《有關(guān)法律法規(guī)》醫(yī)療行為規(guī)范

1、醫(yī)療行為規(guī)范內(nèi)容提要執(zhí)業(yè)醫(yī)師的考試資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師的執(zhí)業(yè)注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師的考核管理醫(yī)學(xué)教育臨床實踐管理制度處方管理法律制度實驗動物的管理參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試的情形（1）具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿一年的。（2）取得助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專科學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿二年的；（3）取得助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿五年的。執(zhí)業(yè)醫(yī)師的執(zhí)業(yè)注冊不予注冊的情形（1）不具有完全民事行為能力的；（2）因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的；（3）受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書

2、行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的；（4）甲類、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期以及身體殘疾等健康狀況不適宜或者不能勝任醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)工作的；（5）重新申請注冊，經(jīng)衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)或組織考核不合格的；（6）衛(wèi)生部規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。執(zhí)業(yè)醫(yī)師的執(zhí)業(yè)注冊注銷注冊的情形（1）死亡或者被宣告失蹤的；（2） 受刑事處罰的；（3）受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的；（4）因考核不合格，暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，經(jīng)培訓(xùn)后再次考核仍不合格的；（5）中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿二年的；（6）身體健康狀況不適宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)的；（7）有出借、出租、低押、轉(zhuǎn)讓、涂改醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行為的；（8）衛(wèi)

3、生部規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。執(zhí)業(yè)醫(yī)師的考核管理醫(yī)師定期考核包括業(yè)務(wù)水平測評、工作成績和職業(yè)道德評定?？己私Y(jié)果分為合格和不合格。工作成績、職業(yè)道德和業(yè)務(wù)水平中任何一項不能通過評定或測評的，即為不合格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師的考核管理醫(yī)師在考核周期內(nèi)有下列情形之一的，考核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為考核不合格：（1）在發(fā)生的醫(yī)療事故中負(fù)有完全或主要責(zé)任的；（2）未經(jīng)所在機(jī)構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，擅自在注冊地點(diǎn)以外的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動的；（3）跨執(zhí)業(yè)類別進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動的；（4）代他人參加醫(yī)師資格考試的；（5）在醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)活動中索要患者及其親友財物或者牟取其他不正當(dāng)利益的；（6）索要或者收受醫(yī)

4、療器械、藥品、試劑等生產(chǎn)、銷售企業(yè)或其工作人員給予的回扣、提成或者謀取其他不正當(dāng)利益的；（7）通過介紹病人到其他單位檢查、治療或者購買藥品、醫(yī)療器械等收取回扣或者提成的；執(zhí)業(yè)醫(yī)師的考核管理（8）出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件，參與虛假醫(yī)療廣告宣傳和藥品醫(yī)療器械促銷的；（9）未按照規(guī)定執(zhí)行醫(yī)院感染控制任務(wù)，未有效實施消毒或者無害化處置，造成疾病傳播、流行的；（10）故意泄漏傳染病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人、密切接觸者涉及個人隱私的有關(guān)信息、資料的；（11）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的醫(yī)師未依法履行傳染病監(jiān)測、報告、調(diào)查、處理職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的；（12）考核周期內(nèi)，有一次以上醫(yī)德考評結(jié)果為醫(yī)德較差的； （13）

5、無正當(dāng)理由不參加考核，或者擾亂考核秩序的；（14）違反執(zhí)業(yè)醫(yī)師法有關(guān)規(guī)定，被行政處罰的。執(zhí)業(yè)醫(yī)師在突發(fā)災(zāi)害中應(yīng)當(dāng)服從調(diào)遣遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。違反上述規(guī)定，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予醫(yī)師警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。醫(yī)學(xué)教育臨床實踐管理制度醫(yī)學(xué)教育臨床實踐管理暫行規(guī)定于2009年1月1日起實施，適用于經(jīng)教育行政主管部門批準(zhǔn)設(shè)置的各級各類院校的醫(yī)學(xué)生和執(zhí)業(yè)醫(yī)師法規(guī)定的試用期醫(yī)學(xué)畢業(yè)生的醫(yī)學(xué)教育臨床實踐活動。醫(yī)學(xué)教

6、育臨床實踐包括醫(yī)學(xué)生的臨床見習(xí)、臨床實習(xí)、畢業(yè)實習(xí)等臨床教學(xué)實踐活動和試用期醫(yī)學(xué)畢業(yè)生的臨床實踐活動。醫(yī)學(xué)教育臨床實踐管理制度醫(yī)學(xué)生是指具有注冊學(xué)籍的在校醫(yī)學(xué)類專業(yè)學(xué)生。醫(yī)學(xué)生的臨床教學(xué)實踐活動在臨床教學(xué)基地進(jìn)行，在臨床帶教教師指導(dǎo)下參與臨床診療活動，實現(xiàn)學(xué)習(xí)目的。醫(yī)學(xué)生在臨床帶教教師的監(jiān)督、指導(dǎo)下，可以接觸觀察患者、詢問患者病史、檢查患者體征、查閱患者有關(guān)資料、參與分析討論患者病情、書寫病歷及住院患者病程記錄、填寫各類檢查和處置單、醫(yī)囑和處方，對患者實施有關(guān)診療操作、參加有關(guān)的手術(shù)。醫(yī)學(xué)教育臨床實踐管理制度試用期醫(yī)學(xué)畢業(yè)生是指被相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)錄用并尚未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)畢業(yè)生。試用期醫(yī)學(xué)畢

7、業(yè)生在指導(dǎo)醫(yī)師的監(jiān)督、指導(dǎo)下，可以為患者提供相應(yīng)的臨床診療服務(wù)。醫(yī)學(xué)教育臨床實踐管理制度醫(yī)學(xué)生和試用期醫(yī)學(xué)畢業(yè)生參與醫(yī)學(xué)教育臨床診療活動必須由臨床帶教教師或指導(dǎo)醫(yī)師監(jiān)督、指導(dǎo)，不得獨(dú)自為患者提供臨床診療服務(wù)。臨床實踐過程中產(chǎn)生的有關(guān)診療的文字材料必須經(jīng)臨床帶教教師或指導(dǎo)醫(yī)師審核簽名后才能作為正式醫(yī)療文件。醫(yī)學(xué)教育臨床實踐管理制度醫(yī)學(xué)生和試用期醫(yī)學(xué)畢業(yè)生在臨床帶教教師和指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下參與醫(yī)學(xué)教育臨床實踐活動，不承擔(dān)醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛責(zé)任。醫(yī)學(xué)生和試用期醫(yī)學(xué)畢業(yè)生未經(jīng)臨床帶教教師或指導(dǎo)醫(yī)師同意，擅自開展臨床診療活動的，承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。處方管理法律制度處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活

8、動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。處方的書寫規(guī)則（1）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。（2）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。?）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。（4）藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”

9、等含糊不清字句。（5）患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。（6）西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。處方的書寫規(guī)則（7）開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。（8）中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。（9）藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。（10）除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明

10、臨床診斷。（11）開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。（12）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。處方劑量的規(guī)定處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。處方權(quán)的取得經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。試用期人員開具處方

11、，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。處方權(quán)的取消（1）被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)；（2）考核不合格離崗培訓(xùn)期間；（3）被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書；（4）不按照規(guī)定開具處方，造成嚴(yán)重后果的；（5）不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴(yán)重后果的；（6）因開具處方牟取私利。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)。麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行

12、有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，規(guī)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴(yán)

13、重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。麻醉藥品和第一類精神藥品的提供具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)

14、醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。麻醉藥品和第一類精神藥品的攜帶醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行醫(yī)療事故醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。醫(yī)療事故醫(yī)療事故分為四級：一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙

15、的；四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。醫(yī)療事故不屬于醫(yī)療事故的情形（1）在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的；（2）在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；（3）在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的；（4）無過錯輸血感染造成不良后果的；（5）因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的；（6）因不可抗力造成不良后果的。實驗動物的管理制度據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)實驗動物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)學(xué)實驗動物和實驗動物設(shè)施分為四級：一級為普通級；二級為清潔級；三級為無特定病原體（SPF）級；四級為無菌級（包括悉生動物）實驗動物的管理制度醫(yī)學(xué)實驗與研究應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同目的, 選用相應(yīng)合格的醫(yī)學(xué)實驗動