伊貝沙坦與氫氯噻嗪復(fù)方制劑治療輕中度原發(fā)性高血壓臨床觀察重點(diǎn)

1、伊貝沙坦與氫氯噻嗪復(fù)方制劑治療輕、中度原發(fā)性高血壓臨床察看要點(diǎn)伊貝沙坦與氫氯噻嗪復(fù)方制劑治療輕、中度原發(fā)性高血壓臨床察看要點(diǎn)4/4伊貝沙坦與氫氯噻嗪復(fù)方制劑治療輕、中度原發(fā)性高血壓臨床察看要點(diǎn)伊貝沙坦與氫氯噻嗪復(fù)方制劑治療輕、中度原發(fā)性高血壓的臨床察看【要點(diǎn)詞】高血壓伊貝沙坦氫氯噻嗪復(fù)方制劑【綱領(lǐng)】目的比較伊貝沙坦/氫氯噻嗪復(fù)方制劑與伊貝沙坦單劑治療輕、中度原發(fā)性高血壓90mmHg坐位舒張壓（SeDBP）110mmHg的療效以及安全性和耐受性。方法分為導(dǎo)入期（A）2周和雙盲治療期（B）8周。共入選100例輕、中度原發(fā)性高血壓，隨機(jī)分為兩組:復(fù)方制劑組51例，單劑組49例。復(fù)方制劑組賞賜伊貝沙坦

2、150mg/氫氯噻嗪12.5mg復(fù)方片劑，每天1次;單劑組賞賜伊貝沙坦150mg片劑，每天1次;若是B期4周末時(shí)血壓控制不滿意（SeDBP85mmHg），隨后4周的劑量將被分別增加至伊貝沙坦300mg或伊貝沙坦300mg/氫氯噻嗪12.5mg。所有統(tǒng)計(jì)分析用SPSS6.0軟件辦理。結(jié)果治療8周今后，復(fù)方制劑組與單劑組的坐位縮短壓（SeSBP）分別下降了23.611.5mmHg和16.014.8mmHg，P0.001;坐位舒張壓（SeDBP）下降的幅度分別為15.08.5mmHg和12.89.2mmHg，P0.001;復(fù)方制劑組與單劑組的脈壓分別降低了9.07.5mmHg和3.19.8mmHg，

3、P0.05;可是兩組的顯效率和有效率差別有明顯性。結(jié)論復(fù)方制劑與單劑對(duì)照，降低縮短壓和舒張壓更加明顯，同時(shí)也明顯降低了脈壓。兩組降壓的總有效率相同，但復(fù)方制劑組的顯效率比單劑組高，復(fù)方制劑關(guān)于需要兩種或兩種以上藥物治療的病人來(lái)說(shuō)，服藥更方便，依從性更好。要點(diǎn)詞高血壓伊貝沙坦氫氯噻嗪復(fù)方制劑AnevaluationofIrbesartan/HydrochlorothiazidecombinationinpatientswithmildtomoderateessentialhypertensionLiuLixin，ZhaoXiuliCardiovascularcenterofTong-RenHos

4、pitalAffilicatedToCapitalMedicalUniversity，100730.Abstract】ObjectiveToevaluatetheefficacyandsafetyoftheirbesartan150mg（anewangiotesmreceptorantagonist）/hydrochlorothiazed12.5mgcombinationinpatientswithmildtomoderatehypertension.MethodThetrialbeganwitha2weekssingle-blindlead-inperiiod（perodA）followed

5、bya8weeksdouble-blindtherapy（periodB），whichwererandomized.parallelgroupInperiodAthepatientsstoppedtakingtheantihypertensiveagentsoncetaken.Iftheirseateddiastolicbloodpressure（SeDBP）was90110mmHgattheendofperiodAtheywouldbeputintwogroups.Andthen51patientswererandomizedtoirbesartan150mg/hydrochlorothia

6、zed12.5mgcombinationand49patientswererandomizedtoirbesartan150mgtakingagentsqdinperiodB.Withdoseofirbesartan300mg/hydrochlorothiazed12.5mgcombinationorirbesartan300mgiftheSeDBP85mmHgat4thweekinperiodBallthedairbesartan/bydrochlorothiazedcombinationhasreducedtheseatedsystolicbloodpressure（SeSBP）andSe

7、DBPbyadditional23.68.5mmHgcomparedwithresultof16.09.2mmHgofirbesartanmonotherapy（P0.001）;thereductioninpulsepressureofirbesartan/hydrochlorothiazedis9.07.5mmHgcomparedwith3.19.8mmHgofirbesartanmonotherapyP0.001）;Thediffirenceofvalidityratioinantihypertionbetweenirbesartan/hydrochlorothiazedandirbesa

8、rtanmonotherapyindicated94.0%over91.8%whichshowedthereisnodiffirenceinstatistics，butwecanfindthedifferentratioofavailabilityandvalidityintwogroups:availability.ConclusionIrbesartan/hydrochlorothiazedcombinationhasprovidesignificantadvantagecomparedwithmonotherapyofirbesartaninpatientswithmildtomoder

9、atehypertensionasoptimalbloodpressurecontrol，lessfeasibilityofadverseandexcellenttolerability.Keywordshypertensionirbesartanhydrochlorothiazedcombination本試驗(yàn)是比較血管緊張素受體拮抗劑伊貝沙坦150mg/氫氯噻嗪12.5mg復(fù)方制劑和伊貝沙坦150mg單劑治療輕中度原發(fā)性高血壓90mmHg平均坐位舒張壓（SeDBP）110mmHg的降壓收效以及兩組藥物對(duì)肝、腎功能，血脂，血糖以及電解質(zhì)的影響。研究設(shè)計(jì)1.1病人選擇本研究分為兩個(gè)研究中心進(jìn)行，

10、經(jīng)過(guò)初選共入選100名輕、中度原發(fā)性高血壓的患者。1.2入選標(biāo)準(zhǔn)（1）年紀(jì)1875歲之間，男性及采用有效避孕舉措或絕經(jīng)后的婦女;（2）有原發(fā)性高血壓史，也許新近發(fā)現(xiàn)高血壓病人，明確診療為輕、中度原發(fā)性高血壓，即血壓符合90mmHg平均坐位舒張壓（SeDBP）110mmHg，平均坐位縮短壓（SeSBP）180mmHg;（3）簽署知情贊成書(shū)。1.3消除標(biāo)準(zhǔn)（1）懷胎、哺乳也許沒(méi)有采用有效避孕舉措有懷胎可能的女性（有效避孕舉措包括:宮內(nèi)節(jié)育器、節(jié)育術(shù)后）;（2）已知或思疑有繼發(fā)性高血壓（如主動(dòng)脈狹窄、腎動(dòng)脈狹窄）;（3）入選本試驗(yàn)前6個(gè)月內(nèi)發(fā)生過(guò)不牢固型心絞痛、心肌梗死、接受冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)或PT

11、CA;（4）心力弱竭或有病史記錄的左室射血分?jǐn)?shù)10mmol/L或餐后血糖12.22mmol/L）;（11）有臨床意義的血液系統(tǒng)疾病:血紅蛋白:男性100109/L或中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)1.5109/L;（12）對(duì)試驗(yàn)藥物成分氫氯噻嗪（HCTZ）或含磺?；幬镞^(guò)敏，或有多種藥物過(guò)敏史，醫(yī)生認(rèn)為不合適參加本試驗(yàn)者;（13）有自己免疫性疾病，膠原血管性疾病或支氣管痙攣性疾病需藥物治療者;（14）歸并其他任何抗高血壓藥物治療;（15）需用硝酸鹽類(lèi)藥物、-腎上腺素能受體阻滯劑、補(bǔ)鉀或限鉀的利尿劑;（16）有精神疾病史或需用治療精神病的藥物（臨時(shí)用抗憂慮藥是贊成的）;（17）應(yīng)用口服避孕藥以及類(lèi)固醇及腎上腺皮質(zhì)

12、激素（局部類(lèi)固醇和牢固的絕經(jīng)后雌激素取代治療除外）;（18）需服用包括洋地黃在內(nèi)的抗心律失態(tài)藥物治療者;（19）入選前12個(gè)月內(nèi)應(yīng)用細(xì)胞毒性藥物治療;（20）正在應(yīng)用或可能應(yīng)用非甾體類(lèi)抗炎藥（NSAIDs），1.4試驗(yàn)方法本研究是一個(gè)隨機(jī)化、平行分組、比較雙盲試驗(yàn)，包括2周單盲導(dǎo)入期（A）和8周雙盲治療期（B），總療程10周。依照入選標(biāo)準(zhǔn)初步精選高血壓患者，停用過(guò)去的抗高血壓藥物，進(jìn)入寬慰劑導(dǎo)入期。如寬慰劑導(dǎo)入期第2周末坐位舒張壓（SeDBP）測(cè)值符合90mmHgSeDBP110mmHg則入選，共入選100例輕、中度原發(fā)性高血壓患者，病人被隨機(jī)分組進(jìn)入8周雙盲治療期B）期，接受以下治療中的一組

13、藥物，復(fù)方制劑組:伊貝沙坦150mg/氫氯噻嗪12.5mg復(fù)方片劑;單劑組:伊貝沙坦150mg片劑;每天1次服用。若是B期4周末時(shí)血壓控制不滿意（SeDBP85mmHg）隨后4周的劑量將被分別增加至伊貝沙坦300mg或伊貝沙坦300mg/氫氯噻嗪12.5mg。1.5察看指標(biāo)察看血壓（坐位右臂為準(zhǔn)）和脈搏。每次隨訪測(cè)量血壓前坐位休息最少10min，并應(yīng)在每天的810點(diǎn)，血壓連續(xù)測(cè)量3次，每次間隔1min，計(jì)算3次的平均值;若3次測(cè)量值相差5mmHg以上，應(yīng)再測(cè)量2次，共5次，計(jì)算5次的平均值。測(cè)脈搏以30s乘以2來(lái)獲得。試驗(yàn)前后應(yīng)檢查的指標(biāo):身高，體重，心電圖，胸片，血尿老例，肝功能GPT、GOT），血尿素氮（BUN），肌酐（Cr），尿酸（UA），空腹血糖Glu），血清鉀、鈉、氯和血總膽固醇（TC），甘油三酯（TG），高密度脂蛋白（HDL），低密度脂蛋白（LDL）。1.6療效談?wù)撝饕務(wù)摌?biāo)準(zhǔn)是:坐位縮短壓、舒張壓和脈壓在雙盲階段治療8周后相當(dāng)于治療前基值（單盲寬慰劑期的最后一次測(cè)量值）的改變5;次要談?wù)摌?biāo)準(zhǔn)是:總有效率、顯效、有效和無(wú)效。參照中華心血管病雜志相關(guān)心血管藥物臨床試驗(yàn)談?wù)摲椒ǖ慕ㄗh，規(guī)定以下:顯效:SeDBP降至85mmHg，并且與基線對(duì)照降低10mmHg或與基線對(duì)照降低20mmHg;有效:SeDBP降至85mmHg，但降低10mm