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文檔簡介
1、第七單元 醫(yī)學科研一、A11、A、得到1/3 B、得到2/3 C、得到1/2 D、得到1/4E、得到3/4 2、根據(jù)的可以作出批準、不批準或者作必要修改后再的決定但作出的決定必須委員同意委員同意委員同意委員同意委員同意和我國制定的涉及人的生物醫(yī)學研究辦法(試行)等相關(guān)文件精神,涉及人的生物醫(yī)學研究應當遵循哪項A、醫(yī)學目的的原則 B、知情同意的原則原則C、受試者利益的原則D、隨機對照的原則 E、以上都應遵循3、下列哪一項屬于醫(yī)學科研的要求A、純正B、敢于懷疑 C、知識公開 D、誠實嚴謹 E、以上都是4、世界上最早的關(guān)于A、1803年的試驗的國際性醫(yī)德文獻是B、1947年的紐倫堡C、1948年的日
2、內(nèi)瓦 D、1964年的E、1981年的生物醫(yī)學研究的國際標準5、醫(yī)學科學研究的作用也有雙向性,表現(xiàn)在 A、防病與治病B、基礎(chǔ)醫(yī)學與臨床醫(yī)學C、造福人類與危害人類D、社會醫(yī)學與醫(yī)會學E、醫(yī)學科學與醫(yī)學道德6、在臨床醫(yī)學研究開始之前,必須要把研究方案提交到哪個部門進行 A、醫(yī)院B、科研處C、科研評定 D、E、所在的7、在臨床醫(yī)學研究中應切實保護受試者的利益,下列除外哪一項均對:dental6)口腔視界,精心制作(第1頁A、實驗研究前必須經(jīng)過動物實驗B、實驗研究前必須制定嚴密科學的計劃C、實驗研究前必須有嚴格的 D、實驗研究前必須詳細了解E、實驗研究結(jié)束后必須作出科學監(jiān)督程序身心情況8、在臨床醫(yī)學研
3、究中必須尊重受試者的知情同意權(quán),下面做法中錯誤的是A、必需獲得受試者的知情同意B、無行為能力者需獲得同意C、獲得同意前需要用受試者能夠理解的語言向受試者提供基本的信息D、用法獲得受試者同意E、可以利誘受試者,讓他同意9、試驗的道德原則,下列除外哪一項均正確A、嚴謹?shù)尼t(yī)學態(tài)度 B、符合醫(yī)學目的C、受試者知情同意D、醫(yī)學發(fā)展至上E、二、A21、某醫(yī)學院曾收治三例分別在院外接受過試驗性肝穿刺引起急性腹膜炎的受試者利益。術(shù)中醫(yī)生在抽出膿液510ml后,即拔除穿刺針,術(shù)后未作常規(guī)處理,2小時后呈急腹癥癥狀。結(jié)果二例治愈,一例刺的下列說法中錯誤的是。對試驗性肝穿A、肝穿刺應該由有訓練的醫(yī)生進行,一定要避免
4、盲目性和性B、不論穿刺 C、只要如何,只要造成事故,它的價值就是負價值是好的,雖然是事故,它也有一定的正價值D、醫(yī)學研究的試驗設(shè)計必須嚴密E、試驗前必須經(jīng)有關(guān)審定是符合科學要求2、某女患者,40歲,企圖,服用大量妥嚴重,送來醫(yī)院時,呼吸已經(jīng)停止。馬上對進行洗胃,無效。在沒有其他對抗措施的條件下,采用了在當時還沒有推廣的人工腎透析治療法進行搶救,收到了很好的療效。為了搶救,采用了治療性試驗。對此做法,下面說法錯誤的是A、是好的,但得失結(jié)果一時難以下結(jié)論B、是符合醫(yī)學道德的醫(yī)學行為C、即使是搶救成功,也不合乎道德規(guī)范D、即使不幸造成或傷殘,也不能逆推不好E、本案例醫(yī)生的選擇是正確的三、A3/A41
5、、某研究者,為了驗證氯霉素對傷寒的療效。在408例傷寒中進行對照試驗,其中251例用氯霉素治療,其余157例不用。結(jié)果使用組251人中有結(jié)論被親自證實。20人,率7.07%。未用組157人中36人,病死率22.8%,已 、在A、是對實驗中使用對照組、安慰劑和“雙盲法”的一種:dental6)口腔視界,精心制作(第2頁B、是違背人道主義原則的 C、是違背知情同意原則的D、以征服疾病為目標,為發(fā)展醫(yī)學的需要,嚴格控制在不損害學道德的利益的范圍之內(nèi)使用這一方法,是合乎醫(yī)E、是醫(yī)學科研中經(jīng)過考驗的正確方法,可以在試驗中無條件使用 、在本案例中,下面說法除外哪一點都是對的A、了受試者的權(quán)利B、具體試驗安
6、排不對C、醫(yī)學試驗目的是對的 D、試驗代價太大E、本試驗是不可取的 、在臨床醫(yī)學研究中,對受試者應該做到的是A、以科學利益放在第一位,利益放在第二位B、危重和病情發(fā)展變化快的患者不應使用安慰劑C、在醫(yī)學研究中,即使病情也不可以中斷實驗D、為了更好的獲得實驗數(shù)據(jù),可以對E、在醫(yī)學研究中,不必一味堅持知情同意 、下面哪種說法是錯誤的說謊,可以不解答的疑問A、實驗在臨床醫(yī)學中的價值和道德意義是無可非議的B、無道德代價的實驗,在醫(yī)學科學方面并非都能做到C、在臨床醫(yī)學研究中使用安慰劑是心理實驗,但要付出道德代價 D、無道德代價的實驗,在醫(yī)學科學方面是可以全部做到的E、安慰劑雖沒有藥理作用,但確有一定的效
7、果部分一、A11、【正確【】 B】的可以作出批準、不批準或者作必要修改后再的決定但作出的決定必須得到2/3委員同意?!驹擃}針對“醫(yī)學科研”知識點進行考核】100430634】【答疑2、】 E】【正確【根據(jù)和我國制定的涉及人的生物醫(yī)學研究辦法(試行)等相關(guān)文件精神,:dental6)口腔視界,精心制作(第3頁100430632】【答疑3、【答疑100430631】4、】 B】對涉及人的生物醫(yī)學研究和相關(guān)技術(shù)應用項目的【正確【要求依據(jù)國內(nèi)外頒布的有關(guān)文件規(guī)定和要求。其中最早的國際文件有1947年紐倫堡國際【該題針對“第六章 單元測試,第七單元 單元測試,醫(yī)學科研制定的紐倫堡?!敝R點進行考核】【答
8、疑100084381】5、【答疑100084377】6、100084376】【答疑7、:dental6)口腔視界,精心制作(第4頁【正確】 E【正確】 D【】首先提出檢查的審清,接到的申請以后,集進行,而應遵守國家和規(guī)章的規(guī)定以及國際上公認的不、有利、尊重人和公正的原則?!驹擃}針對“第七單元 單元測試,醫(yī)學科研”知識點進行考核】【正確 】 C【】醫(yī)學的進步離不開研究,而醫(yī)學研究最終將部分的依賴 試驗。以健康人或者 作為受試對象,用人為的試驗 而有控制地對受試者進行觀察和研究,以判斷假說真理性的行為過程。此過程有可能會出預料不了的意外 。雙向作用一般是指兩個方向相反,相 對立的面?!驹擃}針對“第
9、六章 單元測試,第七單元 單元測試,綜合”知識點進行考核】【正確】 E【】醫(yī)學科研的要求包括:純正、城市嚴謹、敢于懷疑、公正無私、團結(jié)協(xié)作、知識公開。【該題針對“醫(yī)學科研”知識點進行考核】涉及人的生物醫(yī)學研究應當遵循以下原則:醫(yī)學目的的原則、知情同意的原則、受試者利益的原則、隨機對照的原則。【該題針對“醫(yī)學科研”知識點進行考核】100084372】【答疑8、】 E】【正確【知情同意是試驗受試者權(quán)的體現(xiàn)。因此,醫(yī)學科研要給準備參加試驗的受試者提供足夠、正確的有關(guān)信息,并且是他們能夠充分理解和有責任回答他們的質(zhì)疑。在此基礎(chǔ)上,由受試者決定是否參加試驗,且這種決定是完全的;對缺乏或喪失行為能力者應征
10、得家屬或監(jiān)護人的同意。同時也應該說明,即使已參加實驗的受試者,在任何時候都可以撤銷同意,并且不應因此遭到?!驹擃}針對“第六章 單元測試,醫(yī)學科研”知識點進行考核】100084367】【答疑9、【答疑100084365】二、A21、100084383】【答疑2、:dental6)口腔視界,精心制作(第5頁【正確】 C【正確】 C【】涉及人的生物醫(yī)學研究的目的是為了研究的生理機制、疾病的發(fā)生和發(fā)展機制,以及采取的干預措施的安全性和有效性,以改進和提高疾病的防治水平,達到促進醫(yī)學科學發(fā)展和、增進人類的健康。那些以研究為名,純粹追求個人的經(jīng)濟利益、名譽聲望、權(quán)勢地位的做法,是完全違背上述目的的,也是不
11、符合醫(yī)學科研甚至是違法的。【該題針對“醫(yī)學科研”知識點進行考核】【正確】 D【】涉及人的生物醫(yī)學研究的原則如下:醫(yī)學目的的原則;知情同意的原則;受試者利益的原則;隨機對照的原則?!驹擃}針對“第六章 單元測試,醫(yī)學科研”知識點進行考核】【】試驗必須以受試者的利益為前提。因此它必須以動物的實驗為基礎(chǔ),并且應在有關(guān)和具有豐富科學研究及臨床經(jīng)驗的醫(yī)生參與或者指導下進行。同時還要尋求安全、科學的途徑和方法,對實驗過程中可能出現(xiàn)的特殊情況應有充分的估計且準備好可靠地應急和補救措施,通過嚴謹?shù)目茖W計劃的制定和監(jiān)督程序,在詳細了解受試者身心情況下進行。而做出科學與受試者的利益問題不相關(guān)?!驹擃}針對“第七單元
12、單元測試,醫(yī)學科研”知識點進行考核】【答疑100084382】三、A3/A41、【答疑、100084385】100084386】【答疑、【正確【根據(jù)】 B】和我國制定的涉及人的生物醫(yī)學研究辦法(試行)等相關(guān)文件精神,涉及人的生物醫(yī)學研究應當遵循以下原則:醫(yī)學目的的原則、知情同意的原則、受試者立意的原則、隨機對照的原則。對于安慰劑的使用條件為:當沒有有效的或當用已經(jīng)證明有效的干預措施作為對照不能產(chǎn)生科學上的可靠性時可使用安慰劑。故對于為重【該題針對“第八章 單元測試”知識點進行考核】或者病情發(fā)展變化較快的不應該使用安慰劑?!敬鹨?、100084387】:dental6)口腔視界,精心制作(第6頁【
13、正確 】 C【】醫(yī)學目的的原則性涉及人的生物醫(yī)學研究的目的是為了研究 的生理機制、疾病的發(fā)生和發(fā)展機制,以及采取的干預措施的安全性和有效性,以改進和提高疾病的防治水平,達到促進醫(yī)學科學發(fā)展和 、增進人類的健康。實驗者犯了以下錯誤:針對“已有結(jié)論”進行重復性驗證,以達到“親自證實”,違背了實驗的有效性;實驗設(shè)計本身采用的方法是隨機空白對照實驗,未對空白對照組進行干預,違背了實驗的安全性。本題的關(guān)鍵點是“已有結(jié)論被親自證實”?!驹擃}針對“第八章 單元測試”知識點進行考核】【正確】 D【】隨機對照既是試驗學和標準化的研究程序,又具有道德意義,因為隨機對照把受試者按隨機原則平均分配到試驗組和對照組,可以客觀、公正地觀察干預措施的安全性和有效性,并且保證了利益和風險的公正分配。但是,要使隨機對照符合醫(yī)德,必須是醫(yī)學科研對試驗組和對照組孰優(yōu)孰劣不能真正確定,而且對照組應該接受業(yè)已證明有效的干預措施;當沒有有效的或當用已證明有效的干預措施作為對照不能產(chǎn)生科學上的可靠性時可使用安慰劑,不過使用安慰劑不能使受試者增加嚴重或不可逆性損害。【該題針對“第八章 單元測試”知識點進行考核】【】考慮此處應該是無監(jiān)護人或家屬在場,而本人無意識或者不能自我負責的患者,對于危及患者生命時的特殊搶救。屬于特殊搶救是符合道德的醫(yī)學行為。在危急時刻,對受試者的安全、健康
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