閩北LC1三星認證復習題

1、閩北LC1三星認證復習題基本信息：矩陣文本題 *姓名：_1.(單選) 奧希替尼是NCCN指南針對EGFR T790M突變患者_推薦:（） 單選題 *A.I類推薦之一B.僅針對腦轉移的I類推薦C.僅針對無癥狀進展的I類推薦D.唯一I類推薦(正確答案)2.(單選) AURA3研究中，奧希替尼與鉑類-培美曲塞的ORR:（） 單選題 *A.71%vs.31%(正確答案)B.70%vs.30%C.72%vs.31%D.70%vs.34%3. 對于三代EGFR-TKI的mPFS，以下表述正確的有:（） *A.阿美替尼的mPFS數(shù)據(jù)優(yōu)于奧希替尼B.AURA-ex亞裔人群的mPFS高于阿美APOLLO研究、伏

2、美NCT03452592研究(正確答案)C.ASTRIS研究中T790M組織陽性人群的mPFS高于阿美APOLLO研究、伏美NCT03452592研究(正確答案)D.奧希替尼二線系列研究更長的mPFS，還是建立在ECOG評分、既往治療線數(shù)等維度更差的入組基線之上(正確答案)4.(單選) 以下不屬于ctDNA的特點是:（） 單選題 *A.片段?。?60-190bp）B.總量少C.CtDNA豐度低D.含量與腫瘤負荷無關(正確答案)5. 阿美替尼APOLLO研究中治療相關不良反應（任何級別）高于奧希替尼AURA3研究的有?（）: *A.血肌酸磷酸激酶增加(正確答案)B.AST增加(正確答案)C.AL

3、T增加(正確答案)D.皮疹6. 根據(jù)RECIST 1.1，以下那些情況屬于屬于疾病進展（PD）?:（） *A.靶病灶長徑和最小值增加10%B.靶病灶長徑和最小值增加20%，但增加絕對值不到5mmC.靶病灶長徑和最小值增加20%，且增加絕對值超過5mm(正確答案)D.靶病灶未增大，但出現(xiàn)新病灶(正確答案)7. 以下哪些因素可能影響EGFR T790M突變的血漿檢測結果的準確性?（）: *A.患者正在接受放化療(正確答案)B.不同的檢測方法(正確答案)C.血液樣本有嚴重炎癥(正確答案)D.基線靶病灶的大小(正確答案)8. 關于伏美替尼腦轉移療效，以下說法不正確的有:（） *A.CNS ORR高于A

4、URA3研究(正確答案)B.CNS CR高于AURA3研究(正確答案)C.CNS mPFS高于AURA3研究(正確答案)D.腦轉移亞組的mOS高于AURA3研究(正確答案)9.(單選) AURA ex & AURA 2匯總分析的腦轉移亞組 mOS達到_個月;該分析中亞洲人群的CNS ORR達到_;全人群CNS CR達到_。:（） 單選題 *A.20.3; 54%; 12%(正確答案)B.20.3; 30%; 4%C.19.1; 54%; 12%D.19.1; 30%; 4%10.(單選) 以下樣本中，與組織樣本的T790M突變檢測陽性率相近、一致性較高的是:（） 單選題 *A.胸腔積液、腹腔積

5、液等細胞學樣本(正確答案)B.血漿樣本C.腦脊液樣本D.尿液樣本11.(單選) AURA3研究主要研究終點:（） 單選題 *A.OSB.PFS(正確答案)C.DFSD.ORR12. FLAURA與AURA3研究共同的特點是:（） *A.都允許納入腦轉移的患者(正確答案)B.2:1隨機分層入組C.都是期注冊臨床研究(正確答案)D.都允許疾病進展后的交叉用藥(正確答案)13.(單選) 奧希替尼二線系列研究中亞洲人群總體占比總體約_;其中亞洲人群比例最高的研究是_，該研究的亞洲人群占比達到_。:（） 單選題 *A.1/2; AURA 17; 90%B.2/3; AURA 17; 90%C.2/3;

6、ASTRIS; 100%D.2/3; AURA 17; 100%(正確答案)14.(單選) 奧希替尼AURA3研究、阿美替尼APOLLO研究、伏美替尼NCT03452592研究的3級治療相關AE分別是_, _, _。:（） 單選題 *A.37%; 33,6%; 26%B.9%; 33.6%; 26%C.9%; 16.4%; 11%(正確答案)D.30%; 21%; 24%15.(單選) 以下采血耗材，適合血液T790M檢測院外送檢的是:（） 單選題 *A.EDTA抗凝管B.STRECK BCT管(正確答案)C.肝素管D.SPS管16.(單選) 下列關于NGS檢測方法的描述錯誤的是:（） 單選題

7、 *A.可檢未知基因突變位點B.檢測周期長C.數(shù)據(jù)解讀簡單快速(正確答案)D.檢測費用相對較高17.(單選) APOLLO研究mOS達到30.2m，與奧希替尼的_mOS相同;但需要注意的是APOLLO研究進展后接受其他治療的人群中，_患者后續(xù)采用化療之外的多樣性治療方案，且其中_使用了奧希替尼:（） 單選題 *A.AURA3 亞裔人群;21%; 5%B.AURA-ex 亞裔人群;21%; 5%C.AURA3 亞裔人群;55%; 11%(正確答案)D.AURA-ex 亞裔人群;55%; 11%18.(單選) 基于中國非小細胞肺癌患者EGFR T790M基因突變檢測專家共識，在T790M突變的血漿

8、樣本檢測中，以下哪項操作是錯誤的?:（） 單選題 *A.選用對小片段ctDNA回收率高的提取試劑盒B.對cfDNA定量發(fā)現(xiàn)樣量不足，仍繼續(xù)完成檢測并出具結果，并在報告中備注(正確答案)C.由資質齊全的PCR標準實驗室開展檢測D.檢測報告上明確指出檢測結果的臨床意義19.(單選) 關于AURA3研究，以下那些說法是錯誤的:（） 單選題 *A.1:1隨機(正確答案)B.III期隨機對照臨床研究C.納入穩(wěn)定CNS轉移的患者D.納入EGFR T790M突變陽性的患者20. 中國非小細胞肺癌患者EGFR T790M基因突變檢測專家共識推薦對血漿T790M檢測陰性的患者進行復測，尤其是:（） *A.腫瘤較

9、大的患者B.未檢測到EGFR敏感突變的患者(正確答案)C.腫瘤較小的患者(正確答案)D.胸內轉移的患者(正確答案)21.(單選) 阿美替尼血肌酸磷酸激酶升高3級治療相關AE發(fā)生率是多少?（）: 單選題 *A.0.049B.0.059C.0.07(正確答案)D.0.07922.(單選) 目前認為基因檢測的金標準為:（） 單選題 *A.血液檢測B.組織檢測(正確答案)C.細胞檢測D.尿液檢測23.(單選) 在AURA3研究中，含鉑雙藥化療組患者進展后，有多少比例的患者交叉使用奧希替尼?:（） 單選題 *A.0.6B.0.63C.0.7D.0.73(正確答案)24.(單選) 使用EDTA采血管收集血

10、液標本進行ctDNA檢測時，常溫下需要多久內分離血漿:（） 單選題 *A.2小時(正確答案)B.3小時C.4小時D.5小時25.(單選) AURA系列的II期臨床研究， 既往抗腫瘤治療線數(shù)2的患者比例接近_，而APOLLO研究的相應比例為_。:（） 單選題 *A.70%，23%(正確答案)B.60%，23%C.70%，33%D.60%，33%26.(單選) 2017發(fā)表在JCO上的AURA extension 奧希替尼亞裔亞組mPFS是多少個月:（） 單選題 *A.10.6B.11.6C.12.6(正確答案)D.13.627. 從結構上講，泰瑞沙應為有以下幾個特點，所以能穿透血腦屏障:（） *

11、A.氫鍵供體少(正確答案)B.球性結構好(正確答案)C.支鏈又長又多D.有嘧啶母環(huán)28.(單選) AURA-ex & AURA 2匯總分析的CNS相關數(shù)據(jù)于_年發(fā)表于_。:（） 單選題 *A.2018，Annals of Oncology(正確答案)B.2018, NEJMC.2017, NEJMD.2017, The Lancet Oncology29. 以下哪些研究發(fā)表在NEJM雜志上:（） *A.AURA研究(正確答案)B.AURA2研究C.AURA3研究(正確答案)D.FLAURA研究/FLAURA研究OS最終分析(正確答案)30.(單選) AURA3的PFS HR是多少:（） 單選題

12、 *A.0.5B.0.2C.0.3(正確答案)D.0.431. 目前中國待獲批的三代EGFR TKI包括:（） *A.貝福替尼(正確答案)B.瑞澤替尼(正確答案)C.奧瑞替尼(正確答案)D.ASK120067（奧賽康）(正確答案)32. 奧希替尼的期臨床研究包括以下哪些研究:（） *A.AURA(正確答案)B.AURA Ex(正確答案)C.AURA 2(正確答案)D.AURA 333.(單選) 泰瑞沙中國二線適應癥獲批時間:（） 單選題 *A.2015.11B.2015.7C.2017.3(正確答案)D.2017.534.(單選) ASTRIS研究是迄今為止第三代EGFR-TKI最大的真實世界

13、研究，其入組患者達到_位:（） 單選題 *A.1895B.2085C.3015(正確答案)D.403535.(單選) 從檢測敏感性、特異性等角度考慮，更適合T790M檢測的檢測方法是:（） 單選題 *A.Super-ARMSB.COBASC.ddPCR(正確答案)D.NGS36.(單選) AURA3研究顯示，相對含鉑雙藥化療，奧希替尼安全性良好，各項3級及以上治療相關不良事件發(fā)生率均低于?:（） 單選題 *A.0.01(正確答案)B.0.03C.0.05D.0.0737.(單選) AURA3研究中，與鉑類-培美曲塞相比，奧希替尼顯著延長患者的中位PFS:（） 單選題 *A.11.1個月vs.

14、4.4個月B.10.1個月vs. 4.4個月(正確答案)C.10.1個月vs. 3.4個月D.10.1個月vs. 4.3個月38. 關于AURA 17研究，以下說法正確的有:（） *A.AURA 17研究旨在東亞人群中評估奧希替尼用于二線治療的療效和安全性(正確答案)B.基于AURA 17研究，奧希替尼僅用7個月在中國CFDA獲批(正確答案)C.AURA 17研究的循證等級高于AURA 3研究D.AURA 17研究的mOS, mPFS更能說明奧希替尼的真實療效(正確答案)39. APOLLO研究中，阿美替尼組發(fā)生率大于10%的治療相關AE包括（任何級別）_。:（） *A.血肌酸磷酸激酶升高(正

15、確答案)B.AST/ALT升高(正確答案)C.皮疹(正確答案)D.白細胞減少(正確答案)40.(單選) AURA研究中用數(shù)字PCR方法檢測血漿樣本為T790M陰性患者中，對組織樣本進行cobas檢測為陽性的比例約為:（） 單選題 *A.1/5B.1/4C.1/3D.1/2(正確答案)41.(單選) APOLLO研究中，阿美替尼總體AE發(fā)生率為?:（） 單選題 *A.0.939(正確答案)B.0.766C.0.336D.0.16442. 以下哪些是AURA3研究的正確信息?:（） *A.奧希替尼組的ORR是對照組兩倍多(正確答案)B.奧希替尼組的mPFS是對照組的兩倍多(正確答案)C.奧希替尼組

16、的CNS ORR是對照組兩倍多(正確答案)D.奧希替尼3級及以上治療相關AE發(fā)生率是低于對照組的1/3(正確答案)43.(單選) 阿美替尼是憑借幾期臨床試驗有條件獲批的:（） 單選題 *A.B.(正確答案)C.D.44.(單選) AURA extension & AURA 2匯總分析中，無論先前放療狀態(tài)如何，皆觀察到CNS緩解ORR達到?:（） 單選題 *A.0.32B.0.68C.0.51D.0.54(正確答案)45.(單選) _研究的組織T790M陽性患者mPFS達到12.7個月，AURA-ex研究_人群的mPFS達到12.6個月;APOLLO研究的最新mPFS為_個月:（） 單選題 *A

17、.ASTRIS;全人群;12.3B.ASTRIS;亞裔人群;12.4(正確答案)C.AURA 3;全人群;12.3D.AURA 3;亞裔人群;12.446. 對于三代EGFR-TKI的mOS，以下表述正確的有:（） *A.AURA3研究的亞裔人群mOS達到30.2m(正確答案)B.相對于近年獲批的三代EGFR-TKI，AURA3研究入組時間早，后續(xù)治療方案少（化療為主），奧希替尼治療的OS可能被低估(正確答案)C.AURA3對照組后續(xù)治療以交叉至奧希替尼為主，高交叉率也可能影響了OS對比結果(正確答案)D.阿美替尼APOLLO研究的最新mOS為30.2個月，與AURA系列研究的循證等級及臨床意

18、義不相上下47.(單選) 基于中國非小細胞肺癌患者EGFR T790M基因突變檢測專家共識（以下簡稱共識），關于T790M突變檢測方法，以下描述錯誤的是:（） 單選題 *A.敏感度高的血漿檢測方法可完全替代組織樣本檢測，即使是陰性結果也無須復檢(正確答案)B.CFDA已于2018年批準Super-ARMS法用于血液EGFR基因突變檢測C.對于血漿樣本檢測，數(shù)字PCR法較普通ARMS方法更為敏感D.不同NGS平臺的檢測敏感度差異較大，應充分關注技術參數(shù)48.(單選) AURA3研究中，奧希替尼組發(fā)生率大于10%的AE不包括（任何級別）_（）_。: 單選題 *A.腹瀉B.皮疹C.指甲改變D.白細胞減少(正確答案)49.(單選) AURA系列研究的患者入組時間跨度為_（）_，普遍早于APOLLO研究_。: 單選題 *A.2013.3 - 2016.3;1-2年B.201