告、信息、監(jiān)督等活動有關的事。2、藥事管理。系指藥事行政，即藥事的治理、管理和執(zhí)行事務。3、藥事管理的重要性：(1)實現(xiàn)人人享有衛(wèi)生保健，必須加強藥事管理。(2)加強藥事管理，保證人們用藥安全有效。(3)加強藥事管理，增強本國醫(yī)藥經濟在全球的競爭力。4、藥事管理的特點。專業(yè)性、政策性、實踐性、時效性、綜合性。5、藥事管理是藥學的分支學科。第二章1、藥品。指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的

14、地調節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應癥或者功能與主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射_品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2、藥品分類，根據(jù)安全有效，分為處方藥和非處方藥。3、處方藥。憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調配和使用的藥品。4、非處方藥。otc，由_藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。5、新藥。是指未曾在中國境內上市銷售的藥品。6、醫(yī)療機構制劑。是指醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機構制劑不得上市銷售。7、藥品是特殊商品的特點：(

15、1)生命關聯(lián)性。(2)高質量性。(3)公共福利性。(4)高度的專業(yè)性。(5)品種多、產量有限。8、基本藥物的概念從比較抽象到比較具體，其要點是：(1)本藥物是滿足絕大多數(shù)民眾基本醫(yī)療衛(wèi)生需要的最必需的藥物。(2)選擇哪些藥物為基本藥物應因地制宜。(3)基本藥物應按照遴選原則，認真篩選確定。(4)基本藥物數(shù)量有限。9、藥品監(jiān)督管理。又稱藥政管理，是指國家授權的行政機關，依法對藥品、藥事_、藥事活動、藥品信息進行管理和監(jiān)督；另一方面也包括司法、檢察機關和藥事法人和非法人_、自然人對管理藥品的行政機關和公務員的監(jiān)督。10、藥品質量監(jiān)督檢驗的類型。抽查性檢驗、評價性檢驗、仲裁性檢驗、國家檢定。11、抽

16、查性檢查。是由國家的藥品檢驗機構，根據(jù)藥品監(jiān)督管理計劃，對生產、經營、使用的藥品進行抽查檢驗。12、國家藥品標準：國家藥品標準是指國家為保證藥品質量所制定的質量指標、檢驗方法以及生產工藝等的技術要求，包括國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的_藥典、藥品注冊標準和其他藥品標準。13、藥品注冊標準：是指國家食品藥品監(jiān)督管理局批準給申請人特定藥品的標準，生產該藥品的藥品生產企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標準。第三章1、執(zhí)業(yè)藥師：是指經全國統(tǒng)一考試合格，取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書，并經注冊登記，在藥品生產、經營、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。2、藥房藥師的專業(yè)性功能。是藥品的使用控制。(1)調配處方。(2)提供專業(yè)的意見。(3)

17、選擇貯存的藥品。3、4、范圍執(zhí)業(yè)。第五章1、藥品管理法修訂草案于_年_月_日通過并公布，自_年_月_日開始實施。_第36_公布了_藥品管理法實施條例，于起施行。2、藥品管理法適用范圍：_境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人。3、開辦藥品生產企業(yè)必須具備的條件：(1)、人員條件(2)、廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境條件(3)、質量控制條件(4)、規(guī)章制度條件除此之外，還應當符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)策略，防止重復建設。4、委托生產藥品的規(guī)定：經_藥品監(jiān)督管理部門或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產企業(yè)可以接受委托生產藥品。5、接受委托生產藥品的，受托方必須是持有與其受托

18、生產的藥品相應的藥品生產質量管理規(guī)范認證證書的藥品生產企業(yè)疫苗、血液制品和_藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產。6、開辦藥品經營企業(yè)必須具備以下條件：(1)、具有依法經過資格認定的藥學技術人員(2)、具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境(3)、具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員(4)、具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度78、開辦藥品零售企業(yè)，申辦人應向擬辦企業(yè)所在縣級以上的藥品監(jiān)督管理部門提出申請。9、經營企業(yè)銷售藥品的規(guī)定：經營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤，并準確說明用法、用量和注意事項；調配處方必須經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌

19、或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配。藥品經營企業(yè)銷售中藥材，必須標明產地。10、醫(yī)療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制。特殊情況下，經_或省級藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用。醫(yī)療機構配制的制劑，不得在市場銷售。11、假藥：(1)、藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的(2)、以非藥品冒充藥品或者以其他種藥品冒充此種藥品的12(1)、_藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的。(2)、依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經

20、檢驗即銷售的。(3)、變質的。(4)、被污染的。(5)、使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的。(6)、所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。13、劣藥。藥品成份的含量不符合國際標準的為劣藥。14：(1)、未標明有效期或者更改有效期的。(2)、不注明或者更改生產批號的。(3)、超過有效期的。(4)、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的。(5)、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。(6)、其他不符合藥品標準規(guī)定的。15、醫(yī)療機構配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標簽和說明書應符合藥品管理法第六章和本條例的有關規(guī)定，并經省級藥品監(jiān)督管理部門批準

21、。16、國家對藥品價格實行政府定價、政府指導價或者市場調節(jié)價17、生產、銷售假藥須負的法律責任：(1)、沒收假藥和違法所得(2)、并處罰款：藥品貨值金額_倍(3)、撤銷藥品批準證明文件(4)、責令停產、停業(yè)整頓(5)、情節(jié)嚴重的吊銷許可證刑事責任：構成犯罪的，依照刑法追究刑事責任18、生產、銷售劣藥須負的法律責任：(1)、沒收假藥和違法所得(2)、并處罰款：藥品貨值金額_倍(3)、責令停產、停業(yè)整頓或撤銷藥品批準證明文件情節(jié)嚴重的吊銷許可證刑事責任：構成犯罪的，依照刑法追究刑事責任19、生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節(jié)嚴重的：直接負責的主管人員和其他直接責任人，_年內不得從事藥品生產、經營活

22、動第六章1、藥品注冊：是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統(tǒng)評價，并決定是否同意其申請的審批過程。2、藥品注冊分類：中藥和天然藥物注冊、化學藥品注冊、生物制品注冊(治療用生物制品注冊、預防用生物制品注冊)。4、glp是藥物非臨床研究質量管理規(guī)范(試行)。5、gcp是藥物臨床你質量管理規(guī)范。6、glp適用于為申請藥品注冊而進行的非臨床安全性研究。第七章7、特殊管理的藥品。是指_品、精神藥品、醫(yī)療用毒_品和放射_品。8、_品和精神藥品的二重性：這些藥品在防止疾病，維護人們健康方面起了積極作用，具有不可否認的醫(yī)療和科學

23、價值。但是這讓幾類藥品各有獨特的毒副作用，若管理不當、濫用或流入非法渠道，將會嚴重影響服用者個人健康，并造成嚴重的公共衛(wèi)生和社會問題。9、_品。一般是指具有依賴性潛力的藥品，連續(xù)使用。濫用或不合理使用，易產生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。10、精神藥品：一般是指直接作用于中樞神經系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產生依賴性的藥品。11、藥物依賴性：是由于周期性地或連續(xù)的用藥而產生的，人體對于藥品心理上的，或生理上的，或兼而有之的一種依賴狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強迫性地要連續(xù)或定期用藥的行為和其他反應。12、藥物濫用：是指人們反復、大量地使用與醫(yī)療目的無關的具有依賴性潛力的藥物，是一種悖于社會常

24、規(guī)的非醫(yī)療用藥。第八章1、2、3、中藥保護品種的等級劃分。保護品種的保護期限分別為30、20、_年，中藥二級保護品種的保護期限為_年。第九章第十二章1、藥品不良反應。合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。3、3gmp是藥品生產質量管理規(guī)范。4、實行gmp的意義：who提出的gmp制度是藥品生產全面質量管理的一個重要組成部分，是保證藥品質量，并把發(fā)生差錯事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠的辦法。(保證質量、降低差錯)5、gmp的中心指導思想。任何藥品的質量形成是生產出來的，而不是檢驗出來的。6、廠房潔凈室區(qū)的溫度應控制在1826，相對濕度應控制在_%_%。7、物料是指原料、輔料、包裝材料等。8、物料的儲存規(guī)定。待檢、合格、不合格物料要嚴格管理。910、驗證是證明任何程序、成產過程、設備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預期結果的有文件證明的一系列活動。11、批。在規(guī)定限度內具有同一性質和質量，并在同一連續(xù)生產周期中生產出來的一定數(shù)量的藥品為一批。12、批號。用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。13、批生產記錄。一個批次的待包裝或成品的所有生產記錄。14、gsp是基本精神。藥品經營企業(yè)應在藥品的購進、儲存、運輸、銷售等環(huán)節(jié)實行質量管理，建