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1、試驗(yàn)室生物安全與個(gè)人防護(hù)丹東市疾病預(yù)防控制中心微生物試驗(yàn)室郭佳馥4月28日第1頁(yè)第1頁(yè)主要內(nèi)容一、試驗(yàn)室生物安全二、個(gè)人防護(hù)第2頁(yè)第2頁(yè)一、試驗(yàn)室生物安全(一)中國(guó)試驗(yàn)室生物安全相關(guān)法律法規(guī) 1、國(guó)家法律:中華人民共和國(guó)刑法修正案 中華人民共和國(guó)主席令(第51號(hào)).6.29中華人民共和國(guó)傳染病防治法 中華人民共和國(guó)主席令(第17號(hào)).12.1第3頁(yè)第3頁(yè)2、國(guó)務(wù)院條例病原微生物試驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令(第424號(hào)).11.12突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例 中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令(第376號(hào)).5.9醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例 中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令(第380號(hào)).6.6第4頁(yè)第4頁(yè)3、
2、部門規(guī)章可感染人類高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)送管理要求 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令(第45號(hào)).2.1人間傳染病原微生物名目 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部文獻(xiàn)(衛(wèi)科教發(fā)15號(hào)).2.1人間傳染高致病性病原微生物試驗(yàn)室和試驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令(第50號(hào)).8.1病原微生物試驗(yàn)室安全環(huán)境管理辦法 國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局令(第32號(hào)).5.1醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令(第35號(hào)).10.15第5頁(yè)第5頁(yè)醫(yī)療廢物管理行政處分辦法 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部、環(huán)境保護(hù)總局令(第21號(hào)).6.1醫(yī)療廢物分類目錄 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部、環(huán)境保護(hù)總局(衛(wèi)醫(yī)發(fā)287號(hào))
3、.10.10醫(yī)療廢物專用包裝物、容器原則和警示標(biāo)識(shí)要求 環(huán)境保護(hù)總局(環(huán)發(fā)188號(hào)).11.20醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范 環(huán)境保護(hù)總局(環(huán)發(fā)206號(hào)).12.26人間傳染病原微生物菌(毒)種保藏機(jī)構(gòu)管理辦法 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令(第68號(hào)).7.18第6頁(yè)第6頁(yè)4、國(guó)家原則及行業(yè)原則試驗(yàn)室生物安全通用要求 中華人民共和國(guó)國(guó)家原則(GB19489-).12.26生物安全試驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范 中華人民共和國(guó)國(guó)家原則(GB50346-).9.1微生物和生物醫(yī)學(xué)試驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)原則(WS233-).8.1生物安全柜 中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)原則(YY0569-).6.1生物
4、安全柜 中華人民共和國(guó)建筑工業(yè)行業(yè)原則(JG170-).6.1第7頁(yè)第7頁(yè)(二)、試驗(yàn)室生物安全 試驗(yàn)室不也許完全沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)考慮試驗(yàn)過(guò)程中涉及所有原因,盡量減少風(fēng)險(xiǎn)。 1.充足保障工作人員避免所操作生物因子 危害,確保其不受試驗(yàn)對(duì)象侵染 2.確保危險(xiǎn)生物因子不向試驗(yàn)室外擴(kuò)散, 確保周圍環(huán)境不受其污染第8頁(yè)第8頁(yè) 國(guó)務(wù)院公布病原微生物試驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例中要求,依據(jù)試驗(yàn)室對(duì)病原微生物生物安全防護(hù)水平不同,將試驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)和四級(jí)。一級(jí)、二級(jí)試驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物試驗(yàn)活動(dòng),三級(jí)、四級(jí)試驗(yàn)室從事高致病性病原微生物試驗(yàn)活動(dòng)。第9頁(yè)第9頁(yè)BSL-1 、BSL-2試驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要
5、求 依據(jù)試驗(yàn)室生物安全通用要求GB19489-要求, BSL-1試驗(yàn)室原則條款有:試驗(yàn)室門應(yīng)有可視窗并可鎖閉,門鎖及門啟動(dòng)方向應(yīng)不阻礙室內(nèi)人員逃生。每個(gè)試驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池,宜設(shè)置在靠近出口處。在試驗(yàn)室門口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置,個(gè)人便裝與試驗(yàn)室工作服分開(kāi)設(shè)置。試驗(yàn)室墻壁、天花板和地面應(yīng)宜清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒滅菌劑腐蝕。地面應(yīng)平整、防滑,不應(yīng)鋪設(shè)地毯。試驗(yàn)室臺(tái)柜和座椅應(yīng)穩(wěn)固,邊角應(yīng)圓滑。試驗(yàn)室臺(tái)柜和其擺放應(yīng)便于清潔,試驗(yàn)臺(tái)面防水,耐腐蝕、耐熱和堅(jiān)固。第10頁(yè)第10頁(yè)試驗(yàn)室應(yīng)有足夠空間和臺(tái)面擺放試驗(yàn)設(shè)備和物品。依據(jù)工作性質(zhì)和流程合理擺放試驗(yàn)室設(shè)備、臺(tái)柜、物品等,避免互相干擾、交叉污染,并應(yīng)不阻礙逃生
6、和搶救。試驗(yàn)室能夠利用自然通風(fēng)。假如應(yīng)用機(jī)械通風(fēng),應(yīng)避免交叉污染。理解:機(jī)械通風(fēng)應(yīng)單向風(fēng)流動(dòng),空調(diào)不與其它房間交叉假如有可啟動(dòng)窗戶,應(yīng)安裝紗窗。試驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)避免不必要反光和強(qiáng)光。若操作刺激和腐蝕性物質(zhì),應(yīng)在30m內(nèi)設(shè)洗眼裝置,必要時(shí)設(shè)緊急噴淋裝置。若操作有毒、刺激性、放射性揮發(fā)物質(zhì),應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基礎(chǔ)上,配備適當(dāng)負(fù)壓排風(fēng)柜。若使用高毒性、放射性等物質(zhì),應(yīng)配備相應(yīng)安全設(shè)施、設(shè)備和個(gè)體防護(hù)裝備,應(yīng)符合國(guó)家和地方相關(guān)要求和要求。第11頁(yè)第11頁(yè)若使用高壓氣體,應(yīng)有安全辦法,應(yīng)符合國(guó)家、地方相關(guān)要求和要求。應(yīng)設(shè)緊急照明裝置。應(yīng)有足夠電力供應(yīng)。應(yīng)有足夠電源插座,避免多臺(tái)設(shè)備使用共同電源插座供水和排水管道系統(tǒng)
7、應(yīng)不滲漏,下水應(yīng)有防回流設(shè)計(jì)。應(yīng)配備使用應(yīng)急器材,如消防器材,救急器材等。應(yīng)配備合用通訊設(shè)備。必要時(shí)應(yīng)配備適當(dāng)消毒滅菌設(shè)備。第12頁(yè)第12頁(yè)BSL-2試驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求BSL-2試驗(yàn)室在符合BSL-1試驗(yàn)室要求基礎(chǔ)上,滿足下列7條。試驗(yàn)室主入口門、放置生物安全柜試驗(yàn)室間門應(yīng)可自動(dòng)關(guān)閉;試驗(yàn)室主入口門應(yīng)有進(jìn)入控制辦法。試驗(yàn)室工作區(qū)域外應(yīng)有存儲(chǔ)備用物品條件。應(yīng)在試驗(yàn)室工作區(qū)配備洗眼裝置設(shè)施。應(yīng)在試驗(yàn)室或其所在建筑物內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器或其它適當(dāng)消毒滅菌設(shè)備,所配備消毒滅菌設(shè)備應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為依據(jù)。理解:高壓蒸汽滅菌器可多個(gè)試驗(yàn)室公用,應(yīng)靠近BSL-2應(yīng)在操作病原微生物樣本試驗(yàn)間內(nèi)配備生物安全柜。第
8、13頁(yè)第13頁(yè)應(yīng)按照產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求安裝和使用生物安全柜,假如安全柜排風(fēng)在室內(nèi)循環(huán),室內(nèi)應(yīng)具備通風(fēng)換氣條件;假如需要使用管道排風(fēng)生物安全柜,應(yīng)通過(guò)獨(dú)立于建筑物其它公共通風(fēng)系統(tǒng)管道排出。應(yīng)有可靠電力供應(yīng)。必要時(shí),主要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等設(shè)備應(yīng)配備備用電源。BSL-2試驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求第14頁(yè)第14頁(yè)HIV相關(guān)檢測(cè)生物安全級(jí)別1. HIV抗體檢測(cè)(包括初篩和確證試驗(yàn))、抗原檢 測(cè)和相關(guān)免疫學(xué)檢測(cè)應(yīng)在符合二級(jí)生物安全試驗(yàn)室(BSL-2)要求艾滋病檢測(cè)試驗(yàn)室中進(jìn)行。2. HIV分離培養(yǎng)、濃縮、中和試驗(yàn)、細(xì)胞培養(yǎng)及研究工作及其它需要應(yīng)用活病毒研究試驗(yàn),應(yīng)在三級(jí)生物安全試驗(yàn)室(BSL-3)中進(jìn)行
9、。3. HIV核酸提取和檢測(cè)應(yīng)在符合二級(jí)生物安全試驗(yàn)室(BSL-2)要求艾滋病檢測(cè)試驗(yàn)室中進(jìn)行。4. HIV病毒株應(yīng)保留在符合三級(jí)生物安全試驗(yàn)室(BSL-3)要求艾滋病檢測(cè)試驗(yàn)室; HIV陽(yáng)性樣品(血清、血漿、全血和其它組織(液)、核酸提取物)應(yīng)保留在符合二級(jí)生物安全試驗(yàn)室(BSL-2)要求艾滋病檢測(cè)試驗(yàn)室。第15頁(yè)第15頁(yè)二、個(gè)人防護(hù)個(gè)人防護(hù)裝備工作人員自我防護(hù)第16頁(yè)第16頁(yè)(一)個(gè)人防護(hù)裝備所涉及防護(hù)部位 : 裝備涉及: 1、眼睛 1、 眼鏡(安全鏡、護(hù)目鏡) 2、頭面部 2、口罩、帽子 3、軀體 3、防護(hù)衣 4、手 4、手套 5、足 5、鞋套 第17頁(yè)第17頁(yè)艾滋病傳播主要路徑性 接
10、觸血液接觸母嬰傳播 血液傳播路徑:試驗(yàn)室人員含有感染HIV危險(xiǎn)性第18頁(yè)第18頁(yè)什么是HIV職業(yè)暴露? HIV職業(yè)暴露是工作人員,如試驗(yàn)室技術(shù)人員、醫(yī)生、護(hù)士、護(hù)理員、警察、監(jiān)獄管理人員等,在從事艾滋病防治工作中,意外地被HIV感染者或艾滋病人血液、體液污染了破損皮膚或非胃腸道粘膜,或被含有HIV血液、體液污染了針頭及其它稅器刺破皮膚,而造成有被HIV感染也許性情況。第19頁(yè)第19頁(yè)職 業(yè) 暴 露 主要方 式皮膚針刺傷或銳器切割傷;粘膜或破損皮膚(如皸裂、皮膚炎癥等)接觸感染性材料;皮膚即使完整無(wú)破損,但大面積或長(zhǎng)時(shí)間(幾分鐘或更長(zhǎng))接觸感染性材料第20頁(yè)第20頁(yè)HIV對(duì)環(huán)境抵抗力 HIV對(duì)外
11、界環(huán)境中物理和化學(xué)原因抵抗力均較低,比乙型肝炎病毒(HBV)抵抗力低得多.因此,對(duì)HBV消毒和滅活辦法對(duì)HIV均可使用。對(duì)熱抵抗力對(duì)化學(xué)品抵抗力對(duì)紫外線抵抗力 第21頁(yè)第21頁(yè)對(duì)熱抵抗力在室溫(22-27)液體環(huán)境下可存活15天以上.在54-56 時(shí)病毒活性約每20分鐘下降1個(gè)對(duì)數(shù)TCID50(細(xì)胞半數(shù)感染單位)56 30分鐘可使HIV在體外對(duì)人T淋巴細(xì)胞失去感染性通過(guò)60 3小時(shí)或80 30分鐘作用,不能檢出感染性病毒,對(duì)逆轉(zhuǎn)錄病毒滅活,WHO推薦100 20分鐘在-70 不加保護(hù)劑冷凍保留,其感染性可喪失.但若在 - 70 保留于35%山梨醇或50%胎牛血清(FBS)中可存活3個(gè)月以上第2
12、2頁(yè)第22頁(yè)對(duì)化學(xué)品抵抗力HIV不耐酸, pH3.0時(shí)病毒滴度在10分鐘下降4個(gè)對(duì)數(shù).HIV較耐堿, pH高達(dá)9.0時(shí),病毒滴度下降甚微HIV對(duì)消毒劑、去污劑等化學(xué)原因敏感: 0.2%次氯酸鈉 0.1%家用漂白粉 0.3%雙氧水 75%酒精 0.5%來(lái)蘇兒等5分鐘可滅活HIV第23頁(yè)第23頁(yè)對(duì)紫外線抵抗力 對(duì)紫外線或射線不敏感,紫外線、射線不能滅活HIV。第24頁(yè)第24頁(yè)(二)工作人員自我防護(hù)WHO推薦普遍性防護(hù)原則認(rèn)為,在為病人提供醫(yī)療服務(wù)時(shí),無(wú)論是病人還是病人血液和體液,也無(wú)論他們是陽(yáng)性還是陰性,都應(yīng)當(dāng)作為具有潛在性傳染性加以防護(hù)。第25頁(yè)第25頁(yè)檢查人員自我防護(hù)主要內(nèi)容手套1、 手套應(yīng)在
13、試驗(yàn)室工作時(shí)使用。2、在接觸感染性物質(zhì) (血液、體液、分泌液、滲出液、以及接觸粘膜和非完整皮膚時(shí)),必須使用適當(dāng)手套以保護(hù)工作人員避免受到污染物濺出或生物污染事故所造成損害。3、手套被污染,應(yīng)該盡也許早脫下,消毒后丟棄。4、手套應(yīng)按所從事操作性質(zhì)符合舒適、靈活、握牢、耐磨、耐扎和耐撕要求,并應(yīng)對(duì)所包括危險(xiǎn)提供足夠防護(hù)。5、對(duì)試驗(yàn)室工作人員進(jìn)行手套選擇、使用前及使用后配戴及摘 除等培訓(xùn)。 6、一次性手套不得重復(fù)使用。7、一次性手套必須先消毒后丟棄。第26頁(yè)第26頁(yè)檢查人員自我防護(hù)主要內(nèi)容口罩和防護(hù)眼鏡當(dāng)處理血液、體液、分泌物、排泄物等有也許濺出時(shí),應(yīng)戴口罩和防護(hù)眼鏡。 安全鏡 護(hù)目鏡 第27頁(yè)第
14、27頁(yè)檢查人員自我防護(hù)主要內(nèi)容防護(hù)服(試驗(yàn)服、隔離衣、連體衣、圍裙以及正壓防護(hù)服)1、在試驗(yàn)室中工作人員應(yīng)當(dāng)始終或連續(xù)穿上防護(hù)服2、清潔防護(hù)服應(yīng)放置在專用存儲(chǔ)處3、污染防護(hù)服應(yīng)放置在有標(biāo)志防漏消毒袋中4、每隔適當(dāng)時(shí)間應(yīng)更換防護(hù)服以確保清潔 5、當(dāng)防護(hù)服已被危險(xiǎn)材料污染后應(yīng)馬上更換6、離開(kāi)試驗(yàn)室區(qū)域之前應(yīng)脫去防護(hù)服。第28頁(yè)第28頁(yè)檢查人員自我防護(hù)主要內(nèi)容鞋套當(dāng)試驗(yàn)室中存在物理、化學(xué)和生物危險(xiǎn)因 子情況下,穿適當(dāng)鞋子和鞋套或靴套。 能夠預(yù)防試驗(yàn)人員足部(鞋襪)避免受到 損傷。BSL-2和BSL-3試驗(yàn)室要堅(jiān)持穿鞋套或靴套。第29頁(yè)第29頁(yè)第30頁(yè)第30頁(yè)檢查人員自我防護(hù)主要內(nèi)容銳器 試驗(yàn)用過(guò)一次
15、性槍頭應(yīng)將其直接放入堅(jiān)固、不能穿透容器內(nèi),待試驗(yàn)結(jié)束之后一并焚燒處理。第31頁(yè)第31頁(yè)試驗(yàn)室人員防護(hù)要點(diǎn)試驗(yàn)室檢測(cè)工作過(guò)程中要嚴(yán)格執(zhí)行試驗(yàn)室安全操作規(guī)程,并實(shí)施普遍性防護(hù)辦法;試驗(yàn)室應(yīng)備有必要消毒劑和消毒設(shè)備;把全部標(biāo)本都應(yīng)看作潛在HIV傳染源;病人標(biāo)本應(yīng)放在固定容器里,避免污染到容器外,假如潑灑出來(lái),應(yīng)盡快用消毒劑進(jìn)行處理;標(biāo)本運(yùn)輸均應(yīng)放入有蓋容器內(nèi);離心、攪拌、超聲、吸吹標(biāo)本時(shí)會(huì)產(chǎn)生大量氣溶膠,這些操作應(yīng)在超凈工作臺(tái)中進(jìn)行;盡也許避免使用銳器,假如確實(shí)需要使用銳器,提議在使用銳器前更換兩副新手套,并小心操作,避免戳傷;操作時(shí)如有標(biāo)本、檢測(cè)試劑外濺時(shí)應(yīng)及時(shí)消毒;工作結(jié)束后,在收檢和消毒工作臺(tái)
16、面時(shí)應(yīng)小心避免被利器損傷。第32頁(yè)第32頁(yè)總結(jié)碰到手部皮膚有開(kāi)放性傷口及其它不適于工作情況,應(yīng)暫停工作。皮膚微小傷口、擦傷、皸裂等,應(yīng)用防水敷料嚴(yán)密覆蓋。應(yīng)為每一名在艾滋病試驗(yàn)室工作人員提供充足防護(hù)服、一次性乳膠手套、口罩、帽子和鞋套。應(yīng)將清潔防護(hù)服和其它個(gè)人防護(hù)用具置于試驗(yàn)室清潔區(qū)內(nèi)專用處存儲(chǔ)。試驗(yàn)室應(yīng)設(shè)應(yīng)急沖洗眼睛裝置。第33頁(yè)第33頁(yè)總結(jié)工作人員上崗前必須通過(guò)HIV抗體和乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒等肝炎病毒標(biāo)志物檢測(cè),應(yīng)接種乙肝疫苗。應(yīng)每年對(duì)工作人員采血檢測(cè)HIV抗體,血清應(yīng)長(zhǎng)期保留。進(jìn)試驗(yàn)室工作前要摘除首飾,修剪長(zhǎng)帶刺指甲,以免刺破手套。嚴(yán)禁在試驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)食、飲水、吸煙和化妝。試驗(yàn)操作時(shí)應(yīng)穿適當(dāng)防護(hù)服(白大衣、隔離衣或一次性工作服)、戴手套和口罩、鞋套。如接觸物傳染性大,應(yīng)戴雙層手套;含有HIV樣品有也許噴濺時(shí),應(yīng)戴防護(hù)眼鏡、防水(如塑料)圍裙。工作完畢,先脫去手套,再脫去防護(hù)服,用肥皂和流動(dòng)水洗手。穿
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