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文檔簡介

1、頒發(fā)部門門GMP文文件印制制、發(fā)放程序接收部門門生效日期期操作標準準-文件制定人制定日期期文件編號號審核人審核日期期文件頁數(shù)數(shù)共 2 頁批準人批準日期期分發(fā)部門門1 目的的 規(guī)規(guī)范文件件印制、發(fā)放的標準準操作程程序，保保證文件件的印制制、發(fā)放按統(tǒng)一規(guī)定定的程序進行行。2 范圍圍 適適用于本本公司編編制、修訂的的“藥品生生產質量量管理規(guī)規(guī)范”文件。3 責任任文件控制制管理員。4 內容容4.1 經總經理批準，同意頒發(fā)的文件，統(tǒng)一交由公司文件件控制中心進行印制、頒發(fā)。4.2 公司文文件控制制中心文件管理理員必須按照照總經理批準的發(fā)放范圍、份數(shù)數(shù)量印制文件，不能多印。4.3 公司文件件管理員在文件印好

2、后，必須在接收部門欄上用紅色印章章（或筆）注明該份文件的接收部門。4.4 文件在發(fā)放前應填寫“GMPP文件發(fā)（收）登記表”，文件接收收人在接收文件件時必須在“收件人簽名”蓬頭垢垢面簽名名，登記表由公司文件件控制員保存作為回收文件的依據(jù)。4.5 各部門文件件控制員在收到文件后，要將文件填寫寫在“GMPP文件目錄”中，同時應及時向本部門負責責人報告，組織員工進行培訓訓學習。4.6在在發(fā)放修訂版本文件時，公司文件件控制員必須將前一版本的文件收回，在生產工作現(xiàn)場場不能同時出現(xiàn)二個或二處以上不同版本的文件。4.7 經培訓學習習后的文件，必須按文件類別別及編號順序歸檔存放。OS- 第 2 頁/共共 22 頁頁5 培訓訓5.1 培訓對對象：各各部門文文件管理理員。5.2 培訓時時間：二二小時。海南新邁邁藥業(yè)有限公司GMP文件發(fā)（收）登記表文件名稱稱文件編號號文件制訂訂部門生效日期期序號發(fā)

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