（醫(yī)療保健產(chǎn)業(yè)分析）仿制藥行業(yè)現(xiàn)狀

1、醫(yī)療保健產(chǎn)業(yè)分析醫(yī)療保健產(chǎn)業(yè)分析仿制藥行業(yè)現(xiàn)狀 將來中國仿制藥市場規(guī)模將持續(xù)增長，到2021年可望到達(dá)14116億元。隨著帶量選購的推動，將來一般仿制藥的高毛利率時(shí)代將終結(jié)。我們認(rèn)為將來一般仿制藥將漸漸回歸到正常制造業(yè)利潤，企業(yè)需要提高生產(chǎn)力量、降低生產(chǎn)本錢。以下對仿制藥行業(yè)現(xiàn)狀分析。 國產(chǎn)仿制藥與進(jìn)口原研產(chǎn)品同臺競爭，在保證質(zhì)量的前提下，快速實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代?；瘜W(xué)仿制藥進(jìn)展：底子薄、工程大，將貫穿長期。據(jù)仿制藥行業(yè)分析數(shù)據(jù)，到2021年，仿制藥占處方藥的比例會進(jìn)一步上升至92%。 仿制藥是指與原研藥在劑量、平安性、效力、質(zhì)量、藥效以及適應(yīng)癥上均相同的一種仿制藥品。仿制藥技術(shù)難度盡管沒有原研藥那么

2、高，但做成療效相當(dāng)?shù)姆轮扑幤罚渲扑幖夹g(shù)也是相當(dāng)重要的。假設(shè)說原研藥的難點(diǎn)在于各種新藥的開發(fā)和篩選，那么仿制藥技術(shù)的重點(diǎn)那么更多的在于生產(chǎn)技術(shù)以及生產(chǎn)工藝。換句話說，對于仿制藥生產(chǎn)來說，“原料藥不是藥，會制劑才是王道?，F(xiàn)從三大市場狀況來分析仿制藥行業(yè)現(xiàn)狀。 我國是仿制藥大國，化學(xué)藥市場幾乎全是仿制藥。仿制藥行業(yè)現(xiàn)狀分析，在現(xiàn)有約17萬個(gè)藥品批準(zhǔn)文號中，屬于化學(xué)藥品的約有10.7萬個(gè)，其中95%以上是仿制藥。然而作為仿制藥生產(chǎn)和使用大國，我國仿制藥生產(chǎn)領(lǐng)域長期以來缺少高水平的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量掌握體系，全行業(yè)普遍低本錢運(yùn)行，導(dǎo)致獲批上市的局部仿制藥與原研藥相比質(zhì)量普遍不高。而且仿制藥重復(fù)開覺察象嚴(yán)峻

3、，許多仿制藥的批文數(shù)量達(dá)幾十甚至過百個(gè)，存在嚴(yán)峻的惡性競爭狀況。 仿制藥行業(yè)現(xiàn)狀分析，2021年2021年，我國藥品市場規(guī)模從8097億元增長至1.36萬億元，年均復(fù)合增長率為13.32%;但2021年藥品市場規(guī)模增幅僅為7.9%，是“十三五以來我國藥品市場增長率的最低值，也是近10年來增長率首次消失個(gè)位數(shù)。近年來，我國仿制藥市場規(guī)模在整體藥品市場規(guī)模中的占比均維持在60%以上。目前我國4000多家制藥企業(yè)中，90%以上是仿制藥生產(chǎn)企業(yè)，大多數(shù)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入嚴(yán)峻缺乏、樂觀性差、研發(fā)力量薄弱、產(chǎn)品缺乏競爭力。 仿制藥行業(yè)現(xiàn)狀分析，289個(gè)基藥品種的參比制劑已全部發(fā)布(除去其中44個(gè)豁克BE試驗(yàn)和13個(gè)簡化BE試驗(yàn)的品種)，化藥BE臨床試驗(yàn)登記數(shù)量近千個(gè)，CFDA已開頭對34個(gè)仺制藥全都性評價(jià)申請進(jìn)行実評実批，首批通過仺制藥全都性評價(jià)的品種估計(jì)將在2021年底或2021年初落地。 中國的制藥行業(yè)起步較晚，真正意義上的進(jìn)展時(shí)間也就不到40年。政府應(yīng)加強(qiáng)引導(dǎo)，既要供給資金關(guān)心，也要在政策上賜予支持，如增加臨床試驗(yàn)基地的數(shù)量、增加新藥審評綠色通道、保護(hù)市場獨(dú)占權(quán)、提高市場回報(bào)率、鼓勵企業(yè)加強(qiáng)投入等。仿制藥行業(yè)現(xiàn)狀分析，同時(shí)應(yīng)當(dāng)對藥品的生產(chǎn)做出規(guī)劃，加強(qiáng)干預(yù)和引導(dǎo)，從政策和資金方面鼓舞仿制藥生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先研發(fā)和生產(chǎn)短缺/小眾的仿制藥品，對這類藥