2022年藥品稽查工作總結

1、第10頁共10頁2022年藥品稽查工作總結_年，全市各級藥品監(jiān)督稽查部門根據(jù)省局和市局領導的統(tǒng)一部署，在廣大的稽查人員辛勤工作、共同努力下，堅持科學監(jiān)管理念，樹立執(zhí)法為民、服務發(fā)展的工作意識，緊緊圍繞“打造食品藥品安全常州，促進經(jīng)濟社會協(xié)調發(fā)展”的工作目標，繼續(xù)堅持打假治劣不放松，繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品市場秩序，較好地履行了藥品稽查部門的職責，為確保我市人民群眾用藥用械的安全有效和醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展作出了應有的貢獻，較好地完成了各項工作任務。今年截至_月_日，全市各級藥監(jiān)稽查部門共出動執(zhí)法人員_人次，檢查單位_家次，收到_件，受理_件，立案_起，當場行政處罰_起，取締_個無證藥品銷售點，移交公安機

2、關案件_個。一、繼續(xù)保持嚴打假劣藥械的高壓態(tài)勢，保證藥品市場規(guī)范有序。藥品是關系人民群眾生命安全和身體健康的特殊商品，加強藥品監(jiān)督管理，保證群眾用藥安全有效，是黨和人民賦予各級藥品監(jiān)督管理部門的神圣職責。根據(jù)省局_開展全省基層藥品和醫(yī)療器械質量大檢查行動_(蘇食藥監(jiān)稽(_)_號)的精神和要求，全市各級藥監(jiān)稽查部門認真學習貫徹省藥品監(jiān)督稽查工作會議精神，統(tǒng)一思想，進一步提高對藥品監(jiān)督稽查工作重要性的認識，繼續(xù)把打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械和非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械的違法行為作為今年稽查工作的重點。認真開展基層藥品和醫(yī)療器械質量大檢查行動。以農村為重點地區(qū)，以藥品、醫(yī)療器械流通和使用(

3、主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)及其以下醫(yī)療機構、廠礦院校衛(wèi)生室、個體診所等)為重點環(huán)節(jié)，以省局布置的嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等_個專項監(jiān)督檢查為依據(jù)，結合常州本地的實際情況，制定了詳細的切實可行的專項監(jiān)督檢查工作實施方案。對每一項專項檢查，我們都注重提高監(jiān)管效率，把日常檢查和各項專項檢查相結合，做到一次檢查，全面兼顧，既提高了稽查效率，降低了執(zhí)法成本，而且也減少了對相對人日常工作的影響。同時加強與公安、衛(wèi)生、工商等部門聯(lián)合行動，對涉及多部門管轄的案件，采取共同檢查

4、、及時移交等方式進行查處。二、扎實做好藥品的監(jiān)督抽驗工作，確保人民用藥安全。為提高抽驗水平，我們_全市稽查人員通過學習，對_年的藥品監(jiān)督抽驗工作中存在的藥品質量問題，進行了認真分析研究，總結經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)不足，也開拓了我們監(jiān)督性抽驗的新思路。針對抽驗中發(fā)現(xiàn)不合格品種及其分布情況，確定本年度總的藥品抽驗思路，科學合理地_開展藥品監(jiān)督抽驗工作；按照_省藥品抽驗考核細則進一步完善常州市藥品質量監(jiān)督抽驗績效考核辦法(試行)；堅持以日常監(jiān)督抽樣檢驗為主，專項抽樣檢驗為輔的原則，進一步提高抽驗的公正性，確保藥品抽驗的覆蓋面。加強對市場上近兩年所經(jīng)營品種的檢查。把藥品抽驗的重點放在與人民身體健康密切相關的批量大

5、、使用頻率高的常用藥、低價藥、急救藥及質量不穩(wěn)定的藥品、以及以往抽驗不合格的藥品，放在藥品質量問題比較多的地區(qū)和單位。在加大對生產(chǎn)企業(yè)抽驗覆蓋面的同時，重點加強對流通和使用環(huán)節(jié)特別是基層藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機構藥品的抽驗工作。對抽驗不合格的品種進行嚴肅的查處，同時進一步規(guī)范藥檢報告送達流轉程序以便隨時掌握藥品、醫(yī)療器械質量抽驗情況，對國家及省質量公告中涉及到本地生產(chǎn)的不合格藥品、醫(yī)療器械要做到百分之百追蹤查處。三、深入抓好藥品稽查工作基礎建設，提高稽查執(zhí)法水平。1、加強稽查人員業(yè)務學習和培訓，著力提高稽查隊伍的整體素質。為全面提升稽查綜合辦案水平，以更好地適應當前藥品市場專項整治工作形勢需要，_

6、稽查人員到無錫食品藥品監(jiān)督管理局稽查處交流學習；_稽查系統(tǒng)人員學習_省藥品監(jiān)督管理條例、_特別規(guī)定與醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法；召開全市稽查人員培訓班：(1)、常州市鐘樓區(qū)反瀆職侵權局汪局長講課；(2)、市局安監(jiān)處蔣處長講解gmp有關內容；(3)、常州第四制藥有限公司實地考察；_全處同志認真學習了_機關作風建設實施方案；認真起草了國家局準備下發(fā)的全國藥品稽查工作手冊中藥品稽查調查工作部分的內容。常州局稽查人員參與編制的初稿，目前已通過省局_；認真修訂了_年考核目標；為迎接省局李繼平局長等領導來我局調研和省局“行政執(zhí)法責任制”檢查，稽查處認真做了“依法行政、科學監(jiān)管”的相關材料與準備工作。2、完善制度，進

7、一步提高稽查執(zhí)法工作的規(guī)范化水平，全面推行說理式文書的運用。為進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，提高行政執(zhí)法效能和行政處罰案件的辦理水平，找出存在的問題，樹立稽查辦案案卷先進典型。在全市藥品稽查系統(tǒng)開展執(zhí)法案卷的評比工作。特別是武進局稽查執(zhí)法人員付出了巨大的努力，他們在辦案過程中抽出時間，通過網(wǎng)絡收集了大量其他部門使用說理式文書的體會和先進經(jīng)驗，再結合藥監(jiān)部門的實際情況，對每一個細節(jié)都進行反復討論，在很短的時間內確立了說理式文書的基本格式，并制成計算機文檔模板，統(tǒng)一發(fā)放到每位監(jiān)督檢查人員手中。從而使行政執(zhí)法的程序更加公開，更加透明；使得當事人對案件查處過程中的所有流程及細節(jié)一目了然；使案件當事人能夠充分

8、認識到自己的違法性質，讓他們避免下次再犯同樣或者是類似的錯誤；使自由裁量權的行使得到充分說明。新北局在人員少的情況下案卷質量也有明顯提高。在完善制度方面，市局對沒收物資倉庫進行了清理，建立_年沒收物資工作臺賬；稽查處內勤工作進行了輪崗制。我們做到_電話一周七天全天_小時有人接聽，保證所有_投訴都不遺漏。為進一步貫徹落實省食品藥品監(jiān)督管理局省高級人民法院省人民檢察院省公安廳共同打擊涉藥犯罪行為聯(lián)席_要求，嚴厲打擊涉藥犯罪行為，切實保障廣大人民群眾用藥安全，召開常州食品藥品監(jiān)督管理局、市中級人民法院、市人民檢察院、市公安局四部門聯(lián)席會議：(1)、建立常州市查處涉藥犯罪行為聯(lián)席會議制度。(2)、建立

9、常州市涉藥犯罪案件移交制度。(3)、建立對某些性質惡劣、社會影響較大、可能存在用藥用械安全危害案件聯(lián)合辦案制度。3、落實稽查執(zhí)法責任制，做到嚴格執(zhí)法，熱情服務。為了提高執(zhí)法的透明度，加強社會監(jiān)督，向社會公開了受理_及處理時限、監(jiān)督電話等，做到政務公開。同時我們在行政執(zhí)法過程中，嚴格按照有關法律法規(guī)規(guī)定，出示行政執(zhí)法證件；給予行政處罰的，嚴格按照告知、聽證程序，告知違法事實、處罰依據(jù)、陳述、申辯或聽證權利，文明執(zhí)法，以理服人，禮貌待人，樹立了藥品稽查執(zhí)法的新形象。4、落實廉政建設責任制，加強稽查隊伍廉政建設。我處根據(jù)年初簽定的綜合目標責任狀和黨風廉政責任狀，結合工作實際，不斷加強對稽查執(zhí)法人員的

10、廉政教育。通過處務會、談心等活動形式，不斷提高執(zhí)法人員執(zhí)行廉潔紀律的自覺性。_召開了醫(yī)療機構藥劑科負責人座談會，向他們通報了全市藥品稽查工作情況，并認真聽取和征求他們對我們在工作作風，服務質量，服務態(tài)度，辦事效率，文明執(zhí)法，廉潔自律等方面存在的問題的意見和建議。據(jù)行政相對人對藥品稽查工作的反饋意見和我局紀檢監(jiān)察_的案件回訪反映，人們對稽查工作的滿意率、基本滿意率達_%，我處的行政執(zhí)法工作得到了人民群眾的認可。四、深入抓好兩個建設，為藥品稽查工作提供新的工作模式。1、常州市所有藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品外包裝資料庫每年我們都要向全國各地的藥監(jiān)部門發(fā)出幾百件協(xié)查函，同時，也需要處理為數(shù)眾多的外地藥監(jiān)部門向

11、我們發(fā)出的協(xié)查函，主要是核查本地藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)藥品的真?zhèn)?，其中相當一部分比較緊急。藥品包裝材料信息庫為我們快速打擊假冒藥品，有效地遏止制假售假的行為發(fā)生，提供了很好的基礎保證。至目前，通過該備案材料數(shù)據(jù)庫，已協(xié)助外地藥監(jiān)部門迅速鑒別藥品真?zhèn)蝊起，涉及假冒我市_家生產(chǎn)企業(yè)、_個品種、_批次的藥品，得到了協(xié)查部門的好評。2、常州市假劣藥品信息資料庫俗話說，吃一塹長一智，我們絕不能讓已經(jīng)發(fā)現(xiàn)過的假藥再從我們的眼皮底下溜過去。假劣藥品信息資料庫可以告知消費者如何辨別假藥。資料庫中的圖片和文字說明都上傳在我局網(wǎng)站的曝光臺上，所有瀏覽網(wǎng)站的群眾都可以清楚明白地了解我市發(fā)現(xiàn)過的假藥，這樣做既起到了提醒群

12、眾免受侵害的作用，又起到了發(fā)動群眾發(fā)現(xiàn)假藥的作用。同時我們還結合“食品藥品安全進基層志愿者宣傳服務活動”，把我們發(fā)現(xiàn)的假藥實物及假藥照片帶到社區(qū)活動現(xiàn)場，讓假藥自己“現(xiàn)身說法”。這種生動鮮活的方式，受到了群眾，特別是中老年群眾的歡迎，宣傳效果很好。假藥包裝信息庫的建立，將為打擊制售假藥犯罪行為，加強藥品稽查工作力度提供了新的工作模式?；楣ぷ魅沃氐肋h，稽查工作艱巨而光榮。2022年藥品稽查工作總結（二）一、擬定藥品稽查工作計劃和藥品抽驗工作計劃，規(guī)范藥品稽查工作。根據(jù)省市局藥品稽查工作會議精神，并結合我縣藥械市場實際和我局目標考核要求，給藥品稽查各項工作提出了更高的要求。對此制定_年藥品稽查工

13、作計劃，重點做好以下幾項工作：一是繼續(xù)開展藥械專項檢查工作，進一步規(guī)范藥品市場秩序；二是繼續(xù)加大案件查處力度，提高稽查執(zhí)法的威懾力；三是認真做好藥品抽驗工作，監(jiān)督抽驗藥品質量情況，完成市局安排的抽樣工作任務；四是繼續(xù)加強稽查隊伍建設，增強執(zhí)法工作效能。五是抓輿論宣傳，宣傳和普及食品藥品監(jiān)管法律，報道稽查打假成果，今年上半年在稽查動態(tài)投稿_篇。二、加強對縣鄉(xiāng)兩級涉藥單位的日常市場監(jiān)督檢查，擴大監(jiān)督覆蓋面，減少盲點、盲區(qū)。上半年，我局共出動執(zhí)法人員_人次，監(jiān)督檢查涉藥單位_家次，查處案件_起(其中藥品類案件_起、醫(yī)療器械類案件_起)，案件標值_萬余元，沒收非法藥械_種次，標值_萬余元(其中藥品_種

14、次、醫(yī)療器械_種次)，罰沒款實際到帳_萬余元。三、結合市_文件精神和我局實際，認真做好市場監(jiān)督專項檢查。(一)_月_日起，我局在全縣范圍內開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質量大檢查行動。本次大檢查行動以農村為重點地區(qū)，以藥品、醫(yī)療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、個體診所等)為重點環(huán)節(jié)，以嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分、制售假冒國內外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵購假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等_個專項監(jiān)督檢查為重點內容。(二)_月_日啟動了計劃生育藥械市場專項整治行動。重點對用于生育調節(jié)的藥品和妊娠控制的醫(yī)

15、療器械進行專項檢查和整治，包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品，以及宮內節(jié)育器、避孕套等醫(yī)療器械。突出對以下幾方面進行整頓和規(guī)范：一是開展計劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標簽、說明書的專項檢查；二是查處藥品經(jīng)營企業(yè)違法經(jīng)營銷售假冒偽劣生育調節(jié)藥物的行為，以及未按照藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(gsp)經(jīng)營銷售的行為；三是查處違法經(jīng)營終止妊娠、促排卵等藥品的行為；四是查處醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械；五是查處計劃生育藥械經(jīng)營企業(yè)出租藥品經(jīng)營許可證或允許他人_經(jīng)營等違法行為。(三)_月_日，開展化學藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專項檢查行動。全面檢查轄區(qū)內化學藥品制劑生產(chǎn)

16、企業(yè)(_安格藥業(yè)有限公司)原料藥購入、使用以及原料藥生產(chǎn)銷售情況。第一階段企業(yè)自查、上報階段。督促_安格藥業(yè)有限公司對_年_月_日至_年_月_日間生產(chǎn)的所有化學藥品制劑原料藥的購入和使用情況進行自查，并如實上報自查報告。(四)今年_月份自主開展醫(yī)療器械專項檢查一次。為切實加強我縣醫(yī)療器械市場的監(jiān)管，今年_月份全面開展了醫(yī)療器械專項檢查工作。檢查的重點是醫(yī)療機構、個體診所、零售藥店。經(jīng)營企業(yè)是否按照許可的經(jīng)營范圍、注冊地址等從事購銷活動，產(chǎn)品進貨渠道是否合法，購銷記錄是否齊全，購進的醫(yī)療器械有無注冊證，注冊證效期、產(chǎn)品包裝標識是否與注冊證相符，醫(yī)療器械有無合格證，產(chǎn)品是否過期失效，產(chǎn)品存放是否規(guī)

17、范，存儲條件是否符合產(chǎn)品要求。專項檢查共立案查處案件_起，下達罰沒款_萬余元。對在檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行了限期責令整改。四、構建醫(yī)療機構信息平臺，加快和醫(yī)療機構信息傳遞的效率。今年，借鑒省局藥品零售企業(yè)計算機_系統(tǒng)的成功經(jīng)驗，為及時有效應對醫(yī)療機構突發(fā)藥害事件，以移動公司飛信軟件為平臺，將轄區(qū)內_余家鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(院長、副院長、藥劑科主任、防保所長)的_號碼全部錄入飛信平臺，在全縣范圍內建立起一個醫(yī)療機構信息平臺。利用這個平臺，我局將上級部門查處定案的假劣藥品信息、最新頒布的規(guī)章和政策性文件、暫停銷售使用藥品的緊急通知，及時通過飛信發(fā)送短消息到轄區(qū)內涉藥單位負責

18、人的手機上，在第一時間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市，以便他們在經(jīng)營和使用中提高警惕，及時向藥監(jiān)局報告，及時下架，從源頭上杜絕假劣藥品。同時對重點單位進行監(jiān)督抽查反饋情況。另外，基層涉藥單位也可以在日常工作中通過飛信發(fā)送_監(jiān)管信息，與藥監(jiān)局進行溝通交流。醫(yī)療機構信息平臺已覆蓋縣直和民營單位_家(縣醫(yī)院、中醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院、保健所、三河農場醫(yī)院、同濟醫(yī)院、楚東醫(yī)院)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院_家(包括十里營、洪山衛(wèi)生院)，今年已發(fā)送暫停銷售藥品三個品種等通知，包括：標示_一心制藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用泮托拉唑鈉、標示_天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為080524的香丹注射液、標示福爾生物制藥有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。五、按計劃開展藥品抽驗工作，監(jiān)督抽查藥品質量情況。今年我局藥品抽驗工作著重做好覆蓋面和重點單位、重點品種的抽樣監(jiān)督。繼續(xù)加強對農村藥品的抽驗力度。重點對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所、批發(fā)企業(yè)、零售藥店進行抽驗，保證農民用藥安全。_對我縣_年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗，及時分