全自動(dòng)廠家cyfra21-1calset非小細(xì)胞肺癌相關(guān)抗原211定標(biāo)液說明書

1、非小細(xì)胞肺癌相關(guān)抗原 21-1 定標(biāo)液說明書Elecsys CYFRA 21-1 CalsetElecsys Systems 1010/2010/MODULARYTICS E41ml【名稱】通用名： 非小細(xì)胞肺癌相關(guān)抗原21-1定標(biāo)液英文名： Elecsys CYFRA 21-1 Calset漢語拼音：Fei xiao xi bao fei ai xiang guang yuan 21-1ding biao ye【用途】Elecsys CYFRA 21-1定標(biāo)液用于Elecsys1010/2010和MODULAR免疫分析系統(tǒng)上Elecsys CYFRA21-1 定量檢測(cè)的定標(biāo)。YTICS E1

2、70【概要】Elecsys CYFRA21-1定標(biāo)液由加入兩種濃度的細(xì)胞因子(人,細(xì)胞線MCF-7)人粉組成。標(biāo)準(zhǔn)化： Elecsys CYFRA21-1參照酶法CYFRA21-1標(biāo)定1。該定標(biāo)液可以用于所有批號(hào)的試劑。干【試劑主要成份】Elecsys CYFRA21-1 定標(biāo)液，貨號(hào)11776274 CYFRA21-1 Cal 1：2瓶，每瓶包含1.0ml定標(biāo)液1 CYFRA21-1 Cal 2：2瓶，每瓶包含1.0ml定標(biāo)液2含兩種濃度的細(xì)胞因子(人,細(xì)胞線MCF-7)（大約0ng/ml和大約50ng/ml）人質(zhì)。準(zhǔn)確的批特異性定標(biāo)液的值包含在條形碼中，同時(shí)亦打印在定標(biāo)液條形碼基上?！绢A(yù)防

3、措施和警告】?jī)H用于體外采用使用。試劑所必須的標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施。所有廢物的丟棄必須遵循當(dāng)?shù)氐囊?。該產(chǎn)品使用捐獻(xiàn)者血液使用FDA建議方法檢測(cè)表面抗原、丙肝抗體、HIV1+2抗體檢測(cè)均為。然而，任何實(shí)驗(yàn)方法都不能絕對(duì)地排除潛在的，所以該產(chǎn)品仍需作為標(biāo)本一樣仔細(xì)處理。一旦泄漏，應(yīng)遵循有關(guān)健康令2.3。機(jī)構(gòu)的指【定標(biāo)液的使用】準(zhǔn)確加入1毫升蒸餾水到裝有干粉的每個(gè)瓶子中，蓋好瓶蓋后復(fù)溶15分鐘.仔細(xì)混勻，并且避免形成。轉(zhuǎn)移復(fù)溶物到提供的帖有條碼帶蓋的Elecsys空瓶中。Elecsys1010/2010：在2025C定標(biāo)過程中定標(biāo)液應(yīng)放在分析儀上。使用后，應(yīng)盡快關(guān)閉瓶蓋，并將其 在28C。因?yàn)榭赡軙?huì)發(fā)生蒸發(fā)

4、，每瓶定標(biāo)液定標(biāo)次數(shù)不宜超過5次。E170：除非在E170上定標(biāo)需要全部容量，否則將復(fù)溶的定標(biāo)液裝入空的帶的貼在分裝的其余小瓶上。在28C。每瓶分裝物有蓋小瓶，并將提供的只用作一次定標(biāo)。【和穩(wěn)定性】在28C干粉狀的標(biāo)準(zhǔn)物可以穩(wěn)定到效期.復(fù)溶后標(biāo)準(zhǔn)物的穩(wěn)定性:在28C: 8周在Elecsys1010/2010分析儀上（2025C）：共可保存5小時(shí)。在E170分析儀上：只使用一次?！境绦颉刻峁┑牟牧螮lecsys CYFRA21-1 定標(biāo)液，條形碼卡，定標(biāo)液條形碼，4 個(gè)空的，帖有條碼的帶蓋小瓶，26 瓶簽。需要的材料（未提供）貨號(hào) 11776576，Elecsys 定標(biāo)液小瓶，256 空的有蓋小

5、瓶Elecsys 1010/2010 或MODULARYTICS E170 免疫分析系統(tǒng)和ElecsysCYFRA 21-1 試劑。見測(cè)定說明書和操作手冊(cè)了解需要的其它材料。蒸餾水或者去離子水【使用說明】小瓶放在樣本區(qū)。掃描入所有CYFR 21-1 檢測(cè)方法定標(biāo)所必要的信息，這些數(shù)據(jù)編在提供的條形碼卡中（試劑條形碼和定標(biāo)液瓶上的條形碼中）。保證定標(biāo)液在測(cè)量前已達(dá)到周圍環(huán)境溫度（2025C）?！景b規(guī)格】【有效期】【生產(chǎn)企業(yè)】【地址】41ml /盒12個(gè)月Roche Diagnostics GmbH,D-68298 Mannheim, Germany【參考文獻(xiàn)】Data on file at R

6、oche.Department of Labor, Occupational Safety and Healdministration - 29CFR Part 1910.1030 - Occupational Safety and Health Standards. Bloodborne Pathogens. Fed. Register July 1, 1998;6:267 280.3. Council Directive (90/679/EEC). Offi from Dec. 31, 1990.l J. of the Eur. Communities, No. L374如果需要更詳細(xì)的資料,請(qǐng)