CZ-CX-06糾正預防措施控制程序

1、衡水創(chuàng)造化妝用品二級文件文件名稱：糾正預防措施控制程序文件編號：CZ-CX-06制定日期：2014年06月25日發(fā)行日期：2014年06月25日版 本：A/0核準審核制訂文星植鄭虎張智新管制文件，禁止翻印L目的用途為了規(guī)范在品質(zhì)體系運行、生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格工程或其它相關(guān)品 質(zhì)問題發(fā)生后能夠得到及時的糾正/預防和改善，并對其潛在不良加以分 析，以防止再次發(fā)生，從而使整個工廠的品質(zhì)管理體系和產(chǎn)品品質(zhì)處于 良好受控狀態(tài)中，使之不斷地自我完善、開展和提高。.適用范圍適用于本廠品質(zhì)管理體系運行、產(chǎn)品的實現(xiàn)過程中出現(xiàn)的不合格工程或 其它相關(guān)品質(zhì)問題。.定義注釋不合格：指發(fā)生的事項達不到要求或達不到相應

2、標準的事項。2潛在不合格：指尚未發(fā)生，但有趨勢或跡象可預期將發(fā)生的事項。3嚴重缺點：指會嚴重影響商譽、可能危害人身平安之缺點以及違 反法令規(guī)定者。主要缺點：指產(chǎn)品功能喪失，無法使用或不能到達使用目的或其 附屬功能失效造成使用上不便之缺點或嚴重外觀不 良。次要缺點：指不致于減低產(chǎn)品原有功能或目的的其它缺點。.職責權(quán)限1管理代表：負責品質(zhì)體系運行過程中發(fā)生不合格項及潛在不合格 的分析、糾正/預防與效果確認和持續(xù)改進作業(yè)。2品質(zhì)部：負責不合格事項潛在不合格的分析、糾正/預防與糾正/ 預防措施效果確實認和持續(xù)改進作業(yè)。3各責任部門：負責不合格潛在不合格的分析、糾正/預防措施的制 訂與執(zhí)行和持續(xù)改進作業(yè)

3、。.作業(yè)程序1糾正措施作業(yè)流程圖（附件一）。2預防措施作業(yè)流程圖（附件二）。5. 3糾正措施作業(yè)5. 3. 1不合格項糾正時機:A.來料經(jīng)檢驗不合格時B.生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格或經(jīng)品質(zhì)部檢驗時發(fā)現(xiàn)的不合格時C.成品入庫或出貨檢驗發(fā)現(xiàn)不合格時D.客戶抱怨或退貨時E.體系內(nèi)審或其它部門或人員發(fā)現(xiàn)不合格時。5. 3. 2不合格項的分析與改善：A.來料經(jīng)檢驗不合格時，檢驗員應發(fā)出糾正與預防措施報告,經(jīng) 部門主管確認后，交采購部 給供貨商進行分析與改善處理。B.在生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)不良時，應立即上報部門主管，由部門主管與責任 部門相關(guān)人員進行溝通、改善處理，假設不行，那么開出糾正與預 防措施報告,會同相關(guān)部門人

4、員進行整體分析，并制訂出相應 的改善方案交責任單位執(zhí)行。C.對于成品入庫或出貨時，經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)嚴重不合格或整批不合格時， 應開出糾正與預防措施報告交責任單位進行原因分析與改善。D.客戶抱怨或退貨時，由業(yè)務部開出糾正與預防措施報告或客戶抱 怨處理報告交品質(zhì)部進行原因分析，與相關(guān)部門共同研制改善方 案后交相關(guān)責任單位執(zhí)行改善。E.對于體系內(nèi)審不合格，那么按內(nèi)部審核控制程序的要求進行。F.上述未作規(guī)定的不合格發(fā)生時，那么按相應的方式進行處理。5. 3. 4糾正措施效果確認：A.來料確實認：由來料檢驗員根據(jù)下批來料時，檢驗過程中是否還 發(fā)現(xiàn)有類似的不合格現(xiàn)象存在，假設仍然存在，那么繼續(xù)發(fā)出糾正與 預防措

5、施報告責令供貨商改善，并在“糾正與預防措施報告”中 確實認欄內(nèi)記錄確認結(jié)果。B.對于廠內(nèi)生產(chǎn)過程的糾正措施效果確實認，由相應的檢驗員進行， 假設改善效果不佳或沒有得到改善，應再次發(fā)出糾正與預防措施報 告進行處理，并一直跟蹤到改善為止。C.其它的糾正措施效果確認，由相應的權(quán)責人員跟蹤到最終改善為止。D.所糾正措施的執(zhí)行狀況須納入管理審查中進行評審。5.4預防措施作業(yè)潛在不合格的提出時機:A.品質(zhì)部對來料、產(chǎn)品的實現(xiàn)過程中的檢驗記錄進行統(tǒng)計分析，以 便從中開掘潛在不良的存在，并對潛在不合格項提出。B.在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)品質(zhì)狀況存在潛在不合格時，由該檢驗員提 出。C.品質(zhì)體系在內(nèi)/外審核時，經(jīng)分析并存

6、在潛在不合格的工程由審 核員提出。D.對于其它潛在的不合格項由開掘人提出。E.對于存在的潛在不合格事項由開掘人填寫相應的糾正與預防措 施報告并分發(fā)責任部門籍以改善之。潛在不合格的分析、改善與確認：當責任部門收到相應的潛在不合格的糾正與預防措施報告后， 應對潛在不合格項進行全面分析，找出潛在不良因素所在，并 研制出相應的預防措施組織實施。相應監(jiān)督單位對責任部門的 預防措施執(zhí)行效果進行確認，直到消除不良因素為止。對于預防措施的開掘、分析、執(zhí)行的效果將納入管理評審進行 討論與評審。5. 5持續(xù)改進作業(yè)5. 5. 1來料品質(zhì)異常改進作業(yè)：A.對于同一供貨商的物料判定為整批退貨時，品質(zhì)部主管應簽發(fā) 糾正

7、與預防措施報告,由采購人員 /傳遞給供貨商。B.要求供貨商在規(guī)定時間內(nèi)作出回復，其回復的方式有如下幾種： a.供貨商可以用 回復，此種情況采購人員就將供貨商的改 善對策告訴品質(zhì)部有關(guān)人員，并由來料檢驗員填寫于糾正與 預防措施報告相應欄內(nèi)。b.供貨商直接派人到工廠處理，改善對策由供貨商直接填寫到 相應改善欄內(nèi).c供貨商填寫完畢后， 回來。C.如果供貨商在上述規(guī)定日期內(nèi)不回復，采購部再次通知其回 復，仍未回復，那么考慮其合格供貨商資格。D供貨商的改善行動必須在隨后供應的物料中得到改善，來料檢驗員對其進行效果驗證。E每半年由品質(zhì)部與采購部對供貨商的物料品質(zhì)問題和交貨情 況進行總結(jié)，填寫供方季考核表,

8、必要時提交給管理評審會議 進行評審。5. 5. 2.過程的監(jiān)視和測量過程中品質(zhì)異常改進作業(yè)：制造過程中出現(xiàn)任何問題，檢驗人員應在相應的檢驗表格中記 錄下來，對于重大品質(zhì)問題（如批量報廢、造成重大損失等）或 一再出現(xiàn)相同的類似的品質(zhì)問題，那么由檢驗人員填寫糾正與 預防措施報告,交責任部門分析、改善。5. 5. 3成品的監(jiān)視和測量過程中品質(zhì)異常改進作業(yè)：成品檢驗發(fā)現(xiàn)整批都有同類品質(zhì)問題而造成成批報廢/改作它 用/降級使用時，由品質(zhì)部簽發(fā)糾正與預防措施報告交責任 部門分析改善。5. 5. 4.內(nèi)部（外部）品質(zhì)稽核改進作業(yè)按內(nèi)部審核控制程序的要求執(zhí)行。5. 5. 5客戶抱怨/投訴等改進作業(yè)按客戶服務控

9、制程序的要求執(zhí)行。在進行資料分析時，發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格傾向，那么應采取預防 措施，防止不合格的發(fā)生。假設存在現(xiàn)有的不合格，那么應采取糾正 措施，防止它再次發(fā)生。5. 5. 7在管理評審會議中發(fā)現(xiàn)工廠品質(zhì)管理體系中有需要改進的地 方，應采取糾正/預防措施或在管理評審中提出處理。采取糾正/預防措施進行改善的步驟：A.由發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常的人員/部門將不合格/潛在不合格情況填寫糾 正與預防措施報告內(nèi)，發(fā)放相應的責任部門。B.發(fā)生不合格/具有潛在不合格的責任部門收到糾正與預防措施 報告后，認真分析原因（必要時可使用統(tǒng)計技術(shù)），找出產(chǎn)生不合格/潛在不合格的真正原因。C.針對產(chǎn)生不合格/潛在不合格的原因，制定具

10、有針對性的糾正/ 預防措施，并得到執(zhí)行，以確保相關(guān)措施能防止已出現(xiàn)過的不合 格再次發(fā)生或潛在的不合格再次發(fā)生。D.根據(jù)已認可的糾正/預防措施，責任部門按其要求予以實施，并 對實施的有關(guān)結(jié)果予以記錄，以便驗證其有效性。E.不合格/潛在不合格的發(fā)現(xiàn)者或指定人員對責任部門實施糾正/ 預防措施的結(jié)果進行驗證，并評審實施糾正/預防措施的有效 性；假設不符合要求，可要求責任部門重新實施。F.管理代表應定期（如半年）對工廠實施糾正/預防措施的有效性進 行評估，并將評估的有關(guān)結(jié)果作為管理評審的輸入之一。G.假設糾正/預防措施涉及工廠資源要求，那么應在管理評審會議中對 其進行討論，并決定處理措施。H.在管理評審會議中假設發(fā)現(xiàn)實施糾正/預防措施的效果不理想，管 理代表可向有關(guān)責任部門提出新的糾正預防措施要求，并指定人 員進行驗證。5. 5. 9.管理代表應對