醫(yī)藥衛(wèi)生專利的申報與案例分析課件

1、醫(yī)藥衛(wèi)生專利的申報與案例分析杭州天正專利事務(wù)所有限公司專利代理人：黃美娟一、什么是專利？1、專利的概念:三種含義2、中國的專利有三種類型 3、專利保護的范圍4、授予專利權(quán)的條件5、中國專利官方檢索網(wǎng)站1、專利的概念:三種含義1.1專利權(quán)國務(wù)院專利行政部門國家知識產(chǎn)權(quán)局依照專利法的規(guī)定,對符合授權(quán)條件的專利申請的申請人,授予一種實施其發(fā)明創(chuàng)造的專有權(quán)。一種知識產(chǎn)權(quán)，屬無形資產(chǎn)，在受保護期限內(nèi)壟斷該技術(shù)的實施。1.2受到專利保護的發(fā)明創(chuàng)造 授權(quán)后的權(quán)利要求書中的內(nèi)容為界限。1.3專利文獻 公開后成為完整的技術(shù)文件。2、中國的專利有三種類型-發(fā)明：保護期20年-實用新型：保護期10年-外觀設(shè)計：保護

2、期10年3、允許申請專利的范圍：2.2專利保護的范圍2.2.1不受專利法保護的發(fā)明創(chuàng)造第五條 對違反法律、社會公德或者妨害公共利益的發(fā)明創(chuàng)造，不授予專利權(quán)。2.2.2不受專利法保護的特例第二十五條 對下列各項，不授予專利權(quán)：（一）科學(xué)發(fā)現(xiàn)；（二）智力活動的規(guī)則和方法；（三）疾病的診斷和治療方法；（四）動物和植物品種；（五）用原子核變換方法獲得的物質(zhì)；（六）對平面印刷品的圖案、色彩或者二者的結(jié)合作出的主要起標識作用的設(shè)計。對前款第（四）項所列產(chǎn)品的生產(chǎn)方法，可以依照本法規(guī)定授予專利權(quán)。例：沒有實用性的案例1.一種超臨界CO2溶劑中的微生物誘變方法，其特征在于所述微生物誘變在超臨界CO2中進行。2

3、.如權(quán)利要求1所述的方法，所述方法包括：將微生物菌種接種至適合所述微生物菌種的液體培養(yǎng)基，培養(yǎng)至對數(shù)生長期，得到細胞數(shù)約為1.0108個的菌液；將菌液移入高壓釜中，壓入CO2至釜內(nèi)壓強為812MPa，控制溫度為3045，恒溫恒壓保持2060分鐘后，緩慢釋放CO2，至釜內(nèi)壓力降至0.3MPa時，將菌液壓入無菌容器中，進行篩選，選出成活菌株即為誘變的微生物菌株。3.如權(quán)利要求1所述的方法，所述方法包括：將微生物菌種接種至適合所述微生物菌種的液體培養(yǎng)基，培養(yǎng)至對數(shù)生長期，得到細胞數(shù)約為1.0108個的菌液；將菌液移入高壓釜中，按530g/L菌液的添加量加入有機物二甲亞砜或肼或丙酮或30%體積分數(shù)的雙

4、氧水，壓入CO2至釜內(nèi)壓強為812MPa，控制溫度為3045，恒溫恒壓保持2060分鐘后，緩慢釋放CO2，至釜內(nèi)壓力降至0.3MPa時，將菌液壓入無菌容器中，進行篩選，選出成活菌株即為誘變的微生物菌株。5 國家知識產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站主頁面/sipo2008/專利檢索/sipo2008/zljs/ 二、衛(wèi)生醫(yī)藥領(lǐng)域的專利申請類型產(chǎn)品專利方法專利用途專利 1、產(chǎn)品專利1.1化合物： a未確認化合物 b未公開制法，包括原料（中間體）是新化合物的制備或提取方法 c未公開用途和使用效果(包括中間體）1.2化合物新的物理或者化學(xué)形式，如：結(jié)晶、粒徑、水合物、藥用鹽等。1.3(藥物)組合物：組合物,復(fù)方制劑、新的劑

5、型。 1.4生物材料： a微生物新品種如：細菌、真菌、放線菌、原生動物、藻類、病毒等； b其它生命實體：如細胞株質(zhì)粒、動植物細胞系、雜交瘤、滅活的病毒細胞； c動植物本身及其遺傳物質(zhì)：例如基因等。1.5醫(yī)藥器械：如手術(shù)器械1.6化工設(shè)備：實施化學(xué)方法使用的設(shè)備 2方法專利2.1生產(chǎn)方法（制造、制備方法）：包括合成、提取、聚合、混合、培養(yǎng)、染色等。2.2化學(xué)處理方法：例如提純、溫度控制方法生物廢渣的處理方法等等。2.3化學(xué)分析方法：物質(zhì)中化學(xué)元素的分析方法、病毒的檢測方法等，疫苗的制備方法。舉例（1.2）化合物結(jié)晶1.一種阿德福韋酯CHARIOTEER晶型，其特征在于所述的CHARIOTEER晶

6、型使用Cu-K輻射，以2 角度和晶面間距（d值）表示的X-射線粉末衍射在約8.4(10.9)、約9.8(9.0)、約14.2(6.3)、約14.8(6.0)、約16.2(5.5)、約17.0(5.2)、約19.7(4.5)、約21.1(4.2)、約22.0(4.1)、約23.1(3.9)、約23.8(3.7)、約25.1(3.6)、約25.6(3.5)、約28.8(3.1)、約29.8(2.9)、約33.3(2.6)、約34.5(2.6)、和約38.9(2.3)有特征吸收峰。2.制備如權(quán)利要求1所述阿德福韋酯CHARIOTEER晶型方法，其特征在于所述的方法包括如下步驟： （1）將阿德福韋酯溶

7、解于C3C7的碳酸酯類溶劑中； （2）析晶； （3）干燥，收集得阿德福韋酯結(jié)晶物。舉例（1.3）新的劑型新的劑型：使用教科書方法的劑型改進不具備創(chuàng)造性。1.一種小兒清熱栓劑，其特征在于：所述的小兒清熱栓劑主要由中藥提取物和栓劑基質(zhì)混合后制成栓劑顆粒，所述中藥提取物由大黃、柴胡、苦參以1：0.71.3：0.71.3的乙醇提取物或水提醇沉提取物，所述的中藥提取物與栓劑基質(zhì)的質(zhì)量配比為1：1.43，所述栓劑基質(zhì)質(zhì)量組成： PEG6000 650700份 甘油 5565份 吐溫80 812份 羊毛脂 2335份 三乙醇胺 1628份 石蠟 3540份。2.如權(quán)利要求1所述的小兒清熱栓劑，其特征在于所述

8、的中藥提取物為相對密度為1.101.26的浸膏，所述的浸膏與栓劑基質(zhì)的質(zhì)量配比為1：1.41.8。舉例（1.3）組合物1.一種保健品組合物，其特征在于所述組合物基本上由下列組分制成： 4050重量份鐵皮石斛水提取物2530重量份靈芝水、醇提取物2530重量份西洋參細粉。2.一種制備如權(quán)利要求1所述保健品組合物的方法，其特征在于，所述的的組合物中組分制備方法為：1）將含水量小于8%的鐵皮石斛用純水提取，純水量與鐵皮石斛重比為2025:1，煎煮提取1h3h，過濾收集濾液（A）和濾渣（iA），按上述條件將濾渣（iA）再提取一次收集濾液（A）和濾渣（ii A），合并濾液（A）和（A），5565減壓蒸發(fā)

9、濃縮至相對密度為1.351.40（20），在60溫度真空干燥至含水量小于5%，粉碎過100目篩，得鐵皮石斛提取物；2）將含水量小于8%的靈芝子實體用純水提取，純水量與靈芝子實體重比為1520:1，煎煮1h3h后過濾收集濾液（B）和濾渣（i B），按上述條件將濾渣（i B）再提取一次收集濾液（B）和濾渣（ii B），合并濾液（B）和（B），5565減壓蒸發(fā)濃縮至相對密度為1.351.40（20）的水提浸膏，將濾渣（ii B）用95%濃度乙醇提取，95%乙醇量與靈芝子實體重比為1014:1，50回流提取2h后過濾收集濾液（B），將濾液（B）通過5565減壓蒸發(fā)濃縮至相對密度為1.351.40（20

10、）的醇提浸膏，將水提和醇提浸膏混合，60真空干燥至含水量小于5%，粉碎過100目篩，得靈芝提取物；3）將含水量小于6%的西洋參粉碎過200目篩，得西洋參細粉。舉例（1.3 ）組合物1.一種含茶多酚的牛胚胎體外培養(yǎng)液，其特征在于所述牛胚胎體外培養(yǎng)液以常規(guī)培養(yǎng)液為基質(zhì)，所述基質(zhì)中還含有2080g/mL的茶多酚、100IU/mL的青霉素、100g/mL的鏈霉素及510mg/mL的血清白蛋白。舉例 （1.3）組合物1.一種氫醌的快速檢測試劑，其特征在于：所述氫醌的快速檢測試劑由試劑1和試劑2組成，試劑1為0.12.0mol/L的氨水，試劑2每50mL組成如下：10100mg對硝基苯胺，0.51.0mL

11、甲醛，5mL丙酮，余量為水。舉例（1.4）細菌1.降解尼古丁新菌株假單胞菌ZUTSKD（Pseudomonas sp. ZUTSKD），保藏于中國典型培養(yǎng)物保藏中心，保藏日期2007年6月18日，保藏編號CCTCC M.207083。2.如權(quán)利要求1所述的假單胞菌ZUTSKD在微生物降解尼古丁中的應(yīng)用。3.如權(quán)利要求2所述的應(yīng)用，其特征在于所述的應(yīng)用為：以假單胞菌ZUTSKD接種至含有尼古丁濃度不大于5.5g/L的適用于假單胞菌屬的液體培養(yǎng)基中，2537下培養(yǎng)2436小時，使尼古丁降解。4.如權(quán)利要求4所述的應(yīng)用，其特征在于所述適用于假單胞菌屬的液體培養(yǎng)基為BSM培養(yǎng)基，初始pH7.5。舉例（

12、1.4）復(fù)合物瘤苗1.一種腸癌富伴侶分子-抗原肽復(fù)合物瘤苗，由如下方法獲得：取腸癌CT26細胞細胞懸液，加入欖香烯至濃度為3g/ml，5%CO2、37培養(yǎng)3日，經(jīng)3942水浴處理3040min后，5%CO2、37培養(yǎng)8小時，再以高能X射線垂直照射處理30秒，5%CO2、37培養(yǎng)24小時，超聲裂解細胞，低溫透析去除分子量低于60kD和高于180kD的蛋白分子，凝膠過濾結(jié)合SDS分析收取70、90、110和170kD峰段處蛋白液，合并蛋白液濃縮得所述腸癌富伴侶分子-抗原肽復(fù)合物瘤苗。2.如權(quán)利要求1所述的腸癌富伴侶分子-抗原肽復(fù)合物瘤苗的制備方法，所述方法如下：取腸癌CT26細胞細胞懸液，加入欖香

13、烯至濃度為3g/ml，5%CO2、37培養(yǎng)3日，經(jīng)3942水浴處理3040分鐘后，5%CO2、37培養(yǎng)8小時，再以高能X射線垂直照射處理30秒，5%CO2、37培養(yǎng)24小時，冰浴中超聲裂解細胞，4低溫透析袋低溫透析去除分子量低于60kD和高于180kD的蛋白分子，凝膠過濾結(jié)合SDS分析收取70、90、110和170kD峰段處蛋白液合并，濃縮得富伴侶分子-抗原肽復(fù)合物瘤苗。舉例（1.4）基因新的生物材料需保藏1.一種多肽：人酪氨酸酶抗原表位區(qū)基因表達相關(guān)蛋白tyrC，含有與SEQ NO：1所示氨基酸同源性為95100%的氨基酸序列。2.如權(quán)利要求1所述的多肽，其特征在于所述多肽為如SEQ NO：

14、1所示的氨基酸序列。3.一種編碼如權(quán)利要求1所述多肽的基因。4.如權(quán)利要求3所述的基因，其特征在于所述基因含有與SEQ NO：2所示多核苷酸同源性為70100%的核苷酸序列。5.如權(quán)利要求3所述的基因，其特征在于所述基因為SEQ NO：2所示的核苷酸序列。6.一種含有如權(quán)利要求3或4所述基因的重組載體。7.一種用如權(quán)利要求6所述的重組載體轉(zhuǎn)化、轉(zhuǎn)導(dǎo)或轉(zhuǎn)染得到的遺傳工程化宿主細胞。8.如權(quán)利要求1或2所述的多肽在檢測色素性皮膚病酪氨酸酶抗體中的應(yīng)用。9.如權(quán)利要求8所述的應(yīng)用，其特征在于：所述多肽在檢測白癜風(fēng)患者血清中自身抗體中的應(yīng)用。10.如權(quán)利要求9所述的應(yīng)用，其特征在于所述應(yīng)用方法如下：以

15、白癜風(fēng)患者血清為樣本，以健康者血清為對照，以1g/mL純化后的多肽包被ELISA板，4過夜，1PBST洗滌，拍干；加入稀釋的患者血清溫育，1PBST沖洗，加入1：5000 HRP偶聯(lián)的兔抗人IgG酶標結(jié)合物37溫育30 min，1PBST沖洗，TMB避光顯色，終止反應(yīng)，采用450nm和630nm雙波長測定吸光值，以大于健康血清A值的平均值加2倍標準差判為陽性。舉例（2.1）制造方法1.一種調(diào)味蚌肉食品加工工藝，所述工藝如下：將蚌肉清洗、鹽漬、清洗、晾干后，投入180200油鍋中油炸25分鐘撈出；將油炸后的蚌肉與調(diào)味汁混合，真空包裝、滅菌，即得所述的調(diào)味蚌肉食品；所述調(diào)味汁原料重量配比如下：砂糖

16、0.10.2份、味精0.040.05份、精鹽34份、花椒0.070.08份、大料0.050.06份、胡椒粉0.050.08份、明膠粉0.40.6份、辣椒油0.040.07份、生姜0.150.20份、蒜瓣0.150.20份、蔥0.150.20份、醬油46份、醋精0.050.20份、水80份。 舉例（2.2）廢渣的處理方法1.一種含鉛廢水的處理方法，其特征在于所述的處理方法是將所述含鉛廢水經(jīng)沉淀處理后進入電滲析裝置，在pH值69、濃淡水比例1：25、工作電流26A/cm2、廢水流速100300L/h條件下循環(huán)處理26次，電滲析后的淡水再以50200L/h流速進入離子交換柱，得到處理過的水。舉例（2

17、.3）病毒的檢測方法1.一種麻疹病毒熒光擴增檢測試劑盒，包括麻疹病毒血凝素基因標準品、熒光擴增檢測試劑以及DNA聚合酶和逆轉(zhuǎn)錄酶，所述熒光擴增檢測試劑主要包括一步法RT-PCR緩沖液、特異性擴增引物及特異性探針、脫氧三磷酸核苷混合物，其特征在于：所述麻疹病毒血凝素基因標準品部分序列為5-CCAATCAGTTCCTAGCTGTCTCAAAGGGGAACTGCTCAGGGCCCACTACAATCAGAGGTCAATTCTCAAACATGTCGCTGTCCTG-3，所述特異性擴增引物為：上游引物序列MV-H(YG)F：5- CCAATCAGTTCCTAGCTGTCTCAA-3，下游引物序列MV-H(

18、YG)R：5- CAGGGACAGCGACATGTTTG -3，所述特異性探針序列為Probe1：5-FAM-AGGGCCCACTACAATCAGAGGTCA A-TAMRA-3，其中FAM為報告熒光基團，TAMRA為淬滅熒光基團。2.如權(quán)利要求1所述的麻疹病毒熒光擴增檢測試劑盒，其特征在于所述熒光擴增檢測試劑主要成分如下： 一步法RT-PCR緩沖液 終濃度為1 特異性擴增上游引物 0.10.7M 特異性擴增下游引物 0.10.7M 特異性探針 0.10.4M 脫氧三磷酸核苷混合物 400800M 余量為DEPC水。舉例（3.1）新物質(zhì)新用途1釀酒酵母菌株CGMCC No.2230在微生物轉(zhuǎn)化

19、制備 (S)-(-)-3-氯-1-苯丙醇中的應(yīng)用。2如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于所述的應(yīng)用為：以3-氯-1-苯丙酮為底物，以釀酒酵母菌株CGMCC No.2230發(fā)酵獲得的發(fā)酵液再制得的固定化細胞顆粒為生物催化劑，在鄰苯二甲酸二丁酯中，于2530轉(zhuǎn)化反應(yīng)872小時，轉(zhuǎn)化液經(jīng)分離純化得到產(chǎn)物(S)-(-)-3-氯-1-苯丙醇。舉例(3.2)已知物質(zhì)的新用途例如藥物的第二適應(yīng)癥；某物質(zhì)用作催化劑活性組份的用途等。1.紫草在制備治療腫瘤干細胞的藥物中的應(yīng)用。2.如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于：所述的紫草為紫草的有機溶劑的提取物或用超臨界方法獲得的提取物。*生物材料的保藏一、凡是在國內(nèi)外商業(yè)

20、上公眾能買到的微生物菌種均不要求保藏；二、各國專利局或國際專利組織指定的用于專利程序的保藏機構(gòu)保藏的微生物菌種，在向我國提交的專利申請享有的優(yōu)先權(quán)日或申請日前已在專利公告中公布或已授權(quán)的，均不用保藏；三、除上述兩項規(guī)定情形之外，如個人或單位持有的，在非用于專利程序保藏機構(gòu)保藏的，并對公眾不公開發(fā)放的，或在申請日（優(yōu)先權(quán)日）前公眾不能得到的，如通過篩選、突變、重組等手段新創(chuàng)制的微生物菌種，均要求保藏。 根據(jù)以上規(guī)定，在提交涉及微生物專利申請時，不提交微生物菌種保藏的，應(yīng)提交該微生物菌種的商品目錄或微生物菌種在專利公報中公布或授權(quán)日期的證明（復(fù)印件也可），不能提交證明的，應(yīng)仍按規(guī)定提交保藏。不保藏

21、生物材料的法律后果根據(jù)專利法的規(guī)定，需要保藏的生物材料而沒有予以進行保藏，在生物技術(shù)領(lǐng)域發(fā)明專利的實質(zhì)審查階段，專利局會以發(fā)明專利說明書未充分公開而駁回權(quán)利要求，而且這種駁回?zé)o挽救途徑。專利局指定的保藏單位是：專利局指定的保藏單位是：北京，中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心(CGMCC);武漢,中國典型培養(yǎng)物保藏中心(CCTCC)。中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心，地址在北京市海淀區(qū)中關(guān)村北一條13號，郵政編碼：100080，電話傳真：62537796，電子郵件：cgmcc中國典型培養(yǎng)物保藏中心，地址在武漢珞珈山武漢大學(xué)校內(nèi)，電話：(027)-87

22、68 2319傳真：(027)-8788 3833，E-mail: cctcc，郵編：430072三、如何準備專利申請材料1、專利申請文件有哪些？2、權(quán)利要求書3、說明書4、申請人需準備的專利申請交底材料5、專利申請交底書的撰寫1、專利申請文件有哪些： 請求書：申請類型、申請人、發(fā)明人、代理人等信息。權(quán)利要求書：限定保護范圍，是最重要的專利申請文件，侵權(quán)時的依據(jù)。說明書及說明書附圖：發(fā)明名稱、技術(shù)領(lǐng)域、背景技術(shù)、發(fā)明的內(nèi)容（主要部分）、附圖說明、具體實施方案（實施例）。說明書用以說明支持權(quán)利要求書。說明書摘要及附圖：其作用是提供技術(shù)情報，在檢索上的作用、內(nèi)容要簡要概括，應(yīng)當(dāng)寫明發(fā)明所屬的技術(shù)領(lǐng)

23、域、需要解決的技術(shù)問題、主要技術(shù)特征和用途，通常包括各主題類型的名稱，主要的技術(shù)方案（如權(quán)利要求1的內(nèi)容）和技術(shù)效果。300字，可有一幅附圖。2、權(quán)利要求書2.1主權(quán)項包括主題名稱，前序部分（現(xiàn)有技術(shù)共有的技術(shù)特征），特征部分（區(qū)別于現(xiàn)有技術(shù)的技術(shù)特征）構(gòu)成獨立權(quán)利要求；權(quán)利要求書的要求:記載全部必要技術(shù)特征技術(shù)特征：完成特別技術(shù)功能的技術(shù)手段，體現(xiàn)形式包括：構(gòu)件、構(gòu)件之間的連接關(guān)系、參數(shù)、反應(yīng)條件等。2.2再將進一步限定或附加的技術(shù)特征寫成從屬權(quán)利要求，分別位于獨立權(quán)利要求之后。2.3專利保護的原則根據(jù)權(quán)利要求內(nèi)容，技術(shù)特征全面覆蓋原則權(quán)利要求的內(nèi)涵技術(shù)特征：必要的權(quán)利要求的外延保護范圍：充

24、分的2 權(quán)利要求書技術(shù)特征的多少與保護范圍的反比例關(guān)系 3 說明書3.1要充分公開*技術(shù)方案要完整，不能缺少必要的條件。*使用的專業(yè)術(shù)語要規(guī)范，不能生造名詞。3.2說明書要支持權(quán)利要求*實施例中數(shù)據(jù)應(yīng)是具體的點值，而不能是一個可選擇的區(qū)間，或是一個上位概念。*實施例的技術(shù)參數(shù)要足以支持權(quán)利要求書，要有起點和終點的技術(shù)數(shù)據(jù)。*說明書中要有數(shù)據(jù)能夠體現(xiàn)技術(shù)效果，可以實施例中放上效果實施例，體現(xiàn)創(chuàng)造性。4、申請人需準備的交底材料（1）提供申請人發(fā)明人信息申請人可以是個人或是法人，需提供身份證號或是組織機構(gòu)代碼；電話，地址 可以是一個或多個發(fā)明人必須是自然人，第一發(fā)明人的身份證號細則第十三條 專利法所

25、稱發(fā)明人或者設(shè)計人，是指對發(fā)明創(chuàng)造的實質(zhì)性特點作出創(chuàng)造性貢獻的人。在完成發(fā)明創(chuàng)造過程中，只負責(zé)組織工作的人、為物質(zhì)技術(shù)條件的利用提供方便的人或者從事其他輔助工作的人，不是發(fā)明人或者設(shè)計人。聯(lián)系人電話，郵箱，地址，掛號信能寄到。4、申請人需準備的交底材料（2）技術(shù)材料的準備（說明書部份的內(nèi)容）是那一類發(fā)明創(chuàng)造？產(chǎn)品、方法或應(yīng)用；已有什么，背景技術(shù)資料（最接近的）；要做什么，發(fā)明所要解決的問題；如何做，發(fā)明所提供的技術(shù)方案；做的如何，發(fā)明所產(chǎn)生的技術(shù)效果；實施例：原始的實驗數(shù)據(jù)（按發(fā)明方案進行的實驗） 需要準備的技術(shù)內(nèi)容：5專利申請交底書的撰寫 醫(yī)藥化學(xué)領(lǐng)域?qū)＠暾埥坏讜康氖亲珜懸患细竦膶＠?/p>

26、請文件需要發(fā)明人將與發(fā)明有關(guān)的技術(shù)內(nèi)容向代理人準確、完整地講清楚。一、發(fā)明名稱：發(fā)明名稱應(yīng)簡短、準確地表明發(fā)明創(chuàng)造的技術(shù)主題，發(fā)明名稱中不應(yīng)含有商標、代號、型號等非技術(shù)詞語及其宣傳性、廣告性用語。一般不應(yīng)超過25個字。二、技術(shù)領(lǐng)域：寫明發(fā)明創(chuàng)造直接所屬或者直接應(yīng)用的技術(shù)領(lǐng)域，而不是上位的或者相鄰的技術(shù)領(lǐng)域，也不是發(fā)明創(chuàng)造本身。如：本發(fā)明屬于技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種。三、背景技術(shù)：應(yīng)當(dāng)寫明對本發(fā)明創(chuàng)造的理解、檢索、審查有用的背景技術(shù)，即對本發(fā)明創(chuàng)造最接近的已有技術(shù)特征的描述，有可能的，應(yīng)引證反映這些背景技術(shù)的文件，尤其要引證與該申請最接近的現(xiàn)有技術(shù)文件，這些文件可以是專利文件，也可以是期刊、雜志

27、、手冊和書籍等非專利文件。前者要寫明國別、公開號和公開日期，后者應(yīng)寫明文件的詳細出處。提供一至多篇在作用、目的及結(jié)構(gòu)方面與本發(fā)明密切相關(guān)的資料，簡述背景技術(shù)內(nèi)容，包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或組成或工藝等，并客觀地指出其不足之處及其原因。如不能提供具體文獻，應(yīng)對現(xiàn)有技術(shù)的水平和不足作一介紹。這些問題和缺陷僅限于發(fā)明人本次申請擬解決的問題。四、發(fā)明內(nèi)容（為專利的核心）：1、要解決的技術(shù)問題：針對背景技術(shù)中存在的問題，用正面、盡可能簡短的語言客觀而有根據(jù)地反映本發(fā)明創(chuàng)造所要解決的技術(shù)問題。2、技術(shù)方案：技術(shù)方案通常是由技術(shù)特征來體現(xiàn)。發(fā)明人應(yīng)清楚、完整地描述發(fā)明創(chuàng)造解決其技術(shù)問題所采取的技術(shù)方案的技術(shù)特征（也就是

28、發(fā)明點或者權(quán)利要求的內(nèi)容）。發(fā)明內(nèi)容（組合物）1、組合物組合物包括玻璃、陶瓷、水泥、化肥、飼料、農(nóng)藥、粘合劑、油墨、油漆、涂料、炸藥、塑料、洗滌劑、潤滑劑、耐火材料、催化劑、合金、中藥、食品、飲料、調(diào)味品和藥品以及化妝品等。組合物各組分的名稱應(yīng)當(dāng)是行業(yè)內(nèi)通用或規(guī)定的名稱；提供組合物組分和含量（最好是個范圍）；組合物所具有的性能和用途，盡可能以試驗方式作出定量的說明，以此來說明試驗的條件及數(shù)據(jù)測定的方法和度量單位；提供組合物的制備方法；必要時，提供組合物中特定組分的制備方法。發(fā)明內(nèi)容（化合物）提供化學(xué)名稱、分子式或結(jié)構(gòu)式、物理化學(xué)特征參數(shù)和/或生產(chǎn)方法，準確地定義該化合物。至少提供一種化合物的生

29、產(chǎn)方法和化學(xué)物的用途。 方法要寫明原料、步驟及必要的反應(yīng)條件，直至制得所需成品。發(fā)明內(nèi)容（中藥）分為中藥提取物、中藥組合物及用途、方法發(fā)明。中藥提取物需提供原料的來源，相應(yīng)的制備工藝以及提取物的定性定量的鑒別方法。需按照中醫(yī)理論提供藥物的配伍及依據(jù)。由于藥物的特殊性，需提供其用途以及相關(guān)的藥效學(xué)，毒理學(xué)，臨床試驗材料。 涉及藥物新用途的發(fā)明，需要詳細描述產(chǎn)品的有效劑量、給藥方法和配制方法，而且需要提供藥理實驗或藥理數(shù)據(jù)。發(fā)明內(nèi)容（生物工程領(lǐng)域）（1）涉及DNA、基因序列本身：提供名稱、結(jié)構(gòu)、制備方法、應(yīng)用等，如堿基序列、具體制備方式的描述和參數(shù)、特定的功能和用途，并提供序列表的軟盤或光盤。發(fā)明

30、內(nèi)容（生物工程領(lǐng)域）（2）載體或重組載體：提供載體的組成，具體描述載體的制備過程，包括起始載體、制備步驟、具體條件和參數(shù)。發(fā)明內(nèi)容（生物工程領(lǐng)域）（3）多肽（重組蛋白質(zhì)）：提供名稱、結(jié)構(gòu)、制備方法和功能等。發(fā)明內(nèi)容（生物工程領(lǐng)域）（4）轉(zhuǎn)化體及其制備方法：提供導(dǎo)入的基因或重組載體、宿主（微生物、植物或動物）、導(dǎo)入宿主的方法、選擇性收集轉(zhuǎn)化體的方法或鑒定方法等，還應(yīng)包括“對外源基因在轉(zhuǎn)化體中的表達進行檢測”的試驗及結(jié)果。發(fā)明內(nèi)容（生物工程領(lǐng)域）（5）微生物：按微生物分類命名法對微生物名稱正確描述。對已知微生物應(yīng)提供該微生物的文獻出處和公眾獲得該微生物的具體途徑；若是新獲得的微生物應(yīng)提供微生物保藏的證明文件。通過微生物形態(tài)學(xué)特征、培養(yǎng)特征、生理特征和代謝特征，詳細記載微生物的菌學(xué)性質(zhì)。必要時需提供相關(guān)的附圖，比如質(zhì)粒圖譜、實驗曲線，也可提供照片。提供微生物發(fā)明除了生物體本身外，還應(yīng)有培養(yǎng)或發(fā)